Микстура ПВМ (противовирусная) - Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) ABP

Микстура ПВМ (противовирусная) базовая - Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP

Наименование: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая, Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP, AVB-Basismischung (breit wirksame antivirale Mischung) ABP, Mezcla AVB base (antiviral de amplio espectro) ABP, Mélange AVB de base (antiviral à large spectre) ABP, المزيج الأساسي AVB المضاد للفيروسات واسع الطيف ABP, ยาผสมพื้นฐาน AVB ต้านไวรัสออกฤทธิ์กว้าง ABP, AVB asosiy aralashmasi (keng ta’sir doirali virusga qarshi) ABP, AVB базалык аралашмасы (кең спектрдүү вируска каршы) ABP, AVB əsas qarışığı (geniş spektrli virus əleyhinə) ABP, Омехтаи асосии AVB (зиддивирусии доираи васеъ) ABP, Pagrindinis AVB mišinys (plataus spektro antivirusinis) ABP, AVB pamata maisījums (plaša spektra pretvīrusu) ABP, Базова мікстура ПВМ (противірусна широкого спектра) ABP, AVB əsas qarışığı (geniş spektrli virus əleyhinə) ABP, תערובת בסיסית AVB נוגדת נגיפים רחבת טווח ABP.

Основные показания к применению: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP). Острые вирусные инфекции верхних дыхательных путей, острый вирусный ринофарингит, острый вирусный фарингит, острый вирусный ларинготрахеит, острый вирусный трахеит, острый вирусный бронхит, грипп A, грипп B, сезонная коронавирусная инфекция, коронавирусная инфекция COVID-19 лёгкого и среднетяжёлого течения, респираторно-синцитиальная вирусная инфекция, парагриппозная инфекция, метапневмовирусная инфекция, аденовирусная инфекция лёгкого и среднетяжёлого течения, энтеровирусная инфекция лёгкого и среднетяжёлого течения, Coxsackie-вирусная инфекция лёгкого и среднетяжёлого течения, вирусная герпангина, вирусный везикулярный стоматит с экзантемой, вирусный гастроэнтерит лёгкого и среднетяжёлого течения, лихорадка Денге без признаков тяжёлого течения, рецидивирующая герпетическая инфекция HSV-1, рецидивирующая герпетическая инфекция HSV-2, лабиальный герпес, генитальный герпес, герпес-зостер лёгкого и среднетяжёлого течения, вирус Эпштейна — Барр-ассоциированный инфекционный мононуклеоз лёгкого и среднетяжёлого течения, поствирусный астенический синдром, посткоронавирусный синдром с преобладанием астении и воспалительных респираторных проявлений.

Показания к применению Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP) в составе терапевтических комплексов: тяжёлая коронавирусная инфекция COVID-19, вирусная пневмония, гриппозная пневмония, респираторно-синцитиальный бронхиолит у пациентов группы риска, тяжёлая респираторно-синцитиальная вирусная инфекция, тяжёлая парагриппозная инфекция, осложнённая аденовирусная инфекция, корь осложнённого течения, коревая пневмония, коревой энцефалит, эпидемический паротит осложнённого течения, паротитный орхит, паротитный менингит, хронический вирусный гепатит B, хронический вирусный гепатит C, хроническая цитомегаловирусная инфекция, реактивированная герпесвирусная инфекция у пациентов с иммунодефицитными состояниями, хроническая EBV-ассоциированная инфекция, папилломавирусная инфекция высокого онкогенного риска, цервикальная интраэпителиальная неоплазия ВПЧ-ассоциированная, ВПЧ-ассоциированная плоскоклеточная карцинома шейки матки, ВПЧ-ассоциированная плоскоклеточная карцинома анального канала, ВПЧ-ассоциированная плоскоклеточная карцинома ротоглотки, EBV-ассоциированная назофарингеальная карцинома, EBV-ассоциированная лимфома Беркитта, EBV-ассоциированная классическая лимфома Ходжкина, HHV-8-ассоциированная саркома Капоши, вирус-ассоциированная гепатоцеллюлярная карцинома, тяжёлая форма лихорадки Денге, лихорадка Денге с предупреждающими признаками, постденге-астенический синдром, хантавирусная инфекция с почечным синдромом, хантавирусный кардиопульмональный синдром, аренавирусная геморрагическая лихорадка, буньявирусная геморрагическая лихорадка, ортопоксвирусная инфекция, оспа обезьян, ротавирусный гастроэнтерит тяжёлого течения, норовирусный гастроэнтерит тяжёлого течения, энтеровирусный менингит, энтеровирусный миокардит, Coxsackie-вирусный миокардит, вирусный миокардит, вирусный энцефалит, вирус-индуцированное эндотелиальное повреждение, поствирусное поражение печени с цитолитическим синдромом, поствирусный синдром системного воспаления, поствирусная митохондриальная дисфункция, поствирусная нейроиммунная дисрегуляция.

Основные фармакологические свойства Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): противовирусное широкого спектра, противовоспалительное, иммуномодулирующее, интерферон-модулирующее, антицитокиновое, антиоксидантное, цитопротекторное, мембраностабилизирующее, гепатопротекторное, нефропротекторное, эндотелиопротекторное, кардиопротекторное, бронхопротекторное, мукопротекторное, адаптогенное, детоксикационное, антифибротическое, антистрессорное, противоотёчное, ангиопротекторное, метаболически регулирующее, митохондриопротекторное, противоастеническое, регенеративное.

Состав препарата Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): Andrographis paniculata extract (андрографис метельчатый), Azadirachta indica extract (ним индийский), Echinacea purpurea extract (эхинацея пурпурная), Eleutherococcus senticosus extract (элеутерококк колючий), Glycyrrhiza uralensis extract (солодка уральская), Phyllanthus emblica extract (амла лекарственная), Rosmarinus officinalis extract (розмарин лекарственный), Terminalia arjuna extract (терминалия арджуна), Terminalia chebula extract (терминалия чебула), Tinospora cordifolia extract (тиноспора сердцелистная), Proprietary Component 1 (проприетарный компонент 1), Proprietary Component 2 (проприетарный компонент 2), Proprietary Component 3 (проприетарный компонент 3), Proprietary Component 4 (проприетарный компонент 4), Proprietary Component 5 (проприетарный компонент 5), Proprietary Component 6 (проприетарный компонент 6), Proprietary Component 7 (проприетарный компонент 7), Proprietary Component 8 (проприетарный компонент 8), Proprietary Component 9 (проприетарный компонент 9).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP)

Состав базовой формулы включает 19 компонентов 10% растительных экстрактов, из которых 10 раскрываются публично, а 9 обозначаются как проприетарные компоненты ABP.

• Andrographis paniculata extract (андрографис метельчатый): основной прямой противовирусный компонент, подавление репликации РНК-вирусов, снижение активности провоспалительных каскадов NF-κB, IL-6, TNF-α, уменьшение вирус-индуцированного воспаления дыхательных путей, поддержка контроля гриппоподобных, коронавирусных, RSV-подобных и энтеровирусных инфекций.
• Azadirachta indica extract (ним индийский): противовирусный, антимикробный и противовоспалительный компонент, подавление активности ряда ДНК- и РНК-вирусов, поддержка контроля герпесвирусной, денге-подобной и гепатотропной вирусной нагрузки, снижение воспалительной реактивности слизистых и кожи.
• Echinacea purpurea extract (эхинацея пурпурная): иммуномодулирующий компонент, поддержка врождённого противовирусного ответа, активация фагоцитоза, NK-клеточного звена и мукозального иммунитета, повышение резистентности при острых вирусных инфекциях верхних дыхательных путей.
• Eleutherococcus senticosus extract (элеутерококк колючий): адаптогенный и иммунорегулирующий компонент, повышение устойчивости организма к вирусной интоксикации, поддержка интерферонового ответа, снижение поствирусной астении, стабилизация нейроэндокринной и вегетативной реакции на инфекционный стресс.
• Glycyrrhiza uralensis extract (солодка уральская): противовирусный, противовоспалительный и гепатопротекторный компонент, подавление репликации герпесвирусов, гепатотропных вирусов и респираторных вирусов, модуляция интерферонового ответа, защита слизистых оболочек и печени при вирусной нагрузке.
• Phyllanthus emblica extract (амла лекарственная): антиоксидантный, цитопротекторный и тканевосстановительный компонент, снижение оксидативного стресса, защита клеточных мембран, поддержка печени, эндотелия и иммунной регуляции, уменьшение поствирусной астении и воспалительного повреждения тканей.
• Rosmarinus officinalis extract (розмарин лекарственный): антиоксидантный, противовоспалительный и эндотелиопротекторный компонент, снижение активности NF-κB и COX-2, защита сосудистой стенки и дыхательного эпителия, поддержка микроциркуляции и уменьшение вирус-индуцированного воспаления.
• Terminalia arjuna extract (терминалия арджуна): кардиопротекторный, эндотелиопротекторный и ангиопротекторный компонент, защита миокарда и сосудистой стенки при вирус-индуцированном воспалении, поддержка микроциркуляции, снижение риска поствирусного сосудистого и кардиального повреждения.
• Terminalia chebula extract (терминалия чебула): антиоксидантный, детоксикационный и мукопротекторный компонент, поддержка кишечного барьера, снижение воспалительно-токсической нагрузки, защита слизистых оболочек, участие в компенсации фармакологической нагрузки многокомпонентной формулы.
• Tinospora cordifolia extract (тиноспора сердцелистная): системообразующий иммунорегулирующий компонент, балансировка Th1/Th2-ответа, поддержка макрофагального и фагоцитарного звена, снижение гипервоспалительной реакции, гепатопротекторное и адаптационное действие при вирусной интоксикации.
• Proprietary Component 1 (проприетарный компонент 1): специализированный противовирусный компонент, расширение спектра действия формулы в отношении ДНК-вирусов и оболочечных вирусов, усиление контроля вирусной репликации и поддержка иммунной направленности препарата.
• Proprietary Component 2 (проприетарный компонент 2): компонент направленного действия против респираторных и арбовирусных мишеней, усиление противовирусного блока при вирусах с выраженным воспалительным и эндотелиальным компонентом, поддержка антицитокинового контура.
• Proprietary Component 3 (проприетарный компонент 3): компонент слизисто-кожного и герпесвирусного направления, поддержка контроля HSV/VZV-подобных процессов, снижение локального воспаления, ускорение восстановления эпителиальных барьеров.
• Proprietary Component 4 (проприетарный компонент 4): респираторный компонент формулы, поддержка дыхательных путей, снижение воспаления слизистых, улучшение бронхолёгочного клиренса, усиление действия препарата при вирусных инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.
• Proprietary Component 5 (проприетарный компонент 5): фармакокинетически активный компонент, участие в глубокой противовирусной регуляции, усиление действия формулы в отношении вирусов с внутриклеточной персистенцией, поддержка контроля хронической и реактивированной вирусной нагрузки.
• Proprietary Component 6 (проприетарный компонент 6): компонент расширения противовирусного спектра, поддержка действия формулы против оболочечных вирусов, герпесвирусов и респираторных вирусов, участие в противовоспалительной и иммунорегулирующей синергии.
• Proprietary Component 7 (проприетарный компонент 7): гепатопротекторный и детоксикационный компонент, защита печени от вирус-индуцированного и воспалительно-токсического повреждения, поддержка желчеотделения, снижение цитолитической нагрузки и компенсация системной активности формулы.
• Proprietary Component 8 (проприетарный компонент 8): противовоспалительный и противовирусный компонент глубокого действия, поддержка контроля респираторных вирусов, снижение активности провоспалительных медиаторов, усиление тканевой защиты при вирусном воспалении.
• Proprietary Component 9 (проприетарный компонент 9): высокоактивный специализированный противовирусный компонент, усиление действия формулы в отношении РНК-вирусов и вирус-индуцированного воспаления дыхательных путей, участие в формировании силового антивирусного ядра препарата при сохранении компенсации токсикологической нагрузки другими компонентами.

Форма выпуска препарата Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): порошок — сухая многокомпонентная смесь 10% растительных экстрактов, предназначенная для приготовления терапевтических форм согласно инструкции по применению; фасовка: 100 г, 330 г, 500 г, 1000 г.

Дозировка Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP)

Дозировки рассчитаны для порошковой формы препарата — смеси 10% растительных экстрактов, включающей 19 компонентов в общей пропорции 35 частей.

Стандартная дозировка: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): для взрослого пациента массой около 75 кг стандартная терапевтическая дозировка составляет 1,5 г порошка 2 раза в сутки, утром и вечером, суточная доза — 3 г. Принимать после еды, запивая тёплой водой. Данная дозировка применяется при острых вирусных инфекциях верхних дыхательных путей лёгкого течения, остром вирусном ринофарингите, остром вирусном фарингите, остром вирусном трахеите, остром вирусном бронхите лёгкого течения, сезонной коронавирусной инфекции лёгкого течения, гриппе A и B лёгкого течения, рецидивирующей герпетической инфекции без выраженной интоксикации, поствирусном астеническом синдроме, посткоронавирусном синдроме с преобладанием астении и умеренного воспаления слизистых.

Усиленная дозировка: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): для взрослого пациента массой около 75 кг усиленная терапевтическая дозировка составляет 1,5 г порошка 3 раза в сутки, утром, днём и вечером, суточная доза — 4,5 г. Принимать после еды, запивая тёплой водой; вечерний приём проводить не позднее чем за 3–4 часа до сна. Данная дозировка применяется при острой вирусной инфекции среднетяжёлого течения, выраженном воспалении слизистых, лихорадке, миалгии, вирусном бронхите, гриппе A и B среднетяжёлого течения, COVID-19 лёгкого и среднетяжёлого течения без признаков дыхательной недостаточности, респираторно-синцитиальной вирусной инфекции с бронхиальным компонентом, парагриппозной инфекции, метапневмовирусной инфекции, аденовирусной инфекции среднетяжёлого течения, герпес-зостере лёгкого и среднетяжёлого течения, инфекционном мононуклеозе лёгкого и среднетяжёлого течения, лихорадке Денге без признаков тяжёлого течения.

Максимальная дозировка: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): для взрослого пациента массой около 75 кг максимальная дозировка в острой фазе вирусной инфекции составляет 1,5 г порошка каждые 4 часа, до 6 приёмов в сутки, суточная доза — до 9 г. Использовать кратковременно, преимущественно в первые 1–3 суток острой вирусной фазы, при высокой вирусной нагрузке, выраженной интоксикации, лихорадке, интенсивной миалгии, быстром нарастании воспаления слизистых, активной герпесвирусной реактивации, выраженном гриппоподобном синдроме, остром COVID-подобном синдроме без признаков жизнеугрожающих осложнений. Принимать строго после еды, запивая тёплой водой. Не совмещать с алкоголем, психостимуляторами, антидепрессантами, иммунодепрессантами, антикоагулянтами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, антиретровирусными препаратами, цитостатиками и лекарственными средствами с узким терапевтическим окном. При появлении выраженной тошноты, рвоты, головокружения, слабости, сердцебиения, бессонницы, отёков, повышения артериального давления или признаков аллергической реакции дозировку снизить или прекратить приём.

Детская дозировка: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): применение данной порошковой формы допустимо только у детей старше 12 лет и массой тела не менее 40 кг. Для подростков 12–17 лет массой 40–60 кг стандартная дозировка составляет 0,75 г 2 раза в сутки после еды, суточная доза — 1,5 г. Усиленная дозировка составляет 0,75 г 3 раза в сутки после еды, суточная доза — 2,25 г. Максимальная кратковременная дозировка составляет 1 г 3 раза в сутки после еды, суточная доза — 3 г, только при хорошей переносимости и отсутствии противопоказаний. Детям младше 12 лет и детям массой тела менее 40 кг препарат в данной фармакологической форме не назначается без индивидуального врачебного расчёта, поскольку формула содержит высокоактивные растительные экстракты с иммуномодулирующим, фармакокинетическим, электролитным и вегетативным действием.

Профилактическая дозировка: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): для взрослого пациента массой около 75 кг профилактическая дозировка составляет 1,5 г порошка 1 раз в сутки утром после еды или 0,75 г 2 раза в сутки утром и вечером после еды. Профилактическая дозировка применяется у пациентов с частыми острыми респираторными вирусными инфекциями, рецидивирующей герпетической инфекцией, поствирусной астенией, хронической вирусной нагрузкой без признаков тяжёлого острого процесса, сезонным риском ОРВИ, после перенесённых вирусных инфекций при остаточной слабости, воспалении слизистых и снижении общей резистентности. Периодичность профилактического курса — 14–30 дней, затем перерыв 14 дней; при высокой сезонной вирусной нагрузке допускается повторение курса.

Противопоказания: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): индивидуальная непереносимость любого компонента препарата, аллергия на растения семейства Asteraceae и другие компоненты формулы, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет, масса тела менее 40 кг, трансплантация органов и тканей, приём иммунодепрессантов, активные аутоиммунные заболевания в фазе обострения, тяжёлая артериальная гипертензия, гипокалиемия, выраженные отёки, декомпенсированная сердечная недостаточность, клинически значимые аритмии, одновременный приём сердечных гликозидов и калийвыводящих диуретиков, тяжёлая почечная недостаточность, тяжёлая печёночная недостаточность, биполярное аффективное расстройство, маниакальные состояния, одновременный приём антидепрессантов, ингибиторов МАО, антиретровирусных препаратов, цитостатиков, антикоагулянтов, антиэпилептических средств, антиаритмических препаратов, гормональных контрацептивов и других лекарственных средств с критической зависимостью от CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и P-gp. Достоверные данные о безопасности данной 19-компонентной порошковой формы при беременности, лактации и у детей младше 12 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): при передозировке возможны тошнота, рвота, горечь во рту, боль или дискомфорт в эпигастрии, диарея, спастические боли в животе, головная боль, головокружение, слабость, снижение артериального давления, возбуждение, бессонница, тревожность, кожная сыпь, зуд, аллергические реакции, фотосенсибилизация, повышение артериального давления, задержка жидкости, отёки, гипокалиемия, мышечная слабость, сердцебиение, нарушения сердечного ритма у предрасположенных пациентов. Наиболее значимые риски передозировки связаны с тремя группами компонентов: алкалоидсодержащим вегетативно активным компонентом, фармакокинетически активным компонентом с влиянием на CYP/P-gp и глицирризинсодержащим компонентом с влиянием на электролитный баланс.

Корректировка по массе тела пациента: для пациентов массой тела 60–90 кг применяются базовые взрослые дозировки. При массе тела ниже 60 кг дозу снижать на 25–30% от взрослой дозировки: стандартная дозировка — 2–2,25 г в сутки, усиленная дозировка — 3–3,5 г в сутки, максимальная кратковременная дозировка — до 6 г в сутки. При массе тела 90–110 кг дозу допускается повышать на 20–25% при хорошей переносимости: стандартная дозировка — 3,5–3,75 г в сутки, усиленная дозировка — 5–5,5 г в сутки, максимальная кратковременная дозировка — до 10,5–11 г в сутки. При массе тела выше 110 кг дозировка рассчитывается индивидуально; повышение дозы не должно проводиться за счёт длительного увеличения компонентов с риском влияния на CYP/P-gp, электролитный баланс и вегетативную переносимость.

Условия и сроки хранения: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): хранить в плотно закрытой упаковке, в сухом, тёмном месте, при температуре от +15 до +25 °C, при относительной влажности не выше 60%, вдали от прямого солнечного света, источников тепла, открытой влаги, кухонного пара, сильнопахнущих веществ и химических реагентов. Не хранить рядом с роутерами, силовыми электрощитами, микроволновыми печами, мощными электродвигателями и источниками интенсивного электромагнитного излучения. После вскрытия упаковки каждый раз плотно закрывать пакет или контейнер; не допускать попадания влажной ложки или конденсата. Срок хранения в невскрытой упаковке — 24 месяца с даты производства; после вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев при соблюдении условий хранения.

Аварийная передозировка Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP): препарат содержит 19 растительных 10% экстрактов, включая компоненты с выраженным иммуномодулирующим, фармакокинетическим, вегетативным и электролитным действием; основные компоненты контроля при передозировке — алкалоидсодержащий компонент, зверобой-содержащий фармакокинетический компонент и солодка-содержащий компонент.

Для относительно здорового взрослого пациента массой около 60 кг случайный приём до 25 г порошка в течение суток обычно не требует госпитализации при отсутствии выраженных симптомов. В этом случае необходимо прекратить приём препарата на 24–48 часов, пить достаточное количество воды, контролировать артериальное давление, пульс, самочувствие, сон, наличие тошноты, рвоты, диареи, слабости, сердцебиения или отёков.

При случайном приёме 25–50 г порошка в течение суток это расценивается как значимая передозировка. Необходимо полностью прекратить приём препарата, обеспечить покой, пить воду небольшими порциями, контролировать давление и пульс каждые 2–3 часа. При отсутствии выраженных симптомов возможно домашнее наблюдение, но при ухудшении состояния требуется медицинская консультация.

При случайном приёме более 50 г порошка в течение суток необходима медицинская консультация.

Срочно обратиться за медицинской помощью: многократная рвота, выраженная слабость, обморок, спутанность сознания, сильное головокружение, боль в груди, одышка, сильное сердцебиение, перебои в сердце, резкое повышение или падение давления, выраженные отёки, мышечная слабость, судороги, генерализованная крапивница, отёк лица, губ, языка или горла.

Особая осторожность: приём препарата в повышенной дозе опаснее у пациентов с гипертонией, аритмиями, сердечной недостаточностью, хронической болезнью почек, заболеваниями печени, гипокалиемией, отёками, аутоиммунными заболеваниями, а также у пациентов, принимающих антидепрессанты, антикоагулянты, антиаритмические препараты, сердечные гликозиды, диуретики, иммунодепрессанты, антиретровирусные препараты, цитостатики, противоэпилептические средства и препараты с узким терапевтическим окном.

Токсичность и биобезопасность – Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP)

Препарат представляет собой порошковую смесь 19 растительных 10% экстрактов в общей пропорции 35 частей; 10 компонентов раскрываются в составе публично, 9 компонентов относятся к проприетарным компонентам ABP. Наибольшее токсикологическое значение в формуле имеют: один алкалоидсодержащий проприетарный компонент, один фармакокинетически активный проприетарный компонент с влиянием на CYP/P-gp, а также Glycyrrhiza uralensis extract (солодка уральская), содержащая глицирризиновые соединения.

Острая токсичность полной 19-компонентной формулы ПВМ как единого препарата в исследованиях на животных отдельно не определялась, поэтому токсикологическая оценка проводится модельно, на основании данных по отдельным компонентам и их долям в общей формуле. Большинство раскрытых компонентов препарата относится к растительным экстрактам с низкой острой токсичностью при пероральном применении в экспериментальных моделях; для ряда растительных экстрактов этого класса значения LD₅₀ превышают 2000–5000 мг/кг массы тела. С учётом низкой доли токсикологически значимых компонентов и наличия в формуле гепатопротекторного, антиоксидантного и эндотелиопротекторного контура расчётная острая токсичность полной смеси оценивается как низкая.

Модельная LD₅₀ полной смеси, исходя из доступных токсикологических данных по отдельным растительным экстрактам, вероятно превышает 2000 мг/кг массы тела, что соответствует категории низкой острой токсичности. Однако этот показатель является расчётной оценкой, а не результатом прямого испытания полной формулы, поэтому не должен рассматриваться как допустимая терапевтическая доза.

Для взрослого пациента массой 80 кг расчётный уровень 2000 мг/кг соответствует 160 г порошка, но клинически значимые нежелательные реакции могут возникать значительно раньше из-за вегетативных эффектов алкалоидсодержащего проприетарного компонента, фармакокинетических взаимодействий CYP/P-gp-активного проприетарного компонента и электролитных эффектов Glycyrrhiza uralensis extract.

С практической точки зрения для относительно здорового взрослого пациента массой около 80 кг случайный приём до 15 г порошка в течение суток обычно относится к зоне низкой вероятности госпитализации при отсутствии выраженных симптомов; 15–25 г — зона значимой передозировки с обязательным наблюдением; 25–30 г — верхняя зона передозировки, требующая осторожности и предпочтительной консультации специалиста; более 30 г — основание для медицинской консультации; более 40–50 г — основание для очной медицинской оценки даже при отсутствии выраженных симптомов.

Биобезопасность препарата повышается за счёт встроенного защитного контура формулы, включающего антиоксидантные, гепатопротекторные, цитопротекторные, эндотелиопротекторные и противовоспалительные компоненты. Препарат не должен применяться бесконтрольно у пациентов с тяжёлой артериальной гипертензией, гипокалиемией, аритмиями, выраженными отёками, тяжёлой почечной или печёночной недостаточностью, аутоиммунными заболеваниями в фазе обострения, трансплантацией органов, а также на фоне препаратов с критической зависимостью от CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и P-gp.

Синергия: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP) 

Характеризуется многоуровневым взаимодействием раскрытых и проприетарных компонентов, при котором противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антиоксидантное, гепатопротекторное и эндотелиопротекторное действие формируется не за счёт одного доминирующего вещества, а за счёт взаимного потенцирования нескольких фармакологических контуров. Наиболее документированная синергия среди раскрытых компонентов относится к паре Andrographis paniculata extract (андрографис метельчатый) и Eleutherococcus senticosus extract (элеутерококк колючий): сочетание андрографолидов, дегидроандрографолидов и элеутерозидов в клинически изученных фиксированных комбинациях демонстрировало более выраженное влияние на выраженность воспалительных симптомов и продолжительность респираторного инфекционного процесса, чем можно ожидать от простой суммы противовоспалительного и адаптогенного действия. Механистически эта синергия объясняется одновременным влиянием андрографолидов на NF-κB, COX-2, iNOS, IL-6 и TNF-α, а элеутерозидов — на адаптационный, интерферон-модулирующий и NK-клеточный ответ. Второй устойчивый синергический узел формируют Phyllanthus emblica extract (амла лекарственная) и Terminalia chebula extract (терминалия чебула): эмбликанин A, эмбликанин B, галловая кислота, эллаговая кислота, хебулаговая кислота и хебулиновая кислота совместно усиливают антиоксидантную активность, стабилизацию клеточных мембран, снижение перекисного окисления липидов и защиту тканей от воспалительно-окислительного повреждения. Этот контур имеет преимущественно защитный и потенцирующий характер: он не только усиливает цитопротекцию, но и снижает токсикологическую нагрузку активных противовирусных компонентов. Третий синергический контур связан с сочетанием Tinospora cordifolia extract (тиноспора сердцелистная) и Phyllanthus emblica extract (амла лекарственная): тиноспорозид, кордифолиозиды, полисахаридные фракции тиноспоры и танноиды амлы совместно поддерживают гепатоцитарную защиту, антиоксидантный статус, фагоцитарное звено и баланс провоспалительных медиаторов. Четвёртый контур образуют Glycyrrhiza uralensis extract (солодка уральская), Andrographis paniculata extract и Tinospora cordifolia extract: глицирризин, 18β-глицирретиновая кислота, андрографолид и тиноспорозид действуют как модуляторы воспалительного ответа, интерфероновой реактивности и тканевой защиты, создавая аддитивно-потенцирующее противовоспалительное действие при сохранении иммунной направленности. Пятый контур представлен сочетанием Rosmarinus officinalis extract (розмарин лекарственный), Terminalia arjuna extract (терминалия арджуна) и Phyllanthus emblica extract: розмариновая кислота, карнозовая кислота, арджуновая кислота, арджуноловые тритерпены, галловая и эллаговая кислоты формируют эндотелиопротекторную, кардиопротекторную и антиоксидантную синергию, направленную на снижение сосудистого воспаления, стабилизацию микроциркуляции и защиту митохондриального обмена. Azadirachta indica extract (ним индийский) дополняет систему за счёт лимоноидов, нимбина, нимбидина и азадирахтина, усиливая антимикробный и противовоспалительный фон формулы. Проприетарные компоненты 1–9 ABP в публичном описании не раскрываются по таксонам и маркерам; их роль описывается как расширение противовирусного спектра, усиление респираторного, герпесвирусного, гепатопротекторного и фармакокинетического контуров, а также компенсация потенциальной токсикологической нагрузки. Общий характер взаимодействия компонентов — аддитивно-потенцирующий, защитный и модулирующий; направление действия — системное, тканеспецифическое и клеточное, с основным влиянием на NF-κB, JAK/STAT, интерфероновый ответ, антиоксидантные ферментные системы, глутатионовый цикл, эндотелиальную устойчивость и гепатоцитарную защиту.

Фармакодинамика Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP) 

Определяется суммарным действием 19 растительных 10% экстрактов, объединённых в противовирусный, иммунорегуляторный, противовоспалительный, антиоксидантный, гепатопротекторный, эндотелиопротекторный и тканевосстановительный контуры. В составе публично раскрытых компонентов ключевую роль выполняет Andrographis paniculata extract (андрографис метельчатый), содержащий андрографолид и родственные дитерпеновые лактоны; эти вещества подавляют активацию NF-κB, снижают экспрессию IL-1β, IL-6, TNF-α, COX-2 и iNOS, а также участвуют в регуляции MAPK- и Nrf2/HO-1-зависимых путей. Tinospora cordifolia extract (тиноспора сердцелистная) действует как системный иммуномодулятор: полисахаридные фракции, тиноспорозид и кордифолиозиды регулируют активность макрофагов, фагоцитоз, врождённый иммунный ответ и баланс провоспалительных медиаторов, формируя модулирующее, а не иммуностимулирующее действие. Echinacea purpurea extract (эхинацея пурпурная) дополняет этот контур за счёт алкамидов, производных кофейной кислоты и полисахаридных фракций, влияющих на врождённый и адаптивный иммунный ответ, фагоцитарную активность и воспалительную сигнализацию. Glycyrrhiza uralensis extract (солодка уральская) содержит глицирризин, 18β-глицирретиновую кислоту и флавоноиды, определяющие противовоспалительное, мембраностабилизирующее, мукопротекторное и гепатопротекторное действие; фармакодинамически этот компонент влияет на цитокиновую регуляцию, эпителиальную защиту и метаболизм воспалительных медиаторов. Phyllanthus emblica extract (амла лекарственная) за счёт эмбликанинов, галловой кислоты, эллаговой кислоты и танноидов формирует выраженный антиоксидантный и цитопротекторный контур, снижая перекисное окисление липидов, поддерживая глутатионовый цикл и клеточную устойчивость к воспалительно-окислительному повреждению. Terminalia chebula extract (терминалия чебула) содержит хебулаговую, хебулиновую, галловую и эллаговую кислоты; его фармакодинамическая роль связана с антиоксидантной, мембраностабилизирующей, мукопротекторной и детоксикационной активностью. Terminalia arjuna extract (терминалия арджуна) за счёт арджуновой кислоты, арджунола, тритерпенов, флавоноидов и таннинов действует преимущественно на сосудисто-эндотелиальный и кардиометаболический контур, поддерживая антиоксидантную защиту, микроциркуляторную устойчивость и тканевую резистентность. Rosmarinus officinalis extract (розмарин лекарственный) содержит розмариновую кислоту, карнозовую кислоту и карнозол, влияющие на NF-κB, COX-2, Nrf2/Keap1 и антиоксидантные ферментные системы, что определяет противовоспалительное, эндотелиопротекторное и цитопротекторное действие. Azadirachta indica extract (ним индийский), содержащий лимоноиды, нимбин, нимбидин и азадирахтин, дополняет формулу противовоспалительным, антимикробным, антиоксидантным и иммунорегулирующим действием. Eleutherococcus senticosus extract (элеутерококк колючий) содержит элеутерозиды и фенилпропаноиды, определяющие адаптогенный, стресс-лимитирующий и иммунорегулирующий профиль. Проприетарные компоненты 1–9 ABP в публичном описании не раскрываются по таксонам и маркерным веществам; фармакодинамически они относятся к специализированному противовирусному, респираторному, слизисто-барьерному, гепатопротекторному, защитно-регуляторному и компенсаторному контурам формулы. Совокупная фармакодинамика препарата носит системный и тканеспецифический характер и реализуется через регуляцию вирус-индуцированного воспаления, врождённого иммунного ответа, окислительного стресса, гепатоцитарной защиты, эндотелиальной устойчивости, слизистого барьера и клеточной цитопротекции.

Фармакокинетика Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP) 

Определяется пероральным поступлением порошковой смеси растительных 10% экстрактов, содержащих преимущественно флавоноиды, фенольные кислоты, таннины, терпеноиды, гликозиды, сапониноподобные соединения, полисахаридные фракции, органические кислоты и другие растительные метаболиты. После приёма внутрь препарат проходит первичную гидратацию в желудочно-кишечном тракте, где водорастворимые фракции высвобождаются быстрее, а более липофильные терпеноидные и фенольные соединения абсорбируются медленнее и зависят от состояния желчеотделения, ферментативной активности и состава кишечной микрофлоры. Основной путь абсорбции — через слизистую тонкого кишечника; часть высокомолекулярных и полифенольных соединений не всасывается в исходной форме, а подвергается биотрансформации кишечной микробиотой с образованием более низкомолекулярных метаболитов, способных к дальнейшему всасыванию и системному действию. Для фенольных кислот, флавоноидов и таннинов характерны процессы конъюгации в энтероцитах и печени с образованием водорастворимых метаболитов; для терпеноидных и гликозидных фракций предполагается участие печёночных ферментных систем, транспортных белков и билиарного выведения. Распределение активных веществ носит преимущественно системный характер с фармакологически значимым участием печени, кишечника, иммунной ткани слизистых оболочек, дыхательного эпителия, эндотелия, почек и кожи. Печень является центральным органом метаболизма препарата: в ней происходит окисление, восстановление, гидролиз, конъюгация и частичное желчное выведение метаболитов. Почечный путь участвует в элиминации водорастворимых конъюгатов, низкомолекулярных фенольных производных и части органических кислот. Желчь и кишечник участвуют в выведении полифенольных, таннинсодержащих, терпеноидных и гликозидных метаболитов, при этом возможна частичная энтерогепатическая циркуляция некоторых фенольных соединений. Лёгкие и кожа не являются основными путями выведения, но летучие и ароматические фракции растительных экстрактов могут частично проявлять локальное действие через дыхательные пути и эпителиальные барьеры после системного распределения. Значимая особенность фармакокинетики препарата — наличие компонентов, способных модулировать активность печёночных ферментов и мембранных транспортёров; поэтому при сочетании с лекарственными средствами, зависящими от печёночного метаболизма и транспортных систем, возможны изменения скорости абсорбции, биотрансформации и выведения. В порошковой форме препарат не предназначен для трансдермального, ингаляционного или парентерального применения; основной фармакокинетический маршрут — пероральный, с последовательным прохождением фаз желудочно-кишечного высвобождения, кишечной абсорбции, микробиотической трансформации, печёночного метаболизма, системного распределения и выведения преимущественно через почки, жёлчь и кишечник.

Механизмы действия и научное обоснование: Микстура ПВМ (противовирусная) базовая (Mixture AVB (AntiViral Broad-spectrum) Base ABP)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Механизмы действия в системе печени и ЖКТ связаны с антиоксидантным, мембраностабилизирующим, гепатопротекторным, мукопротекторным и детоксикационным направлениями. Glycyrrhiza uralensis extract действует за счёт глицирризина, 18β-глицирретиновой кислоты и флавоноидов, влияющих на TNF-α, NF-κB, окислительный стресс и воспалительное повреждение гепатоцитов. Phyllanthus emblica extract содержит эмбликанин A, эмбликанин B, галловую кислоту и эллаговую кислоту, поддерживающие глутатионовый цикл, антиоксидантные ферментные системы и устойчивость клеточных мембран. Terminalia chebula extract за счёт хебулаговой, хебулиновой, галловой и эллаговой кислот дополняет этот контур антиоксидантным, противовоспалительным и мукопротекторным действием. Характер взаимодействия — аддитивный и защитный, уровень действия — системный и тканеспецифический, основные мишени — гепатоциты, слизистый барьер, NF-κB, COX-2, 5-LOX, GSH-зависимые механизмы.

Иммунная система. Иммунная фармакология препарата формируется сочетанием модулирующих, а не линейно стимулирующих компонентов. Andrographis paniculata extract содержит андрографолид и родственные дитерпеновые лактоны, влияющие на NF-κB, MAPK, JAK/STAT, COX-2, iNOS, IL-1β, IL-6 и TNF-α. Tinospora cordifolia extract содержит тиноспорозид, кордифолиозиды и полисахаридные фракции, связанные с регуляцией макрофагов, фагоцитоза, T-клеточного ответа и провоспалительных медиаторов. Echinacea purpurea extract за счёт алкамидов, производных кофейной кислоты и полисахаридов дополняет врождённый иммунный ответ, а Eleutherococcus senticosus extract за счёт элеутерозидов и фенилпропаноидов поддерживает адаптационный иммунорегуляторный контур. Характер взаимодействия — модулирующий и потенцирующий, уровень действия — клеточный и системный, мишени — макрофаги, нейтрофилы, NK-клеточное звено, TLR-сигналинг, NF-κB, MAPK, JAK/STAT.

Нервная система. Нейрорегуляторный и нейропротекторный контур препарата обусловлен снижением воспалительно-окислительного повреждения, поддержкой антиоксидантной защиты и ограничением избыточной цитокиновой сигнализации. Rosmarinus officinalis extract содержит розмариновую кислоту, карнозовую кислоту и карнозол, влияющие на NF-κB, STAT3, Nrf2/HO-1, COX-2 и медиаторы нейровоспаления. Phyllanthus emblica extract и Terminalia chebula extract дополняют этот механизм фенольными кислотами и таннинами, уменьшающими перекисное окисление липидов и поддерживающими клеточную цитопротекцию. Eleutherococcus senticosus extract функционально относится к адаптогенному контуру, снижая стресс-зависимую дисрегуляцию без прямого седативного доминирования. Характер взаимодействия — защитный и модулирующий, уровень действия — системный и клеточный, мишени — микроглия, нейроэндокринная регуляция, ROS/Nrf2, NF-κB, STAT3.

Эндокринная и метаболическая регуляция. Метаболический контур формулы связан с антиоксидантным, противовоспалительным, сосудисто-эндотелиальным и адаптационным действием. Terminalia arjuna extract содержит арджуновую кислоту, арджунол, тритерпены, флавоноиды и таннины, поддерживающие эндотелиальную устойчивость, микроциркуляторную стабильность и антиоксидантную защиту. Azadirachta indica extract содержит лимоноиды, нимбин, нимбидин и азадирахтин, влияющие на воспалительные медиаторы, окислительный стресс и метаболическую регуляцию. Rosmarinus officinalis extract, Phyllanthus emblica extract и Glycyrrhiza uralensis extract дополняют этот блок через Nrf2-зависимые, фенольные, флавоноидные и сапониноподобные механизмы. Проприетарные компоненты 1–9 ABP в публичном описании не раскрываются по таксонам и маркерным веществам; функционально они относятся к специализированным противовирусным, респираторным, слизисто-барьерным, гепатопротекторным и защитно-регуляторным контурам. Общий характер взаимодействия — аддитивный, потенцирующий и компенсаторный; основные уровни действия — системный, тканеспецифический и клеточный.