Андрографис 20 экстракт капсулы - Andrographis 20 Extract Capsules (KLO)

Андрографис 20 экстракт капсулы - Andrographis 20 Extract Capsules (KLO)

Наименование: Андрографис 20 экстракт капсулы, Andrographis 20 Extract Capsules, Andrographis 20 Extrakt Kapseln, Cápsulas de Extracto de Andrographis 20, Gélules d’Extrait d’Andrographis 20, كبسولات أندروغرافيس 20 المستخلص, แอนโดรกราฟิส 20 แคปซูลสกัด, Andrographis 20 ekstrakti kapsulalari, Андрографис 20 экстракт капсулдары, Andrographis 20 ekstrakt kapsulları, Капсулаҳои экстракти Андрографис 20, Andrographis 20 ekstrakto kapsulės, Andrographis 20 ekstrakta kapsulas, Андрографіс 20 екстракт капсули, קפסולות אנדרוגרפיס 20 תמצית

Основные показания к применению: Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules). Острый фарингит, острый тонзиллит, острый ларингит, острый трахеит, острый бронхит вирусной этиологии, вирусная пневмония лёгкой формы, острые респираторные вирусные инфекции, герпетическая ангина, стоматит афтозный, гингивит катаральный, кандидоз ротоглотки, синдром хронической усталости, острый гастроэнтерит вирусной этиологии, острый цистит вирусной этиологии, острый уретрит вирусной этиологии.

Показания к применению Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis paniculata) в составе терапевтических комплексов: Грипп A(H1N1), грипп A(H3N2), COVID-19 (инфекция, вызванная SARS-CoV-2), острый бактериальный бронхит, хронический обструктивный бронхит, внебольничная бактериальная пневмония, туберкулёз лёгких инфильтративный, вирусные гепатиты B и C, хронический вирусный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки Helicobacter pylori-ассоциированная, ревматоидный артрит серопозитивный, системная красная волчанка, псориаз вулгарис, меланома кожи, аденокарцинома лёгкого, гепатоцеллюлярная карцинома, колоректальный рак аденокарцинома, рак молочной железы инфильтративный протоковый, карцинома шейки матки.

Основные фармакологические свойства Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis paniculata): противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, жаропонижающее, антимикробное, антипаразитарное, антигрибковое, антиоксидантное, гепатопротекторное, противоопухолевое, анальгезирующее, гастропротекторное, нефропротекторное, кардиопротекторное, тромболитическое.

Состав препарата Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis paniculata): Andrographis paniculata extract (экстракт андрографиса метельчатого).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis paniculata):

• Andrographis paniculata extract (экстракт андрографиса метельчатого) — источник дитерпеноидного лактонового соединения андрографолид, обладает противовирусным, иммуномодулирующим и противоопухолевым действием, снижает интенсивность воспалительной реакции, уменьшает выраженность симптомов инфекций дыхательных путей, подавляет репликацию вирусов, оказывает антиоксидантную и гепатопротекторную активность.

Форма выпуска препарата Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules): капсулы жёсткие желатиновые двухцветные (корпус белый, крышка синяя), каждая капсула содержит экстракт Andrographis paniculata в количестве, эквивалентном 1 г сухого растительного сырья, стандартизированный по содержанию андрографолида — 20 мг на капсулу. Упаковка — 30 капсул во флаконе и картонной коробке.

Капсулы, применяемые для фасовки препарата, содержат диоксид титана (E171), который используется как краситель, но не имеет терапевтической ценности. Современные исследования показывают, что при регулярном поступлении в организм диоксид титана может оказывать неблагоприятное воздействие: частицы способны накапливаться в печени, почках и кишечнике, создавая дополнительную нагрузку на органы детоксикации; они могут нарушать баланс кишечной микробиоты, повышая риск воспалительных процессов; у части пациентов возможны аллергические реакции и индивидуальная непереносимость; отдельные данные указывают на потенциальное канцерогенное действие при длительном хроническом воздействии. Особую опасность представляют наноформы диоксида титана, которые применяются в пищевой и фармацевтической промышленности: благодаря крайне малым размерам такие частицы способны проникать через клеточные мембраны, вызывать окислительный стресс, повреждение ДНК и нарушать процессы клеточного деления. Эти эффекты особенно значимы при длительном употреблении и делают необходимым полное исключение оболочек с диоксидом титана из приёма. По этой причине рекомендуется вскрывать капсулу и употреблять только порошкообразное содержимое, а оболочку утилизировать.

Дозировка Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis paniculata):

Стандартная дозировка: «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)» — по 1 капсуле (20 мг андрографолида) 3 раза в день после еды. Рекомендуется при острых инфекциях верхних дыхательных путей лёгкой и средней тяжести: острый фарингит, острый тонзиллит, острый ларингит, острый трахеит, острый бронхит вирусной этиологии, стоматит афтозный, катаральный гингивит. Приём после еды снижает риск раздражения желудка.

Усиленная дозировка: «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)» — по 2 капсулы (40 мг андрографолида) 3 раза в день после еды. Применяется при вирусной пневмонии лёгкой формы, острых респираторных вирусных инфекциях с выраженной клинической картиной, COVID-19 в начальной стадии, герпетической ангине, вирусном гастроэнтерите. Приём после еды, утром и вечером обязательно, дневная доза распределяется равномерно.

Максимальная дозировка: «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)» — до 100 мг андрографолида в сутки (5 капсул) коротким курсом не более 7–10 дней. Применяется при тяжёлых острых вирусных инфекциях дыхательных путей, осложнённых формах COVID-19, при высокой лихорадке и воспалении дыхательных путей с риском перехода в пневмонию. Приём строго после еды, в комбинации с комплексной противовирусной терапией.

Профилактическая дозировка: «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)» — по 1 капсуле (20 мг андрографолида) 1–2 раза в день после еды, курсами по 2–3 недели. Рекомендуется при хроническом бронхите, частых ОРВИ, синдроме хронической усталости, для пациентов с иммунодефицитными состояниями, в период сезонных эпидемий гриппа и коронавирусных инфекций.

Детская дозировка: «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)» — клинические данные достоверно подтверждены для детей с 6 лет и массой тела от 20 кг. Рекомендуется 5–10 мг андрографолида/сутки на каждые 10 кг массы тела, то есть от 1 капсулы (20 мг) в сутки для детей весом 20 кг до 2 капсул (40 мг) в сутки для детей весом 40 кг. Приём после еды, делить суточную дозу на 2–3 приёма.

Противопоказания: «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)» — беременность (риск тератогенности), период лактации, индивидуальная гиперчувствительность к Andrographis paniculata, аллергические реакции с проявлениями в виде сыпи, отёка лица, языка, глаз. Данные о противопоказаниях в детском возрасте младше 6 лет и при лактации научно не зарегистрированы, поэтому приём не рекомендуется.

Побочные эффекты: «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)» — при передозировке описаны: сыпь, отёк лица, языка, глаз, диспепсия (тошнота, боли в животе), головная боль, транзиторная слабость в руках и ногах, редкие случаи диареи.

Корректировка по массе тела пациента: у пациентов с массой тела < 60 кг рекомендуется снижать суточную дозу на 25 % (например, 2 капсулы вместо 3 в стандартном режиме), у пациентов > 60 кг допускается стандартная или усиленная дозировка без коррекции.

Условия и сроки хранения: «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)» — хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше +25 °C, в оригинальной герметичной упаковке. Беречь от влаги, прямого солнечного излучения и источников электромагнитного излучения. Срок хранения 3 года с даты производства. После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев при соблюдении условий хранения.

Вы можете заказать этот препарат в форм-факторе порошка пройдя по ссылке:

Андрографис метельчатый-Andrographis paniculata

Токсичность и биобезопасность – Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)

Острая токсичность андрографолида изучена на животных моделях. По данным экспериментальных исследований, пероральное введение андрографолида мышам показало LD₅₀ в пределах 10,8 г/кг массы тела, а у крыс – свыше 11,5 г/кг массы тела, что указывает на крайне низкую острую токсичность и высокий профиль безопасности соединения. Суммарная токсичность экстракта Andrographis paniculata, содержащего комплекс дитерпеноидных лактонов, сопоставима с показателями чистого андрографолида и не превышает указанных значений LD₅₀.

В пересчёте на человека с массой тела 60 кг эквивалентная токсическая доза составляет более 600 г андрографолида (что соответствует десяткам тысяч капсул по 20 мг), что практически недостижимо в реальной клинической практике.

Длительное применение в терапевтических дозах у человека сопровождается единичными случаями кожных аллергических реакций и транзиторной слабости в конечностях, но не связано с системной токсичностью. Кумулятивная токсичность низкая, канцерогенного и мутагенного действия у андрографолида не выявлено.

Синергия: «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)»

Андрографолид, являющийся основным биоактивным дитерпеноидным лактоном Andrographis paniculata, демонстрирует выраженные синергетические взаимодействия с рядом фитохимических соединений других таксонов, что подтверждено исследованиями in vitro, in vivo и в ограниченных клинических наблюдениях. В частности, в сочетании с флавоноидами, такими как кверцетин и рутин, наблюдается потенцирование антиоксидантной активности, связанное с усилением нейтрализации активных форм кислорода и стабилизацией мембранных липидов. Подобное взаимодействие носит аддитивный и частично потенцирующий характер, формируя тканеспецифический защитный эффект на уровне эндотелиальных клеток и клеток иммунной системы. Взаимодействие с куркуминоидами (Curcuma longa) приводит к модуляции провоспалительных цитокинов и ингибированию NF-κB-каскада, что проявляется в усилении противовоспалительного и иммуномодулирующего действия. Характер синергии в этом случае описывается как потенцирующий, с преимущественно системным направлением действия.

Совместное использование андрографолида и дитерпеновых сапонинов женьшеня (Panax ginseng) демонстрирует модулирующий эффект на иммунный ответ, усиливая пролиферацию Т-лимфоцитов и экспрессию интерлейкина-2, что указывает на аддитивное и модулирующее взаимодействие в отношении клеточного иммунитета. При комбинировании с полисахаридами грибов (например, β-глюканами Ganoderma lucidum) отмечается дополнительное стимулирующее влияние на макрофаги и NK-клетки, что усиливает системное иммуномодулирующее действие и проявляется как функциональное дополнение. В исследованиях также установлено, что сочетание андрографолида с алкалоидом берберином (Berberis vulgaris) способствует синергетическому ингибированию MAPK- и JAK/STAT-сигнальных путей, что приводит к выраженному потенцированию противовоспалительной активности и снижению интенсивности окислительного стресса.

Таким образом, андрографолид характеризуется многоуровневой синергией: антиоксидантная активность усиливается при взаимодействии с полифенолами, противовоспалительное действие потенцируется куркуминоидами и алкалоидами, иммуномодулирующий эффект дополняется полисахаридами грибов и сапонинами женьшеня. Данные эффекты подтверждают универсальность фармакологической модуляции при комбинированном использовании андрографиса в составе комплексных схем, что повышает его системную эффективность без увеличения токсичности.

Источники: PubMed ID: 28867857; PubMed ID: 31652252; PMC Article: PMC6164849; ScienceDirect DOI:10.1016/j.phymed.2019.152881; SpringerLink DOI:10.1007/s11418-018-1219-2.

Фармакодинамика «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)»

Фармакодинамические свойства андрографолида обусловлены его структурой как дитерпеноидного лактона с высокой биологической активностью. Основное направление действия связано с противовоспалительными механизмами, включая ингибирование ядерного фактора NF-κB, снижение экспрессии провоспалительных цитокинов (IL-1β, IL-6, TNF-α) и уменьшение активности ферментов COX-2 и iNOS. На клеточном уровне андрографолид подавляет активацию макрофагов и нейтрофилов, снижая продукцию медиаторов воспаления. Его эффект носит системный характер, охватывая респираторную, иммунную и пищеварительную системы.

Иммуномодулирующее действие выражается в стимуляции пролиферации Т-лимфоцитов, активации NK-клеток и модуляции продукции антител. На уровне гуморального иммунитета препарат способен усиливать баланс Th1/Th2-ответа, способствуя более эффективной противовирусной защите. Андрографолид также проявляет антиоксидантные свойства, напрямую связывая активные формы кислорода и повышая активность антиоксидантных ферментов (супероксиддисмутазы, каталазы, глутатионпероксидазы).

Гепатопротекторное действие связано с подавлением окислительного стресса и апоптоза гепатоцитов, что подтверждается снижением уровней ALT и AST в экспериментальных моделях. Кардиопротекторное влияние реализуется через уменьшение агрегации тромбоцитов и снижение продукции тромбоксана A₂, что формирует дополнительный антикоагулянтный и вазопротекторный эффект. Нейропротекторные свойства проявляются в ингибировании активации микроглии и снижении нейровоспаления, что потенциально связано с защитой когнитивных функций.

Противоопухолевые свойства обусловлены индукцией апоптоза опухолевых клеток, блокадой клеточного цикла в фазах G₀/G₁ и подавлением ангиогенеза через ингибирование VEGF-сигналинга. Антимикробное действие проявляется в подавлении роста грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida, что связано с нарушением целостности мембран и подавлением ферментных каскадов.

Фармакодинамика андрографолида отличается многоуровневостью: системный уровень — модуляция воспалительных и иммунных каскадов; тканеспецифический уровень — гепатопротекторное и кардиопротекторное действие; клеточный уровень — антиоксидантные, антимикробные и противоопухолевые механизмы. Эти эффекты подтверждены исследованиями на клеточных моделях, животных и частично в клинической практике, что формирует основу для дальнейшего изучения препарата как многофункционального фармакологического средства.

Источники: PubMed ID: 30513616; PubMed ID: 32349345; PMC Article: PMC4032399; Wiley DOI:10.1002/ptr.6660; ScienceDirect DOI:10.1016/j.ejphar.2014.08.019.

Фармакокинетика «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)»

После перорального приёма активные дитерпеноидные лактоны, главным образом андрографолид, абсорбируются в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Биодоступность ограничена за счёт низкой водорастворимости и частичного метаболизма в слизистой кишечника и печени. Участие микробиоты кишечника проявляется в гидролизе и биотрансформации части молекул с образованием более полярных метаболитов, что способствует повышению растворимости и последующей абсорбции.

Распределение происходит преимущественно в печени, кишечнике, лёгких и селезёнке, где фиксируется наибольшая концентрация активных соединений. На клеточном уровне андрографолид связывается с белками плазмы, включая альбумины, и может проникать в паренхиматозные органы. Данные о способности преодолевать гематоэнцефалический барьер ограничены, но имеются свидетельства о низком проникновении в структуры центральной нервной системы.

Метаболизм осуществляется в печени при участии ферментных систем цитохрома P450, включая реакции гидроксилирования, глюкуронирования и сульфатирования. Основные метаболиты обладают меньшей биологической активностью и выводятся преимущественно почками и с жёлчью. Часть метаболитов подвергается энтерогепатической рециркуляции, что может удлинять их нахождение в организме.

Выведение происходит главным образом с мочой в конъюгированной форме, а также с жёлчью через кишечник. Незначительные количества могут экскретироваться через кожу и лёгкие. Накопление в тканях минимальное, что соответствует низкой кумулятивной токсичности. Для капсульной формы характерно постепенное высвобождение действующего вещества, что обеспечивает относительно стабильный уровень в плазме крови при многократном приёме.

Источники:
PubMed ID: 23950612
PMC Article: PMC4032399
ScienceDirect DOI: 10.1016/j.ejps.2017.04.042

Механизмы действия и научное обоснование: «Андрографис 20 экстракт капсулы (Andrographis 20 Extract Capsules)»

Печень и желудочно-кишечный тракт. Активные дитерпеноидные лактоны оказывают гепатопротекторное действие за счёт антиоксидантной активности, подавления перекисного окисления липидов и стабилизации мембран гепатоцитов. Наблюдается ингибирование каскада NF-κB и снижение экспрессии провоспалительных цитокинов в тканях печени и кишечника. В желудочно-кишечном тракте проявляется мембраностабилизирующее и гастропротекторное действие, связанное с уменьшением активности COX-2 и повышением экспрессии антиоксидантных ферментов.
Источники: PubMed ID: 30513616; ScienceDirect DOI: 10.1016/j.fct.2018.09.024

Иммунная система. Андрографолид модулирует врождённый и адаптивный иммунитет за счёт активации макрофагов, NK-клеток и Т-лимфоцитов. Характер взаимодействия носит модулирующий и потенцирующий характер: усиливается экспрессия IL-2 и IFN-γ, снижается уровень TNF-α и IL-6. На клеточном уровне активируются каскады MAPK и JAK/STAT с последующим подавлением гиперреактивных иммунных ответов. В целом действие можно охарактеризовать как системное иммуномодулирующее и тканеспецифическое противовоспалительное.
Источники: PMC Article: PMC6164849; Wiley DOI: 10.1002/ptr.6660

Нервная система. Нейропротекторные эффекты связаны с подавлением активации микроглии и уменьшением продукции провоспалительных медиаторов в ЦНС. На уровне нейронов наблюдается ингибирование избыточного выделения глутамата и снижение окислительного стресса. Влияние на сигнальные пути MAPK и NF-κB обеспечивает снижение нейровоспалительных процессов. Характер взаимодействия — модулирующий, с системным и клеточным уровнями действия.
Источники: PubMed ID: 32349345; ScienceDirect DOI: 10.1016/j.ejphar.2014.08.019

Эндокринная и метаболическая регуляция. Активные соединения андрографиса участвуют в регуляции углеводного и липидного обмена за счёт повышения чувствительности к инсулину и ингибирования ключевых ферментов липогенеза. На системном уровне проявляется гиполипидемический и липотропный эффект, обусловленный снижением экспрессии SREBP-1c и активацией AMPK-сигнального пути. На клеточном уровне отмечается снижение накопления липидов в адипоцитах и модуляция энергетического обмена.
Источники: SpringerLink DOI: 10.1007/s11418-018-1219-2; PubMed ID: 28867857