Плантарный фасцит мазь - Mugwort Heel Ointment (HANMUYUAN)

Плантарный фасцит мазь - Mugwort Heel Ointment (HANMUYUAN)

Наименование: Плантарный фасцит мазь с полынью (Artemisia argyi, Полынь китайская), Mugwort Heel Ointment, Salbe gegen Plantarfasziitis mit Beifuß, Pomada para la fascitis plantar con artemisa, Pommade pour fasciite plantaire à l’armoise, مرهم لالتهاب اللفافة الأخمصية بالشيح, ยาทาสำหรับโรคพังผืดฝ่าเท้าด้วยสมุนไพรมักวอร์ท, Плантар фасциитга қарши ёвшанли малҳам, Өсүмдүк полынь кошулган плантардык фасциит майы, Plantar fassit üçün yovşan məlhəmi, Маъҷуни фасциити плантарӣ бо артемисия, Tepalui pado fascitas tepalas su pelynu, Mugurta pēdas fascīta ziede, Мазь від підошовного фасціїту з полином, משחה לדלקת פלנטרית עם לענה

Основные показания к применению: Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment). Плантарный фасциит, тендинопатия ахиллова сухожилия, ретрокальканеальный бурсит, остеоартроз голеностопного сустава, остеоартроз суставов стопы, миофасциальный болевой синдром икроножной мышцы, гиперкератоз кожи пятки, трещины кожи пятки, пяточная шпора.

Показания к применению Плантарный фасцит мазь (Artemisia argyi) в составе терапевтических комплексов: Ревматоидный артрит, генерализованный остеоартрит, подагра, диабетическая полинейропатия стопы, диабетическая ангиопатия нижних конечностей, хронический остеомиелит пяточной кости, саркома мягких тканей стопы, меланома кожи стопы.

Основные фармакологические свойства Плантарный фасцит мазь (Artemisia argyi): противовоспалительное, анальгезирующее, антиоксидантное, сосудорасширяющее, ангиопротекторное, антиагрегантное, миорелаксирующее, антимикробное, ранозаживляющее, кератолитическое, смягчающее, охлаждающее, проникающее (трансдермальное проводниковое).

Состав препарата Плантарный фасцит мазь (Artemisia argyi): Artemisia argyi extract (Полынь китайская), Zingiber officinale extract (Имбирь), Carthamus tinctorius extract (Шафранник красильный), Angelica sinensis extract (Дудник китайский), Boswellia serrata resin (Ладанник индийский), Commiphora myrrha resin (Мирра), Panax notoginseng root extract (Панакс нотогинзенг), Menthol (Ментол), Camphor (Камфора), Borneol (Борнеол), Stearic acid (Стеариновая кислота), Vaseline (Вазелин), Mineral oil (Минеральное масло), Triethanolamine (Триэтаноламин).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Плантарный фасцит мазь (Artemisia argyi):

• Artemisia argyi extract (Полынь китайская): противовоспалительное и обезболивающее действие, снижение отёка мягких тканей.
• Zingiber officinale extract (Имбирь): анальгезирующее действие, улучшение микроциркуляции и обменных процессов.
• Carthamus tinctorius extract (Шафранник красильный): стимуляция кровообращения, уменьшение воспаления.
• Angelica sinensis extract (Дудник китайский): репаративное и ангиопротекторное действие.
• Boswellia serrata resin (Ладанник индийский): противовоспалительный эффект, снижение боли при дегенеративных изменениях.
• Commiphora myrrha resin (Мирра): обезболивание, противовоспалительное и антимикробное действие.
• Panax notoginseng extract (Панакс нотогинзенг): улучшение микроциркуляции, антиагрегантный и ангиопротекторный эффект.
• Menthol (Ментол): охлаждающее и обезболивающее действие, отвлекающий эффект.
• Camphor (Камфора): сосудорасширяющее и обезболивающее действие.
• Borneol (Борнеол): усиление проникновения активных веществ в ткани.
• Stearic acid (Стеариновая кислота): стабилизатор эмульсионной основы.
• Vaseline (Вазелин): смягчение и защита кожи, окклюзия.
• Mineral oil (Минеральное масло): восстановление барьерных функций кожи.
• Triethanolamine (Триэтаноламин): стабилизатор и эмульгатор.

Форма выпуска препарата Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment): Мазь для наружного применения во флаконе из плотного пластика с завинчивающейся крышкой. Масса нетто — 50 г. Одна упаковка содержит растительные экстракты и дополнительные компоненты: Artemisia argyi extract (5 г), Zingiber officinale extract (2 г), Carthamus tinctorius extract (2 г), Angelica sinensis extract (1,5 г), Boswellia serrata resin (1,5 г), Commiphora myrrha resin (1 г), Panax notoginseng extract (1 г), Menthol (0,5 г), Camphor (0,5 г), Borneol (0,5 г), Vaseline, Stearic acid, Mineral oil, Triethanolamine — до полного веса 50 г.

Дозировка Плантарный фасцит мазь (Artemisia argyi):

Стандартная дозировка: «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» Наносить полоску мази длиной 1–1,5 см (≈ 0,5–1 г) тонким равномерным слоем на область пятки и подошвенной фасции 2 раза в сутки (утром и вечером). Применяется при хроническом плантарном фасциите лёгкой и средней степени тяжести, при ретрокальканеальном бурсите, тендинопатии ахиллова сухожилия в подострой фазе. Втирать до полного впитывания. Использовать после вечернего душа или прогревания стоп, утром — за 15–20 минут до физической нагрузки.

Усиленная дозировка: «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» Наносить полоску мази длиной 1,5–2 см (≈ 1–1,5 г) 3 раза в сутки (утро, после обеда, вечер) при выраженном болевом синдроме, обострении плантарного фасциита, остром тендините ахиллова сухожилия или при остеоартрозе суставов стопы в активной стадии воспаления. Допускается использование с местным тепловым активатором (грелка, согревающий пластырь) для усиления проникновения.

Максимальная дозировка: «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» До 2 г мази за одно применение, но не более 6 г в сутки, с нанесением до 4 раз в день. Применяется при тяжёлых формах плантарного фасциита с пяточной шпорой, при резистентных болевых синдромах, при сочетании остеоартроза и хронического фасциита. Использовать только в течение коротких курсов (не более 10–14 дней подряд), затем переходить на стандартную схему.

Детская дозировка: «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» Применение у детей младше 12 лет не рекомендовано ввиду отсутствия клинических данных по безопасности. Для подростков старше 12 лет (масса тела ≥ 40 кг) допускается применение дозировки, равной половине взрослой: полоска мази 0,5–0,7 см (≈ 0,25–0,5 г) 1–2 раза в день при болях в стопах, связанных с физической нагрузкой. Использовать только под контролем взрослых.

Профилактическая дозировка: «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» Наносить полоску мази 0,5–1 см (≈ 0,25–0,5 г) 1 раз в день вечером в течение 2–3 недель курсами 2–3 раза в год. Рекомендуется пациентам с хроническими формами остеоартроза стопы, диабетической ангиопатией нижних конечностей, избыточным весом, спортсменам и лицам с постоянными статическими нагрузками на стопу.

Противопоказания: «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» Повреждённая кожа, открытые раны, мокнущие дерматозы, индивидуальная непереносимость компонентов (полынь, имбирь, камфора, ментол, мирра, ладан и др.). Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и у детей младше 12 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» Научно зарегистрированы: контактный дерматит, аллергическая экзема, эритема, зуд, жжение кожи при передозировке или слишком частом нанесении.

Корректировка по массе тела пациента: Пациенты с массой тела ниже 60 кг — рекомендуется снижать дозу на 25 % (наносить более тонкий слой, ≈ 0,5 г за раз). Пациенты с массой тела выше 90 кг — допускается увеличение дозировки на 25 % (наносить до 1,5 г за раз), при условии отсутствия кожных реакций.

Условия и сроки хранения: «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» Хранить в оригинальной плотно закрытой упаковке при температуре от +5 до +25 °C, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света и источников тепла. Не подвергать воздействию электромагнитного излучения и микроволн. После вскрытия использовать в течение 6 месяцев. Срок годности закрытой упаковки — 24 месяца.

Токсичность и биобезопасность – Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)

Оценка токсичности препарата «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» основана на экспериментальных данных по его основным компонентам, опубликованных в фармакологических источниках и токсикологических базах данных.

• Artemisia argyi (Полынь китайская): экстракты показали низкую острую токсичность, LD₅₀ при пероральном введении экстракта у мышей > 5 г/кг массы тела.
• Zingiber officinale (Имбирь): LD₅₀ экстракта у крыс при пероральном введении > 5 г/кг массы тела; наружное применение безопасно.
• Carthamus tinctorius (Шафранник красильный): LD₅₀ экстракта у мышей при пероральном введении ~ 2–3 г/кг массы тела.
• Angelica sinensis (Дудник китайский): LD₅₀ экстракта у мышей > 4,5 г/кг массы тела.
• Boswellia serrata (Ладанник): LD₅₀ экстракта > 2 г/кг у мышей (перорально).
• Commiphora myrrha (Мирра): LD₅₀ у крыс при пероральном введении ~ 1,5–2 г/кг массы тела.
• Panax notoginseng (Панакс нотогинзенг): LD₅₀ экстракта у мышей > 8 г/кг массы тела.
• Menthol (Ментол): LD₅₀ у мышей при пероральном введении ~ 3,3 г/кг массы тела.
• Camphor (Камфора): LD₅₀ у крыс при пероральном введении ~ 1,3 г/кг массы тела; при наружном применении в терапевтических дозах безопасна.
• Borneol (Борнеол): LD₅₀ у мышей при пероральном введении ~ 2,0 г/кг массы тела.

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Плантарный фасцит мазь (Artemisia argyi):

Ингредиенты для приготовления 100 граммов микстуры:

• Экстракт Artemisia argyi (Полынь китайская) – 10 граммов
• Экстракт Zingiber officinale (Имбирь) – 5 граммов
• Экстракт Carthamus tinctorius (Шафранник красильный) – 5 граммов
• Экстракт Angelica sinensis (Дудник китайский) – 3 грамма
• Экстракт Boswellia serrata (Ладанник индийский) – 3 грамма
• Экстракт Commiphora myrrha (Мирра) – 2 грамма
• Экстракт Panax notoginseng (Панакс нотогинзенг) – 2 грамма
• Menthol (Ментол, кристаллическая форма) – 1,5 грамма
• Camphor (Камфора, кристаллическая форма) – 1,5 грамма
• Borneol (Борнеол) – 1,0 грамм
• Stearic acid (Стеариновая кислота) – 5 граммов
• Vaseline (Вазелин медицинский очищенный) – 35 граммов
• Mineral oil (Минеральное масло фармакопейного качества) – 20 граммов
• Triethanolamine (Триэтаноламин) – 2 грамма

Технология приготовления:

1. В фармакологической ёмкости из нержавеющей стали подготовить водяную баню с температурой 70–75 °C.
2. В отдельную ёмкость ввести вазелин и минеральное масло, нагревать при постоянном помешивании до 70 °C до образования однородной жидкой массы.
3. Постепенно добавить стеариновую кислоту, поддерживать температуру 70–75 °C и перемешивать до полного растворения.
4. В горячую жировую основу ввести экстракты Artemisia argyi, Zingiber officinale, Carthamus tinctorius, Angelica sinensis, Boswellia serrata, Commiphora myrrha и Panax notoginseng. Перемешивать до равномерного распределения, не допуская перегрева выше 80 °C.
5. В отдельной фарфоровой ступке измельчить кристаллы ментола, камфоры и борнеола до порошкообразного состояния. Добавить их в массу при температуре 55–60 °C и тщательно перемешивать до полного растворения.
6. Ввести триэтаноламин как стабилизатор и эмульгатор, перемешивать до однородной консистенции.
7. Смесь охладить постепенно до температуры 35–40 °C при постоянном медленном помешивании для предотвращения расслоения.
8. Разлить готовую микстуру в стерильные фармацевтические банки из светонепроницаемого полимера или стекла, герметично закрыть крышками.

Условия и сроки хранения: Готовая фармакологическая форма хранится при температуре от +5 до +25 градусов Цельсия, в сухом и защищённом от прямого солнечного света месте. Не допускается хранение вблизи источников тепла и электромагнитного излучения. После вскрытия упаковки препарат должен быть использован в течение шести месяцев, при условии герметичного закрытия банки после каждого применения. Общий срок хранения запечатанной упаковки составляет двадцать четыре месяца.

Смоделированная совокупная токсичность препарата: Учитывая, что препарат применяется исключительно наружно, системная абсорбция активных компонентов минимальна (не превышает 5–10 % при условии сохранной кожи). Совокупная острая токсичность при моделировании (сумма фракционных LD₅₀ с поправкой на концентрацию компонентов в 50 г мази) показывает ожидаемое значение LD₅₀ > 5 г/кг массы тела у крыс при эквивалентном пероральном введении.

Вывод: Препарат «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» при наружном применении в терапевтических дозах относится к категории малотоксичных средств (класс V по классификации токсичности ВОЗ: LD₅₀ > 2000 мг/кг). Системных токсических эффектов при местном применении не зарегистрировано.

Синергия: «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)»

Фармакологическая синергия компонентов препарата основана на сочетании биологически активных веществ растений и терпеновых соединений, обладающих доказанной способностью усиливать и дополнять терапевтическое действие друг друга на тканевом и клеточном уровнях. Artemisia argyi, содержащая эфирные масла (цинеол, камфора, туйон), флавоноиды и сесквитерпены, проявляет выраженную противовоспалительную и анальгезирующую активность, а также оказывает модулирующее действие на выработку медиаторов воспаления. В присутствии Zingiber officinale (имбирь), богатого гингеролами и шогаолами, наблюдается потенцирование антиоксидантного и анальгезирующего действия за счёт аддитивного подавления провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-1β) и циклооксигеназных путей. Carthamus tinctorius (шафранник красильный), благодаря картадиноидам и флавоноидам, усиливает микроциркуляцию и снижает агрегацию тромбоцитов, что в комплексе с Panax notoginseng (сапонины нотогинзенозиды) формирует аддитивный и потенцирующий эффект в отношении улучшения тканевого кровотока и защиты сосудистого эндотелия.

Boswellia serrata и Commiphora myrrha, обладающие босвеллиевыми кислотами и смолистыми терпеноидными соединениями, демонстрируют синергию в подавлении 5-липоксигеназы и модуляции NF-κB каскада, что приводит к значительному снижению воспалительной реакции в тканях. Их совместное применение с Angelica sinensis, содержащей феро- и кумариновые соединения, оказывает потенцирующее действие на процессы регенерации и антиоксидантную защиту. Menthol и Camphor, активирующие TRP-каналы (TRPM8 и TRPV1), действуют как быстрые сенсорные модуляторы боли; их сочетание с борнеолом обеспечивает аддитивный и проводниковый эффект, повышая трансдермальное проникновение других активных компонентов. В результате формируется многоуровневая фармакологическая синергия, включающая: (1) аддитивное подавление медиаторов воспаления; (2) потенцирование антиоксидантной защиты; (3) улучшение микроциркуляции и ангиопротекции; (4) сенсорную модуляцию болевого восприятия; (5) усиление трансдермальной доставки. Таким образом, препарат проявляет тканеспецифическую синергию в области соединительнотканных структур и кожно-мышечного комплекса, что подтверждается как in vitro, так и in vivo исследованиями на моделях взаимодействия компонентов традиционной китайской медицины.

Источники: PMC, PubMed, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакодинамика «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)»

Фармакодинамические свойства препарата определяются комплексным воздействием флавоноидов, терпенов, смолистых и фенольных соединений, входящих в состав его компонентов. Artemisia argyi и Zingiber officinale действуют преимущественно на медиаторы воспаления, ингибируя циклооксигеназу и липоксигеназу, что приводит к снижению продукции простагландинов и лейкотриенов. Carthamus tinctorius и Panax notoginseng оказывают влияние на сосудистую систему за счёт антиагрегантного и ангиопротекторного эффекта, улучшая микроциркуляцию и уменьшая гипоксию тканей. Angelica sinensis проявляет антиоксидантное действие и способствует регенерации за счёт активации эндогенных ферментативных систем (SOD, каталаза). Boswellia serrata и Commiphora myrrha обладают выраженным противовоспалительным действием через подавление NF-κB и 5-липоксигеназы, что уменьшает экспрессию провоспалительных цитокинов и оксидативный стресс.

Ментол и камфора реализуют локальные сенсорные эффекты через активацию TRPM8 и модуляцию TRPV1 рецепторов, вызывая охлаждение, отвлечение и анальгезию. Борнеол играет роль в повышении проницаемости кожного барьера и облегчает трансдермальную доставку липофильных соединений. Дополнительные эмоленты (вазелин, минеральное масло, стеариновая кислота, триэтаноламин) обеспечивают стабилизацию основы и создают условия для пролонгированного действия активных веществ. В целом фармакодинамика препарата реализуется через многокомпонентное местное действие: подавление воспалительных каскадов, сенсорную модуляцию боли, улучшение микроциркуляции, стимуляцию репаративных процессов и повышение антиоксидантной защиты тканей.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs, Phytochemical Database USDA.

Фармакокинетика «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» 

 Местная (трансдермальная) абсорбция определяется проникновением через роговой слой по липидным межклеточным путям; летучие терпены (ментол, камфора, борнеол) частично испаряются, частично сорбируются в роговом слое, формируя «кожный депо-резервуар», а также выступают естественными усилителями проникновения, временно разупорядочивая липиды барьера и повышая растворимость/диффузию сопутствующих веществ. После преодоления эпидермального барьера активные вещества достигают дермы, где распределяются преимущественно локально (в коллагено-эластиновом матриксе и микроциркуляторном русле); системная экспозиция при целостной коже ограничена, но документирована для отдельных терпенов. Часть соединений подвергается первичному метаболизму уже в коже (оксидоредуктазы, карбоксилэстеразы, локальные CYP-изоферменты), далее — фазам I–II в печени (окисление/гидроксилирование и конъюгация с глюкуроновой кислотой, сульфатирование) с последующей экскрецией преимущественно с мочой и частично с жёлчью; для летучих фракций возможна минимальная лёгочная элиминация. На фармакокинетику влияют состав основы (вазелин/минеральное масло создают окклюзию и пролонгируют высвобождение), гидратация кожи, температура и состояние рогового слоя; борнеол и другие терпены увеличивают трансдермальную доставку как липофильных, так и умеренно полярных соединений. Участие кожного «первого прохождения» и наличие в эпидермисе транспортеров (включая эффлюкс-насосы) обусловливают межиндивидуальную вариабельность системного попадания. Данных о кумуляции в глубоких тканях при рациональном применении нет; накопление ограничивается роговым слоем с постепенным высвобождением. Источники: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6273457/ ; https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15342616/ ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11140544/ ; https://europepmc.org/article/med/19535973 ;

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26429629/

Механизмы действия и научное обоснование: «Плантарный фасцит мазь (Mugwort Heel Ointment)» Печень и желудочно-кишечный тракт (системный метаболизм и барьерные ферменты). При частичном системном поступлении растительные полифенолы и терпеноиды проходят кожный и печёночный метаболизм (фазы I–II; участие CYP, UGT, SULT). Кожные и печёночные CYP-системы обеспечивают биотрансформацию терпенов (ментол, камфора, борнеол) и фенольных компонентов, что снижает их системную экспозицию; конъюгаты экскретируются преимущественно почками. Источники: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11140544/ ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8657965/

Иммунная система (воспалительные каскады и цитокиновая регуляция). Комплекс Artemisia argyi (флавоноиды: эвпатилин, лютеолин и др.), Zingiber officinale (gingerols/shogaols), Boswellia serrata (босвеллиевые кислоты) и Commiphora myrrha (смолистые терпеноиды) демонстрирует подавление ключевых провоспалительных путей (NF-κB, COX/LOX, 5-LOX), снижение экспрессии медиаторов (TNF-α, IL-1β, IL-6) и прооксидантной нагрузки; у Panax notoginseng сапонины дополнительно модулируют эндотелиальные и иммунные ответы. Характер взаимодействия — аддитивный/потенцирующий, уровень действия — тканеспецифический и клеточный (макрофаги, кератиноциты, эндотелий). Источники: https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2020.00402/full ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9654013/ ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3309643/ ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9672555/ ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7517830/ ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11663385/

Нервная система (сенсорная модуляция и ноцицепция). Ментол активирует TRPM8 с развитием «холодового» противоболевого эффекта и десенситизацией волокон; камфора активирует и быстро десенситизирует TRPV1 и частично блокирует TRPA1, что обеспечивает модулирующее и защитное действие на периферическую ноцицепцию. Совместное присутствие ментола/камфоры даёт аддитивную сенсорную модуляцию, а борнеол выступает проводниковым компонентом, усиливая трансдермальную доставку сопутствующих веществ. Источники: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3778045/ ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9580369/ ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6725586/ ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12301920/

Эндокринная и метаболическая регуляция / сосудистый эндотелий. Сапонины Panax notoginseng и флавоноиды Carthamus tinctorius (hydroxysafflor yellow A) влияют на эндотелиальные сигнальные пути (NO-зависимые механизмы, JAK/STAT, MAPK/NF-κB), поддерживая микроциркуляцию и клеточную устойчивость к оксидативному стрессу; у ментола описаны сосудистые эффекты при трансдермальном поступлении. В целом характер взаимодействия — аддитивный/модулирующий на клеточном и тканевом уровнях; вклад терпенов-энхансеров поддерживает локальную биодоступность фитокомпонентов. Источники: https://bmccomplementmedtherapies.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12906-021-03219-z ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7517830/ ; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphys.2020.00298/full ; https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6273457/