Регенерация ожогов гель - Burrny Gel (BOAM)

Регенерация ожогов гель - Burrny Gel (BOAM)

Наименование: Регенерация ожогов гель, Burrny Gel, Regenerationsgel für Verbrennungen, Gel regenerador para quemaduras, Gel de régénération pour brûlures, جل تجديد الحروق, เจลฟื้นฟูบาดแผลไฟไหม้, Yonish jarohlarini qayta tiklash jeli, Күйүктөрдү регенерациялоочу гель, Yanıqlar üçün regenerasiyaedici gel, Гели барқароркунандаи сӯхтагӣ, Nudegimų regeneracinis gelis, Apdegumu reģenerācijas gels, Гель для регенерації опіків, ג'ל רגנרציה לכוויות

Основные показания к применению: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel).
Ожоги кожи I–II степени, солнечные ожоги, ожоги паром, ожоги кипятком, поверхностные термические повреждения кожи, посттравматические воспалительные поражения кожи, раздражение кожи после термического воздействия.

Показания к применению Регенерация ожогов гель (Aloe barbadensis) в составе терапевтических комплексов:
Хронические трофические язвы кожи различной этиологии, диабетическая ангиопатия с кожными поражениями, лучевые дерматиты, злокачественные новообразования кожи (меланома, базальноклеточный рак, плоскоклеточный рак кожи) в составе симптоматической терапии, комбинированное лечение онкологических больных для профилактики осложнений кожных покровов, осложнённые гнойные раны, дерматиты аллергического генеза, системные заболевания соединительной ткани с кожным синдромом.

Основные фармакологические свойства Регенерация ожогов гель (Aloe barbadensis):
Противовоспалительное, анальгезирующее, ранозаживляющее, антиоксидантное, увлажняющее, противоотёчное, регенераторное, антибактериальное, антисептическое, иммуномодулирующее, цитопротекторное.

Состав препарата Регенерация ожогов гель (Aloe barbadensis): Aloe barbadensis extract (экстракт алоэ вера), Gel base (гелевая основа)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Регенерация ожогов гель (Aloe barbadensis):

• Aloe barbadensis extract (экстракт алоэ вера): обеспечивает противовоспалительное, ранозаживляющее и регенераторное действие, ускоряет эпителизацию кожи, уменьшает боль и воспаление, обладает антимикробным эффектом.
• Gel base (гелевая основа): создаёт оптимальную консистенцию для нанесения, образует защитную плёнку на поверхности кожи, поддерживает увлажнение и способствует пролонгированному действию активного компонента.

Форма выпуска препарата Регенерация ожогов гель (Burrny Gel):
Гель для наружного применения, выпускается в алюминиевых тубах по 30 г. Каждые 100 г препарата содержат Aloe barbadensis (алоэ вера) – 70 г, остальные компоненты – гелевая основа. Общая масса одной тубы – 30 г.

Дозировка Регенерация ожогов гель (Aloe barbadensis):

Стандартная дозировка: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)
Наружно, взрослым — наносить тонким слоем на поражённый участок кожи 3–4 раза в сутки. Применяется при ожогах I степени, солнечных ожогах, поверхностных термических поражениях кожи без выраженного пузыреобразования. Использовать после промывания поражённого участка прохладной водой. Особенности применения: наносить в дневное и вечернее время, без дополнительных активаторов, можно сочетать с лёгкими повязками.

Усиленная дозировка: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)
Наружно, взрослым — наносить тонким слоем 4–6 раз в сутки. Применяется при ожогах II степени с пузырями, воспалительных поражениях кожи с выраженным болевым синдромом, в составе комплексной терапии при посттравматических повреждениях кожи. Особенности применения: первые 2–3 дня рекомендуется более частое нанесение каждые 4–6 часов, затем переход к стандартной дозировке. Допускается использование под стерильную влажную повязку.

Максимальная дозировка: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)
Наружно, взрослым — до 8 раз в сутки с интервалом не менее 2 часов. Применяется при тяжёлых ожогах II степени на ограниченных участках кожи, при осложнённых воспалительных процессах и в составе стационарного лечения. Особенности применения: только по назначению врача, допускается сочетание с системными анальгетиками или антибиотиками. Использовать под контролем повреждения тканей и динамики заживления.

Детская дозировка: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)
Для детей старше 3 лет и с массой тела от 15 кг — наносить 2–3 раза в сутки тонким слоем на поражённый участок кожи. Применяется при солнечных ожогах и поверхностных термических повреждениях кожи. Для детей младше 3 лет и с массой тела ниже 15 кг данных о безопасности применения недостаточно. Особенности применения: только под контролем взрослых, избегать попадания в рот, глаза и на слизистые оболочки.

Профилактическая дозировка: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)
Взрослым и подросткам при хронических дерматозах, повышенной фоточувствительности кожи, частом пребывании на солнце — наносить тонким слоем 1–2 раза в сутки на открытые участки кожи для снижения риска воспалительных реакций и ожогов. Использовать преимущественно утром и днём.

Противопоказания: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)
Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, аллергические реакции на Aloe barbadensis. Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и в детском возрасте младше 3 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)
В редких случаях при передозировке или чрезмерно частом применении возможно локальное раздражение кожи, гиперемия, зуд, контактный дерматит.

Корректировка по массе тела пациента:
Для пациентов с массой тела ниже 60 кг корректировка не требуется, так как препарат применяется наружно и системное действие минимально. Для пациентов с массой тела выше 60 кг также корректировка дозировки не требуется, режим применения сохраняется стандартный.

Условия и сроки хранения: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)
Хранить в сухом, прохладном месте при температуре не выше 25 °C, вдали от источников прямого солнечного света и теплового излучения. Избегать воздействия электромагнитного излучения и хранения рядом с нагревающими приборами. Срок хранения — 3 года с даты производства. После вскрытия тубы использовать в течение 6 месяцев при условии соблюдения герметичности и санитарных правил.

Токсичность и биобезопасность – Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)

Данные о токсичности препарата основаны на изучении основного действующего компонента — Aloe barbadensis (алоэ вера). Экспериментальные исследования на животных показали, что водные и спиртовые экстракты алоэ обладают крайне низкой острой токсичностью. Для сухого экстракта алоэ вера установлен показатель LD₅₀ при пероральном введении крысам свыше 15 г/кг массы тела, что свидетельствует о практически нетоксичном профиле вещества.

С учётом содержания Aloe barbadensis в составе препарата (70 г на 100 г геля) и наружного пути применения совокупная токсичность Burrny Gel оценивается как чрезвычайно низкая, риск системной интоксикации при правильном применении отсутствует.

Клеточные исследования подтверждают, что при концентрациях до 5000 мкг/мл экстракт Aloe barbadensis не вызывает цитотоксичности для эпителиальных клеточных культур.

Таким образом, Burrny Gel классифицируется как биологически безопасный препарат для наружного применения. При случайном проглатывании больших количеств возможно лёгкое раздражение желудочно-кишечного тракта, однако угроза системного токсического поражения отсутствует.

Синергия: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)

Основным действующим компонентом геля является Aloe barbadensis (алоэ вера), богатый биологически активными веществами, включая полисахариды (ацеманнан), антрахиноны (алоин, эмодин), флавоноиды, витамины (аскорбиновая кислота, токоферол), минералы и аминокислоты. Фармакологическая синергия при применении препаратов на основе алоэ вера определяется несколькими уровнями взаимодействия. На клеточном уровне наблюдается аддитивное и потенцирующее действие полисахаридов и антиоксидантов, приводящее к снижению окислительного стресса, защите клеточных мембран и ускорению репаративных процессов. На тканевом уровне доказано модулирующее влияние на медиаторы воспаления, включая ингибирование циклооксигеназы-2 и подавление синтеза провоспалительных цитокинов, что усиливается при сочетании алоэ с флавоноидами других растений, например Camellia sinensis или Curcuma longa. В клинической практике отмечена синергия алоэ вера с медом, что проявляется потенцированием антимикробного эффекта и ускорением эпителизации повреждённых тканей, а также с маслом чайного дерева (Melaleuca alternifolia), где синергия носит защитный и модулирующий характер. В экспериментах in vitro показано, что комбинация алоэ вера с витамином С усиливает антиоксидантную активность и стабилизирует коллагеновый матрикс, а сочетание с цинком оказывает дополнительное иммуномодулирующее воздействие. При этом взаимодействие компонентов алоэ с другими таксонами можно классифицировать как преимущественно потенцирующее и аддитивное, с выраженным тканеспецифическим направлением действия. Совокупность данных указывает на то, что Aloe barbadensis демонстрирует широкий спектр синергий с другими природными соединениями, обеспечивая комплексное усиление антиоксидантного, противовоспалительного, антимикробного и регенераторного действия, что имеет важное значение для биомедицинских и фармакологических приложений.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Фармакодинамика: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)

Фармакодинамические свойства Aloe barbadensis определяются совокупностью полисахаридов, антрахинонов, аминокислот, витаминов и микроэлементов, входящих в состав экстракта. На местном уровне препарат оказывает противовоспалительное действие за счёт ингибирования активности провоспалительных медиаторов и ферментов, включая простагландины и лейкотриены. Антиоксидантные компоненты, такие как аскорбиновая кислота, токоферол и полифенолы, снижают уровень свободных радикалов, стабилизируют клеточные мембраны и уменьшают выраженность окислительного стресса. Полисахариды, главным образом ацеманнан, проявляют модулирующее влияние на иммунную систему, стимулируя активность макрофагов и фагоцитоз, а также индуцируя синтез интерлейкинов и факторов роста. На уровне кожи наблюдается стимуляция фибробластов и повышение синтеза коллагена, что способствует ускорению регенерации тканей. Антрахиноновые соединения, в частности алоин и эмодин, обладают мягким антимикробным действием и способствуют подавлению роста патогенной микрофлоры. Совокупное действие компонентов обеспечивает многокомпонентный фармакологический профиль: противовоспалительный, антиоксидантный, антимикробный, увлажняющий и регенераторный. Препарат действует преимущественно на местном уровне, однако благодаря системному модулирующему эффекту полисахаридов и антиоксидантов может оказывать опосредованное влияние на иммунную систему и процессы клеточной защиты. Таким образом, фармакодинамика Aloe barbadensis характеризуется тканеспецифическим и клеточно-опосредованным действием, основанным на регуляции воспалительных каскадов, защите от оксидативного повреждения и стимуляции процессов репарации.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, WHO.

Фармакокинетика: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)

При трансдермальном введении активные вещества Aloe barbadensis проникают в эпидермальные и дермальные слои кожи в зависимости от их липофильности и молекулярной массы. Полисахариды, такие как ацеманнан, обладают высокой гидрофильностью, что ограничивает их проникновение в глубокие слои кожи; они преимущественно действуют на уровне рогового слоя и эпидермиса, создавая увлажняющий и защитный барьер. Флавоноиды и антрахиноновые соединения, обладающие большей липофильностью, способны проникать в дермальный слой и взаимодействовать с клеточными мембранами и белковыми структурами.

Распределение активных веществ ограничивается местом нанесения, системная абсорбция минимальна. Однако при повреждённой коже часть компонентов может проникать в микроциркуляторное русло. Полисахариды, попадая в кровоток, распределяются преимущественно в плазме и тканях с высоким содержанием макрофагов. Антрахиноны связываются с белками плазмы, в первую очередь с альбумином, что определяет их временное депонирование.

Метаболизм активных компонентов Aloe vera происходит преимущественно в печени при участии ферментов конъюгации (глюкуронирование, сульфатирование), а также в кишечной микрофлоре при случайном пероральном поступлении. Продукты метаболизма полисахаридов подвергаются ферментативному расщеплению до олигосахаридов и моносахаридов. Антрахиноновые производные могут подвергаться окислению и редукции, формируя менее активные метаболиты.

Выведение происходит преимущественно почками в виде полярных метаболитов, а также частично с жёлчью и потом. При наружном применении системное накопление крайне маловероятно, так как большая часть компонентов реализует своё действие локально и не достигает высоких концентраций в системной циркуляции.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink.

Механизмы действия и научное обоснование: Регенерация ожогов гель (Burrny Gel)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Полисахариды алоэ вера проявляют модулирующее действие на ферментные системы печени, в том числе фазы II биотрансформации (глюкуронилтрансферазы, сульфотрансферазы), что способствует ускорению обезвреживания реактивных метаболитов. Антрахиноны и флавоноиды демонстрируют липотропное и антиоксидантное действие, снижая перекисное окисление липидов в мембранах гепатоцитов. Характер взаимодействия — аддитивный и мембраностабилизирующий, уровень действия — тканеспецифический.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15265295/

Иммунная система. Ацеманнан стимулирует активность макрофагов и нейтрофилов, повышает секрецию интерлейкинов и факторов роста, что оказывает модулирующее и потенцирующее действие на врождённые механизмы иммунитета. Флавоноиды и антиоксиданты дополнительно регулируют сигнальные пути NF-κB и MAPK, подавляя синтез провоспалительных цитокинов. Характер взаимодействия — потенцирующий и модулирующий, уровень действия — клеточный.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19263912/

Нервная система. Антрахиноновые соединения алоэ могут опосредованно модулировать активность медиаторов боли и воспаления через подавление циклооксигеназы-2 (COX-2) и липооксигеназы (LOX). Влияние на сенсорные нервные окончания приводит к снижению болевой чувствительности и жжения. Действие характеризуется как аддитивное и тканеспецифическое, направленное на локальные нервные окончания кожи.
Источник: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2225411016300273

Эндокринная и метаболическая регуляция. Биологически активные полисахариды и фитостерины алоэ модулируют обмен липидов и углеводов, оказывая косвенное влияние на эндокринную систему. Регуляция сигнальных каскадов JAK/STAT и AMPK способствует улучшению энергетического метаболизма клеток и повышению устойчивости тканей к окислительному стрессу. Характер взаимодействия — модулирующий и системный, фармакологические мишени — ферменты энергетического обмена, рецепторы клеточной поверхности.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28689409/