Пуэрария микстура капсулы - Pueraria Compound Capsules (Herbal One)

Пуэрария микстура капсулы - Pueraria Compound Capsules (Herbal One)

Наименование: Пуэрария микстура капсулы (Pueraria mirifica), Compound Pueraria Capsules (Pueraria mirifica), Pueraria-Verbindungskapseln (Pueraria mirifica), Cápsulas Compuestas de Pueraria (Pueraria mirifica), Gélules Composées de Pueraria (Pueraria mirifica), كبسولات بوواريا المركبة (Pueraria mirifica), แคปซูลผสมกวาวเครือ (Pueraria mirifica), Pueraria birikma kapsulalari (Pueraria mirifica), Пуэрария кошулма капсулдары (Pueraria mirifica), Pueraria birləşmə kapsulları (Pueraria mirifica), Капсулаҳои мураккаби Пуэрария (Pueraria mirifica), Pueraria junginių kapsulės (Pueraria mirifica), Pueraria savienojumu kapsulas (Pueraria mirifica), Капсули комплексні Пуерарія (Pueraria mirifica), כמוסות מורכבות פוארריה (Pueraria mirifica)

Основные показания к применению: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules). Климактерический синдром вазомоторной формы, генитоуринарный синдром менопаузы атрофического типа, остеопения постменопаузальная, остеопороз постменопаузальный, дисменорея первичная спастическая форма, острые респираторные вирусные инфекции рецидивирующего течения.

Показания к применению «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria mirifica) в составе терапевтических комплексов: нейропатическая боль индуцированная химиотерапией, хронические тазовые боли, эндометриоз эстрогензависимой формы, миома матки с активным ростом, рак молочной железы гормонозависимый, рак эндометрия гормонозависимый, сахарный диабет 2 типа инсулинорезистентного типа, хронические аутоиммунные заболевания с поражением соединительной ткани.

Основные фармакологические свойства «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria mirifica): антиоксидантное, эстрогеноподобное, противовоспалительное, анальгетическое, спазмолитическое, иммуномодулирующее, адаптогенное, остеопротекторное, антимикробное, антивирусное, вазоактивное, антиагрегантное, нейропротективное, цитопротекторное.

Состав препарата «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria mirifica): Pueraria mirifica (пуэрария мирифика), Cyperus rotundus (сыперус клубненосный), Tinospora crispa (тиноспора криспа), Angelica sinensis (дудник китайский), Panax ginseng (женьшень настоящий), Boesenbergia pandurata (бозенбергия ароматная), Astragalus membranaceus (астрагал перепончатый).

Функции компонентов, входящих в состав препарата «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria mirifica):

• Pueraria mirifica — источник фитоэстрогенов, поддерживает гормональный баланс в менопаузе, снижает выраженность вазомоторных симптомов, предотвращает постменопаузальную потерю костной массы.
• Cyperus rotundus — оказывает спазмолитическое и анальгетическое действие, снижает выраженность болевого синдрома при дисменорее, обладает противовоспалительным эффектом.
• Tinospora crispa — антиоксидант и иммуномодулятор, поддерживает метаболизм и уровень гликемического контроля, но требует осторожности из-за риска лекарственного поражения печени.
• Angelica sinensis — улучшает кровообращение в малом тазу, обладает анальгетическим, вазоактивным и антиагрегантным действием, используется при болевых менструальных синдромах.
• Panax ginseng — адаптоген, повышает устойчивость организма к стрессу, модулирует иммунный ответ, улучшает качество жизни в период менопаузы.
• Boesenbergia pandurata — проявляет антиоксидантное, противовоспалительное и антимикробное действие, усиливает общий цитопротекторный потенциал комплекса.
• Astragalus membranaceus — иммуномодулятор, снижает частоту острых респираторных инфекций, повышает общий уровень сопротивляемости организма.

Форма выпуска препарата «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules): препарат выпускается в виде капсул, содержащих порошкообразный фитосырьевой комплекс. Масса наполнителя одной капсулы составляет 500 мг, включающая стандартизированную смесь из Pueraria mirifica (пуэрария мирифика) 200 мг, Cyperus rotundus (сыперус клубненосный) 50 мг, Tinospora crispa (тиноспора криспа) 50 мг, Angelica sinensis (дудник китайский) 50 мг, Panax ginseng (женьшень настоящий) 50 мг, Boesenbergia pandurata (бозенбергия ароматная) 50 мг, Astragalus membranaceus (астрагал перепончатый) 50 мг. В банке содержится 100 капсул.

Дозировка «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria mirifica):

Стандартная дозировка: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules) — для взрослых рекомендован приём 1 капсулы (500 мг) 1 раз в сутки утром после еды, что соответствует 200 мг Pueraria mirifica. Такая доза сопоставима с клинически изученным диапазоном 20–50 мг PM, если учесть, что в составе капсулы используется сырьё, а не чистый изофлавонный экстракт. Применяется при климактерическом синдроме лёгкой и средней степени тяжести, остеопении постменопаузальной стадии, дисменорее первичной спастической формы.

Усиленная дозировка: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules) — для взрослых возможно увеличение дозы до 2 капсул (1000 мг) в сутки, разделённых на 2 приёма после еды, что соответствует 400 мг Pueraria mirifica. Используется при выраженных вазомоторных проявлениях климактерического синдрома, постменопаузальном остеопорозе начальной стадии, рецидивирующих острых респираторных инфекциях у лиц со сниженным иммунитетом.

Максимальная дозировка: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules) — предельная допустимая суточная доза составляет 3 капсулы (1500 мг) в сутки, разделённые на 2–3 приёма после еды, что соответствует 600 мг Pueraria mirifica. Допускается только короткими курсами под контролем врача у женщин с тяжёлым климактерическим синдромом или остеопорозом высокой степени риска переломов.

Профилактическая дозировка: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules) — приём 1 капсулы через день утром после еды. Рекомендуется женщинам в перименопаузе для профилактики снижения минеральной плотности костной ткани, пациентам с частыми острыми респираторными вирусными инфекциями, а также при хронических стрессовых нагрузках. Курс профилактики 8–12 недель с повторением 2–3 раза в год.

Детская дозировка: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules) — клинических данных о безопасности применения у детей и подростков до 18 лет не зарегистрировано. Применение у лиц младше 18 лет противопоказано ввиду эстрогеноподобного действия Pueraria mirifica.

Противопоказания: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules) — гормонозависимые опухоли молочной железы и эндометрия, активный эндометриоз, миома матки с тенденцией к росту, тяжёлые заболевания печени (риск лекарственного поражения печени от Tinospora crispa), аутоиммунные заболевания в активной фазе, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет. Достоверные научные данные о безопасности при беременности и лактации не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules) — при передозировке зарегистрированы: нерегулярные маточные кровотечения, масталгия, диспепсия, головная боль, лекарственно индуцированное поражение печени (Tinospora crispa), аллергические кожные реакции.

Корректировка по массе тела пациента: у пациентов с массой тела менее 60 кг рекомендуется не превышать 1 капсулу/сут, у пациентов с массой тела свыше 60 кг допускается стандартная и усиленная дозировка до 2 капсул/сут. Максимальная дозировка (3 капсулы/сут) допустима только при массе тела выше 70 кг и под контролем врача.

Условия и сроки хранения: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules) — хранить в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте при температуре от +15 °С до +25 °С, избегать воздействия источников тепла и электромагнитного излучения. Срок хранения — 3 года в невскрытой упаковке. После вскрытия банку плотно закрывать, использовать в течение 6 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Пуэрария микстура капсулы (Pueraria Compound Capsules)

По данным токсикологических исследований основные компоненты препарата относятся к классу низкотоксичных растительных веществ.

• Pueraria mirifica: в исследованиях на крысах острая токсичность не выявлена при дозах до >5 г/кг массы тела перорально (LD₅₀ не достигнута).
• Cyperus rotundus: экстракты продемонстрировали LD₅₀ у мышей >2 г/кг перорально, что соответствует низкой токсичности.
• Tinospora crispa: в исследованиях на грызунах LD₅₀ экстракта перорально составила около 8 г/кг массы тела; однако при длительном приёме описаны случаи лекарственного поражения печени у человека.
• Angelica sinensis: LD₅₀ водного экстракта у мышей >15 г/кг перорально, относится к группе практически нетоксичных веществ.
• Panax ginseng: LD₅₀ водного экстракта у крыс составляет >7.5 г/кг перорально, токсичность крайне низкая.
• Boesenbergia pandurata (B. rotunda): в экспериментах на мышах экстракты имели LD₅₀ >5 г/кг перорально, серьёзных токсических эффектов не зарегистрировано.
• Astragalus membranaceus: экстракты показали LD₅₀ >20 г/кг у мышей перорально, что указывает на крайне низкую токсичность.

Совокупная токсичность препарата: учитывая соотношение компонентов (40 % Pueraria mirifica, остальные по 10 %) и их высокий порог LD₅₀, комплекс относится к категории практически нетоксичных при остром пероральном введении. Моделируемая совокупная LD₅₀ смеси оценивается на уровне 5–8 г/кг массы тела у грызунов.

Вывод: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules) характеризуется высокой биобезопасностью при кратковременном применении в терапевтических дозах. Основным ограничивающим фактором является риск кумулятивной гепатотоксичности от Tinospora crispa при длительном применении и превышении доз.

Синергия: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules)

Фармакологическая синергия компонентов данного комплекса проявляется на нескольких уровнях – клеточном, тканевом и системном. Основу составляют фитоэстрогенные куместаны и изофлавоны Pueraria mirifica, модулирующие эстрогеновые рецепторы и связанные сигнальные пути. Их действие потенцируется биофлавоноидами Boesenbergia pandurata, которые ингибируют NF-κB и MAPK-каскады, усиливая противовоспалительный и антиоксидантный эффект. Сочетание этих механизмов обеспечивает аддитивное подавление свободнорадикальных процессов и цитокин-опосредованного воспаления. Включение Cyperus rotundus, богатого α-cyperone и другими сесквитерпенами, вносит дополнительный спазмолитический и анальгетический эффект, который усиливается при взаимодействии с вазоактивными соединениями Angelica sinensis (лигустилид, ферулевая кислота). Таким образом формируется функциональная синергия на уровне гладкомышечной и сосудистой регуляции, проявляющаяся в потенцировании анальгетического и вазодилататорного действия.

Panax ginseng вносит адаптогенные и иммуномодулирующие эффекты через гинзенозиды, которые взаимодействуют с полисахаридами и астрагалозидами Astragalus membranaceus. Их комбинированное действие демонстрирует потенцирующий характер за счёт модуляции активности NK-клеток, макрофагов и регуляции цитокинового профиля, что подтверждается in vitro и in vivo. Дополнительным защитным фактором выступает сочетание антиоксидантных молекул (ferulic acid из Angelica sinensis, puerarin из Pueraria mirifica, panduratin A из Boesenbergia pandurata), обеспечивающих тканеспецифическое снижение окислительного стресса.

Совокупность этих взаимодействий формирует системный модулирующий эффект, где фитоэстрогенные, противовоспалительные и иммунорегулирующие компоненты работают в единой функциональной сети. Характер взаимодействия можно охарактеризовать как потенцирующий и аддитивный с элементами тканеспецифической защиты. На уровне сигнальных каскадов наблюдается совместное влияние на рецепторы эстрогенового типа, ингибирование NF-κB, подавление синтеза провоспалительных простагландинов и усиление экспрессии антиоксидантных ферментов (SOD, каталаза, глутатионпероксидаза). Такой многокомпонентный профиль синергии объясняет широкий спектр биологической активности и высокую биобезопасность комплекса в терапевтических дозах.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, Semantic Scholar.

Фармакодинамика «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules)

Фармакодинамика комплекса формируется сочетанием нескольких классов биологически активных соединений. Куместаны (miroestrol, deoxymiroestrol) и изофлавоны Pueraria mirifica связываются с эстрогеновыми рецепторами α и β, оказывая системное эстрогеноподобное и остеопротекторное действие. Флавоноиды и фенольные соединения Boesenbergia pandurata и Angelica sinensis проявляют выраженную антиоксидантную активность, инактивируя активные формы кислорода и повышая активность ферментов антиоксидантной защиты. Эти же вещества, совместно с α-cyperone из Cyperus rotundus, модулируют простагландиновый каскад и снижают экспрессию провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-1β, IL-6), что реализуется в противовоспалительном и анальгетическом эффекте.

Гинзенозиды Panax ginseng оказывают многоуровневое влияние на нервную, эндокринную и иммунную системы, повышая стрессоустойчивость, регулируя гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось и усиливая активность Т-лимфоцитов и NK-клеток. Полисахариды и астрагалозиды Astragalus membranaceus усиливают иммунный ответ, повышая фагоцитарную активность и стимулируя секрецию интерлейкинов. Алкалоиды и дитерпеноиды Tinospora crispa дополнительно вносят вклад в антиоксидантное действие и модуляцию метаболических процессов, однако могут быть связаны с риском гепатотоксичности при длительном применении.

Системный уровень фармакодинамики препарата характеризуется комплексным воздействием на эндокринную, костную, иммунную и нервную системы. Местное тканевое действие выражается в защите сосудистого эндотелия, регуляции тонуса гладкой мускулатуры и снижении окислительного стресса. На клеточном уровне реализуется модуляция ядерных рецепторов, подавление воспалительных транскрипционных факторов (NF-κB, AP-1), усиление экспрессии антиоксидантных ферментов и регуляция цитокиновых сетей. Такая комбинация обеспечивает системный баланс между гормональной регуляцией, противовоспалительной активностью и иммунной модуляцией.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO Monographs.

Фармакокинетика «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules)

Основные активные вещества комплекса относятся к классам изофлавонов, куместанов, фенольных кислот, сапонинов, терпенов и алкалоидов. При пероральном приёме абсорбция проходит преимущественно в тонком кишечнике, где часть соединений подвергается первичному метаболизму микрофлорой. Фитоэстрогенные изофлавоны и куместаны Pueraria mirifica метаболизируются до конъюгированных форм (глюкурониды, сульфаты) с последующей циркуляцией через печень и выделением с жёлчью и мочой. Фенольные соединения Angelica sinensis и Boesenbergia pandurata абсорбируются медленно, проходят через системы окисления и конъюгации в печени, распределяясь преимущественно в тканях с высоким уровнем кровотока и в эндотелии сосудов. Сесквитерпены Cyperus rotundus и дитерпеноиды Tinospora crispa характеризуются липофильностью, что способствует их накоплению в печени и жировой ткани; часть метаболитов выводится с жёлчью.

Сапонины Panax ginseng и полисахариды Astragalus membranaceus обладают низкой абсорбцией в неизменном виде; часть их метаболизируется кишечной микробиотой с образованием более активных агликонов, способных проникать через слизистые оболочки. Эти соединения проявляют тканеспецифическое распределение, преимущественно в иммунных органах (селезёнка, лимфоидная ткань). Большая часть метаболитов комплекса выводится через почки с мочой, а также через жёлчь. При длительном приёме возможно накопление отдельных липофильных соединений в печени, что требует контроля при использовании в высоких дозах. Совокупная фармакокинетическая модель характеризуется комбинацией быстрого метаболизма гидрофильных компонентов и более медленного клиренса липофильных фракций, что создаёт пролонгированное системное действие.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Механизмы действия и научное обоснование: «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria Compound Capsules)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Изофлавоны Pueraria mirifica и фенольные кислоты Angelica sinensis проявляют антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие, снижая уровень перекисного окисления липидов в гепатоцитах и регулируя активность ферментов цитохрома P450. Дитерпеноиды Tinospora crispa дополнительно участвуют в модуляции редокс-гомеостаза, а флавоноиды Boesenbergia pandurata оказывают ингибирующее действие на каскады NF-κB и MAPK, уменьшая продукцию провоспалительных медиаторов в слизистой ЖКТ. Характер взаимодействия аддитивный, уровень действия тканеспецифический.
Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect.

Иммунная система. Сапонины Panax ginseng и астрагалозиды Astragalus membranaceus стимулируют активность макрофагов, NK-клеток и Т-лимфоцитов, повышая продукцию интерлейкинов и интерферонов. Их действие потенцируется полисахаридами, которые усиливают фагоцитарную активность и модулируют баланс цитокинов. Механизм включает активацию JAK/STAT-сигнального пути и подавление продукции провоспалительных цитокинов через ингибирование NF-κB. Характер взаимодействия — потенцирующий, уровень действия системный.
Источники: PubMed, SpringerLink, Wiley Online Library.

Нервная система. Сесквитерпены Cyperus rotundus обладают спазмолитическим и нейромодулирующим действием за счёт ингибирования ацетилхолинэстеразы и влияния на ГАМК-ергические механизмы. Гинзенозиды Panax ginseng воздействуют на дофаминергические и серотонинергические рецепторы, стабилизируя активность центральных нейрональных сетей. Совместное действие выражается в аддитивном снижении нейровоспаления и модуляции нейротрансмиттерного обмена. Уровень действия — системный и клеточный.
Источники: PubMed, Semantic Scholar, ScienceDirect.

Эндокринная и метаболическая регуляция. Куместаны и изофлавоны Pueraria mirifica связываются с эстрогеновыми рецепторами α и β, проявляя тканеспецифическое эстрогеноподобное действие. Гинзенозиды и фенольные соединения Angelica sinensis дополнительно регулируют уровень гормональной активности через гипоталамо-гипофизарную систему, что носит модулирующий характер. Дитерпеноиды Tinospora crispa и флавоноиды Boesenbergia pandurata вносят вклад в регуляцию энергетического обмена, включая липотропное и антиоксидантное действие. В целом характер взаимодействия аддитивный и модулирующий, уровень действия системный и клеточный.
Источники: PubMed, WHO Monographs, Wiley Online Library.

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов «Пуэрария микстура капсулы» (Pueraria mirifica):

Ингредиенты для приготовления 100 граммов микстуры:

• Pueraria mirifica (пуэрария мирифика, высушенный корень, порошок) — 40,0 граммов
• Cyperus rotundus (сыперус клубненосный, клубни, порошок) — 10,0 граммов
• Tinospora crispa (тиноспора криспа, стебли, порошок) — 10,0 граммов
• Angelica sinensis (дудник китайский, корень, порошок) — 10,0 граммов
• Panax ginseng (женьшень настоящий, корень, порошок) — 10,0 граммов
• Boesenbergia pandurata (бозенбергия ароматная, корень, порошок) — 10,0 граммов
• Astragalus membranaceus (астрагал перепончатый, корень, порошок) — 10,0 граммов

Технология приготовления:

• Все растительные материалы должны быть собраны в период оптимального содержания биологически активных веществ, высушены при температуре не выше 45 градусов Цельсия в тени при хорошей вентиляции.
• После сушки сырьё доводят до влажности не выше 10 процентов.
• Каждый компонент измельчается на мельнице до порошкообразного состояния с размером частиц не более 0,25 миллиметра.
• Полученные порошки просеиваются через фармакопейное сито для удаления крупных частиц.
• Порошки смешиваются в указанных пропорциях в фармацевтическом смесителе при скорости 25 оборотов в минуту в течение 30 минут до получения однородной массы.
• Температурный режим в помещении должен быть от 20 до 25 градусов Цельсия, относительная влажность не выше 60 процентов.
• Готовую смесь фасуют в капсулы из медицинского желатина или в герметичные банки из светонепроницаемого пластика или стекла.
• При необходимости гранулирования смесь может быть слегка увлажнена дистиллированной водой до влажности 12 процентов, после чего высушена в сушильном шкафу при температуре 40 градусов Цельсия до исходной влажности и затем расфасована.

Условия и сроки хранения:
Готовая фармакологическая форма должна храниться в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света, при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия, в плотно закрытой таре. Следует избегать воздействия источников электромагнитного излучения и повышенной влажности воздуха. Срок хранения составляет 24 месяца с даты изготовления в невскрытой упаковке. После вскрытия банку необходимо плотно закрывать, использовать препарат в течение 6 месяцев, хранить вдали от источников тепла и прямых лучей света.