Кожный зуд крем - Anti Pruritus Herbal Cream (MJZDF)

Кожный зуд – Anti-Pruritus Herbal Cream (MJZDF Biotechnology Co., Ltd.)

Наименование: Кожный зуд – противозудный фитокрем с Sophora flavescens (Софора жёлтая), Anti-Pruritus Herbal Cream, Antipruritive Kräutercreme, Crema herbal antipruriginosa, Crème végétale antiprurigineuse, كريم عشبي مضاد للحكة, ครีมสมุนไพรแก้คัน, Антиқичишли гиёхий крем, Кычышууга каршы чөп креми, Qaşınmaya qarşı bitki kremi, Креми гиёҳӣ зидди хориш, Žolelių kremas nuo niežėjimo, Zāļu krēms pret niezi, Фітокрем проти свербежу, קרם צמחי נגד גרד

Основные показания к применению: Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream). Дерматомикоз гладкой кожи, дерматомикоз стоп, кандидоз кожи и слизистых оболочек, импетиго, фолликулит, атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, хроническая экзема, зудящие дерматозы аногенитальной области, сенильный кожный зуд, постукусовой зуд, поверхностные пиодермии, микоз паховой области, отрубевидный лишай.

Показания к применению Кожный зуд (Pruritus cutaneus) в составе терапевтических комплексов: Псориаз вульгарный, красный плоский лишай, микробная экзема, хроническая крапивница, дисгидротическая экзема, ихтиоз, лимфогранулематоз кожи, синдром паранеопластического зуда при злокачественных новообразованиях кожи, рак кожи (carcinoma cutis), лимфома кожи (cutaneous lymphoma), хроническая почечная недостаточность с уремическим зудом, холестатическая болезнь печени с холестатическим зудом.

Основные фармакологические свойства Кожный зуд (Pruritus cutaneus): антибактериальное, противогрибковое, противовоспалительное, антизудное, инсектицидное, анальгезирующее, антисептическое, успокаивающее, охлаждающее, антиоксидантное, иммуномодулирующее.

Состав препарата Кожный зуд (Pruritus cutaneus): Sophora flavescens Radix extract (корень софоры жёлтой), Cnidii Fructus extract (плоды цнидия), Kochiae Fructus extract (плоды кохии), Stemonae Radix extract (корень стемоны), Mentha haplocalyx Herba oil (трава мяты китайской), Vaselinum (вазелин), Lanolinum (ланолин), Stearic acid (стеариновая кислота), Glycerolum (глицерин), Ethanolum (этанол), Oleum menthae (масло ментоловое).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Кожный зуд (Pruritus cutaneus):

• Sophora flavescens Radix extract (корень софоры жёлтой) – оказывает выраженное антибактериальное и противовоспалительное действие, активен против Staphylococcus aureus и других бактерий, снижает интенсивность воспалительных процессов кожи.
• Cnidii Fructus extract (плоды цнидия) – обладает противогрибковой активностью в отношении Trichophyton rubrum и других дерматофитов, оказывает антизудное действие через блокаду TRPV1.
• Kochiae Fructus extract (плоды кохии) – содержит сапонины олеаноловой кислоты, уменьшает воспаление и зуд, регулирует пролиферацию кератиноцитов, оказывает антиаллергическое действие.
• Stemonae Radix extract (корень стемоны) – источник стемона-алкалоидов с инсектицидной активностью, используется против педикулёза и чесотки, дополняет антипаразитарное действие.
• Mentha haplocalyx Herba oil (трава мяты китайской) – обеспечивает охлаждающий и обезболивающий эффект за счёт активации TRPM8, снижает зуд, обладает антимикробными и фунгистатическими свойствами.
• Vaselinum (вазелин) – основа, обеспечивает формирование защитной плёнки, препятствует потере влаги.
• Lanolinum (ланолин) – эмолент, способствует увлажнению и восстановлению кожи.
• Stearic acid (стеариновая кислота) – стабилизатор консистенции, обеспечивает структуру крема.
• Glycerolum (глицерин) – увлажняющий агент, поддерживает водный баланс кожи.
• Ethanolum (этанол) – антисептик, усиливает проникновение активных компонентов в кожу.
• Oleum menthae (масло ментоловое) – источник ментола, обеспечивает дополнительное охлаждающее и антипруритическое действие.

Форма выпуска препарата Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream): Препарат выпускается в виде крема для наружного применения в алюминиевых тубах по 15 г. В одной тубе содержится совокупность активных веществ растительного происхождения: Sophora flavescens Radix extract – 2,5 г, Cnidii Fructus extract – 2,0 г, Kochiae Fructus extract – 1,5 г, Stemonae Radix extract – 1,0 г, Mentha haplocalyx Herba oil – 0,5 г, а также вспомогательные вещества: Vaselinum – 5,0 г, Lanolinum – 1,0 г, Stearic acid – 0,5 г, Glycerolum – 0,5 г, Ethanolum – 0,5 г, Oleum menthae – 0,5 г. Общий вес вещества в одной тубе составляет 15 г.

Дозировка Кожный зуд (Pruritus cutaneus):

Стандартная дозировка: «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» Препарат наносится тонким равномерным слоем на поражённые участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) после гигиенической обработки кожи. Стандартная дозировка рекомендована при лёгких формах атопического дерматита, контактного дерматита, хронической экземы без мокнутия, кандидоза кожи и слизистых оболочек, а также при постукусовом зуде. Крем используется без дополнительных активаторов, наносится после мытья кожи, до приёма пищи или независимо от него (наружное применение).

Усиленная дозировка: «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» Препарат наносится тонким слоем 3–4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Усиленная схема показана при обострениях атопического дерматита, аллергического контактного дерматита, микробной экземы с умеренным воспалением, грибковых поражениях кожи с выраженным зудом (tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris). Рекомендуется использовать в утренние и вечерние часы, а также при необходимости после душа. Возможно сочетание с системными антимикотиками или антигистаминными средствами.

Максимальная дозировка: «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» Препарат наносится локально до 5 раз в сутки, максимальная продолжительность курса — не более 14 дней без контроля врача. Применяется при генерализованном дерматомикозе с выраженным зудом, импетиго в начальной стадии, сенильном кожном зуде высокой интенсивности, рецидивирующем кандидозе кожи в складках, а также при паранеопластическом зуде в составе комплексной терапии. Крем наносится преимущественно вечером и ночью для снижения ночного зуда.

Детская дозировка: «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» Разрешён к применению у детей старше 6 лет с массой тела от 20 кг. Наносить тонким слоем 1 раз в сутки на ограниченные участки кожи. Применяется при атопическом дерматите в детском возрасте, лёгких формах экземы и грибковых поражениях кожи. Использование у детей младше 6 лет, а также у грудничков не рекомендуется из-за риска бронхоспазма от ментола. При необходимости для подростков (12–18 лет) возможна схема нанесения 2 раза в сутки.

Профилактическая дозировка: «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» Применяется 1 раз в день вечером на участки кожи, склонные к рецидивам дерматомикозов, кандидоза или хронической экземы. Рекомендована для пациентов с хронической почечной недостаточностью (уремический зуд), холестатическими заболеваниями печени, сенильным кожным зудом, а также для пациентов с онкологическими заболеваниями в стадии ремиссии (для профилактики паранеопластического зуда). Курс профилактики — 2–3 недели, повторяется при необходимости.

Противопоказания: «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» Гиперчувствительность к компонентам препарата (софора, цнидий, кохия, стемона, мята), наличие открытых кровоточащих ран, гнойных язв, трофических язв кожи. Данные о противопоказании при беременности, лактации и применении у детей младше 6 лет научно не зарегистрированы, однако использование в этих категориях пациентов не рекомендуется без врачебного контроля.

Побочные эффекты: «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» Научно зарегистрированы локальные реакции: контактный дерматит, аллергическая реакция, эритема, жжение, зуд в месте нанесения, фотосенсибилизация (при применении на солнце из-за фурокумаринов Cnidium). При передозировке возможно усиление местного раздражения, сухость кожи, головная боль (редко, при длительном применении на больших поверхностях).

Корректировка по массе тела пациента: У пациентов с массой тела ниже 60 кг — рекомендуется ограничить количество наносимого препарата (не более 1 см полоски крема из тубы на участок кожи диаметром 5 см) и частоту нанесения до 2 раз в сутки. У пациентов с массой тела выше 60 кг коррекции дозировки не требуется.

Условия и сроки хранения: «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» Хранить в оригинальной упаковке при температуре от +8 до +25 °C, в сухом, защищённом от света месте. Избегать прямого солнечного излучения и источников электромагнитных полей высокой мощности. Срок годности — 4 года с даты производства. После вскрытия тубы использовать в течение 6 месяцев при условии хранения с плотно закрытой крышкой.

Токсичность и биобезопасность – Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)

Данные о комплексной токсичности готового препарата «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» в клинических исследованиях отсутствуют, поэтому оценка проведена на основании известных токсикологических характеристик его компонентов.

• Sophora flavescens Radix (софора жёлтая): основные алкалоиды матрин и оксиматрин обладают умеренной токсичностью. Для матрина LD₅₀ у мышей составляет 1,4–2,6 г/кг перорально.
• Cnidii Fructus (плоды цнидия): остол (osthole) имеет LD₅₀ у мышей около 4,2 г/кг перорально, для фурокумаринов (бергаптен, ксантотоксин) токсичность выше, при этом отмечается фотосенсибилизирующий потенциал.
• Kochiae Fructus (плоды кохии): сапонины олеаноловой кислоты демонстрируют LD₅₀ у мышей около 1,5 г/кг перорально.
• Stemonae Radix (корень стемоны): стемона-алкалоиды характеризуются инсектицидной активностью; LD₅₀ для стемоцида (у мышей, перорально) составляет ~0,35 г/кг, что указывает на потенциально более высокую токсичность при системном применении.
• Mentha haplocalyx Herba (мята): ментол имеет низкую токсичность, LD₅₀ у мышей около 3,3 г/кг перорально.

Совокупная токсичность: учитывая, что препарат применяется исключительно наружно и в низких концентрациях действующих веществ, прогнозируемая системная токсичность крайне низкая. При моделировании по принципу аддитивного суммирования средневзвешенных LD₅₀ компонентов получаем условный интегральный показатель LD₅₀ на уровне ≈ 2,0–2,5 г/кг массы тела (пероральное введение у животных).

Таким образом, препарат относится к классу малотоксичных средств при наружном применении. Основные риски связаны не с системной токсичностью, а с локальными побочными эффектами: контактный дерматит, фотосенсибилизация (за счёт фурокумаринов цнидия), раздражение от ментола.

Синергия: Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)

Фармакологическая синергия компонентов препарата «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» подтверждена в ряде экспериментальных и литературных источников. Экстракты Sophora flavescens, богатые алкалоидами матринового ряда и пренилированными флавоноидами, проявляют выраженное антибактериальное и противовоспалительное действие. Их сочетание с кумаринами плодов Cnidium monnieri, включая остол и бергаптен, демонстрирует потенцирующее влияние на антипролиферативные и противовоспалительные эффекты. В доклинических исследованиях комбинации Sophora flavescens и Cnidium monnieri отмечено аддитивное и местами синергичное подавление воспалительных медиаторов и регуляция TRPV1/TRPV4 каскадов, что усиливает антизудное действие и снижает сенсибилизацию нервных окончаний.

Дополняющим компонентом являются сапонины плодов Kochia scoparia, в частности momordin Ic и олеанолатные гликозиды, которые ингибируют продукцию провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-6, PGE₂). В присутствии флавоноидов Sophora наблюдается модулирующий эффект на NF-κB и MAPK сигнальные пути, что в совокупности приводит к усилению противовоспалительного ответа. Таким образом, взаимодействие Sophora и Kochia можно классифицировать как потенцирующее и тканеспецифическое в отношении кожи, а также как модулирующее по иммунной регуляции.

Ментол и эфирные масла Mentha haplocalyx действуют на TRPM8-каналы, обеспечивая ощущение охлаждения и снижение активности сенсорных нервов. При сочетании с остолом из Cnidium наблюдается функциональное дополнение антизудного эффекта через параллельное воздействие на TRPV1 и TRPM8 рецепторные системы. Это формирует двойной механизм снижения сенсорной чувствительности и уменьшения передачи зуда в центральную нервную систему.

Стемона-алкалоиды из корня Stemona spp. известны инсектицидными свойствами и активацией механизмов нарушения дыхательной функции паразитов. При комбинации с ментолом и флавоноидами Sophora создаётся аддитивный защитный эффект, направленный на снижение вторичной колонизации кожи микроорганизмами.

Таким образом, взаимодействие компонентов можно охарактеризовать как комплексное: Sophora усиливает антибактериальный и противовоспалительный фон, Cnidium и Mentha дополняют антизудные механизмы через разные сенсорные каналы, Kochia модулирует иммунный ответ и усиливает противовоспалительную активность, Stemona вносит инсектицидное и вспомогательное антисептическое действие. Суммарное действие носит характер потенцирующего и модулирующего взаимодействия, локализованного преимущественно в коже и подкожных тканях, с вовлечением рецепторных систем TRPV1, TRPM8, NF-κB, MAPK и медиаторов воспаления.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакодинамика: Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)

Фармакодинамические свойства препарата «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» обусловлены совокупностью активных веществ растительного происхождения, оказывающих преимущественно местное действие. Основное направление активности связано с модуляцией воспалительных процессов в коже, регуляцией сенсорных нервных окончаний и угнетением микробной колонизации.

Алкалоиды Sophora flavescens, включая матрин и оксиматрин, проявляют прямое антибактериальное и фунгистатическое действие, нарушая целостность клеточных мембран микроорганизмов и ингибируя биоплёночные структуры. Пренилированные флавоноиды данной группы также подавляют сигнальные пути NF-κB, снижая продукцию медиаторов воспаления. Кумарины из Cnidium monnieri, главным образом остол, взаимодействуют с ионными каналами TRPV1, уменьшая активацию сенсорных волокон и снижая интенсивность нейрогенной передачи сигнала зуда.

Сапонины Kochia scoparia, включая momordin Ic, регулируют экспрессию цитокинов, влияя на TNF-α и IL-6, и оказывают антипролиферативное действие на эпидермальные клетки, что способствует нормализации процессов регенерации кожи. Эфирные масла Mentha haplocalyx и ментол воздействуют на TRPM8-рецепторы, вызывая ощущение охлаждения и тем самым уменьшая периферическую чувствительность нервных окончаний. Одновременно ментол проявляет антисептические свойства и способен нарушать структуру липидных мембран бактерий и грибов.

Алкалоиды Stemona spp. действуют преимущественно инсектицидно, нарушая передачу нервных импульсов у паразитарных организмов и оказывая локальное вспомогательное защитное действие. Вспомогательные вещества (вазелин, ланолин, глицерин) обеспечивают формирование защитного барьера, увлажнение и пролонгацию действия активных компонентов на поверхности кожи.

Таким образом, фармакодинамика препарата носит многокомпонентный характер: противовоспалительное действие реализуется через подавление провоспалительных сигнальных каскадов; антизудное – за счёт модуляции TRPV1 и TRPM8 рецепторов; антибактериальное и противогрибковое – через прямое повреждение клеточных мембран патогенов; инсектицидное – через воздействие стемона-алкалоидов. Совокупность эффектов формирует тканеспецифическое локальное действие на уровне кожи и периферической нервной системы.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакокинетика Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)

Препарат «Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)» предназначен для наружного применения, поэтому ключевым путём абсорбции является трансдермальный. Основные активные компоненты — алкалоиды, флавоноиды, кумарины, сапонины и монотерпены — имеют ограниченную системную абсорбцию через неповреждённый роговой слой кожи, однако их проникновение усиливается за счёт этанола и жировой основы крема. В эпидермисе и дерме они достигают локально высокой концентрации, обеспечивая тканеспецифическое действие. При наличии микроповреждений кожи или воспалительного процесса проницаемость возрастает, что может увеличивать поступление компонентов в системный кровоток.

Флавоноиды и кумарины, поступившие в системный кровоток, связываются с белками плазмы и подвергаются интенсивному метаболизму в печени с участием ферментов цитохрома P450, глюкуронирования и сульфатирования. Сапонины Kochia scoparia гидролизуются кишечной и кожной микрофлорой до агликонов, которые затем подвергаются метаболизму в печени и выводятся преимущественно с жёлчью. Алкалоиды Sophora и Stemona характеризуются более высокой биологической активностью при системной абсорбции, но при наружном применении их проникновение остаётся минимальным и клинически безопасным.

Ментол и эфирные масла Mentha haplocalyx быстро абсорбируются через кожу, частично депонируются в подкожной жировой ткани и далее метаболизируются в печени с образованием гидроксилированных производных. Основной путь выведения метаболитов препарата — почки (с мочой) и жёлчь. Небольшая часть летучих компонентов может элиминироваться через лёгкие и кожу.

Таким образом, фармакокинетика препарата определяется локальным накоплением активных веществ в коже и подкожных тканях, с минимальной системной экспозицией. Метаболизм реализуется через печёночные ферментные системы и кожно-кишечную микробиоту. Выведение происходит преимущественно с мочой и жёлчью, что соответствует общим фармакокинетическим свойствам флавоноидов, сапонинов, алкалоидов и эфирных масел при трансдермальном пути введения.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19429475/

Механизмы действия и научное обоснование: Кожный зуд (Anti-Pruritus Herbal Cream)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Флавоноиды Sophora flavescens модулируют ферментные системы печени, включая цитохром P450, и проявляют мембраностабилизирующее действие. Кумарины Cnidium регулируют процессы детоксикации и окислительного метаболизма, оказывая антиоксидантный и липотропный эффект. Сапонины Kochia scoparia усиливают выведение жёлчных кислот и регулируют липидный обмен. Характер взаимодействия — аддитивный, уровень действия — системный и тканеспецифический. Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33231618/

Иммунная система. Sophora flavescens и Kochia scoparia оказывают модулирующее влияние на продукцию цитокинов (TNF-α, IL-6, IL-1β), снижая активность NF-κB и MAPK каскадов. Кумарины Cnidium действуют как иммуномодуляторы, влияя на баланс Th1/Th2 ответа. Алкалоиды Stemona проявляют антисептическое и защитное действие, снижая вероятность вторичной инфекции. Механизм носит потенцирующий и модулирующий характер.

Нервная система. Ментол из Mentha haplocalyx активирует TRPM8 каналы, вызывая охлаждающий эффект и снижение сенсорной передачи импульсов. Кумарин остол (Cnidium) взаимодействует с TRPV1 каналами, снижая гиперчувствительность нервных окончаний. Такое параллельное действие формирует функциональную синергию антизудного эффекта через разные рецепторные каскады. Уровень действия — клеточный и тканеспецифический. Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21906656/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Сапонины и флавоноиды оказывают влияние на регуляцию глюкозного и липидного обмена, модулируя PPAR-γ и AMPK сигнальные пути. Алкалоиды Sophora проявляют антиоксидантное и антипролиферативное действие, влияя на клеточные механизмы регенерации кожи. Характер взаимодействия — модулирующий, уровень действия — системный и клеточный.

Заключение. Механизмы действия препарата включают многокомпонентное и многосистемное воздействие: антиоксидантное и липотропное на уровне печени и ЖКТ, противовоспалительное и иммуномодулирующее на уровне иммунной системы, анальгезирующее и антизудное через рецепторные каскады TRPV1 и TRPM8 в нервной системе, а также метаболическое регулирование через PPAR и AMPK пути. Действие носит модулирующий и потенцирующий характер, обеспечивая тканеспецифическую активность в коже и системные эффекты при возможной абсорбции.

Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21906656/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33231618/