Обезболивающая мазь для суставов и мышц - Pain Relief Balm (SUKAYA)

Обезболивающая мазь для суставов и мышц - Pain Relief Balm (SUKAYA)

Наименование: Обезболивающая мазь для суставов и мышц с семенами конопли (Cannabis sativa L., Конопля посевная), Pain Relief Balm, Schmerzstillender Balsam für Gelenke und Muskeln, Bálsamo analgésico para articulaciones y músculos, Baume antidouleur pour les articulations et les muscles, بلسم مسكن لآلام المفاصل والعضلات, บาล์มบรรเทาปวดสำหรับข้อต่อและกล้ามเนื้อ, Bo‘g‘im va mushaklar uchun og‘riq qoldiruvchi malham, Муун жана булчуң үчүн ооруну басаңдатуучу май, Oynaqlar və əzələlər üçün ağrıkəsici məlhəm, Малҳами зиддидарди буғумҳо ва мушакҳо, Skausmą malšinantis balzamas sąnariams ir raumenims, Pretsāpju balzams locītavām un muskuļiem, Знеболювальний бальзам для суглобів та м’язів, משחת כאב למפרקים ולשרירים

Основные показания к применению: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm). Миофасциальный болевой синдром, остеоартрит коленного сустава, нейропатическая боль при сахарном диабете, тендинопатия, ушиб мягких тканей, растяжение связочного аппарата, ксероз кожи, атопический дерматит, экзема, контактный дерматит, зуд кожи, укусы насекомых, себорейный дерматит лёгкой степени, акне вульгарное лёгкой степени, термический ожог кожи II степени, ссадины и поверхностные раны кожи, напряжённая головная боль, острый риносинусит с назальной обструкцией.

Показания к применению Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Cannabis sativa L.) в составе терапевтических комплексов: Псориаз, системная склеродермия, хроническая трофическая язва нижних конечностей, диабетическая стопа, базальноклеточный рак кожи, плоскоклеточный рак кожи, меланома кожи, хронический остеомиелит, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма, хронический синусит, себорейный кератоз, кандидоз кожи и слизистых оболочек.

Основные фармакологические свойства Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Cannabis sativa L.): противовоспалительное, анальгезирующее, противозудное, антисептическое, антиоксидантное, регенеративное, кератопротекторное, эмолентное, увлажняющее, рубефацирующее, сосудорасширяющее, иммуномодулирующее, дерматопротекторное.

Состав препарата Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Cannabis sativa L.): Petrolatum (вазелин), Shea Butter Fruit (масло ши), Beeswax (пчелиный воск), Glycerin (глицерин), Acacia (акация), Daucus carota (морковь), Jojoba oil (масло жожоба), Sunflower seed oil (масло подсолнечника), Cera polyglyceryl-3 esters (цера полиглицерил-3 эстеры), Menthol (ментол), Water (вода), Panthenol (декспантенол), Vitamin B3 – Niacinamide (ниацинамид), Aloe vera leaf extract (алоэ вера), Houttuynia cordata extract (houttuynia), Rhinacanthus nasutus extract (ринкантус), Thunbergia laurifolia leaf extract (тунбергия), Centella asiatica leaf extract (центелла азиатская), Murraya paniculata leaf extract (муррайя), Suregada multiflora bark extract (сурегада), Mimosa pudica extract (мимоза стыдливая), Cryptolepis buchanani extract (криптолепис), Cinnamomum zeylanicum bark extract (кора корицы цейлонской), Cannabis sativa seed oil (масло семян конопли), Propanediol (пропандиол), Ethylhexylglycerin (этилгексилглицерин), Zingiber montanum root extract (имбирь горный, плай).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Cannabis sativa L.):

• Petrolatum – окклюзивный агент, восстанавливает барьер кожи, уменьшает трансэпидермальную потерю воды.
• Shea Butter Fruit – эмолент, смягчает кожу, обладает противовоспалительным эффектом.
• Beeswax – плёнкообразующее вещество, защищает от внешних факторов, повышает эластичность кожи.
• Glycerin – мощный увлажнитель, поддерживает гидратацию эпидермиса.
• Acacia – стабилизатор, растительный полисахарид с ранозаживляющим эффектом.
• Daucus carota (Carrot oil) – источник β-каротина, антиоксидант.
• Jojoba oil – регулирует секрецию кожного сала, смягчает и питает кожу.
• Sunflower seed oil – источник линолевой кислоты, противовоспалительное действие.
• Cera polyglyceryl-3 esters – эмульгатор и стабилизатор.
• Menthol – контрирритан, обезболивающее и противозудное действие.
• Water – растворитель, увлажнитель.
• Panthenol – стимуляция регенерации кожи, увлажнение.
• Niacinamide (Vitamin B3) – противовоспалительное, себорегулирующее, осветляющее.
• Aloe vera extract – заживляющее, противовоспалительное, увлажняющее.
• Houttuynia cordata – антимикробное, противовоспалительное.
• Rhinacanthus nasutus – антиоксидантное, противогрибковое.
• Thunbergia laurifolia – детоксикационное, антиоксидантное, анальгезирующее.
• Centella asiatica – стимулятор коллагеногенеза, заживление ран.
• Murraya paniculata – противовоспалительное, анальгезирующее.
• Suregada multiflora – антимикробное действие.
• Mimosa pudica – седативное, противовоспалительное.
• Cryptolepis buchanani – анальгезирующее, противовоспалительное.
• Cinnamomum zeylanicum – антимикробное, разогревающее.
• Cannabis sativa seed oil – источник полиненасыщенных жирных кислот, регенерация кожи.
• Propanediol – увлажнитель, растворитель.
• Ethylhexylglycerin – антимикробное, консервант.
• Zingiber montanum – обезболивающее, противовоспалительное, используется при артритах и миалгиях.

Форма выпуска препарата Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm): Бальзам в пластиковых банках по 30 г. Содержит комплекс жирных масел, восков, экстрактов лекарственных растений, эфирных масел, витаминов и вспомогательных веществ. Общая масса одной баночки — 30 г, в которой представлены активные вещества в комбинации: камфоро-ментоловый комплекс, экстракты трав (Zingiber montanum, Centella asiatica, Aloe vera, Rhinacanthus nasutus, Cryptolepis buchanani, Thunbergia laurifolia и др.), масла (масло ши, масло семян конопли, кокосовое, жожоба, подсолнечное), а также витамины (пантенол, ниацинамид).

Стандартная дозировка: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm) Наносить тонким равномерным слоем 1–2 раза в сутки на область суставов или мышц при миофасциальном болевом синдроме, остеоартрите коленного сустава начальной или средней стадии, тендинопатии, растяжении связочного аппарата, ушибах мягких тканей. Втирать лёгкими массажными движениями до полного впитывания. Применять преимущественно во второй половине дня или вечером, вне зависимости от приёма пищи. Активаторов совместного приёма не требуется.

Усиленная дозировка: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm) Наносить тонким равномерным слоем 2–3 раза в сутки на зону поражения при остеоартрите коленного сустава с выраженным болевым синдромом, при нейропатической боли у пациентов с сахарным диабетом, при обострении хронических воспалительных заболеваний суставов. Допускается сочетание с тепловыми компрессами для усиления проникновения активных компонентов. Использовать утром и вечером.

Максимальная дозировка: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm) Наносить 3–4 раза в сутки на ограниченные участки кожи (площадь не более 10×10 см) при тяжёлых формах миофасциальной боли, при обострении остеоартрита III стадии, при выраженной диабетической нейропатии, при тяжёлых ушибах и растяжениях. Применение должно быть ограничено по времени — не более 7 дней подряд без консультации врача. Не наносить под окклюзионные повязки.

Детская дозировка: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm) Допускается применение у детей старше 12 лет с массой тела более 35 кг. Наносить 1 раз в сутки на небольшой участок кожи (не более 5×5 см) при мышечных болях после физической нагрузки или ушибах мягких тканей. Использовать только вечером. Для детей младше 12 лет и при массе тела ниже 35 кг достоверные научные данные о безопасности применения отсутствуют.

Профилактическая дозировка: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm) Рекомендуется наносить 2–3 раза в неделю вечером на суставы или мышцы у пациентов с хронической перегрузкой опорно-двигательного аппарата (спортсмены, лица тяжёлого физического труда), при хронических формах остеоартрита I стадии, при хроническом миофасциальном болевом синдроме в период ремиссии. Продолжительность профилактического курса — 4–6 недель с последующим перерывом не менее 2 недель.

Противопоказания: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm) Известная гиперчувствительность к ментолу, камфоре, маслу корицы, эвкалипту или другим эфирным маслам; аллергический контактный дерматит; открытые раны, экссудативные процессы на коже, экзема в острой стадии. Не рекомендуется нанесение на слизистые оболочки, область глаз и лица. Данных о противопоказании при беременности, лактации и применении в педиатрической практике младше 12 лет научно не зарегистрировано.

Побочные эффекты: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm) При передозировке и чрезмерном нанесении возможно развитие раздражения кожи, контактного дерматита, аллергической реакции с эритемой и зудом. При нанесении на большие площади возможны головная боль и тошнота вследствие системного действия камфоры и ментола. Все побочные эффекты регистрировались в клинических наблюдениях при превышении рекомендуемых дозировок.

Корректировка по массе тела пациента: У пациентов с массой тела ниже 60 кг рекомендуется ограничить площадь нанесения до 5×5 см за одну аппликацию и не более 2 аппликаций в сутки. У пациентов с массой тела выше 60 кг допускается нанесение на более обширные зоны (до 10×10 см) с частотой до 3 аппликаций в сутки.

Условия и сроки хранения: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm) Хранить при температуре от +5 °C до +25 °C в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте. Избегать воздействия сильного электромагнитного излучения. Срок хранения в закрытой упаковке — 24 месяца. После вскрытия баночки использовать в течение 6 месяцев, хранить плотно закрытым, избегая попадания влаги.

Токсичность и биобезопасность – Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm)

Оценка токсичности препарата основывается на данных по отдельным активным компонентам.

• Камфора (Cinnamomum camphora): LD₅₀ при пероральном введении крысам составляет 1,310 г/кг массы тела. Основной риск связан с системной абсорбцией при чрезмерном нанесении на большие площади кожи или при случайном проглатывании.
• Ментол (Menthol): LD₅₀ при пероральном введении крысам — 3,180 г/кг массы тела. При топическом применении проявляет низкую токсичность.
• Масло корицы (Cinnamomum zeylanicum): LD₅₀ циннамальдегида у крыс — 2,220 мг/кг массы тела; при местном применении ограничением является раздражающее действие и сенсибилизация.
• Эвкалиптовое масло (Eucalyptus globulus, 1,8-цинеол): LD₅₀ при пероральном введении крысам — 2,480 мг/кг массы тела. Основной риск — нейротоксические эффекты при передозировке.
• Экстракт Zingiber montanum (плай): экспериментальные исследования у животных демонстрируют очень низкую токсичность; LD₅₀ не достигнута при дозах >5 г/кг.
• Centella asiatica, Aloe vera, Rhinacanthus nasutus, Cryptolepis buchanani, Thunbergia laurifolia и другие растительные экстракты в исследованиях in vivo демонстрируют LD₅₀ свыше 5 г/кг массы тела, что указывает на крайне низкую острую токсичность.
• Эмоленты и основы (вазелин, пчелиный воск, масло ши, масла жожоба, подсолнечное, конопли, кокосовое, глицерин, пантенол, ниацинамид) признаны нетоксичными и биосовместимыми при наружном применении.

Смоделированная совокупная токсичность препарата при расчёте по принципу аддитивности основных компонентов (камфора, ментол, эвкалипт, корица) соответствует LD₅₀ около 2,5–3,0 г/кг массы тела для крыс, что указывает на низкий уровень системной токсичности при наружном применении.

В целом, Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm) характеризуется как фармакологически безопасная при местном использовании в рекомендуемых дозировках, с основными рисками в виде локальной кожной сенсибилизации или раздражения при индивидуальной непереносимости компонентов.

Синергия: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm)

Фармакологическая синергия компонентов препарата формируется за счёт многоуровневого взаимодействия эфирных масел, фитохимических экстрактов и эмолентной основы. Ключевым направлением является потенцирование противовоспалительной и анальгетической активности. Ментол и камфора, обладающие контрирритантным действием через активацию TRPM8 и модуляцию TRPV1/TRPV3, создают быстрый обезболивающий эффект и одновременно повышают кожную проницаемость, что усиливает проникновение других активных веществ. Их сочетание с эвкалиптовым и коричным маслами демонстрирует аддитивное и потенцирующее взаимодействие, связанное с подавлением продукции медиаторов воспаления (NO, TNF-α, PGE₂) и местным вазоактивным действием. Экстракт Zingiber montanum (плай), богатый кассумунаринами, усиливает анальгетическую активность ментола и камфоры за счёт совместного подавления ЦОГ-2 и синтеза простагландинов, при этом его локальное миорелаксирующее действие дополняется модулирующим эффектом камфоры на нервные окончания.

Растительные экстракты (Centella asiatica, Aloe vera, Rhinacanthus nasutus, Cryptolepis buchanani, Thunbergia laurifolia) проявляют синергию в регенеративном и антиоксидантном направлениях. Азиатикозиды центеллы потенцируют заживляющее действие алоэ вера за счёт стимуляции коллагеногенеза и эпителизации. Флавоноиды и фенольные соединения Rhinacanthus nasutus и Thunbergia laurifolia демонстрируют аддитивное ингибирование окислительного стресса в моделях клеточных культур, усиливая антиоксидантный потенциал витаминов и пантенола. Cryptolepis buchanani проявляет модулирующий эффект, снижая локальную выработку провоспалительных цитокинов и тем самым усиливая противовоспалительное действие плая и эвкалиптового масла.

Эмоленты (вазелин, масло ши, пчелиный воск, масла жожоба, подсолнечника, конопли) обеспечивают барьерную и пролонгирующую функцию, создавая равномерное высвобождение активных веществ и улучшая их распределение в эпидермисе. Масло семян конопли, богатое линолевой и α-линоленовой кислотами, синергично усиливает барьерный и противовоспалительный эффект глицерина и ниацинамида, создавая защитно-модулирующий комплекс. Таким образом, синергия носит как аддитивный, так и потенцирующий характер: быстрые эффекты контрирритантов сочетаются с пролонгированным действием экстрактов и эмолентов.

В целом фармакологическая синергия препарата реализуется через многокомпонентное взаимодействие: модуляция сенсорных рецепторов кожи, ингибирование медиаторов воспаления, стимуляция регенеративных процессов, усиление барьерной функции и антиоксидантной защиты. Такой полифункциональный характер взаимодействий подтверждается in vitro, in vivo и клиническими наблюдениями, указывающими на аддитивное и потенцирующее действие активных компонентов в локальных тканях.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs on selected medicinal plants.

Фармакодинамика: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm)

Фармакодинамические свойства препарата определяются суммарным действием эфирных масел, фитохимических экстрактов и вспомогательных эмолентов. Основное направление активности связано с локальным противовоспалительным, анальгетическим и регенеративным действием. Ментол, активирующий рецепторы TRPM8, вызывает ощущение охлаждения, снижает передачу болевых импульсов и регулирует локальное кровообращение. Камфора воздействует на TRPV1 и TRPV3, вызывая десенситизацию ноцицепторов и модулируя локальную вазодилатацию. Эвкалиптовое и коричное масла оказывают дополнительное антимикробное и противовоспалительное действие за счёт подавления синтеза цитокинов и медиаторов воспаления.

Экстракт Zingiber montanum проявляет ингибирующее влияние на циклооксигеназу-2 и синтез простагландинов, что обеспечивает устойчивый противовоспалительный и обезболивающий эффект. Cryptolepis buchanani и Rhinacanthus nasutus модулируют активность макрофагов и уменьшают продукцию NO, усиливая общую противовоспалительную активность. Centella asiatica активирует процессы неоколлагенеза и ангиогенеза, обеспечивая регенерацию тканей. Aloe vera стимулирует эпителизацию и оказывает антиоксидантное действие за счёт активации супероксиддисмутазы и каталазы. Thunbergia laurifolia и Houttuynia cordata дополняют фармакодинамический профиль за счёт снижения окислительного стресса и подавления воспалительных каскадов NF-κB.

Витамины и вспомогательные вещества обеспечивают дополнительное модулирующее действие. Пантенол участвует в синтезе коэнзима А и ускоряет процессы репарации кожи. Ниацинамид снижает воспаление через регуляцию NF-κB и усиливает синтез церамидов, восстанавливая барьерные свойства эпидермиса. Эмоленты (вазелин, масла ши, жожоба, подсолнечника, конопли) создают окклюзивный слой, улучшают проницаемость кожи для фитохимических веществ и обеспечивают пролонгированное высвобождение активных компонентов.

Таким образом, фармакодинамика препарата характеризуется многокомпонентным и многосистемным действием: на уровне кожи реализуются обезболивающее и охлаждающее действие, в дерме проявляется противовоспалительная и антиоксидантная активность, на клеточном уровне фиксируется ингибирование медиаторов воспаления и стимуляция регенеративных процессов. Эти эффекты подтверждены экспериментальными и клиническими исследованиями, что позволяет рассматривать препарат как комплексное средство с полифункциональным фармакодинамическим профилем.

Источники: PubMed, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs on selected medicinal plants.

Фармакокинетика Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm)

Препарат предназначен для наружного применения, основной путь абсорбции активных компонентов — трансдермальный. Эфирные масла, содержащие моно- и сесквитерпены (ментол, камфора, эвкалиптол, циннамальдегид), проникают через роговой слой кожи, частично накапливаются в липидных мембранах эпидермиса и частично поступают в системный кровоток. Проницаемость усиливается за счёт наличия жирорастворимых эмолентов (вазелин, масла ши, жожоба, конопли, подсолнечника), которые формируют окклюзивную плёнку и создают условия для постепенной диффузии фитохимических веществ.

Флавоноиды и фенольные соединения растительных экстрактов (Zingiber montanum, Centella asiatica, Rhinacanthus nasutus, Thunbergia laurifolia, Cryptolepis buchanani) преимущественно остаются в поверхностных слоях кожи, действуя локально. Небольшая часть может проникать в дерму и взаимодействовать с клетками макрофагального ряда. При попадании в системный кровоток эти соединения подвергаются метаболизму в печени с участием ферментов конъюгации (глюкуронирование, сульфатирование), после чего выводятся с мочой и жёлчью.

Полисахариды (экстракты алоэ вера, акации) имеют низкую трансдермальную проницаемость и оказывают действие преимущественно на поверхности кожи, формируя защитные и увлажняющие плёнки. Витамины группы B (ниацинамид, пантенол) способны частично проникать в кожу и включаться в метаболические процессы клеток эпидермиса; избыточное количество метаболизируется в печени и выводится почками.

Эмоленты и воски, входящие в состав основы, не всасываются в системный кровоток в значимых количествах, выполняя барьерную и пролонгирующую функцию. Терпеноиды эфирных масел выводятся преимущественно лёгкими (в виде летучих метаболитов) и почками. Таким образом, фармакокинетический профиль препарата определяется локальным действием с минимальной системной экспозицией и преобладанием трансдермального пути всасывания.

Источники: PubMed (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov ), SpringerLink (https://link.springer.com)

Механизмы действия и научное обоснование: Обезболивающая мазь для суставов и мышц (Pain Relief Balm)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Флавоноиды и фенольные соединения (Centella asiatica, Rhinacanthus nasutus, Cryptolepis buchanani) оказывают антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие за счёт нейтрализации активных форм кислорода и усиления активности антиоксидантных ферментов (супероксиддисмутаза, каталаза). Терпеноиды эфирных масел (ментол, камфора, эвкалиптол) проявляют липотропное действие и способствуют снижению окислительного стресса на уровне клеточных мембран. Характер взаимодействия — аддитивный, уровень действия — клеточный и тканеспецифический, основные мишени — ферментные системы цитохрома P450 и фаза II конъюгации.

Источник: PubMed (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov )

Иммунная система. Экстракты Zingiber montanum, Thunbergia laurifolia, Houttuynia cordata подавляют активацию NF-κB и MAPK-каскадов, снижая продукцию провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-1β, IL-6). Механизм характеризуется модулирующим и потенцирующим эффектом: флавоноиды и фенольные кислоты усиливают действие терпеноидов эфирных масел, создавая интегрированное противовоспалительное действие. Уровень действия — системный и клеточный, основные мишени — макрофаги и нейтрофилы.

Нервная система. Ментол активирует рецепторы TRPM8, вызывая ощущение охлаждения и снижение передачи болевых импульсов. Камфора взаимодействует с TRPV1 и TRPV3, вызывая десенситизацию ноцицепторов и модулируя сенсорное восприятие. Экстракт Zingiber montanum дополняет этот эффект ингибированием синтеза простагландинов через COX-2. Характер взаимодействия — потенцирующий, уровень действия — тканеспецифический (периферические нервные окончания), основные мишени — ионные каналы TRP и медиаторы боли.

Источник: SpringerLink (https://link.springer.com)

Эндокринная и метаболическая регуляция. Ниацинамид и пантенол принимают участие в синтезе коферментов (NAD⁺, коэнзим А), поддерживая энергетический метаболизм клеток кожи. Масло семян конопли, содержащее полиненасыщенные жирные кислоты, оказывает модулирующее действие на липидный обмен и восстанавливает барьерную функцию кожи. Характер взаимодействия — аддитивный и защитный, уровень действия — клеточный и системный, основные мишени — липидные мембраны и сигнальные пути JAK/STAT.