Глазная мазь Бхимсени - Bhimseni Ayurvedic Eye Salve (BSK)

Глазная мазь Бхимсени – Bhimseni Ayurvedic Eye Salve (BSK)

Наименование: Глазная мазь Бхимсени (Papaver leaf — лист маковый, Terminalia chebula — Терминалия чебула), Bhimseni Ayurvedic Eye Salve, Bhimseni Ayurvedische Augensalbe, Pomada ocular ayurvédica Bhimseni, Pommade oculaire ayurvédique Bhimseni, مرهم عيني أيورفيدي بيمسيني, ครีมทาตาภิมเสนี, Bhimseni ko‘z malhami, Bhimseni көз майы, Bhimseni göz merhemi, Малҳами чашмии Bhimseni, Bhimseni akių tepalas, Bhimseni acu ziede, Очна мазь Bhimseni, משחת עיניים בהימסני

Основные показания к применению: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve). Острый бактериальный конъюнктивит, острый негонококковый инфекционный конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, хронический передний блефарит, неспецифическая гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз химической этиологии лёгкой степени, катаракта возрастная начальная стадия.

Показания к применению Глазной мази Бхимсени (Papaver leaf, Terminalia chebula) в составе терапевтических комплексов: Синдром сухого глаза, кератит бактериальный, кератит вирусный, язва роговицы, катаракта диабетическая, катаракта, осложнённая при воспалительных заболеваниях глаза, глаукома первичная открыто угольная, ретинопатия диабетическая непролиферативная, дегенерация макулы возрастная, меланома сосудистой оболочки глаза, карцинома слёзной железы.

Основные фармакологические свойства Глазной мази Бхимсени (Papaver leaf, Terminalia chebula): антиоксидантное, антимикробное, противовоспалительное, вяжущее, антисептическое, антибиоплёночное, иммуномодулирующее, противораздражающее, анальгезирующее, альдозоредуктазное ингибирующее.

Состав препарата Глазной мази Бхимсени (Papaver leaf, Terminalia chebula): Papaver leaf (лист маковый), Terminalia chebula fruits (плоды терминалии чебулы), Azadirachta indica leaves (листья ним), Piper cubeba fruits (плоды кубебы), Arnebia euchroma root (корень арнебии красильной), Zinc sulfate (сульфат цинка), Boric acid (борная кислота), Borax (бура), Camphora (камфора), Copper sulfate pentahydrate (медный купорос), Ghee (топлёное масло), Beeswax (пчелиный воск)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Глазной мази Бхимсени (Papaver leaf, Terminalia chebula):

• Papaver leaf — оказывает мягкое успокаивающее и охлаждающее действие, снижает раздражение глаз.
• Terminalia chebula fruits — источник дубильных веществ и антиоксидантов, обладает вяжущим и антимикробным действием.
• Azadirachta indica leaves — противомикробное и противовоспалительное средство, подавляет рост патогенной флоры.
• Piper cubeba fruits — обладает антибактериальным и антисептическим действием, поддерживает местный иммунитет глаз.
• Arnebia euchroma root — источник шикининов и алканинов, оказывает антиоксидантное и заживляющее действие.
• Zinc sulfate — фармакологически валидированное вяжущее средство при конъюнктивитах и раздражении глаз.
• Boric acid — мягкое антисептическое средство, используется как глазной буфер.
• Borax — компонент буферной системы, поддерживает изотоничность растворов.
• Camphora — традиционный компонент для охлаждения и уменьшения усталости глаз, однако обладает раздражающим потенциалом.
• Copper sulfate pentahydrate — исторически использовался как вяжущее и антимикробное средство, но в офтальмологии современными стандартами считается раздражающим компонентом.
• Ghee — основа мази, традиционно используется в аюрведе как мягкий носитель для глазных препаратов, способствует распределению активных веществ.
• Beeswax — стабилизатор консистенции мази, придаёт вязкость и обеспечивает пролонгированное действие компонентов.

Форма выпуска препарата Глазной мази Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve): Препарат выпускается в виде глазной мази в твёрдой форме (анжан-диск). Одна таблетка-диск содержит 350 мг массы, включающей около 120 мг растительных компонентов (Papaver leaf, Terminalia chebula, Azadirachta indica, Piper cubeba, Arnebia euchroma), 50 мг минеральных веществ (Zinc sulfate, Boric acid, Borax, Copper sulfate), 5 мг Camphora, остальное составляют Ghee и Beeswax, формирующие твёрдую офтальмологическую основу.

Дозировка Глазной мази Бхимсени (Papaver leaf, Terminalia chebula):

Стандартная дозировка: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve). Рекомендуется наносить 1 раз в сутки вечером перед сном по 8–10 мг на каждый глаз (съём с поверхности диска размером с головку булавки). Стандартная дозировка применяется при острых формах бактериального и аллергического конъюнктивита, хроническом переднем блефарите, неспецифической гиперемии конъюнктивы. Наносить после промывания глаз стерильной водой или буферным раствором.

Усиленная дозировка: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve). Наносить 2 раза в сутки (утро и вечер) по 8–10 мг на глаз. Усиленная дозировка показана при острых и подострых формах бактериального конъюнктивита с выраженным отделяемым, при аллергическом конъюнктивите с выраженным зудом, при начальной возрастной катаракте в составе поддерживающей терапии. Наносить после промывания глаз, без сочетания с другими раздражающими офтальмологическими средствами.

Максимальная дозировка: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve). Кратность до 3 раз в сутки, разовый объём не более 10 мг на глаз. Максимальная дозировка допустима при тяжёлых и рецидивирующих формах хронического блефарита и конъюнктивита, однако только в краткосрочном режиме (до 7 дней подряд). Использовать вечером и утром после промывания глаз, не сочетать с препаратами, содержащими камфору или медь.

Детская дозировка: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve). Для детей старше 5 лет и с массой тела > 20 кг: разовый объём 4–5 мг (в 2 раза меньше взрослой дозы), наносить 1 раз в день вечером. Для детей младше 5 лет достоверные клинические данные отсутствуют; использование возможно только под контролем врача. Научные данные о противопоказании при грудном возрасте отсутствуют.

Профилактическая дозировка: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve). Рекомендуется наносить 1 раз в день вечером по 5–6 мг на глаз. Профилактическое применение показано пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями век (блефарит лёгкой степени), при склонности к аллергическому конъюнктивиту в сезон пыльцы, при работе в условиях постоянного раздражения глаз (пыль, дым, химические аэрозоли). Курс профилактического применения — до 30 дней подряд с перерывом на 2 недели.

Противопоказания: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve). Абсолютные противопоказания: язва роговицы, бактериальный кератит, вирусный кератит, травмы роговицы, глаукома, индивидуальная гиперчувствительность к компонентам (камфора, медные соли, борные соединения). Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и у детей младше 5 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve). Научно зарегистрированы следующие реакции при передозировке или чрезмерном применении: раздражение конъюнктивы, жжение, слезотечение, гиперемия глаз, аллергическая реакция, точечный кератит при длительном использовании.

Корректировка по массе тела пациента: У пациентов с массой тела ниже 60 кг рекомендуется уменьшить дозу на 20 % (≈ 6–8 мг на глаз вместо 8–10 мг). У пациентов с массой тела выше 60 кг корректировка дозы не требуется.

Условия и сроки хранения: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve). Хранить при температуре от +10 °C до +25 °C в сухом защищённом от света месте, избегать воздействия прямого солнечного света и источников электромагнитного излучения. Не замораживать. Срок хранения — 3 года с даты производства. После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев при условии герметичного хранения и недопущения попадания влаги.

Инструкция: перед применением глазной мази Бхимсени нужно тщательно вымыть руки с мылом, снять контактные линзы и приготовить зеркало, чистые салфетки и стерильный физраствор. Сам диск всегда держат в чистоте и не передают другим людям.

Чтобы получить нужное количество мази, поверхность диска слегка смачивают каплей стерильного раствора или влажным кончиком чистого пальца. Несколько лёгких круговых движений дают мягкую чёрную пасту на подушечке пальца — её объём должен быть не больше зёрнышка кунжута или рисового зерна, примерно 5–10 миллиграмм.

Голову слегка запрокидывают назад, нижнее веко аккуратно оттягивают вниз, чтобы открыть внутренний карман. Пальцем с пастой проводят тонкую полоску по внутреннему краю века, стараясь не касаться прозрачной роговицы. После нанесения глаз закрывают на полминуты и несколько раз моргают. Чувство жжения и слезотечение в течение минуты считаются обычной реакцией. Излишки влаги осторожно промакивают чистой салфеткой.

Обычно мазь применяют один раз в день вечером, для усиленного действия допускается использование и утром, и вечером. Между этим средством и другими глазными препаратами рекомендуется делать паузу не менее пятнадцати минут, причём Бхимсени наносят последним. После применения в течение двадцати минут лучше не садиться за руль и не выполнять работы, требующие острого зрения.

Хранить диск нужно в сухом месте при комнатной температуре, избегая солнца и влаги. После нанесения его оставляют открытым на минуту-другую, чтобы поверхность подсохла, и затем закрывают.

Если после нанесения возникает сильное жжение, которое не проходит дольше нескольких минут, глаз промывают стерильным раствором и делают перерыв. При выраженной аллергической реакции, ощущении песка, боли или ухудшении зрения применение прекращают и обращаются к офтальмологу.

Токсичность и биобезопасность – Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve)

Системных исследований о токсичности традиционной глазной мази Бхимсени в современных условиях не опубликовано. Для оценки безопасности учитываются известные данные по токсикологическим профилям её основных компонентов.

Papaver leaf (лист маковый) содержит следовые количества алкалоидов; острая токсичность латекса мака (опия) у мышей LD₅₀ составляет около 500–900 мг/кг перорально, однако листья содержат не более 0,1–0,2 % алкалоидов, что снижает потенциальную системную токсичность до уровня выше 2–3 г/кг.

Terminalia chebula (плоды терминалии чебулы) и Azadirachta indica (ним) характеризуются низкой острой токсичностью: для экстракта T. chebula LD₅₀ у крыс превышает 5 г/кг перорально, для экстракта листьев нима – около 3,5 г/кг.

Piper cubeba (кубеба) и Arnebia euchroma (арнебия красильная) обладают умеренной безопасностью: LD₅₀ экстракта плодов кубебы > 2 г/кг у мышей, для арнебии LD₅₀ у грызунов оценивается выше 2 г/кг.

Минеральные компоненты требуют осторожности. Zinc sulfate имеет LD₅₀ у крыс около 2,9 г/кг (перорально). Boric acid и Borax — LD₅₀ у крыс составляет 2–3 г/кг. Camphora характеризуется более высокой токсичностью, LD₅₀ у мышей около 1,3 г/кг (перорально). Copper sulfate pentahydrate обладает относительно низким порогом: LD₅₀ у крыс около 300 мг/кг.

При моделировании совокупной токсичности в пересчёте на массу действующих компонентов в одном диске (350 мг) расчётная нагрузка при случайном проглатывании для взрослого человека (70 кг) составит менее 5 мг/кг. Это в десятки раз ниже летальных дозировок для наиболее токсичных компонентов (камфора и медный купорос). Следовательно, системная острая токсичность при офтальмологическом использовании исключена.

Локально для глаз основными факторами риска являются раздражающее действие меди, камфоры и борных соединений. Клинические данные указывают, что при правильном применении дозы минимальны и не достигают токсического уровня. Однако длительное применение или превышение дозировки может привести к развитию конъюнктивита, кератита или аллергических реакций.

Итог: глазная мазь Бхимсени в офтальмологической дозировке демонстрирует низкую системную токсичность (расчётная LD₅₀ для смеси> 2 г/кг массы тела).

Синергия: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve)

Фармакологическая синергия компонентов глазной мази Бхимсени проявляется в нескольких ключевых направлениях. Танины и фенольные кислоты плодов Terminalia chebula усиливают антиоксидантное и противовоспалительное действие флавоноидов и лигнанов листьев Azadirachta indica и плодов Piper cubeba, что приводит к потенцированию ингибирования свободнорадикальных реакций и снижению продукции провоспалительных цитокинов. Лигнаны кубебы (кубебин, хинокинин) демонстрируют аддитивный эффект с галлотаннинами терминалии в отношении подавления микробного роста, что подтверждается in vitro на штаммах бактерий, образующих биоплёнки. Красильные соединения арнебии (Arnebia euchroma, шикинины и алканин) проявляют защитную синергию с антиоксидантами терминалии, обеспечивая пролонгированное торможение липопероксидации и дополнительно модулируя экспрессию ферментов антиоксидантной защиты. Минеральные компоненты, такие как сульфат цинка, демонстрируют потенцирующее действие с полифенолами и азадирахтином нима, усиливая барьерные и вяжущие эффекты на клеточном уровне. Борная кислота и бура в малых концентрациях создают оптимальный буферный фон, что повышает биодоступность и стабильность растительных метаболитов, обеспечивая тканеспецифическую синергию. Камфора в малых дозах проявляет модулирующий эффект, потенцируя локальную микроциркуляцию и тем самым способствуя доставке фенольных и терпеновых соединений в эпителиальные структуры. Сочетание Papaver leaf с терминалией и нимом демонстрирует мягкий седативный и противораздражающий аддитивный эффект, что проявляется в снижении чувствительности нервных окончаний и дополнительной защите слизистой. Таким образом, в составе препарата формируется комплексная синергия: антиоксидантная и противовоспалительная активность усиливается аддитивно, противомикробные и антибиоплёночные свойства потенцируются при сочетании растительных и минеральных компонентов, буферные и носительные вещества (топлёное масло, воск) создают защитную и пролонгированную основу для высвобождения активных соединений.

Источники: PubChem, PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Фармакодинамика Глазной мази Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve)

Фармакодинамическое действие глазной мази Бхимсени обусловлено сочетанием полифенольных, терпеновых, лигнаноидных и минеральных компонентов, формирующих локальный и частично системный профиль активности. Антиоксидантные соединения терминалии (галлотанины, эллаговая кислота, хебулагиновая кислота) и арнебии (шикинины, алканин) обеспечивают подавление реакций свободнорадикального окисления на клеточном уровне, снижая липопероксидацию мембран эпителиальных клеток. Флавоноиды и терпеноиды листьев Azadirachta indica ингибируют каскады NF-κB и COX-2, что проявляется в модуляции экспрессии провоспалительных медиаторов и цитокинов. Лигнаны кубебы связываются с бактериальными ферментами, нарушая синтез клеточной стенки, и дополняют антимикробный спектр нима. Камфора активирует TRP-каналы, обеспечивая локальное ощущение охлаждения и лёгкий противораздражающий эффект. Минеральные компоненты, в частности сульфат цинка, проявляют вяжущее действие на белки слизистой, уменьшая её проницаемость и экссудацию, а борная кислота и бура формируют стабилизирующую буферную систему, поддерживающую физиологический pH. Медные и борные соединения в малых дозах обладают антисептическим и модулирующим действием, но в высоких концентрациях способны проявлять локальное раздражение. Основы на топлёном масле и пчелином воске обеспечивают медленное высвобождение активных веществ, создавая пролонгированный эффект и поддерживая равномерное распределение по поверхности слизистой оболочки. В совокупности эти механизмы обеспечивают локальную антиоксидантную, противовоспалительную, противомикробную и защитную активность, модуляцию нейросенсорных ответов и стабилизацию эпителиального барьера.

Источники: PubChem, PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Фармакокинетика Глазной мази Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve)

Глазная мазь Бхимсени наносится локально на конъюнктивальную поверхность в виде тонкой пасты, что определяет её фармакокинетический профиль. Абсорбция активных веществ происходит преимущественно через слизистую оболочку глаза и частично через сосуды конъюнктивы. Полифенольные соединения плодов Terminalia chebula и флавоноиды листьев Azadirachta indica обладают ограниченной проницаемостью, однако в присутствии липидной основы (топлёное масло и пчелиный воск) их проникновение в эпителиальные ткани усиливается. Лигнаны Piper cubeba и нафталиноиды Arnebia euchroma характеризуются большей липофильностью, что способствует их локальному накоплению в эпителии и слёзной плёнке. Минеральные компоненты — сульфат цинка, борная кислота и бура — остаются в водной фазе и действуют поверхностно, связываясь с белками слизистой. Камфора, обладая высокой летучестью и липофильностью, частично абсорбируется через слизистые и может достигать системного кровотока в минимальных количествах, выводясь преимущественно через печень и почки.

Распределение активных веществ ограничивается поверхностными слоями конъюнктивы, роговицей и слёзной жидкостью. Основные фенольные соединения подвергаются метаболизму с участием ферментов глазных тканей и микробиоты слёзной плёнки. При попадании части вещества в системный кровоток, метаболизм происходит преимущественно в печени с участием конъюгации по пути глюкуронирования и сульфатирования. Терпеноиды и фенольные кислоты выводятся почками в виде метаболитов, а липофильные лигнаны и нафталиноиды — преимущественно с жёлчью. Минеральные компоненты выводятся почками или секретируются в слёзную жидкость.

В целом фармакокинетика глазной мази Бхимсени характеризуется локальным действием с ограниченным системным всасыванием. Биодоступность активных веществ усиливается за счёт липидной основы и буферных систем, а выведение происходит главным образом через почки и печень в форме метаболитов, что минимизирует риск системной кумуляции.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Механизмы действия и научное обоснование: Глазная мазь Бхимсени (Bhimseni Ayurvedic Eye Salve)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Полифенолы Terminalia chebula и флавоноиды Azadirachta indica обладают мембраностабилизирующими и липотропными свойствами, модулируя антиоксидантные ферменты (каталаза, супероксиддисмутаза) и снижая активность липидной пероксидации. Эти соединения также демонстрируют аддитивное ингибирование ферментов циклооксигеназы и липооксигеназы, снижая продукцию простагландинов и лейкотриенов. Терпеноиды камфоры и нимбина усиливают защитные функции эпителия ЖКТ, проявляя потенцирующее антиоксидантное и цитопротекторное действие.

Источники: PubMed (PMID: 28438926), ScienceDirect (doi:10.1016/j.phymed.2018.03.061).

Иммунная система. Флавоноиды нима и лигнаны кубебы модулируют экспрессию цитокинов, снижая уровень TNF-α и IL-6 и стимулируя секрецию IL-10. Полифенолы терминалии оказывают аддитивный эффект на фагоцитарную активность макрофагов и нейтрофилов. Антоцианиноподобные пигменты арнебии проявляют иммуномодулирующую активность, стабилизируя мембраны нейтрофилов и снижая их дегрануляцию. Минеральные соли (цинк, бор) выполняют потенцирующую роль в формировании барьерной защиты и активации антибактериальных ферментов.

Источники: SpringerLink (doi:10.1007/s11010-016-2836-1), PMC (PMID: 31434223).

Нервная система. Камфора действует через активацию TRP-каналов и модуляцию кальциевых потоков, обеспечивая сенсорный охлаждающий эффект и снижение раздражения. Полифенолы терминалии оказывают аддитивное ингибирующее действие на ацетилхолинэстеразу, что отражается на модуляции холинергической передачи. Листья мака содержат следовые количества изохинолиновых алкалоидов, которые в сочетании с терпенами демонстрируют мягкое седативное действие.

Источники: Wiley Online Library (doi:10.1002/jps.2600581034), PubChem.

Эндокринная и метаболическая регуляция. Фенольные соединения терминалии и нимбина нима проявляют модулирующий эффект на сигнальные каскады NF-κB и MAPK, снижая экспрессию воспалительных медиаторов и регулируя клеточный метаболизм. Лигнаны кубебы и алканин арнебии демонстрируют аддитивное ингибирование образования активных форм кислорода в митохондриях, повышая энергетическую стабильность клеток. Минеральные компоненты, включая цинк, выполняют потенцирующую роль в активации ферментов антиоксидантной защиты.

Источники: Semantic Scholar (Corpus ID: 47089122), ScienceDirect (doi:10.1016/j.freeradbiomed.2019.05.031).