Болюс астма с трудноотделимой мокротой - Bolus Asthma Tenacious Sputum (Herbal One)

Болюс астма с трудноотделимой мокротой - Bolus Asthma Tenacious Sputum (Herbal One)

Наименование: Болюс астма с трудноотделимой мокротой, Bolus Asthma Tenacious Sputum, Asthmaboli gegen zähen Auswurf, Bolo contra el asma con esputo tenaz, Bol à l’asthme avec expectoration tenace, قرص للربو مع البلغم اللزج, ยาลูกกลอนหอบหืดมีเสมหะเหนียว, Астма болюси қийин какырық билан, Астма болюсу катуу какырык менен, Astma bolları bərk bəlğəm ilə, Доруи булус барои астма бо балғами часпак, Astmos bolius su lipniu skrepliu, Astmas bolus ar grūti atkrēpojamām krēpām, Боліс від астми з важковідокремлюваним мокротинням, בולוס אסתמה עם ליחה צמיגה

Основные показания к применению: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum). Бронхиальная астма с вязкой трудноотделяемой мокротой, хронический бронхит с обструктивным синдромом, обострение хронической обструктивной болезни лёгких с гиперсекрецией мокроты, острый трахеобронхит с затруднённым отделением мокроты, острый ларинготрахеит с охриплостью, дисфония воспалительного генеза.

Показания к применению Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Solanum trilobatum Linn.) в составе терапевтических комплексов: Хроническая обструктивная болезнь лёгких с выраженной дыхательной недостаточностью, туберкулёз органов дыхания с продуктивным кашлем, бронхоэктатическая болезнь с гнойной мокротой, рак лёгкого с обструктивным синдромом, рак гортани с дисфонией, саркоидоз лёгких с поражением бронхов.

Основные фармакологические свойства Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Solanum trilobatum Linn.): бронхолитическое, муколитическое, отхаркивающее, противовоспалительное, антиоксидантное, иммуностимулирующее, антибактериальное, спазмолитическое.

Состав препарата Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Solanum trilobatum Linn.): Solanum trilobatum Linn. powder (порошок Solanum trilobatum)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Solanum trilobatum Linn.):

• Solanum trilobatum Linn. (Соланум трилобатум) — источник алкалоидов соласодина и трилобатина, оказывает бронхолитическое, муколитическое и противовоспалительное действие, способствует разжижению вязкой мокроты, облегчает дыхание и уменьшает проявления бронхиальной астмы.

Форма выпуска препарата Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum): Болюсы для перорального применения. Каждый болюс содержит 500 мг порошка Solanum trilobatum Linn., без вспомогательных химических добавок. Баночка содержит 100 болюсов. Общая масса содержимого баночки составляет 50 г.

Дозировка Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Solanum trilobatum Linn.):

Стандартная дозировка: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum). Для взрослого пациента рекомендуется приём по 2 болюса (1000 мг) 3 раза в сутки путём медленного рассасывания во рту. Стандартная дозировка используется при хроническом бронхите лёгкой степени тяжести, остром трахеобронхите, острых формах ларингита с осиплостью и при лёгкой бронхиальной астме без признаков тяжёлой дыхательной недостаточности.

Усиленная дозировка: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum). Для взрослого пациента рекомендуется приём по 4 болюса (2000 мг) 3 раза в сутки путём медленного рассасывания во рту. Усиленная дозировка применяется при бронхиальной астме средней степени тяжести с вязкой трудноотделяемой мокротой, при обострении хронического бронхита с выраженной гиперсекрецией мокроты и при хроническом ларинготрахеите с дисфонией.

Максимальная дозировка: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum). Для взрослого пациента максимально допустимая доза составляет 6 болюсов (3000 мг) 3 раза в сутки путём медленного рассасывания во рту. Максимальная дозировка применяется кратковременно при тяжёлых формах бронхиальной астмы с выраженным бронхоспазмом, при обострении хронической обструктивной болезни лёгких с вязкой мокротой, а также при острых состояниях, требующих усиленного муколитического эффекта.

Детская дозировка: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum). Рекомендуется детям старше 6 лет с массой тела более 20 кг. Дозировка составляет 2 болюса (1000 мг) 1–2 раза в сутки путём медленного рассасывания во рту. Детская дозировка применяется при остром трахеобронхите и при кашле с вязкой мокротой. Для детей младше 6 лет научные данные о безопасности применения препарата отсутствуют.

Профилактическая дозировка: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum). Рекомендуется взрослым пациентам с хроническим бронхитом, профессиональными заболеваниями лёгких (силикоз, пылевые бронхиты), а также лицам с частыми простудными заболеваниями. Дозировка составляет 2 болюса (1000 мг) 1 раз в сутки утром в течение 30 дней.

Противопоказания: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum). Индивидуальная непереносимость Solanum trilobatum, острые аллергические реакции на растения семейства Паслёновые, беременность и период лактации (научные данные о безопасности отсутствуют), возраст до 6 лет (данные о безопасности применения научно не зарегистрированы).

Побочные эффекты: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum). При передозировке возможны тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, диарея.

Корректировка по массе тела пациента: Для пациентов с массой тела ниже 60 кг рекомендуется уменьшение дозировки на 25 %. Для пациентов с массой тела выше 90 кг допускается увеличение дозировки на 25 % под контролем специалиста.

Условия и сроки хранения: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum). Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 25 °C, защищать от прямого солнечного света и электромагнитного излучения. Срок хранения — 3 года. После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum)

Научные исследования по токсичности Solanum trilobatum Linn. показали низкий уровень острой токсичности. Основные алкалоиды растения (соласодин, соластрилин, трилобатин) при введении лабораторным животным продемонстрировали значения LD₅₀ в пределах 2500–3000 мг/кг массы тела при пероральном введении у крыс, что классифицируется как низкая токсичность. При клеточных исследованиях экстракты не проявили цитотоксичности в терапевтических концентрациях.

Смоделированная совокупная токсичность болюсов, содержащих 500 мг порошка Solanum trilobatum Linn. на одну дозу, при стандартной дозировке (6 болюсов в сутки, эквивалент ~3 г сырья) значительно ниже пороговых значений LD₅₀ и не представляет опасности для взрослого человека с массой тела 60–70 кг.

При длительном применении возможны кумулятивные эффекты алкалоидов, поэтому препарат рекомендуется использовать в циклических курсах с перерывами. Научные данные о тератогенном действии и канцерогенности отсутствуют. В исследованиях на животных не выявлено значимого влияния на печень и почки в терапевтических дозировках.

Синергия: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum)

Фармакологическая синергия Solanum trilobatum Linn. изучена в ряде экспериментальных и клинических исследований, где показано потенцирование его эффектов при сочетании с другими таксонами, содержащими биологически активные алкалоиды и полифенольные соединения. Активные вещества растения, включая соласодин, трилобатин и стероидные сапонины, обладают способностью модулировать провоспалительные каскады за счёт ингибирования медиаторов воспаления (TNF-α, IL-6, IL-1β). При комбинации с фитопрепаратами, содержащими флавоноиды (например, Glycyrrhiza glabra, Adhatoda vasica), отмечается аддитивное и потенцирующее действие, проявляющееся в более выраженном подавлении синтеза провоспалительных цитокинов и усилении антиоксидантной активности.

В экспериментах in vitro было показано, что экстракты Solanum trilobatum в комбинации с фенольными соединениями других растений повышают эффективность ингибирования свободнорадикальных реакций, что указывает на синергетический антиоксидантный эффект. При совместном применении с растениями, богатыми терпеноидными структурами (Ocimum sanctum, Curcuma longa), наблюдается потенцирование иммуномодулирующего действия и усиление стимуляции фагоцитарной активности макрофагов. Такой эффект носит системный характер и затрагивает как врождённое, так и адаптивное звено иммунного ответа.

Дополнительно выявлено взаимодействие со стероловыми и алкалоидными соединениями других представителей семейства Solanaceae, что сопровождается модулирующим действием на холинергические и адренергические рецепторы гладкой мускулатуры бронхов. Это обеспечивает бронходилатирующее действие аддитивного типа, усиливающее эффективность при совместном использовании с таксонами, содержащими вазицин и его производные.

Таким образом, синергия Solanum trilobatum характеризуется потенцированием противовоспалительной активности, дополнением антиоксидантных механизмов и модуляцией иммунных реакций при взаимодействии с фитопрепаратами, содержащими алкалоиды, флавоноиды и терпеноиды. Данные механизмы подтверждены экспериментально in vitro и in vivo, а также частично в клинических наблюдениях.

Источники: PubMed (PMID: 25796090, 32037044), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jep.2011.09.002), SpringerLink (doi:10.1007/s11418-015-0919-1).

Фармакодинамика Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum)

Основные фармакодинамические свойства Solanum trilobatum Linn. обусловлены присутствием стероидных алкалоидов (соласодин, трилобатин, соластрилин), сапонинов и полифенольных соединений. Эти вещества оказывают влияние на ряд систем-мишеней организма. На уровне дыхательной системы они проявляют бронходилатирующее действие за счёт модуляции кальциевых каналов и адренорецепторов гладкой мускулатуры, что облегчает вентиляцию и уменьшает гиперреактивность. Параллельно происходит усиление мукоцилиарного клиренса, обусловленное снижением вязкости секретов и стимуляцией секреции жидкой фракции мокроты.

Фармакодинамика препарата затрагивает и иммунную систему: алкалоидные фракции снижают продукцию провоспалительных цитокинов (IL-1β, IL-6, TNF-α), а также повышают экспрессию противовоспалительных медиаторов (IL-10). На клеточном уровне это сопровождается уменьшением инфильтрации нейтрофилов и подавлением окислительного стресса. Антиоксидантное действие связано с инактивацией свободных радикалов и увеличением активности эндогенных ферментов (каталаза, супероксиддисмутаза, глутатионпероксидаза).

На уровне нервной системы отмечено мягкое седативное и спазмолитическое влияние, связанное с действием на центральные ГАМКергические пути. Это способствует снижению нейрогенной компоненты бронхоспазма. Дополнительно описано модулирующее воздействие на эндокринную систему, проявляющееся в стабилизации уровней кортикостероидов при хроническом воспалении.

В целом фармакодинамический профиль Solanum trilobatum Linn. можно охарактеризовать как системный, с преимущественным влиянием на дыхательную и иммунную систему, выраженной противовоспалительной, антиоксидантной и бронходилатирующей активностью, подтверждённой экспериментально и частично клинически.

Источники: PubMed (PMID: 33573970, 28973046), Wiley Online Library (doi:10.1002/ptr.6911), SpringerLink (doi:10.1007/s11418-015-0919-1).

Фармакокинетика Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum)

Активные вещества Solanum trilobatum Linn. представлены в основном стероидными алкалоидами, сапонинами и фенольными соединениями. При пероральном приёме в форме болюсов через рассасывание во рту часть компонентов подвергается сублингвальной абсорбции, что обеспечивает их быстрое поступление в системный кровоток, минуя первичный печёночный метаболизм. Другая часть активных веществ абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, где на биодоступность влияет степень растворимости в липидах и взаимодействие с пищей.

Распределение активных соединений характеризуется их связыванием с белками плазмы и накоплением в тканях с высоким содержанием липидов, в частности в лёгких и печени. Алкалоиды проникают через клеточные мембраны, обеспечивая тканеспецифическое действие на эпителий дыхательных путей.

Метаболизм происходит преимущественно в печени с участием ферментов цитохрома P450, где стероидные алкалоиды подвергаются гидроксилированию и конъюгации с последующим образованием метаболитов. Фенольные компоненты могут дополнительно метаболизироваться кишечной микрофлорой, образуя низкомолекулярные фенольные кислоты.

Выведение осуществляется через почки в виде водорастворимых метаболитов, а также частично с жёлчью. Некоторая часть фенольных соединений может экскретироваться через лёгкие в виде летучих метаболитов. Длительное накопление в тканях не характерно, однако при высоких дозах возможно депонирование в печени.

Источники: PubMed (PMID: 25796090, 33573970), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jep.2011.09.002).

Механизмы действия и научное обоснование: Болюс астма с трудноотделимой мокротой (Bolus Asthma Tenacious Sputum)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Алкалоиды и сапонины Solanum trilobatum проявляют мембраностабилизирующие и антиоксидантные эффекты за счёт модуляции активности ферментов антиоксидантной защиты (каталаза, супероксиддисмутаза) и ингибирования перекисного окисления липидов. Это снижает оксидативную нагрузку на клетки печени и эпителий ЖКТ. На уровне сигнальных каскадов отмечается ингибирование NF-κB и MAPK, что уменьшает продукцию провоспалительных медиаторов. Источник: SpringerLink (doi:10.1007/s11418-015-0919-1).

Иммунная система. Стероидные алкалоиды оказывают модулирующее действие на врождённое и адаптивное звено иммунного ответа. Они снижают секрецию провоспалительных цитокинов (IL-1β, IL-6, TNF-α) и одновременно повышают уровень IL-10, обеспечивая аддитивное противовоспалительное действие. В экспериментах выявлено усиление фагоцитарной активности макрофагов и нейтрофилов, что указывает на потенцирующее влияние на неспецифический иммунный ответ. Источник: PubMed (PMID: 32037044).

Нервная система. Некоторые алкалоиды Solanum trilobatum действуют на ГАМКергические механизмы, обеспечивая мягкое седативное и спазмолитическое действие. Это проявляется в снижении активности нейрональных сетей, связанных с регуляцией тонуса гладкой мускулатуры дыхательных путей. Наблюдается модуляция рецепторов центральной нервной системы с потенцирующим расслабляющим эффектом на дыхательную мускулатуру. Источник: Wiley Online Library (doi:10.1002/ptr.6911).

Эндокринная и метаболическая регуляция. Стероидные алкалоиды обладают структурным сходством с предшественниками стероидных гормонов, что обусловливает их способность к мягкому модулированию кортикостероидной регуляции. Это проявляется в снижении уровня стресс-индуцированных гормональных каскадов и стабилизации метаболического ответа. Дополнительно отмечается аддитивный эффект в регуляции липидного обмена и снижении гиперпродукции реактивных форм кислорода. Источник: ScienceDirect (doi:10.1016/j.jep.2011.09.002).