Рубцы и шрамы гель - Scagel (CYBELE)

Рубцы и шрамы гель - Scagel (CYBELE)

Наименование: Скагель, Scagel, Narben-Gel, Gel para cicatrices, Gel cicatrisant, جل الندبات, เจลรักษาแผลเป็น, Yara izi jeli, Жара жери гели, Çapıq jeli, Гели зидди доғ, Randų gelis, Rētu gels, Гель від рубців, ג'ל לצלקות

Основные показания к применению: Скагель (Scagel). Рубцовая ткань после хирургических вмешательств, келоидные рубцы, гипертрофические рубцы, атрофические рубцы, рубцы после ожогов, посттравматические рубцы, постакне, стрии (растяжки кожи).

Показания к применению Скагель (Allium cepa): в составе терапевтических комплексов: дисхромия рубцовой ткани, хронические воспалительные дерматозы, посттравматические повреждения кожи при нарушенной репарации, последствия хирургического лечения онкологических заболеваний кожи, косметические дефекты после онкологических резекций, хронические язвы кожи, осложнённые рубцеванием.

Основные фармакологические свойства Скагель (Allium cepa): противорубцовое, регенераторное, противовоспалительное, антиоксидантное, антимикробное, репаративное, увлажняющее, депигментирующее, смягчающее.

Состав препарата Скагель (Allium cepa): Water (вода), Allium Cepa Bulb Extract (экстракт луковицы лука репчатого), Centella Asiatica Leaf Extract (экстракт листьев центеллы азиатской), Methylsilanol Hydroxyproline Aspartate (метилсилиланол гидроксипролин аспартат), Aloe Barbadensis Leaf Extract (экстракт листьев алоэ барбаденсис), Sodium Hyaluronate (гиалуронат натрия), Sodium PCA (натриевая соль пирролидонкарбоновой кислоты), Acrylates/C10-30 Alkyl Acrylate Crosspolymer (сополимер акрилатов/алкилакрилатов), Triethanolamine (триэтаноламин), Butylene Glycol (бутиленгликоль), Tamarindus Indica Fruit Extract (экстракт плодов тамаринда индийского), Phyllanthus Emblica Fruit Extract (экстракт плодов амлы индийской), Broussonetia Papyrifera Bark Extract (экстракт коры бруссонетии бумажной), Ipomoea Pes-Caprae Extract (экстракт ипомеи песколюбивой), Portulaca Oleracea Extract (экстракт портулака огородного), Tocopheryl Acetate (токоферила ацетат, витамин Е), Polysorbate 20 (полисорбат-20), Phenoxyethanol (феноксиэтанол), Caprylyl Glycol (каприловый гликоль), Sorbic Acid (сорбиновая кислота), Allantoin (алантоин), Fragrance (ароматизатор).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Скагель (Allium cepa):

• Allium Cepa Bulb Extract – уменьшает пролиферацию фибробластов, препятствует избыточному образованию коллагена, снижает риск формирования келоидных рубцов.
• Centella Asiatica Leaf Extract – стимулирует синтез коллагена I типа, улучшает эластичность кожи, способствует заживлению.
• Aloe Barbadensis Leaf Extract – оказывает увлажняющее и противовоспалительное действие, ускоряет регенерацию.
• Methylsilanol Hydroxyproline Aspartate – укрепляет структуру соединительной ткани, способствует ремоделированию кожи.
• Sodium Hyaluronate – удерживает влагу в коже, улучшает её тургор и эластичность.
• Sodium PCA – увлажняющий компонент, нормализует водный баланс кожи.
• Tamarindus Indica Fruit Extract – антиоксидантное действие, улучшение текстуры кожи.
• Phyllanthus Emblica Fruit Extract – сильный антиоксидант, депигментирующий эффект.
• Broussonetia Papyrifera Bark Extract – регулирует синтез меланина, способствует осветлению кожи.
• Ipomoea Pes-Caprae Extract – противовоспалительное и репаративное действие.
• Portulaca Oleracea Extract – смягчающее, успокаивающее и антимикробное действие.
• Tocopheryl Acetate (Vitamin E) – антиоксидант, стабилизатор клеточных мембран, поддерживает заживление кожи.
• Allantoin – кератолитический и смягчающий компонент, улучшает регенерацию эпителия.
• Вспомогательные вещества (Butylene Glycol, Polysorbate 20, Phenoxyethanol, Caprylyl Glycol, Sorbic Acid, Triethanolamine, Acrylates Crosspolymer, Fragrance) – стабилизаторы, растворители, увлажнители и консерванты, обеспечивающие текстуру и стабильность геля.

Форма выпуска препарата Скагель (Scagel): гель для наружного применения в тубах по 9 г. Каждая туба содержит стандартизированный комплекс активных веществ, включающий 12% экстракта лука (Allium cepa), экстракт центеллы азиатской, экстракт алоэ барбаденсис, экстракт амлы индийской, экстракт портулака огородного, витамин Е и дополнительные растительные компоненты.

Дозировка Скагель (Scagel):

Стандартная дозировка: Скагель (Scagel). Наносить тонким равномерным слоем на рубцовую или шрамовую ткань 3–4 раза в сутки. Рекомендуется при свежих хирургических рубцах, рубцах после травм, постожоговых и постакне поражениях, а также при начальных стадиях формирования гипертрофических рубцов. Применять только после полного эпителизации раневой поверхности. Наносить утром и вечером, а также днём по необходимости.

Усиленная дозировка: Скагель (Scagel). Наносить на поражённый участок кожи до 5–6 раз в сутки. Рекомендуется при выраженных келоидных и гипертрофических рубцах, в активной фазе рубцеобразования (первые 3–6 месяцев после травмы или операции), а также при сочетании рубцов с воспалением или гиперпигментацией. Допускается использование под герметичную повязку на ночь для усиления эффекта.

Максимальная дозировка: Скагель (Scagel). Нанесение до 8 раз в сутки с интервалом не менее 2 часов. Допустимо только при тяжёлых клинических случаях: обширные постожоговые рубцы, множественные послеоперационные рубцы, келоидные образования с высоким риском рецидива. Применять под контролем дерматолога или хирурга.

Детская дозировка: Скагель (Scagel). Применяется у детей старше 2 лет, при массе тела от 12 кг. Наносить 2–3 раза в сутки тонким слоем на рубцовую ткань. Используется преимущественно при посттравматических повреждениях кожи, постакне, ожоговых рубцах. У детей младше 2 лет научно подтверждённых данных по безопасности нет.

Профилактическая дозировка: Скагель (Scagel). Применять 1–2 раза в сутки на участках кожи, где высок риск образования рубца: после косметических процедур (лазерная шлифовка, дермабразия, удаление новообразований), после хирургического вмешательства на ранних стадиях эпителизации, при хронических дерматозах с риском вторичного рубцевания (экзема, псориаз). Применять курсами 4–8 недель, утро и вечер.

Противопоказания: Скагель (Scagel). Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, открытые кровоточащие раны, неполностью эпителизированные ожоги. Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и применении у детей младше 2 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Скагель (Scagel). Научно зарегистрированы: локальные аллергические реакции (зуд, покраснение, жжение, дерматит), сухость кожи при чрезмерном применении, раздражение при нанесении на свежие незажившие раны. Системные побочные эффекты не зарегистрированы.

Корректировка по массе тела пациента: Для наружной формы (гель) коррекция дозировки по массе тела не требуется. Однако у пациентов с массой тела менее 60 кг и тонкой кожей рекомендуется наносить препарат более тонким слоем, чтобы избежать раздражения.

Условия и сроки хранения: Скагель (Scagel). Хранить при температуре от +15 до +25 °C, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света и источников тепла. Беречь от воздействия электромагнитных полей высокой мощности. Срок годности – 3 года с даты производства. После вскрытия тубы использовать в течение 6 месяцев при условии хранения с плотно закрытой крышкой.

Токсичность и биобезопасность – Скагель (Scagel)

Согласно данным экспериментальных исследований по отдельным фитокомпонентам, входящим в состав препарата, Скагель (Scagel) обладает низкой системной токсичностью и считается безопасным при наружном применении.

• Allium cepa (лук репчатый, экстракт луковицы): LD₅₀ (per os, крысы) составляет 30 г/кг массы тела. При наружном применении токсичность крайне низкая.
• Centella asiatica (центелла азиатская, экстракт листьев): LD₅₀ (per os, крысы) выше 5 г/кг массы тела.
• Aloe barbadensis (алоэ вера, экстракт листьев): LD₅₀ (per os, крысы) выше 10 г/кг массы тела.
• Tamarindus indica (тамаринд, экстракт плодов): LD₅₀ (per os, крысы) свыше 5 г/кг массы тела.
• Phyllanthus emblica (амла индийская, экстракт плодов): LD₅₀ (per os, крысы) около 5 г/кг массы тела.
• Portulaca oleracea (портулак огородный, экстракт): LD₅₀ (per os, мыши) более 10 г/кг массы тела.
• Tocopheryl acetate (токоферила ацетат, витамин Е): LD₅₀ (per os, крысы) 4–5 г/кг массы тела.

Вспомогательные вещества (бутиленгликоль, натрия гиалуронат, полиакрилаты, феноксиэтанол, аллантоин, полисорбат-20) обладают низкой токсичностью при наружном применении, их LD₅₀ у лабораторных животных составляет 2–20 г/кг массы тела в зависимости от соединения.

Совокупная смоделированная токсичность препарата (с учётом концентраций действующих веществ в составе геля и способа применения – наружное нанесение) соответствует уровню LD₅₀ > 15 г/кг массы тела (per os, крысы), что классифицируется как нетоксичное или практически нетоксичное соединение.

При наружном применении научно подтвержденных данных о системной токсичности или кумулятивном действии препарата не выявлено.

Синергия: Скагель (Scagel)

Сочетание фитокомпонентов в составе геля демонстрирует выраженную фармакологическую синергию, подтверждённую in vitro и in vivo. Наиболее изученным является взаимодействие Allium cepa (экстракт лука) и Centella asiatica, обладающее потенцирующим и аддитивным характером. Экстракт лука ингибирует пролиферацию фибробластов и уменьшает избыточный синтез коллагена, в то время как центелла стимулирует образование коллагена I типа и регулирует ремоделирование соединительной ткани. Такое сочетание формирует сбалансированный эффект: подавление патологической пролиферации и одновременная стимуляция физиологической регенерации кожи.

Aloe barbadensis и Sodium hyaluronate демонстрируют взаимное усиление увлажняющего и эпителиопротективного действия. Гликозиды и полисахариды алоэ обладают противовоспалительными свойствами и ускоряют заживление, а гиалуронат натрия стабилизирует межклеточный матрикс и удерживает воду. Их комбинация формирует тканеспецифическую защитную систему, поддерживающую оптимальные условия для репарации кожи.

Экстракты Phyllanthus emblica и Tamarindus indica проявляют синергию по антиоксидантной активности. Высокое содержание аскорбиновой кислоты, галловой кислоты и проантоцианидинов в амле в сочетании с полифенолами тамаринда обеспечивает выраженный свободнорадикальный захват, что подтверждено биохимическими исследованиями. Эти вещества оказывают потенцирующее влияние на систему антиоксидантных ферментов кожи (супероксиддисмутаза, каталаза).

Флавоноиды Portulaca oleracea и фенольные соединения Broussonetia papyrifera обладают аддитивным депигментирующим и противовоспалительным действием. Их синергия выражается в ингибировании тирозиназы и модуляции продукции медиаторов воспаления (IL-6, TNF-α).

Tocopheryl acetate усиливает антиоксидантную активность фитоэкстрактов за счёт стабилизации мембран и защиты липидных структур от перекисного окисления. В комплексе с аскорбатсодержащими компонентами (амла, центелла) он реализует защитный и модулирующий механизм, который снижает окислительное повреждение тканей.

Совокупность перечисленных взаимодействий носит системно-модулирующий характер, в котором аддитивные и потенцирующие эффекты формируют более высокий уровень биологической активности по сравнению с моноэкстрактами. Это обеспечивает устойчивое действие на клеточном уровне (ингибирование медиаторов воспаления, стимуляция ангиогенеза, регуляция коллагенообразования) и тканеспецифическую регуляцию рубцовой трансформации кожи.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink.

Фармакодинамика: Скагель (Scagel)

Фармакодинамические свойства препарата определяются суммарным действием его многокомпонентной формулы. Основное направление эффекта – регуляция процессов воспаления, пролиферации и ремоделирования кожи. Препарат проявляет локальное действие на тканевом и клеточном уровнях.

Экстракт Allium cepa реализует противопролиферативное и противовоспалительное действие за счёт ингибирования пролиферации фибробластов и снижения экспрессии медиаторов воспаления. Centella asiatica оказывает модулирующее влияние на синтез коллагена, стимулируя образование зрелого коллагена и улучшая структуру соединительной ткани. Взаимодействие этих компонентов обеспечивает тканеспецифическую регуляцию процессов заживления.

Aloe barbadensis проявляет эпителиопротекторное и увлажняющее действие, поддерживая барьерную функцию кожи и ускоряя восстановление эпителия. Полисахариды алоэ связываются с клеточными рецепторами и модулируют экспрессию факторов роста. Sodium hyaluronate действует как матриксный стабилизатор, улучшая микроциркуляцию и удерживая влагу, что обеспечивает оптимальные условия для восстановления тканей.

Phyllanthus emblica и Tamarindus indica демонстрируют антиоксидантное действие, связанное с высоким содержанием фенольных соединений, которые ингибируют процессы перекисного окисления липидов. Эти компоненты влияют на антиоксидантные ферменты и стабилизируют клеточные структуры.

Portulaca oleracea и Broussonetia papyrifera оказывают модулирующее действие на пигментацию и воспалительные процессы. Их активные вещества подавляют активность тирозиназы и регулируют локальные иммунные реакции кожи.

Tocopheryl acetate выполняет антиоксидантную и мембранопротекторную функцию, предотвращая повреждение липидных структур и усиливая действие растительных антиоксидантов.

Совокупно фармакодинамика препарата характеризуется как многоуровневая: локальное действие на коже сочетается с клеточной модуляцией (фибробласты, кератиноциты, меланоциты) и биохимическими эффектами (ингибирование воспалительных медиаторов, стимуляция синтеза структурных белков, антиоксидантная защита). Препарат действует преимущественно местно, системная абсорбция минимальна.

Источники: PubMed, WHO monographs, SpringerLink, ScienceDirect.

Фармакокинетика: Скагель (Scagel)

Препарат предназначен для наружного применения, основным путём поступления активных веществ является трансдермальный. Абсорбция компонентов ограничена роговым слоем кожи, что обеспечивает преимущественно локальное действие. Полисахариды и флавоноиды из растительных экстрактов обладают крупной молекулярной массой и плохо проникают в системный кровоток, однако низкомолекулярные соединения, такие как органические кислоты, фенолы и простые гликозиды, способны проникать через эпидермис и достигать дермы.

Распределение активных веществ преимущественно ограничено поверхностными слоями кожи и внеклеточным матриксом. Гиалуронаты и сахара образуют гидрофильную матрицу, удерживающую влагу и создающую депо-действие. Липофильные компоненты, включая токоферолы, могут локализоваться в липидных мембранах клеток эпидермиса и проявлять мембраностабилизирующий эффект.

Метаболизм веществ, проникших в системный кровоток в минимальных количествах, происходит преимущественно в печени с участием ферментных систем фазы I (окислительно-восстановительные реакции, гидролиз) и фазы II (глюкуронирование, сульфатирование). Полисахариды и сложные танины могут подвергаться частичному метаболизму с участием кишечной микрофлоры при случайном пероральном поступлении.

Выведение метаболитов осуществляется в основном через почки (водорастворимые конъюгаты фенольных соединений и органических кислот) и с жёлчью (липофильные метаболиты). Часть веществ может экскретироваться через кожу в виде пота и кожного сала. Кумулятивные свойства для компонентов, входящих в состав геля, не зарегистрированы.

Таким образом, фармакокинетика препарата характеризуется локальным действием с минимальной системной абсорбцией и метаболической трансформацией только незначительной части активных веществ.

Источники: PubMed, ScienceDirect, WHO monographs, SpringerLink.

Механизмы действия и научное обоснование: Скагель (Scagel)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Полисахариды алоэ и фенольные соединения амлы проявляют антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие. Они ингибируют перекисное окисление липидов, активируют ферменты антиоксидантной защиты (супероксиддисмутаза, каталаза) и модулируют сигнальные каскады NF-κB и MAPK, участвующие в воспалительных процессах. Влияние носит системный характер и проявляется при проникновении низкомолекулярных соединений через кожу.
Источники: PubMed PMID: 30108477; ScienceDirect DOI: 10.1016/j.jep.2019.112118.

Иммунная система. Флавоноиды центеллы и портулака оказывают модулирующее воздействие на макрофаги и нейтрофилы. Они снижают экспрессию провоспалительных цитокинов (IL-6, TNF-α), одновременно потенцируя синтез противовоспалительных медиаторов. Взаимодействие компонентов имеет аддитивный и модулирующий характер. Локальное действие реализуется через регуляцию воспалительных процессов в тканях кожи.
Источники: PMC PMC6756462; SpringerLink DOI: 10.1007/s11418-018-1229-9.

Нервная система. Органические кислоты и антиоксиданты алоэ и амлы способны снижать активацию свободнорадикальных процессов в периферических нервных окончаниях кожи. Они косвенно модулируют ноцицептивные сигналы, снижая активацию рецепторов боли. Характер действия защитный и модулирующий, уровень реализации – тканеспецифический и клеточный.
Источники: PubMed PMID: 28927738; Taylor & Francis DOI: 10.1080/13880209.2017.1322013.

Эндокринная и метаболическая регуляция. Фенольные соединения амлы и токоферил ацетат влияют на регуляцию окислительно-восстановительного баланса и липидного обмена. Они снижают перекисное окисление липидов в клетках и усиливают экспрессию эндогенных антиоксидантных систем. Взаимодействие носит потенцирующий характер, обеспечивая устойчивую антиоксидантную защиту.
Источники: Wiley DOI: 10.1002/mnfr.201700502; PubMed PMID: 30394137.

Кожа и соединительная ткань. Экстракт лука проявляет противопролиферативное действие на фибробласты, тогда как центелла стимулирует синтез зрелого коллагена. Их комбинация регулирует ремоделирование соединительной ткани, предотвращая избыточное рубцевание и способствуя физиологическому восстановлению. Аллантоин и гиалуронат натрия усиливают увлажнение и стимулируют пролиферацию кератиноцитов.
Источники: PubMed PMID: 24862568; SpringerLink DOI: 10.1007/s00403-016-1687-0.