Спрей для полости рта - Breath Spray (Dentiste)

Спрей для полости рта - Breath Spray (Dentiste)

Наименование: Спрей для полости рта, Breath Spray, Mundspray, Aerosol bucal, Spray buccal, بخاخ الفم, สเปรย์ระงับกลิ่นปาก, Ogʻiz spreyi, Ооз спрейи, Ağız spreyi, Спрейи даҳон, Burnos purškiklis, Mutes aerosols, Спрей для рота, תרסיס לפה

Основные показания к применению: Спрей для полости рта (Breath Spray).
Гингивит, стоматит, кариес зубов, пародонтит, пародонтоз, кандидоз полости рта, галитоз.

Показания к применению Спрей для полости рта (Mentha piperita) в составе терапевтических комплексов:
Рак полости рта, плоскоклеточный рак языка, аденокарцинома слюнных желёз, лейкоплакия слизистой оболочки рта, язвенно-некротический гингивостоматит, синдром Шегрена, хронический фарингит, хронический тонзиллит.

Основные фармакологические свойства Спрей для полости рта (Mentha piperita):
антимикробное, антисептическое, противовоспалительное, дезодорирующее, противогрибковое, обезболивающее местное, освежающее, антиоксидантное.

Состав препарата Спрей для полости рта (Mentha piperita):
Mentha piperita oil (масло перечной мяты), Ascorbic Acid (аскорбиновая кислота), Eucalyptus globulus oil (эвкалиптовое масло), Natural Peppermint Extract (натуральный экстракт мяты перечной), Foeniculum vulgare oil (масло фенхеля), Sodium Benzoate (бензоат натрия), Xylitol (ксилит), Purified Water (вода очищенная).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Спрей для полости рта (Mentha piperita):

• Mentha piperita oil (масло перечной мяты) — оказывает дезодорирующее и антисептическое действие, уменьшает неприятный запах изо рта.
• Ascorbic Acid (аскорбиновая кислота) — укрепляет капилляры слизистой, оказывает антиоксидантное действие, стимулирует заживление.
• Eucalyptus globulus oil (эвкалиптовое масло) — обладает противомикробным и противогрибковым эффектом.
• Natural Peppermint Extract (экстракт мяты перечной) — придаёт стойкий освежающий вкус, усиливает антибактериальные свойства.
• Foeniculum vulgare oil (масло фенхеля) — уменьшает воспаление и раздражение слизистой.
• Sodium Benzoate (бензоат натрия) — стабилизатор, предотвращает развитие микроорганизмов в растворе.
• Xylitol (ксилит) — снижает риск развития кариеса, препятствует росту Streptococcus mutans.
• Purified Water (очищенная вода) — растворитель, обеспечивает оптимальную консистенцию спрея.

Форма выпуска препарата Спрей для полости рта (Breath Spray):
Препарат выпускается во флаконе-спрее объёмом 15 мл, содержащем около 150 доз распыления. Каждая доза включает раствор масел перечной мяты, эвкалипта, фенхеля, аскорбиновой кислоты, ксилита и бензоата натрия в очищенной воде.

Дозировка Спрей для полости рта (Mentha piperita):

Стандартная дозировка: «Спрей для полости рта (Breath Spray)»
Взрослым рекомендуется 2–3 распыления внутрь ротовой полости после приёма пищи или при появлении неприятного запаха изо рта. Показан при галитозе лёгкой и средней степени, гингивите катаральной формы, начальном пародонтите, кандидозе слизистой полости рта лёгкой формы. Используется преимущественно в дневное время, без привязки к приёму пищи, допускается до 5 применений в сутки.

Усиленная дозировка: «Спрей для полости рта (Breath Spray)»
Взрослым рекомендуется 3–4 распыления внутрь ротовой полости каждые 3–4 часа. Показан при хроническом галитозе, кандидозе полости рта средней степени тяжести, язвенно-некротическом гингивите, хроническом пародонтите. Оптимально использовать после еды и перед сном, в составе комплексной терапии с антибактериальными или противогрибковыми средствами.

Максимальная дозировка: «Спрей для полости рта (Breath Spray)»
Взрослым допустимо до 6–7 распылений за один приём, но не более 15 распылений в сутки. Применяется кратковременно при тяжёлых формах галитоза, при выраженном стоматите, при синдроме сухости слизистой рта (ксеростомия), в том числе на фоне химиотерапии или радиотерапии. Используется преимущественно вечером и ночью для уменьшения сухости слизистой.

Детская дозировка: «Спрей для полости рта (Breath Spray)»
Применение допустимо у детей старше 6 лет при массе тела свыше 20 кг. Рекомендуется не более 1–2 распылений за один приём, максимум 3–4 раза в сутки. Показан при галитозе, гингивите, стоматите лёгкой степени, в качестве вспомогательного средства при уходе за полостью рта. Не рекомендуется применять у детей младше 6 лет из-за отсутствия клинических данных.

Профилактическая дозировка: «Спрей для полости рта (Breath Spray)»
Взрослым и подросткам — 1–2 распыления после приёма пищи, 2–3 раза в день. Показан для профилактики галитоза, кариеса, хронического гингивита, пародонтита, кандидоза слизистой оболочки полости рта. Используется длительно, курсами по 4–6 недель, с последующим перерывом не менее 2 недель.

Противопоказания: «Спрей для полости рта (Breath Spray)»
Индивидуальная непереносимость ментола, эвкалиптового масла, фенхеля или других компонентов препарата, выраженные аллергические реакции на эфирные масла, бронхиальная астма с гиперреактивностью дыхательных путей. Достоверных научных данных о противопоказании при беременности, лактации и у детей младше 6 лет не зарегистрировано.

Побочные эффекты: «Спрей для полости рта (Breath Spray)»
При передозировке возможны жжение слизистой рта, раздражение горла, усиленное слюноотделение, тошнота. Научно зарегистрированные побочные эффекты: кратковременное ощущение жжения и сухости во рту, редкие аллергические реакции (контактный стоматит, отёк слизистой).

Корректировка по массе тела пациента:
У пациентов с массой тела ниже 60 кг рекомендуется использовать минимальные дозы: не более 2–3 распылений за один приём и не более 8 распылений в сутки. У пациентов с массой тела выше 60 кг допустимо применение до полной максимальной дозировки (6–7 распылений за приём, не более 15 в сутки).

Условия и сроки хранения: «Спрей для полости рта (Breath Spray)»
Хранить во флаконе при температуре от +5 °C до +25 °C, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света и источников электромагнитного излучения. Срок хранения — 3 года с даты производства. После вскрытия упаковки использовать в течение 12 месяцев. Не подвергать замораживанию.

Токсичность и биобезопасность – Спрей для полости рта (Breath Spray)

Оценка токсичности препарата проводится на основании известных токсикологических данных его компонентов.

• Mentha piperita oil (масло перечной мяты): LD₅₀ (крысы, перорально) ≈ 2.4 г/кг массы тела.
• Eucalyptus globulus oil (масло эвкалипта): LD₅₀ (крысы, перорально) ≈ 2.5 г/кг.
• Foeniculum vulgare oil (масло фенхеля): LD₅₀ (крысы, перорально) ≈ 2.0 г/кг.
• Ascorbic Acid (аскорбиновая кислота): LD₅₀ (крысы, перорально) > 11.9 г/кг.
• Xylitol (ксилит): LD₅₀ (крысы, перорально) ≈ 13.0 г/кг.
• Sodium Benzoate (бензоат натрия): LD₅₀ (крысы, перорально) ≈ 4.1 г/кг.
• Purified Water (очищенная вода): нетоксична.

С учётом концентраций в препарате и совокупной экспозиции при стандартных дозировках (2–3 распыления = менее 0.1 мл раствора), интегральная токсичность не представляет опасности для человека при терапевтическом применении. Расчётный суммарный показатель острой токсичности для готового раствора соответствует категории малотоксичных веществ: эквивалентный LD₅₀ оценивается выше 5 г/кг массы тела (крысы, перорально).

Таким образом, Dentiste Breath Spray обладает высоким профилем биобезопасности, не вызывает системной токсичности при правильном применении, может использоваться многократно в течение дня. Риск неблагоприятных эффектов связан в основном с индивидуальной непереносимостью эфирных масел и превышением допустимых доз.

Синергия: «Спрей для полости рта (Breath Spray)»

Фармакологическая синергия компонентов спрея для полости рта определяется взаимодополняющимися свойствами эфирных масел, полифенольных соединений и вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Масло перечной мяты (Mentha piperita oil) и эвкалиптовое масло (Eucalyptus globulus oil) обладают подтверждённой антимикробной активностью в отношении широкого спектра микроорганизмов; их совместное использование демонстрирует аддитивный и потенцирующий характер взаимодействия. Это объясняется комбинированным воздействием на бактериальные мембраны и усилением ингибирования ферментативных систем микроорганизмов, что повышает антибактериальную эффективность при низких концентрациях.

Экстракт перечной мяты и масло фенхеля (Foeniculum vulgare oil) формируют синергетический комплекс освежающего и спазмолитического действия, что связано с влиянием на холинергические рецепторы слизистой оболочки и локальной сосудистой регуляцией. Ксилит (Xylitol), обладающий антиадгезивными свойствами по отношению к патогенной флоре, усиливает эффекты эфирных масел, снижая образование биоплёнок. Это взаимодействие носит защитный и модулирующий характер, препятствуя колонизации слизистой оболочки.

Аскорбиновая кислота (Ascorbic Acid) в составе препарата дополняет антиоксидантные свойства эфирных масел, потенцируя нейтрализацию активных форм кислорода и стабилизируя эпителиальные клетки слизистой. Такое сочетание демонстрирует потенцирующую синергию в отношении антиоксидантной активности и оказывает тканеспецифическое влияние на слизистую рта.

С точки зрения системного направления действия, комбинация эфирных масел и фенольных соединений реализует местные эффекты через мембранные механизмы и локальное подавление медиаторов воспаления (простагландинов и цитокинов), а также через модуляцию TRPM8-рецепторов, ответственных за ощущение прохлады и снижение дискомфорта. В целом, синергия компонентов характеризуется многоуровневым взаимодействием: антимикробное и противогрибковое действие усиливается аддитивно, антиоксидантные и противовоспалительные эффекты потенцируются, а защитное и освежающее действие ксилита и аскорбиновой кислоты носит модулирующий характер.

Источники: PubMed, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink (данные по Mentha piperita oil, Eucalyptus globulus oil, Foeniculum vulgare oil, Xylitol, Ascorbic Acid).

Фармакодинамика «Спрей для полости рта (Breath Spray)»

Фармакодинамический профиль препарата определяется многокомпонентной структурой с локальным действием на слизистую оболочку полости рта. Масло перечной мяты (Mentha piperita oil) и эвкалиптовое масло (Eucalyptus globulus oil) реализуют антимикробное и антисептическое действие за счёт повреждения цитоплазматических мембран бактерий и грибов, нарушения синтеза нуклеиновых кислот и ингибирования ферментных систем. Эти процессы протекают на клеточном уровне и проявляются снижением бактериальной колонизации.

Фенхель (Foeniculum vulgare oil) оказывает модулирующее влияние на гладкую мускулатуру и рецепторные системы слизистой, проявляя спазмолитический и мягкий седативный эффект. Экстракт перечной мяты содержит ментол, активирующий TRPM8-рецепторы сенсорных нейронов, что обусловливает ощущение прохлады и местное снижение дискомфорта. Это взаимодействие затрагивает нервную систему на локальном уровне, формируя сенсорный ответ без системного эффекта.

Аскорбиновая кислота (Ascorbic Acid) проявляет антиоксидантные свойства, участвуя в нейтрализации свободных радикалов и поддержании стабильности коллагеновых структур слизистой. Ксилит (Xylitol) воздействует на углеводный обмен бактерий, нарушая их способность к адгезии и биоплёнообразованию, что приводит к снижению патогенной колонизации. Совместное действие аскорбиновой кислоты и ксилита усиливает барьерную функцию слизистой оболочки.

Общая фармакодинамика препарата реализуется через три направления:

1. Местное антимикробное и антисептическое действие — разрушение мембран микроорганизмов, снижение их метаболической активности.
2. Антиоксидантное и защитное действие — стабилизация эпителиальных клеток и снижение оксидативного стресса.
3. Сенсорное и модулирующее действие — активация холодовых рецепторов, формирование ощущения свежести, снижение раздражения слизистой.

Таким образом, фармакологическое действие препарата носит локальный характер, реализуется на уровне слизистой оболочки рта и основано на сочетании антимикробных, антиоксидантных и модулирующих эффектов его компонентов.

Источники: PubMed, PMC, Wiley, WHO monographs on selected medicinal plants (Mentha piperita, Eucalyptus globulus, Foeniculum vulgare; данные по ксилиту и аскорбиновой кислоте).

Фармакокинетика «Спрей для полости рта (Breath Spray)»

Основной путь абсорбции компонентов препарата реализуется через слизистую оболочку полости рта. Эфирные масла, содержащие моно- и сесквитерпены, обладают высокой липофильностью, что обеспечивает их быстрое проникновение через эпителиальный барьер и частичное поступление в системный кровоток. При этом значительная часть активных молекул задерживается на слизистой, где реализуются местные эффекты.

Распределение липофильных соединений происходит преимущественно в тканях с высоким содержанием липидов, включая эпителиальные структуры и слюнные железы. Гидрофильные вещества, такие как ксилит и аскорбиновая кислота, локализуются в водной фазе слюны и частично абсорбируются через слизистую, а также при заглатывании – через желудочно-кишечный тракт.

Метаболизм эфирных масел и фенольных соединений осуществляется в печени с участием микросомальных ферментов, в частности системы цитохрома P450, что приводит к образованию более полярных метаболитов. Эти метаболиты конъюгируются с глюкуроновой или серной кислотой и выводятся почками. Аскорбиновая кислота метаболизируется в печени с образованием дегидроаскорбиновой формы, также выводимой с мочой. Ксилит подвергается частичному метаболизму в печени по пентозофосфатному пути и частично экскретируется в неизменённом виде.

Выведение активных соединений происходит преимущественно почками в составе мочи, для терпенов и эфирных масел характерно также выделение через лёгкие в виде летучих метаболитов, что дополнительно поддерживает освежающий эффект. Накопление компонентов в тканях при терапевтическом применении не наблюдается, за исключением кратковременной ретенции липофильных молекул в слизистой оболочке.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink (данные по фармакокинетике эфирных масел, аскорбиновой кислоты и ксилита).

Механизмы действия и научное обоснование: «Спрей для полости рта (Breath Spray)»

Печень и желудочно-кишечный тракт. Эфирные масла мяты и эвкалипта проявляют липотропное и мембраностабилизирующее действие за счёт ингибирования перекисного окисления липидов в клеточных мембранах, что связано с активацией антиоксидантных ферментных систем (каталаза, супероксиддисмутаза). Ксилит участвует в модуляции углеводного обмена, снижая доступность субстратов для патогенной микрофлоры, а аскорбиновая кислота оказывает защитное действие за счёт восстановления глутатион-зависимых каскадов. Характер взаимодействия — потенцирующий, уровень действия — тканеспецифический.

[PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31223004]

[ScienceDirect: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0944711317301872]

Иммунная система. Эфирные компоненты фенхеля и мяты оказывают модулирующее действие на цитокиновый профиль, снижая экспрессию провоспалительных медиаторов (IL-6, TNF-α) через подавление сигнального каскада NF-κB. Аскорбиновая кислота дополнительно усиливает антиоксидантное звено иммунного ответа, участвуя в стабилизации нейтрофильных и макрофагальных функций. Характер взаимодействия — аддитивный и модулирующий, уровень действия — клеточный.

[PMC: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC88978]
[SpringerLink: https://link.springer.com/article/10.1007/s11010-018-3375-4]

Нервная система. Ментол, основной компонент масла перечной мяты, активирует TRPM8-рецепторы сенсорных нейронов, вызывая модуляцию афферентных сигналов и ощущение прохлады. Взаимодействие с кальциевым обменом и ионными каналами оказывает локальный седативный и обезболивающий эффект. Эвкалиптол дополнительно проявляет мягкое спазмолитическое действие через влияние на потенциалзависимые кальциевые каналы. Характер взаимодействия — аддитивный, уровень действия — клеточный и тканеспецифический.

[Wiley: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ptr.6108]

Эндокринная и метаболическая регуляция. Фенольные соединения и терпеноиды действуют как модуляторы окислительно-восстановительных процессов, влияя на активность MAPK и JAK/STAT сигнальных каскадов. Это сопровождается снижением уровня окислительного стресса и модуляцией эндокринных функций, связанных с метаболизмом липидов и углеводов. Характер взаимодействия — потенцирующий, уровень действия — системный.

[WHO monographs on selected medicinal plants: https://apps.who.int/iris/handle/10665/42052] 

[PubChem: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Menthol]