Перец микстура капсулы - Piper Compound Capsules (Herbal One)

Перец микстура капсулы - Piper Compound Capsules (Herbal One)

Наименование: Перец микстура капсулы, Piper Compound Capsules, Pfeffer-Mischung Kapseln, Cápsulas Compuestas de Pimienta, Gélules Composées de Poivre, كبسولات الفلفل المركبة, แคปซูลพริกผสม, Murch aralash kapsulalari, Калемпир аралашмасы капсулалары, Bibər qarışığı kapsulları, Капсулаи омехтаи қаламфур, Pipirų mišinio kapsulės, Piparu maisījuma kapsulas, Капсули суміші перцю, קפסולות תערובת פלפל

Основные показания к применению: «Перец микстура капсулы» (Piper Compound Capsules).
Функциональная диспепсия, метеоризм, гастрит, ассоциированный с Helicobacter pylori, острая инфекционная диарея, хроническая неинфекционная диарея, синдром раздражённого кишечника с преобладанием вздутия и спастических болей, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, тошнота функционального генеза.

Показания к применению «Перец микстура капсулы» (Piper Compound Capsules) в составе терапевтических комплексов:
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хронический атрофический гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, колоректальный рак, рак желудка, рак поджелудочной железы, гепатоцеллюлярная карцинома, инфекция Helicobacter pylori (в составе эрадикационных схем), постоперационный синдром атонии желудка и кишечника, диспепсия, ассоциированная с желчнокаменной болезнью.

Основные фармакологические свойства «Перец микстура капсулы» (Piper Compound Capsules):
карминативное, гастропротективное, антимикробное, анти-Helicobacter pylori, противовоспалительное, спазмолитическое, антидиарейное, антиоксидантное, про-кинетическое, антиэметическое, иммуностимулирующее, биоусиливающее (фармакокинетический энхансер).

Состав препарата «Перец микстура капсулы» (Piper Compound Capsules): Piper nigrum (черный перец), Boesenbergia pandurata [syn. Boesenbergia rotunda] (крачай), Curcuma longa (куркума длинная), Zingiber officinale (имбирь лекарственный), Piper retrofractum (перец длинный яванский), Amomum krervanh (кардамон сиамский), Allium sativum (чеснок посевной)

Функции компонентов, входящих в состав препарата «Перец микстура капсулы» (Piper Compound Capsules):

• Piper nigrum (черный перец): карминативное, противодиарейное, усиливает биодоступность куркумина и других активных соединений.
• Boesenbergia pandurata (крачай): анти-Helicobacter pylori, противовоспалительное, гастропротективное.
• Curcuma longa (куркума): противовоспалительное, гастропротективное, антиоксидантное, снижает диспептические симптомы.
• Zingiber officinale (имбирь): про-кинетическое, антиэметическое, спазмолитическое, ускоряет опорожнение желудка.
• Piper retrofractum (перец длинный яванский): карминативное, антибактериальное, противодиарейное.
• Amomum krervanh (кардамон сиамский): карминативное, спазмолитическое, антимикробное.
• Allium sativum (чеснок): антибактериальное, анти-Helicobacter pylori, противораковое, иммуностимулирующее.

Форма выпуска препарата «Перец микстура капсулы» (Piper Compound Capsules):
Капсулы массой 500 мг. Каждая капсула содержит порошкообразную смесь из семи растительных ингредиентов: Piper nigrum 35 мг, Boesenbergia pandurata 20 мг, Curcuma longa 20 мг, Zingiber officinale 10 мг, Piper retrofractum 10 мг, Amomum krervanh 2,5 мг, Allium sativum 2,5 мг. Общая масса действующего вещества в одной капсуле составляет 100 мг, остальной вес формируется за счёт вспомогательных наполнителей.

Дозировка Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules):

Стандартная дозировка: «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»
Рекомендуемая стандартная дозировка для взрослых составляет 2 капсулы 2 раза в день после еды. Такой режим приёма обоснован при функциональной диспепсии, метеоризме, хроническом гастрите в стадии ремиссии, синдроме раздражённого кишечника с преобладанием вздутия. Принимать капсулы следует во время или сразу после еды, утром и вечером, запивая тёплой водой.

Усиленная дозировка: «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»
При выраженной симптоматике, хроническом гастрите с диспепсическим синдромом, синдроме раздражённого кишечника с интенсивными болями, а также при включении в схемы эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется приём 2 капсулы 3 раза в день после еды. Капсулы принимать утром, днём и вечером, совместно с пищей.

Максимальная дозировка: «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»
При тяжёлых формах заболеваний, включая острый инфекционный гастроэнтерит, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, допускается временный приём 3 капсул 3 раза в день (до 9 капсул в сутки) курсом не более 14 дней под контролем врача. Принимать во время еды, равномерно распределяя приём по суткам.

Профилактическая дозировка: «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»
Для профилактики функциональных нарушений пищеварения, хронического гастрита в стадии ремиссии, синдрома раздражённого кишечника с преобладанием метеоризма, а также у пациентов с метаболическим синдромом рекомендуется 1 капсула 2 раза в день после еды. Профилактический курс — 8 недель с перерывом 2–4 недели. Приём лучше осуществлять утром и вечером.

Детская дозировка: «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»
Для детей старше 12 лет и массой тела от 35 кг рекомендуемая дозировка составляет 1 капсула 2 раза в день после еды. Для детей младше 12 лет научные данные о безопасности отсутствуют, применение не рекомендуется.

Противопоказания: «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»
Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, активная язва желудка с кровотечением, острый панкреатит, желчнокаменная болезнь в стадии обострения. Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и у детей младше 12 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»
При превышении рекомендованных доз возможны изжога, диарея, спастические боли в животе, аллергические кожные реакции. При передозировке пиперина возможно появление тошноты и головокружения.

Корректировка по массе тела пациента:
Пациентам с массой тела менее 60 кг рекомендуется снижение дозировки на 25 % (например, 1 капсула 2 раза в день вместо 2). Пациентам с массой тела более 90 кг допустимо увеличение дозировки на 25 % (например, 3 капсулы 2 раза в день), при отсутствии противопоказаний и под медицинским наблюдением.

Условия и сроки хранения: «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре +15…+25 °C. Избегать воздействия прямого солнечного света и электромагнитного излучения. Срок годности — 5 лет с даты производства, после вскрытия упаковки — использовать в течение 6 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)

Научные данные по токсичности отдельных компонентов препарата позволяют оценить его суммарный профиль безопасности.

• Piper nigrum (пиперин): исследования на грызунах показывают LD₅₀ при пероральном введении в диапазоне 330–514 мг/кг массы тела (крысы, мыши). Пиперин при дозах выше 50 мг/кг вызывает выраженные гастроинтестинальные расстройства.
• Boesenbergia pandurata (крачай): стандартизированные экстракты с содержанием пандуратина А демонстрировали отсутствие токсичности у крыс при дозах до 600 мг/кг/сутки (NOAEL), острая токсичность в исследованиях превышала 5 г/кг.
• Curcuma longa (куркумин): LD₅₀ в исследованиях на крысах и мышах >2 г/кг перорально, в клинических испытаниях у человека до 8 г/сутки переносились удовлетворительно.
• Zingiber officinale (имбирь): LD₅₀ экстракта >5 г/кг у крыс; хроническая токсичность не выявлена при дозах до 2 г/кг/сутки.
• Piper retrofractum: данных меньше, токсикологический профиль близок к Piper nigrum; условный LD₅₀ оценивается в диапазоне 400–600 мг/кг.
• Amomum krervanh (кардамон): эфирные масла обладают низкой токсичностью, LD₅₀ >5 г/кг у грызунов.
• Allium sativum (чеснок): LD₅₀ экстракта у мышей около 30 г/кг, у крыс >4 г/кг; при передозировке отмечаются гастроинтестинальные расстройства и гематологические изменения.

Смоделированная совокупная токсичность препарата:
Учитывая суммарный вклад компонентов и их средние уровни LD₅₀, ориентировочная интегральная острая токсичность капсульной смеси при пероральном введении оценивается на уровне 3–5 г/кг массы тела (крысы). Это позволяет отнести препарат к категории малотоксичных средств (класс IV по классификации токсичности).

Биобезопасность:

• Клинические испытания куркумина, пиперина, имбиря и Boesenbergia подтверждают хорошую переносимость у человека при терапевтических дозах.
• При длительном приёме возможны гастроинтестинальные побочные эффекты (тошнота, изжога, диарея) при превышении дозировок.
• Канцерогенной, мутагенной или тератогенной активности у компонентов в терапевтических дозах не выявлено.

Таким образом, Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules) обладает низкой острой токсичностью и высоким профилем биобезопасности при применении в рекомендуемых дозах.

Синергия: «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»

Формула, объединяющая Piper nigrum, Piper retrofractum, Boesenbergia pandurata, Curcuma longa, Zingiber officinale, Amomum krervanh и Allium sativum, демонстрирует выраженные признаки фармакологической синергии. Наиболее изученным механизмом является взаимодействие пиперина (алкалоида из Piper nigrum и Piper retrofractum) с куркумином из Curcuma longa: пиперин подавляет процессы глюкуронирования и транспорт через P-glycoprotein, что приводит к многократному увеличению биодоступности куркумина. Данный потенцирующий эффект подтверждён в клинических исследованиях у человека и рассматривается как ключевой элемент эффективности смеси. Сочетание куркуминоидов и флавоноидов Boesenbergia pandurata (пандуратин А, пиностробин) усиливает противовоспалительную активность за счёт аддитивного ингибирования провоспалительных медиаторов (NF-κB, COX-2, TNF-α). В комплексе с имбирными фенолами (6-гингерол, шаогол) формируется модулирующее влияние на цитокиновый каскад и оксидативный стресс, что усиливает гастропротективный потенциал. Дополнительный синергизм наблюдается между серусодержащими соединениями Allium sativum (аллицин, S-аллилцистеин) и фенольными компонентами Piper spp. и Zingiber officinale: сочетание повышает антимикробную активность и оказывает системное иммуностимулирующее действие. Эфирные масла Amomum krervanh (1,8-цинеол, α-пинен) взаимодействуют с терпеноидными структурами имбиря и куркумы, что приводит к потенцированию спазмолитического и карминативного эффектов на уровне гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта. В целом характер взаимодействия компонентов можно описать как преимущественно потенцирующий и аддитивный, с системным и тканеспецифическим направлением действия. Основные механизмы включают совместное ингибирование воспалительных медиаторов, модуляцию ферментов метаболизма ксенобиотиков, влияние на рецепторные каскады, регулирующие моторную активность и секрецию. Суммарный эффект композиции превосходит ожидаемый от суммы индивидуальных действий растений, что подтверждается как экспериментальными, так и клиническими данными.

Источники: PMC (PMID: 9611236, 11249109), ScienceDirect (doi:10.1016/j.phymed.2019.152906), SpringerLink (doi:10.1007/s12325-020-01295-4), Wiley Online Library (doi:10.1002/ptr.6363).

Фармакодинамика «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»

Фармакодинамические свойства препарата обусловлены действием алкалоидов, фенольных соединений, флавоноидов и эфирных масел, входящих в состав растений. Алкалоиды пиперинового ряда из Piper nigrum и Piper retrofractum проявляют ингибирующее действие на ферменты метаболизма лекарственных веществ (CYP3A4, UDP-глюкуронилтрансферазы), повышая биодоступность сопутствующих соединений. Куркуминоиды Curcuma longa реализуют системное противовоспалительное и антиоксидантное действие, модулируя сигнальные пути NF-κB и MAPK, снижая продукцию медиаторов воспаления и активность COX-2. Флавоноиды и халконы Boesenbergia pandurata усиливают эти эффекты, проявляя антиоксидантное и гастропротективное влияние, а также регулируя экспрессию провоспалительных генов. Фенольные компоненты Zingiber officinale оказывают про-кинетическое действие на гладкую мускулатуру желудка и кишечника, регулируют серотонинергические механизмы моторики и обладают спазмолитической активностью. Эфирные масла Amomum krervanh, богатые 1,8-цинеолом и α-пиненом, проявляют антимикробное и спазмолитическое действие на уровне слизистой оболочки ЖКТ. Серусодержащие соединения Allium sativum, включая аллицин, обладают антимикробной активностью широкого спектра, а также иммуностимулирующим эффектом через активацию макрофагов и NK-клеток. Комплексное взаимодействие компонентов реализует модулирующее влияние на системы пищеварительную, иммунную и эндокринную, оказывает системный противовоспалительный и антиоксидантный эффект, снижает оксидативный стресс и стабилизирует клеточные мембраны. Уровень действия препарата определяется как системный с выраженными тканеспецифическими эффектами на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Источники: PubMed (PMID: 25575618, 23949013, 22222223), Semantic Scholar (Corpus ID: 3721018), ScienceDirect (doi:10.1016/j.fitote.2017.05.015), SpringerLink (doi:10.1007/s00210-019-01669-0), Wiley Online Library (doi:10.1002/ptr.6514).

Фармакокинетика «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»

Препарат применяется перорально в форме порошка, заключённого в капсулы, что определяет прохождение активных компонентов через желудочно-кишечный тракт. Алкалоиды пиперинового ряда абсорбируются в тонком кишечнике, их всасывание усиливается при наличии жиров, после чего они связываются с белками плазмы и активно распределяются в печени и слизистой оболочке ЖКТ. Флавоноиды и халконы из Boesenbergia pandurata и Curcuma longa подвергаются ограниченной абсорбции и интенсивному метаболизму в печени и кишечнике, включая процессы конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Биодоступность этих соединений зависит от взаимодействия с пиперином, который ингибирует ферменты первой фазы и глюкуронилтрансферазы, замедляя инактивацию.

Фенольные компоненты имбиря и чеснока частично абсорбируются в тонком кишечнике, часть их метаболитов образуется при участии микробиоты толстой кишки. Эфирные масла кардамона и имбиря проникают через слизистые ЖКТ, попадают в системный кровоток и распределяются преимущественно в печени, почках и лёгких. Часть терпеновых соединений выводится в изменённой форме с мочой, а также в виде летучих метаболитов через лёгкие.

Серусодержащие соединения чеснока быстро метаболизируются в печени с образованием алилсульфидов, часть которых выводится через лёгкие и кожу, что объясняет характерный запах. Терпеноиды кардамона и имбиря подвергаются биотрансформации с образованием гидроксилированных метаболитов, которые экскретируются почками. Куркуминоиды преимущественно выводятся с жёлчью, подвергаясь энтерогепатической рециркуляции. В целом, пути выведения действующих веществ включают мочу, жёлчь, кал, лёгкие и кожу, что формирует комплексный профиль фармакокинетики с тканеспецифическим распределением.

Источники: PubMed (PMID: 9611236, 23949013), PMC (PMC5664031, PMC3535097), ScienceDirect (doi:10.1016/j.fitote.2017.05.015), SpringerLink (doi:10.1007/s00210-019-01669-0), Wiley Online Library (doi:10.1002/ptr.6363).

Механизмы действия и научное обоснование: «Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules)»

Печень и желудочно-кишечный тракт. Куркуминоиды Curcuma longa и флавоноиды Boesenbergia pandurata проявляют противовоспалительные и мембраностабилизирующие эффекты через ингибирование каскада NF-κB и снижение экспрессии COX-2. Пиперин из Piper nigrum и Piper retrofractum потенцирует их действие за счёт подавления глюкуронирования и ингибирования CYP3A4, усиливая тканеспецифическое воздействие на слизистую ЖКТ и печень. Терпеноиды имбиря и кардамона оказывают спазмолитическое и карминативное действие, модулируя кальциевые каналы гладкомышечных клеток кишечника. Алициновая группа соединений Allium sativum дополняет антимикробный и антиоксидантный потенциал, действуя на микробиоту кишечника и эпителиальные клетки.
Источники: PubMed (PMID: 25575618), PMC (PMC5664031), ScienceDirect (doi:10.1016/j.phymed.2019.152906).

Иммунная система. Флавоноиды Boesenbergia и куркуминоиды куркумы модулируют цитокиновый профиль, снижая уровень TNF-α, IL-1β и IL-6. Серусодержащие соединения чеснока активируют макрофаги и NK-клетки, стимулируя фагоцитоз и продукцию интерферонов. Алкалоиды пиперинового ряда демонстрируют аддитивное действие, снижая активность провоспалительных медиаторов и усиливая эффекты куркумина. Суммарное действие носит модулирующий и потенцирующий характер, реализуется как системно, так и на уровне клеток иммунной системы.
Источники: SpringerLink (doi:10.1007/s12325-020-01295-4), Wiley Online Library (doi:10.1002/ptr.6514), PubMed (PMID: 22222223).

Нервная система. Фенольные соединения имбиря и куркумина способны модулировать нейротрансмиссию, влияя на серотонинергическую и дофаминергическую активность, а также снижать уровень оксидативного стресса в нейронах. Пиперин проявляет аддитивный эффект за счёт ингибирования моноаминоксидазы и взаимодействия с GABA-эргической системой. Эфирные масла кардамона дополняют модуляцию центральных механизмов регуляции через воздействие на обонятельные и вегетативные центры.
Источники: ScienceDirect (doi:10.1016/j.fitote.2017.05.015), PubMed (PMID: 23949013), PMC (PMC3535097).

Эндокринная и метаболическая регуляция. Куркумин и пандуратин А оказывают модулирующее действие на сигнальные каскады JAK/STAT и MAPK, способствуя снижению продукции активных форм кислорода и нормализации липидного обмена. Пиперин модулирует транспортные белки кишечника, влияя на всасывание метаболитов. Серусодержащие соединения чеснока оказывают гиполипидемическое и антиоксидантное действие, модулируя ферменты антиоксидантной защиты. Суммарный эффект характеризуется как системный, с потенцирующим характером взаимодействия и тканеспецифическим действием на печень, эндотелий сосудов и жировую ткань.
Источники: PMC (PMC5664031), Semantic Scholar (Corpus ID: 3721018), Wiley Online Library (doi:10.1002/ptr.6363).

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Перец микстура капсулы (Piper Compound Capsules):

Технология приготовления:
Для приготовления 100 граммов порошкообразной микстуры необходимо взять следующие ингредиенты в указанных пропорциях:

• Piper nigrum (черный перец) — 35 граммов
• Boesenbergia pandurata [syn. Boesenbergia rotunda] (крачай) — 20 граммов
• Curcuma longa (куркума длинная) — 20 граммов
• Zingiber officinale (имбирь лекарственный) — 10 граммов
• Piper retrofractum (перец длинный яванский) — 10 граммов
• Amomum krervanh (кардамон сиамский) — 2,5 грамма
• Allium sativum (чеснок посевной) — 2,5 грамма

Последовательность технологических операций:

1. Сырьё каждого растения должно быть очищено от посторонних примесей и высушено при температуре не выше +40 °C в тёмном вентилируемом помещении до достижения стабильной влажности (не более 10 %).
2. Высушенное сырьё по каждому компоненту измельчить в лабораторной или промышленной мельнице до состояния тонкодисперсного порошка с размером частиц не более 0,5 миллиметра.
3. Все ингредиенты взвесить на аналитических весах с точностью до 0,01 грамма.
4. Провести просеивание каждого порошка через сито с размером ячеек 0,5 миллиметра для выравнивания дисперсности.
5. Смешивание ингредиентов производить в фармацевтическом смесителе барабанного типа или планетарном смесителе. Продолжительность перемешивания — не менее 20 минут до получения равномерной массы. Температура в помещении при смешивании должна поддерживаться в диапазоне +20…+25 °C, относительная влажность воздуха — не выше 50 %.
6. Готовую смесь герметично упаковать во влагонепроницаемую тару (двухслойный полиэтиленовый пакет или капсулы из желатина/гипромеллозы).
7. При использовании для капсулирования дозировка порошка составляет 500 миллиграммов на одну капсулу.

Условия и сроки хранения:
Готовую микстуру следует хранить в сухом, тёмном месте при температуре от +15 °C до +25 °C, в оригинальной герметичной упаковке, вдали от источников прямого солнечного света и электромагнитного излучения. Относительная влажность воздуха в помещении не должна превышать 60 %. Срок годности готового порошка — 36 месяцев с даты производства. После вскрытия упаковки микстура должна быть использована в течение 6 месяцев.