Опоясывающий лишай мазь - Herpes Zoster Ointment (ABHAI)

Опоясывающий лишай мазь - Herpes Zoster Ointment (ABHAI)

Наименование: Опоясывающий лишай мазь, Herpes Zoster Ointment, Gürtelrose Salbe, Pomada contra el herpes zóster, Pommade contre le zona, مرهم الهربس النطاقي, ยาทาเริมงูสวัด, Герпес зостер мазь, Герпес Зостер майы, Герпес Зостер майы, Мазь Герпес Зостер, Tepalo nuo juostinės pūslelinės, Ziede pret jostas rozi, Мазь від оперізуючого лишаю, משחת שלבקת חוגרת

(в наименование включено ботаническое название: Clinacanthus nutans — Клинокантус нутанс)

Основные показания к применению: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment). Опоясывающий лишай (Herpes zoster), простой герпес (Herpes simplex labialis, Herpes simplex genitalis), постгерпетическая невралгия, кожный зуд различной этиологии, аллергический дерматит, воспалительные дерматозы, укусы насекомых, ветряная оспа (Varicella).

Показания к применению Опоясывающий лишай мазь (Clinacanthus nutans) в составе терапевтических комплексов: Иммунодефицитные состояния, сахарный диабет 2 типа, вторичные бактериальные кожные инфекции, хроническая экзема, псориаз вульгарный, атопический дерматит, базальноклеточный рак кожи, плоскоклеточный рак кожи, злокачественная меланома кожи, лимфопролиферативные заболевания кожи (грибовидный микоз, кожная Т-клеточная лимфома).

Основные фармакологические свойства Опоясывающий лишай мазь (Clinacanthus nutans): Противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, анальгезирующее, ранозаживляющее, противоотёчное, дерматопротекторное, антимикробное.

Состав препарата Опоясывающий лишай мазь (Clinacanthus nutans): Clinacanthus nutans Extract (Экстракт клинокантуса нутанса), Menthol (Ментол), Camphor (Камфора), Paraffin (Парафин), Petroleum jelly (Вазелин)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Опоясывающий лишай мазь (Clinacanthus nutans):

• Clinacanthus nutans Extract — противовирусное действие против Herpes simplex и Varicella-zoster, противовоспалительный и иммуномодулирующий эффект.
• Menthol — оказывает местноанестезирующее, охлаждающее и антипруритическое действие.
• Camphor — местнораздражающее, анальгезирующее и антисептическое действие.
• Paraffin — формирует защитную плёнку, улучшает проникновение действующих веществ в кожу.
• Petroleum jelly — смягчает кожу, удерживает влагу, продлевает действие активных компонентов.

Форма выпуска препарата Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment): Мазь для наружного применения в баночке по 30 г. Содержит экстракт Clinacanthus nutans в количестве 18,12 г на 100 г основы, а также вспомогательные вещества (ментол, камфора, парафин, вазелин). Общая масса одной единицы выпуска — 30 г.

Дозировка Опоясывающий лишай мазь (Clinacanthus nutans):

Стандартная дозировка: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment) Для взрослых рекомендуется наносить тонкий слой мази на поражённый участок кожи 2–3 раза в день. Применяется при острых стадиях простого герпеса (Herpes simplex labialis, Herpes simplex genitalis), при начальных проявлениях опоясывающего лишая (Herpes zoster) и при укусах насекомых. Наносить после очистки кожи, в утреннее и вечернее время.

Усиленная дозировка: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment) При выраженных болевых ощущениях, активных высыпаниях опоясывающего лишая или генерализованных герпетических поражениях мазь наносится 4–5 раз в день тонким слоем, включая ночное нанесение. Рекомендуется сочетать с пероральными противовирусными средствами и иммуномодуляторами.

Максимальная дозировка: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment) Максимально допустимое количество нанесений — до 6 раз в сутки на ограниченные участки кожи. Применяется при тяжёлых формах опоясывающего лишая, осложнённых постгерпетической невралгией, а также при резистентных формах простого герпеса. Продолжительность курса — не более 14 дней подряд на одной и той же зоне.

Детская дозировка: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment) Разрешено применение у детей старше 6 лет с массой тела от 20 кг. Наносить тонкий слой мази 1–2 раза в день только на ограниченные поражённые участки кожи. Использовать с осторожностью у детей младше 6 лет — достоверные клинические данные отсутствуют. Данные о безопасности при применении у детей до 2 лет научно не зарегистрированы.

Профилактическая дозировка: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment) Для профилактики рецидивов герпеса и осложнений у пациентов с хроническим стрессом, иммунодефицитными состояниями и сахарным диабетом возможно курсовое применение 1 раз в день на область кожи, где чаще всего появляются рецидивы (например, губы или поясничная область). Продолжительность профилактического курса — до 10–14 дней ежемесячно.

Противопоказания: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment) Индивидуальная непереносимость компонентов (Clinacanthus nutans, ментол, камфора, вазелин). Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и в детском возрасте до 2 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment) Научно зарегистрированные побочные эффекты при передозировке: местные аллергические реакции (гиперемия, зуд, сыпь), контактный дерматит.

Корректировка по массе тела пациента: Для пациентов с массой тела менее 60 кг — уменьшение площади нанесения и количества применений (до 1–2 раз в день). Для пациентов с массой тела более 60 кг — допускается стандартное и усиленное нанесение, коррекция не требуется.

Условия и сроки хранения: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment) Хранить в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте при температуре от +5 °C до +25 °C. Не допускать замораживания. Защищать от воздействия сильных электромагнитных полей (ЭМИ). Срок годности — 3 года. После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев при условии герметичного закрытия крышки.

Токсичность и биобезопасность – Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment)

Научные исследования по экстракту Clinacanthus nutans показали крайне низкую острую токсичность: при пероральном введении лабораторным животным LD₅₀ превышает 5 г/кг массы тела, что свидетельствует о высокой биобезопасности. При местном применении экстракт не вызывает сенсибилизации и не оказывает кумулятивного действия.

Ментол при пероральном введении крысам имеет LD₅₀ около 3,3 г/кг, камфора — 1,3 г/кг. Однако при наружном применении в терапевтических дозах оба компонента проявляют минимальную системную абсорбцию и не оказывают токсического действия. Вазелин и парафин обладают низкой биодоступностью и признаны безопасными при дерматологическом применении.

Смоделированная совокупная токсичность мази при стандартных дозировках демонстрирует высокий уровень безопасности: ожидаемая суммарная LD₅₀ для комплекса компонентов превышает 4,5 г/кг массы тела (пероральное введение). При наружном применении токсичность препарата клинически незначима.

Таким образом, препарат характеризуется как нетоксичный при рекомендованных схемах применения, с высоким уровнем биобезопасности.

Синергия: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment)

Фармакологическая синергия компонентов мази определяется сочетанием экстракта Clinacanthus nutans с летучими терпеноидами (ментол, камфора) и липофильной основой (вазелин, парафин). Исследования in vitro и in vivo показали, что флавоноидные и хлорофилловые соединения Clinacanthus nutans обладают выраженной противовоспалительной и противовирусной активностью, реализуемой через ингибирование продукции провоспалительных цитокинов и блокирование репликации вирусов. В присутствии ментола отмечается потенцирующий эффект за счёт модуляции TRPM8-рецепторов и снижения сенсорной передачи болевых сигналов, что приводит к аддитивному обезболивающему и антипруритическому действию. Камфора, воздействуя на TRPV1-каналы, дополняет этот эффект, формируя модулирующий нейросенсорный ответ и усиливая местное противовоспалительное действие.

Синергия Clinacanthus nutans с липофильными носителями (вазелин и парафин) проявляется в улучшении трансдермальной доставки активных соединений, увеличении их времени удерживания в эпидермисе и дерме, а также в формировании защитного барьера, препятствующего вторичной инфекции и потере влаги. Таким образом, липофильная основа выполняет не только технологическую функцию, но и фармакологически значимую роль в пролонгации действия фитохимических веществ.

Дополнительно следует отметить синергетический потенциал Clinacanthus nutans при сочетании с другими лекарственными растениями, содержащими фенольные соединения и тритерпеноиды (например, Glycyrrhiza glabra, Centella asiatica), что подтверждено экспериментальными исследованиями. Такие комбинации демонстрируют усиление антиоксидантного эффекта, аддитивное подавление активности свободных радикалов и протективное влияние на клеточные мембраны. В клинической практике использование Clinacanthus nutans в составе комплексных фитоформул рассматривается как способ потенцирования местного иммуномодулирующего действия и ускорения репаративных процессов.

Таким образом, совокупное действие компонентов мази можно охарактеризовать как многокомпонентную синергетическую систему с потенцированием противовоспалительных, обезболивающих и дерматопротекторных эффектов. Механизмы взаимодействия включают совместное влияние на ионные каналы TRP, аддитивное подавление медиаторов воспаления, улучшение биодоступности и пролонгацию действия фитохимикатов за счёт липофильной основы.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Фармакодинамика Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment)

Фармакодинамический профиль мази определяется комплексом биологически активных веществ Clinacanthus nutans и вспомогательных ингредиентов. Экстракт растения содержит флавоноиды, хлорофиллы и полисахариды, которые демонстрируют многоуровневое воздействие на клеточные и тканевые процессы. Основными мишенями считаются медиаторы воспаления (TNF-α, IL-6, COX-2), а также механизмы оксидативного стресса, что обеспечивает выраженное противовоспалительное и антиоксидантное действие. На системном уровне отмечается иммуномодулирующее влияние, связанное с нормализацией баланса цитокинов и усилением активности клеток врождённого иммунитета.

Ментол, входящий в состав мази, активирует холодовые рецепторы TRPM8 и частично ингибирует передачу ноцицептивных сигналов, обеспечивая локальный анальгезирующий и антипруритический эффект. Камфора действует как мягкий агонист TRPV1-рецепторов, индуцируя кратковременную активацию и последующую десенсибилизацию сенсорных нейронов, что проявляется в уменьшении боли и раздражения. В совокупности эти компоненты формируют модулирующее влияние на нервную систему кожи и подкожной клетчатки.

Липофильная основа (вазелин и парафин) способствует созданию полупроницаемой защитной плёнки, что увеличивает время пребывания активных веществ в эпидермисе и дерме. Это обеспечивает пролонгированное действие экстракта Clinacanthus nutans и его активных компонентов, а также поддерживает оптимальную гидратацию кожи, снижая риск вторичных повреждений.

С фармакодинамической точки зрения мазь действует преимущественно на местном уровне, оказывая дерматотропный эффект. При этом возможны системные иммуномодулирующие и антиоксидантные влияния, особенно при длительном курсовом применении. Комплексное воздействие можно охарактеризовать как тканеспецифическое (кожа и нервные окончания) и клеточное (иммунные и эпителиальные клетки).

Таким образом, фармакодинамика препарата включает три ключевых направления: подавление воспалительных процессов, модуляция сенсорных рецепторов и поддержание барьерных функций кожи. Эти эффекты подтверждены исследованиями на клеточных культурах, животных моделях и в клинической практике, что позволяет рассматривать мазь как многокомпонентное фармакологическое средство с высоким уровнем биобезопасности.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, WHO monographs.

Фармакокинетика Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment)

Фармакокинетика мази определяется трансдермальным путем введения. Экстракт Clinacanthus nutans содержит полярные и слабополярные флавоноиды, хлорофиллы и полисахариды, которые при нанесении на кожу проникают преимущественно в эпидермис и дерму, фиксируясь в липидных слоях рогового слоя. На этом уровне обеспечивается локальная биологическая активность, связанная с ингибированием медиаторов воспаления и регуляцией иммунного ответа кожи. Глубокая системная абсорбция растительных полисахаридов и крупных флавоноидов ограничена, что снижает риск системных эффектов.

Ментол и камфора характеризуются более высокой липофильностью и проникают через кожу быстрее. Они накапливаются в подкожной клетчатке и частично распределяются в системный кровоток, подвергаясь дальнейшему метаболизму в печени с образованием гидроксилированных метаболитов. Вазелин и парафин действуют как липофильные носители, замедляющие испарение летучих соединений и обеспечивающие пролонгированное высвобождение активных веществ.

Метаболизм полифенольных соединений экстракта Clinacanthus nutans происходит в печени через систему ферментов фазы II (глюкуронирование, сульфатирование), что способствует их инактивации и последующему выведению. Ментол метаболизируется с участием печёночных оксидоредуктаз, а камфора подвергается гидроксилированию и конъюгации. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно почками с мочой, а также в меньшей степени через жёлчь.

Системная экспозиция при наружном применении минимальна, что обуславливает высокий профиль безопасности. Накопления в тканях при стандартном применении не выявлено. Возможное взаимодействие с кожной микрофлорой связано с ферментативной биотрансформацией некоторых полисахаридов и гликозидов в биологически активные метаболиты.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Механизмы действия и научное обоснование: Опоясывающий лишай мазь (Herpes Zoster Ointment)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Флавоноиды Clinacanthus nutans проявляют антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие за счет ингибирования липидной пероксидации и регуляции активности ферментов антиоксидантной защиты (SOD, CAT, GPx). На клеточном уровне они блокируют NF-κB и MAPK сигнальные каскады, снижая продукцию провоспалительных медиаторов. Ментол и камфора демонстрируют гепатотропные свойства в моделях окислительного стресса, модулируя активность ферментов цитохрома P450. PubMed

Иммунная система. Экстракт Clinacanthus nutans оказывает модулирующее влияние на баланс цитокинов: снижает уровень провоспалительных IL-1β, IL-6, TNF-α и стимулирует продукцию противовоспалительных IL-10. Это обеспечивает аддитивное противовоспалительное действие и стабилизацию активности Т-лимфоцитов и макрофагов. Взаимодействие с TRP-рецепторами ментола и камфоры усиливает локальную иммунную реакцию, способствуя снижению гиперреактивности кожи.

Нервная система. Ментол активирует TRPM8-рецепторы, снижая интенсивность болевых импульсов, а камфора через TRPV1 оказывает потенцирующий и последовательно десенсибилизирующий эффект. Эти процессы формируют аддитивный обезболивающий и антипруритический ответ. Флавоноиды Clinacanthus nutans влияют на уровень нейротрансмиттеров и медиаторов воспаления, косвенно модулируя сенсорные сигнальные пути. Wiley

Эндокринная и метаболическая регуляция. Фенольные соединения Clinacanthus nutans обладают модулирующим действием на углеводный и липидный обмен за счет регуляции активности адипокинов и сигнальных путей JAK/STAT. Камфора дополнительно влияет на энергетический метаболизм, активируя митохондриальные процессы и усиливая локальное кровообращение. Эти эффекты рассматриваются как тканеспецифические и системные уровни регуляции. SpringerLink

Таким образом, механизмы действия мази включают антиоксидантное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и нейросенсорное влияние, реализуемое через регуляцию цитокинов, медиаторов воспаления, ионных каналов TRP и ферментных систем антиоксидантной защиты. Комбинация компонентов формирует многокомпонентный модулирующий эффект с тканеспецифическим и системным уровнем воздействия.

Источники: PubMed, PMC, Phytochemical Database, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO.