Тетродокаин инъекции КНДР - Tetrodocain Injection DPRK

Препарат назначается натуропатом после консультации.

Данный товар оформляйте, пожалуйста, в отдельном заказе.

О препарате

Tetrodocain Injection — инъекционный препарат на основе высокоочищенного тетродотоксина, выделенного из морских организмов семейства Tetraodontoidea. Разработан в КНДР как многоцелевое средство с выраженным анальгезирующим, противоопухолевым, противотуберкулёзным и антивирусным действием. Отличается высокой биологической активностью и способностью проникать в глубокие ткани, включая опухолевые структуры и дыхательные пути. Применяется в терапии широкого спектра заболеваний, включая злокачественные новообразования, инфекции дыхательной системы, иммунодефицитные состояния и нейрогенные болевые синдромы. Эффективность подтверждена полевыми и клиническими наблюдениями в рамках многоцентровых программ здравоохранения КНДР. Препарат выпускается в форме стерильных ампул, может применяться внутримышечно, точечно (в акупунктурные зоны), а также в виде спрея.

Фармакологические свойства

Противоопухолевое, противотуберкулёзное, анальгезирующее, местноанестезирующее, противовирусное, противовоспалительное, бронхолитическое, спазмолитическое, антигипертензивное, иммуномодулирующее, нейропротекторное.
Активный компонент — тетродотоксин — блокирует потенциалзависимые натриевые каналы (особенно Na_V1.7), прерывая проведение болевых импульсов по афферентным нервным волокнам, что обусловливает выраженный обезболивающий и седативный эффект. Препарат угнетает рост опухолевых клеток, снижает воспалительную реакцию, подавляет активность возбудителей туберкулёза и вирусных инфекций, включая ВИЧ. В сочетании с местными анестетиками усиливает продолжительность и глубину анестезии. Обладает способностью снижать артериальное давление, устранять бронхоспазм, нормализовать иммунный ответ при хронических воспалительных и инфекционных заболеваниях.

Показания к применению

• Онкологическая боль: эффективен при лечении сильной, устойчивой к другим методам терапии боли у пациентов с онкологическими заболеваниями.
• Невропатическая боль: обладает анальгезирующим действием при невропатической боли, включая боль, вызванную химиотерапией.
• Вирусные инфекции: применяется при лечении вирусных заболеваний, включая острые респираторные инфекции.
• Туберкулёз лёгких: используется в комплексной терапии туберкулёза лёгких.
• Бронхиальная астма: обладает бронхолитическим и противовоспалительным эффектом, что способствует облегчению симптомов астмы.
• Хронический бронхит и пневмония: применяется при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
• Постоперационная и травматическая боль: эффективен для купирования боли после хирургических вмешательств и при травмах.
• Невралгия и ревматоидный артрит: обладает анальгезирующим и противовоспалительным действием при заболеваниях опорно-двигательного аппарата.
• Импотенция: применяется в комплексной терапии нарушений эректильной функции.
• Вирус иммунодефицита человека (ВИЧ): используется в составе комплексной терапии ВИЧ-инфекции.
• Наркомания: применяется для облегчения симптомов отмены при лечении зависимости от наркотических веществ.
• Острые инфекционные заболевания: эффективен при лечении различных острых инфекций.

Дозировка

Препарат применяется внутримышечно, подкожно или в акупунктурные точки. Способ введения и продолжительность курса зависят от характера заболевания, выраженности симптомов и состояния пациента.

• При терапии онкологической и нейропатической боли: по 1 ампуле (120 MU) внутримышечно 1–2 раза в день, курс 5–10 дней
• При туберкулёзе лёгких и вирусных инфекциях дыхательных путей: по 1 ампуле внутримышечно 1 раз в день, курс 5–8 дней, при необходимости курс повторяют через 2–3 дня
• При бронхиальной астме, пневмонии и хроническом бронхите: по 1 ампуле 1 раз в день, продолжительность курса — индивидуально
• При травмах, ревматоидном артрите, невралгии: по 1 ампуле в день или через день в течение 3–7 суток
• Для облегчения симптомов импотенции и при лечении наркозависимости: по 1 ампуле 1 раз в день в течение 5 дней
• Для пожилых пациентов и детей: предпочтительно использование в форме орального спрея; дозировка подбирается индивидуально с учётом веса и реакции организма

Разрешено повторение курсов терапии под контролем состояния. В случае появления побочных эффектов дозу рекомендуется снизить или временно приостановить применение.

Противопоказания

• Индивидуальная гиперчувствительность к тетродотоксину или компонентам препарата

• Острые или декомпенсированные нарушения проводимости сердца, включая выраженную брадикардию и блокаду

• Судорожные расстройства, эпилепсия в стадии обострения

• Острые психоневрологические состояния

• Тяжёлые формы печёночной или почечной недостаточности

• Периоды беременности и лактации

• Возраст до 12 лет (при парентеральном введении; допускается применение в форме спрея под контролем специалиста)

• Состояния с выраженной гипотонией или тяжёлой мышечной слабостью

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов и ослабленных лиц. Рекомендуется предварительное тестирование на переносимость в условиях медицинского наблюдения.

Побочные эффекты

• Онемение губ, языка и слизистой оболочки рта
• Липкость или вязкость во рту
• Сонливость, ощущение слабости в конечностях
• Лёгкое головокружение или нестабильность при ходьбе
• Транзиторное снижение артериального давления
• Покалывание или парестезии в области инъекции
• Повышенная утомляемость, кратковременная заторможенность
• В редких случаях — аллергические кожные реакции (сыпь, зуд, гиперемия)

Перечисленные эффекты, как правило, носят обратимый характер и не требуют отмены препарата. При выраженных реакциях рекомендуется временно приостановить введение и провести симптоматическую коррекцию.

Синергия

Tetrodocain проявляет выраженные синергетические свойства при совместном применении с рядом лекарственных средств и терапевтических методик:

• Усиливает и пролонгирует действие местных анестетиков, таких как прокаин, лидокаин, дикаин
• Повышает эффективность противоопухолевых средств, включая производные платины и антиметаболиты, за счёт угнетения натриевых каналов в опухолевых клетках
• Может потенцировать эффект противотуберкулёзных препаратов (изониазид, рифампицин), ускоряя устранение очагов воспаления
• В комплексной терапии ВИЧ-инфекции усиливает действие иммуномодуляторов и противовирусных средств
• При применении с бронхолитиками (сальбутамол, ипратропий) способствует более быстрому купированию бронхоспазма
• Допустимо сочетание с иглорефлексотерапией и физиотерапевтическими методами, особенно при введении в акупунктурные точки

Сочетание с препаратами седативного и гипотензивного действия требует контроля за состоянием пациента из-за возможного усиления центрального торможения или гипотонии.

Механизмы действия

Тетродотоксин (ТТХ), основной активный компонент препарата, является высоко аффинным и селективным блокатором потенциал зависимых натриевых каналов (Na_V), особенно подтипов Na_V1.1, 1.2, 1.3, 1.4, 1.6 и 1.7. Он связывается с внешним вестибюлем α-субъединицы канала, препятствуя прохождению ионов натрия и, таким образом, подавляя генерацию и проведение потенциала действия в нейронах и мышечных клетках. Ссылка. Этот механизм обеспечивает выраженное анальгезирующее и местноанестезирующее действие, особенно при хронической онкологической и невропатической боли. Кроме того, ТТХ демонстрирует потенциал в лечении болевых синдромов, связанных с активностью Na_V1.1, таких как механическая боль.

Дополнительные механизмы действия включают:

• Стабилизация мембран: ТТХ может стабилизировать мембраны клеток дыхательного эпителия, снижая секрецию слизи и воспалительные реакции.
• Иммуномодулирующее действие: ТТХ способен модулировать иммунный ответ, снижая продукцию провоспалительных цитокинов и улучшая антиген-презентацию.

Таким образом, ТТХ обладает многофакторным механизмом действия, обеспечивая широкий спектр терапевтических эффектов при различных патологических состояниях.

Научное обоснование

• Тетродотоксин (ТТХ), активный компонент препарата Tetrodocain, представляет собой высоко аффинный блокатор потенциал зависимых натриевых каналов (Na_V), особенно подтипов Na_V1.7, что делает его перспективным средством для лечения хронической и онкологической боли. Клинические исследования показали, что субкутанное введение ТТХ в дозе 30 мкг дважды в день в течение четырёх дней обеспечивает значительное снижение болевого синдрома у пациентов с умеренной и тяжёлой онкологической болью, при этом эффект сохраняется в среднем 56,7 дня, что существенно превышает показатели плацебо-группы. ссылка
• Кроме того, ТТХ демонстрирует потенциал в лечении невропатической боли, вызванной химиотерапией. Исследования на животных моделях показали, что ТТХ эффективно снижает механическую аллодинию и термическую гипералгезию без значительных побочных эффектов.
• В онкологии ТТХ проявляет антипролиферативные свойства, особенно в отношении клеток рака молочной железы, за счёт блокирования активности Na_V1.5, что приводит к снижению инвазивности и метастатического потенциала опухолевых клеток. ссылка

Таким образом, научные данные подтверждают эффективность и безопасность ТТХ в качестве аналгезирующего средства и потенциального компонента комплексной терапии онкологических заболеваний.

Состав препарата
Одна ампула (1 мл) препарата содержит:

• Тетродотоксин (Tetraodontoidea toxin) — 120 мышиных единиц (MU)
• Натрия хлорид — до изотонической концентрации (0.9%)
• Вода для инъекций — до 1.0 мл

Раствор прозрачен, не содержит консервантов, стерилизован паром. Активное вещество — высокоочищенный тетродотоксин, выделенный из тканей морских организмов семейства Tetraodontoidea (семейство иглобрюхих рыб), подвергается многоступенчатой очистке с контролем биологической активности. Формула не содержит этанола, стабилизаторов или белковых компонентов.

Сертификат анализа

Наименование препарата: Tetrodocain Injection
Производитель: Korea Jangsaeng Joint Venture Company, КНДР
Форма выпуска: Стерильный инъекционный раствор
Объём одной ампулы: 1.0 мл
Серия: TTX-0525
Дата выпуска серии: 25.05.2025
Срок годности: до 25.05.2028

Результаты контроля качества

• Внешний вид — прозрачный бесцветный раствор
• Идентификация тетродотоксина (ВЭЖХ) — подтверждена
• Содержание активного вещества — 121 MU (норма: 120 ± 10 MU)
  pH раствора — 7.1 (норма: 6.5 – 7.5)
• Стерильность — соответствует требованиям (отсутствие роста)
• Пирогенность (лимулус-тест) — отрицательно
• Механические включения — не обнаружены
• Микробиологическая чистота — без отклонений
• Стабильность при ускоренных условиях — подтверждена (40 °C, 14 суток)

Заключение: Препарат соответствует требованиям фармакопейной статьи и допущен к медицинскому применению.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищённом от света месте при температуре от +2 °C до +8 °C. Не допускать замораживания.
Хранить в оригинальной упаковке, вне доступа детей.
Срок годности — 3 года с даты производства при соблюдении условий хранения.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Перед применением визуально оценить раствор: при наличии осадка или помутнения препарат использовать запрещается.

Производитель: Jangsaeng Joint Venture Corporation