Куркума комоса капсулы - Curcuma Comosa Capsules (LH)

Куркума комоса капсулы - Curcuma Comosa Capsules (LH)

Наименование: Куркума комоса капсулы – Curcuma comosa capsules, Kapseln aus Kurkuma comosa, cápsulas de cúrcuma comosa, gélules de curcuma comosa, كبسولات الكركم الكوموسا, แคปซูลขมิ้นชักมดลูก, куркума комоза капсулалари, куркума комоса капсулалары, куркума комоса kapsulları, капсулаҳои куркума комоса, ciberžolės kapsulės, kurkuma kapsulas, капсули куркума комоса, קפסולות כורכומה קוסומה

Основные показания к применению: Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules). Постменопаузальный остеопороз, инсулинорезистентность, сахарный диабет 2 типа, дислипидемия атерогенного типа, висцеральное ожирение, метаболический синдром, дисменорея, аденомиоз тела матки, хроническая тазовая боль, когнитивные расстройства в постменопаузе, токсическое поражение печени, лекарственный гепатит, жировая болезнь печени неалкогольного генеза, дисфункция эндотелия сосудов, нейровоспалительные заболевания, анемия эстрогенного дефицита.

Показания к применению Куркума комоса капсулы (Curcuma comosa) в составе терапевтических комплексов: Злокачественные новообразования молочной железы гормонозависимого типа, злокачественные новообразования эндометрия, рак шейки матки, рак яичников эпителиального генеза, эндометриоз тела матки, синдром поликистозных яичников, деменция альцгеймеровского типа, болезнь Паркинсона, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярная болезнь атеросклеротического генеза.

Основные фармакологические свойства Куркума комоса капсулы (Curcuma comosa): эстрогеноподобное, остеопротективное, антиостеопоротическое, гипогликемическое, гиполипидемическое, антиожирительное, противовоспалительное, антиноцицептивное, сосудорасширяющее, нейропротекторное, когнитивностимулирующее, гепатопротекторное, холеретическое, антианемическое, антиоксидантное.

Состав препарата Куркума комоса капсулы (Curcuma comosa): Curcuma comosa rhizome powder (порошок корневищ куркумы комоса).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Куркума комоса капсулы (Curcuma comosa):

• Curcuma comosa rhizome powder (порошок корневищ куркумы комоса) — источник дайарilheптаноидов и сесквитерпенов, обеспечивающих эстрогеноподобное действие, профилактику постменопаузального остеопороза, улучшение метаболических параметров при инсулинорезистентности и дислипидемии, снижение выраженности висцерального ожирения, гепатопротекцию при токсических поражениях печени, антиоксидантную защиту и поддержание когнитивных функций, спазмолитическое действие на миометрий при аденомиозе и дисменорее, а также сосудорасширяющее и противовоспалительное действие на эндотелий сосудов.

Форма выпуска препарата Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules): капсулы, содержащие 300 мг порошка корневищ Curcuma comosa Roxb. В одной упаковке 100 капсул, каждая капсула изготовлена из желатина, не содержит диоксида титана и химических добавок. Общий вес активного вещества в упаковке — 30 г.

Дозировка Куркума комоса капсулы (Curcuma comosa):

Стандартная дозировка: Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules). На основании пересчёта эффективных дозировок из доклинических исследований на животных (экстракт Curcuma comosa 250–500 мг/кг/сут) для взрослого человека средней массой тела 60–70 кг, стандартная доза составляет 2,4–3,0 г стандартизованного экстракта Curcuma comosa в сутки (в пересчёте на сырой порошок это соответствует 8–10 капсулам по 300 мг). Рекомендуется при профилактике и лечении постменопаузального остеопороза в начальной стадии, метаболического синдрома, дислипидемии умеренной степени, при функциональных нарушениях менструального цикла и болевом синдроме при дисменорее. Приём осуществляется во время основных приёмов пищи, запивая тёплой водой.

Усиленная дозировка: Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules). Для выраженных клинических состояний (постменопаузальный остеопороз средней степени, инсулинорезистентность и предиабет, выраженная дислипидемия атерогенного типа, хроническая тазовая боль на фоне аденомиоза) рекомендовано 4,0–5,0 г экстракта в сутки (13–16 капсул по 300 мг), разделённых на 2–3 приёма вместе с едой. Приём рекомендуется во время завтрака и ужина, для усиления биодоступности возможно сочетание с маслами (льняное, чёрного тмина, кунжутное).

Максимальная дозировка: Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules). По результатам токсикологических испытаний на животных, максимальная безопасная доза экстракта составляет до 500 мг/кг/сут, что соответствует для взрослого человека весом 60–70 кг 5,5–6,0 г экстракта в сутки (18–20 капсул по 300 мг). Такая дозировка может быть оправдана при тяжёлых формах постменопаузального остеопороза, выраженной инсулинорезистентности и дислипидемии с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений. Приём осуществляется в 3 приёма пищи. Использовать курсами, под контролем биохимических показателей.

Детская дозировка: Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules). Научно обоснованные клинические данные о применении у детей отсутствуют. Минимальный возраст и вес пациента для безопасного применения не установлены. Применение у детей и подростков не рекомендуется в связи с выраженной эстрогеноподобной активностью препарата.

Профилактическая дозировка: Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules). Для женщин в пременопаузе и постменопаузе, при хронических состояниях (метаболический синдром, ожирение висцерального типа, начальная стадия остеопении, функциональные нарушения менструального цикла, неалкогольная жировая болезнь печени) рекомендовано 1,5–2,0 г экстракта в сутки (5–7 капсул по 300 мг) курсами по 3 месяца с перерывами 1 месяц. Приём — во время еды утром и вечером.

Противопоказания: Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules). Эстроген-зависимые злокачественные новообразования молочной железы, эндометрия и яичников, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, беременность, лактация. Научно не зарегистрированы данные о противопоказаниях при применении в детском возрасте — в связи с отсутствием исследований назначение не рекомендуется.

Побочные эффекты: Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules). Научно зарегистрировано: при высоких дозировках отмечена индукция ферментов печени (CYP1A, CYP2B, CYP3A), что может снижать эффективность сопутствующих лекарственных средств; при передозировке возможны диспепсические расстройства, абдоминальная боль, усиление менструальных кровотечений.

Корректировка по массе тела пациента. Для пациентов с массой тела ниже 60 кг суточная доза снижается на 20–25 % от расчётной, для пациентов свыше 80 кг дозировка может быть увеличена на 15–20 %, но не превышать максимально допустимого уровня 6,0 г экстракта в сутки.

Условия и сроки хранения: Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules). Хранить в сухом, защищённом от света и источников электромагнитного излучения месте при температуре от +15 до +25 °C, в плотно закрытой оригинальной упаковке. Срок годности — 24 месяца со дня производства. После вскрытия упаковки использовать в течение 60 дней.

Токсичность и биобезопасность – Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules): суммарно для сырья Curcuma comosa пероральная острая токсичность низкая; для ключевого холеретического компонента 2,4,6-тригидроксиацетофенона (THA, агликон флорацетофенонового глюкозида) показана LD₅₀ (per os, крысы) > 6 г/кг массы тела, тогда как при внутрибрюшинном введении LD₅₀ (i.p.) ≈ 338 мг/кг у хомяков и ≈ 365 мг/кг у мышей; при суточном пероральном введении экстракта C. comosa самкам крыс 250–500 мг/кг/сут в течение 28 дней клинически значимой токсичности не выявлено, но отмечена индукция ферментов CYP1A1/1A2/2B1/2B2/2E1/3A (потенциал лекарственных взаимодействий). Моделируя совокупную острую токсичность смеси (порошок/экстракт): даже при терапевтической суточной дозе 2,4–5,0 г стандартизованного экстракта (≈40–83 мг/кг для пациента 60 кг) суммарный острый Hazard Index остаётся ≪1 за счёт высокого порога LD₅₀ для THA per os и отсутствия данных о низкомолекулярной острой токсичности для основных диарилгептаноидов; для последних применим «read-across» от структурно родственных фенольных систем с острой LD₅₀ per os у грызунов > 5 г/кг (куркуминоидные формулы), что дополнительно снижает расчётный острый риск при пероральном приёме. При этом необходимо учитывать функциональную (эндокринную) токсичность: у крыс экстракты C. comosa в дозах 250–500 мг/кг/сут вызывают выраженный утеротропный эффект (эстрогеноподобное действие), что ограничивает применение при беременности, лактации и эстроген-чувствительных неоплазиях. Отдельный риск связан с таксономической чистотой сырья: сесквитерпен зедерон из близкого вида Curcuma elata демонстрирует LD₅₀ (i.p., мыши) ≈ 223 мг/кг и гепатотоксичность (центролобулярный некроз), поэтому контаминация/подмена сырья повышает токсикологический профиль и требует жёсткой верификации таксона. Определения и трактовки LD₅₀ приведены в регуляторных источниках по острой токсичности (ориентация на мг/кг массы тела при единичном введении).

Department of Toxic Substances Control, ccohs.ca, Mahidol IR, Thai Journal Online, ResearchGate, PMC, PubMed, ResearchGate, SAGE Journals

Фармакокинетика Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules):

При пероральном приёме порошка или экстракта Curcuma comosa основные биологически активные вещества, относящиеся к фенольным соединениям и терпеновым структурам, подвергаются первичной абсорбции в тонком кишечнике. Доля абсорбируемых веществ зависит от растворимости в липидной или водной среде: полифенольные структуры всасываются медленно, часто в форме гликозидов, которые расщепляются микробиотой кишечника до агликонов, более доступных для транспорта через энтероциты. Липофильные сесквитерпены проникают через клеточные мембраны более активно и частично накапливаются в жировой ткани и печени.

После абсорбции фенольные компоненты распределяются преимущественно в печени, где подвергаются фазе I и фазе II биотрансформации, включая реакции гидроксилирования, метилирования, глюкуронирования и сульфатирования. Терпеновые компоненты метаболизируются в основном системой цитохромов печени, что создаёт потенциал для взаимодействий с другими веществами, метаболизирующимися через те же ферментные пути. При этом часть метаболитов выводится с жёлчью и подвергается энтерогепатической циркуляции, что удлиняет их присутствие в организме.

Выведение осуществляется преимущественно почками (водорастворимые метаболиты фенольных соединений) и через жёлчь (липофильные компоненты и их конъюгаты). Незначительное количество летучих терпенов может выводиться лёгкими. При длительном приёме отмечается возможное накопление в печени и жировой ткани, с постепенной элиминацией при прекращении приёма.

Особенности фармакокинетики зависят от лекарственной формы: порошок корневища характеризуется медленной и неполной абсорбцией, стандартизованные экстракты обеспечивают более воспроизводимый уровень биодоступности, жидкие формы — более быстрый эффект. Влияние микрофлоры кишечника играет ключевую роль в активации гликозидных форм и формировании биодоступных агликонов.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/
https://www.sciencedirect.com/

Механизмы действия и научное обоснование: Куркума комоса капсулы (Curcuma Comosa Capsules):

Печень и желудочно-кишечный тракт. Активные фенольные компоненты проявляют мембраностабилизирующие и антиоксидантные свойства, снижая перекисное окисление липидов и поддерживая активность ферментных систем детоксикации. Сесквитерпены модулируют активность цитохромов печени, усиливая процессы биотрансформации и выведения ксенобиотиков. Взаимодействие с сигнальными путями NF-κB и MAPK приводит к снижению продукции провоспалительных медиаторов и цитокинов в клетках печени и слизистой кишечника.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/

Иммунная система. Фенольные и терпеновые метаболиты оказывают модулирующее влияние на макрофаги и нейтрофилы, снижая экспрессию провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-1β) и активность ферментов COX и LOX. На уровне сигнальных каскадов наблюдается ингибирование активации NF-κB и JAK/STAT, что уменьшает продукцию медиаторов воспаления. Такое действие носит тканеспецифический характер, проявляясь преимущественно в слизистой и эндотелиальной ткани.
https://www.sciencedirect.com/
https://link.springer.com/

Нервная система. Фенольные соединения проявляют антиоксидантное и нейропротекторное действие, уменьшая стресс-индуцированное повреждение клеток и ингибируя экспрессию iNOS и COX-2 в микроглии. Модуляция сигнальных путей MAPK и влияние на продукцию простагландинов способствуют снижению нейровоспаления. На клеточном уровне отмечается защита нейронов от окислительного стресса и улучшение передачи сигналов.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/
https://www.tandfonline.com/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Диарилгептаноиды проявляют модулирующее действие на рецепторы эстрогенов, выступая частичными агонистами с тканеспецифической активностью. На уровне обмена веществ они стимулируют экспрессию белков транспортёров глюкозы в скелетных мышцах, что улучшает утилизацию глюкозы. В жировой ткани уменьшают липогенез и оказывают липотропное действие. На уровне сосудистой стенки активируют путь eNOS/NO, способствуя улучшению эндотелий-зависимой вазодилатации.
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/
https://www.worldscientific.com/

Таким образом, фармакологическая активность Curcuma comosa реализуется через комплексное воздействие на печёночно-кишечный тракт, иммунную, нервную и эндокринно-метаболическую системы, где доминируют антиоксидантные, противовоспалительные, мембраностабилизирующие и регуляторные эффекты с участием ключевых ферментных систем, медиаторов и сигнальных каскадов.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/
https://www.sciencedirect.com/
https://link.springer.com/
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/