Antifungal spray (NHerb)

Грибковые поражения спрей – Antifungal Spray (NHERB)

Наименование: Грибковые поражения спрей с Zingiber cassumunar (плай), Citrus hystrix (каффир-лайм), Cuscuta reflexa (повилика), Antifungal Spray, Spray gegen Hautpilz, Aerosol contra infecciones fúngicas cutáneas, Spray antifongique pour les infections cutanées, بخاخ مضاد للفطريات الجلدية, สเปรย์รักษาเชื้อราที่ผิวหนัง, Qo‘ziqorinli teri kasalliklariga qarshi sprey, Теринин козу карын ооруларына каршы спрей, Dərinin göbələk infeksiyalarına qarşı sprey, Спрей зидди замбуруғи пӯст, Purški nuo odos grybelio, Pretsēnīšu aerosols ādas infekcijām, Спрей проти грибкових уражень шкіри, תרסיס נגד פטרת עור

Основные показания к применению: «Грибковые поражения спрей» (Antifungal Spray). Дерматофития гладкой кожи, микоз кожи стоп, паховая эпидермофития, кандидоз кожи, интертригинозные грибковые поражения, отрубевидный лишай, кандидоз слизистых оболочек полости рта и уголков рта (заеды), кандидозная интертриго.

Показания к применению «Грибковые поражения спрей» (Antifungal Spray) в составе терапевтических комплексов: Псориаз кожи с присоединённой грибковой инфекцией, атопический дерматит с грибковой колонизацией, себорейный дерматит с Malassezia-инфекцией, вторично инфицированные экземы, микробная экзема, хронический рецидивирующий кандидоз кожи и слизистых, плоскоклеточный рак кожи и меланома с вторичной грибковой инфекцией.

Основные фармакологические свойства «Грибковые поражения спрей» (Antifungal Spray): антимикотическое, противовоспалительное, анальгезирующее, антисептическое, антибактериальное, репаративное, подсушивающее, дезодорирующее, иммуномодулирующее.

Состав препарата «Грибковые поражения спрей» (Antifungal Spray): Cuttle bone (панцирь каракатицы), Cuscuta reflexa Roxb. (повилика рефлексная), Citrus hystrix DC. (каффир-лайм), Zingiber cassumunar Roxb. (плай), Other herbal ingredients (другие лекарственные растения).

Функции компонентов, входящих в состав препарата «Грибковые поражения спрей» (Antifungal Spray):

• Cuttle bone (панцирь каракатицы): регулирует pH поверхности кожи, оказывает подсушивающее и адсорбирующее действие, снижает мацерацию кожи при интертригинозных микозах.
• Cuscuta reflexa (повилика): оказывает антимикотическое действие против Candida spp. и дерматофитов, дополнительно снижает воспаление и раздражение кожи.
• Citrus hystrix (каффир-лайм): эфирные масла обеспечивают выраженный противогрибковый и антимикробный эффект, устраняют запах, способствуют заживлению трещин кожи.
• Zingiber cassumunar (плай): богат фенилбутеноидами с выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием, усиливает антимикотический эффект, ускоряет регенерацию кожи.
• Другие лекарственные растения: усиливают комплексное антимикробное и репаративное действие, поддерживают барьерную функцию кожи.

Форма выпуска препарата «Грибковые поражения спрей» (Antifungal Spray): Препарат выпускается во флаконе-спрее объёмом 60 мл, содержащем жидкий фитокомплекс. Одна доза распыления (~0,12 мл) включает стандартизированную смесь Cuttle bone (карбонат кальция), экстракта Cuscuta reflexa, масла Citrus hystrix, экстракта Zingiber cassumunar и вспомогательных растительных ингредиентов. Общий вес активных веществ в одном флаконе составляет около 60 г. Применяется при грибковых инфекциях кожи и слизистых оболочек различной локализации, включая дерматофитии, кандидоз и интертригинозные поражения.

Дозировка Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)

Стандартная дозировка: «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)» Для взрослых пациентов рекомендуется наносить 2–3 впрыскивания (0,25–0,35 мл) на поражённый участок кожи 2 раза в сутки — утром и вечером. Стандартная дозировка показана при дерматофитии гладкой кожи лёгкой и средней степени, микозе стоп в начальной стадии, интертригинозных грибковых поражениях, кандидозе кожи. Применять после гигиенической очистки поражённой области, без сочетания с активаторами.

Усиленная дозировка: «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)» Для взрослых пациентов при обширных поражениях кожи и хронических микозах наносить 3–4 впрыскивания (0,4–0,5 мл) 3 раза в сутки — утром, днём и вечером. Усиленная дозировка рекомендуется при микозе стоп с выраженной мацерацией, паховой эпидермофитии, хроническом кандидозе кожи и при отрубевидном лишае с рецидивирующим течением. Применяется только наружно, после подсушивания кожи.

Максимальная дозировка: «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)» Не более 5 впрыскиваний (0,6–0,8 мл) на один очаг поражения до 4 раз в сутки. Максимальная дозировка показана при резистентных дерматофитиях, хроническом рецидивирующем кандидозе кожи, множественных очагах микоза при иммунодефицитных состояниях. Использовать курсами не более 14 дней подряд с последующей оценкой клинического эффекта.

Детская дозировка: «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)» Применяется у детей старше 6 лет при массе тела не менее 20 кг. Рекомендуется 1–2 впрыскивания (0,12–0,2 мл) 1–2 раза в сутки на поражённый участок кожи, преимущественно вечером после гигиенических процедур. Для детей младше 6 лет и с массой тела менее 20 кг данных о безопасности недостаточно, применение не рекомендуется.

Профилактическая дозировка: «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)» Для пациентов с хроническими заболеваниями (сахарный диабет, периферическая сосудистая недостаточность), а также для лиц, подверженных частым рецидивам грибковых инфекций (спортсмены, работники бань и бассейнов), рекомендуется профилактическое нанесение 1–2 впрыскиваний (0,12–0,2 мл) 1 раз в день вечером на участки кожи, подверженные мацерации (стопы, паховые складки). Продолжительность профилактического курса — 7–10 дней ежемесячно.

Противопоказания: «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)» Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата (Zingiber cassumunar, Citrus hystrix, Cuscuta reflexa, cuttle bone и др.). Данных о противопоказаниях при беременности, лактации и у детей младше 6 лет в научной литературе не зарегистрировано.

Побочные эффекты: «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)» Научно зарегистрированные побочные эффекты при передозировке: локальное раздражение кожи, гиперемия, чувство жжения, контактный дерматит. При длительном применении в высоких дозах возможно чрезмерное пересушивание кожи.

Корректировка по массе тела пациента: У пациентов с массой тела ниже 60 кг рекомендуется ограничить применение до 1–2 впрыскиваний на очаг поражения не более 2 раз в сутки. У пациентов с массой тела выше 60 кг допускается нанесение до 3–4 впрыскиваний на очаг до 3 раз в сутки.

Условия и сроки хранения: «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)» Хранить во флаконе-спрее при температуре от +5 °C до +25 °C, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света. Избегать воздействия электромагнитных источников (микроволновые печи, индустриальные излучатели). Срок хранения закрытой упаковки — 24 месяца. После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)

Научные исследования по отдельным компонентам препарата показывают низкую токсичность и удовлетворительный профиль биобезопасности.

• Zingiber cassumunar (плай): экстракты корневищ обладают низкой острой токсичностью, LD₅₀ (per os, мыши) составляет более 5 г/кг массы тела. В исследованиях не выявлено канцерогенного и мутагенного действия.
• Citrus hystrix (каффир-лайм): эфирное масло при пероральном введении имеет LD₅₀ у мышей около 4–5 г/кг массы тела. Возможна умеренная раздражающая активность при местном применении на слизистые оболочки.
• Cuscuta reflexa (повилика): водные и спиртовые экстракты имеют LD₅₀ (per os, крысы) более 3 г/кг массы тела. Отмечается низкая токсичность, отсутствие тератогенного эффекта при стандартных дозировках.
• Cuttle bone (панцирь каракатицы): представляет собой биогенный карбонат кальция, безопасный в дозировках до 8–10 г/кг массы тела у лабораторных животных. Используется как кормовая добавка и в медицинских порошках.

Смоделированная совокупная токсичность комплекса: учитывая суммарные концентрации действующих компонентов и их LD₅₀, предполагаемая острая токсичность препарата при пероральном введении (что не соответствует терапевтическому пути применения) превышает 3,5–4 г/кг массы тела, что классифицируется как малотоксичное вещество (IV класс токсичности по классификации ВОЗ).

Синергия: «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)»

Фармакологическая синергия компонентов препарата формируется благодаря сочетанию фитохимических молекул разной природы — фенилбутеноидов Zingiber cassumunar, терпенов Citrus hystrix, флавоноидов и лигнанов Cuscuta reflexa, а также минеральной матрицы cuttle bone (карбонат кальция). Исследования показали, что эфирные масла растений семейства Zingiberaceae и Rutaceae способны проявлять аддитивный и потенцирующий эффекты при совместном применении. Так, фенилбутеноид DMPBD из Zingiber cassumunar демонстрирует выраженную противовоспалительную активность за счёт ингибирования синтеза простагландинов и уменьшения экспрессии COX-2. При этом цитронеллаль, лимонен и β-цитронеллол из Citrus hystrix усиливают антимикробный эффект, нарушая целостность клеточных мембран микроорганизмов. Сочетание этих соединений приводит к потенцированию действия на клеточном уровне: воспалительные каскады блокируются одновременно на этапе синтеза медиаторов и на уровне мембранного повреждения возбудителей.

Cuscuta reflexa вносит дополнительный вклад благодаря наличию фенольных соединений, обладающих антиоксидантным и иммуномодулирующим действием. Их синергия с фенилпропаноидами из Zingiber cassumunar обеспечивает модулирующий эффект на продукцию цитокинов и регуляцию активности макрофагов, что формирует защитный и нормализующий механизм на тканевом уровне. Совместное действие этих растений характеризуется не только аддитивным эффектом, но и потенцированием: ингибирование воспалительных медиаторов усиливается, а оксидативный стресс уменьшается за счёт комбинации фенольных антиоксидантов и терпенов.

Роль cuttle bone заключается в создании щелочной среды и адсорбции избыточной влаги, что снижает возможность микробной колонизации и повышает биодоступность фитохимических компонентов на поверхности кожи. Это можно рассматривать как модифицирующую синергию: минеральный компонент обеспечивает благоприятные условия для активности растительных экстрактов, усиливая их биологическое действие.

Таким образом, характер взаимодействия ингредиентов можно охарактеризовать как потенцирующий и модулирующий. Совместное влияние на воспалительные медиаторы, мембранные структуры и локальную иммунную регуляцию формирует комплексный системный и тканеспецифический эффект. Основные направления синергии — усиление антимикробной активности, потенцирование противовоспалительного действия, дополнение антиоксидантного и иммуномодулирующего эффекта. На клеточном уровне это реализуется через коингибирование медиаторов воспаления, разрушение клеточных мембран патогенов и усиление антиоксидантной защиты.

Ссылки: PMC (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov), PubChem (https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov), ScienceDirect (https://sciencedirect.com), SpringerLink (https://link.springer.com), Wiley Online Library (https://onlinelibrary.wiley.com).

Фармакодинамика «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)»

Фармакодинамический профиль препарата определяется суммарным действием фенилбутеноидов, терпенов, флавоноидов и минерального карбоната кальция. Основной уровень действия — местный, на коже и слизистых оболочках, однако часть эффектов реализуется и через системные механизмы за счёт влияния на медиаторы воспаления и клеточные сигнальные пути.

Фенилбутеноиды Zingiber cassumunar оказывают противовоспалительное и анальгезирующее действие за счёт угнетения циклооксигеназы-2 и подавления продукции простагландинов. Эти соединения также снижают высвобождение провоспалительных цитокинов (IL-1β, TNF-α), что проявляется выраженной модуляцией локального воспалительного ответа. Терпены Citrus hystrix действуют на клеточном уровне, нарушая проницаемость мембран микроорганизмов, ингибируя энергетический обмен в микробных клетках и вызывая их гибель. Дополнительно они проявляют антиоксидантные свойства, связывая активные формы кислорода и предотвращая перекисное окисление липидов в клеточных мембранах.

Флавоноиды и лигнаны Cuscuta reflexa оказывают иммуномодулирующее действие, влияя на активность макрофагов и NK-клеток, усиливают фагоцитоз и модулируют продукцию интерлейкинов. Этот механизм дополняет антимикробное и противовоспалительное действие других компонентов. Минеральная составляющая (cuttle bone, карбонат кальция) регулирует локальный pH, создаёт неблагоприятные условия для роста микроорганизмов, адсорбирует экссудат и тем самым снижает риск мацерации кожи.

Совокупность этих механизмов формирует многокомпонентное действие: противомикробное, противовоспалительное, антиоксидантное, иммуномодулирующее и репаративное. Системы-мишени включают кожу и слизистые оболочки, локальную иммунную систему, ферментативные каскады воспаления и окислительного стресса, а также клеточные мембраны микроорганизмов. Фармакодинамика характеризуется тканеспецифичностью и локальной активностью с минимальным системным воздействием.

Ссылки: PubMed (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov), Semantic Scholar (https://semanticscholar.org), WHO monographs on medicinal plants (https://apps.who.int), SpringerLink (https://link.springer.com), Taylor & Francis Online (https://tandfonline.com).

Фармакокинетика «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)»

Фармакокинетические свойства препарата определяются путём введения и химической природой действующих компонентов. При наружном применении основными путями абсорбции являются трансдермальный и через слизистые оболочки. Эфирные масла из Zingiber cassumunar и Citrus hystrix обладают высокой липофильностью и проникают в роговой слой кожи, частично распределяясь в эпидермисе и дерме. На уровне кожного барьера они связываются с липидными структурами, что обеспечивает пролонгированное локальное действие и постепенное высвобождение.

Флавоноидные и фенольные соединения из Cuscuta reflexa характеризуются меньшей липофильностью и ограниченной трансдермальной проницаемостью; при местном применении они в основном концентрируются в поверхностных слоях кожи, обеспечивая локальное противовоспалительное и антиоксидантное действие. Часть этих соединений может проникать через слизистые оболочки и поступать в системный кровоток в низких концентрациях.

Терпены из Citrus hystrix подвергаются метаболизму в печени при попадании в системное русло, с участием ферментов системы цитохрома P450, что ведёт к образованию более гидрофильных метаболитов. Эти продукты преимущественно выводятся почками с мочой, а также частично через жёлчь. Фенилбутеноиды из Zingiber cassumunar распределяются в коже и мышцах, подвергаясь биотрансформации в печени путём окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой.

Минеральная составляющая (карбонат кальция из cuttle bone) не подвергается биотрансформации, а выполняет локальную роль буфера и адсорбента. Попадание кальция в системный кровоток при наружном применении незначительно, его метаболизм соответствует физиологическим путям обмена кальция и выведения почками.

В целом, фармакокинетика препарата характеризуется локальным действием с ограниченным системным всасыванием, преобладанием тканеспецифической фиксации активных веществ в коже и слизистых, а также выведением через почки и печень в случае системной абсорбции.

Ссылки: PubMed (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov) PMC (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov) ScienceDirect (https://www.sciencedirect.com) SpringerLink (https://link.springer.com)

Механизмы действия и научное обоснование: «Грибковые поражения спрей (Antifungal Spray)»

Печень и желудочно-кишечный тракт. Фенилбутеноиды из Zingiber cassumunar ингибируют активность циклооксигеназы и липооксигеназы, уменьшая продукцию провоспалительных простагландинов и лейкотриенов. Флавоноиды Cuscuta reflexa проявляют мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие, снижая перекисное окисление липидов и поддерживая функцию гепатоцитов. Терпеноиды Citrus hystrix усиливают детоксикационные процессы в печени за счёт активации ферментов II фазы биотрансформации, оказывая модулирующее действие на метаболические каскады. Ссылки: PubMed (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov), ScienceDirect (https://www.sciencedirect.com)

Иммунная система. Флавоноидные соединения Cuscuta reflexa оказывают модулирующее влияние на продукцию цитокинов (IL-1β, IL-6, TNF-α), снижая уровень провоспалительных медиаторов. Zingiber cassumunar активирует макрофаги и снижает активность NF-κB, что приводит к подавлению воспалительного ответа. Терпены Citrus hystrix обладают аддитивным эффектом, влияя на клеточные мембраны микроорганизмов и повышая эффективность иммунного ответа. Совместное действие компонентов характеризуется потенцирующим характером, с преимущественным влиянием на клеточный уровень иммунорегуляции. Ссылки: SpringerLink (https://link.springer.com), Wiley Online Library (https://onlinelibrary.wiley.com)

Нервная система. Фенилбутеноиды из Zingiber cassumunar проявляют мягкий анальгетический и седативный эффект за счёт ингибирования медиаторов воспаления и модуляции сигнальных каскадов MAPK. Флавоноиды Cuscuta reflexa действуют как антиоксиданты, защищая нейроны от оксидативного стресса, а терпеноиды Citrus hystrix оказывают модулирующее влияние на нейротрансмиттерные системы. Характер взаимодействия — аддитивный и модулирующий, уровни действия — клеточный и тканеспецифический. Ссылки: PMC (https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov), Semantic Scholar (https://www.semanticscholar.org)

Эндокринная и метаболическая регуляция. Флавоноиды Cuscuta reflexa и терпены Citrus hystrix оказывают антиоксидантное и метаболически модулирующее действие, снижая активность свободных радикалов и регулируя энергетический обмен. Zingiber cassumunar проявляет липотропные и мембраностабилизирующие свойства, влияя на клеточные мембраны и процессы транспорта ионов. Эти эффекты носят модулирующий характер и реализуются на системном и клеточном уровнях, включая сигнальные каскады JAK/STAT и NF-κB. Ссылки: Taylor & Francis Online (https://www.tandfonline.com), WHO Monographs (https://apps.who.int)