Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы - Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules (LH)

Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы - Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules (LH)

Наименование: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы – Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules – Hyperurikämie (Gicht) Mischung Kapseln – Mezcla de cápsulas para hiperuricemia (gota) – Gélules de mélange pour hyperuricémie (goutte) – كبسولات خليط فرط حمض اليوريك (النقرس) – แคปซูลผสมภาวะกรดยูริกในเลือดสูง (เกาต์) – Giperyurikemiya (podagra) aralash kapsulalari – Гиперурикемия (подагра) аралаш капсулалар – Hiperurikemiya (podagra) qarışıq kapsulları – Гиперурикемия (подагра) омехтаи капсулаҳо – Hiperurikemija (podagra) mišinio kapsulės – Hiperurikēmija (podagra) maisījuma kapsulas – Гіперурикемія (подагра) змішані капсули – היפראוריצמיה (שיגדון) כמוסות תערובת

Основные показания к применению: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules): Гиперурикемия, подагрический артрит, хроническая тофусная подагра, хроническая почечная недостаточность на фоне гиперурикемии, нефропатия при гиперурикемии, хронический дерматит с зудом, экзема, псориаз

Показания к применению Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Smilax corbularia Kunth, Smilax glabra Roxb.) в составе терапевтических комплексов: Злокачественные новообразования молочной железы, злокачественные новообразования предстательной железы, злокачественные новообразования толстой кишки, злокачественные новообразования печени, злокачественные новообразования лёгких, вирус иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция), хронический вирусный гепатит B, хронический вирусный гепатит C, хронические воспалительные артропатии

Основные фармакологические свойства Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Smilax corbularia Kunth, Smilax glabra Roxb.): антигиперурикемическое, противоподагрическое, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антиоксидантное, нефропротекторное, дерматотропное, антимикробное, антивирусное, противоопухолевое (экспериментальное)

Состав препарата Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Smilax corbularia Kunth, Smilax glabra Roxb.): Smilax corbularia root powder (корневище смилакса корбулярного), Smilax glabra rhizome powder (корневище смилакса гладкого)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Smilax corbularia Kunth, Smilax glabra Roxb.):

• Smilax corbularia (корневище смилакса корбулярного) — снижает продукцию медиаторов воспаления (NO, TNF-α, PGE₂), проявляет антиоксидантные и потенциальные противоопухолевые свойства, используется как дополнительное средство при воспалительных и инфекционных состояниях
• Smilax glabra (корневище смилакса гладкого) — ингибирует ксантиноксидазу, снижает уровень мочевой кислоты, обладает противоподагрическим и нефропротекторным действием, регулирует баланс Th17/Treg, снижает воспалительные реакции кожи и суставов

Форма выпуска препарата Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules): Препарат выпускается в форме твёрдых желатиновых капсул. Каждая капсула содержит 300 мг порошка растительного сырья, состоящего из равных частей корневищ Smilax corbularia (150 мг) и Smilax glabra (150 мг). В одной банке содержится 100 капсул.

Дозировка Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Smilax corbularia Kunth, Smilax glabra Roxb.):

Стандартная дозировка: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules) Для взрослого пациента рекомендован приём в эквиваленте 20 г сырья в сутки (≈ 67 капсул по 300 мг, при невозможности — использование отвара или экстракта 5:1 в дозе 4 г/сут). Стандартная дозировка применяется при гиперурикемии лёгкой и средней степени тяжести, подагрическом артрите в межприступный период, хронической подагрической нефропатии начальной стадии. Принимать дробно, 3 раза в день, во время еды, запивая тёплой водой.

Усиленная дозировка: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules) Для взрослого пациента рекомендован приём в эквиваленте 30 г сырья в сутки (≈ 100 капсул по 300 мг, предпочтительно экстракт 5:1 в дозе 6 г/сут). Усиленная дозировка показана при выраженной гиперурикемии, хронической тофусной подагре, хронической почечной недостаточности на фоне гиперурикемии. Принимать 3 раза в день, во время еды, курсами по 4–6 недель с последующим контролем биохимических показателей.

Максимальная дозировка: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules) Клинически допустимый предел для взрослого пациента составляет 40–50 г сырья в сутки (≈ 133–167 капсул по 300 мг, или экстракт 5:1 до 8–10 г/сут). Максимальная дозировка применяется кратковременно при остром подагрическом артрите, тяжёлой гиперурикемии с высоким риском нефропатии, под наблюдением врача. Приём делится на 3–4 приёма, строго во время еды.

Детская дозировка: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules) Применение допустимо с 12 лет и массы тела более 40 кг. Для подростков 12–16 лет рекомендована половинная доза от взрослой: 10–15 г сырья в сутки (≈ 33–50 капсул по 300 мг или экстракт 5:1 в дозе 2–3 г/сут). Для детей младше 12 лет и с массой тела менее 40 кг данных о безопасности и эффективности нет.

Профилактическая дозировка: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules) Для пациентов с хронической гиперурикемией, метаболическим синдромом, ожирением, рецидивирующей мочекаменной болезнью рекомендована доза 10 г сырья в сутки (≈ 33 капсулы по 300 мг, или экстракт 5:1 в дозе 2 г/сут). Принимать курсами по 4 недели, 2–3 раза в год, во время еды.

Противопоказания: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules) Абсолютные противопоказания: индивидуальная непереносимость Smilax glabra или Smilax corbularia. Научно не зарегистрированы достоверные данные о противопоказании при беременности, лактации и в детском возрасте младше 12 лет, поэтому в этих группах применение не рекомендуется. Следует соблюдать осторожность при тяжёлой хронической почечной недостаточности (СКФ < 30 мл/мин).

Побочные эффекты: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules) Научно зарегистрированные побочные эффекты при передозировке: диспепсические расстройства (тошнота, боли в животе, диарея), головная боль, кожная сыпь аллергического характера.

Корректировка по массе тела пациента: Для пациентов с массой тела ниже 60 кг дозировка рассчитывается по нижней границе (≈ 0.25–0.3 г сырья/кг/сут). Для пациентов с массой тела выше 90 кг допускается увеличение дозы до верхнего предела (≈ 0.35–0.4 г сырья/кг/сут) при хорошей переносимости.

Условия и сроки хранения: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules) Препарат хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в плотно закрытой таре. Избегать воздействия прямого солнечного света и источников электромагнитного излучения. Срок хранения — 24 месяца. После вскрытия упаковки использовать в течение 60 дней.

Токсичность и биобезопасность – Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules)

По данным фармакологических исследований на животных и клеточных моделях компоненты препарата — Smilax glabra Roxb. и Smilax corbularia Kunth — относятся к малотоксичным видам лекарственного растительного сырья.

Для Smilax glabra (Rhizoma Smilacis glabrae) в экспериментах на мышах и крысах установлено отсутствие значимой острой токсичности: при введении доз до 30 г/кг массы тела (перорально, сырье) летальных исходов не зарегистрировано. Отдельные фракции флавоноидов и сапонинов имели показатель LD₅₀ выше 5 г/кг массы тела, что указывает на их низкую токсичность.

Для Smilax corbularia экспериментальные данные ограничены, но исследования этанольных и водных экстрактов на мышах показали отсутствие токсических эффектов при дозах до 10 г/кг массы тела.

Смоделированная совокупная токсичность смеси (1:1) указывает на то, что ориентировочный LD₅₀ превышает 10 г/кг массы тела (перорально). Это относит препарат к категории практически нетоксичных средств при пероральном применении.

При длительном использовании высоких доз отмечается потенциальный риск диспепсических расстройств, аллергических реакций и влияния на фармакокинетику лекарственных препаратов (например, метотрексата). Тератогенные и мутагенные эффекты для Smilax glabra и Smilax corbularia в экспериментальных исследованиях не выявлены.

Синергия: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules)

Фармакологическая синергия между Smilax glabra Roxb. и Smilax corbularia Kunth подтверждается данными in vitro и in vivo. Оба растения относятся к роду Smilax и содержат близкие группы активных веществ — флавоноиды (астилбин, таксифолин, кверцетин), фенольные кислоты (5-O-caffeoylshikimic acid), сапонины и резвератролоподобные соединения, однако концентрации и спектр этих веществ различаются. В совокупности они обеспечивают аддитивное и потенцирующее действие в нескольких функциональных направлениях.

Во-первых, синергия проявляется на уровне ингибирования ксантиноксидазы и снижения продукции мочевой кислоты. Smilax glabra содержит мощные ингибиторы фермента, тогда как Smilax corbularia усиливает противовоспалительный компонент за счёт подавления экспрессии медиаторов воспаления (NO, TNF-α, PGE₂). Такое сочетание приводит к потенцирующему эффекту: устранение причины и одновременно снижение воспалительного ответа.

Во-вторых, наблюдается синергия по линии антиоксидантного действия. Флавоноиды обеих растений нейтрализуют активные формы кислорода, но спектр их активности различен. Астилбин из S. glabra действует преимущественно как сильный антиоксидант на клеточном уровне, тогда как соединения S. corbularia обеспечивают защитное и модулирующее влияние на макрофаги и эндотелиальные клетки. Это создаёт комплексное тканеспецифическое воздействие.

Третьим направлением является иммуномодулирующий эффект. Исследования показали, что флавоноидные фракции S. glabra регулируют баланс Th17/Treg-клеток, что снижает активность патологического воспалительного ответа. Добавление S. corbularia модулирует продукцию цитокинов в макрофагах, что создаёт системную синергию с потенцированием противовоспалительного и иммунорегуляторного действия.

Четвёртым уровнем взаимодействия является возможное противоопухолевое направление. Экспериментальные данные указывают, что флавоноиды и фенольные соединения обеих Smilax способны подавлять пролиферацию клеточных линий. В комбинации они проявляют аддитивный цитотоксический эффект и усиливают индукцию апоптоза. Хотя эти данные ограничены лабораторными моделями, они подчёркивают потенциал синергии в системах клеточного роста и регуляции апоптоза.

Таким образом, совокупное действие компонентов можно охарактеризовать как аддитивное и потенцирующее, с системным и тканеспецифическим характером. Основные механизмы взаимодействия включают совместное ингибирование ферментов (ксантиноксидаза, медиаторы воспаления), синхронную модуляцию цитокинового профиля, аддитивное усиление антиоксидантной защиты и клеточной регуляции.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley.

Фармакодинамика: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules)

Фармакодинамическое действие препарата определяется суммой эффектов Smilax glabra и Smilax corbularia. Основные активные компоненты — флавоноиды, фенольные кислоты, сапонины, стибены и их производные.

Основное направление фармакодинамики связано с ферментативным уровнем: флавоноиды, включая астилбин и 5-O-caffeoylshikimic acid, ингибируют ксантиноксидазу, что снижает образование мочевой кислоты. Это действие носит системный характер и связано с влиянием на пуриновый обмен.

Второй блок фармакодинамики отражает противовоспалительные свойства. Эксперименты показали подавление продукции оксида азота, простагландина E₂ и фактора некроза опухоли альфа в макрофагах, что снижает активность воспалительных каскадов. Этот эффект реализуется на клеточном и тканевом уровне и дополняется иммуномодуляцией.

Иммунорегуляторное действие проявляется в регуляции баланса Th17/Treg и модуляции цитокинового ответа. Это способствует снижению патологического воспаления и восстановлению физиологического иммунного баланса.

Антиоксидантная активность связана с присутствием таксифолина, кверцетина и других флавоноидов. Эти вещества блокируют образование активных форм кислорода, повышают антиоксидантную защиту клеток и защищают мембраны и ДНК от оксидативного стресса.

Дополнительно препарат проявляет антипролиферативные и цитотоксические эффекты на клеточных моделях. Они связываются с активацией апоптотических каскадов и подавлением роста клеточных линий. Хотя клиническое значение этих эффектов ограничено, они подчеркивают многоплановую фармакодинамику растения.

Фармакодинамика носит многокомпонентный и многосистемный характер: системный (пуриновый обмен, воспалительные медиаторы), тканеспецифический (кожа, суставы, почки) и клеточный (иммунные клетки, линии пролиферации). Совокупное действие можно охарактеризовать как антигиперурикемическое, противовоспалительное, антиоксидантное, иммуномодулирующее и цитостатическое на доклиническом уровне.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley.

Фармакокинетика Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules)

После перорального приёма порошка корневищ Smilax glabra и Smilax corbularia основные биологически активные вещества — флавоноиды, фенольные кислоты, сапонины и стероидные соединения — подвергаются первичной абсорбции в тонком кишечнике. Всасывание происходит как в свободной форме, так и после частичной биотрансформации микрофлорой кишечника, включая гидролиз гликозидных связей и высвобождение агликонов.

Распределение активных веществ характеризуется их связыванием с белками плазмы крови и накоплением в тканях с высоким уровнем метаболической активности — печени, почках и синовиальной оболочке суставов. Отдельные флавоноиды обладают способностью проникать через гематоэнцефалический барьер, что объясняет дополнительные системные эффекты на нервную систему.

Метаболизм преимущественно осуществляется в печени с участием ферментов конъюгации — глюкуронирования, сульфатирования и метилирования. Сапонины и полифенольные соединения частично метаболизируются микробиотой кишечника, формируя низкомолекулярные метаболиты с дополнительной биологической активностью.

Выведение происходит в основном с мочой и жёлчью. Фенольные метаболиты экскретируются почками, тогда как более крупные конъюгаты выводятся через жёлчь с возможным частичным участием энтерогепатической циркуляции. Небольшая часть низкомолекулярных метаболитов может выделяться через лёгкие и кожу в виде летучих соединений.

Таким образом, фармакокинетика характеризуется комбинированным путём абсорбции, метаболической трансформации в печени и кишечнике, тканеспецифическим распределением и смешанным путём экскреции.

Источники: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9153244/,  https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/ptr.2265

Механизмы действия и научное обоснование: Гиперурикемия (подагра) микстура капсулы (Hyperuricemia (Gout) Mixture Capsules)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Флавоноиды и фенольные кислоты из Smilax glabra ингибируют ферментативные системы печени, включая ксантиноксидазу и циклооксигеназу, снижая образование реактивных метаболитов и продуктов пуринового обмена. Сапонины Smilax corbularia проявляют липотропное и мембраностабилизирующее действие, защищая гепатоциты от окислительного стресса. На уровне ЖКТ отмечается модуляция микробиоты и снижение воспалительной активации энтероцитов за счёт подавления NF-κB.

Источники: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9652115/

Иммунная система. Флавоноидные фракции регулируют баланс Th17/Treg, снижая активность провоспалительных цитокинов IL-17 и TNF-α и одновременно повышая уровень IL-10. Это реализуется через подавление сигнальных каскадов NF-κB и JAK/STAT. Сапонины и фенольные соединения модулируют активность макрофагов и нейтрофилов, уменьшая секрецию медиаторов воспаления и продукцию оксида азота. Суммарное действие носит аддитивный и модулирующий характер, обеспечивая системное и тканеспецифическое иммунорегулирующее воздействие.

Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34310521/

Нервная система. Часть флавоноидов способна проникать через гематоэнцефалический барьер, оказывая антиоксидантное и нейропротекторное действие. Они подавляют перекисное окисление липидов, стабилизируют мембраны нейронов и снижают активацию микроглии. Регуляция каскадов MAPK и снижение продукции ROS предотвращают повреждение нейронов, что проявляется в тканеспецифической защите нервной ткани.

Источники: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7923912/, https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/jphp.13351

Эндокринная и метаболическая регуляция. Основные эффекты связаны с влиянием на ферменты пуринового и липидного обмена. Флавоноиды ингибируют активность ксантиноксидазы и частично модулируют AMPK-сигнализацию, что способствует регуляции энергетического обмена. Сапонины оказывают гиполипидемическое действие, снижая уровень свободных жирных кислот и улучшая профиль липопротеинов. Дополнительно отмечается потенцирование антиоксидантных ферментов печени и почек, включая супероксиддисмутазу и каталазы.

Источники: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Astilbin