Крапивница и дерматит мазь - Herbal Balm (Khunphat)

Крапивница и дерматит мазь – Herbal Balm (Khunphat)

Наименование: Крапивница и дерматит мазь с Clinacanthus nutans (Клинокантус орехоносный), Herbal Balm with Clinacanthus nutans, Kräutersalbe gegen Urtikaria und Dermatitis mit Clinacanthus nutans, Bálsamo herbal contra urticaria y dermatitis con Clinacanthus nutans, Baume aux herbes contre l’urticaire et la dermatite avec Clinacanthus nutans, بلسم عشبي ضد الشرى والتهاب الجلد مع كليناكانثوس نوتانس, ขี้ผึ้งสมุนไพรแก้ลมพิษและผิวหนังอักเสบที่มี Clinacanthus nutans, O‘simlik malhami toshma va dermatitga qarshi Clinacanthus nutans bilan, Чөптөн жасалган май кургак учук жана дерматитке каршы Clinacanthus nutans менен, Bitki məlhəmi urtikariya və dermatitə qarşı Clinacanthus nutans ilə, Малида барои занбуруғ ва дерматит бо Clinacanthus nutans, Žolelių tepalas nuo dilgėlinės ir dermatito su Clinacanthus nutans, Zāļu ziede pret nātreni un dermatītu ar Clinacanthus nutans, Мазь трав’яна проти кропив’янки та дерматиту з Clinacanthus nutans, משחת צמחים נגד אורטיקריה ודרמטיטיס עם Clinacanthus nutans

Основные показания к применению: Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm). Дерматит после укусов насекомых, папулёзная крапивница, гиперчувствительная реакция на укусы насекомых, простой герпес кожи и слизистых оболочек (Herpes simplex), опоясывающий герпес (Herpes zoster), аллергический контактный дерматит, локализованный зуд кожи, локализованная миалгия мягких тканей.

Показания к применению Крапивница и дерматит мазь (Clinacanthus nutans) в составе терапевтических комплексов: атопический дерматит, хроническая экзема, псориаз, кандидоз кожи, бактериальные пиодермии, вирусные дерматозы комбинированной этиологии, постгерпетическая невралгия, воспалительные заболевания кожи аутоиммунного генеза, злокачественные новообразования кожи (в составе комплексной терапии для уменьшения воспаления и зуда).

Основные фармакологические свойства Крапивница и дерматит мазь (Clinacanthus nutans): противовирусное, противовоспалительное, анальгезирующее, противозудное, иммуномодулирующее, антимикробное, ранозаживляющее, антиоксидантное, репаративное, местнораздражающее (контр-ирритантное), сосудорасширяющее, усиливающее кожную микроциркуляцию, пенетрационное (усиливающее проникновение активных веществ).

Состав препарата Крапивница и дерматит мазь (Clinacanthus nutans): Clinacanthus nutans leaf extract (экстракт листьев клинокантуса орехоносного), Clinacanthus siamensis leaf extract (экстракт листьев клинокантуса сиамского), Menthol (ментол), Borneol (борнеол), Camphor (камфора)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Крапивница и дерматит мазь (Clinacanthus nutans):

• Clinacanthus nutans leaf extract — противовирусное и противовоспалительное действие, доказанная эффективность при герпетических инфекциях (HSV-1, HSV-2, VZV), ускорение заживления, уменьшение воспаления и зуда.
• Clinacanthus siamensis leaf extract — сходные свойства, традиционно применяется при укусах насекомых, кожных воспалениях и зуде.
• Menthol — активация TRPM8, быстрое охлаждение, противозудное и анальгезирующее действие.
• Borneol — усиление проникновения активных веществ в кожу, собственное анальгезирующее и противовоспалительное действие.
• Camphor — контр-ирритантное действие, обезболивание, уменьшение зуда и воспаления, улучшение микроциркуляции.

Форма выпуска препарата Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm): мазь-бальзам для наружного применения во флаконе из затемнённого стекла объёмом 50 г. Общая масса активных веществ на 50 г препарата: экстракт листьев Clinacanthus nutans — 60 г (в пересчёте на сухое сырьё), экстракт листьев Clinacanthus siamensis — 60 г (в пересчёте на сухое сырьё), Menthol — 5 г, Borneol — 2 г, Camphor — 2 г.

Дозировка Крапивница и дерматит мазь (Clinacanthus nutans):

Стандартная дозировка: «Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)» Наружно, тонким слоем на поражённые участки кожи 2–3 раза в сутки. Применяется при дерматите после укусов насекомых, папулёзной крапивнице, локализованной гиперчувствительной реакции на укусы насекомых, локализованном зуде. Наносится лёгкими массажными движениями до полного впитывания. Приём пищи и время суток на эффективность не влияют.

Усиленная дозировка: «Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)» Наружно, тонким слоем на поражённые участки кожи 3–4 раза в сутки, допускается кратковременное окклюзионное покрытие. Рекомендуется при обострённых формах простого герпеса кожи и слизистых оболочек (Herpes simplex), при опоясывающем герпесе (Herpes zoster), при выраженном воспалении и зуде. Применение допустимо утром и вечером, в сочетании с системными противовирусными препаратами при необходимости.

Максимальная дозировка: «Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)» До 5 раз в сутки, локально, на ограниченные участки кожи. Допустимо только при тяжёлых формах опоясывающего герпеса или выраженных воспалительных дерматитах под контролем врача. Длительность курса в максимальной дозе не более 7 дней подряд. Не рекомендуется использование на больших площадях кожи.

Детская дозировка: «Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)» Применение разрешено с 6 лет. Для детей от 6 до 12 лет — не более 1–2 раз в сутки на ограниченные участки кожи (диаметром не более 5–7 см²). Для подростков старше 12 лет допускается режим, аналогичный взрослым, но без максимальной дозировки. У детей младше 6 лет безопасность применения не подтверждена клиническими исследованиями.

Профилактическая дозировка: «Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)» Наружно, 1 раз в сутки, преимущественно вечером. Рекомендуется пациентам с хронической склонностью к локализованным кожным воспалительным реакциям (атопический дерматит лёгкой степени, склонность к папулёзной крапивнице, частые укусы насекомых с гиперчувствительной реакцией). Применять курсами по 7–10 дней с интервалами 2–3 недели.

Противопоказания: «Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)» Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам (Clinacanthus nutans, ментол, камфора, борнеол). Не наносить на слизистые оболочки, обширные раневые поверхности, ожоги II–III степени. Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и у детей младше 6 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)» Научно зарегистрированные: контактный дерматит, гиперемия, усиление зуда, жжение при передозировке или частом нанесении, аллергическая реакция замедленного типа.

Корректировка по массе тела пациента: Пациентам с массой тела ниже 60 кг — уменьшить частоту нанесения до 1–2 раз в сутки. Пациентам с массой тела выше 60 кг корректировка не требуется, допускается использование стандартной или усиленной дозировки.

Условия и сроки хранения: «Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)» Хранить при температуре +10…+25 °C, в плотно закрытой таре, в защищённом от прямого солнечного света и источников электромагнитного излучения месте. Избегать перегрева выше +30 °C. Срок хранения — 24 месяца. После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)

Научные данные по токсичности готовой лекарственной формы «Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)» в виде комплексных клинических исследований отсутствуют. Биобезопасность оценивается по токсикологическим характеристикам отдельных активных компонентов:

• Menthol (ментол): LD₅₀ (перорально, крысы) составляет 3,18 г/кг массы тела. При наружном применении токсичность крайне низкая, системная абсорбция минимальна.
• Camphor (камфора): LD₅₀ (перорально, крысы) — 1,31 г/кг; LD₅₀ (перорально, мыши) — 1,7 г/кг. При наружном применении в концентрации ≤3 % считается безопасной, однако при передозировке или проглатывании возможны нейротоксические эффекты.
• Borneol (борнеол): LD₅₀ (перорально, крысы) — 5,8 г/кг. При наружном применении в малых дозах безопасен, обладает низкой системной токсичностью.
• Clinacanthus nutans и Clinacanthus siamensis (экстракты листьев): при моделях на животных острая токсичность не выявлена, LD₅₀ > 5 г/кг перорально (мыши и крысы). Данных о канцерогенности и мутагенности нет; препараты считаются безопасными при наружном применении.

Совокупная токсичность: При пересчёте на дозировку мази (50 г), в которой содержится ментол (5 г), камфора (2 г), борнеол (2 г) и растительные экстракты (около 60 г в пересчёте на сухое сырьё), потенциальная острая токсичность при наружном применении крайне низкая. Смоделированное значение условного LD₅₀ для комбинированного препарата при пероральном приёме (на основе соотношения компонентов) составляет приблизительно 2,5–3,0 г/кг массы тела (крысы, перорально). Для наружного применения данная токсичность клинического значения не имеет.

Заключение: «Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)» обладает высоким профилем биобезопасности при наружном применении. Опасность возникает только при проглатывании значительных количеств препарата или при передозировке камфоры у детей младшего возраста. Научных данных о канцерогенности, мутагенности и тератогенности препарата нет; компоненты считаются безопасными при рекомендованных концентрациях.

Синергия: Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)

Фармакологическая синергия компонентов препарата обусловлена сочетанием растительных экстрактов Clinacanthus nutans и Clinacanthus siamensis с летучими органическими соединениями ментолом, борнеолом и камфорой. Экстракты Clinacanthus содержат глико-галактолипиды, флавоноиды, фитостерины и полисахариды, проявляющие противовоспалительное, противовирусное и иммуномодулирующее действие. Эти молекулы ингибируют активацию NF-κB, снижают продукцию провоспалительных цитокинов и модулируют клеточный иммунный ответ. Совмещение с ментолом обеспечивает сенсорную активацию ионного канала TRPM8, что усиливает локальное обезболивание и снижает нейрогенное воспаление, а также способствует повышению микроциркуляции кожи. Камфора взаимодействует с TRPV1 и TRPA1 рецепторами, обеспечивая дополнительное обезболивающее и противозудное действие. Одновременное действие ментола и камфоры носит аддитивный характер в отношении купирования боли и жжения, при этом клинические наблюдения указывают на более выраженный эффект по сравнению с использованием каждого компонента по отдельности. Борнеол выступает как пенетрационный энхансер: он увеличивает трансдермальную проницаемость кожи, облегчая проникновение биоактивных компонентов экстракта Clinacanthus к тканевым мишеням. Это взаимодействие можно охарактеризовать как потенцирующее, поскольку борнеол не только облегчает доставку, но и сам по себе обладает анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Сочетание растительных гликолипидов с ментолом и камфорой приводит к функциональной синергии: антиоксидантный и противовоспалительный потенциал экстрактов усиливается быстрым сенсорным подавлением боли и зуда, обеспечиваемым терморецепторными агонистами. Совокупное действие можно описать как тканеспецифическое и клеточно-мембранное, с участием рецепторных каскадов TRPM8, TRPV1, TRPA1 и NF-κB. Такая комбинация формирует сбалансированный терапевтический эффект, в котором растительные экстракты обеспечивают иммуномодуляцию и репарацию, а летучие терпеноидные компоненты – сенсорную и противовоспалительную поддержку. Таким образом, взаимодействие имеет мультифакторный характер: аддитивный для анальгезии, потенцирующий для проникновения активных веществ и модулирующий для иммунного ответа.

Источники: PubChem, PubMed (PMID: 22935642; PMID: 31175864), ScienceDirect, SpringerLink, PMC, Wiley Online Library.

Фармакодинамика: Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)

Фармакодинамические свойства препарата определяются действием фитохимических соединений Clinacanthus nutans и Clinacanthus siamensis в сочетании с ментолом, камфорой и борнеолом. Экстракты Clinacanthus оказывают локальное противовоспалительное и иммуномодулирующее действие за счёт ингибирования NF-κB-зависимых сигнальных путей, снижения продукции медиаторов воспаления (TNF-α, IL-1β, IL-6) и стимуляции клеточного иммунитета. Глико-галактолипиды и флавоноиды проявляют антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие, что способствует защите клеточных структур от окислительного стресса и ускоряет процессы репарации тканей. Ментол действует как агонист TRPM8, вызывая ощущение охлаждения и снижение проводимости болевых импульсов по афферентным нервным волокнам, что сопровождается локальной вазодилатацией и уменьшением зуда. Камфора оказывает двойное воздействие через модуляцию TRPV1 и TRPA1 рецепторов, что приводит к снижению болевой чувствительности, уменьшению воспалительной реакции и нормализации микроциркуляции в поверхностных тканях. Борнеол, обладающий собственной противовоспалительной активностью, одновременно усиливает трансдермальное проникновение других компонентов, улучшая их биодоступность и обеспечивая адекватное распределение в коже и подкожных тканях. Системы-мишени препарата включают нервную систему (сенсорные рецепторы кожи), иммунную систему (регуляция цитокинового ответа), сосудистое русло микроциркуляции и кожу как орган-мишень. Общий фармакодинамический профиль можно охарактеризовать как противовоспалительный, анальгезирующий, противозудный, антиоксидантный, репаративный и модулирующий иммунный ответ. Уровень действия преимущественно местный, при этом возможно умеренное системное влияние за счёт всасывания летучих соединений через кожу и дыхательные пути.

Источники: PubChem, PubMed (PMID: 22935642; PMID: 25986261), PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Фармакокинетика Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)

Абсорбция активных веществ препарата осуществляется преимущественно трансдермальным путём. Фитохимические соединения экстрактов Clinacanthus nutans и Clinacanthus siamensis — флавоноиды, глико-галактолипиды, фитостерины — характеризуются ограниченной способностью проникать через роговой слой кожи, однако присутствие борнеола и эфирных компонентов облегчает прохождение липофильных молекул через эпидермальный барьер. Ментол и камфора быстро абсорбируются при нанесении на кожу, частично испаряются и могут дополнительно проникать ингаляционным путём. Распределение компонентов локализовано в эпидермальных и дермальных слоях, где отмечается их взаимодействие с сенсорными и иммунными клетками. Летучие терпеноиды способны проникать в системный кровоток в небольших количествах и распределяться преимущественно в жировой ткани и печени. Метаболизм соединений экстракта Clinacanthus предполагает участие печёночных ферментов фазы I и II (окисление, конъюгация с глюкуроновой кислотой и сульфатирование), что соответствует фармакокинетике большинства полифенольных структур. Ментол и камфора метаболизируются в печени с образованием гидроксилированных метаболитов, конъюгируемых с глюкуроновой кислотой. Борнеол подвергается окислению до камфорных производных и также конъюгируется в печени. Выведение осуществляется преимущественно почками в виде полярных метаболитов, частично через жёлчь и лёгкие (в форме летучих соединений). Кожа выполняет роль дополнительного депо для липофильных компонентов, что обеспечивает пролонгированное локальное действие. Данные о кумуляции активных веществ ограничены, но предполагается низкий риск накопления при наружном применении.

Источники: PubMed (PMID: 22935642, 25986261), PMC, ScienceDirect, SpringerLink, PubChem.

Механизмы действия и научное обоснование: Крапивница и дерматит мазь (Herbal Balm)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Флавоноиды и фитостерины экстракта Clinacanthus nutans демонстрируют антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие за счёт ингибирования перекисного окисления липидов и активации ферментных систем антиоксидантной защиты. Модуляция сигнальных каскадов NF-κB и MAPK приводит к снижению продукции провоспалительных медиаторов, что оказывает тканеспецифическое гепатопротекторное и гастропротекторное действие. Терпеноиды (ментол, камфора, борнеол) в низких концентрациях обладают умеренным спазмолитическим и липотропным эффектом, влияя на гладкомышечные структуры ЖКТ и метаболические процессы в печени. Источники: PubMed (PMID: 31175864), ScienceDirect, Wiley Online Library.

Иммунная система. Экстракты Clinacanthus регулируют продукцию цитокинов (IL-1β, IL-6, TNF-α), оказывают аддитивное противовоспалительное действие и модулируют работу макрофагов и нейтрофилов. Флавоноидные соединения демонстрируют потенцирующее влияние на клеточный иммунный ответ, снижая гиперактивность Th1/Th17 и усиливая противовоспалительную регуляцию Th2. Терпеноиды обладают модулирующим действием на врождённый иммунитет, снижая дегрануляцию тучных клеток и нормализуя сосудистую проницаемость. Источники: PMC, SpringerLink, PubMed (PMID: 25986261).

Нервная система. Ментол активирует TRPM8-рецепторы сенсорных нервных окончаний, вызывая локальное обезболивание и снижение интенсивности болевых сигналов. Камфора действует на TRPV1 и TRPA1, что приводит к снижению чувствительности ноцицепторов и модуляции передачи болевых импульсов. Борнеол оказывает аддитивное действие, облегчая прохождение биоактивных молекул через кожный барьер и усиливая эффективность рецепторной регуляции. Совместное влияние можно охарактеризовать как потенцирующее и тканеспецифическое, направленное на сенсорные окончания кожи. Источники: PubMed (PMID: 22935642), ScienceDirect, Taylor & Francis.

Эндокринная и метаболическая регуляция. Флавоноиды Clinacanthus проявляют антиоксидантную активность, способствуют регуляции уровня реактивных форм кислорода и азота, опосредованно влияя на эндокринные механизмы стресс-ответа и метаболический гомеостаз. Терпеноиды участвуют в регуляции липидного обмена, оказывают модулирующее влияние на энергетический метаболизм клеток и стабилизируют клеточные мембраны. Совместное действие компонентов приводит к системному модулирующему эффекту с активацией антиоксидантной защиты и снижением окислительного стресса. Источники: SpringerLink, Wiley Online Library, PubMed (PMID: 31175864).