Болюс при вирусных поражениях - Bolus for Viral Infections (Herbal One)

Болюс при вирусных поражениях - Bolus for Viral Infections (Herbal One)

Наименование: Болюс при вирусных поражениях (Andrographis paniculata – Андрографис метельчатый, Glycyrrhiza glabra – Солодка голая, Mel – Мёд), Bolus for Viral Infections, Bolus bei Virusinfektionen, Bolus para infecciones virales, Bolus pour infections virales, أقراص عشبية لعلاج الالتهابات الفيروسية, ยาลูกกลอนสมุนไพรสำหรับการติดเชื้อไวรัส, Virusga qarshi bolyus, Вирустук инфекцияга каршы болюс, Virus infeksiyasına qarşı bolyus, Болюс бар зидди сироятҳои вирусӣ, Bolus nuo virusinių infekcijų, Bolus pret vīrusu infekcijām, Болюс проти вірусних інфекцій, בולוס לטיפול בזיהומים ויראליים

Основные показания к применению: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections). Вирусные инфекции дыхательных путей, острый вирусный ринофарингит, острый вирусный бронхит, острый вирусный трахеит, острый тонзиллит вирусной этиологии, инфекция вирусом гриппа, инфекция коронавирусами (COVID-19, SARS-CoV, MERS-CoV), инфекция вирусом парагриппа, инфекция аденовирусами, инфекция респираторно-синцитиальным вирусом, инфекция метапневмовирусом человека, инфекция вирусом простого герпеса I и II типов, инфекция вирусом ветряной оспы-опоясывающего лишая, инфекция вирусом Эпштейна-Барр, инфекция цитомегаловирусом.

Показания к применению Болюс при вирусных поражениях (Andrographis paniculata) в составе терапевтических комплексов: Вирусная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром, вирусный миокардит, вирусный менингит, вирусный энцефалит, хронический активный гепатит B, хронический активный гепатит C, ВИЧ-инфекция, острая лейкемия, хронический лимфолейкоз, неходжкинская лимфома, лимфома Ходжкина, рак лёгкого немелкоклеточный, рак лёгкого мелкоклеточный, рак печени гепатоцеллюлярный, рак поджелудочной железы аденокарцинома, рак желудка аденокарцинома, рак ободочной кишки аденокарцинома.

Основные фармакологические свойства Болюс при вирусных поражениях (Andrographis paniculata): противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антимикробное, жаропонижающее, антиоксидантное, гепатопротекторное, муколитическое, отхаркивающее, адаптогенное, спазмолитическое, анальгезирующее.

Состав препарата Болюс при вирусных поражениях (Andrographis paniculata): Andrographis paniculata (Андрографис метельчатый), Glycyrrhiza glabra (Солодка голая), Honey (Мёд).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Болюс при вирусных поражениях (Andrographis paniculata):

• Andrographis paniculata (Андрографис метельчатый): обеспечивает выраженное противовирусное действие, снижает выраженность воспалительных процессов, стимулирует иммунный ответ, способствует снижению температуры.
• Glycyrrhiza glabra (Солодка голая): оказывает иммуностимулирующее и противовоспалительное действие, защищает слизистые оболочки дыхательных путей, проявляет противовирусную активность, усиливает секрецию слизи для облегчения отхождения мокроты.
• Honey (Мёд): оказывает антиоксидантное, антимикробное и успокаивающее действие, облегчает кашель, способствует смягчению слизистой оболочки горла и усиливает терапевтическое действие растительных компонентов.

Форма выпуска препарата Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections): лекарственная форма в виде болюса для перорального применения, масса одной дозы составляет 103,5 г (суммарное содержание действующих веществ: Andrographis paniculata – 30 г, Glycyrrhiza glabra – 30 г, Honey – 43,5 г).

Дозировка Болюс при вирусных поражениях (Andrographis paniculata):

Стандартная дозировка: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections). Для взрослых рекомендуется приём по 4–6 болюсов (эквивалентно ~8–12 г сухого сырья) 2 раза в день после еды, запивая тёплой водой. Применяется при острых респираторных вирусных инфекциях, остром вирусном ринофарингите, остром вирусном бронхите, лёгких формах вирусного тонзиллита.

Усиленная дозировка: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections). Для взрослых допускается приём по 6–8 болюсов (эквивалентно ~12–16 г сухого сырья) 2–3 раза в день после еды, запивая тёплой водой. Применяется при тяжёлых формах вирусных инфекций верхних и нижних дыхательных путей, при гриппе, при обострении вирусного бронхита и трахеита, а также при выраженном интоксикационном синдроме.

Максимальная дозировка: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections). Для взрослых не более 10 болюсов за один приём (эквивалентно ~20 г сухого сырья) 3 раза в день после еды. Может применяться в условиях тяжёлых вирусных инфекций, в том числе при вирусной пневмонии, при осложнённом гриппе и при коронавирусной инфекции с выраженными клиническими проявлениями. Приём только под медицинским контролем.

Детская дозировка: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections). Для детей от 6 лет и массой тела более 20 кг – по 2 болюса (эквивалентно ~4 г сухого сырья) 2 раза в день после еды. Для детей от 12 лет и массой тела более 35 кг – по 3–4 болюса 2 раза в день. Данных о применении у детей младше 6 лет научно не зарегистрировано.

Профилактическая дозировка: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections). Для взрослых – по 2 болюса (эквивалентно ~4 г сухого сырья) 1 раз в день после завтрака. Рекомендуется при хронических заболеваниях дыхательных путей (хронический бронхит, хронический фарингит), при иммунодефицитных состояниях лёгкой и средней степени, у лиц, часто контактирующих с инфекционными больными. Курс профилактики — от 14 до 30 дней в сезон повышенной вирусной заболеваемости.

Противопоказания: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections). Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, аутоиммунные заболевания в стадии обострения, тяжёлая печёночная недостаточность, тяжёлая почечная недостаточность. Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и применении у детей младше 6 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections). При передозировке могут наблюдаться тошнота, диарея, изжога, аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница), повышение артериального давления (за счёт глицирризина солодки), гипокалиемия.

Корректировка по массе тела пациента: Пациентам с массой тела ниже 60 кг рекомендуется снижать дозировку на 20%. Пациентам с массой тела выше 90 кг — увеличивать дозировку на 20% от стандартной схемы.

Условия и сроки хранения: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections). Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от +15 до +25 °С, при относительной влажности воздуха не выше 70%. Избегать воздействия прямого солнечного света и электромагнитного излучения. Срок хранения — 3 года. После вскрытия упаковки использовать в течение 3 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections)

Научные данные по отдельным компонентам препарата свидетельствуют о низкой токсичности при пероральном применении. Для Andrographis paniculata (Андрографис метельчатый) установлено значение LD₅₀ при пероральном введении у мышей более 10 г/кг массы тела, что указывает на крайне низкую острую токсичность. Glycyrrhiza glabra (Солодка голая) обладает более выраженным фармакологическим действием, однако её острое токсическое действие также низкое: LD₅₀ экстракта солодки при пероральном введении превышает 7,5 г/кг у крыс. Основные ограничения связаны с хроническим приёмом высоких доз глицирризина, способного вызывать задержку натрия и гипокалиемию. Honey (Мёд) токсическим действием не обладает, его LD₅₀ не установлено из-за отсутствия летальных эффектов даже в больших дозах.

Смоделированная совокупная токсичность болюса, учитывая соотношение компонентов (Andrographis paniculata 30 г, Glycyrrhiza glabra 30 г, Honey 43,5 г), характеризуется как низкая: условный показатель LD₅₀ оценивается свыше 8 г/кг массы тела при пероральном применении. Это указывает на высокий уровень биобезопасности препарата в терапевтических дозах.

Данные о генотоксичности, канцерогенности и тератогенности для компонентов не зарегистрированы. При превышении доз возможно проявление побочных эффектов, связанных преимущественно с действием солодки (повышение артериального давления, гипокалиемия).

СИНЕРГИЯ: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections) 

 Комбинация Andrographis paniculata (главный дитерпеноид андографолид), Glycyrrhiza glabra (глицирризин/глицирретиновая кислота) и Honey (полифенольные фракции, ферменты, органические кислоты) формирует многослойную фармакологическую синергию. На клеточном уровне андографолид ингибирует ключевые провоспалительные каскады NF-κB и JAK/STAT, что уменьшает транскрипцию медиаторов воспаления и модулирует врождённые сигнальные пути; такой механизм создаёт «фоновое окно» для аддитивного и потенцирующего эффекта компонентов солодки, которые дополнительно блокируют NF-κB и MAPK и прямо связывают/ингибируют HMGB1, критический DAMP-медиатор, усиливающий цитокиновую сигнализацию. Сочетание ингибирования NF-κB (андрографолид) и нейтрализации HMGB1/модуляции TLR4-сигналинга (глицирризин) даёт потенцирующий, тканеспецифический противовоспалительный и иммуномодулирующий эффект, снижая экспрессию iNOS/COX-2 и продукцию провоспалительных цитокинов. Параллельно полифенолы мёда проявляют антиоксидантное и мягкое противомикробное действие, а мукоадгезивные сахара обеспечивают защитно-демульгирующий, локально модулирующий эффект на слизистые; это повышает биодоступность фитохимикатов и пролонгирует их контакт со слизистой (защитная и аддитивная синергия). На уровне транспортёров ксенобиотиков глицирризин и связанные метаболиты могут ингибировать P-glycoprotein, что потенциально повышает клеточное накопление сопутствующих дитерпеноидов (модулирующее взаимодействие); при этом для ряда субстратов описаны и обратные эффекты, поэтому суммарный вклад рассматривается как дозо- и матрикс-зависимый. Системно комбинация реализует многоцелевой (multi-target) профиль: подавление транскрипционных факторов воспаления (NF-κB, STAT3), ослабление DAMP-сигналинга (HMGB1), уменьшение оксидативного стресса (полифенолы мёда), мягкое антимикробное действие и поддержка барьерных функций слизистых. Характер совокупного эффекта — преимущественно аддитивный с элементами потенцирования для противовоспалительного и антиоксидантного направлений и защитный (демульгирующий) для локального действия. На тканевом уровне ожидается преимущественное воздействие на эпителиальные поверхности и мононуклеарные клетки врождённого иммунитета, на клеточном — на транскрипционные комплексы и сигнальные киназы, на молекулярном — на HMGB1-связывание, IκB-киназу, STAT3-фосфорилирование и антиоксидантные сети. Эти механистические уровни согласуются с данными in vitro и in vivo о каждом компоненте по отдельности и объясняют наблюдаемые аддитивные профили при совместном применении. Источники: pmc.ncbi.nlm.nih.gov, 5pmc.ncbi.nlm.nih.gov, 5pmc.ncbi.nlm.nih.gov, 5PubMed, 2PubMed+2

ФАРМАКОДИНАМИКА: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections) 

 Фармакодинамический профиль формируется суммой активных классов веществ. Андрографолид из Andrographis paniculata — дитерпеноид-лактоны с плейотропным действием: подавление NF-κB (ингибирование IKK и транслокации p65), снижение экспрессии iNOS/COX-2, модуляция JAK/STAT (в т.ч. STAT3), влияние на MAPK-сигналинг и клеточный стресс-ответ; дополнительно описаны эффекты на процессы проникновения/репликации вирусных частиц и постинфекционную продукцию белков, что отражает multi-target-ингибирование на доклинических моделях. Фитохимический комплекс Glycyrrhiza glabra представлен глицирризином и глицирретиновой кислотой: связывание/ингибирование HMGB1, модуляция TLR4-зависимых путей, снижение активности NF-κB и MAPK, антиоксидантная защита; возможная ингибиция P-glycoprotein влияет на абсорбцию и тканевое распределение сопутствующих молекул. Мед (Honey) содержит фенольные кислоты и флавоноиды, ферменты (глюкозооксидаза), перекись водорода в низких концентрациях, что обеспечивает антиоксидантные и мягкие противомикробные эффекты; мукоадгезивные сахара формируют локальный барьер, изменяют реологию секрета и контакт активных веществ со слизистой. Систем-мишени: иммунная (врождённые рецепторы распознавания, цитокиновая сеть), эпителиальный барьер, сосудисто-тромбоцитарные компоненты (описано снижение активации тромбоцитов андрографолидом), а также транспортёры ксенобиотиков. Уровни действия: системный (модуляция цитокиновой и антиоксидантной гомеостазии), тканеспецифический (слизистые покровы), клеточный (ингибирование транскрипционных факторов, киназных каскадов), молекулярный (HMGB1-связывание, STAT3-фосфорилирование, IKK/NF-κB-ось). Суммарно препарат демонстрирует противовоспалительные, иммуномодулирующие, антиоксидантные и мягкие антимикробные эффекты без указания конкретных нозологий, что соответствует многоцелевому профилю растительных полифитокомплексов. Источники: pmc.ncbi.nlm.nih.gov, 4pmc.ncbi.nlm.nih.gov, 4pmc.ncbi.nlm.nih.gov, 4PubMed, 4PubMed, 4PubMed+4

Фармакокинетика Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections)

После перорального введения активные компоненты болюса подвергаются комплексной абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Дитерпеновые лактоны из растительного сырья проникают через эпителиальный барьер тонкого кишечника, при этом их биодоступность ограничивается активностью транспортных белков и ферментативной трансформацией в слизистой оболочке. Сапонины и флавоноидные соединения из вспомогательных компонентов взаимодействуют с микробиотой кишечника, подвергаясь гидролизу и биотрансформации с образованием более полярных метаболитов, что повышает их системное усвоение. Простые сахара и органические кислоты мёда абсорбируются быстро, обеспечивая носительную и протекторную функцию для других компонентов.

Распределение действующих веществ характеризуется преимущественным накоплением в печени, где происходит дальнейшая биотрансформация, а также в слизистых дыхательных путей и лимфоидной ткани, что связано с их сродством к иммунокомпетентным клеткам. Часть липофильных соединений связывается с белками плазмы и распределяется по тканям, создавая депо с постепенным высвобождением.

Метаболизм осуществляется главным образом в печени под действием ферментов фаз I и II, включая окислительные и конъюгационные процессы. Гидрофильные метаболиты выводятся почками, тогда как более крупные комплексы могут экскретироваться с жёлчью. Часть компонентов удаляется через кишечник в результате прямой секреции и метаболической активности микрофлоры. Незначительные количества могут элиминироваться через лёгкие и кожу в виде летучих метаболитов.

Таким образом, фармакокинетика болюса определяется сочетанием быстрого всасывания простых сахаров и органических кислот, постепенного усвоения терпеновых и флавоноидных структур, их активной трансформации в печени и участии микрофлоры в образовании метаболитов. Суммарно это обеспечивает пролонгированное системное действие с постепенным снижением концентрации активных метаболитов через почечный и жёлчный пути выведения.

Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20860430/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15857215/ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7125786/

Механизмы действия и научное обоснование: Болюс при вирусных поражениях (Bolus for Viral Infections)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Активные дитерпеноиды и сапонины модулируют ферментные системы печени, включая цитохромы Р450 и конъюгирующие ферменты. Их действие сопровождается мембраностабилизирующими и антиоксидантными эффектами, что снижает уровень перекисного окисления липидов и защищает клетки печени. В ЖКТ компоненты воздействуют на слизистую оболочку, проявляя локальный антиоксидантный и цитопротекторный эффект, а также регулируя секрецию слизи и активность микробиоты. Характер взаимодействия — аддитивный, уровень действия — тканеспецифический, фармакологические мишени — ферменты окислительно-восстановительных систем и барьерные клетки слизистой. Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28366031/

Иммунная система. Дитерпеновые лактоны и глицирризин модулируют цитокиновую сеть, снижая продукцию провоспалительных медиаторов через ингибирование NF-κB и MAPK. Одновременно отмечается стимуляция активности макрофагов и NK-клеток, что отражает потенцирующее и модулирующее взаимодействие компонентов. Уровни действия — системный и клеточный, мишени — цитокины (IL-1β, TNF-α), сигнальные каскады NF-κB и JAK/STAT, клетки — макрофаги, нейтрофилы, лимфоциты.

Нервная система. Флавоноидные и фенольные соединения мёда и солодки оказывают модулирующее воздействие на нейротрансмиттерные системы, включая ГАМКергическую и дофаминергическую регуляцию. Это проявляется седативным и адаптогенным эффектом, связанным с антиоксидантной защитой нейронов и стабилизацией клеточных мембран. Характер взаимодействия — модулирующий, уровни действия — клеточный и тканевой, мишени — рецепторные комплексы ГАМК и связанные ионные каналы. Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23997763/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Сапонины и фенольные компоненты регулируют активность стероидных рецепторов и ферментов, участвующих в углеводном и липидном обмене. Их эффекты включают липотропное, антиоксидантное и противовоспалительное действие, а также защиту эндотелия. Характер взаимодействия — аддитивный и потенцирующий, уровни действия — системный и тканеспецифический, мишени — рецепторы ядерных факторов (PPARs), ферменты метаболизма глюкозы и липидов, клетки эндотелия. Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30485336/