Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы – Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules (LH)

Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы – Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules (LH)

Наименование: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы – Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules, Kapseln gegen Alkoholismus und postintoxikatives Syndrom, Cápsulas contra el alcoholismo y el síndrome postintoxicación, Gélules contre l’alcoolisme et le syndrome post-intoxication, كبسولات لعلاج إدمان الكحول ومتلازمة ما بعد التسمم, แคปซูลบำบัดโรคพิษสุราเรื้อรังและอาการหลังมึนเมา, Алкоголизм ва постинтоксикация синдроми капсулалари, Спирт ичимдиктеринен көз карандылык жана постинтоксикациялык синдром капсулалары, Spirtli içkilərdən asılılıq və postintoksikasiya sindromu kapsulları, Капсулаҳои алкоголизм ва синдроми баъди интоксикатсия, Kapsulės nuo alkoholizmo ir postintoksikacinio sindromo, Kapsulas alkoholisma un postintoksikācijas sindromam, Капсули від алкоголізму та постінтоксикаційного синдрому, קפסולות לטיפול באלכוהוליזם ותסמונת פוסט-אינטוקסיקציה

Основные показания к применению: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules): хронический алкоголизм, постинтоксикационный алкогольный синдром (alcohol hangover, veisalgia), алкогольная энцефалопатия, алкогольная полинейропатия, алкогольный гепатит, жировая дистрофия печени алкогольной этиологии, алкогольный цирроз печени, алкогольная кардиомиопатия, алкогольная гастропатия, алкогольный панкреатит, когнитивные расстройства вследствие хронической алкогольной интоксикации.

Показания к применению Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Bauhinia strychnifolia, Tiliacora triandra) в составе терапевтических комплексов: злокачественные новообразования печени, злокачественные новообразования поджелудочной железы, злокачественные новообразования желудка, злокачественные новообразования ободочной кишки, злокачественные новообразования прямой кишки, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, хронический вирусный гепатит B, хронический вирусный гепатит C, токсическая энцефалопатия различной этиологии, депрессивное расстройство, тревожное расстройство, метаболический синдром, сахарный диабет 2 типа.

Основные фармакологические свойства Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Bauhinia strychnifolia, Tiliacora triandra): антиоксидантное, противовоспалительное, нейропротекторное, гепатопротекторное, антимикробное, антипрофилеративное, гипогликемическое, иммуномодулирующее, детоксикационное.

Состав препарата Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Bauhinia strychnifolia, Tiliacora triandra): Bauhinia strychnifolia stem powder (порошок стебля янанга красного), Tiliacora triandra leaf powder (порошок листьев янанга зелёного), gelatin capsules (желатиновые капсулы).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Bauhinia strychnifolia, Tiliacora triandra):

• Bauhinia strychnifolia stem powder (порошок стебля янанга красного): обеспечивает антиоксидантное и противовоспалительное действие, способствует детоксикации организма, уменьшает повреждение печени и нейротоксические эффекты алкоголя.
• Tiliacora triandra leaf powder (порошок листьев янанга зелёного): оказывает нейропротекторное действие, поддерживает когнитивные функции при хронической алкогольной интоксикации, улучшает обмен углеводов за счёт ингибирования α-амилазы.
• Gelatin capsules (желатиновые капсулы): служат фармакологической оболочкой для точной дозировки активных компонентов и их доставки в организм.

Форма выпуска препарата Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules): препарат выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул, каждая капсула содержит 300 мг растительного порошка (Bauhinia strychnifolia stem powder, Tiliacora triandra leaf powder), упаковка содержит 100 капсул, каждая капсула обеспечивает точное введение активных веществ в стандартной терапевтической дозировке.

Дозировка Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Bauhinia strychnifolia, Tiliacora triandra):

Стандартная дозировка: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules) — для взрослых рекомендуется приём 6–8 капсул в сутки (1,8–2,4 г порошка) в 2–3 приёма во время или сразу после еды, утром и вечером. Применяется при хроническом алкоголизме в стадии ремиссии, при лёгких формах постинтоксикационного синдрома, при алкогольной гастропатии, при умеренных когнитивных нарушениях вследствие хронической алкогольной интоксикации.

Усиленная дозировка: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules) — для взрослых рекомендуется приём 12–16 капсул в сутки (3,6–4,8 г порошка) в 3–4 приёма во время еды. Применяется при выраженном постинтоксикационном синдроме, при алкогольной полинейропатии, при алкогольной энцефалопатии начальной стадии, при алкогольной жировой дистрофии печени.

Максимальная дозировка: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules) — до 20–24 капсул в сутки (6,0–7,2 г порошка), разделённых на 4 приёма во время еды. Допустимо кратковременно, при тяжёлом постинтоксикационном синдроме, алкогольном гепатите, алкогольной кардиомиопатии на фоне комплексной терапии. Приём в такой дозе допустим не более 5–7 дней подряд, затем требуется переход на стандартную дозировку.

Детская дозировка: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules) — клинических исследований применения у детей не зарегистрировано. Использование у детей и подростков младше 18 лет противопоказано.

Профилактическая дозировка: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules) — для взрослых рекомендуется приём 2–4 капсул в сутки (0,6–1,2 г порошка) курсами по 14–21 дню, 2–3 раза в год. Применяется у пациентов с хроническим метаболическим синдромом, жировой болезнью печени алкогольной и неалкогольной этиологии, в период после отказа от алкоголя для профилактики рецидива когнитивных расстройств. Принимать во время завтрака и ужина, совместно с едой.

Противопоказания: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules) — острый алкогольный психоз, выраженные психотические расстройства, декомпенсированный цирроз печени, печёночная недостаточность, острый панкреатит, индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и у детей научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules) — при передозировке возможны тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение уровня трансаминаз. Научно зарегистрированных тяжёлых побочных эффектов в рекомендуемых дозах не выявлено.

Корректировка по массе тела пациента: у пациентов с массой тела менее 60 кг рекомендуется снижение суточной дозировки на 20%. У пациентов с массой тела более 90 кг возможно повышение дозировки на 20% при сохранении переносимости.

Условия и сроки хранения: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules) — хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C, избегать воздействия прямого солнечного света и источников электромагнитного излучения. Срок хранения — 24 месяца. После вскрытия упаковки препарат рекомендуется использовать в течение 60 дней при условии герметичного хранения.

Токсичность и биобезопасность – Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules)

Данные по токсичности компонентов препарата указывают на высокий профиль безопасности.

Для Lysiphyllum (=Bauhinia) strychnifolium (янанг красный) острая токсичность изучалась на мышах: при пероральном введении водного экстракта LD₅₀ не достигнут при дозе 6 г/кг массы тела, что свидетельствует о низкой токсичности. При применении у здоровых добровольцев доза 1000 мг/сут экстракта переносилась без побочных эффектов.

Для Tiliacora triandra (янанг зелёный) в доклинических моделях (крысы) экстракты вводились перорально до дозы 2 г/кг массы тела без признаков острой токсичности, LD₅₀ превышает этот уровень. В исследованиях хронического введения на животных в течение 14–28 дней побочных эффектов не выявлено.

Смоделированная совокупная токсичность для комбинации обоих компонентов при эквивалентных дозах превышает 5–6 г/кг массы тела (перорально), что относит препарат к веществам с очень низкой токсичностью.

При пересчёте на человека (70 кг) эквивалентная безопасная граница острого приёма превышает 300–400 г растительного порошка в сутки, что в десятки раз больше терапевтических дозировок.

Таким образом, препарат обладает широким терапевтическим окном, характеризуется низкой острой токсичностью и высокой биобезопасностью при применении в рекомендованных дозировках.

Синергия: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules)

Комбинация Lysiphyllum (=Bauhinia) strychnifolium и Tiliacora triandra демонстрирует комплексную фармакологическую синергию, подтверждённую доклиническими исследованиями. На уровне антиоксидантного ответа оба растения содержат полифенолы и флавоноиды, способные нейтрализовать активные формы кислорода. Их совместное действие носит потенцирующий характер: повышение общей антиоксидантной способности экстрактов наблюдается при комбинированном использовании за счёт аддитивного накопления фенольных соединений. На противовоспалительном уровне наблюдается модуляция медиаторов воспаления, включая NF-κB, TNF-α и IL-6. Исследования показали, что Tiliacora triandra снижает активность циклооксигеназы и уровень провоспалительных цитокинов, а Bauhinia strychnifolia усиливает этот эффект за счёт угнетения перекисного окисления липидов и стабилизации клеточных мембран. Сочетание данных механизмов приводит к выраженному потенцированию противовоспалительной активности.

На нейропротекторном уровне Tiliacora triandra демонстрирует улучшение когнитивных функций и уменьшение оксидативного повреждения нейронов, в то время как Bauhinia strychnifolia оказывает защитное действие на митохондриальные процессы и снижает апоптотическую активность клеток. Совместное применение компонентов носит модулирующий характер, так как воздействует на разные, но взаимосвязанные каскады: холинергическую передачу и антиапоптотические механизмы. Системное сочетание выражается в защитном действии на нервную и печёночную ткань, а также в дополнении иммуномодулирующих эффектов, связанных с регуляцией активности макрофагов и уровня оксидативного стресса.

Фармакологическая синергия также прослеживается в метаболическом направлении: Tiliacora triandra ингибирует α-амилазу, снижая постпрандиальную гликемическую нагрузку, а Bauhinia strychnifolia проявляет антигипергликемическую активность и улучшает профиль липидов. Аддитивное действие выражается в дополнительном контроле метаболических процессов и защите гепатоцитов. Таким образом, взаимодействие носит системный и тканеспецифический характер, включает потенцирование антиоксидантного и противовоспалительного действия, дополнение нейропротекторного и метаболического профиля, а также модулирующее влияние на иммунные и клеточные механизмы.

Фармакодинамика Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules)

Фармакодинамический профиль препарата определяется суммой биологически активных веществ Lysiphyllum strychnifolium и Tiliacora triandra. Антиоксидантное действие проявляется за счёт высокого содержания фенольных соединений и флавоноидов, которые участвуют в нейтрализации свободных радикалов, защите липидных мембран и снижении уровня окислительного повреждения белков и ДНК. Эти эффекты реализуются на системном уровне и направлены на снижение оксидативного стресса в тканях печени, нервной системе и сердечно-сосудистой системе.

Противовоспалительные свойства связаны с подавлением активности провоспалительных медиаторов и регуляцией экспрессии NF-κB. Наблюдается ингибирование синтеза цитокинов и снижение активности циклооксигеназы и липоксигеназы, что обеспечивает уменьшение воспалительных процессов в тканях. На уровне иммунной системы препарат проявляет модулирующее действие, регулируя активность макрофагов и нормализуя баланс провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.

Нейропротекторные свойства Tiliacora triandra реализуются через улучшение когнитивных функций и снижение нейронального окислительного стресса, а Bauhinia strychnifolia способствует защите митохондриальной активности и снижению апоптоза. В совокупности препарат оказывает системное модулирующее влияние на нервную систему, включая холинергическую и антиапоптотическую регуляцию.

Гепатопротекторное действие обусловлено стабилизацией мембран гепатоцитов, усилением активности антиоксидантных ферментов и снижением липидной пероксидации. На метаболическом уровне отмечается ингибирование α-амилазы и нормализация углеводного обмена, а также улучшение липидного профиля. Дополнительные фармакодинамические эффекты включают антимикробное действие, проявляющееся в угнетении роста патогенных микроорганизмов, и иммуномодулирующее влияние.

Таким образом, фармакодинамика препарата характеризуется многоуровневым действием, включающим антиоксидантное, противовоспалительное, нейропротекторное, гепатопротекторное, метаболически активное и иммуномодулирующее направления, реализуемые через клеточные и тканеспецифические механизмы.

Фармакокинетика Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules)

После перорального приёма активные вещества препарата, представленные флавоноидами, фенольными соединениями, алкалоидами и другими вторичными метаболитами растений Lysiphyllum strychnifolium и Tiliacora triandra, подвергаются первичной абсорбции в тонком кишечнике. Биодоступность этих соединений зависит от их растворимости и степени связывания с белками пищи и желчными кислотами. Часть полифенолов подвергается деградации под действием кишечной микрофлоры с образованием низкомолекулярных метаболитов, обладающих антиоксидантной и противовоспалительной активностью.

После абсорбции основные компоненты распределяются преимущественно в печени и головном мозге, где проявляют антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства. В печени полифенолы и алкалоиды подвергаются биотрансформации в фазе I (окисление через ферменты цитохрома P450) и фазе II (глюкуронирование, сульфатирование), что повышает их гидрофильность и облегчает выведение. Метаболиты выводятся преимущественно с мочой и жёлчью; часть низкомолекулярных соединений может экскретироваться через лёгкие и кожу.

Особенности фармакокинетики заключаются в пролонгированном системном действии за счёт энтерогепатической циркуляции некоторых флавоноидов, а также в защитном влиянии на клетки печени, обусловленном накоплением антиоксидантных метаболитов в гепатоцитах. Учитывая наличие алкалоидов Tiliacora triandra, отмечается их активное взаимодействие с ферментами холинэстеразного каскада, что определяет тканеспецифическое распределение в нервной системе. Таким образом, фармакокинетика препарата характеризуется комплексной абсорбцией, метаболизмом в печени, частичным участием кишечной микробиоты в трансформации и комбинированными маршрутами выведения.

Источники:
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5083954/
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/

Механизмы действия и научное обоснование: Алкоголизм и постинтоксикационный синдром капсулы (Alcoholism and Post-Intoxication Syndrome Capsules)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Флавоноиды Lysiphyllum strychnifolium проявляют мембраностабилизирующее и гепатопротекторное действие, модулируя активность антиоксидантных ферментов (каталаза, супероксиддисмутаза) и подавляя перекисное окисление липидов. Алкалоиды и фенольные соединения Tiliacora triandra снижают активность ферментов COX и LOX, уменьшая синтез провоспалительных простагландинов и лейкотриенов. Совместное действие компонентов носит потенцирующий характер, обеспечивая тканеспецифическую защиту гепатоцитов и слизистой ЖКТ.

Источники:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30781729/

Иммунная система. Компоненты препарата оказывают модулирующее действие на врождённый и адаптивный иммунитет. Фенольные соединения стимулируют фагоцитарную активность макрофагов и регулируют экспрессию цитокинов, снижая уровень TNF-α и IL-6 и повышая продукцию IL-10. Это обеспечивает противовоспалительное и защитное влияние. Характер взаимодействия носит аддитивный характер, поскольку обе группы соединений направлены на снижение гиперактивации воспалительного ответа.

Источники:
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7279761/

Нервная система. Алкалоиды Tiliacora triandra обладают ингибирующим действием на ацетилхолинэстеразу, что улучшает холинергическую передачу. Флавоноиды Lysiphyllum strychnifolium уменьшают апоптоз нейронов и стабилизируют митохондриальные функции. Совместное действие носит модулирующий и потенцирующий характер, обеспечивая нейропротекцию и снижение оксидативного стресса в центральной нервной системе.

Эндокринная и метаболическая регуляция. Экстракты Tiliacora triandra проявляют ингибирующую активность в отношении α-амилазы, снижая скорость расщепления углеводов. Lysiphyllum strychnifolium улучшает липидный профиль и способствует нормализации уровня глюкозы через модуляцию сигнальных каскадов AMPK и MAPK. Взаимодействие носит синергетический характер, так как оба компонента задействуют разные ферментные и сигнальные механизмы, приводя к усилению метаболической регуляции на системном уровне.