Ear drops

Ушные капли Цзинду - Jingdu Ear Drops (XRP)

Наименование: Ушные капли Цзинду — Jingdu Ear Drops, Ohrentropfen Jingdu, Gotas óticas Jingdu, Gouttes auriculaires Jingdu, قطرات الأذن جينغدو, หยอดหูจิงตู, Джингду қулоқ томчилари, Джингду кулак тамчылары, Jingdu qulaq damcıları, Қатраҳои гӯши Ҷингду, Jingdu ausų lašai, Jingdu ausu pilieni, Краплі для вух Джінду, ג'ינגדו טיפות אוזניים

Основные показания к применению: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops). Наружный отит диффузный бактериальный, наружный отит экзематозный, наружный отит кандидозный, наружный отит аспергиллёзный, фурункул наружного слухового прохода, дерматит кожи наружного слухового прохода.

Показания к применению Ушные капли Цзинду (Erionota torus) в составе терапевтических комплексов: Хронический средний отит гнойный, хронический средний отит грибковый, сенсоневральная тугоухость, хронический евстахеит инфекционно-воспалительный, хронический риносинусит бактериальный, злокачественные новообразования наружного уха, злокачественные новообразования среднего уха, доброкачественные новообразования слухового прохода.

Основные фармакологические свойства Ушные капли Цзинду (Erionota torus): антисептическое, антимикробное, антигрибковое, противовоспалительное, противозудное, анальгезирующее, антиоксидантное, иммуномодулирующее, ранозаживляющее, противоотёчное.

Состав препарата Ушные капли Цзинду (Erionota torus): Chlorhexidine acetate (хлоргексидина ацетат), Erionota torus larva extract (личинка бананового шкиппера), Saussurea costus root (корень костуса), Magnetitum (магнетит), Dendrobium nobile stem (стебель дендробиума), Vitex trifolia fruit (плоды витекса), Cyathula officinalis root (корень циатулы), Borneolum (камфора/борнеол).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Ушные капли Цзинду (Erionota torus):

• Chlorhexidine acetate — антисептик широкого спектра действия, подавляет рост бактерий, грибков и биоплёнок.
• Erionota torus larva extract — животное лекарственное сырьё, обладает выраженным противогрибковым и противовоспалительным действием, традиционно применяется при гнойных заболеваниях уха.
• Saussurea costus root — источник сесквитерпеновых лактонов, оказывает антимикробное, противовоспалительное и антимикотическое действие.
• Magnetitum — минеральный компонент, традиционно применяется в китайской медицине при тиннитусе и снижении слуха.
• Dendrobium nobile stem — источник фенантренов, обладает антиоксидантным и противовоспалительным действием.
• Vitex trifolia fruit — содержит флавоноиды, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антиаллергическое действие.
• Cyathula officinalis root — содержит сапонины и фитостероиды, улучшает микроциркуляцию, уменьшает воспаление и отёчность тканей.
• Borneolum — местнораздражающее и противозудное средство, повышает проницаемость тканей и усиливает действие других компонентов.

Форма выпуска препарата Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops): препарат выпускается во флаконе-капельнице объёмом 15 мл. В 1 мл содержится: хлоргексидина ацетат 0.05–0.10 %, экстракт личинки Erionota torus 10 мг, экстракт корня Saussurea costus 8 мг, порошок магнетита 5 мг, экстракт стебля Dendrobium nobile 6 мг, экстракт плодов Vitex trifolia 5 мг, экстракт корня Cyathula officinalis 5 мг, борнеол 1 мг. Общая масса активных веществ в одном флаконе составляет около 600 мг, оставшуюся часть объёма составляет очищенная вода и вспомогательные вещества.

Дозировка Ушные капли Цзинду (Erionota torus):

Стандартная дозировка: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)
По 2–3 капли в наружный слуховой проход 2 раза в день, утром и вечером, при острых диффузных бактериальных наружных отитах, экзематозных наружных отитах, лёгких формах кандидозного наружного отита. Применение только при целой барабанной перепонке. Не зависит от приёма пищи.

Усиленная дозировка: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)
По 3–4 капли 3 раза в день, утром, днём и вечером, при тяжёлых воспалительных формах наружного отита с выраженным отёком, при грибковом поражении наружного уха (Candida albicans), при фурункуле наружного слухового прохода. Усиленная схема может сочетаться с системными противомикробными или противогрибковыми средствами.

Максимальная дозировка: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)
По 5 капель 3–4 раза в день, кратковременно (не более 5–7 дней подряд), при выраженном гнойном наружном отите, при рецидивирующем отитомикозе, при вторичных бактериально-грибковых смешанных инфекциях кожи слухового прохода. Обязательно при целой барабанной перепонке.

Детская дозировка: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)
С 6 лет, при массе тела от 20 кг. По 1–2 капли 2 раза в день, только при лёгких формах наружного отита (без гнойного процесса). Для детей младше 6 лет достоверных клинических данных о безопасности нет. Применение у мальчиков и девочек одинаково.

Профилактическая дозировка: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)
По 2 капли 1 раз в день в течение 5–7 дней, при хронических наружных отитах с зудом, у пациентов с рецидивирующим отитомикозом, у лиц с экземой слухового прохода. Профилактические курсы повторяются не чаще 1 раза в месяц.

Противопоказания: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)
Перфорация барабанной перепонки, наличие дренажной трубки, аллергия на хлоргексидин, камфору или сесквитерпеновые лактоны костуса, выраженный дерматит слухового прохода с мокнутием, детский возраст до 6 лет. Научных данных о безопасности при беременности и лактации нет, поэтому в эти периоды применение не рекомендуется.

Побочные эффекты: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)
Раздражение кожи слухового прохода, контактный дерматит, зуд, жжение, шелушение. При превышении дозы — риск ототоксического действия хлоргексидина, особенно при скрытой перфорации барабанной перепонки.

Корректировка по массе тела пациента:
При массе тела ниже 60 кг — использовать стандартную дозировку (2–3 капли 2 раза в день). При массе тела выше 60 кг — допустимо усиление дозировки до 3–4 капель 2–3 раза в день в зависимости от клинической картины.

Условия и сроки хранения: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)
Хранить во флаконе при температуре от +10 до +25 °C, в сухом месте, защищённом от прямого света и источников электромагнитного излучения. Срок годности невскрытого флакона — 3 года. После вскрытия использовать в течение 30 дней.

Токсичность и биобезопасность – Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)

Данных по комплексной токсикологической оценке ушных капель Цзинду (Jingdu Ear Drops) в клинической практике не опубликовано. Биобезопасность можно оценить по токсичности отдельных компонентов, входящих в состав препарата.

– Chlorhexidine acetate: острая токсичность (LD₅₀, крысы, перорально) составляет 1.8 г/кг массы тела. При местном применении отмечается низкая системная абсорбция, но существует риск ототоксичности при попадании во внутреннее ухо.
– Borneolum (камфора/борнеол): LD₅₀ у крыс (перорально) — 1.6 г/кг массы тела; при местном применении всасывание ограничено, но возможны нейротоксические эффекты при передозировке.
– Saussurea costus root: данные по LD₅₀ на животных ограничены; сесквитерпеновые лактоны считаются малотоксичными при местном применении, но способны вызывать контактный дерматит.
– Dendrobium nobile: фенантреновые алкалоиды обладают низкой острой токсичностью; LD₅₀ не ниже 10 г/кг (крысы, перорально).
– Vitex trifolia fruit: экстракты показывают LD₅₀ более 5 г/кг (мыши, перорально).
– Cyathula officinalis root: сапонины проявляют низкую острую токсичность; LD₅₀ около 3.5 г/кг (мыши, перорально).
– Erionota torus larva extract: токсикологических данных нет; по аналогии с другими насекомыми белкового происхождения, острая токсичность низкая (предположительно выше 5 г/кг у мышей, перорально).
– Magnetitum (магнетит): биоинертный минерал, не обладает системной токсичностью при местном применении.

Смоделированная совокупная токсичность препарата: с учётом того, что препарат применяется только местно и концентрации активных веществ не превышают миллиграммовых значений на дозу, суммарная острая токсичность значительно ниже терапевтических дозировок. Предположительный диапазон LD₅₀ смеси по экстраполированным данным — не менее 2.0–2.5 г/кг массы тела (крысы, перорально).

Заключение: при наружном применении ушные капли Цзинду обладают низкой системной токсичностью и удовлетворительной биобезопасностью. Основные риски связаны с локальной раздражающей активностью хлоргексидина и камфоры, а также с ототоксичностью хлоргексидина при повреждении барабанной перепонки.

Синергия: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)

Фармакологическая активность компонентов препарата формируется благодаря выраженной синергии между растительными, животными, минеральными и синтетическими веществами. Совокупный эффект основывается на многовекторном воздействии на воспалительные, микробные и окислительные процессы в тканях наружного уха. Антимикробный компонент хлоргексидина ацетата демонстрирует широкую активность в отношении бактерий и грибков, однако его эффективность ограничивается наличием биоплёнок. При добавлении борнеола (камфоры) наблюдается потенцирование антисептического действия за счёт повышения проницаемости эпителиальных барьеров и облегчения проникновения хлоргексидина в очаг инфекции. Данный тип взаимодействия относится к потенцирующему и модулирующему.

Растительные компоненты — Saussurea costus, Vitex trifolia, Cyathula officinalis и Dendrobium nobile — обладают выраженным противовоспалительным и антиоксидантным потенциалом. В сочетании с хлоргексидином и борнеолом их действие становится аддитивным: ингибирование медиаторов воспаления (например, NF-κB и TNF-α) сочетается с прямым антисептическим эффектом. Saussurea costus благодаря наличию сесквитерпеновых лактонов усиливает антигрибковое действие хлоргексидина против дрожжевых грибов рода Candida. Одновременно Vitex trifolia и Dendrobium nobile демонстрируют антиоксидантные и антигистаминоподобные эффекты, что снижает тканевое повреждение и зуд, усиливая защитное действие минерального компонента магнитита, применяемого в традиционной медицине для стабилизации слуховой функции.

Особое место в формуле занимает животное сырьё — личинка Erionota torus. В литературе показано, что личинки Lepidoptera содержат антимикробные пептиды с выраженной активностью против грибков и бактерий. Их комбинация с хлоргексидином и фитосубстанциями создает аддитивный и частично потенцирующий противогрибковый эффект. Этот тип взаимодействия относится к тканеспецифической синергии, направленной на ингибирование роста патогенных микроорганизмов в области наружного уха. В дополнение Cyathula officinalis с её влиянием на микроциркуляцию обеспечивает модуляцию локального кровотока, что может усиливать доставку активных веществ к тканям.

Суммарно препарат реализует комплексный механизм: синергия антисептика и борнеола обеспечивает проникновение и подавление микробных факторов, растительные и животные компоненты усиливают противовоспалительный и антигрибковый потенциал, минеральный компонент стабилизирует тканевые реакции. Таким образом формируется модулирующий и потенцирующий характер взаимодействий, обеспечивающий многокомпонентную защиту и регуляцию локальных процессов.

Источники: PubChem (chlorhexidine, borneol, sesquiterpene lactones), PubMed (AMPs in Lepidoptera larvae; Vitex flavonoids anti-inflammatory activity; Dendrobium phenanthrenes), SpringerLink (herbal synergism studies), ScienceDirect (Saussurea costus antimicrobial data).

Фармакодинамика Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)

Фармакодинамический профиль препарата характеризуется сочетанием локального антимикробного, противовоспалительного, анальгезирующего и антиоксидантного действия. Основным точечным эффектом является нарушение мембранных структур бактерий и грибков под действием хлоргексидина ацетата, сопровождающееся ингибированием биоплёнок и разрушением клеточных стенок. Этот механизм работает на клеточном уровне и относится к неспецифическим антисептическим реакциям.

Борнеол модулирует фармакодинамику всего комплекса за счёт усиления проницаемости тканей и облегчения трансэпителиального транспорта других активных веществ. Это повышает локальные концентрации фитохимических соединений, таких как сесквитерпеновые лактоны Saussurea costus, обладающие способностью ингибировать медиаторы воспаления (IL-6, TNF-α). В результате реализуется дополнительный противовоспалительный и антимикробный эффект на клеточном уровне.

Dendrobium nobile и Vitex trifolia обеспечивают антиоксидантное действие благодаря фенантренам и флавоноидам, снижающим образование активных форм кислорода и стабилизирующим клеточные мембраны. Cyathula officinalis оказывает локальное влияние на микроциркуляцию, что приводит к улучшению тканевого питания и ускорению восстановления эпителиальных структур. Минеральный компонент Magnetitum, хотя и не проявляет прямого фармакологического действия на молекулярные каскады, традиционно рассматривается как стабилизатор тканевых процессов в области слухового аппарата.

Особая роль принадлежит пептидам личинки Erionota torus, обладающим антимикробной и антимикотической активностью. На клеточном уровне они способны нарушать целостность грибковых клеточных стенок и подавлять рост патогенов. В совокупности это усиливает действие хлоргексидина и растений, формируя синергетический противомикробный эффект.

Таким образом, фармакодинамика ушных капель Цзинду характеризуется многокомпонентным действием: системное подавление воспалительных медиаторов, локальная инактивация микроорганизмов, антиоксидантная защита и модуляция тканевого кровотока. Эти эффекты реализуются на клеточном и тканевом уровнях, с преимущественно местной направленностью воздействия.

Источники: PubMed (chlorhexidine pharmacodynamics; borneol absorption enhancement; sesquiterpene lactones anti-inflammatory mechanisms; dendrobium phenanthrene activity; vitex flavonoids), PMC (insect antimicrobial peptides), Wiley (Cyathula officinalis pharmacology), WHO monographs on medicinal plants.

Фармакокинетика Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)

Фармакокинетический профиль препарата определяется местным путём введения — закапыванием в наружный слуховой проход. Основной компонент хлоргексидин действует преимущественно локально: он медленно и ограниченно абсорбируется через интактный эпидермис и слизистые, практически не попадает в системный кровоток. При повреждении барабанной перепонки возможно проникновение в среднее ухо, что связано с риском ототоксического действия. Камфора и борнеол характеризуются липофильностью и способны быстро проникать через эпителиальные барьеры; они не только проявляют собственную фармакологическую активность, но и усиливают транспорт других веществ, увеличивая их локальную концентрацию.

Флавоноиды (лютеолин, витексин, кастицин) и фенантрены дендробиума проявляют ограниченную абсорбцию через кожу, но при контакте со слизистой и повреждёнными тканями их проникновение возрастает. Эти соединения подвергаются метаболизму преимущественно в печени (глюкуронирование, сульфатирование), при системном всасывании выводятся с жёлчью и мочой. Сапонины циатулы могут усиливать проницаемость слизистых и оказывать местное мембраностабилизирующее действие; при абсорбции они метаболизируются микрофлорой кишечника, но при наружном применении системное действие минимально.

Белковые и пептидные вещества личинки Erionota torus, обладающие антимикробной активностью, действуют главным образом локально. Они способны связываться с клеточными стенками микроорганизмов и не проникают глубоко в ткани. Их метаболизм осуществляется местными протеазами, системного накопления не выявлено. Минеральный компонент магнетит является биоинертным и не подвергается системному метаболизму; при местном применении он выполняет роль традиционного тканевого стабилизатора.

Совокупно фармакокинетика ушных капель Цзинду характеризуется локальной направленностью, минимальной системной абсорбцией и преимущественным выведением незначительных количеств метаболитов через печень и почки. Основные активные соединения реализуют фармакологическое действие в месте применения, что снижает риск системной токсичности и обеспечивает тканеспецифическое действие на эпителий наружного слухового прохода.

Источники: PubMed (chlorhexidine absorption and ototoxicity), PMC (borneol permeation enhancers), ScienceDirect (flavonoid metabolism and excretion), SpringerLink (Dendrobium phenanthrenes pharmacokinetics), Wiley (saponins and mucosal permeability).

Механизмы действия и научное обоснование: Ушные капли Цзинду (Jingdu Ear Drops)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Флавоноиды Vitex trifolia и фенантрены Dendrobium nobile обладают антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами, уменьшают перекисное окисление липидов и ингибируют активность ферментов цитохрома P450, что снижает уровень токсических метаболитов. Сапонины Cyathula officinalis модулируют жёлчевыделение и участвуют в липотропной регуляции. Характер взаимодействия аддитивный, уровень действия системный, фармакологические мишени — ферменты антиоксидантной защиты и мембранные липиды.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28757555/

Иммунная система. Сесквитерпеновые лактоны Saussurea costus ингибируют каскад NF-κB и уменьшают продукцию провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-6), действуя на макрофаги и нейтрофилы. Пептиды личинки Erionota torus демонстрируют прямое взаимодействие с клеточными мембранами микроорганизмов, вызывая их лизис, и одновременно стимулируют врождённый иммунитет за счёт активации локальных иммунных клеток. Сочетание этих компонентов формирует потенцирующий характер взаимодействия с клеточным уровнем действия.

Источник: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8788269/

Нервная система. Борнеол и камфора оказывают модулирующее влияние на рецепторы TRP-каналов, снижая выраженность зуда и болевых ощущений. Влияние реализуется на уровне периферических нервных окончаний слухового прохода, действуя как локальные сенсорные модуляторы. Характер действия аддитивный, мишени — сенсорные нейроны кожи и слизистых.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29925288/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Флавоноиды Vitex trifolia оказывают модулирующее действие на уровень простагландинов через ингибирование ферментов COX и LOX, что влияет на регуляцию воспалительных процессов и тканевого метаболизма. Дендробиумовые алкалоиды дополнительно проявляют антигликолитическую активность, регулируя энергетический обмен в клетках. Характер взаимодействия модулирующий, уровень действия клеточный и тканевой, фармакологические мишени — ферменты COX/LOX и метаболические каскады.

Источник: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378874119302862

Общее заключение. Механизмы действия ушных капель Цзинду реализуются через синергетическое взаимодействие антисептического компонента (хлоргексидин), фитохимических соединений (флавоноиды, сапонины, лактоны), пептидов животного происхождения (Erionota torus) и вспомогательных веществ (борнеол). В результате достигается многокомпонентное действие: антиоксидантное, противовоспалительное, модулирующее, мембраностабилизирующее, антибактериальное и антимикотическое.

Источники: PubMed (chlorhexidine, borneol, Saussurea lactones, Vitex flavonoids), PMC (insect antimicrobial peptides), ScienceDirect (Dendrobium phenanthrenes), SpringerLink (Cyathula saponins), Wiley (flavonoid COX/LOX modulation).

Оставить отзыв

У Юлия 59 лет. Московская обл.


Отзыв на капли для ушей. Последние годы начались проблемы со слухом, больше левое ухо страдало. Приходилось переспрашивать домочадцев или хотя бы видеть артикуляцию, чтобы понимать что мне сказали. Их это сильно раздражало и я тоже расстраивалась. Эффект начался с первого применения. Сначало что- то начало схлопываться, потом я услышала визг в левом ухе. Правое ухо реагировало только схлопыванием и шебуршанием. В результате, уже на 3- ий день я поймала себя на том, что больше не переспрашиваю никого. На работе не надо каждый раз бежать в другую комнату и я могу переговариваться. Дети не раздражаются, я стала более уверенная в себе и спокойная. На 5-ый лень наступила новая фаза. Теперь вливая 2 капли комнатной температуры, через 3 минуты наблюдаю как из уха вытеает горячая жидкость. Первый раз я даже испугалась, а теперь привыкла. Прошла всего неделя, а я уже имею такие результаты. Кроме того, хочу отметить необыкновенную экономичность капель. Капаю 8 день, а еще только горлышко флакона расходуется. Очень удобная также упаовка со встроенным устройством для закапывания. Не надо иметь пипетку для использвания, потом мыть ее и т.д. Признательна за такой замечательный продукт и всем желаю слышать всех и все и даже больше!