Крем для ног - Food And Heel Care (ABHAI)

Крем для ног – Foot & Heel Care (ABHAI)

Наименование: Крем для ног с центеллой азиатской (Centella asiatica), амлой (Phyllanthus emblica), огурцом посевным (Cucumis sativus), маслом рисовых отрубей (Oryza sativa), Foot and Heel Care Cream, Fuß- und Fersenpflegecreme, Crema para pies y talones, Crème pour les pieds et les talons, كريم للعناية بالقدم والكعب, ครีมบำรุงเท้าและส้นเท้า, Oyoq va tovon parvarishi kremi, Таман жана тамандын креми, Ayaq və daban baxımı kremi, Крем барои нигоҳубини пой ва пошна, Kremas kojų ir kulnų priežiūrai, Kāju un papēžu kopšanas krēms, Крем для догляду за стопами та п’ятами, קרם לטיפול בכף הרגל והעקב

Основные показания к применению: «Крем для ног» (Foot & Heel Care). Ксероз кожи стоп, трещины пяток без признаков инфекции, сухая мозоль (натоптыш), ссадины и микротрещины кожи стоп без осложнений, ирритативный контактный дерматит стоп в лёгкой форме, ксероз кожи стоп при сахарном диабете без язвенных осложнений.

Показания к применению Крем для ног (Centella asiatica, Phyllanthus emblica, Cucumis sativus, Oryza sativa) в составе терапевтических комплексов: Микоз стоп (tinea pedis), диабетическая стопа с язвообразованием, хроническая венозная недостаточность с трофическими язвами, псориаз подошвенной поверхности стоп, атопический дерматит стоп в активной фазе, плоскоклеточный рак кожи стоп, базальноклеточная карцинома кожи стоп, меланома кожи стоп.

Основные фармакологические свойства Крем для ног (Centella asiatica, Phyllanthus emblica, Cucumis sativus, Oryza sativa): эмоллиентное, увлажняющее, кератопротекторное, репаративное, антиоксидантное, противовоспалительное, ангиопротективное, мягкое анальгезирующее, барьерозащитное, фотопротекторное (умеренное), антибактериальное (слабое).

Состав препарата Крем для ног (Centella asiatica, Phyllanthus emblica, Cucumis sativus, Oryza sativa): Aqua (вода), Cucumis Sativus Extract (экстракт огурца), Oryza Sativa Bran Oil (масло рисовых отрубей), Stearic Acid (стеариновая кислота), Paraffinum Liquidum (жидкий парафин), Glyceryl Stearate (глицерилстеарат), PEG-100 Stearate (ПЭГ-100 стеарат), Stearyl Alcohol (стеариловый спирт), Cetyl Alcohol (цетиловый спирт), Glycerin (глицерин), Paraffin (парафин), Centella Asiatica Extract (экстракт центеллы азиатской), Phyllanthus Emblica Fruit Extract (экстракт амлы), Tocopheryl Acetate (токоферилацетат), Phenoxyethanol (феноксиэтанол), Methylparaben (метилпарабен), Propylparaben (пропилпарабен), Triethanolamine (триэтаноламин), Disodium EDTA (динатрия эдетат), Lanolin (ланолин), Dimethicone (диметикон), Menthol (ментол), Citrus Aurantium Dulcis Oil (масло апельсина сладкого).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Крем для ног (Centella asiatica, Phyllanthus emblica, Cucumis sativus, Oryza sativa):

• Cucumis Sativus Extract — противовоспалительное, увлажняющее, антиоксидантное действие.
• Oryza Sativa Bran Oil — эмоллиентное, антиоксидантное, барьерозащитное действие.
• Centella Asiatica Extract — стимуляция коллагеногенеза, ранозаживляющее, ангиопротективное действие.
• Phyllanthus Emblica Fruit Extract — антиоксидантное, регенераторное, депигментирующее действие.
• Glycerin — увлажняющее, барьерозащитное действие.
• Dimethicone — защитное, барьерное, смягчающее действие.
• Paraffinum Liquidum, Paraffin — окклюзионное, кератопротекторное действие.
• Tocopheryl Acetate — антиоксидантное, мембранопротекторное действие.
• Lanolin — смягчающее, увлажняющее, эмоллиентное действие.
• Menthol — охлаждающее, местноанальгезирующее действие.
• Citrus Aurantium Dulcis Oil — ароматизирующее, антиоксидантное, мягкое антимикробное действие.
• Stearic Acid, Glyceryl Stearate, PEG-100 Stearate, Stearyl Alcohol, Cetyl Alcohol — эмульгаторы и стабилизаторы крема.
• Phenoxyethanol, Methylparaben, Propylparaben — консерванты.
• Triethanolamine, Disodium EDTA — регуляция pH и стабилизация формулы.

Форма выпуска препарата Крем для ног (Foot & Heel Care): Крем в тубе объёмом 50 мл, содержит эмульсионную основу (масляная фаза и водная фаза) с активными растительными экстрактами и вспомогательными веществами. Общий вес препарата в одной тубе составляет 50 г ± технологический допуск.

Дозировка Крем для ног (Centella asiatica, Phyllanthus emblica, Cucumis sativus, Oryza sativa):

Стандартная дозировка: «Крем для ног (Foot & Heel Care)» Наносить тонким равномерным слоем на поражённые участки кожи стоп и пяток 2 раза в день (утром и вечером). При выраженном ксерозе или трещинах допускается нанесение 3 раза в день, особенно после вечернего гигиенического ухода за стопами (ванночка, мягкая обработка кожи). Рекомендуется лёгкий массаж для улучшения микроциркуляции и усиления проникновения активных компонентов. Использовать до исчезновения симптомов: ксероз кожи стоп, поверхностные трещины пяток без инфекции, сухая мозоль (натоптыш), ссадины и микротрещины кожи стоп без осложнений.

Профилактическая дозировка: «Крем для ног (Foot & Heel Care)» Наносить на кожу стоп и пяток 1 раз в день (вечером) в течение длительного времени (курсом по 3–4 недели с повторением при необходимости). Рекомендуется для пациентов с хроническим ксерозом кожи, при сахарном диабете (без язвообразования), при хронической венозной недостаточности с сухостью кожи, в пожилом возрасте, а также у пациентов с профессиями, связанными с нагрузкой на стопы (длительное стояние, ходьба, работа в закрытой обуви). Профилактическое применение позволяет поддерживать эластичность кожи, снижать риск образования трещин и вторичной инфекции.

Противопоказания: «Крем для ног (Foot & Heel Care)» Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата (ланолин, ароматизаторы, эфирное масло апельсина, парабены). Возможна контактная аллергия при предрасположенности. Не наносить на глубокие и инфицированные раны, язвы, грибковые поражения, активный псориаз и злокачественные новообразования кожи. Данные о противопоказаниях при беременности, в период лактации и в детском возрасте научно не зарегистрированы, рекомендуется осторожное применение и консультация специалиста.

Условия и сроки хранения: «Крем для ног (Foot & Heel Care)» Хранить при температуре от +5 °C до +25 °C, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света и источников тепла. Избегать воздействия электромагнитных полей (рядом с работающими электроприборами, обогревателями). Срок годности в закрытой упаковке — 36 месяцев. После вскрытия тубы использовать в течение 12 месяцев, плотно закрывая крышку после каждого применения.

Токсичность и биобезопасность – Крем для ног (Foot & Heel Care)

В составе препарата используются растительные экстракты и вспомогательные вещества с низкой системной токсичностью при наружном применении. Исследования на животных и клеточных моделях указывают на высокие значения LD₅₀ для основных компонентов:

• Centella asiatica (центелла азиатская): LD₅₀ (экстракт) при пероральном введении мышам > 2 000 мг/кг массы тела.
• Phyllanthus emblica (амла): LD₅₀ (водный экстракт) при пероральном введении крысам > 5 000 мг/кг массы тела.
• Cucumis sativus (огурец посевной): данные по LD₅₀ экстракта отсутствуют, но огурец как пищевая культура классифицируется как нетоксичный; экстракты показали отсутствие острой токсичности при дозах > 2 000 мг/кг у животных.
• Oryza sativa (масло рисовых отрубей): LD₅₀ масла при пероральном введении крысам > 5 000 мг/кг массы тела.
• Вспомогательные вещества: глицерин (LD₅₀ перорально у крыс 12 600 мг/кг), диметикон (практически нетоксичен), парафины (LD₅₀ > 5 000 мг/кг), токоферилацетат (LD₅₀ > 5 000 мг/кг).

Моделируемая совокупная острая токсичность (по принципу добавочной безопасности) для состава крема оценивается как LD₅₀ > 5 000 мг/кг массы тела (перорально у крыс), что указывает на крайне низкий токсический риск. При наружном применении системная абсорбция компонентов минимальна и не достигает токсически значимых концентраций.

Вывод: Крем для ног (Foot & Heel Care) относится к категории низкотоксичных и биобезопасных средств при наружном применении. Опасность развития острых токсических эффектов отсутствует; возможные риски ограничены локальной аллергической реакцией (ланолин, ароматизаторы, эфирное масло апельсина).

Синергия: «Крем для ног (Foot & Heel Care)»

Фармакологическая синергия компонентов, входящих в состав крема, подтверждается как экспериментальными исследованиями, так и данными биомедицинских баз. Экстракт Centella asiatica (азиатикозид, мадекассозид) в комбинации с фенольными соединениями Phyllanthus emblica (галловая кислота, эллаготанины) демонстрирует потенцирующее взаимодействие в отношении стимуляции коллагеногенеза и ускорения эпителизации, что подтверждается клеточными моделями фибробластов. Одновременное воздействие сапонинов центеллы и полифенолов амлы приводит к снижению экспрессии металлопротеиназ (MMP-2, MMP-9), модулируя матриксный обмен в коже по аддитивному механизму. Экстракт Cucumis sativus, богатый флавоноидами и фитостеринами, проявляет мягкое противовоспалительное действие и усиливает антиоксидантные эффекты Phyllanthus emblica, снижая уровни активных форм кислорода в кератиноцитах; характер взаимодействия описывается как потенцирующий. Масло рисовых отрубей (Oryza sativa) за счёт γ-оризанола и токотриенолов увеличивает антиоксидантный пул липидорастворимых компонентов и оказывает защитное действие на липидный барьер кожи, что модулирует активность экстрактов центеллы и амлы. Глицерин и диметикон обеспечивают окклюзию и удержание влаги, создавая условия для более стабильной доставки фитохимических молекул в эпидермис, что рассматривается как аддитивная синергия между физико-химическими и биологически активными компонентами. Локальная комбинация ментола и фитохимикатов проявляет сенсорно-модулирующее действие: активация TRPM8-рецепторов уменьшает субъективное ощущение дискомфорта, а антиоксидантные молекулы центеллы и амлы одновременно снижают уровень провоспалительных цитокинов, формируя комплексный защитный эффект. Таким образом, наблюдается многокомпонентная синергия: антиоксидантная (фенольные соединения амлы + токотриенолы рисового масла + флавоноиды огурца), противовоспалительная (сапонины центеллы + фитостерины огурца), репаративная (азиатикозид центеллы + галлотанины амлы), барьерозащитная (γ-оризанол рисовых отрубей + диметикон + парафин). Эти эффекты имеют характер потенцирующего и модулирующего взаимодействия, преимущественно тканеспецифического уровня (эпидермис и дерма), с вовлечением медиаторов воспаления (IL-1β, TNF-α), ферментов матриксной деградации и окислительных каскадов.

Источники: PMC, PubChem, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO monographs.

Фармакодинамика «Крем для ног (Foot & Heel Care)»

Фармакодинамическое действие крема реализуется преимущественно на уровне кожи и подкожных структур. Биологически активные сапонины Centella asiatica (азиатикозид, мадекассозид) стимулируют пролиферацию фибробластов и синтез коллагена I и III типов, что ведёт к усилению репаративных процессов и стабилизации внеклеточного матрикса. Полифенолы Phyllanthus emblica (галловая кислота, эллаготанины, аскорбат) проявляют выраженную антиоксидантную активность, ингибируя свободнорадикальное окисление липидов и белков, а также модулируя сигнальные пути MAPK и NF-κB, что снижает экспрессию провоспалительных медиаторов. Экстракт Cucumis sativus (флавоноиды, фитостерины) оказывает мягкое противовоспалительное и успокаивающее действие, снижая трансэнпидермальную потерю влаги. Масло рисовых отрубей (Oryza sativa) с γ-оризанолом, токотриенолами и фитостеринами оказывает барьерозащитный и антиоксидантный эффект, усиливает липидный слой эпидермиса и снижает чувствительность к внешним повреждающим факторам. Глицерин и диметикон обеспечивают увлажняющее и окклюзионное действие, создают оптимальные условия для стабильной доставки активных молекул к клеткам эпидермиса. Токоферилацетат как жирорастворимый антиоксидант участвует в защите мембран от перекисного окисления. Ментол активирует TRPM8-рецепторы, формируя локальный охлаждающий и отвлекающий сенсорный эффект. Совокупное фармакодинамическое действие включает антиоксидантное, противовоспалительное, репаративное, барьерозащитное и сенсорно-модулирующее влияние. Мишени действия находятся преимущественно на местном уровне (кератиноциты, фибробласты, липидные структуры рогового слоя, сенсорные нейроны кожи). Таким образом, препарат демонстрирует поликомпонентное фармакологическое воздействие, направленное на поддержание барьерной функции кожи, снижение окислительного стресса и ускорение регенерации тканей.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO monographs.

Фармакокинетика «Крем для ног (Foot & Heel Care)»

Фармакокинетика компонентов препарата определяется особенностями их кожного применения и ограниченной системной абсорбцией. Активные сапонины и тритерпеноиды Centella asiatica проникают преимущественно в роговой слой и частично в дерму, где локально воздействуют на фибробласты и ангиоциты; их системная абсорбция при наружном применении минимальна. Фенольные соединения Phyllanthus emblica обладают умеренной проникающей способностью, часть из них метаболизируется уже на уровне кожи под действием ферментов кератиноцитов и микробиоты поверхности, а незначительные количества могут поступать в системный кровоток и подвергаться печёночному окислению с выведением через жёлчь и почки. Флавоноиды и фитостерины Cucumis sativus остаются главным образом в эпидермисе, где проявляют антиоксидантное и противовоспалительное действие, и практически не поступают в системное русло. Липофильные фракции масла рисовых отрубей (Oryza sativa), включая γ-оризанол и токотриенолы, распределяются в липидных слоях эпидермиса, обеспечивая барьерный эффект; их трансдермальная абсорбция крайне низкая. Вспомогательные вещества (глицерин, диметикон, парафины, ланолин) действуют местно, формируя окклюзионный слой; их системное проникновение отсутствует. Антиоксидантные витамины и эфирные масла при наружном нанесении подвергаются частичному испарению или остаются в эпидермисе, обеспечивая локальное действие; возможный метаболизм происходит через микросомальные ферменты кожи и последующее выведение с потом и кожным салом. Совокупный профиль указывает на то, что препарат реализует фармакологические эффекты преимущественно на местном уровне кожи и мягких тканей стоп, без значимой системной абсорбции и без риска кумуляции в органах.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Механизмы действия и научное обоснование: «Крем для ног (Foot & Heel Care)»

Печень и желудочно-кишечный тракт. Полифенолы Phyllanthus emblica и фитостерины Oryza sativa проявляют липотропное и мембраностабилизирующее действие, модулируя активность ферментов антиоксидантной защиты (SOD, каталаза, глутатионпероксидаза). Эти соединения потенцируют антиоксидантное влияние друг друга, действуя аддитивно, и снижают активность свободнорадикальных каскадов. Уровень действия – системный и клеточный, с вовлечением сигнальных путей NF-κB и MAPK, что ограничивает синтез провоспалительных медиаторов.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21870974/

Иммунная система. Сапонины Centella asiatica стимулируют активность макрофагов и модулируют продукцию цитокинов (IL-1β, TNF-α), оказывая регулирующее влияние на воспалительные каскады. Антиоксидантные молекулы амлы и токотриенолы рисового масла защищают иммунные клетки от окислительного стресса, проявляя потенцирующее и модулирующее взаимодействие. Характер действия – тканеспецифический, клеточный, с влиянием на пути JAK/STAT и NF-κB.

Источники: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6151546/ , https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21299124/

Нервная система. Ментол, присутствующий в составе, активирует TRPM8-рецепторы сенсорных нейронов кожи, вызывая локальный охлаждающий эффект и модулируя болевое восприятие. Это действие имеет защитный и сенсорно-модулирующий характер. Антиоксидантные соединения центеллы и амлы дополнительно стабилизируют нейрональные мембраны и снижают повреждающее влияние свободных радикалов. Уровень действия – локальный и клеточный, через рецепторные каскады и нейромедиаторные пути.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/18426568/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Фитостерины рисового масла и флавоноиды огурца оказывают модулирующее влияние на липидный обмен и поддержание барьерной функции кожи. Взаимодействие имеет аддитивный характер: липофильные антиоксиданты стабилизируют клеточные мембраны, а гидрофильные соединения способствуют контролю окислительно-воспалительных каскадов. Системный уровень действия включает взаимодействие с ферментами липидного обмена и регуляцию оксидативного статуса тканей.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31079160/ ,

Кожа и мягкие ткани. На локальном уровне наблюдается наиболее выраженный синергизм: сапонины центеллы стимулируют пролиферацию фибробластов и ангиогенез; полифенолы амлы ингибируют активность металлопротеиназ; фитостерины и оризанол рисового масла стабилизируют липидный барьер; флавоноиды огурца снижают воспалительный ответ. Характер взаимодействия – потенцирующий и модулирующий. Мишени – кератиноциты, фибробласты, эндотелиальные клетки. Сигнальные пути: MAPK, NF-κB, TGF-β.

Источник: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8870404/

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Крем для ног (Centella asiatica, Phyllanthus emblica, Cucumis sativus, Oryza sativa):

Технология приготовления (расчёт на 100 граммов микстуры):

• Aqua (вода очищенная) – 55,0 г
• Cucumis sativus Extract (экстракт огурца посевного) – 2,0 г
• Oryza sativa Bran Oil (масло рисовых отрубей) – 5,0 г
• Paraffinum Liquidum (жидкий парафин) – 5,0 г
• Paraffin (парафин твёрдый) – 3,0 г
• Glyceryl Stearate (глицерил стеарат) – 3,0 г
• PEG-100 Stearate (полиэтиленгликоль-100 стеарат) – 1,5 г
• Stearic Acid (стеариновая кислота) – 2,0 г
• Cetyl Alcohol (цетиловый спирт) – 2,0 г
• Stearyl Alcohol (стеариловый спирт) – 2,0 г
• Glycerin (глицерин) – 5,0 г
• Centella asiatica Extract (экстракт центеллы азиатской) – 2,0 г
• Phyllanthus emblica Fruit Extract (экстракт амлы) – 2,0 г
• Tocopheryl Acetate (токоферилацетат) – 0,5 г
• Dimethicone (диметикон) – 2,0 г
• Lanolin (ланолин) – 2,0 г
• Menthol (ментол) – 0,5 г
• Citrus Aurantium Dulcis Oil (масло апельсина сладкого) – 0,2 г
• Phenoxyethanol (феноксиэтанол) – 0,6 г
• Methylparaben (метилпарабен) – 0,2 г
• Propylparaben (пропилпарабен) – 0,1 г
• Triethanolamine (триэтаноламин) – 0,4 г
• Disodium EDTA (динатрия эдетат) – 0,1 г

Последовательность приготовления:

• Подготовить две фазы – водную и масляную.
  • Водная фаза: растворить глицерин, динатрия эдетат, феноксиэтанол, метилпарабен и пропилпарабен в очищенной воде, нагреть до температуры 70–75 °C при постоянном перемешивании.
  • Масляная фаза: соединить масло рисовых отрубей, жидкий парафин, парафин твёрдый, ланолин, стеариновую кислоту, глицерил стеарат, PEG-100 стеарат, цетиловый и стеариловый спирт, токоферилацетат, диметикон. Нагреть до температуры 70–75 °C при перемешивании до полной однородности.
• При температуре 70–75 °C медленно влить водную фазу в масляную при постоянной гомогенизации высокоскоростным мешалкой (3000–5000 оборотов в минуту). Продолжать перемешивание 10–15 минут до образования стабильной эмульсии.
• Охладить смесь до температуры 40 °C, добавить экстракты центеллы, амлы и огурца. Перемешивать 10 минут до равномерного распределения.
• При температуре ниже 35 °C добавить ментол и эфирное масло апельсина, перемешивать 5 минут.
• Отрегулировать рН триэтаноламином до значения 6,0–6,5.
• Охладить до комнатной температуры при медленном перемешивании для предотвращения расслоения.
• Разфасовать в тубы из ламинированного материала с контролем массы нетто.

Условия и сроки хранения: Хранить готовую фармакологическую форму при температуре от +5 °C до +25 °C в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света и источников тепла. Избегать воздействия сильных электромагнитных полей и резких перепадов температуры. Срок хранения в невскрытой упаковке – 36 месяцев. После вскрытия тубы использовать в течение 12 месяцев, плотно закрывая крышку после каждого применения.