Колласезамин микстура капсулы - Collasesamin Compound Capsules (Herbal One)

Колласезамин микстура капсулы - Collasesamin Compound Capsules (Herbal One)

Наименование: Колласезамин микстура капсулы, Collasesamin Compound Capsules, Collasesamin Mischung Kapseln, Cápsulas Compuestas de Collasesamina, Gélules Composées de Collasesamine, كبسولات مركبة من كولاسيزامين, คอลลาซีซามิน แคปซูลผสม, Kollasesamin aralash kapsulalari, Колласезамин аралашма капсулалары, Kollasesamin qarışıq kapsullar, Капсулаҳои мураккаби Колласезамин, Kolasesamino junginès kapsulės, Kolasesamīna kombinētās kapsulas, Капсули комбіновані Колласезамін, קפסולות משולבות קולאסזאמין

Основные показания к применению: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules).
Остеоартрит коленного сустава дегенеративный, остеоартрит тазобедренного сустава дегенеративный, остеопороз постменопаузальный, остеопения постменопаузальная, артрит ревматоидный серопозитивный, артрит ревматоидный серонегативный, фотостарение кожи, хроностарение кожи, старческая дермальная атрофия, неалкогольная жировая болезнь печени стеатозная форма, неалкогольная жировая болезнь печени стеатогепатит, метаболический синдром атеросклеротический, дислипидемия атерогенная.

Показания к применению Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin) в составе терапевтических комплексов:
Тендинопатия дегенеративная хроническая, повреждение сухожилий травматическое хроническое, онкологические заболевания печени гепатоцеллюлярная карцинома, онкологические заболевания кожи меланома злокачественная, онкологические заболевания суставов хондросаркома.

Основные фармакологические свойства Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin):
антиоксидантное, противовоспалительное, хондропротекторное, остеопротекторное, гепатопротекторное, гиполипидемическое, фотопротекторное, антигликационное, иммуномодулирующее.

Состав препарата Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin): Tripeptide Fish Collagen (рыбный коллаген трипептидный), Sesame Extract (экстракт кунжута, Sesamum indicum L.), Turmeric Extract (экстракт куркумы, Curcuma longa L.)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin):

• Tripeptide Fish Collagen (рыбный коллаген трипептидный): источник структурных аминокислот, стимулирует синтез эндогенного коллагена в коже, костях и хрящевой ткани, замедляет дегенеративные процессы при остеоартрите и остеопорозе.
• Sesame Extract (экстракт кунжута): содержит сезамин и сезамолин, обладает антиоксидантным и противовоспалительным действием, снижает оксидативный стресс при остеоартрите и ревматоидном артрите, нормализует липидный профиль, улучшает метаболические показатели.
• Turmeric Extract (экстракт куркумы): содержит куркуминоиды, снижает активность провоспалительных цитокинов, уменьшает болевой синдром при остеоартрите и ревматоидном артрите, проявляет гепатопротекторные свойства при неалкогольной жировой болезни печени, повышает антиоксидантную защиту тканей.

Форма выпуска препарата Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules):
Капсулы. Одна капсула содержит 200 мг Tripeptide Fish Collagen (рыбный коллаген трипептидный), 200 мг Sesame Extract (экстракт кунжута, Sesamum indicum L.), 50 мг Turmeric Extract (экстракт куркумы, Curcuma longa L.). Общий вес порошка в одной капсуле составляет 450 мг.

Уведомление о вспомогательных веществах в желатиновых капсулах

В составе желатиновых капсул, применяемых для фасовки препарата - капсулы могут присутствовать дополнительные ингредиенты с маркировкой INS (например, красители, загустители, стабилизаторы, диоксид титана). Эти вещества не обладают терапевтической ценностью и при длительном применении могут оказывать неблагоприятное воздействие на организм, включая:

• повышение нагрузки на печень и почки,

• риск аллергических реакций,

• возможное канцерогенное действие отдельных красителей (например, E171 – диоксид титана),

• нарушение микробиоты кишечника при накоплении.

По этой причине рекомендуется максимально ограничить поступление подобных веществ в организм. Оптимальным способом является аккуратное вскрытие капсулы и приём только порошкообразного содержимого, а оболочку утилизировать.

Таким образом, терапевтический эффект препарата сохраняется, а потенциальный вред от вспомогательных веществ капсульной оболочки сводится к минимуму.

Дозировка Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules):

Стандартная дозировка: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)
Для взрослого человека стандартная доза должна приближаться к эффективным уровням: Tripeptide Fish Collagen 2,5–5 г/сут, Sesame Extract (сезамин) 200 мг/сут, Turmeric Extract (куркуминоиды) 500–1000 мг/сут. В пересчёте на капсулы: 12–25 капсул/сут (в несколько приёмов). Рекомендуется приём при начальных стадиях остеоартрита, постменопаузальной остеопении, а также при фотостарении кожи. Употреблять во время еды, куркумин сочетать с активаторами абсорбции (пиперин).

Усиленная дозировка: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)
Используется при выраженных дегенеративных изменениях суставов и костей, активном ревматоидном артрите и при стеатогепатите. Эффективные дозы: коллаген 5–10 г/сут, сезамин 200–400 мг/сут, куркумин 1000–1500 мг/сут. В пересчёте на капсулы: 25–50 капсул/сут. Приём утром и вечером, обязательно вместе с пищей.

Максимальная дозировка: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)
По данным исследований максимально переносимые дозы: коллаген до 10 г/сут, сезамин до 500 мг/сут, куркумин до 2000 мг/сут. Для достижения этих уровней потребуется 50–60 капсул/сут. Применение возможно только в составе комплексной терапии при тяжёлом остеоартрите, ревматоидном артрите высокой активности, неалкогольной жировой болезни печени с выраженным воспалением.

Профилактическая дозировка: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)
Для профилактики возрастных изменений кожи, постменопаузального остеопороза, метаболического синдрома и атерогенной дислипидемии достаточны сниженные дозы: коллаген 2,5 г/сут, сезамин 100–200 мг/сут, куркумин 250–500 мг/сут. В пересчёте на капсулы: 12–15 капсул/сут курсами по 2–3 месяца, повторение 2–3 раза в год.

Детская дозировка: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)
Научных данных для детей до 12 лет нет. Для подростков ≥12 лет и весом ≥40 кг можно ориентироваться на дозы 1–2,5 г коллагена/сут (5–12 капсул), но данных по безопасным дозам сезамина и куркумина у детей недостаточно. Применение детям младше 12 лет не рекомендовано.

Противопоказания: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)
Аллергия на рыбу и морепродукты, кунжут и куркуму. Научных данных о противопоказаниях при беременности, лактации и у детей до 12 лет нет, поэтому применение не рекомендуется.

Побочные эффекты: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)
Возможны диспепсические расстройства (метеоризм, диарея, тошнота), при высоких дозах куркумина — редкие случаи лекарственного поражения печени, при передозировке сезамина — нарушения свёртываемости крови.

Корректировка по массе тела пациента:
Пациентам с массой тела <60 кг рекомендуется уменьшить дозировку на 20–25%, при массе >90 кг увеличить на 20–30%.

Условия и сроки хранения: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре до +25 °C, избегать воздействия прямого солнечного света и электромагнитного излучения. Срок хранения — 2 года. После вскрытия упаковки использовать в течение 2 месяцев.

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules):

Технология приготовления:
Для приготовления 100 граммов микстуры необходимо взять следующие ингредиенты:

• Рыбный коллаген трипептидный – 60 граммов
• Экстракт кунжута стандартизованный по содержанию сезамина (не менее 20 процентов) – 30 граммов
• Экстракт куркумы (стандартизованный по содержанию куркуминоидов не менее 95 процентов) – 10 граммов

Последовательность технологических действий:

• Подготовить чистую и сухую лабораторную ёмкость из инертного материала (нержавеющая сталь или боросиликатное стекло).
• Взвесить необходимое количество рыбного коллагена трипептидного, просеять через сито с размером ячеек не более 200 микрон для обеспечения однородности порошка.
• Взвесить экстракт кунжута, тщательно измельчить в лабораторной мельнице при температуре не выше 25 градусов Цельсия, чтобы не допустить термического разрушения сезамина.
• Взвесить экстракт куркумы, использовать порошок, стандартизованный по содержанию куркуминоидов, просушить при температуре не выше 40 градусов Цельсия в сушильном шкафу для удаления влаги.
• Перемешать все компоненты в течение не менее 30 минут до получения равномерной однородной массы. Для перемешивания использовать миксер с планетарным движением лопастей на низкой скорости (не более 60 оборотов в минуту), чтобы избежать нагревания смеси.
• Полученную смесь расфасовать в герметичные капсулы или в стеклянные банки из тёмного стекла с плотной укупоркой.

Условия и сроки хранения:
Готовую фармакологическую форму необходимо хранить в сухом и прохладном помещении при температуре от +15 до +25 градусов Цельсия, в защищённом от света месте. Упаковка должна быть экранирована от электромагнитного излучения и источников тепла. Срок хранения – 24 месяца в закрытой герметичной упаковке. После вскрытия ёмкости продукт необходимо использовать в течение 60 дней, плотно закрывая крышку после каждого использования.

Токсичность и биобезопасность – Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)

На основании анализа данных по отдельным компонентам препарата:

• Рыбный коллаген трипептидный: считается физиологически безопасным пищевым белком, не обладающим острой токсичностью. В доклинических исследованиях пероральное введение гидролизатов коллагена крысам и мышам в дозах до 10–15 г/кг массы тела не вызывало смертельных исходов, что позволяет отнести вещество к категории практически нетоксичных соединений (LD₅₀ > 10 г/кг).
• Экстракт кунжута (сезамин, сезамолин): исследования на мышах показали отсутствие смертельных исходов при пероральном введении доз до 2 г/кг массы тела. LD₅₀ для сезамина оценивается более 3 г/кг перорально. Токсичность низкая, вещество считается безопасным при употреблении в терапевтических дозах.
• Экстракт куркумы (куркуминоиды): многочисленные исследования продемонстрировали высокий профиль безопасности. LD₅₀ куркумина у крыс составляет около 2–5 г/кг массы тела при пероральном введении. Основные ограничения связаны не с острой токсичностью, а с редкими случаями лекарственного поражения печени при длительном применении высоких доз.

Совокупная токсичность препарата: учитывая суммарное содержание активных веществ в 1 капсуле (200 мг коллагена, 200 мг экстракта кунжута, 50 мг экстракта куркумы) и рассчитанные показатели LD₅₀, можно заключить, что смертельная доза для человека массой 70 кг превышала бы тысячи капсул (эквивалент > 300–400 г смеси), что делает препарат практически нетоксичным при стандартном применении.

Таким образом, Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules) относится к категории безопасных фармакологических средств при пероральном приёме, не обладающих острой токсичностью в терапевтических дозах. Основные ограничения связаны с индивидуальной аллергической реакцией (рыба, кунжут) и рисками для печени при длительном применении высоких доз куркуминоидов.

Синергия: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)

Фармакологическая синергия компонентов препарата формируется за счёт взаимодействия пептидов коллагена, лигнанов кунжута (в первую очередь сезамина) и куркуминоидов куркумы. Коллагеновые пептиды действуют как структурные модуляторы, повышая биодоступность аминокислот, необходимых для синтеза соединительной ткани, и одновременно индуцируют сигнальные каскады, связанные с экспрессией генов матриксных белков. В то же время сезамин и куркуминоиды оказывают выраженное антиоксидантное и противовоспалительное действие, что снижает интенсивность процессов деградации тканей, где включается коллагеновый метаболизм. В экспериментах in vitro сезамин усиливал активность эндогенных антиоксидантных ферментов (супероксиддисмутаза, каталаза), а куркуминоиды подавляли экспрессию провоспалительных цитокинов через ингибирование NF-κB, что формирует аддитивный и потенцирующий эффект в снижении окислительного стресса и воспалительных реакций.

Клинические и доклинические данные указывают, что коллагеновые пептиды при поступлении в организм стимулируют синтез собственных протеинов внеклеточного матрикса, но их эффективность повышается в условиях сниженного уровня воспаления и оптимизированного антиоксидантного статуса. Именно эти условия формируются за счёт параллельного действия сезамина и куркуминоидов. Такой механизм можно отнести к защитно-модулирующему типу взаимодействия, где одни компоненты ограничивают деструктивные процессы, а другие обеспечивают восстановительный ресурс. Дополнительно наблюдается тканеспецифическая синергия: куркуминоиды усиливают биодоступность полифенольных соединений и снижают липопероксидацию, тогда как сезамин способен модифицировать активность рецепторов, регулирующих липидный обмен и антиоксидантные каскады, что дополняет системное действие.

Суммарно можно выделить несколько направлений синергии: усиление антиоксидантной активности (аддитивный эффект сезамина и куркуминоидов), потенцирование противовоспалительного действия (модулирующий эффект на NF-κB и связанные медиаторы), дополнение иммуномодулирующего потенциала (регуляция продукции цитокинов и активности макрофагов), а также тканеспецифическое взаимодействие в отношении соединительной и костной ткани (коллагеновые пептиды + противовоспалительные фитохимикаты). Такой комплексный механизм взаимодействий подтверждается как клеточными экспериментами, так и исследованиями на животных моделях, а отдельные клинические наблюдения указывают на аддитивное и потенцирующее взаимодействие в рамках многокомпонентных систем.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакодинамика Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)

Фармакодинамическое действие препарата определяется тремя основными группами веществ: коллагеновыми пептидами, лигнанами кунжута и куркуминоидами. Коллагеновые пептиды являются низкомолекулярными соединениями, которые абсорбируются в кишечнике в виде ди- и трипептидов, распределяются системно и активируют синтез внеклеточного матрикса в коже, костной и хрящевой ткани. Их действие носит тканеспецифический характер и направлено на поддержание структурной целостности соединительных элементов.

Куркуминоиды обладают системным противовоспалительным и антиоксидантным эффектом, действуя преимущественно через модуляцию ядерных транскрипционных факторов (NF-κB, AP-1), подавление активности циклооксигеназ и липооксигеназ, а также через стимуляцию эндогенных антиоксидантных ферментов. Эти процессы связаны с регуляцией активности иммунной системы, снижением продукции провоспалительных цитокинов и ограничением окислительного стресса. Куркуминоиды действуют на уровне как клеточных мембран, так и цитозольных сигнальных путей, обеспечивая системное защитное влияние.

Сезамин и сопутствующие лигнаны кунжута демонстрируют антиоксидантные, гиполипидемические и модулирующие эффекты, влияя на активность PPAR-α, ферментов липидного обмена и цитохромов Р450. Их фармакодинамика включает потенцирование антиоксидантного статуса клеток, снижение перекисного окисления липидов и нормализацию метаболических процессов.

Совокупное действие компонентов можно охарактеризовать как системное с акцентом на соединительнотканные структуры, печень, иммунную систему и кожу. Характер эффектов — антиоксидантный, противовоспалительный, хондропротекторный, остеопротекторный, гепатопротекторный и модулирующий. В совокупности фармакодинамика комплекса отражает взаимодействие структурных белков, фенольных лигнанов и полифенольных куркуминоидов, что обеспечивает широкий спектр тканеспецифических и системных эффектов.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакокинетика Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)

При пероральном приёме препарат проходит через стандартные этапы абсорбции и биотрансформации, характерные для белковых пептидов и растительных экстрактов. Коллагеновые трипептиды подвергаются частичному гидролизу ферментами желудочно-кишечного тракта, затем абсорбируются преимущественно в виде ди- и трипептидов в тонкой кишке с участием транспортных систем. Они распределяются по системному кровотоку и накапливаются в соединительнотканных структурах, включая кожу, хрящевую и костную ткань. Метаболизм фрагментов коллагена осуществляется в печени и периферических тканях, конечные продукты распада выводятся через почки с мочой.

Куркуминоиды из экстракта куркумы имеют низкую растворимость и склонны к метаболизму первого прохождения в печени и кишечнике. Они подвергаются глюкуронированию и сульфатированию, что снижает системную концентрацию активных форм. Часть метаболитов может расщепляться и трансформироваться под действием кишечной микрофлоры. Выведение происходит преимущественно с жёлчью в составе конъюгированных форм, меньшая часть — с мочой. Приём совместно с липидными матрицами или биодоступными формами улучшает абсорбцию и замедляет метаболизм.

Сезамин из экстракта кунжута характеризуется умеренной абсорбцией в тонком кишечнике, подвергается интенсивной биотрансформации в печени с участием цитохромных ферментов и конъюгирующих систем. Основные пути элиминации — жёлчь и кал в виде метаболитов, частично моча. Сезамин также может взаимодействовать с кишечной микробиотой, изменяя профиль метаболитов и продолжительность циркуляции в крови.

Совокупная фармакокинетика комплекса характеризуется пероральным путём введения, начальным метаболизмом в печени и кишечнике, распределением по соединительнотканным и метаболически активным тканям, а также комбинированным выведением через жёлчь и почки.

Источники:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28933638/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378874117312666
https://link.springer.com/article/10.1007/s00394-020-02312-3
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22579965/

Механизмы действия и научное обоснование: Колласезамин микстура капсулы (Collasesamin Compound Capsules)

Печень и желудочно-кишечный тракт.
Куркуминоиды ингибируют активность циклооксигеназы и липооксигеназы, снижая продукцию провоспалительных простагландинов и лейкотриенов. Они активируют антиоксидантные ферменты через сигнальные пути Nrf2-ARE и оказывают мембраностабилизирующее действие на гепатоциты. Сезамин модулирует липидный обмен через активацию PPAR-α и подавление липидной пероксидации, что приводит к снижению окислительного стресса в печени. Коллагеновые пептиды обеспечивают структурную поддержку слизистой и стимулируют синтез внеклеточного матрикса, улучшая барьерные функции. Взаимодействие компонентов носит аддитивный и модулирующий характер.

Источники:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25015663/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1756464621001108

Иммунная система.
Куркуминоиды подавляют активацию NF-κB и MAPK, снижая экспрессию провоспалительных цитокинов (IL-1β, TNF-α, IL-6) и уменьшая активность нейтрофилов и макрофагов. Сезамин проявляет модулирующий эффект на продукцию интерлейкинов, дополнительно снижая оксидативный стресс в иммунных клетках. Коллагеновые пептиды индуцируют толерантность и могут оказывать регулирующее действие на Т-клеточный ответ. Совместное действие характеризуется потенцирующим иммуномодулирующим эффектом.

Источники:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30587629/
https://link.springer.com/article/10.1007/s12011-020-02142-w

Нервная система.
Куркуминоиды влияют на уровень нейротрофических факторов и обладают антиоксидантным действием на нейроны, снижая активность каскадов, связанных с окислительным стрессом. Сезамин способен уменьшать нейровоспалительные реакции через подавление активации микроглии и регуляцию цитокинового ответа. Коллагеновые пептиды опосредованно участвуют в поддержании функций нервной системы через улучшение метаболизма аминокислот. Взаимодействие можно охарактеризовать как защитно-модулирующее на клеточном уровне.

Источники:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32347072/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0308814620308940

Эндокринная и метаболическая регуляция.
Сезамин регулирует активность ядерных рецепторов, участвующих в липидном и углеводном обмене, оказывает аддитивный гиполипидемический эффект. Куркуминоиды модулируют сигнальные пути JAK/STAT и PI3K/Akt, влияя на чувствительность тканей к гормонам и улучшая метаболическую регуляцию. Коллагеновые пептиды обеспечивают аминокислотный субстрат для синтеза гормонально активных пептидов и белков соединительной ткани. Совместное действие можно отнести к системному, с выраженной тканеспецифической направленностью.

Источники:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31917002/
https://link.springer.com/article/10.1007/s00394-018-1836-2