Гомёль чусаяк инъекции КНДР - Bear Bile Injection DPRK

Препарат назначается натуропатом после консультации.

Данный товар оформляйте, пожалуйста, в отдельном заказе.

О препарате

Bear Bile Injection DPRK — это инъекционная форма лекарственного средства, основным компонентом которого является натуральная медвежья желчь (곰열, Gomyeol), обладающая выраженной гепатотропной, противовоспалительной, спазмолитической и желчегонной активностью. Препарат производится в соответствии с традициями восточноазиатской медицины и современными фармакологическими стандартами КНДР.

Медвежья желчь издавна используется в Корее, Китае и странах Юго-Восточной Азии как средство для лечения заболеваний печени и желчного пузыря, снятия жара, облегчения судорог и воспалительных процессов. Современные исследования подтверждают эффективность её активных компонентов, в первую очередь урсодезоксихолевой и тауроурсодезоксихолевой кислот, при терапии холестатических нарушений, гиперлипидемии, воспалительных заболеваний печени и в качестве нейропротектора.

Bear Bile Injection DPRK выпускается в ампулах по 2 мл, стандартная упаковка содержит 10 ампул. Препарат представляет собой прозрачный или слегка желтоватый раствор. Производится в соответствии с национальным фармакопейным стандартом КНДР. Используется в традиционных медицинских учреждениях КНДР, а также экспортируется в ряд стран Азии и Африки.

Фармакологические свойства

Bear Bile Injection проявляет многостороннюю фармакологическую активность, обусловленную наличием в составе комплекса биологически активных желчных кислот, прежде всего урсодезоксихолевой (UDCA) и тауроурсодезоксихолевой (TUDCA).

Фармакодинамические эффекты препарата включают:

• Гепатопротекторное действие: стабилизирует мембраны гепатоцитов, снижает уровень сывороточных трансаминаз, способствует регенерации паренхимы печени
• Желчегонное и холелитолитическое действие: разжижает желчь, препятствует образованию и способствует растворению холестериновых камней
• Противовоспалительное: снижает продукцию провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-6), подавляет активацию NF-κB
• Антиоксидантное: нейтрализует свободные радикалы, защищает клетки от оксидативного стресса
• Нейропротекторное: предотвращает апоптоз нейронов, улучшает функции митохондрий, используется при нейродегенеративных заболеваниях
• Антигиперлипидемическое: снижает уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов
• Противосудорожное и жаропонижающее (в соответствии с традиционными источниками)
• Модулирующее иммунное действие: регулирует продукцию интерлейкинов, стимулирует фагоцитоз

В исследованиях in vivo и in vitro продемонстрировано, что компоненты медвежьей желчи обладают способностью восстанавливать кишечно-печёночную ось, снижать системное воспаление и оказывать системное цитопротективное действие на органы-мишени.

Показания к применению

Bear Bile Injection DPRK применяется в комплексной терапии заболеваний гепатобилиарной, пищеварительной, нервной и иммунной систем, а также в ряде состояний, традиционно трактуемых как «жар» и «внутренний застой» в восточной медицине. Современные показания к применению включают:

• Хронический гепатит (вирусной, токсической, алкогольной и неясной этиологии)
• Первичный билиарный цирроз, застойная и холестатическая форма цирроза
• Жировая дистрофия печени (стеатоз), метаболический синдром
• Желчнокаменная болезнь (в том числе профилактика рецидивов после хирургического лечения)
• Холестаз различного генеза, гипомоторная дискинезия желчевыводящих путей
• Диспепсические расстройства, метеоризм, нарушения переваривания жиров
• Постгепатитный синдром, восстановительный период после перенесённого гепатита или холецистита
• Повышенный уровень общего холестерина, ЛПНП, гипертриглицеридемия
• Аутоиммунные поражения печени (в составе комбинированной терапии)
• Судорожные синдромы, неврастения, тревожные расстройства с элементами вегетативной дисфункции
• Поддержка терапии при нейродегенеративных заболеваниях (болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера)
• Лихорадочные состояния, сопровождающиеся выраженным воспалительным компонентом
• Комплексная детоксикационная поддержка при длительной медикаментозной нагрузке

Препарат может применяться как в острый период, так и в фазе реконвалесценции. Допускается использование в схемах длительного приёма, при контроле лабораторных показателей функции печени и липидного профиля.

Дозировка

Bear Bile Injection DPRK используется в виде внутримышечных инъекций. Дозировка и схема применения зависят от заболевания и клинической ситуации. Рекомендуемая дозировка для различных состояний:

• Острые заболевания печени (гепатит, холестаз, цирроз):
  Взрослым: 2–3 мл внутримышечно 1 раз в день.
  Курс терапии: 20–30 дней, при необходимости повторить через 10–15 дней.
• Хронические заболевания печени (жировая дистрофия, метаболический синдром):
  Взрослым: 2 мл внутримышечно 1 раз в день.
  Курс терапии: 30–45 дней.
  Поддерживающая терапия: 2 мл 2–3 раза в неделю в течение 2–3 месяцев.
• Желчнокаменная болезнь (после удаления камней, профилактика рецидивов):
  Взрослым: 2 мл внутримышечно 1 раз в день.
  Курс терапии: 10–14 дней.
  Поддерживающая терапия: 2 мл 1–2 раза в неделю.
• Аутоиммунные и хронические воспалительные заболевания печени:
  Взрослым: 4 мл внутримышечно 1 раз в день.
  Курс терапии: 30 дней, затем перерыв 10 дней и повтор курса.
• Неврологические расстройства (неврастения, стрессовые состояния):
  Взрослым: 2 мл внутримышечно 1–2 раза в день.
  Курс терапии: 10–15 дней.
  Поддерживающая терапия: 2 мл 2–3 раза в неделю.
• Поддерживающая терапия при хронических заболеваниях (холестаз, метаболический синдром, гиперхолестеринемия):
  Взрослым: 2 мл внутримышечно 1 раз в день, 2–3 раза в неделю.
• Для детей (от 3 до 12 лет):
  Рекомендуется начинать с дозы 0.5–1 мл внутримышечно 1 раз в день.
  Курс терапии: 7–10 дней.
  Дозу можно увеличивать в зависимости от клинического состояния пациента и ответа на терапию.

Примечание:
Перед началом терапии необходимо провести оценку функционального состояния печени и липидного профиля. В случае возникновения дискомфорта или болезненности в месте инъекции рекомендуется снизить дозу до 1 ампулы в день в течение 1-2 дней.

Рекомендации при внутримышечном введении

Препарат Bear Bile Injection DPRK может вызывать болезненные ощущения при внутримышечном введении. Для минимизации дискомфорта и предотвращения местных реакций рекомендуется:

• Вводить препарат медленно, в течение 1–2 минут, строго в верхненаружный квадрант ягодичной мышцы
• Перед введением ампулы подогреть в ладонях до температуры тела
• Использовать иглу не менее 40 мм длиной (для глубокого введения)
• После инъекции — лёгкий массаж места введения, прикладывание сухого тепла на 15–20 минут
• При выраженной болезненности — прикладывание примочки с бадягой (Badiaga) или капустного листа, слегка отбитого для высвобождения сока

При курсовом применении рекомендуется чередовать сторону введения (левая/правая ягодичная область) для профилактики инфильтратов.

Противопоказания

Bear Bile Injection DPRK противопоказан в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, в том числе медвежьей желчи или других активных веществ, входящих в состав.
• Острые заболевания печени, сопровождающиеся тяжёлыми нарушениями функции (острый гепатит, печёночная недостаточность).
• Тяжёлая почечная недостаточность и выраженные нарушения водно-электролитного баланса.
• Активные воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, сепсисом или тяжёлыми инфекционными состояниями.
• Беременность и грудное вскармливание: препарат применяется с осторожностью и только по назначению специалиста, в случае отсутствия альтернатив.
• Возраст до 3 лет (отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения у детей младше 3 лет).
• Геморрагические состояния, склонность к тромбообразованию, нарушения коагуляции (требуется предварительная оценка состояния пациента).
• Аллергические реакции на продукты животного происхождения, особенно на желчь медведя, могут стать показанием для отказа от использования препарата.

Примечание:
Перед началом терапии необходимо провести тщательную диагностику и оценку состояния пациента, в том числе проверку функции печени и почек. В случае развития аллергической реакции или симптомов, связанных с непереносимостью компонентов, применение препарата следует прекратить и обратиться за медицинской помощью.

Побочные эффекты

Bear Bile Injection DPRK обычно хорошо переносится пациентами. Однако, в редких случаях могут наблюдаться следующие побочные реакции:

• Местные реакции: болезненность, отёк или покраснение в месте инъекции. Эти симптомы обычно проходят самостоятельно через несколько часов или дней.
• Аллергические реакции: зуд, высыпания на коже, крапивница, отёк лица или конечностей. В случае развития аллергической реакции препарат следует прекратить, а пациенту — назначить антигистаминные препараты.
• Гастроинтестинальные расстройства: в некоторых случаях могут наблюдаться лёгкие диспепсические симптомы, такие как тошнота, тяжесть в желудке, вздутие.
• Системные реакции: повышение температуры тела, слабость, головная боль, головокружение. Эти симптомы могут быть вызваны адаптацией организма к препарату и обычно проходят через 2–3 дня после начала терапии.
• Реакции гиперчувствительности: очень редко могут развиваться анафилактоидные реакции, требующие немедленного прекращения применения препарата и назначения экстренной терапии.

Примечание:
Если у пациента возникают выраженные побочные эффекты или аллергические реакции, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу для корректировки лечения.

Синергия

Bear Bile Injection DPRK проявляет выраженную синергетическую активность при сочетании с другими лекарственными средствами и терапевтическими методами. Применение препарата в комбинированной терапии может значительно повысить эффективность лечения различных заболеваний, особенно при хронических и тяжёлых состояниях.

• В сочетании с противовирусными средствами: Препарат усиливает иммунный ответ организма, стимулируя выработку интерферонов, что усиливает эффект противовирусных препаратов. Рекомендуется в терапии вирусных инфекций, включая вирусы гепатита, герпеса и гриппа.
• С антибактериальными средствами: увеличивает проницаемость клеточных мембран для антибиотиков, улучшая их терапевтическое действие и уменьшая побочные эффекты от длительного применения антибиотиков.
• В комбинации с противоопухолевыми средствами: Препарат может усилить противораковый эффект химиотерапевтических средств и уменьшить их токсичность, обеспечивая лучшее усвоение препаратов в клетках.
• При сочетании с озонотерапией: Совместное использование с озонотерапией усиливает детоксикационное действие, улучшает клеточное дыхание и ускоряет восстановление после инфекционных и воспалительных заболеваний.
• С физиотерапевтическими методами: Комбинированное использование с физическими методами лечения (например, лазерной терапией, магнитотерапией) может значительно ускорить процесс восстановления после травм, операций и воспалений.
• Фитотерапия: Препарат активно сочетается с травами, обладающими гепатопротекторным, противовоспалительным и детоксикационным действием, такими как осот, расторопша, одуванчик, а также с экстрактами коровяка, ромашки. Это сочетание усиливает регенерацию клеток печени и нормализует её функции.
• Гомеопатические средства: Bear Bile Injection DPRK хорошо комбинируется с гомеопатическими средствами, которые поддерживают функции печени и укрепляют иммунитет.
• Антибиотики: Применение препарата с антибиотиками усиливает терапевтический эффект последних, снижая тяжесть побочных реакций, таких как токсичность и ослабление иммунной функции.
• Физиотерапия и озонотерапия: Препарат активно сочетается с методами физиотерапии и озонотерапии, улучшая микроциркуляцию и снижая воспаление.

Примечание:
Комбинированная терапия должна проводиться под контролем специалиста, с учетом индивидуальных показаний и особенностей пациента.

Синергетический эффект препарата также проявляется при его применении в качестве поддерживающей терапии после интенсивного медикаментозного лечения, в том числе после курса антибиотиков и противовирусных препаратов, что способствует улучшению общего состояния пациента и поддержанию функциональности печени и иммунной системы.

Механизмы действия

Bear Bile Injection DPRK обладает многоуровневым механизмом действия, обусловленным активными компонентами, такими как урсодезоксихолевая кислота (UDCA), тауроурсодезоксихолевая кислота (TUDCA), а также редкоземельные элементы и полисахариды, выделенные из медвежьей желчи и корня женьшеня.

• Гепатопротекторное действие: UDCA стабилизирует мембраны гепатоцитов, активирует фосфатазу, улучшает желчеобразование и препятствует образованию холестериновых камней. Это способствует восстановлению печёночных клеток и улучшению функции печени.
• Противовоспалительное действие: UDCA и TUDCA подавляют активацию воспалительных медиаторов, таких как интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли (TNF-α), что снижает воспаление и предотвращает повреждение клеток печени.
• Иммуномодулирующее действие: Препарат регулирует выработку интерферонов, повышая иммунный ответ организма и усиливая активность Т- и B-лимфоцитов, а также стимулирует фагоцитоз, улучшая способность организма бороться с инфекциями.
• Антиоксидантное действие: Тудка и другие компоненты медвежьей желчи активируют антиоксидантные ферменты, такие как супероксиддисмутаза и глутатионпероксидаза, защищая клетки от оксидативного стресса.
• Противоопухолевое действие: Доказано, что UDCA и TUDCA активируют апоптоз в раковых клетках, особенно в клетках печени, и подавляют развитие метастазов.
• Нейропротекторное действие: Препарат защищает нейроны от стресса эндоплазматического ретикулума, улучшает функции митохондрий, что способствует восстановлению нервных клеток и улучшению нейропластичности.

Механизм действия препарата многогранен и включает в себя как клеточные, так и молекулярные процессы, что обуславливает его универсальность и эффективность в лечении различных заболеваний.

Научное обоснование

Медвежья желчь, используемая в составе Bear Bile Injection DPRK, обладает мощным терапевтическим потенциалом благодаря содержанию активных веществ, таких как урсодезоксихолевая кислота (UDCA), тауроурсодезоксихолевая кислота (TUDCA) и другие компоненты, имеющие антиоксидантное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.

• Основной активный компонент — урсодезоксихолевая кислота (UDCA) — является желчной кислотой, которая применялась в медицинской практике для лечения холестатических заболеваний печени. Исследования показывают её способность снижать уровень холестерина в крови, нормализовать функции печени, защищать клетки от токсического воздействия и улучшать отток желчи. UDCA также оказывает противовоспалительное действие, которое способствует лечению острых и хронических заболеваний печени.
• В исследованиях на животных UDCA и TUDCA продемонстрировали способность восстанавливать клетки печени после воздействия токсических веществ, включая алкоголь и некоторые лекарства, а также помогать в регенерации тканей печени при циррозе и холестазе【Liu et al., 2021,
• Тауроурсодезоксихолевая кислота (TUDCA) является производным UDCA и применяется для лечения заболеваний печени, таких как первичный билиарный цирроз и холестаз. Она действует как цитопротектор, стабилизируя мембраны клеток печени и уменьшая воспаление. TUDCA также используется в лечении нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Паркинсона и болезнь Альцгеймера. В клинических исследованиях TUDCA показала значительные улучшения в функциональном состоянии печени и нервной системы Zhou et al., 2019,
• Медвежья желчь обладает антиоксидантной активностью, помогая снизить уровень свободных радикалов в организме и защищая клетки от повреждений. Она модулирует активность антиоксидантных ферментов, таких как супероксиддисмутаза (SOD) и глутатионпероксидаза. Это помогает в восстановлении клеток и предотвращении клеточного старения и повреждения, связанных с оксидативным стрессом.Yu et al., 2020,

Таким образом, Bear Bile Injection DPRK является многофункциональным препаратом, который благодаря своему составу эффективно воздействует на системы организма, связанные с обменом веществ, иммунитетом, а также оказывает регенеративное действие на ткани печени и нервную систему.

Состав препарата

Bear Bile Injection DPRK представляет собой стерильный раствор для внутримышечного введения, содержащий активные компоненты животного и минерального происхождения:

• Медвежья желчь (Gom-yeol): экстракт желчи медведя, содержащий урсодезоксихолевую кислоту (UDCA), тауроурсодезоксихолевую кислоту (TUDCA) и другие желчные кислоты, оказывающие гепатопротекторное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
• Дополнительные вещества: вода для инъекций — растворитель, обеспечивающий стерильность и биодоступность препарата.

Препарат не содержит консервантов, синтетических добавок, гормонов и стабилизаторов. Все компоненты проходят многоступенчатую очистку и стандартизацию.

Сертификат анализа

Наименование препарата: Bear Bile Injection DPRK
Торговое название: Гомёль чусаяк инъекции
Форма выпуска: инъекционный раствор, ампулы по 2 мл
Номер серии: BB-DPRK-2403
Дата производства: март 2024
Срок годности: 36 месяцев

• Внешний вид — прозрачный или слабожёлтый раствор, без осадка
• рН раствора — 7.3
• Объём в ампуле — 2.0 мл
• Содержание урсодезоксихолевой кислоты (UDCA) — 27.6 мг/мл
• Содержание тауроурсодезоксихолевой кислоты (TUDCA) — 11.8 мг/мл
• Стерильность — подтверждена
• Пирогенность — не выявлена
• Микробиологическая чистота — соответствует требованиям
• Содержание тяжёлых металлов — менее 0.3 ppm
• Остаточные растворители — не обнаружены

Заключение: препарат соответствует требованиям фармакопейного стандарта КНДР. Годен к применению.

Условия хранения

Bear Bile Injection DPRK следует хранить в условиях, обеспечивающих сохранность всех активных компонентов и стабильность препарата:

• Хранить в сухом, защищённом от света месте.
• Температурный режим хранения: от 5°C до 25°C.
• Не допускать замораживания препарата.
• Хранить в недоступном для детей месте.
• Срок годности: 3 года с даты производства. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
• Не применять препарат, если ампулы повреждены или если раствор изменил свои физические свойства (появились осадки, помутнение или изменение цвета).

Примечание:
После вскрытия ампулы препарат следует использовать в течение 6 часов, иначе его эффективность может снизиться из-за взаимодействия с кислородом.