Cordyceps M (World Medica)

Кордицепс микстура M капсулы - Cordyceps M Compound Capsules (KLO)

Наименование: Кордицепс микстура M капсулы, Cordyceps M Compound Capsules, Cordyceps M Kapseln, Cápsulas compuestas de Cordyceps M, Gélules composées de Cordyceps M, كبسولات كورديцепس إم المركبة, แคปซูลผสมคอร์ดิเซ็ปส์ M, Cordyceps M birikma kapsulalari, Кордицепс М кошулмалу капсулалар, Cordyceps M birləşmə kapsulları, Капсулаҳои мураккаби Кордицепс M, Cordyceps M sudėtinės kapsulės, Cordyceps M kombinētās kapsulas, Капсули комбіновані Кордицепс M, קפסולות קורדיספס M מורכבות

Основные показания к применению: Кордицепс микстура M (Cordyceps M Compound Capsules).
Эректильная дисфункция сосудистого генеза, астенический синдром, синдром хронической усталости, первичная артериальная гипертензия, эндотелиальная дисфункция сосудов, сахарный диабет 2 типа с начальной нефропатией, хроническая болезнь почек I–II стадии с метаболическим синдромом.

Показания к применению Кордицепс микстура M (Cordyceps spp.) в составе терапевтических комплексов:
Злокачественные новообразования легких, злокачественные новообразования предстательной железы, злокачественные новообразования печени, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, постинфарктный кардиосклероз, сахарный диабет 2 типа с нефропатией и ретинопатией, хроническая болезнь почек III–IV стадии, вирусный гепатит B и C, цирроз печени, иммунодефицитные состояния различной этиологии.

Основные фармакологические свойства Кордицепс микстура M (Cordyceps spp.):
иммуномодулирующее, антиоксидантное, противовоспалительное, антигипертензивное, вазодилатирующее, антиастеническое, адаптогенное, гипогликемическое, нефропротекторное, кардиопротекторное, антиканцерогенное (адъювантное), ноотропное.

Состав препарата Кордицепс микстура M (Cordyceps spp.):
Cordyceps dried powder (порошок кордицепса), L-Arginine (L-аргинин), Ginseng root powder (порошок корня женьшеня).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Кордицепс микстура M (Cordyceps spp.):

• Cordyceps dried powder (порошок кордицепса): источник кордицепина, аденозина и полисахаридов; улучшает энергетический обмен, оказывает адаптогенное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие, используется в адъювантных схемах терапии онкологических заболеваний и хронической почечной недостаточности.
• L-Arginine (L-аргинин): аминокислота — предшественник оксида азота; оказывает вазодилатирующее действие, улучшает эндотелиальную функцию, повышает эректильную функцию, снижает артериальное давление и улучшает микроциркуляцию.
• Ginseng root powder (порошок корня женьшеня): содержит гинзенозиды; оказывает адаптогенное, антиастеническое, ноотропное и метаболическое действие, используется в терапии астенических состояний, сахарного диабета, сосудистых нарушений и как вспомогательный компонент при онкологических заболеваниях.

Форма выпуска препарата Кордицепс микстура M (Cordyceps M Compound Capsules):
Капсулы, содержащие порошкообразную смесь активных компонентов. Каждая капсула включает Cordyceps dried powder 200 mg (порошок кордицепса), L-Arginine 100 mg (L-аргинин), Ginseng root powder 100 mg (порошок корня женьшеня). Общая масса порошка в одной капсуле — 400 mg. Фармакологическая форма предназначена для перорального применения в составе комплексной терапии эректильной дисфункции сосудистого генеза, астенического синдрома, сахарного диабета 2 типа, хронической болезни почек и онкологических заболеваний.

Дозировка Кордицепс микстура M капсулы (Cordyceps spp.)

Стандартная дозировка: Кордицепс микстура M (Cordyceps M Compound Capsules)
Терапевтические дозы, подтверждённые клиническими исследованиями, составляют: Cordyceps spp. 3–4 г в сутки, L-Arginine 3–6 г в сутки, Panax ginseng radix 1–2 г сухого корня или 200–400 мг стандартизованного экстракта в сутки. В форме данного препарата (1 капсула = 200 мг Cordyceps, 100 мг L-Arginine, 100 мг Ginseng root powder) стандартная дозировка соответствует 15–20 капсулам в сутки по Cordyceps, 30–60 капсулам в сутки по L-Arginine и 10–20 капсулам в сутки по Ginseng root powder. Применение стандартной дозировки оправдано при астеническом синдроме, синдроме хронической усталости, сахарном диабете 2 типа на ранних стадиях, начальной артериальной гипертензии и лёгкой эндотелиальной дисфункции. Рекомендуется приём утром и в первой половине дня, до приёма пищи, в сочетании с адаптогенами (родиола, элеутерококк).

Усиленная дозировка: Кордицепс микстура M (Cordyceps M Compound Capsules)
Для выраженного эффекта при эректильной дисфункции сосудистого генеза, выраженной хронической усталости и диабетической нефропатии в начальной стадии, дозировка по компонентам должна достигать: Cordyceps 4 г/сут (≈20 капсул), L-Arginine 6 г/сут (≈60 капсул), Ginseng root powder 2 г/сут (≈20 капсул). Усиленная дозировка показана при курсовом применении 8–12 недель, утром и вечером, до приёма пищи, при этом рекомендуется сочетание с антиоксидантами (витамин C, цинк, селен).

Максимальная дозировка: Кордицепс микстура M (Cordyceps M Compound Capsules)
Клинически безопасные верхние пределы: Cordyceps до 6 г/сут, L-Arginine до 24 г/сут, Panax ginseng radix до 3 г/сут. Для данной капсульной формы это соответствует: Cordyceps до 30 капсул, L-Arginine до 240 капсул, Ginseng root powder до 30 капсул в сутки. Максимальная дозировка применяется в составе комплексной терапии при хронической болезни почек II–III стадии, иммунодефицитных состояниях и при злокачественных новообразованиях как адъювант. Приём делится на 2–3 приёма, преимущественно до еды.

Профилактическая дозировка: Кордицепс микстура M (Cordyceps M Compound Capsules)
Профилактическая доза для лиц с хроническим стрессом, метаболическим синдромом, предгипертензией и пожилых пациентов: Cordyceps 1–2 г/сут, L-Arginine 1.5–2 г/сут, Ginseng root powder 0.5–1 г/сут. В капсульной форме: 5–10 капсул для Cordyceps, 15–20 капсул для L-Arginine, 5–10 капсул для Ginseng root powder. Рекомендуется курсами по 4–6 недель, 1–2 раза в год, утром и днём, до еды.

Детская дозировка: Кордицепс микстура M (Cordyceps M Compound Capsules)
Клинические исследования на детях ограничены. Минимальный возраст для приёма — старше 12 лет, масса тела >40 кг. Для подростков допустимо использование половинной профилактической дозы: Cordyceps 0.5–1 г/сут (2–5 капсул), L-Arginine 1–1.5 г/сут (10–15 капсул), Ginseng root powder 0.25–0.5 г/сут (2–5 капсул). Приём утром, до еды.

Противопоказания: Кордицепс микстура M (Cordyceps M Compound Capsules)
Противопоказано при остром инфаркте миокарда, тяжёлой сердечной недостаточности, выраженных кровотечениях, приёме антикоагулянтов (варфарин), беременности и лактации. Достоверные данные о безопасности при беременности, кормлении грудью и у детей младше 12 лет отсутствуют.

Побочные эффекты: Кордицепс микстура M (Cordyceps M Compound Capsules)
При передозировке L-Arginine (свыше 20 г/сут) возможны диарея, тошнота, падение артериального давления. При передозировке женьшеня (свыше 3 г/сут) зарегистрированы бессонница, тахикардия, кровоточивость дёсен. При применении Cordyceps в высоких дозах >6 г/сут возможно расстройство ЖКТ.

Корректировка по массе тела пациента:

• Пациенты с массой тела <60 кг: уменьшение дозы на 25% от стандартной терапевтической.
• Пациенты с массой тела >100 кг: увеличение дозы на 25% от стандартной терапевтической.

Условия и сроки хранения: Кордицепс микстура M (Cordyceps M Compound Capsules)
Хранить в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте при температуре от +15 °C до +25 °C, при относительной влажности не выше 60%. Избегать воздействия электромагнитного излучения (хранить вдали от микроволновых печей, роутеров). Срок годности — 3 года с даты производства. После вскрытия упаковки использовать в течение 60 дней, плотно закрывать крышку банки.

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Кордицепс микстура M капсулы (Cordyceps spp.)

Технология приготовления:

• Ингредиенты в расчёте на 100 граммов готовой микстуры:
• Порошок кордицепса (Cordyceps dried powder) — 50 граммов
• L-аргинин (L-Arginine, фармакопейное качество) — 25 граммов
• Порошок корня женьшеня (Ginseng root powder) — 25 граммов
• Последовательность действий:
• Отмерить все ингредиенты с точностью до 0,01 грамма на аналитических весах.
• Все компоненты предварительно просеять через фармацевтическое сито с размером ячейки 200 микрометров для устранения агломератов и обеспечения равномерного распределения частиц.
• Внести ингредиенты в фармацевтический смеситель в следующем порядке: сначала порошок кордицепса, затем порошок корня женьшеня, после чего постепенно добавить L-аргинин.
• Смешивание проводить в барабанном смесителе или планетарном смесителе при комнатной температуре +20…+25 °C, без доступа прямого солнечного света, в течение не менее 25 минут, до достижения однородности смеси.
• При необходимости улучшения сыпучести добавить 0,5 % фармакопейного диоксида кремния (Aerosil), однако при приготовлении микстуры для капсулирования данный этап можно исключить.
• Готовую смесь упаковать в герметичную фармацевтическую тару из темного стекла или многослойного полимера, пригодного для хранения порошкообразных субстанций.

Условия и сроки хранения:
Хранить готовую фармакологическую форму в сухом, защищённом от прямого солнечного света и избыточной влажности месте при температуре от +15 °C до +25 °C. Избегать воздействия электромагнитного излучения, хранить вдали от источников радиочастотных сигналов и бытовой техники. Срок хранения составляет 24 месяца со дня приготовления при условии сохранения герметичности упаковки. После вскрытия упаковки использовать в течение 60 дней, каждый раз плотно закрывать крышку.

Токсичность и биобезопасность – Кордицепс микстура M капсулы (Cordyceps M Compound Capsules)

Данные по острой токсичности отдельных компонентов препарата свидетельствуют о высокой степени безопасности в терапевтических дозах.

• Cordyceps spp.: в исследованиях на мышах и крысах водные и спиртовые экстракты демонстрируют высокую безопасность, значения LD₅₀ превышают 10 г/кг массы тела при пероральном введении. Это соответствует категории «практически нетоксичный».
• L-Arginine: экспериментальные данные на животных показывают LD₅₀ при пероральном введении >15 г/кг массы тела. Препарат обладает низкой токсичностью, при очень высоких дозах возможны диарея, гипотензия и электролитные нарушения.
• Panax ginseng radix: экстракты женьшеня при пероральном введении крысам характеризуются LD₅₀ >8 г/кг массы тела. Порошок корня женьшеня демонстрирует сопоставимый уровень безопасности, классифицируется как малотоксичный.

Смоделированная совокупная токсичность препарата:
При пересчёте на комбинированный состав микстуры (Cordyceps 200 мг, L-Arginine 100 мг, Ginseng root powder 100 мг на капсулу) и учитывая минимальные значения LD₅₀ компонентов, расчетное значение острой токсичности составляет >7–8 г/кг массы тела при пероральном введении. Это относит препарат к классу «практически нетоксичный».

Научные исследования не выявили кумулятивной токсичности при длительном приёме в терапевтических дозах. Данных о канцерогенности и генотоксичности нет, в стандартных экспериментах на клеточных моделях экстракты Cordyceps и Panax ginseng не проявили мутагенного эффекта.

Таким образом, Кордицепс микстура M капсулы (Cordyceps M Compound Capsules) при пероральном приёме в терапевтических дозах характеризуется как безопасный и практически нетоксичный препарат, однако превышение дозировок более чем в 20–30 раз от стандартных может сопровождаться нежелательными эффектами, преимущественно со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы.

Синергия: Кордицепс микстура M капсулы (Cordyceps M Compound Capsules)

Фармакологическая синергия компонентов препарата основана на сочетании биологически активных веществ грибного происхождения, аминокислот и сапонинов растительного происхождения, которые воздействуют на взаимодополняющие биохимические и физиологические каскады. Порошок кордицепса содержит кордицепин, аденозин и полисахариды, которые демонстрируют выраженное иммуномодулирующее, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Эти вещества активируют макрофаги, модулируют цитокиновый профиль (включая снижение продукции интерлейкина-1β и фактора некроза опухоли-α), а также усиливают эндогенную антиоксидантную систему за счет стимуляции супероксиддисмутазы и каталазы. L-аргинин является субстратом для синтеза оксида азота под действием эндотелиальной NO-синтазы, что приводит к вазодилатации и улучшению микроциркуляции, а также оказывает модулирующий эффект на функцию Т-лимфоцитов и макрофагов. Взаимодействие аргинина с компонентами кордицепса проявляется потенцированием эндотелиальной защиты: аденозиновые производные кордицепса ингибируют агрегацию тромбоцитов и одновременно усиливают биодоступность оксида азота, что формирует аддитивный и местами потенцирующий эффект в отношении сосудистого тонуса и клеточной защиты от окислительного стресса.

Порошок корня женьшеня богат гинзенозидами (Rb1, Rg1, Rg3 и др.), которые проявляют адаптогенные и нейромодулирующие свойства, регулируют гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось и стимулируют синтез оксида азота в эндотелиальных клетках. Сочетание женьшеня с L-аргинином демонстрирует синергию по линии модуляции NO-сигналинга: гинзенозиды активируют фосфоинозитид-3-киназу/AKT-путь, что приводит к дополнительной стимуляции NO-синтазы, усиливая вазодилатацию, тогда как L-аргинин обеспечивает субстратную основу для этого процесса. Кроме того, женьшень потенцирует действие кордицепса на уровень клеточной энергетики, так как оба компонента повышают активность митохондриальных ферментов и усиливают производство АТФ. В совокупности это формирует системный синергизм, выражающийся в усилении антиоксидантного, адаптогенного и иммуномодулирующего действия.

Таким образом, синергия препарата характеризуется как мультифакторная: между кордицепсом и L-аргинином преобладает сосудисто-эндотелиальное потенцирование; между женьшенем и L-аргинином — метаболическая и регуляторная синергия в сигнальных каскадах оксида азота; между кордицепсом и женьшенем — адаптогенная и энергетическая аддитивность. Общая направленность действия — системная, с клеточными и тканевыми уровнями реализации эффектов.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, Semantic Scholar.

Фармакодинамика Кордицепс микстура M капсулы (Cordyceps M Compound Capsules)

Фармакодинамические свойства препарата определяются суммарным действием кордицепса, L-аргинина и женьшеня. Кордицепс содержит кордицепин и аденозин, которые оказывают модулирующее действие на аденозиновые рецепторы, стимулируют процессы фагоцитоза, регулируют экспрессию провоспалительных и противовоспалительных цитокинов и активируют антиоксидантные ферменты. Полисахариды кордицепса влияют на работу иммунной системы, повышая активность NK-клеток и макрофагов. На системном уровне кордицепс проявляет иммуномодулирующий, антиоксидантный, противовоспалительный и адаптогенный эффекты.

L-аргинин, являясь субстратом для синтеза оксида азота, регулирует сосудистый тонус и микроциркуляцию. Биологическое действие реализуется через активацию эндотелиальной NO-синтазы и усиление продукции оксида азота, что сопровождается расслаблением гладкомышечных клеток сосудов и улучшением перфузии тканей. Кроме того, L-аргинин влияет на функцию лимфоцитов и макрофагов, обладает модулирующим действием на иммунные реакции и участвует в процессах детоксикации аммиака через цикл мочевины.

Женьшень содержит гинзенозиды, обладающие способностью влиять на центральную нервную систему, эндокринную регуляцию и энергетический метаболизм. Гинзенозиды активируют сигнальные пути PI3K/AKT и AMPK, стимулируют митохондриальную биогенезу и усиливают синтез АТФ. Женьшень оказывает адаптогенное, нейромодулирующее и антиоксидантное действие, а также регулирует экспрессию генов, связанных с воспалительным ответом.

Совместное действие компонентов препарата проявляется на системном уровне в виде модуляции иммунной, сердечно-сосудистой и нервной систем, а также в виде усиления антиоксидантной защиты. На клеточном уровне это выражается в ингибировании избыточной продукции активных форм кислорода, стимуляции продукции оксида азота, стабилизации митохондриального дыхания и регулировании сигнальных путей, связанных с воспалением и клеточным стрессом. В целом фармакодинамика характеризуется как многокомпонентная и полимодальная, охватывающая иммунную, сосудистую и метаболическую регуляцию.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO monographs.

Фармакокинетика Кордицепс микстура M капсулы (Cordyceps M Compound Capsules)

При пероральном введении порошок кордицепса подвергается частичному гидролизу в желудочно-кишечном тракте, при этом биологически активные компоненты, включая нуклеозидоподобные соединения и полисахариды, взаимодействуют с ферментами и микробиотой кишечника. Полисахариды метаболизируются преимущественно микрофлорой толстой кишки до низкомолекулярных метаболитов, способных всасываться и оказывать системное действие. Нуклеозидоподобные вещества, такие как аденозиновые аналоги, проходят энтероцитарный транспорт и распределяются в плазме, участвуя в регуляции энергетического обмена и микроциркуляции. Распределение соединений кордицепса отмечается преимущественно в печени, почках и селезёнке, где они включаются в процессы иммуномодуляции и метаболической регуляции.

L-аргинин всасывается в тонком кишечнике при участии активных транспортеров для катионных аминокислот. В печени значительная часть поступающего вещества вовлекается в цикл мочевины, что обеспечивает детоксикацию аммиака. Часть L-аргинина используется эндотелиальной и нейрональной NO-синтазой для синтеза оксида азота. Распределение вещества отмечается преимущественно в мышечной ткани, эндотелии сосудов и почках. Метаболизм сопровождается образованием орнитина и мочевины. Основные пути выведения — почки с мочой и в меньшей степени кишечник с калом.

Женьшень в форме порошка корня содержит сапонины (гинзенозиды), которые подвергаются интенсивному метаболизму в кишечнике под действием микробиоты. Первичные гликозидные формы гидролизуются с образованием агликонов, обладающих большей биодоступностью. Эти метаболиты абсорбируются и распределяются по системному кровотоку, накапливаясь в печени, головном мозге и миокарде. Метаболизм происходит в печени с участием ферментных систем окисления и конъюгации, а выведение осуществляется через жёлчь и частично с мочой.

Совокупно фармакокинетика препарата определяется взаимодействием между компонентами: кордицепс и женьшень модулируют кишечную микрофлору, улучшая биотрансформацию и абсорбцию сапонинов, тогда как L-аргинин усиливает системное кровообращение и микроциркуляцию, способствуя более равномерному распределению растительных метаболитов. Это обеспечивает системный и тканеспецифический характер действия препарата.

Источники:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29434234/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378874113000972
https://link.springer.com/article/10.1007/s11418-019-01337-4
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3659612/

Механизмы действия и научное обоснование: Кордицепс микстура M капсулы (Cordyceps M Compound Capsules)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Кордицепс оказывает модулирующее влияние на активность печёночных ферментов детоксикации, включая цитохром P450 и антиоксидантные ферментные системы, проявляя мембраностабилизирующий и липотропный эффекты. Полисахариды кордицепса регулируют экспрессию генов, связанных с воспалением, через сигнальные пути NF-κB и MAPK. Женьшень стимулирует секрецию пищеварительных ферментов и улучшает трофику слизистой оболочки желудка. Гинзенозиды оказывают цитопротективное действие, активируя антиоксидантные ферменты и снижая перекисное окисление липидов. Характер взаимодействия аддитивный и модулирующий, уровень действия системный и тканеспецифический.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26927066/

Иммунная система. Кордицепс полисахариды активируют макрофаги и NK-клетки, усиливают фагоцитарную активность и продукцию интерлейкина-2. Кордицепин и аденозин оказывают регулирующее действие на секрецию цитокинов, подавляя избыточную продукцию TNF-α и IL-1β. Женьшень проявляет иммуностимулирующее действие за счёт гинзенозидов, активирующих JAK/STAT-сигнальные пути и стимулирующих пролиферацию Т-лимфоцитов. L-аргинин усиливает функции Т-клеток через синтез оксида азота, обладающего сигнальной и цитотоксической активностью. Взаимодействие носит потенцирующий характер, направленный на балансирование врождённого и адаптивного иммунного ответа.

Источник: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3659612/

Нервная система. Гинзенозиды женьшеня оказывают нейромодулирующее действие, влияя на холинергические и дофаминергические пути. Кордицепс полисахариды защищают нейроны от окислительного стресса, модулируют экспрессию нейротрофических факторов, включая BDNF. L-аргинин участвует в нейрональной продукции оксида азота, который выступает в роли нейромедиатора. Взаимодействие компонентов носит аддитивный и защитный характер, усиливая нейропротекцию и когнитивные функции.

Источник: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0278584618301203

Эндокринная и метаболическая регуляция. Кордицепс и женьшень регулируют активность AMPK и PI3K/AKT сигнальных путей, влияя на метаболизм глюкозы и липидов. Гинзенозиды повышают чувствительность тканей к инсулину, а полисахариды кордицепса уменьшают уровень провоспалительных медиаторов, связанных с метаболическим стрессом. L-аргинин, через продукцию оксида азота, улучшает микроциркуляцию в эндокринных органах и регулирует гормональный баланс. Совместное действие характеризуется как потенцирующее и системное, с уровнем воздействия на ферменты, цитокины и сигнальные каскады.

Источник: https://link.springer.com/article/10.1007/s11418-019-01337-4

Заключение. Сочетание кордицепса, L-аргинина и женьшеня формирует многокомпонентный механизм действия, охватывающий печёночную и кишечную регуляцию, иммунные каскады, нервную систему и эндокринно-метаболические процессы. Синергизм проявляется в аддитивных и потенцирующих эффектах, основанных на модуляции сигнальных каскадов NF-κB, MAPK, JAK/STAT, PI3K/AKT и AMPK, а также в активации клеточных мишеней — макрофагов, лимфоцитов, нейронов и эндотелиальных клеток.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29434234/