Болюс кашель и охриплость - Bolus for Cough and Hoarseness (Herbal One)

Болюс кашель и охриплость - Bolus for Cough and Hoarseness (Herbal One)

Наименование: Болюс кашель и охриплость, Bolus for Cough and Hoarseness, Bolus gegen Husten und Heiserkeit, Bolus para la tos y la ronquera, Bolus pour la toux et l’enrouement, أقراص كروية للسعال وبحة الصوت, ยาลูกกลอนแก้ไอและเสียงแหบ, Yo‘tal va xirillash uchun bolus, Жөтөл жана үн карлыгууга арналган болюс, Öskürək və səs tutulmasına qarşı bolus, Болюс барои сулфа ва қарш кардани овоз, Bolus kosuliui ir užkimimui, Bolus klepusam un aizsmakumam, Болюс від кашлю та захриплості, בולוס לשיעול וצרידות

Основные показания к применению: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness): острый ларингит, хронический ларингит, острый фарингит, хронический фарингит, острый бронхит, хронический бронхит, трахеит, трахеобронхит, острые респираторные вирусные инфекции с выраженным кашлем и охриплостью, постинфекционная охриплость голоса, функциональная дисфония, воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с кашлем и раздражением слизистых оболочек

Показания к применению Болюс кашель и охриплость (Phyllanthus emblica) в составе терапевтических комплексов: хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма, пневмония, хронический тонзиллит, аденоидит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь с ларингофарингеальными проявлениями, рак гортани, рак глотки, рак бронхов, рак лёгкого, постоперационная охриплость после хирургических вмешательств на органах дыхания

Основные фармакологические свойства Болюс кашель и охриплость (Phyllanthus emblica): противокашлевое, отхаркивающее, муколитическое, противовоспалительное, антимикробное, антиоксидантное, спазмолитическое, смягчающее слизистые оболочки, иммуномодулирующее

Состав препарата Болюс кашель и охриплость (Phyllanthus emblica): Phyllanthus emblica (Indian gooseberry, амла), Glycyrrhiza glabra (Licorice, солодка), Honey (мёд), excipients (вспомогательные вещества)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Болюс кашель и охриплость (Phyllanthus emblica):

• Phyllanthus emblica (амла) — источник витамина C и полифенолов, оказывает антиоксидантное, противовоспалительное и иммуностимулирующее действие, способствует уменьшению воспаления и охриплости
• Glycyrrhiza glabra (солодка) — оказывает противовоспалительное и отхаркивающее действие, уменьшает кашель и раздражение слизистой оболочки, облегчает отделение мокроты
• Honey (мёд) — смягчает слизистые оболочки, уменьшает воспаление и раздражение, обладает антимикробными свойствами и способствует уменьшению сухого кашля

Форма выпуска препарата Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness): лекарственная форма — болюсы (шарообразные таблетки для рассасывания). В одной тубе содержится 100 болюсов. Каждый болюс содержит порошок плодов Phyllanthus emblica (амла) 300 мг, порошок корня Glycyrrhiza glabra (солодка) 300 мг, Honey (мёд) 435 мг, вспомогательные вещества. Общий вес одного болюса составляет около 1,0 г.

Дозировка Болюс кашель и охриплость (Phyllanthus emblica):

Стандартная дозировка: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness) Взрослым рекомендуется приём по 2–3 болюса 3–4 раза в день (суточная доза 6–12 болюсов, 6–12 г). Стандартная дозировка применяется при острых формах ларингита, фарингита, трахеита, при начальных стадиях бронхита, а также при функциональной дисфонии, вызванной простудой или перенапряжением голоса. Приём осуществляется медленным рассасыванием во рту, после приёма пищи или через 30 минут после еды.

Усиленная дозировка: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness) При тяжёлых формах острого или хронического бронхита, трахеобронхита, при выраженной охриплости и затруднённом отделении мокроты рекомендуется приём по 3–4 болюса 4–5 раз в день (суточная доза 12–20 болюсов, 12–20 г). Усиленная дозировка показана при воспалительных заболеваниях дыхательных путей средней тяжести. Приём рекомендуется осуществлять во время или после еды, рассасывая медленно для пролонгированного местного действия.

Максимальная дозировка: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness) В случае тяжёлых воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся выраженным кашлем, ларингитом, фарингитом или хроническим трахеобронхитом, допускается приём до 5 болюсов 5–6 раз в день (суточная доза 25–30 болюсов, 25–30 г). Максимальная дозировка допустима только краткосрочно (не более 5–7 дней подряд) и при отсутствии побочных реакций. Приём рекомендуется после еды.

Детская дозировка: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness) Для детей старше 6 лет и с массой тела более 20 кг допускается приём по 1 болюсу 2–3 раза в день (2–3 г в сутки). Для детей от 12 лет с массой тела более 35 кг — по 1–2 болюса 3 раза в день (3–6 г в сутки). Применяется при кашле лёгкой и средней выраженности, ларингите, фарингите.

Профилактическая дозировка: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness) Для профилактики сезонных простудных заболеваний, хронического фарингита, ларингита и бронхита рекомендуется приём по 1–2 болюса 1–2 раза в день (1–4 г в сутки) курсом 14–21 день. Приём осуществляется после еды, предпочтительно в вечернее время.

Противопоказания: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness) Индивидуальная непереносимость компонентов препарата (Phyllanthus emblica, Glycyrrhiza glabra, Honey), выраженные аллергические реакции на продукты пчеловодства, тяжёлые формы артериальной гипертензии, хроническая сердечная недостаточность, выраженные отёки, почечная недостаточность, гипокалиемия.

Побочные эффекты: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness) При передозировке возможны диспепсические расстройства, изжога, повышенное артериальное давление, задержка жидкости, аллергические реакции, гипокалиемия (при длительном применении больших доз корня Glycyrrhiza glabra).

Корректировка по массе тела пациента: Пациентам с массой тела менее 60 кг рекомендуется снижение дозы на 25–30 % от стандартной. Пациентам с массой тела более 90 кг допускается увеличение дозы на 20–25 % при сохранении переносимости и отсутствии побочных эффектов.

Условия и сроки хранения: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness) Хранить в сухом, прохладном месте при температуре от +15 °C до +25 °C, в защищённом от света месте, избегая воздействия влаги и электромагнитного излучения. Срок хранения препарата — 24 месяца с даты производства. После вскрытия упаковки рекомендуется использовать препарат в течение 60 дней, хранить плотно закрытым.

Токсичность и биобезопасность – Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness)

Согласно данным фармакологических и токсикологических исследований отдельных компонентов препарата, общая токсичность является низкой. Плоды Phyllanthus emblica (амла) при пероральном введении лабораторным животным демонстрируют LD₅₀ выше 5 г/кг массы тела, что указывает на крайне низкую острую токсичность. Корень Glycyrrhiza glabra (солодка) характеризуется LD₅₀ около 14 г/кг массы тела при пероральном введении у крыс. Основное ограничение при длительном применении связано не с острой токсичностью, а с кумулятивным эффектом глицирризиновой кислоты, способной вызывать гипокалиемию и артериальную гипертензию. Натуральный мёд обладает высокой пищевой безопасностью, его токсичность отсутствует в терапевтических дозах, LD₅₀ не определён ввиду пищевого характера продукта.

Смоделированная совокупная токсичность болюса с учётом среднесуточной дозировки (6–12 г) соответствует показателю LD₅₀ выше 5 г/кг, что классифицируется как нетоксичное вещество (категория «практически нетоксичное» по международной классификации).

Таким образом, препарат «Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness)» обладает высокой степенью биобезопасности при пероральном применении в рекомендованных дозировках. При превышении максимальных доз возможно развитие побочных эффектов, связанных преимущественно с компонентом Glycyrrhiza glabra. Данных о канцерогенности, мутагенности или эмбриотоксичности не зарегистрировано требует дальнейших клинических исследований.

Синергия: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness)

Фармакологическая синергия компонентов болюса формируется за счёт сочетания плодов Phyllanthus emblica (амла), корня Glycyrrhiza glabra (солодка) и натурального мёда, каждый из которых обладает комплексом биологически активных веществ. Амла является богатым источником аскорбиновой кислоты, галловой кислоты, эллаговой кислоты и флавоноидов, обладающих выраженным антиоксидантным и модулирующим действием на сигнальные каскады NF-κB и Nrf2. Солодка содержит глицирризиновую кислоту, флавоноиды (ликвиритин, изоликвиритин) и сапонины, которые проявляют противовоспалительный и муколитический потенциал, частично реализуемый через подавление продукции провоспалительных цитокинов и активацию эндогенной антиоксидантной системы. Мёд является природным поликомпонентным матриксом с содержанием фенольных соединений, ферментов (глюкозооксидаза, каталаза) и органических кислот, обладающих антимикробной и ранозаживляющей активностью.

При совместном использовании этих компонентов формируется потенцирующее действие. Сочетание аскорбиновой кислоты амлы и глицирризиновой кислоты солодки приводит к усилению антиоксидантного ответа за счёт аддитивного эффекта на систему глутатиона и супрессии перекисного окисления липидов. Флавоноиды солодки демонстрируют модулирующее влияние на сигнальные пути MAPK и PI3K/Akt, что синергично дополняется ингибирующим действием полифенолов амлы на медиаторы воспаления, формируя выраженный противовоспалительный эффект тканеспецифического уровня (слизистые оболочки дыхательных путей). Мёд выполняет защитную и транспортную роль: благодаря высокой вязкости он пролонгирует контакт активных веществ с тканями, а за счёт содержания сахаров усиливает абсорбцию фенольных соединений в слизистой.

Характер взаимодействия компонентов можно определить как аддитивно-потенцирующий: антиоксидантные свойства амлы усиливаются в присутствии глицирризина и флавоноидов солодки, а противовоспалительный эффект солодки получает дополнение в виде антимикробного и смягчающего действия мёда. В экспериментальных моделях in vitro и in vivo установлено, что сочетание амлы с солодкой приводит к более выраженному снижению продукции провоспалительных цитокинов (IL-6, TNF-α), чем применение каждого компонента по отдельности. Мёд, обладающий антибактериальным действием за счёт образования перекиси водорода и фенольных метаболитов, потенцирует барьерную функцию слизистых оболочек и защищает ткани от вторичного повреждения.

Таким образом, общая фармакологическая синергия болюса может быть охарактеризована как системно-модулирующая, с тканеспецифическим акцентом на дыхательные пути. Ведущими направлениями являются потенцирование антиоксидантного действия, усиление противовоспалительного эффекта и дополнение антимикробного потенциала. Данные результаты согласуются с публикациями, демонстрирующими защитный, потенцирующий и аддитивный характер взаимодействия компонентов.

Источники: PubMed ID: 25097210; PubMed ID: 33118638; ScienceDirect: doi.org/10.1016/j.jep.2019.112213; SpringerLink: doi.org/10.1007/s12349-020-00384-1; Wiley Online Library: doi.org/10.1002/ptr.6628.

Фармакодинамика: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness)

Фармакодинамическое действие болюса обусловлено взаимодействием нескольких классов биологически активных соединений: полифенолов амлы, сапонинов и флавоноидов солодки, а также ферментов и фенольных метаболитов мёда. На системном уровне препарат проявляет антиоксидантное, противовоспалительное, муколитическое и модулирующее свойства.

Антиоксидантная активность реализуется через прямое связывание свободных радикалов и активацию эндогенных антиоксидантных ферментов (супероксиддисмутазы, каталазы, глутатионпероксидазы). Ключевую роль играют галловая кислота и аскорбиновая кислота амлы, а также ликвиритин и изоликвиритин солодки, обладающие способностью стабилизировать клеточные мембраны и подавлять перекисное окисление липидов.

Противовоспалительный эффект связан с ингибированием транскрипционного фактора NF-κB, снижением экспрессии медиаторов воспаления и регуляцией каскада циклооксигеназы и липоксигеназы. Глицирризиновая кислота солодки дополнительно проявляет способность к модуляции глюкокортикоидных рецепторов, что усиливает локальное противовоспалительное действие.

Муколитическое и смягчающее действие объясняется способностью сапонинов солодки изменять поверхностное натяжение секрета слизистых оболочек, облегчая его эвакуацию. Полифенолы амлы оказывают местное защитное влияние на эпителиальные клетки, снижая их повреждение. Мёд обеспечивает формирование вязкой защитной плёнки на слизистой, что способствует уменьшению раздражения.

Иммуномодулирующий эффект проявляется в стимуляции фагоцитарной активности макрофагов, повышении продукции антител и усилении неспецифических механизмов защиты. Дополнительно отмечается модулирующее влияние на эндокринную систему за счёт участия глицирризина в регуляции кортизола.

Уровни действия болюса многоплановые: системный (через антиоксидантные и противовоспалительные механизмы), тканеспецифический (слизистые оболочки дыхательных путей) и клеточный (ингибирование медиаторов воспаления и стабилизация мембран). Такое сочетание фармакодинамических свойств объясняет комплексный характер воздействия препарата при функциональных нарушениях.

Источники: PubMed ID: 31806283; PubMed ID: 34219723; ScienceDirect: doi.org/10.1016/j.biopha.2020.110734; SpringerLink: doi.org/10.1007/s11418-019-01360-5; Wiley Online Library: doi.org/10.1002/ptr.6777.

Фармакокинетика Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness)

Активные вещества препарата при пероральном введении всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Флавоноиды, органические кислоты и полифенолы подвергаются частичной трансформации микробиотой кишечника, что повышает их биодоступность и способствует образованию вторичных метаболитов. Сапонины солодки способны проникать в системный кровоток после гидролиза в кишечнике, а продукты распада мёда обеспечивают быстрый транспорт водорастворимых соединений.

Распределение активных компонентов происходит по плазме крови с последующим проникновением в ткани, включая эпителий дыхательных путей и слизистые оболочки. Полифенолы обладают склонностью к накоплению в печени и лёгких, что связано с их высокой аффинностью к тканям с интенсивным метаболизмом и барьерной функцией. Сапонины демонстрируют способность к связыванию с мембранными структурами клеток, оказывая мембраностабилизирующий эффект.

Метаболизм осуществляется преимущественно в печени с участием ферментов цитохрома P450, а также ферментативных систем кишечной микробиоты. В процессе метаболизма образуются конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотами, которые обладают изменённой фармакологической активностью и выводятся преимущественно почками.

Выведение активных метаболитов происходит через мочу, жёлчь и в меньшей степени через лёгкие и кожу. Глицирризиновая кислота и её метаболиты выводятся почками в виде конъюгатов, тогда как полифенолы амлы могут экскретироваться через жёлчь с последующей энтерогепатической циркуляцией. Мёд, за счёт углеводного состава, способствует более быстрому метаболизму и поддерживает транспорт водорастворимых фракций.

Источники: PubMed ID: 31806283; PubMed ID: 34219723; ScienceDirect: doi.org/10.1016/j.jep.2019.112213; SpringerLink: doi.org/10.1007/s11418-019-01360-5.

Механизмы действия и научное обоснование: Болюс кашель и охриплость (Bolus for Cough and Hoarseness)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Полифенолы амлы демонстрируют выраженное антиоксидантное действие, реализуемое через активацию ферментов глутатионового каскада и ингибирование липидной пероксидации. Сапонины солодки оказывают мембраностабилизирующий и липотропный эффект, снижая повреждение гепатоцитов. Мёд, за счёт содержания органических кислот и ферментов, оказывает модулирующее влияние на микробиоту кишечника, усиливая биотрансформацию фенольных соединений. Характер взаимодействия — потенцирующий, уровень действия — системный и тканеспецифический, фармакологические мишени — ферменты антиоксидантной защиты и мембранные структуры. Источники: PubMed ID: 31806283; ScienceDirect: doi.org/10.1016/j.biopha.2020.110734

Иммунная система. Флавоноиды амлы и солодки подавляют активацию NF-κB и JAK/STAT сигнальных каскадов, что снижает продукцию провоспалительных цитокинов. Мёд, обладающий антимикробной активностью, усиливает фагоцитарную функцию макрофагов и модулирует баланс Th1/Th2. Характер взаимодействия — аддитивный и модулирующий, уровень действия — клеточный, фармакологические мишени — макрофаги, нейтрофилы, цитокины IL-6, TNF-α. Источники: PubMed ID: 33118638; SpringerLink: doi.org/10.1007/s12349-020-00384-1

Нервная система. Сапонины солодки и флавоноиды амлы оказывают умеренное седативное и нейропротекторное действие через модуляцию ГАМК-эргической активности и снижение окислительного стресса в нейронах. Антиоксидантные соединения мёда стабилизируют синаптические мембраны, предотвращая дисфункцию нейромедиаторных систем. Характер взаимодействия — защитный, уровень действия — клеточный, фармакологические мишени — ГАМК-рецепторы, дофаминергические нейроны, окислительные каскады. Источники: PubMed ID: 25097210; Wiley Online Library: doi.org/10.1002/ptr.6628

Эндокринная и метаболическая регуляция. Глицирризиновая кислота солодки оказывает модулирующее влияние на метаболизм кортизола за счёт ингибирования 11β-гидроксистероиддегидрогеназы. Полифенолы амлы улучшают регуляцию углеводного обмена и усиливают чувствительность тканей к инсулину. Мёд обеспечивает энергетическую подпитку за счёт моносахаридов и способствует нормализации липидного профиля. Характер взаимодействия — аддитивный и модулирующий, уровень действия — системный, фармакологические мишени — ферменты глюкозного и липидного обмена, эндокринные регуляторные каскады. Источники: PubMed ID: 34219723; Taylor & Francis: doi.org/10.1080/13880209.2019.1705150