Alpinia Galanga (Suda Herb)

Галангал большой лист капсулы - Alpinia Galanga Leaf Capsules (Suda Herb)

Наименование: Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga), Alpinia galanga Leaf Capsules, Galgantblätter Kapseln, Cápsulas de hojas de galanga, Gélules de feuilles de galanga, كبسولات أوراق الخولنجان, แคปซูลใบข่า, Galangal bargi kapsulalari, Галангалы жалбырак капсулалары, Qalangan yarpaq kapsulları, Капсулаҳои барги галангал, Galangos lapų kapsulės, Galangos lapu kapsulas, Капсули листя галангалу, קפסולות עלי גלנגל

Основные показания к применению: Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules).
Хронический гастрит, ассоциированный с Helicobacter pylori, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, функциональная диспепсия, метеоризм, аскаридоз (Ascaridiasis), трихоцефалёз (Trichuriasis), анкилостомидоз (Ancylostomiasis), некатороз (Necatoriasis), стронгилоидоз (Strongyloidiasis), энтеробиоз (Enterobiasis), тениаринхоз (Taeniasis saginata), тениоз (Taeniasis solium), гименоолепидоз (Hymenolepiasis).

Показания к применению Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga) в составе терапевтических комплексов:
Хроническая язвенная болезнь желудка, хронический гастрит с выраженной воспалительной активностью, синдром раздражённого кишечника с преобладанием диареи, хронический колит бактериальной этиологии, рак желудка аденокарциноматозного типа, колоректальный рак аденокарциноматозного типа.

Основные фармакологические свойства Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga):
антиоксидантное, антимикробное, противогельминтное, гастропротекторное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, карминативное.

Состав препарата Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga):
Alpinia galanga leaf powder (порошок листьев галангала).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga):

• Alpinia galanga leaf powder (порошок листьев галангала) — источник фенольных соединений, флавоноидов и летучих ароматических веществ, оказывает антиоксидантное, противовоспалительное, антимикробное и противогельминтное действие, модулирует работу иммунной системы, способствует защите слизистой желудочно-кишечного тракта, улучшает процессы пищеварения и облегчает дефекацию.

Форма выпуска препарата Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules):
Препарат выпускается в форме твёрдых желатиновых капсул. Каждая капсула содержит 450 мг порошка листьев Alpinia galanga (галангал большой). В составе отсутствуют дополнительные активные компоненты, общий вес порошка соответствует массе действующего вещества. Препарат применяется в качестве растительного средства при хроническом гастрите, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, метеоризме, а также в составе комплексных схем при хронической язвенной болезни желудка, синдроме раздражённого кишечника и при онкологических процессах желудочно-кишечного тракта (рак желудка аденокарциноматозного типа, колоректальный рак аденокарциноматозного типа).

Дозировка Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga):

Стандартная дозировка: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»
3 капсулы 2 раза в день (≈ 2,7 г порошка листьев в сутки). Рекомендуется при функциональной диспепсии, метеоризме, лёгких формах хронического гастрита без выраженной воспалительной активности. Приём осуществлять во время приёма пищи, равномерно утром и вечером, без обязательных активаторов.

Усиленная дозировка: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»
3 капсулы 3 раза в день (≈ 4,05 г порошка листьев в сутки). Применяется при хроническом гастрите с умеренной воспалительной активностью, при наличии синдрома раздражённого кишечника с преобладанием метеоризма и при поддержке в составе схем дегельминтизации. Приём во время еды, желательно утром, днём и вечером для равномерной экспозиции.

Максимальная дозировка: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»
До 10 капсул в сутки (≈ 4,5 г порошка листьев), разделённых на 3–4 приёма. Допускается кратковременно при обострении хронического гастрита, ассоциированного с Helicobacter pylori, или при выраженном кишечном дискомфорте, но только в составе комплексной терапии. Принимать строго во время приёма пищи.

Профилактическая дозировка: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»
2 капсулы 1–2 раза в день (≈ 0,9–1,8 г порошка листьев в сутки). Рекомендуется пациентам с хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта в стадии ремиссии (хронический гастрит, колит лёгкой степени), а также при склонности к метеоризму и функциональной диспепсии. Профилактический курс — 4 недели, затем перерыв 2 недели. Приём во время еды, предпочтительно утром и вечером.

Детская дозировка: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»
Применение в педиатрической практике не стандартизировано. Допустимо с 12 лет и массы тела ≥ 40 кг: 1 капсула 2 раза в день (≈ 0,9 г порошка листьев в сутки). Для детей младше 12 лет достоверные данные отсутствуют. Приём во время еды.

Противопоказания: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»
Повышенная чувствительность к растениям семейства Zingiberaceae, острые эрозивные гастриты и язвенные кровотечения, беременность, лактация, детский возраст до 12 лет. Достоверных научных данных о безопасности при беременности, лактации и у детей младше 12 лет не зарегистрировано.

Побочные эффекты: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»
Научно зарегистрированные: диспепсические расстройства (тошнота, дискомфорт в животе), аллергические реакции (кожные высыпания, зуд). При передозировке возможны усиленные гастроинтестинальные симптомы.

Корректировка по массе тела пациента:

• Пациенты с массой тела < 60 кг: использовать нижнюю границу диапазона — 2,7 г/сут (≈ 6 капсул).
• Пациенты с массой тела > 60 кг: допустимы стандартные и усиленные дозировки до 4,5 г/сут (≈ 10 капсул).

Условия и сроки хранения: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»
Хранить в сухом тёмном месте при температуре от +15 °C до +25 °C, избегать прямого солнечного света и воздействия влаги, не хранить рядом с источниками электромагнитного излучения. Срок хранения — 24 месяца в заводской упаковке. После вскрытия использовать в течение 60 дней при условии плотного закрывания банки.

Токсичность и биобезопасность – Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)

Согласно доклиническим исследованиям, острая токсичность экстрактов Alpinia galanga изучалась преимущественно на животных. Для этанольного экстракта корневищ LD₅₀ при пероральном введении у крыс составляет более 2000 мг/кг массы тела, что указывает на низкую острую токсичность. Для листовых экстрактов конкретных данных по LD₅₀ не выявлено, однако учитывая близость химического состава надземных частей, предполагается аналогичный уровень безопасности. NOAEL для этанольного экстракта корневища у мышей составлял 100 мг/кг/сут при 90-дневном введении. Основные биологически активные соединения (фенольные производные, ароматические кетоны и фенилпропаноиды, включая 1′-ацетоксихавикол ацетат) не проявляют значимой острой токсичности в исследованных концентрациях, но при высоких дозах могут вызывать раздражение слизистых оболочек. Совокупная токсичность компонентов листьев моделируется как низкая, с условным LD₅₀ свыше 5 г/кг массы тела у млекопитающих. На клеточных моделях данные о цитотоксичности экстрактов листьев свидетельствуют о сохранении жизнеспособности клеток в концентрациях до 200 мкг/мл.

Синергия: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»

Фармакологическая активность листьев Alpinia galanga определяется содержанием летучих ароматических соединений (например, бензенпропаналь, 3-фенил-2-бутанон), флавоноидов и фенольных производных, обладающих антиоксидантными и антимикробными свойствами. В экспериментальных моделях показано, что эти соединения демонстрируют выраженный аддитивный и потенцирующий эффект в сочетании с другими фенольными и терпеновыми веществами из таксонов семейства Zingiberaceae, включая Zingiber officinale и Curcuma longa. Сочетание компонентов усиливает антиоксидантную активность за счёт суммарного донорства электронов и радикал-гашения, что подтверждено данными in vitro. Одновременно происходит потенцирование противовоспалительного действия через совместное ингибирование каскадов NF-κB и COX-2, а также через подавление продукции провоспалительных цитокинов. На клеточном уровне комбинация летучих монотерпенов (эвкалиптол, камфен, α-пинен) и фенольных соединений (кверцетин, кемпферол, хлорогеновая кислота) формирует защитное взаимодействие, направленное на поддержание целостности клеточных мембран и предотвращение оксидативного повреждения липидов.

Исследования также показали, что при сочетании экстрактов Alpinia galanga с полисахаридами и сапонинами других растений формируется модулирующий эффект на иммунную систему, выражающийся в активации фагоцитоза и нормализации соотношения провоспалительных и противовоспалительных медиаторов. При совместном применении с танинами и алкалоидами из листьев Camellia sinensis наблюдается синергическое усиление антибактериального действия за счёт одновременного воздействия на бактериальные мембраны и метаболические ферменты.

С точки зрения функциональных направлений синергии, листовые экстракты Alpinia galanga проявляют:
— аддитивное усиление антиоксидантной активности при сочетании с фенольными антиоксидантами,
— потенцирование противовоспалительного эффекта при совместном ингибировании COX-2 и NF-κB,
— дополнение иммуномодулирующего действия в комбинации с полисахаридами,
— тканеспецифическое действие на эпителиальные клетки ЖКТ при сочетании с другими растительными полифенолами,
— защитное взаимодействие с терпеноидными структурами, ограничивающее оксидативное повреждение митохондрий.

Таким образом, синергия компонентов Alpinia galanga с другими фитохимическими таксонами носит многоуровневый характер: она может проявляться как системное усиление антиоксидантного и противовоспалительного потенциала, так и клеточное модулирование иммунных каскадов.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакодинамика: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»

Фармакодинамические свойства листьев Alpinia galanga обусловлены комплексом фенольных соединений, летучих ароматических кетонов и монотерпенов. Экспериментальные исследования in vitro и in vivo показывают, что экстракты проявляют выраженное антиоксидантное действие, опосредованное нейтрализацией свободных радикалов, повышением активности супероксиддисмутазы и каталазы, а также защитой липидных мембран от перекисного окисления.

На уровне иммунной системы наблюдается модулирующий эффект: снижение экспрессии провоспалительных цитокинов (IL-6, TNF-α) и угнетение активации транскрипционного фактора NF-κB, что сопровождается уменьшением воспалительной реакции тканей. При этом отмечается аддитивный противовоспалительный эффект при взаимодействии фенольных компонентов и летучих терпенов.

В отношении желудочно-кишечного тракта экстракты листьев Alpinia galanga демонстрируют гастропротекторные и карминативные свойства. Фармакодинамика в данной системе связывается с повышением секреции слизи, улучшением моторики кишечника и антимикробным действием на патогенные штаммы. Исследования показали, что летучие компоненты нарушают целостность бактериальных мембран, тогда как полифенолы ингибируют ферментные системы микроорганизмов, что в совокупности приводит к антимикробному эффекту.

На нервную систему препараты из Alpinia galanga оказывают умеренное модулирующее действие, проявляющееся в снижении уровня оксидативного стресса в нейрональных клетках и стабилизации митохондриальной функции. Эти эффекты связываются с кверцетином, кемпферолом и ароматическими кетонами, которые действуют как антиоксиданты и слабые ингибиторы ферментов моноаминоксидаз.

Таким образом, фармакодинамический профиль листьев Alpinia galanga характеризуется многокомпонентностью и системным характером: антиоксидантное и противовоспалительное действие дополняется гастропротекторным, антимикробным и умеренно нейропротекторным эффектом. Механизмы включают ингибирование сигнальных каскадов NF-κB, подавление активности циклооксигеназы, защиту мембран от перекисного окисления и модуляцию экспрессии медиаторов воспаления.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакокинетика «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»

Активные вещества листьев Alpinia galanga представлены фенольными соединениями, флавоноидами и летучими ароматическими кетонами. При пероральном введении порошка или экстракта значительная часть фенольных компонентов подвергается первичному прохождению через желудочно-кишечный тракт, где они частично абсорбируются в тонкой кишке и подвергаются конъюгации с глюкуроновой и серной кислотой. Флавоноиды могут дополнительно метаболизироваться под действием кишечной микробиоты с образованием низкомолекулярных фенольных кислот, обладающих системным действием.

Летучие терпеновые и ароматические соединения частично абсорбируются в желудке и тонкой кишке, быстро распределяются по кровотоку и обнаруживаются в тканях печени, лёгких и почек. Часть из них может выделяться лёгкими в виде летучих метаболитов, что объясняет характерный аромат при приёме препаратов из растений семейства Zingiberaceae.

Распределение активных компонентов характеризуется накоплением флавоноидов в печени и слизистой желудочно-кишечного тракта, где они реализуют антиоксидантные и противовоспалительные эффекты. На системном уровне конъюгированные метаболиты циркулируют в плазме и подвергаются дальнейшему обмену в печени с участием ферментов цитохрома P450.

Выведение метаболитов происходит преимущественно с мочой и жёлчью. Фенольные производные выводятся в виде глюкуронидов и сульфатов почками, а часть конъюгатов экскретируется с жёлчью и может реабсорбироваться в кишечнике (энтеральная рециркуляция). Летучие компоненты выводятся с мочой, жёлчью и частично через дыхательные пути.

Таким образом, фармакокинетика листьев Alpinia galanga сочетает особенности метаболизма флавоноидов и терпенов: ограниченная пероральная биодоступность, активное участие печени и кишечной микрофлоры в трансформации, многокомпонентное распределение и комбинированное выведение через почки, печень и дыхательную систему.

Источники:
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9914647/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2210803321000623
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/ptr.6813

Механизмы действия и научное обоснование: «Галангал большой лист капсулы (Alpinia galanga Leaf Capsules)»

Печень и желудочно-кишечный тракт. Фенольные и флавоноидные компоненты листьев Alpinia galanga реализуют антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие на уровне слизистой ЖКТ и гепатоцитов. Механизмы включают подавление перекисного окисления липидов, активацию антиоксидантных ферментов и ингибирование каскадов NF-κB и COX-2. На клеточном уровне отмечается снижение продукции простагландинов и цитокинов, что модулирует воспалительные процессы.
Источник: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8346255/

Иммунная система. Экстракты листьев оказывают модулирующее действие на врождённый иммунитет через активацию фагоцитарной активности и подавление продукции провоспалительных цитокинов (IL-6, TNF-α). Механизмы включают аддитивное ингибирование сигнальных каскадов NF-κB и MAPK, что приводит к нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных медиаторов.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30783571/

Нервная система. Флавоноиды и ароматические кетоны способны оказывать нейропротекторное и антиоксидантное действие на уровне нейронов. Отмечается снижение оксидативного стресса в нейрональных клетках, стабилизация митохондриальной функции и ингибирование ферментов моноаминоксидаз. Эффект носит модулирующий характер и реализуется через тканеспецифическое действие на центральную нервную систему.
Источник: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6222885/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Доклинические данные свидетельствуют о способности компонентов Alpinia galanga модулировать углеводный и липидный обмен. Основные механизмы связаны с повышением активности антиоксидантных ферментов, влиянием на сигнальные каскады JAK/STAT и частичным ингибированием α-глюкозидазы. Эти эффекты носят системный характер и проявляются в регуляции метаболических процессов.
Источник: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378874119314371

Таким образом, механизмы действия листьев Alpinia galanga включают антиоксидантное, противовоспалительное, мембраностабилизирующее и модулирующее эффекты, реализуемые на уровне ферментных систем (COX, LOX), медиаторов (цитокины, простагландины), сигнальных каскадов (NF-κB, MAPK, JAK/STAT) и клеточных мишеней (макрофаги, нейтрофилы, эндотелиальные клетки). Действие носит многокомпонентный характер и реализуется на системном, тканевом и клеточном уровнях.

Источники:
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2210803321000623
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8346255/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30783571/
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6222885/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378874119314371