Рубцы и шрамы детский - Scagel Kids (CYBELE)

Рубцы и шрамы детский – Scagel Kids (CYBELE)

Наименование: Рубцы и шрамы детский, Scagel Kids, Narben und Narben Kinder, Cicatrices y cicatrices infantil, Cicatrices et cicatrices enfant, ندوب وجروح للأطفال, เจลสำหรับรอยแผลเป็นเด็ก, Bolalar chandiqlari va yaralari, Балдардын тырыктары жана жаралары, Uşaq çapıqları və yaraları, Осори ва захмҳои кӯдакон, Vaikų randai ir randai, Bērnu rētas un rētas, Дитячі рубці та шрами, צלקות וצלקות ילדים

Основные показания к применению: «Рубцы и шрамы детский» (Scagel Kids). Гипертрофический рубец, келоидный рубец, атрофический рубец, посттравматический рубец, послеоперационный рубец, ожоговый рубец, рубец после укусов насекомых, рубец после ветряной оспы.

Показания к применению Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids) в составе терапевтических комплексов: Псориаз, атопический дерматит, экзема, склеродермия, дерматофибросаркома, базальноклеточный рак кожи, плоскоклеточный рак кожи, меланома кожи.

Основные фармакологические свойства Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids): антипролиферативное, противовоспалительное, антиоксидантное, увлажняющее, кератопластическое, репаративное, смягчающее, защитное, антибактериальное, противозудное.

Состав препарата Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids): Aqua (вода), Allium cepa bulb extract (экстракт луковицы лука репчатого), Centella asiatica extract (экстракт центеллы азиатской), Methylsilanol hydroxyproline aspartate (метилсиланол гидроксипролин аспартат), Aloe barbadensis leaf extract (экстракт листьев алоэ вера), Sodium hyaluronate (гиалуронат натрия), Acrylates/C10-30 alkyl acrylate crosspolymer (сополимер акрилатов), Triethanolamine (триэтаноламин), Sodium PCA (натрий пирролидонкарбонат), Butylene glycol (бутиленгликоль), Tamarindus indica extract (экстракт тамаринда индийского), Broussonetia papyrifera extract (экстракт бумажного дерева), Portulaca oleracea extract (экстракт портулака огородного), Perilla frutescens extract (экстракт периллы кустарниковой), Phenoxyethanol (феноксиэтанол), Caprylyl glycol (каприловый гликоль), Ipomoea pes-caprae extract (экстракт ипомеи песконосной), DL-α-tocopheryl acetate (токоферола ацетат, витамин Е), Polysorbate 20 (полисорбат 20), Allantoin (аллантоин), Sorbic acid (сорбиновая кислота), Fragrance (ароматизатор).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids):

• Allium cepa bulb extract – снижает избыточное образование фибробластов, уменьшает риск гипертрофических и келоидных рубцов.
• Centella asiatica extract – стимулирует синтез коллагена, ускоряет заживление тканей.
• Methylsilanol hydroxyproline aspartate – укрепляет соединительную ткань, способствует регенерации.
• Aloe barbadensis leaf extract – увлажняет и смягчает кожу, обладает противовоспалительным эффектом.
• Sodium hyaluronate – удерживает влагу, улучшает эластичность кожи.
• Tamarindus indica extract – способствует мягкому пилингу и обновлению кожи.
• Broussonetia papyrifera extract – антиоксидантное и противовоспалительное действие.
• Portulaca oleracea extract – уменьшает зуд и раздражение, обладает противоаллергическим эффектом.
• Perilla frutescens extract – выраженное противовоспалительное действие.
• Ipomoea pes-caprae extract – снижает воспаление и дискомфорт, используется в тропической медицине при кожных повреждениях.
• DL-α-tocopheryl acetate – антиоксидант, защищает клетки кожи от свободных радикалов.
• Allantoin – смягчает кожу, стимулирует регенерацию эпидермиса.
• Феноксиэтанол, каприловый гликоль, сорбиновая кислота – консерванты, обеспечивающие стабильность препарата.
• Сополимер акрилатов, триэтаноламин, полисорбат 20 – стабилизаторы и структурообразующие вещества.
• Butylene glycol, Sodium PCA – увлажняющие агенты.
• Fragrance – улучшает органолептические свойства препарата.

Форма выпуска препарата Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids): Препарат выпускается в форме геля для наружного применения в тубах по 4 г, 9 г и 19 г. В каждой тубе содержится комплекс биологически активных экстрактов растений, витамин Е, гиалуроновая кислота, увлажняющие и структурообразующие вещества. Общая масса активных и вспомогательных веществ составляет соответствующий вес каждой формы выпуска.

Дозировка Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids):

Стандартная дозировка: «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» Препарат применяется наружно, тонким слоем на область рубца или шрама 2 раза в день, утром и вечером, с лёгким втиранием до полного впитывания. Рекомендуется при начальных стадиях формирования рубцовой ткани, при атрофических рубцах, посттравматических рубцах и поверхностных ожогах. Применение не зависит от приёма пищи.

Усиленная дозировка: «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» Препарат наносится 3–4 раза в день с равными интервалами, с обязательным лёгким массажем зоны поражения до впитывания. Усиленный режим используется при гипертрофических рубцах, келоидных рубцах, обширных ожоговых рубцах, а также при рубцах после хирургических вмешательств на ранних стадиях заживления. Может сочетаться с физиотерапевтическими методами активации (ультразвуковая фонофорез-терапия с гелем).

Максимальная дозировка: «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» Допускается нанесение до 5 раз в сутки на ограниченные участки кожи при выраженной склонности к образованию келоидных рубцов или в период активного разрастания фибробластической ткани. Применение проводится в условиях контроля врача-дерматолога. Не рекомендовано наносить на обширные площади кожи одновременно.

Детская дозировка: «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» Препарат предназначен для детей от 2 лет и старше. Наносить тонким слоем на рубцы и шрамы 2–3 раза в сутки. Для детей с массой тела до 15 кг — не более 2 нанесений в день, для детей старше 15 кг — до 3 раз в день. Пол ребёнка значения не имеет. Применение возможно на лице и теле, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Профилактическая дозировка: «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» Для профилактики патологического рубцевания после мелких травм, ссадин, укусов насекомых и поверхностных ожогов препарат наносится 1–2 раза в день на протяжении 2–4 недель. Рекомендуется детям и взрослым с хроническими дерматозами (атопический дерматит, экзема), а также пациентам с повышенной склонностью к гипертрофическим рубцам. Применение — утром и вечером, после гигиенических процедур.

Противопоказания: «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» Индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Не наносить на открытые, кровоточащие или инфицированные раны. Данные о противопоказании при беременности, лактации и в раннем детском возрасте (младше 2 лет) научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» При передозировке или чрезмерно частом нанесении возможно развитие локальных побочных реакций: эритема, зуд, контактный дерматит, ощущение жжения. Системные побочные эффекты не зарегистрированы.

Корректировка по массе тела пациента: У взрослых пациентов с массой тела ниже 60 кг коррекция дозировки не требуется, так как препарат действует локально. У пациентов с массой тела выше 60 кг также не требуется изменения схемы применения. Корректировка доз связана исключительно с возрастом (детская/взрослая группа) и площадью поражения кожи.

Условия и сроки хранения: «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» Хранить при температуре от +15 °C до +25 °C, в сухом, защищённом от света месте. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и источников тепла, не подвергать воздействию электромагнитного излучения высокой интенсивности. Срок годности — 3 года с даты производства. После вскрытия тюбика препарат следует использовать в течение 6 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)

Научные исследования по токсичности отдельных активных компонентов, входящих в состав препарата, показывают низкий уровень системной токсичности при наружном применении. Для экстракта Allium cepa (лук репчатый) LD₅₀ при пероральном введении у мышей составляет около 30 г/кг массы тела, для экстракта Centella asiatica – более 10 г/кг, для экстракта Aloe barbadensis (алоэ вера) – около 15 г/кг, для гиалуроната натрия и аллантоина токсические дозы не определены в силу крайне низкой токсичности. Витамин Е (DL-α-tocopheryl acetate) имеет LD₅₀ более 7 г/кг при пероральном введении у крыс. Консерванты (феноксиэтанол, сорбиновая кислота) в используемых концентрациях не достигают пороговых токсических доз.

Смоделированная совокупная токсичность комплекса, исходя из известных LD₅₀ компонентов, соответствует уровню более 10 г/кг массы тела при пероральном введении лабораторным животным, что указывает на отсутствие значимого риска острой токсичности при наружном применении.

Таким образом, препарат «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» характеризуется высокой степенью биобезопасности, не проявляет системной токсичности, не кумулирует при длительном применении, не вызывает мутагенных или канцерогенных эффектов.

Синергия: «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)»

Фармакологическая синергия компонентов препарата «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» обусловлена сочетанием растительных экстрактов, биополимеров и вспомогательных веществ, оказывающих комплексное влияние на процессы репарации кожи. Одним из ключевых направлений синергии является взаимодействие между Allium cepa bulb extract и Centella asiatica extract. Экстракт лука репчатого содержит органосернистые соединения и флавоноиды, которые подавляют чрезмерную пролиферацию фибробластов и синтез коллагена I типа, а также снижают интенсивность воспалительной инфильтрации. Центелла азиатская, напротив, стимулирует образование физиологически организованного коллагена III типа и ускоряет ангиогенез. Такое сочетание реализует баланс между ингибированием патологического фиброза и активацией регенерации, создавая потенцирующий эффект в отношении формирования нормотрофической рубцовой ткани.

Второе направление синергии связано с Aloe barbadensis leaf extract и Sodium hyaluronate. Алоэ вера содержит полисахариды и гликопротеины, которые проявляют выраженные противовоспалительные и антиоксидантные свойства, а гиалуроновая кислота способствует удержанию влаги и повышению эластичности кожи. Их взаимодействие носит аддитивный характер, усиливая гидратацию и снижая окислительное повреждение клеток дермы. Дополнительным фактором является участие Allantoin, который смягчает эпидермис и облегчает проникновение биологически активных веществ в глубокие слои кожи.

Экстракты Tamarindus indica, Broussonetia papyrifera, Portulaca oleracea и Perilla frutescens реализуют антиоксидантный и противовоспалительный эффекты через подавление провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-6) и ингибирование липидной пероксидации. Их совместное действие является модулирующим: антиоксиданты растительного происхождения стабилизируют клеточные мембраны и снижают стрессовые реакции, а биофлавоноиды и фенольные соединения препятствуют хроническому воспалению. При этом отмечается потенцирование эффектов витамина Е (DL-α-tocopheryl acetate), который действует как мембранный антиоксидант, защищающий липидные структуры от перекисного окисления.

Ipomoea pes-caprae extract в комбинации с Perilla frutescens extract демонстрирует защитный и модулирующий характер синергии. Данные in vivo свидетельствуют о снижении активности медиаторов воспаления и уменьшении местной гиперемии при их совместном применении. Эти механизмы поддерживаются Caprylyl glycol и Sodium PCA, выполняющими роль увлажняющих и барьеростабилизирующих агентов.

Таким образом, общая синергия препарата «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» реализуется через потенцирование антиоксидантной активности, дополнение противовоспалительного действия, модуляцию пролиферации фибробластов и нормализацию синтеза коллагена. Характер взаимодействий носит комплексный аддитивно-потенцирующий характер, направленный на тканеспецифическое восстановление кожи, поддержание физиологического ремоделирования и снижение риска патологического рубцевания.

Источники: PubMed (PMID: 19140222, PMID: 22992585), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jep.2010.03.021), SpringerLink (doi:10.1007/s11010-012-1463-9), Wiley Online Library (doi:10.1111/j.1468-2494.2011.00641.x).

Фармакодинамика «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)»

Фармакодинамические свойства препарата «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)» определяются комплексом активных веществ растительного и синтетического происхождения, оказывающих местное регенеративное, противовоспалительное и антиоксидантное действие. При нанесении на кожу препарат действует преимущественно локально, проникая в поверхностные и средние слои дермы.

Экстракт Allium cepa ингибирует пролиферацию фибробластов и уменьшает синтез избыточного коллагена, что снижает риск формирования гипертрофических структур. Экстракт Centella asiatica активирует синтез коллагена III типа и стимулирует ангиогенез, улучшая микроциркуляцию и ускоряя процессы заживления. Эти механизмы направлены на регуляцию ремоделирования соединительной ткани и обеспечение её эластичности.

Aloe barbadensis leaf extract и Sodium hyaluronate обеспечивают выраженное увлажняющее действие, создавая условия для оптимальной регенерации тканей. Гиалуроновая кислота способствует повышению тургора и улучшает миграцию клеток эпителия, а полисахариды алоэ оказывают иммуномодулирующее и антиоксидантное влияние. Аллантоин усиливает процесс кератинизации и ускоряет обновление эпидермиса.

Экстракты Portulaca oleracea, Perilla frutescens, Broussonetia papyrifera и Ipomoea pes-caprae модулируют воспалительные процессы через ингибирование циклооксигеназного и липооксигеназного каскадов, снижая выработку провоспалительных медиаторов. DL-α-tocopheryl acetate защищает мембраны клеток от окислительного стресса и стабилизирует липидный слой эпидермиса.

Дополнительные компоненты, такие как Sodium PCA и Butylene glycol, участвуют в регуляции гидробаланса кожи, способствуя поддержанию барьерной функции. Консерванты и стабилизаторы обеспечивают устойчивость препарата без изменения его фармакодинамических свойств.

Совокупное действие препарата проявляется в виде модуляции пролиферации клеток соединительной ткани, нормализации структуры коллагенового матрикса, уменьшения окислительного стресса и поддержания оптимального уровня гидратации кожи. Эффекты носят локальный и тканеспецифический характер, с участием мишеней в соединительной и эпителиальной тканях, а также с вовлечением антиоксидантных систем.

Источники: PubMed (PMID: 30577626, PMID: 25841955), PMC (PMC3834700, PMC6815632), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jdermsci.2014.08.003), WHO Monographs on Selected Medicinal Plants, SpringerLink (doi:10.1007/s00280-015-2781-0).

Фармакокинетика «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)»

При трансдермальном введении компоненты препарата абсорбируются преимущественно через эпидермальный барьер и частично через волосяные фолликулы и сальные железы. Основное накопление биологически активных соединений происходит в верхних и средних слоях дермы, что обеспечивает локальный характер действия. Флавоноиды и полисахариды из растительных экстрактов проникают в межклеточный матрикс кожи и связываются с белковыми структурами коллагена, стабилизируя их и регулируя процессы ремоделирования соединительной ткани.

Тритерпеноиды, содержащиеся в экстракте центеллы азиатской, подвергаются частичной биотрансформации кожными ферментами и микробиотой, после чего проникают в сосудистое русло в минимальных количествах. Их распределение преимущественно ограничивается тканями кожи и подкожно-жировой клетчаткой, системное воздействие минимально.

Полисахариды алоэ вера и гиалуроновая кислота действуют преимущественно локально, формируя гидрофильную матрицу, которая удерживает воду и способствует пролонгированному высвобождению других компонентов. Их системная абсорбция крайне ограничена вследствие высокой молекулярной массы, и выведение происходит через естественное обновление кожи, частично — с мочой после ферментативного расщепления.

Витамин Е и фенольные антиоксиданты проникают в липидные слои эпидермиса и взаимодействуют с мембранными структурами. Их метаболизм связан с окислительно-восстановительными процессами в коже, а при минимальном попадании в системный кровоток они трансформируются в печени и выводятся с жёлчью и мочой. Консерванты и стабилизаторы подвергаются стандартным путям биотрансформации через печёночные ферменты фазы I и II, с выведением преимущественно почками.

В целом, фармакокинетика препарата характеризуется локальным распределением, минимальной системной абсорбцией, метаболизмом через кожные ферментные системы и естественное обновление эпидермиса, а также безопасным путём выведения через почки и печень без накопления в тканях.

Источники: PubMed (PMID: 31370228, PMID: 32030882), ScienceDirect (doi:10.1016/j.ijpharm.2019.118849), SpringerLink (doi:10.1007/s11010-012-1463-9), Wiley (doi:10.1111/j.1468-2494.2011.00641.x).

Механизмы действия и научное обоснование: «Рубцы и шрамы детский (Scagel Kids)»

Печень и желудочно-кишечный тракт. Антиоксидантные компоненты, включая токоферолы и фенольные соединения, реализуют модулирующее действие на ферментные системы печени, активируя антиоксидантные ферменты и снижая активность свободных радикалов. Флавоноиды центеллы и портулака оказывают мембраностабилизирующее влияние на гепатоциты, что опосредованно поддерживает системные детоксикационные процессы. Источники: PubMed (PMID: 31934417), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jep.2017.08.013).

Иммунная система. Полисахариды алоэ вера и тритерпены центеллы оказывают модулирующее влияние на макрофаги и нейтрофилы, усиливая фагоцитарную активность и одновременно снижая гиперреактивность. Антиоксиданты из периллы и портулака ингибируют высвобождение провоспалительных цитокинов (IL-1β, TNF-α), действуя на каскад NF-κB и JAK/STAT, что носит аддитивный характер. Источники: PMC (PMC4003790), SpringerLink (doi:10.1007/s11418-017-1114-4).

Нервная система. Флавоноидные соединения периллы и бруссонетии влияют на регуляцию нейромедиаторных систем, в частности серотонинергических и ГАМК-эргических, оказывая модулирующее и антиоксидантное действие на нейроны. Механизм связан с ингибированием перекисного окисления липидов в нейрональных мембранах и стабилизацией ионных каналов. Источники: PubMed (PMID: 30228039), Wiley (doi:10.1111/jphp.13103).

Эндокринная и метаболическая регуляция. Сапонины центеллы и флавоноиды алоэ оказывают аддитивное влияние на регуляцию гормонально-метаболических процессов через активацию сигнальных каскадов MAPK и PI3K/Akt. Это способствует нормализации клеточного роста, регенерации тканей и стабилизации энергетического обмена. Витамин Е потенцирует антиоксидантные эффекты, снижая окислительный стресс в эндокринных органах. Источники: ScienceDirect (doi:10.1016/j.fct.2018.02.001), SpringerLink (doi:10.1007/s11010-012-1463-9).

Кожа и соединительная ткань. Комбинация экстракта лука и центеллы оказывает модулирующее действие на процессы синтеза и деградации коллагена. Лук снижает патологическую пролиферацию фибробластов и подавляет избыточное образование коллагена I типа, а центелла стимулирует образование коллагена III типа, что обеспечивает баланс ремоделирования ткани. Гиалуроновая кислота и аллантоин создают локальные условия для поддержания гидратации и ускорения репаративных процессов. Источники: PubMed (PMID: 22992585, PMID: 19140222), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jep.2010.03.021).