Микстура от кашля с амлой и солодкой - Compound Makhampom Cough Mixture (ABHAI)

Микстура от кашля с амлой (Phyllanthus emblica L.) и солодкой (Glycyrrhiza glabra L.) – Compound Makhampom Cough Mixture (ABHAI)

Наименование: Микстура от кашля с амлой и солодкой, Compound Makhampom Cough Mixture, Hustensaft mit Amla und Süßholz, Jarabe para la tos con amla y regaliz, Sirop contre la toux à l’amla et à la réglisse, شراب للسعال بالأملة والعرقسوس, ยาแก้ไอผสมมะขามป้อมและชะเอมเทศ, Амла ва ширинмис сиропи, Амла жана ширин тамыр сиробу, Amla və mərcanı şərbəti, Широпи амла ва ширинбия, Sirupas su amla ir saldymedžiu, Sīrups ar amlu un lakricu, Сироп від кашлю з амлою та солодкою, סירופ לשיעול עם אמלה וליקריץ

Основные показания к применению: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture). Острая респираторная вирусная инфекция, острый ларингит, острый фарингит, острый трахеит, острый бронхит, хронический бронхит, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, коклюш, туберкулёз лёгких с кашлевым синдромом, хроническая обструктивная болезнь лёгких с кашлевым синдромом.

Показания к применению Микстура от кашля с амлой и солодкой (Phyllanthus emblica L., Glycyrrhiza glabra L.) в составе терапевтических комплексов: Пневмония бактериальной этиологии, пневмония вирусной этиологии, пневмофиброз, саркоидоз лёгких, аденокарцинома лёгкого, плоскоклеточный рак лёгкого, мелкоклеточный рак лёгкого, туберкулёма лёгких, муковисцидоз, бронхиолит облитерирующий.

Основные фармакологические свойства Микстура от кашля с амлой и солодкой (Phyllanthus emblica L., Glycyrrhiza glabra L.): противокашлевое, отхаркивающее, муколитическое, противовоспалительное, антиоксидантное, иммуномодулирующее, антимикробное, противовирусное, спазмолитическое, гепатопротекторное, адаптогенное.

Состав препарата Микстура от кашля с амлой и солодкой (Phyllanthus emblica L., Glycyrrhiza glabra L.): Phyllanthus emblica (Indian gooseberry, амла), Glycyrrhiza glabra (Licorice root, солодка).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Микстура от кашля с амлой и солодкой (Phyllanthus emblica L., Glycyrrhiza glabra L.):

• Phyllanthus emblica (амла): снижает воспаление в дыхательных путях, уменьшает кашель, обладает антиоксидантным и иммуномодулирующим действием, способствует восстановлению слизистых оболочек.
• Glycyrrhiza glabra (солодка): смягчает слизистую оболочку дыхательных путей, уменьшает раздражение, стимулирует отхождение мокроты, оказывает противовоспалительное и спазмолитическое действие, потенцирует противовирусный и антибактериальный эффект.

Форма выпуска препарата Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture): сироп во флаконе объёмом 120 мл, каждые 5 мл содержат экстракт плодов Phyllanthus emblica (амла) в пересчёте на сухое сырьё 1,5 г и экстракт корня Glycyrrhiza glabra (солодка) в пересчёте на сухое сырьё 0,5 г, вспомогательные вещества: сахарный сироп, вода очищенная.

Дозировка Микстура от кашля с амлой и солодкой (Phyllanthus emblica L., Glycyrrhiza glabra L.):

Стандартная дозировка: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture). Для взрослого пациента средняя терапевтическая доза составляет 10 мл сиропа 3 раза в сутки, что соответствует ≈1050–1200 мг экстракта плодов Phyllanthus emblica и ≈450–600 мг экстракта корня Glycyrrhiza glabra (с содержанием глицирризиновой кислоты 50–70 мг/сут). Стандартная дозировка применяется при острых респираторных вирусных инфекциях, остром фарингите, остром ларингите, остром трахеите, остром и хроническом бронхите, бронхоэктатической болезни. Приём рекомендуется осуществлять после еды, запивая небольшим количеством тёплой воды, утром, днём и вечером.

Усиленная дозировка: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture). Для взрослого пациента усиленная доза составляет 15 мл сиропа 3 раза в сутки, что соответствует ≈1500 мг экстракта Phyllanthus emblica и ≈750 мг экстракта Glycyrrhiza glabra (глицирризиновая кислота 75–90 мг/сут). Усиленная дозировка применяется при хроническом обструктивном бронхите с выраженным кашлевым синдромом, бронхиальной астме вне обострения, коклюше, туберкулёзе лёгких с кашлевым синдромом. Приём рекомендуется через 20–30 минут после еды, в утренние, дневные и вечерние часы.

Максимальная дозировка: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture). Для взрослого пациента максимальная безопасная доза составляет 20 мл сиропа 3 раза в сутки, что соответствует ≈2000 мг экстракта Phyllanthus emblica и ≈1000 мг экстракта Glycyrrhiza glabra (глицирризиновая кислота до 100 мг/сут). Такая дозировка допускается только краткосрочно (не более 5–7 дней) при тяжёлых формах пневмонии вирусной и бактериальной этиологии, пневмофиброзе, саркоидозе лёгких. Приём рекомендуется через 30 минут после еды, запивая тёплой водой.

Детская дозировка: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture). Для детей старше 6 лет и с массой тела более 20 кг дозировка составляет 5 мл сиропа 2–3 раза в сутки, что соответствует ≈350–500 мг экстракта Phyllanthus emblica и ≈150–200 мг экстракта Glycyrrhiza glabra (глицирризиновая кислота 15–20 мг/сут). Для детей 12–18 лет дозировка может быть увеличена до 7,5 мл 3 раза в сутки. Для детей младше 6 лет данные о безопасности применения научно не зарегистрированы. Приём рекомендуется после еды.

Профилактическая дозировка: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture). Для взрослых профилактическая доза составляет 5 мл сиропа 2 раза в день (≈700 мг амлы и ≈250 мг солодки, глицирризиновая кислота 20–25 мг/сут). Профилактическое применение возможно у пациентов с хроническим бронхитом, лёгкой формой хронической обструктивной болезни лёгких, аллергическим ринитом, а также у часто болеющих респираторными инфекциями. Курс профилактики — 14–21 день в осенне-зимний период, приём рекомендуется после еды.

Противопоказания: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture). Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, тяжёлая хроническая почечная недостаточность, выраженные отёчные синдромы, гипокалиемия, приём препаратов наперстянки и тиазидных диуретиков, индивидуальная гиперчувствительность к амле или солодке. Данные о противопоказании при беременности, лактации и у детей младше 6 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture). При передозировке возможны гипокалиемия, артериальная гипертензия, задержка жидкости и натрия, аритмии, головные боли, отёки, сонливость или бессонница, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).

Корректировка по массе тела пациента: Для пациентов с массой тела ниже 60 кг дозировки следует снижать на 20–25 % от стандартных, усиленных и максимальных значений. Для пациентов с массой тела свыше 90 кг возможно увеличение дозировки на 15–20 % от стандартных значений, при условии мониторинга калия и артериального давления.

Условия и сроки хранения: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture). Хранить во флаконе из тёмного стекла или полимера при температуре от +8 °C до +25 °C, в защищённом от света месте, в недоступном для детей месте, избегать воздействия источников электромагнитного излучения. Срок хранения — 24 месяца с даты изготовления. После вскрытия флакона использовать в течение 30 дней при условии хранения в холодильнике.

Токсичность и биобезопасность – Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture)

Научные исследования показали низкую острую токсичность основных компонентов препарата.

• Phyllanthus emblica L. (амла): в доклинических исследованиях на мышах и крысах экстракты плодов не проявляли признаков токсичности при дозах до 5000 мг/кг массы тела перорально, что соответствует показателю LD₅₀ > 5 г/кг. У человека амла в дозировках до 1500 мг/сут в течение 3–6 месяцев не вызывала токсических реакций.
• Glycyrrhiza glabra L. (солодка): острая токсичность экстракта у крыс и мышей определена на уровне LD₅₀ ≈ 3000 мг/кг массы тела перорально. Основным лимитирующим фактором безопасности является кумулятивное поступление глицирризиновой кислоты. Хроническое употребление доз свыше 100 мг глицирризина в сутки у человека может приводить к развитию псевдоальдостеронизма (гипокалиемия, гипертензия, задержка жидкости).

Смоделированная совокупная токсичность комбинированного применения амлы и солодки указывает на высокий запас безопасности: рассчитанный LD₅₀ смеси превышает 3500 мг/кг массы тела у животных. При переводе на человека это эквивалентно дозам, в десятки раз превышающим терапевтические.

Таким образом, микстура при использовании в терапевтических дозировках (до 1500 мг амлы и до 75 мг глицирризина в сутки для взрослого) является биологически безопасной. Риски развития токсических эффектов возникают только при хронической передозировке солодки и связаны преимущественно с электролитными нарушениями и повышением артериального давления.

Синергия: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture)

Комбинация Phyllanthus emblica (амла) и Glycyrrhiza glabra (солодка) демонстрирует преимущественно потенцирующий и аддитивный характер взаимодействия на уровнях противовоспалительной, антиоксидантной, мукосекреторной и противовирусной активности. Полифенольный профиль амлы (в т.ч. галлотанины/эллаготанины, эмбликанин A/B, галловая и эллаговая кислоты, аскорбат) реализует выраженную антиоксидантную и противовоспалительную модуляцию с подавлением активации NF-κB и снижения экспрессии COX-2, что уменьшает продукцию провоспалительных медиаторов и оксидативный стресс; параллельно показана собственная противокашлевая активность экстракта плодов P. emblica в экспериментах in vivo (кошки), с дозозависимым эффектом. Солодка, в свою очередь, вносит глицирризиновую кислоту/глицирретиновую кислоту, ликвиритин/изоликвиритигенин и лико-халконы, которые подавляют NF-κB, регулируют ось Nrf2-ARE, уменьшают синтез NO, PGE₂ и ROS и проявляют мукопротективное действие. В моделях дыхательных путей глицирризин снижает гиперсекрецию слизи за счёт торможения гиперплазии бокаловидных клеток и экспрессии MUC5AC (эффект в клетках NCI-H292 и in vivo при индуцированном воспалении), тогда как фракции солодки содержат компоненты с противокашлевыми и экспекторантными свойствами. На системном уровне сочетание антиоксидантного ядра амлы (включая аскорбат) с глицирризиновой кислотой демонстрирует модулирующее влияние на противовирусные и иммунные каскады: в системной биологии показаны синергичные паттерны для комбинаций «витамин C + глицирризиновая кислота» (а амла является богатым источником аскорбата) с подавлением гипервоспаления и нормализацией сигнальных путей. Совокупно это формирует тканеспецифическую (эпителиально-слизистую) и системную синергию: антиоксидантный «зонтик» амлы снижает оксидативный драйвер воспаления и повышает устойчивость к стрессорным стимулам, тогда как солодка адресно уменьшает гиперпродукцию слизи и экспрессию муцин-генов, одновременно усиливая противовоспалительную модуляцию. Характер взаимодействия можно описать как потенцирующий (в отношении подавления NF-κB/COX-2 и ROS), аддитивный (антиоксидантная ёмкость) и защитный/модулирующий (мукопротективность и эпителиальный гомеостаз). На клеточном уровне вероятные механизмы включают совместное торможение транскрипционных факторов (NF-κB, AP-1), снижение экспрессии провоспалительных ферментов (COX-2), активацию Nrf2-зависимой антиоксидантной программы и угнетение каскадов, ведущих к гиперсекреции MUC5AC; на системном — кооперативное влияние на прооксидантно-антиоксидантный баланс и иммунную регуляцию. Эти данные согласуются с наблюдаемой в экспериментах противокашлевой активностью амлы и противосекреторными/мукопротективными эффектами солодки, а также с публикациями о синергии глицирризиновой кислоты с антиоксидантами. Источники: PMC+4PMC+4PMC+4PubMed+2PubMed+2

Фармакодинамика «Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture)» 

 Фармакодинамический профиль определяется суммой эффектов полифенол-аскорбатного комплекса Phyllanthus emblica и сапонин-флавоноидного комплекса Glycyrrhiza glabra. Для амлы показаны системные антиоксидантные и противовоспалительные действия с подавлением NF-κB, снижением экспрессии COX-2, уменьшением продукции провоспалительных медиаторов и реактивных форм кислорода; одновременно отмечается активация цитопротективных путей (в том числе Nrf2) и антиоксидантная «буферизация» за счёт галлотанинов/эллаготанинов и аскорбата. На уровне дыхательного эпителия амла демонстрирует противокашлевой эффект in vivo, что связывают с антифлогистическим, спазмолитическим и антиоксидантным влиянием. Для солодки ключевой вклад вносят глицирризиновая и 18β-глицирретиновая кислоты, ликвиритин и лико-халконы: они ингибируют NF-κB, уменьшают образование NO, PGE₂ и ROS, модулируют Nrf2-зависимые антиоксидантные ответы и проявляют мукопротективность в дыхательных путях. В моделях воздухоносных путей глицирризин снижает гиперплазию бокаловидных клеток и экспрессию MUC5AC, что отражает влияние на секреторный фенотип эпителия; ряд компонентов солодки показывает противокашлевую и экспекторантную активность в классических фармакологических тестах. На уровне систем-мишеней сочетание компонентов действует преимущественно на дыхательную и иммунную системы (подавление провоспалительных каскадов и оксидативного стресса, поддержка антиоксидантной защиты), а также опосредованно на гепатобилиарную систему (гепатопротекторные и антиоксидантные эффекты, характерные для обоих таксонов). Предполагаемые уровни действия — системный (регуляция медиаторных путей воспаления/стресса) и местный, тканеспецифический (эпителиально-слизистая регуляция секреции/муциногенеза и цитопротекция). Суммарно фармакодинамика характеризуется как противовоспалительная, антиоксидантная, мукопротективная, спазмолитическая и модулирующая (в т.ч. иммунная), при сохранении профиля безопасности, описанного для отдельных компонентов, при соблюдении пределов потребления сапонинов солодки. Источники: PMC+2PMC+2PubMedsciencedirect.com+1Frontierspubs.acs.orgjstage.jst.go.jp

Фармакокинетика Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture)

После перорального приёма активные компоненты микстуры подвергаются многоэтапной абсорбции в желудочно-кишечном тракте. Полифенолы и таннины Phyllanthus emblica частично гидролизуются в желудке и тонкой кишке с образованием более простых фенольных соединений, включая галловую и эллаговую кислоты, которые подвергаются биотрансформации микробиотой толстой кишки. Эти метаболиты способны всасываться в системный кровоток и далее распределяться в тканях с высоким уровнем кровоснабжения, включая печень, лёгкие и почки. Аскорбат, содержащийся в амле, хорошо абсорбируется в тонком кишечнике посредством активного транспорта с последующим системным распределением.

Сапонины и флавоноиды Glycyrrhiza glabra (в том числе глицирризиновая кислота и её агликон глицирретиновая кислота) подвергаются гидролизу бактериальной β-глюкуронидазой в кишечнике, что обеспечивает их всасывание. В печени происходит конъюгация с глюкуроновой и серной кислотами, после чего метаболиты подвергаются энтерогепатической рециркуляции. Системное распределение охватывает печень, почки, дыхательные пути и сосудистый эндотелий.

Выведение метаболитов амлы осуществляется преимущественно почками с мочой и частично с жёлчью. Для компонентов солодки характерно комбинированное выведение: часть экскретируется через почки, часть выводится с жёлчью и повторно всасывается в кишечнике, что удлиняет их циркуляцию. При этом часть низкомолекулярных фенольных соединений может выводиться лёгкими в виде летучих метаболитов. Совокупность данных свидетельствует о тканеспецифическом накоплении в печени и дыхательных путях, что усиливает локальные фармакологические эффекты.

Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34480995/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31137665/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23249359/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30150994/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20800381/

Механизмы действия и научное обоснование: Микстура от кашля с амлой и солодкой (Compound Makhampom Cough Mixture)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Полифенольные комплексы амлы проявляют антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие на гепатоциты за счёт активации сигнального пути Nrf2 и подавления перекисного окисления липидов. Таннины и аскорбат способствуют снижению активности провоспалительных ферментов (COX, LOX), что уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов. Сапонины солодки оказывают гепатопротекторный эффект, модулируя экспрессию антиоксидантных ферментов и снижая уровень свободных радикалов. Характер взаимодействия — аддитивный и потенцирующий на уровне клеточных каскадов.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23249359/

Иммунная система. Галлотанины и флавоноиды амлы регулируют продукцию цитокинов и подавляют активацию NF-κB в макрофагах и нейтрофилах, что снижает уровень провоспалительных медиаторов. Глицирризиновая кислота солодки модулирует JAK/STAT-каскад и уменьшает гиперактивацию иммунных клеток, проявляя иммуномодулирующий эффект. Совместное действие компонентов характеризуется как модулирующее и потенцирующее, направленное на баланс провоспалительных и противовоспалительных сигналов.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30150994/

Нервная система. Флавоноиды солодки и полифенолы амлы опосредованно влияют на нейрональную активность через антиоксидантное и противовоспалительное действие, уменьшая окислительный стресс и воспалительные каскады в нервной ткани. Участие медиаторов GABA и глутамата в моделях показало модуляцию возбудимости нейронов. Это действие носит защитный и модулирующий характер, снижая стрессорную нагрузку на нервные клетки.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20800381/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Аскорбат и полифенолы амлы регулируют углеводный и липидный обмен через активацию AMPK и подавление окислительных каскадов. Глицирризиновая кислота солодки влияет на кортикостероидный метаболизм, ингибируя 11β-HSD2, что потенцирует эндогенные глюкокортикоиды и усиливает противовоспалительный эффект. Это взаимодействие можно охарактеризовать как потенцирующее и системное, затрагивающее эндокринно-метаболическую ось.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31137665/

Заключение. Механизмы действия микстуры связаны с антиоксидантными, противовоспалительными, мембраностабилизирующими, иммуномодулирующими и адаптогенными свойствами её компонентов. Суммарный характер взаимодействия можно определить как аддитивный и потенцирующий, реализующийся на системном и тканеспецифическом уровнях через ключевые сигнальные каскады (NF-κB, MAPK, JAK/STAT, Nrf2).

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34480995/

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Микстура от кашля с амлой и солодкой (Phyllanthus emblica L., Glycyrrhiza glabra L.):

Технология приготовления:

Для приготовления 100 граммов готовой микстуры необходимо взять следующие ингредиенты:

• Порошок сухого экстракта плодов Phyllanthus emblica (амла) – 15,0 г
• Порошок сухого экстракта корня Glycyrrhiza glabra (солодка) – 5,0 г
• Сахароза очищенная – 55,0 г
• Вода очищенная – 23,0 г
• Лимонная кислота – 1,0 г
• Глицерин фармакопейный – 1,0 г

Последовательность технологических действий:

• В эмалированной или нержавеющей посуде вскипятить воду очищенную и охладить её до температуры 60–65 градусов Цельсия.
• Внести сахарозу и лимонную кислоту, тщательно перемешивать до полного растворения кристаллов, поддерживая температуру на уровне 60 градусов Цельсия.
• Добавить глицерин фармакопейный и продолжить перемешивание до равномерного распределения.
• Приготовить концентрированный раствор сухого экстракта амлы, введя порошок в 30–40 миллилитров тёплой воды (температура не выше 50 градусов Цельсия), перемешивать до полного растворения.
• Аналогично приготовить раствор сухого экстракта корня солодки, используя 20–25 миллилитров тёплой воды (температура не выше 50 градусов Цельсия).
• Влить оба раствора экстрактов в общий сиропный раствор при температуре 40–45 градусов Цельсия, тщательно перемешивать до получения однородной консистенции.
• Отфильтровать смесь через стерильный марлевый фильтр для удаления нерастворённых частиц.
• Провести финальное гомогенизирование при температуре не выше 35 градусов Цельсия.
• Разлить готовую микстуру в тёмные стеклянные флаконы объёмом 100 миллилитров, герметично укупорить.

Условия и сроки хранения: Готовую микстуру хранить в герметично укупоренных флаконах из тёмного стекла при температуре от +8 до +20 градусов Цельсия, в защищённом от прямого света месте, исключить воздействие источников электромагнитного излучения. Срок хранения – до 24 месяцев в невскрытой упаковке. После вскрытия флакона препарат использовать в течение 30 суток при условии хранения в холодильнике при температуре +4 до +8 градусов Цельсия.