Менстронорм микстура - Prasa Phlai Capsules (KLO)

Менстронорм микстура - Prasa Phlai Capsules (KLO)

Наименование: Менстронорм микстура, Prasa Phlai Capsules, Menstronorm Mixtura, Cápsulas Prasa Phlai, Capsules Prasa Phlai, كبسولات براسا فلاي, แคปซูลประสะไพล, Prasa Phlai kapsulalari, Prasa Phlai капсулдары, Prasa Phlai kapsulları, Капсулаи Прасаплай, Prasa Phlai kapsulės, Prasa Phlai kapsulas, Капсули Праза Плай, קפסולות פרסה פליי

Основные показания к применению: «Менстронорм микстура» (Prasa Phlai Capsules). Дисменорея первичная, дисменорея вторичная, метроррагия функциональная, альгодисменорея, синдром предменструального напряжения, хронический тазовый болевой синдром воспалительного генеза, послеродовые кровянистые выделения (лохии), метеоризм функциональный.

Показания к применению Менстронорм микстура (Prasa Phlai) в составе терапевтических комплексов: эндометриоз генитальный инфильтративный, миома матки доброкачественная, гиперплазия эндометрия железистая, хронический аднексит бактериальной этиологии, сальпингит хронический, карцинома шейки матки плоскоклеточная, карцинома эндометрия аденогенная, синдром поликистозных яичников эндокринный генез, киста яичника серозная.

Основные фармакологические свойства Менстронорм микстура (Prasa Phlai): противовоспалительное, анальгезирующее, спазмолитическое, антиоксидантное, антимикробное, ветрогонное, кровообращение-стимулирующее, регуляторное для менструального цикла.

Состав препарата Менстронорм микстура (Prasa Phlai): Zingiber cassumunar (плай), Zingiber officinale (имбирь), Alpinia galanga (галангал большой), Kaempferia galanga (галангал малый), Curcuma longa (куркума длинная), Curcuma zedoaria (куркума белая), Piper nigrum (перец чёрный), Piper retrofractum (перец длинный), Citrus hystrix (кафрский лайм, кожура), Coriandrum sativum (кориандр), Allium sativum (чеснок), Allium cepa var. aggregatum (лук-шалот), Nigella sativa (чёрный тмин), Cinnamomum camphora (камфора), Sodium chloride (соль каменная).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Менстронорм микстура (Prasa Phlai):

• Zingiber cassumunar (плай) – основной противовоспалительный и спазмолитический компонент, регулирует маточные сокращения.
• Zingiber officinale (имбирь) – усиливает кровообращение, обладает анальгезирующим и ветрогонным действием.
• Alpinia galanga (галангал большой) – антимикробное и карминативное средство, поддерживает пищеварение.
• Kaempferia galanga (галангал малый) – мягкий спазмолитик и анальгетик, укрепляет общий эффект против боли.
• Curcuma longa (куркума длинная) – антиоксидантное, противовоспалительное действие, защита слизистых оболочек.
• Curcuma zedoaria (куркума белая) – стимулирует кровообращение органов малого таза, усиливает анальгезию.
• Piper nigrum (перец чёрный) – улучшает биодоступность активных веществ, оказывает антимикробное действие.
• Piper retrofractum (перец длинный) – анальгезирующее, тонизирующее и разогревающее действие.
• Citrus hystrix (кафрский лайм, кожура) – ветрогонное, улучшает работу ЖКТ, снижает спазмы.
• Coriandrum sativum (кориандр) – антимикробное и спазмолитическое действие, регулирует пищеварение.
• Allium sativum (чеснок) – антимикробное и антикоагулянтное действие, стимулирует кровоток.
• Allium cepa var. aggregatum (лук-шалот) – противовоспалительное и регуляторное для сосудов малого таза.
• Nigella sativa (чёрный тмин) – иммуномодулирующее и анальгезирующее действие.
• Cinnamomum camphora (камфора) – усиливает кровообращение, оказывает мягкий стимулирующий эффект.
• Sodium chloride (соль каменная) – корректирующий компонент, нормализует состав смеси.

Форма выпуска препарата Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules): капсулы твёрдые желатиновые, по 250 мг порошка в каждой; состав порошка соответствует классическому рецепту Prasa Phlai, в котором корневище Zingiber cassumunar составляет 50 % массы, оставшиеся 50 % делятся между остальными 14 компонентами в стандартных пропорциях; капсулы упакованы во флаконы по 60 штук.

Дозировка Менстронорм микстура (Prasa Phlai):

Стандартная дозировка: «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»
Стандартная доза для взрослой особи составляет 3000 мг в сутки в виде порошковой смеси в капсулах, что соответствует по 2 капсулы по 500 мг 3 раза в день или по 4 капсулы по 250 мг 3 раза в день. Используется при дисменорее первичной и вторичной лёгкой и умеренной степени, синдроме предменструального напряжения, хроническом тазовом болевом синдроме воспалительного генеза. Приём рекомендуется за 30 минут до еды, утром, днём и вечером, запивая тёплой водой без дополнительных активаторов.

Усиленная дозировка: «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»
Усиленная доза применяется при выраженной альгодисменорее, эндометриозе с умеренным болевым синдромом, хроническом аднексите с обострением болей. Составляет 4000 мг в сутки (по 2 капсулы по 500 мг 4 раза в день) или эквивалентно в капсулах по 250 мг. Рекомендуется в первые трое суток менструации, в тяжёлых случаях начинать за 2–3 дня до начала цикла. Приём — до еды, равномерно распределяя по времени, с обязательным вечерним приёмом.

Максимальная дозировка: «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»
Максимально допустимая доза для взрослой особи — 6000 мг в сутки (по 3 капсулы по 500 мг 4 раза в день). Такая схема может использоваться краткосрочно (не более 3 суток подряд) при дисменорее тяжёлой степени или при эндометриозе с выраженным болевым синдромом, если нет противопоказаний по печени и ЖКТ. Приём — до еды, равномерно, утро–день–вечер–перед сном.

Профилактическая дозировка: «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»
Для профилактики рецидивов болевого синдрома при хроническом тазовом болевом синдроме, синдроме предменструального напряжения, функциональной метроррагии рекомендуется приём по 1000 мг 2 раза в день (итого 2000 мг/сут) за 5–7 дней до менструации и до 2–3-го дня цикла. Подходит пациенткам с регулярным циклом и хроническими воспалительными заболеваниями малого таза. Приём — за 30 минут до еды, утром и вечером.

Детская дозировка: «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»
Клинических исследований у детей и подростков младше 15 лет не проводилось. Минимальный возраст безопасного применения — с 16 лет и при массе тела не менее 50 кг, в дозировках, не превышающих профилактические. Данные о применении у детей младше 16 лет, а также о различиях по полу отсутствуют.

Противопоказания: «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»
Противопоказания включают: беременность, активное послеродовое кровотечение, гиперменорея, тяжёлые заболевания печени и почек, острый гастрит и язвенная болезнь в фазе обострения, аллергия на компоненты (имбирь, куркума, пиперовые, цитрусовые). Научных данных о противопоказаниях при лактации и детском возрасте младше 16 лет не зарегистрировано.

Побочные эффекты: «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»
При передозировке могут наблюдаться изжога, тошнота, диарея, головокружение, учащённое сердцебиение. При значительном превышении дозы (> 6 г/сут) описаны случаи раздражения слизистой желудка, лёгкой гипотензии, обратимой головной боли.

Корректировка по массе тела пациента:
Пациентам с массой тела ниже 60 кг рекомендуется уменьшение дозировки на 25 % от стандартной (например, 2250 мг/сут вместо 3000 мг/сут). При массе тела свыше 80 кг допускается повышение суточной дозы на 20 % при хорошей переносимости, но не более максимально допустимой дозировки (6000 мг/сут).

Условия и сроки хранения: «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»
Хранить в сухом месте при температуре от +15 до +25 °C, защищённом от прямого солнечного света и избыточной влажности, в оригинальной упаковке с плотно закрытой крышкой. Избегать воздействия источников электромагнитного излучения высокой мощности. Срок годности — 24 месяца с даты производства. После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев.

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Менстронорм микстура (Prasa Phlai):

Технология приготовления:
Для приготовления 100 граммов микстуры необходимо взять следующие ингредиенты в пересчёте на массу классической формулы:

• 50,0 г корневищ Zingiber cassumunar (плай)
• 4,94 г кожуры плодов Citrus hystrix (кафрский лайм)
• 4,94 г корневищ Acorus calamus (аир лекарственный)
• 4,94 г луковиц Allium sativum (чеснок)
• 4,94 г луковиц Allium cepa var. aggregatum (лук-шалот)
• 4,94 г плодов Piper nigrum (перец чёрный)
• 4,94 г соцветий Piper retrofractum (перец длинный)
• 4,94 г корневищ Zingiber officinale (имбирь)
• 4,94 г корневищ Curcuma zedoaria (куркума белая)
• 4,94 г семян Nigella sativa (чёрный тмин)
• 4,94 г соли каменной (Natrii chloridum)
• 0,62 г камфоры натуральной (Cinnamomum camphora)

Последовательность действий:

1. Все растительные сырьевые компоненты предварительно просушить при температуре не выше +50 °C в сушильном шкафу до достижения остаточной влажности не более 8 %.
2. Сырьё тщательно очистить от механических примесей и просеять через сито с размером отверстий не более 2 миллиметров.
3. Каждый компонент измельчить в порошок в мельнице из нержавеющей стали с воздушным охлаждением при температуре не выше +40 °C, чтобы сохранить летучие масла.
4. Камфору растереть отдельно в фарфоровой ступке до мелкого порошка.
5. Смешать порошки всех растительных компонентов, соли и камфоры в смесителе при температуре помещения не выше +25 °C и относительной влажности не выше 50 %. Время перемешивания — не менее 30 минут до получения равномерной смеси.
6. Готовую смесь просеять через сито № 80 (размер ячеек 180 микрометров) для выравнивания фракционного состава.
7. Упаковать готовую смесь в герметичные банки из тёмного стекла или в полимерные контейнеры фармакопейного качества с плотно закрывающейся крышкой.

Условия и сроки хранения:
Хранить в сухом, прохладном месте при температуре от +15 до +25 °C, в защищённом от прямого солнечного света помещении, с относительной влажностью не более 50 %. Не допускать воздействия электромагнитного излучения высокой мощности. Срок хранения готовой микстуры — 24 месяца при соблюдении условий. После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев, хранить ёмкость плотно закрытой.

Токсичность и биобезопасность – Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)

Исследования токсичности отдельных компонентов классической формулы Prasa Phlai указывают на их относительную безопасность при терапевтическом применении у человека.

• Zingiber cassumunar (плай): острая токсичность низкая; LD₅₀ экстракта у крыс > 5 г/кг массы тела перорально.
• Zingiber officinale (имбирь): LD₅₀ порошка корня у мышей и крыс > 10 г/кг массы тела перорально.
• Curcuma zedoaria (куркума белая): LD₅₀ водно-спиртового экстракта у крыс около 3,5 г/кг массы тела перорально.
• Acorus calamus (аир): токсичность зависит от содержания β-азарона; LD₅₀ у мышей около 1,4 г/кг массы тела при высоком уровне β-азарона. Используется сырьё с низким содержанием β-азарона в соответствии с фармакопейными требованиями.
• Piper nigrum и Piper retrofractum (перцы): LD₅₀ пиперина у мышей составляет около 330–400 мг/кг массы тела.
• Allium sativum (чеснок) и Allium cepa var. aggregatum (лук-шалот): обладают низкой токсичностью, LD₅₀ экстрактов > 5 г/кг массы тела у крыс.
• Nigella sativa (чёрный тмин): LD₅₀ масла у мышей около 2,5 г/кг массы тела.
• Citrus hystrix (кора плодов): токсичность низкая, LD₅₀ экстракта > 5 г/кг массы тела.
• Cinnamomum camphora (камфора): более ограниченный компонент; LD₅₀ при пероральном введении у крыс 1,3 г/кг массы тела.
• Каменная соль (Natrii chloridum): LD₅₀ у крыс > 3 g/кг массы тела, но клинически значима только при избыточном приёме.

Смоделированная совокупная токсичность препарата:
При стандартной дозировке (3 г смеси в сутки, что эквивалентно ~0,043 г/кг у взрослого человека массой 70 кг) нагрузка каждого ингредиента находится в диапазоне 0,02–1,5 г/сут, что в десятки и сотни раз ниже известных LD₅₀ для этих веществ. Даже учитывая присутствие потенциально более токсичных соединений (камфора, β-азарон), их доля в классической формуле минимальна и не достигает опасных уровней при корректном применении.

Вывод:
Препарат «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)» характеризуется низкой острой токсичностью и высоким профилем биобезопасности при соблюдении терапевтических дозировок. Совокупная токсичность не превышает 1/100–1/1000 от пороговых значений LD₅₀, что подтверждает безопасность применения у взрослых пациентов в рекомендуемых дозах.

Синергия: «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»

Фармакологическая активность комплекса «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)» определяется взаимодействием многочисленных биологически активных соединений из растений семейства Zingiberaceae, Piperaceae, Apiaceae, Amaryllidaceae, Rutaceae и других таксонов. В исследованиях in vitro, in vivo и ограниченных клинических наблюдениях подтверждается, что композиция проявляет выраженную синергию за счёт совокупного ингибирования медиаторов воспаления и модуляции болевых каскадов. Основной компонент Zingiber cassumunar содержит фенилбутаноиды (например, DMPBD, cassumunins), которые ингибируют циклооксигеназу-2 и снижают уровень простагландинов. При сочетании с пиперином из Piper nigrum и Piper retrofractum отмечается потенцирование биодоступности фенольных соединений и усиление их противовоспалительного действия. Этот эффект классифицируется как потенцирующий, так как пиперин замедляет метаболизм фенольных метаболитов в печени и увеличивает их плазменную концентрацию.

Имбирь (Zingiber officinale) содержит гингеролы и шогаолы, которые проявляют анальгезирующую и антиоксидантную активность. В комбинации с куркуминоидами из Curcuma zedoaria наблюдается аддитивное усиление антиоксидантных свойств и совместное подавление провоспалительных цитокинов. Эти два компонента действуют как модуляторы транскрипционного фактора NF-κB и снижают экспрессию TNF-α и IL-6. Дополнение комплекса чесноком (Allium sativum) и луком-шалотом (Allium cepa var. aggregatum) обеспечивает дополнительное ингибирование липидной пероксидации и выраженный иммуномодулирующий эффект, который усиливает общий защитный потенциал формулы.

Кожура Citrus hystrix содержит флавоноиды (лимонин, гесперидин), которые обладают антиоксидантным и ветрогонным действием. Их сочетание с камфорой (Cinnamomum camphora) и каменной солью проявляет модулирующий характер, так как соль стабилизирует состав смеси, а камфора активирует локальное кровообращение и усиливает проникновение других веществ в ткани. Добавление семян Nigella sativa, богатых тимохиноном, усиливает антиоксидантное и антимикробное действие, формируя системную синергию в отношении контроля оксидативного стресса и воспалительных реакций.

Совокупность данных указывает на то, что в препарате реализуются несколько уровней взаимодействия: аддитивное подавление медиаторов воспаления (имбирь + куркума + плай), потенцирование биодоступности за счёт пиперинов, модуляция иммунного ответа чесноком, луком и тмином, а также поддержка тканевой микроциркуляции камфорой. Характер взаимодействий преимущественно потенцирующий и аддитивный, с системным направлением действия и преимущественным влиянием на воспалительные каскады, оксидативный стресс и сосудистую регуляцию. Таким образом, композиция демонстрирует пример многокомпонентной фармакологической синергии, когда эффект смеси превышает сумму эффектов отдельных ингредиентов.

Источники: PubMed (PMID: 27829860, PMID: 19545212), PMC (PMC5088276), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jep.2016.09.048), SpringerLink (doi:10.1007/s11418-016-1034-1).

Фармакодинамика «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»

Фармакодинамический профиль препарата «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)» определяется совокупностью эффектов его активных веществ, реализуемых на системном, тканевом и клеточном уровнях. Основной эффект связан с противовоспалительным действием: фенилбутаноиды и куркуминоиды подавляют активность циклооксигеназ и липооксигеназ, что снижает синтез провоспалительных простагландинов и лейкотриенов. Дополнительно они модулируют активность NF-κB и уменьшают экспрессию цитокинов, таких как TNF-α, IL-1β и IL-6. Это обеспечивает системное противовоспалительное действие и модуляцию болевых каскадов.

Антиоксидантные свойства препарата реализуются благодаря фенольным соединениям имбиря, куркумы и кожуры Citrus hystrix, а также тимохинону из Nigella sativa. Эти вещества эффективно нейтрализуют активные формы кислорода, снижают липидную пероксидацию и повышают активность ферментов антиоксидантной защиты (супероксиддисмутаза, каталаза, глутатионпероксидаза). Иммуномодулирующий эффект обеспечивают серосодержащие соединения чеснока и флавоноиды лука, которые регулируют функции Т-лимфоцитов и макрофагов, оказывая системное защитное действие.

Спазмолитическая активность обеспечивается шогаолами, камфорой и эфирными маслами плая. Они расслабляют гладкую мускулатуру, снижают интенсивность сокращений и модулируют активность кальциевых каналов. Одновременно усиливается микроциркуляция за счёт камфоры, пиперинов и имбирных соединений, что повышает доставку кислорода и питательных веществ к тканям.

Препарат также проявляет антимикробные свойства: пиперин, аллицин и тимохинон угнетают рост широкого спектра бактерий и грибов. Эти эффекты дополняются ветрогонным и пищеварительно-стимулирующим действием кожуры Citrus hystrix и имбиря. Таким образом, фармакодинамика «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)» представляет собой сочетание противовоспалительного, анальгезирующего, антиоксидантного, иммуномодулирующего, спазмолитического и антимикробного действия с преимущественной направленностью на системы воспаления, оксидативного стресса, микроциркуляции и регуляции гладкой мускулатуры.

Источники: PubMed (PMID: 27829860, PMID: 31035165), PMC (PMC5088276, PMC6330523), ScienceDirect (doi:10.1016/j.phymed.2019.153071), Wiley (doi:10.1002/ptr.6280).

Фармакокинетика «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»

После перорального введения активные вещества микстуры подвергаются первичному прохождению через желудочно-кишечный тракт. Фенольные соединения, фенилбутаноиды, куркуминоиды, терпеноиды и алкалоиды абсорбируются преимущественно в тонкой кишке при участии транспортных систем и микробиоты. Пиперины из плодов рода Piper модулируют проницаемость кишечного эпителия и замедляют метаболизм ксенобиотиков в печени, что повышает биодоступность сопряжённых фенольных и терпеновых молекул. Эфирные масла и летучие терпены частично всасываются в желудке и двенадцатиперстной кишке, а их часть может выводиться через лёгкие с выдыхаемым воздухом.

Распределение компонентов характеризуется широким тканевым распределением: липофильные молекулы накапливаются в мембранах и жировой ткани, гидрофильные флавоноиды и фенольные кислоты циркулируют в плазме в конъюгированной форме. В печени основные пути метаболизма включают реакции глюкуронизации и сульфатирования. Некоторые терпеноиды и серосодержащие соединения чеснока способны индуцировать или ингибировать ферменты цитохрома P450, влияя на скорость биотрансформации других компонентов.

Выведение метаболитов происходит преимущественно с жёлчью и мочой, в меньшей степени через лёгкие и кожу. Участие микробиоты толстой кишки имеет важное значение: бактерии расщепляют гликозиды, освобождая агликоны, которые повторно абсорбируются и продлевают циркуляцию. Накопления в тканях при краткосрочном применении не отмечается, но при длительном курсовом использовании возможно депонирование липофильных соединений в жировой ткани. Таким образом, фармакокинетика комплекса определяется взаимодействием многокомпонентных структур, где биодоступность одних молекул усиливается другими, а маршруты метаболизма включают совместное участие печени, кишечника и микробиоты.

Источники: PubMed (PMID: 31035165, PMID: 27829860), ScienceDirect (doi:10.1016/j.phymed.2019.153071), Wiley (doi:10.1002/ptr.6280).

Механизмы действия и научное обоснование: «Менстронорм микстура (Prasa Phlai Capsules)»

Печень и желудочно-кишечный тракт. Фенольные и терпеновые соединения из Zingiber cassumunar, Curcuma zedoaria и Zingiber officinale оказывают противовоспалительное и антиоксидантное действие на уровне печени и слизистой желудочно-кишечного тракта. Они ингибируют циклооксигеназы и липооксигеназы, снижая образование простагландинов и лейкотриенов. Дополнительный эффект обеспечивают пиперины из Piper nigrum и Piper retrofractum, которые потенцируют биодоступность куркуминоидов и фенилбутаноидов, усиливая системное и тканеспецифическое действие.

PubMed (PMID: 19545212), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jep.2016.09.048).

Иммунная система. Серосодержащие соединения чеснока (Allium sativum) и флавоноиды лука (Allium cepa var. aggregatum) модулируют активность макрофагов и Т-лимфоцитов, проявляя аддитивный иммуномодулирующий эффект. Тимохинон из Nigella sativa действует как антиоксидант и регулятор апоптоза, снижая продукцию провоспалительных цитокинов через сигнальные пути NF-κB и JAK/STAT. Сочетание этих соединений формирует потенцирующий механизм, укрепляющий клеточные и гуморальные звенья иммунитета.

PMC (PMC6330523), Wiley (doi:10.1002/ptr.6280).

Нервная система. Эфирные масла плая, имбиря и камфора проявляют спазмолитический и модулирующий эффект за счёт влияния на ионные каналы гладкой мускулатуры и нейротрансмиттерные системы. Наблюдается аддитивное ингибирование медиаторов боли через снижение синтеза простагландинов и модуляцию MAPK-каскада. Камфора дополнительно усиливает микроциркуляцию и оказывает стимулирующее действие на сенсорные окончания, обеспечивая локальное и системное взаимодействие.

PubMed (PMID: 27829860), SpringerLink (doi:10.1007/s11418-016-1034-1).

Эндокринная и метаболическая регуляция. Флавоноиды цитрусовых (Citrus hystrix) и куркуминоиды обладают антиоксидантными и мембраностабилизирующими свойствами, защищая эндотелий и модулируя активность ядерных рецепторов PPAR. Серосодержащие соединения и фенольные метаболиты влияют на регуляцию липидного обмена и уровень глюкозы через активацию AMP-активируемой протеинкиназы, что придаёт комплексу системный модулирующий характер. В совокупности формируется многокомпонентный механизм действия, где эффекты отдельных веществ складываются в потенцирующий результат на уровне эндокринно-метаболических процессов.

ScienceDirect (doi:10.1016/j.phymed.2019.153071), PubMed (PMID: 31035165).