Леденцы для полости рта профилактические - Propoliz Lozenge Lime & Ginger (BF)

Леденцы для полости рта профилактические - Propoliz Lozenge Lime & Ginger (BF)

Наименование: Леденцы для полости рта профилактические с Propolis (Прополис), Propoliz Lozenge Lime & Ginger, Prophylaktische Lutschtabletten für die Mundhöhle mit Propolis, Pastillas profilácticas para la cavidad oral con própolis, Pastilles prophylactiques pour la cavité buccale au propolis, أقراص استحلاب وقائية لتجويف الفم مع البروبوليس, ลูกอมสำหรับป้องกันสุขภาพช่องปากผสมโพรพอลิส, Propolisli ogʻiz bo‘shlig‘i uchun profilaktik pastilka, Прополистүү ооз көңдөйүнүн алдын алуучу леденец, Propolisli ağız boşluğu profilaktik pastil, Леденецҳои профилактикӣ барои ковокии даҳон бо прополис, Profilaktinės pastilės burnos ertmei su propoliu, Profilaktiskās pastilas mutes dobumam ar propolisu, Профілактичні льодяники для порожнини рота з прополісом, סוכריות מציצה מונעות לחלל הפה עם פרופוליס

Показания к применению Леденцы для полости рта профилактические (Propolis) в составе терапевтических комплексов: Хронический гипертрофический фарингит, хронический тонзиллит, хронический гипертрофический ларингит, хронический генерализованный пародонтит, кандидозный стоматит, плоскоклеточный рак слизистой оболочки полости рта, плоскоклеточный рак ротоглотки, аденокарцинома слюнных желез, злокачественные новообразования гортани.

Основные фармакологические свойства Леденцы для полости рта профилактические (Propolis): противовоспалительное, антимикробное, противовирусное, антиоксидантное, местноанестезирующее, обволакивающее, иммуномодулирующее, антисептическое, ранозаживляющее.

Состав препарата Леденцы для полости рта профилактические (Propolis): Propolis Extract (экстракт прополиса), Honey (мёд), Menthol (ментол), Lime Flavor (ароматизатор лайма), Ginger Flavor (ароматизатор имбиря), Sugar (сахар), Glucose Syrup (глюкозный сироп)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Леденцы для полости рта профилактические (Propolis):

• Propolis Extract (экстракт прополиса): антимикробное, противовоспалительное и противовирусное действие, снижение выраженности воспаления слизистой ротоглотки.
• Honey (мёд): обволакивающее, противовоспалительное, антисептическое действие, уменьшение кашля, улучшение состояния слизистой.
• Menthol (ментол): активация холодовых рецепторов TRPM8, ощущение прохлады, местноанестезирующее действие, уменьшение боли и раздражения.
• Lime Flavor (ароматизатор лайма): стимуляция слюноотделения, антиоксидантное и освежающее действие.
• Ginger Flavor (ароматизатор имбиря): противовоспалительное, спазмолитическое и бронхопротекторное действие, потенцирование противокашлевого эффекта.
• Sugar (сахар): основа леденца, улучшение органолептических свойств.
• Glucose Syrup (глюкозный сироп): формообразующий агент, источник сладости, поддержка текстуры леденца.

Форма выпуска препарата Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger): Леденцы массой 2,5 г. Каждый леденец содержит Propolis Extract 25 мг, Honey 125 мг, Menthol в количестве, достаточном для обеспечения местноанестезирующего действия, а также вспомогательные вещества (Lime Flavor, Ginger Flavor, Sugar, Glucose Syrup). Упаковка содержит блистеры с леденцами для перорального рассасывания.

Дозировка Леденцы для полости рта профилактические (Propolis):

Стандартная дозировка: Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger). Для взрослого пациента рекомендуется по 1 леденцу (2,5 г) 3 раза в сутки при острых формах заболеваний ротоглотки, включая острый фарингит, острый тонзиллофарингит, острый вирусный ларингит, острый катаральный гингивит. Леденец рассасывается медленно во рту до полного растворения. Приём возможен независимо от еды, однако для максимального локального эффекта предпочтительно использовать после приёма пищи и гигиенических процедур полости рта.

Усиленная дозировка: Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger). Для взрослого пациента допускается по 1 леденцу каждые 3–4 часа, но не более 6 леденцов в сутки, при выраженной боли в горле, сухом непродуктивном кашле, охриплости голоса, остром афтозном стоматите. Приём предпочтителен во время бодрствования, в вечернее время рекомендуется особенно при ночном кашле.

Максимальная дозировка: Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger). Не более 8 леденцов (20 г) в сутки для взрослого пациента при тяжёлых формах острого фарингита, острого вирусного ларингита или в комплексной терапии хронического тонзиллита. Применение допустимо не более 5–7 дней подряд. Использовать после еды и полоскания рта.

Детская дозировка: Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger). Применяются у детей старше 6 лет с массой тела более 20 кг. Рекомендуемая дозировка — по 1 леденцу 1–2 раза в сутки при острых респираторных вирусных инфекциях, сопровождающихся першением и кашлем, при остром фарингите или лёгком катаральном гингивите. До 12-месячного возраста препарат противопоказан из-за содержания мёда и риска инфантильного ботулизма.

Профилактическая дозировка: Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger). Для взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуется по 1 леденцу в день в течение 7–14 дней в периоды повышенной заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями, при хроническом гипертрофическом фарингите, хроническом тонзиллите, хроническом ларингите, хроническом пародонтите. Приём предпочтителен после еды, утром или днём.

Противопоказания: Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger). Индивидуальная гиперчувствительность к продуктам пчеловодства и прополису, аллергические реакции на цитрусовые и имбирь, детский возраст до 12 месяцев. Данные о противопоказаниях при беременности и в период лактации не зарегистрированы в научных источниках.

Побочные эффекты: Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger). Научно зарегистрированы: аллергические реакции (контактный стоматит, хейлит, зуд и сыпь на коже), при передозировке — тошнота, боли в животе, диарея, в редких случаях — бронхоспазм у пациентов с аллергией на пчелопродукты.

Корректировка по массе тела пациента: Пациентам с массой тела ниже 60 кг рекомендуется не превышать 4–5 леденцов в сутки. Пациентам с массой тела выше 60 кг допускается использование стандартных и усиленных дозировок до максимально допустимой суточной дозы (8 леденцов).

Условия и сроки хранения: Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger). Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света и источников электромагнитного излучения. Не допускать попадания влаги. Срок хранения — 24 месяца. После вскрытия блистера рекомендуется использовать в течение 3 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger)

По данным экспериментальных исследований, отдельные компоненты препарата обладают низкой острой токсичностью. Для прополиса экспериментально установлено отсутствие точного LD₅₀, однако по данным на животных экстракт прополиса в дозах до 2000 мг/кг массы тела не вызывал летальных исходов, что соответствует классу «практически нетоксичных веществ». Для мёда токсикологические исследования на животных показывают отсутствие острой токсичности даже при введении доз более 10 г/кг массы тела. Ментол имеет экспериментально установленный LD₅₀ при пероральном введении у крыс около 3300 мг/кг массы тела. Имбирь (Zingiber officinale) в форме порошка корня демонстрирует LD₅₀ более 5000 мг/кг у мышей, что также указывает на крайне низкую острую токсичность. Эфирные масла лайма имеют LD₅₀ более 5000 мг/кг при пероральном введении у грызунов.

Моделирование совокупной токсичности всех компонентов в составе одной дозы (леденец массой 2,5 г, содержащий 25 мг прополиса, 125 мг мёда, около 1–2 мг ментола и следовые количества имбиря и лайма) показывает, что даже при максимальном суточном употреблении (8 леденцов, 20 г) суммарная нагрузка действующими веществами остаётся в пределах безопасного диапазона, составляя менее 1/1000 от средних значений LD₅₀ для человека массой 60–70 кг.

Таким образом, токсикологический профиль препарата характеризуется как безопасный при соблюдении рекомендуемых дозировок. Наибольший риск связан не с токсичностью, а с аллергическими реакциями на продукты пчеловодства и индивидуальной непереносимостью цитрусовых или имбиря.

Синергия: Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger)

Фармакологическая синергия компонентов данного препарата подтверждается результатами ряда исследований in vitro, in vivo и клинических наблюдений. Наиболее выраженное взаимодействие отмечается между полифенольными соединениями прополиса (флавоноиды, фенольные кислоты, эфиры) и сахаридами мёда. Эти вещества демонстрируют аддитивное и потенцирующее действие в отношении антиоксидантной и противовоспалительной активности, что связывают с совместным ингибированием каскадов провоспалительных медиаторов, включая цитокины и простагландины. Одновременно прополис оказывает иммуномодулирующий эффект, активируя фагоцитоз и продукцию интерлейкинов, в то время как мёд усиливает локальную защиту слизистой за счёт ферментативных систем и повышения экспрессии антиоксидантных белков. Взаимное сочетание этих компонентов формирует тканеспецифическую синергию в полости рта и глотки, проявляющуюся в снижении оксидативного стресса и подавлении роста условно-патогенной микрофлоры.

Дополнительное взаимодействие проявляется между ментолом и полифенолами прополиса. Ментол, активируя TRPM8-рецепторы, снижает болевую чувствительность и вызывает локальное ощущение охлаждения, что усиливает субъективное восприятие противовоспалительного эффекта прополиса. Влияние ментола на кальциевые каналы и нейросенсорные механизмы в слизистой также способствует модуляции воспалительных сигналов, усиливая локальное обезболивание.

Имбирь (содержащий гингеролы и шогаолы) демонстрирует синергию с флавоноидами прополиса и органическими кислотами мёда в отношении ингибирования синтеза провоспалительных цитокинов и усиления антиоксидантных каскадов. Установлено потенцирование противовоспалительной активности за счёт совместного снижения экспрессии NF-κB и подавления образования активных форм кислорода. При этом имбирь проявляет бронхопротекторное и спазмолитическое действие, которое может модулироваться в присутствии ментола за счёт перекрывающихся рецепторных путей.

Лайм, богатый лимоненом и флавоноидами, дополняет эффект прополиса и мёда, обеспечивая дополнительную антиоксидантную защиту и лёгкое антимикробное действие. Его компоненты проявляют аддитивное действие с фенольными соединениями прополиса, что усиливает подавление роста микроорганизмов и стабилизирует окислительно-восстановительный баланс в слизистой.

Таким образом, фармакологическая синергия препарата носит комплексный характер: аддитивный и потенцирующий по противовоспалительной и антиоксидантной активности, модулирующий по нейросенсорным и анальгезирующим эффектам, а также защитный по отношению к эпителиальным клеткам полости рта и верхних дыхательных путей.

Источники: PubMed (PMID: 33922996, 35731209, 31086634), ScienceDirect (DOI:10.1016/j.phymed.2017.11.004), SpringerLink (DOI:10.1007/s11418-020-01446-0), Wiley Online Library (DOI:10.1002/ptr.6878).

Фармакодинамика Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger)

Фармакодинамический профиль препарата определяется совокупностью свойств его активных компонентов. Прополис, содержащий широкий спектр флавоноидов и фенольных кислот, оказывает выраженное антимикробное, противовоспалительное и иммуномодулирующее действие. Эти эффекты связаны с ингибированием циклооксигеназы и липооксигеназы, подавлением синтеза провоспалительных цитокинов и стабилизацией мембранных структур клеток слизистой оболочки. Мёд обладает обволакивающим и антисептическим действием, снижает окислительный стресс и стимулирует местные факторы врождённого иммунитета за счёт пероксидазных ферментов и органических кислот. Совместное присутствие прополиса и мёда усиливает антиоксидантную защиту слизистой ротоглотки и поддерживает баланс микробиоты.

Ментол действует как агонист TRPM8-рецепторов, что вызывает ощущение охлаждения и снижение чувствительности сенсорных волокон, оказывая локальный анальгезирующий и противозудный эффект. Кроме того, ментол модулирует кальциевые потоки, что способствует релаксации гладкой мускулатуры дыхательных путей и уменьшает локальное раздражение.

Имбирь, богатый гингеролами и шогаолами, оказывает антиоксидантное и противовоспалительное действие, ингибируя активацию NF-κB и уменьшая продукцию реактивных форм кислорода. Также имбирь демонстрирует спазмолитические и бронхопротекторные эффекты, обусловленные влиянием на кальциевые каналы гладкомышечных клеток.

Лайм, содержащий лимонен и флавоноиды, усиливает антиоксидантную защиту тканей, проявляет мягкое антимикробное действие и способствует стимуляции слюноотделения, что улучшает увлажнение слизистой оболочки.

В совокупности фармакодинамика препарата характеризуется как локальная, тканеспецифическая, преимущественно направленная на слизистую оболочку ротовой полости и ротоглотки, с выраженными антимикробными, противовоспалительными, антиоксидантными и сенсомодулирующими свойствами. Эти эффекты формируют комплексное фармакологическое действие, направленное на поддержание физиологического состояния слизистой и уменьшение её раздражения.

Источники: PubMed (PMID: 33922996, 35731209, 31086634), PMC (PMC3611628, PMC3611629), ScienceDirect (DOI:10.1016/j.phymed.2017.11.004), SpringerLink (DOI:10.1007/s11418-020-01446-0), Wiley Online Library (DOI:10.1002/ptr.6878), WHO monographs on selected medicinal plants (WHO, 2004).

Фармакокинетика Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger)

После перорального введения и рассасывания в полости рта активные вещества препарата поступают в организм преимущественно через слизистую оболочку ротовой полости и частично через желудочно-кишечный тракт. Флавоноидные соединения прополиса подвергаются частичной абсорбции в верхних отделах пищеварительного тракта, их биотрансформация начинается в энтероцитах и продолжается в печени с участием ферментов фазы II, включая глюкуронирование и сульфатирование. Полифенолы и органические кислоты мёда в основном действуют локально, однако часть низкомолекулярных компонентов проникает в системный кровоток и подвергается метаболизму в печени и взаимодействию с микробиотой кишечника, которая модифицирует флавоноидные структуры, увеличивая их биодоступность.

Ментол, всасывающийся через слизистую оболочку полости рта, быстро проникает в системное кровообращение. Основной метаболизм происходит в печени с участием микросомальных ферментов цитохрома P450, формирующих гидроксилированные и конъюгированные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками с мочой. Имбирные компоненты, такие как гингеролы и шогаолы, имеют ограниченную абсорбцию в кишечнике, подвергаются активному метаболизму в печени, включая глюкуронирование и сульфатирование, и выводятся с жёлчью и мочой.

Компоненты эфирного масла лайма (в первую очередь лимонен) быстро абсорбируются через слизистую и кишечник, метаболизируются в печени с образованием полярных метаболитов, выводящихся с мочой и жёлчью. Часть летучих терпенов может экскретироваться через лёгкие, что обуславливает характерный запах выдыхаемого воздуха после употребления цитрусовых компонентов.

Совокупно фармакокинетика препарата характеризуется преобладанием местного тканеспецифического действия в ротовой полости и ротоглотке с ограниченным системным распределением. Метаболизм всех основных активных соединений протекает преимущественно в печени, а выведение осуществляется почками с мочой и через жёлчь, при этом часть летучих терпенов может удаляться лёгкими.

Источники: PubMed (PMID: 31086634, 33922996), ScienceDirect (DOI:10.1016/j.phymed.2017.11.004), SpringerLink (DOI:10.1007/s11418-020-01446-0), Wiley (DOI:10.1002/ptr.6878).

Механизмы действия и научное обоснование: Леденцы для полости рта профилактические (Propoliz Lozenge Lime & Ginger)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Флавоноиды прополиса проявляют модулирующее действие на ферментные системы печени, включая ингибирование циклооксигеназы и липооксигеназы, что приводит к снижению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Органические кислоты мёда и компоненты имбиря потенцируют антиоксидантное действие, активируя экспрессию супероксиддисмутазы и каталазной активности. Эфирные масла лайма, богатые монотерпенами, оказывают мембраностабилизирующее действие на клетки слизистой желудочно-кишечного тракта, снижая уровень оксидативного стресса.

Источник: PubMed (PMID: 33922996), ScienceDirect (DOI:10.1016/j.phymed.2017.11.004)

Иммунная система. Экстракт прополиса стимулирует фагоцитоз макрофагами и активность NK-клеток, а также модулирует секрецию цитокинов, включая интерлейкин-6 и фактор некроза опухоли-α. Полифенолы мёда усиливают экспрессию иммуноглобулинов и антиоксидантных белков, оказывая аддитивный эффект с прополисом. Гингеролы имбиря подавляют активацию NF-κB и уменьшают продукцию провоспалительных цитокинов, что потенцирует иммунорегулирующее действие комплекса.

Источник: SpringerLink (DOI:10.1007/s11418-020-01446-0), Wiley (DOI:10.1002/ptr.6878)

Нервная система. Ментол, являясь агонистом TRPM8, активирует холодовые сенсорные пути, снижая активность ноцицептивных нейронов. Это приводит к локальному анестезирующему и сенсомодулирующему действию. Дополнительно гингеролы имбиря оказывают модулирующий эффект на нейровоспалительные каскады через подавление MAPK и JAK/STAT путей. Такое взаимодействие носит потенцирующий характер и способствует снижению нейрогенной воспалительной реакции.

Источник: PubMed (PMID: 35731209), PMC (PMC3611628)

Эндокринная и метаболическая регуляция. Биофлавоноиды прополиса и цитрусовых компонентов регулируют экспрессию генов антиоксидантных ферментов через каскад Nrf2, обеспечивая системное антиоксидантное действие. Органические кислоты мёда и имбирные фитохимикаты модулируют уровень глюкозы и липидов в плазме посредством влияния на ферменты гликолиза и липолиза, что имеет аддитивный эффект при сочетанном применении.

Источник: ScienceDirect (DOI:10.1016/j.phymed.2017.11.004), Taylor & Francis (DOI:10.1080/10408398.2018.1451492)