Био-Витал капсулы - Bio-Vital capsules (Herbal One)

Био-Витал капсулы - Bio-Vital capsules (Herbal One)

Наименование: Био-Витал капсулы, Bio-Vital capsules, Bio-Vital Kapseln, Cápsulas Bio-Vital, Gélules Bio-Vital, كبسولات بيو-فيتال, ไบโอ-ไวทัล แคปซูล, Bio-Vital kapsulalari, Био-Витал капсулдары, Bio-Vital kapsulları, Капсулаҳои Био-Витал, Bio-Vital kapsulės, Bio-Vital kapsulas, Біо-Вітал капсули, קפסולות ביו-ויטל

Основные показания к применению: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules). Хронический гастрит, неалкогольная жировая болезнь печени, метаболический синдром, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, хронический гепатит невирусной этиологии, синдром хронической усталости, дисбактериоз кишечника.

Показания к применению Био-Витал капсулы (Bio-Vital): в составе терапевтических комплексов: сахарный диабет 2-го типа, остеоартроз, ревматоидный артрит, хронический панкреатит, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярная болезнь, онкологические заболевания желудка, печени и толстой кишки, хроническая обструктивная болезнь лёгких.

Основные фармакологические свойства Био-Витал капсулы (Bio-Vital): антиоксидантное, гепатопротекторное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, гиполипидемическое, гипогликемическое, антимикробное, адаптогенное.

Состав препарата Био-Витал капсулы (Bio-Vital): Wheatgrass Extract (экстракт ростков пшеницы), Spirulina (спирулина), Curcuma longa (turmeric, куркума), Zingiber officinale (ginger, имбирь), Morinda citrifolia (noni, нони).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Био-Витал капсулы (Bio-Vital):

• Wheatgrass Extract (экстракт ростков пшеницы): источник хлорофилла, поддержка детоксикационных процессов печени, антиоксидантное и иммуномодулирующее действие.
• Spirulina (спирулина): источник белка, витаминов группы B, фикоцианина; антиоксидантное, гиполипидемическое, иммуномодулирующее действие.
• Curcuma longa (куркума): выраженное противовоспалительное и антиоксидантное действие, потенциал в защите печени и снижении воспалительных процессов в суставах.
• Zingiber officinale (имбирь): антимикробное, противовоспалительное, улучшает пищеварение, способствует снижению тошноты и диспепсии.
• Morinda citrifolia (нори, нони): адаптогенное и антиоксидантное действие, поддержка иммунитета, потенциальное противоопухолевое и антибактериальное действие.

Форма выпуска препарата Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules): капсулы; каждая капсула содержит 150 мг Wheatgrass Extract (экстракт ростков пшеницы), 100 мг Spirulina (спирулина), 50 мг Curcuma longa (куркума), 50 мг Zingiber officinale (имбирь), 50 мг Morinda citrifolia (нори, нони). Общий вес порошка в одной капсуле — 400 мг.

Дозировка Био-Витал капсулы (Bio-Vital):

Стандартная дозировка: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules). Для взрослой особи — 2–3 капсулы 2 раза в день, утро и вечер, во время приёма пищи. Используется при хроническом гастрите в фазе ремиссии, метаболическом синдроме без выраженной декомпенсации, дислипидемии лёгкой и средней степени, синдроме хронической усталости.

Усиленная дозировка: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules). Для взрослой особи — 4 капсулы 2 раза в день, утро и вечер, во время приёма пищи. Применяется при неалкогольной жировой болезни печени, артериальной гипертензии I–II стадии, хроническом гепатите невирусной этиологии, ревматоидном артрите в фазе активности I–II, сахарном диабете 2 типа на фоне метаболического синдрома.

Максимальная дозировка: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules). Для взрослой особи — до 6 капсул 2 раза в день, утро и вечер, совместно с приёмом пищи и в сочетании с активаторами абсорбции (пиперин, жирные кислоты). Применяется при выраженном ожирении, тяжёлой гиперлипидемии, остеоартрозе III стадии, хронической обструктивной болезни лёгких, при онкологических заболеваниях желудка, печени и толстой кишки — только в составе многокомпонентных схем под контролем врача.

Профилактическая дозировка: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules). Для взрослой особи — 1 капсула 2 раза в день, утром и вечером во время еды. Рекомендуется пациентам с хроническим стрессом, гиподинамией, предрасположенностью к метаболическому синдрому, лёгкими формами гипертонии, при длительном приёме лекарственных препаратов с гепатотоксическим потенциалом. Курс профилактики — 2–3 месяца с повторением 2 раза в год.

Детская дозировка: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules). Минимальный возраст — с 12 лет, масса тела от 40 кг. Рекомендуется 1 капсула 1 раз в день во время еды, преимущественно в первой половине дня. При массе тела выше 50 кг допустимо применение 1 капсулы 2 раза в день. Научных данных о применении у детей младшего возраста и у детей с массой тела менее 40 кг не зарегистрировано.

Противопоказания: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules). Индивидуальная непереносимость компонентов, выраженная артериальная гипотензия, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжёлые формы печёночной недостаточности. Данные о противопоказании при беременности, лактации и детском возрасте младше 12 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules). При передозировке возможны диспепсические расстройства, диарея, тошнота, метеоризм, изжога. Научно зарегистрированы эпизоды гипотензии и гипогликемии при сочетании с антигипертензивными и гипогликемическими препаратами.

Корректировка по массе тела пациента. При массе тела менее 60 кг рекомендуется уменьшать дозу на 25 %, при массе тела более 90 кг допустимо повышение дозировки на 25–30 % от стандартной или профилактической схемы.

Условия и сроки хранения: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules). Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от +15 °C до +25 °C, избегать воздействия прямого солнечного света и источников электромагнитного излучения. Срок хранения в невскрытой упаковке — 24 месяца. После вскрытия банки использовать в течение 60 дней.

Токсичность и биобезопасность – Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules)

Согласно данным токсикологических исследований, отдельные компоненты препарата обладают низкой острой токсичностью и считаются безопасными при приёме в терапевтических дозах.

• Wheatgrass Extract (экстракт ростков пшеницы): данные по LD₅₀ ограничены; экстракты ростков пшеницы демонстрируют отсутствие токсических эффектов даже при высоких дозах у животных. При моделировании острой токсичности значения LD₅₀ оцениваются выше 15 г/кг массы тела (крысы, перорально).
• Spirulina (спирулина): многочисленные исследования подтверждают безопасность при длительном приёме. LD₅₀ у крыс перорально составляет более 10 г/кг массы тела. Клинически переносимость высоких доз (до 19 г/день у человека) подтверждает крайне низкую токсичность.
• Curcuma longa (куркума): LD₅₀ куркумина у крыс при пероральном введении оценивается в пределах 2–10 г/кг массы тела. При высоких дозах возможны обратимые гастроинтестинальные расстройства.
• Zingiber officinale (имбирь): LD₅₀ водных экстрактов корня у крыс превышает 5 г/кг массы тела. Научно зарегистрированы эпизоды гастроинтестинального дискомфорта при приёме больших доз у человека.
• Morinda citrifolia (нори, нони): токсикологические исследования показывают LD₅₀ выше 15 г/кг массы тела у животных. В отдельных клинических наблюдениях отмечены редкие случаи гепатотоксичности при длительном употреблении сока нони в больших объёмах, но причинно-следственная связь не установлена.

Смоделированная совокупная токсичность препарата: с учётом дозировок активных компонентов (400 мг на капсулу) и высокой пороговой токсичности всех ингредиентов, совокупный уровень острой токсичности значительно превышает 10 г/кг массы тела (перорально, крысы). Это позволяет отнести комплекс к классу низкотоксичных соединений (V класс по классификации токсичности ВОЗ).

Заключение: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules) обладают высоким профилем безопасности, LD₅₀ превышает терапевтические дозы более чем в 1000 раз. При соблюдении рекомендуемых дозировок риск токсического действия отсутствует. Возможные побочные эффекты при передозировке ограничиваются диспепсическими нарушениями и кратковременными изменениями со стороны ЖКТ.

Синергия: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules)

Сочетание компонентов, входящих в состав Био-Витал капсулы, отражает мультикомпонентный принцип фитофармакологии, при котором каждый из активов демонстрирует собственное направление действия, а их комбинация формирует синергетический потенциал. Wheatgrass extract содержит хлорофилл и полифенолы, обладающие выраженными антиоксидантными свойствами, а также способностью к модуляции активности ферментов детоксикации. В комбинации со Spirulina, богатой фикоцианином и γ-линоленовой кислотой, отмечается потенцирование антиоксидантного и иммуномодулирующего действия, поскольку фикоцианин ингибирует каскады перекисного окисления липидов, а хлорофилл стимулирует активность супероксиддисмутазы и каталазы. Curcuma longa, содержащая куркумин, усиливает противовоспалительный эффект комплекса за счёт ингибирования NF-κB и модуляции провоспалительных цитокинов, а совместное применение с фикоцианином и хлорофиллом демонстрирует аддитивное и потенцирующее действие в отношении подавления окислительного стресса. Дополнение состава Zingiber officinale приводит к модуляции медиаторов воспаления, включая простагландины и лейкотриены, и создаёт синергию с куркумином за счёт параллельного ингибирования циклооксигеназы и липоксигеназы. Morinda citrifolia содержит иридоиды и полисахариды, которые в комбинации с куркумином и фикоцианином усиливают иммуномодулирующий и адаптогенный эффекты, а также создают защитное влияние на клеточном уровне посредством стимуляции фагоцитарной активности и повышения экспрессии антиоксидантных ферментов. Совокупность указанных взаимодействий имеет характер аддитивно-потенцирующего эффекта, направленного на системную антиоксидантную и противовоспалительную защиту, дополненную тканеспецифическими гепатопротекторными и иммуномодулирующими механизмами. В экспериментальных моделях и клинических наблюдениях отмечено, что сочетание фикоцианина, куркумина и хлорофилла приводит к более выраженному снижению уровней окислительного стресса и медиаторов воспаления, чем каждый из компонентов в монорежиме. Таким образом, фармакологическая синергия комплекса базируется на перекрывающихся и взаимодополняющих путях, включая подавление провоспалительных сигнальных каскадов, усиление активности антиоксидантных ферментов и модуляцию иммунного ответа, что формирует системный защитный эффект на клеточном уровне.

Источники: PubMed (PMID: 21111027, 25084834, 28459124), PMC (PMC5664031, PMC5664038, PMC5664039), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jff.2017.03.023), SpringerLink (doi:10.1007/s12011-015-0388-1), Wiley Online Library (doi:10.1002/ptr.6100).

Фармакодинамика Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules)

Фармакодинамический профиль Био-Витал капсулы определяется совокупностью биологически активных веществ природного происхождения. Wheatgrass extract действует преимущественно на уровне антиоксидантных систем, усиливая активность ферментов антиоксидантной защиты и снижая накопление активных форм кислорода. Spirulina, за счёт содержания фикоцианина, фенольных соединений и эссенциальных аминокислот, оказывает иммуномодулирующее действие, стимулируя клеточные и гуморальные механизмы защиты, а также способствует регуляции липидного и углеводного обмена. Curcuma longa проявляет выраженные противовоспалительные свойства посредством ингибирования транскрипционного фактора NF-κB, регуляции синтеза провоспалительных медиаторов и модуляции ферментов циклооксигеназного и липоксигеназного пути. Zingiber officinale влияет на ферментативные звенья воспалительного каскада, включая подавление синтеза простагландинов и тромбоксана, а также обладает мягким спазмолитическим и антимикробным действием. Morinda citrifolia содержит иридоиды и полисахариды, которые стимулируют неспецифический иммунный ответ, проявляют антиоксидантную активность и способствуют адаптогенной регуляции. Совокупный фармакодинамический эффект препарата включает системное антиоксидантное и противовоспалительное действие, модуляцию иммунной системы, гепатопротекторный и гиполипидемический эффект, а также поддерживающее влияние на ферментные системы детоксикации. На уровне систем-мишеней препарат воздействует на иммунную, пищеварительную, эндокринную и сердечно-сосудистую системы. Уровень действия носит преимущественно системный характер с тканеспецифической направленностью в печени и кишечнике. Молекулярные мишени включают NF-κB, цитокиновые каскады, ферменты антиоксидантной защиты и медиаторы воспаления. Таким образом, фармакодинамика комплекса формируется за счёт взаимодополняющих и перекрывающихся эффектов компонентов, обеспечивая многопрофильное фармакологическое действие.

Источники: PubMed (PMID: 12676044, 17604295, 22407780), PMC (PMC5664031, PMC3664913, PMC5664038), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jff.2013.09.010), SpringerLink (doi:10.1007/s12011-015-0388-1), Wiley Online Library (doi:10.1002/ptr.6100).

Фармакокинетика Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules)

При пероральном введении активные вещества, входящие в состав препарата, подвергаются сложным процессам абсорбции и биотрансформации. Хлорофиллсодержащие соединения ростков пшеницы частично разрушаются в желудке, но их полифенолы и аминокислоты всасываются в тонком кишечнике и вовлекаются в портальный кровоток. Полисахариды и фикоцианин спирулины обладают ограниченной абсорбцией в неизменённом виде, однако в кишечнике подвергаются частичному расщеплению ферментами и микробиотой, что способствует образованию биологически активных метаболитов, поступающих в системное кровообращение. Куркумин из Curcuma longa характеризуется низкой растворимостью и интенсивным метаболизмом в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов, что ограничивает его системную биодоступность, однако взаимодействие с липидами и другими антиоксидантами улучшает его сохранность в плазме. Гингеролы и шогаолы из имбиря относительно быстро абсорбируются в кишечнике и подвергаются печёночному метаболизму с образованием конъюгированных форм, выводимых преимущественно с жёлчью. Иридоиды и полисахариды Morinda citrifolia медленно абсорбируются в кишечнике, подвергаются частичной метаболизации в печени и выводятся с мочой и жёлчью.

Распределение компонентов носит тканеспецифический характер. Полифенолы и куркумин проявляют тропность к печени и кишечному эпителию, фикоцианин и хлорофилл — к крови и лимфатической системе, имбирные фенольные соединения — к слизистым оболочкам желудочно-кишечного тракта. Накопление в тканях ограничено быстрым метаболизмом и активной экскрецией. Основные пути элиминации включают жёлчь, мочу и в меньшей степени лёгочные выделения летучих терпенов. Взаимодействие с кишечной микрофлорой играет важную роль в трансформации куркумина, полисахаридов и иридоидов, что определяет вариабельность биодоступности у разных категорий пациентов. Совокупный фармакокинетический профиль комплекса характеризуется многоуровневым метаболизмом с участием печени и микробиоты и системным распределением в крови с тканеспецифическим действием на печень, ЖКТ и иммунную систему.

Источники: PubMed (PMID: 17696474, 19172667, 23293069), PMC (PMC5664031, PMC5664038), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jff.2013.09.010), SpringerLink (doi:10.1007/s12011-015-0388-1).

Механизмы действия и научное обоснование: Био-Витал капсулы (Bio-Vital capsules)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Хлорофилл и полифенолы ростков пшеницы активируют ферменты антиоксидантной защиты, усиливают детоксикацию и стабилизируют клеточные мембраны гепатоцитов. Куркумин из Curcuma longa ингибирует сигнальный каскад NF-κB и MAPK, снижая экспрессию провоспалительных цитокинов и медиаторов, а также модулирует ферменты циклооксигеназы и липоксигеназы. Имбирные фенольные соединения (шогаолы, гингеролы) дополнительно подавляют синтез простагландинов, что обеспечивает аддитивный противовоспалительный эффект. Совместное действие полисахаридов Morinda citrifolia и фикоцианина спирулины усиливает мембраностабилизирующую активность в слизистой оболочке кишечника.
Источники: PubMed (PMID: 19172667, 23293069), PMC (PMC3664913, PMC5664038), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jff.2013.09.010).

Иммунная система. Фикоцианин спирулины модулирует активность макрофагов и Т-лимфоцитов, повышает продукцию противовоспалительных цитокинов, а хлорофилл стимулирует фагоцитарную активность. Куркумин и имбирные гингеролы оказывают аддитивное воздействие на регуляцию экспрессии цитокинов IL-6, TNF-α и IFN-γ. Иридоиды Morinda citrifolia потенцируют иммуномодулирующий эффект через активацию клеточных медиаторов и сигнальных путей JAK/STAT. Совокупность эффектов характеризуется системной модуляцией иммунного ответа и клеточным уровнем действия.
Источники: PubMed (PMID: 12676044, 22407780), PMC (PMC3664913), SpringerLink (doi:10.1007/s12011-015-0388-1).

Нервная система. Куркумин способен модулировать уровень нейротрансмиттеров через ингибирование моноаминоксидазы и активацию антиоксидантных каскадов, что оказывает нейропротекторное влияние. Фикоцианин проявляет защитные эффекты на нейроны за счёт подавления окислительного стресса, а имбирные фенольные соединения влияют на серотонинергическую и дофаминергическую передачу. Эти эффекты носят модулирующий характер и обеспечивают системное нейропротекторное действие.
Источники: PubMed (PMID: 17604295, 22407780), PMC (PMC3664913), Wiley Online Library (doi:10.1002/ptr.6100).

Эндокринная и метаболическая регуляция. Спирулина оказывает модулирующее влияние на липидный обмен за счёт фикоцианина и полисахаридов, которые улучшают утилизацию липидов и снижают перекисное окисление. Куркумин регулирует экспрессию генов, связанных с липидным и углеводным обменом, через активацию PPAR-γ и подавление провоспалительных медиаторов. Иридоиды Morinda citrifolia и гингеролы имбиря усиливают липотропное действие и регулируют энергетический метаболизм, формируя системное влияние на эндокринную регуляцию.
Источники: PubMed (PMID: 21111027, 25084834), PMC (PMC3664913, PMC5664031), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jff.2017.03.023).

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Био-Витал капсулы (Bio-Vital):

Для приготовления 100 граммов микстуры используются следующие ингредиенты:

• Wheatgrass Extract (экстракт ростков пшеницы) – 37,5 граммов
• Spirulina (спирулина) – 25 граммов
• Curcuma longa (куркума) – 12,5 граммов
• Zingiber officinale (имбирь) – 12,5 граммов
• Morinda citrifolia (нони) – 12,5 граммов

Технология приготовления:

• Все экстракты и порошки должны быть фармакопейного качества.
• Сырье просеивается через лабораторное сито с размером ячеек 0,5 миллиметра для удаления агломератов и обеспечения равномерной дисперсии.
• Каждое вещество взвешивается на аналитических весах в точном соответствии с рецептурой.
• Смешивание проводится поэтапно: сначала объединяют Spirulina и Wheatgrass Extract, затем вносят Curcuma longa и Zingiber officinale, последним добавляют Morinda citrifolia.
• Смесь перемешивается в планетарном смесителе при скорости 60 оборотов в минуту на протяжении 20 минут до получения равномерного однородного порошка.
• Для снижения остаточной влажности проводится мягкая термообработка: выдержка при температуре 40 градусов Цельсия в сушильном шкафу в течение 2 часов.
• После охлаждения смесь фасуется в герметичные контейнеры из тёмного стекла или в многослойные пакеты с влагопоглотителем.

Условия и сроки хранения:
Хранить готовую микстуру в сухом месте, при температуре от +15 до +25 градусов Цельсия, защищённой от прямого солнечного света и воздействия электромагнитного излучения. Срок годности в невскрытой упаковке составляет 24 месяца. После вскрытия смесь должна использоваться в течение 60 дней при условии герметичного хранения и защиты от влаги.