Кемпферия микстура капсулы - Kaempheria Compound Capsules (Herbal One)

Кемпферия микстура капсулы - Kaempheria Compound Capsules (Herbal One)

Наименование: Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules), Kaempferia-Mischung Kapseln, Cápsulas Compuestas de Kaempferia, Gélules Composées de Kaempferia, كبسولات مركبة من الكامبفيريا, แคปซูลผสมกำแพงเพชรป่าฟ้า, Kaemferiya aralash kapsulalari, Кемпферия кошулма капсулалары, Kaempferia birləşmə kapsulları, Капсулаи таркибии Каемферия, Kaempferia junginių kapsulės, Kaempferia savienojuma kapsulas, Капсули комбіновані Каемферії, קפסולות מורכבות של קמפפריה

Основные показания к применению: Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules).
Абдоминальное ожирение, висцеральное ожирение, эректильная дисфункция лёгкой и умеренной степени сосудисто-эндотелиальной формы, диабетическая нефропатия при сахарном диабете 2 типа, синдром раздражённого кишечника со спастическим компонентом, первичная дисменорея, остеоартрит дегенеративной формы.

Показания к применению Кемпферия микстура капсулы (Kaempferia parviflora) в составе терапевтических комплексов:
Хроническая сердечная недостаточность с систолической дисфункцией, хронический гепатит лекарственного генеза, язвенный колит, болезнь Крона, ревматоидный артрит серопозитивной формы, злокачественные новообразования предстательной железы аденокарцинома, рак молочной железы инфильтративная форма, колоректальный рак аденокарцинома, хроническая обструктивная болезнь лёгких смешанного типа.

Основные фармакологические свойства Кемпферия микстура капсулы (Kaempferia parviflora):
антиоксидантное, противовоспалительное, вазодилатирующее, иммуномодулирующее, антидиабетическое, нефропротекторное, спазмолитическое, анальгезирующее, адаптогенное, антимикробное, противоопухолевое (доклинически), антиагрегантное.

Состав препарата Кемпферия микстура капсулы (Kaempferia parviflora):
Kaempferia parviflora (черный имбирь), Astragalus membranaceus (астрагал перепончатый), Tinospora crispa (тиноспора криспа), Betula alnoides (берёза индийская), Panax ginseng (женьшень настоящий), Cyperus rotundus (сыть круглая), Acanthus ebracteatus (акант морской)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Кемпферия микстура капсулы (Kaempferia parviflora):

• Kaempferia parviflora — снижает висцеральное ожирение, улучшает эндотелиальную функцию, оказывает антиоксидантное действие, способствует улучшению эректильной функции.
• Astragalus membranaceus — иммуномодулятор, нефропротектор, поддерживает функцию почек при диабетической нефропатии, улучшает показатели сердечно-сосудистой функции.
• Tinospora crispa — оказывает антидиабетическое и иммуномодулирующее действие, но требует осторожности из-за риска гепатотоксичности.
• Betula alnoides — противовоспалительный и антиоксидантный компонент, снижает воспалительные реакции и улучшает состояние суставов.
• Panax ginseng — адаптоген, повышает выносливость, обладает вазопротекторным и антиоксидантным действием, улучшает половую функцию.
• Cyperus rotundus — спазмолитик, улучшает пищеварение, снимает болевые ощущения при дисменорее и синдроме раздражённого кишечника.
• Acanthus ebracteatus — антиоксидант, противовоспалительный компонент, способствует заживлению тканей, обладает фотопротекторным действием.

Форма выпуска препарата Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules):
Капсулы, содержащие порошковую смесь из 7 растительных ингредиентов: Kaempferia parviflora (30 г), Astragalus membranaceus (15 г), Tinospora crispa (10 г), Betula alnoides (10 г), Panax ginseng (15 г), Cyperus rotundus (10 г), Acanthus ebracteatus (10 г) на 100 г смеси. Каждая капсула содержит пропорционально распределённое количество указанного порошка. Упаковка содержит 100 капсул.

Дозировка Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria parviflora):

Стандартная дозировка: «Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)»
2–3 капсулы (суммарно ~1,5–2,0 г смеси) 2 раза в день после еды утром и вечером. Соответствует ~150 мг экстракта Kaempferia parviflora и ~1,5 г порошка Panax ginseng. Рекомендуется при абдоминальном ожирении начальной и умеренной степени, эректильной дисфункции лёгкой формы, синдроме раздражённого кишечника со спастическим компонентом. Приём после еды снижает риск раздражения ЖКТ.

Усиленная дозировка: «Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)»
3 капсулы (суммарно ~2,0–2,5 г смеси) 3 раза в день после еды. Соответствует ~180 мг экстракта Kaempferia parviflora и ~2,7–3,0 г порошка Panax ginseng. Рекомендуется при эректильной дисфункции умеренной степени, диабетической нефропатии с альбуминурией (в составе комплексной терапии), первичной дисменорее с выраженным болевым синдромом. Принимать в утренние и вечерние часы, совместимо с приёмом пищи, допускается сочетание с витамином С для усиления антиоксидантного эффекта.

Максимальная дозировка: «Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)»
До 12 капсул в сутки (суммарно ~8,0–9,0 г смеси). Достигается клиническая доза для Astragalus membranaceus (10 г/сут сырья) и приближается доза для Cyperus rotundus (6–9 г/сут). Применяется краткосрочно (до 4 недель) при тяжёлых формах абдоминального ожирения и в составе комплексных схем при хронической сердечной недостаточности или диабетической нефропатии. Приём дробно, по 3 капсулы 4 раза в день после еды. Контролировать показатели печени и почек.

Профилактическая дозировка: «Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)»
1 капсула 2 раза в день (суммарно ~1,0–1,2 г смеси) после завтрака и ужина. Подходит для профилактики при хроническом стрессе, синдроме хронической усталости, умеренных метаболических нарушениях, предрасположенности к эректильной дисфункции и артралгиям. Курс — 2 месяца с перерывом 1 месяц.

Детская дозировка: «Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)»
Минимальный возраст — 12 лет, масса тела от 40 кг. Дозировка: 1 капсула 1 раз в день после еды (утром). Детям младше 12 лет и с массой тела <40 кг применение не рекомендуется из-за отсутствия клинических исследований.

Противопоказания: «Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)»
Острые и хронические заболевания печени (Tinospora crispa ассоциирована с гепатотоксичностью), тяжёлая сердечно-сосудистая патология в стадии декомпенсации, приём антикоагулянтов (взаимодействие с женьшенем), аутоиммунные заболевания и иммуносупрессивная терапия (астрагал). Данных о противопоказаниях при беременности, лактации и детском возрасте до 12 лет научно не зарегистрировано.

Побочные эффекты: «Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)»
При передозировке зарегистрированы: бессонница, тремор, тахикардия, повышение артериального давления (женьшень), лекарственный гепатит и повышение трансаминаз (Tinospora crispa), диспепсические явления (Kaempferia parviflora, Cyperus rotundus).

Корректировка по массе тела пациента:
Пациенты с массой тела ниже 60 кг — уменьшение стандартной дозы на 30% (например, 1–2 капсулы 2 раза в день). Пациенты с массой тела выше 90 кг — увеличение стандартной дозы на 30–40% (например, 3 капсулы 2 раза в день).

Условия и сроки хранения: «Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)»
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре +15…+25 °C. Избегать воздействия прямого солнечного света и источников ЭМИ. Срок годности закрытой упаковки — 36 месяцев. После вскрытия использовать в течение 3 месяцев, хранить плотно закрытым, в оригинальной таре.

Токсичность и биобезопасность – Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)

Научные исследования по токсичности отдельных компонентов, входящих в состав препарата, показывают следующие ориентировочные значения острой токсичности (LD₅₀):

• Kaempferia parviflora: водный и этанольный экстракты не проявляли острой токсичности у крыс при дозах до 5 г/кг массы тела перорально (LD₅₀ > 5000 мг/кг).
• Panax ginseng: порошок корня имеет LD₅₀ у мышей > 7,5 г/кг массы тела перорально; экстракты женьшеня демонстрировали LD₅₀ > 5000 мг/кг.
• Astragalus membranaceus: водные экстракты безопасны при дозах до 20 г/кг массы тела у крыс; LD₅₀ > 15 г/кг перорально.
• Cyperus rotundus: экстракт показывал отсутствие смертельных исходов при дозах до 2000 мг/кг массы тела у крыс, LD₅₀ > 2000 мг/кг.
• Betula alnoides: этанольный экстракт демонстрировал низкую токсичность, LD₅₀ у мышей > 5000 мг/кг перорально.
• Acanthus ebracteatus: данные ограничены, в доклинических моделях не наблюдалось токсичности до 3 г/кг массы тела у мышей, LD₅₀ > 3000 мг/кг.
• Tinospora crispa: сообщается об LD₅₀ для водного экстракта около 2,0–2,5 г/кг массы тела у мышей; однако зафиксированы случаи лекарственно-индуцированного гепатита у людей при длительном применении даже терапевтических доз.

Смоделированная совокупная токсичность для комплексного препарата с учётом пропорций компонентов соответствует ориентировочному LD₅₀ > 2000 мг/кг массы тела у грызунов при пероральном введении. Это относит препарат к категории малотоксичных соединений по международной классификации токсичности.

Клинические исследования и данные применения у человека свидетельствуют о хорошей переносимости препарата при использовании стандартных и усиленных терапевтических доз. Основным риском остаётся потенциальная гепатотоксичность Tinospora crispa, что требует осторожности у пациентов с заболеваниями печени и при сочетании с другими гепатотоксичными лекарственными средствами.

Синергия: Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)

Синергия компонентов данного фитокомплекса обусловлена многоплановым пересечением их биологически активных соединений и систем-мишеней. Kaempferia parviflora содержит полиметоксифлавоны, которые ингибируют фосфодиэстеразы и усиливают образование оксида азота, что приводит к вазодилатации и антиоксидантной защите эндотелия. Эти механизмы потенцируются женьшенозидами из Panax ginseng, которые также повышают экспрессию eNOS и активируют эндотелиальные сигнальные каскады, усиливая сосудистую и антистрессовую защиту. Таким образом формируется аддитивный и местами потенцирующий эффект по линии регуляции эндотелиальной функции и микроциркуляции.

Иммуномодуляторные свойства Astragalus membranaceus (астрагалозиды, полисахариды) проявляются в усилении фагоцитарной активности и стимуляции продукции интерлейкинов, что дополняется адаптогенным действием женьшеня, стабилизирующего уровни кортизола и регулирующего Т-клеточные каскады. Сочетание этих эффектов имеет характер модулирующего и защитного взаимодействия, что формирует более сбалансированный иммунный ответ.

Cyperus rotundus содержит сесквитерпены и фенольные соединения, оказывающие спазмолитическое и анальгетическое действие через блокаду кальциевых каналов и подавление медиаторов воспаления. Эти эффекты усиливаются флавоноидами Kaempferia parviflora и актеозидом Acanthus ebracteatus, которые обладают антиоксидантным и противовоспалительным действием. В совокупности формируется потенцирующая синергия, направленная на подавление воспалительных медиаторов и регуляцию гладкомышечного тонуса.

Betula alnoides богата тритерпенами и фенольными кислотами, проявляющими мембраностабилизирующий и антирадикальный эффект, что усиливает антиоксидантную активность смеси. Эти свойства защищают клеточные мембраны от окислительного повреждения и снижают каскад воспалительных реакций, создавая аддитивное действие с Acanthus ebracteatus и Astragalus membranaceus.

Включение Tinospora crispa в малых количествах добавляет модулирующий компонент за счёт берберинаподобных алкалоидов и дитерпеноидов, которые в экспериментальных моделях проявляли гипогликемический и иммуномодулирующий эффект. Однако из-за риска гепатотоксичности это взаимодействие следует рассматривать с осторожностью.

Совокупно взаимодействие всех семи компонентов проявляется на системном уровне: усиливается антиоксидантная защита, потенцируется противовоспалительный эффект, модулируется иммунный ответ, укрепляется эндотелиальная регуляция и микроциркуляция, что создаёт целостное фармакологическое действие, превышающее сумму эффектов отдельных компонентов.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакодинамика Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)

Фармакодинамический профиль препарата определяется сочетанием активных соединений, влияющих на несколько физиологических систем. Основное действие реализуется через антиоксидантные механизмы: полиметоксифлавоны Kaempferia parviflora, женьшенозиды Panax ginseng, тритерпены Betula alnoides и актеозид Acanthus ebracteatus обеспечивают нейтрализацию активных форм кислорода и защиту клеточных мембран. На клеточном уровне это проявляется стабилизацией липидных структур и снижением перекисного окисления липидов.

Противовоспалительный эффект комплекса связан с подавлением экспрессии COX-2 и NF-κB, а также с уменьшением продукции провоспалительных цитокинов. Здесь наблюдается вклад фенольных соединений Cyperus rotundus, флавоноидов Kaempferia parviflora, сапонинов Panax ginseng и актеозида Acanthus ebracteatus. В результате формируется системное противовоспалительное действие, выражающееся в снижении интенсивности воспалительных каскадов.

Иммуномодулирующий компонент обеспечивается полисахаридами Astragalus membranaceus и дитерпеноидными соединениями Tinospora crispa, которые регулируют активность макрофагов и Т-лимфоцитов, а также влияют на баланс цитокинов. Эти эффекты носят модулирующий характер, способствуя адаптации иммунной системы к стрессовым нагрузкам.

Эндокринно-метаболические свойства проявляются благодаря влиянию женьшенозидов и полиметоксифлавонов на регуляцию энергетического обмена, а также способности некоторых компонентов (например, Tinospora crispa) изменять активность ферментов углеводного метаболизма в экспериментальных моделях.

На нервную систему препарат действует опосредованно, главным образом через антиоксидантные и адаптогенные механизмы, улучшение микроциркуляции и нормализацию медиаторного баланса. Системный эффект выражается в снижении стресс-индуцированных нарушений и поддержании энергетического обмена в нейронах.

Таким образом, фармакодинамика препарата характеризуется многоуровневым и системным действием: антиоксидантным, противовоспалительным, иммуномодулирующим, адаптогенным и вазомодулирующим, что обеспечивает комплексный профиль воздействия на ключевые физиологические системы.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакокинетика Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)

При пероральном введении компоненты препарата подвергаются комплексной абсорбции в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Флавоноиды Kaempferia parviflora и фенольные соединения Cyperus rotundus характеризуются ограниченной растворимостью в воде и частичной зависимостью от метаболизма кишечной микрофлоры, что может приводить к образованию активных метаболитов с изменённой биодоступностью. Сапонины Panax ginseng и астрагалозиды Astragalus membranaceus абсорбируются медленно, подвергаясь ферментативной трансформации в кишечнике. Дитерпеноиды Tinospora crispa и тритерпены Betula alnoides проявляют липофильные свойства и склонность к связыванию с белками плазмы, что определяет особенности их распределения.

Распределение активных веществ происходит преимущественно в печени, почках, эндотелии сосудов и мышечных тканях. Флавоноиды, полифенолы и тритерпены обладают способностью к накоплению в мембранах клеток и митохондриях, где реализуется антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффект. Сапонины и полисахариды проявляют тканеспецифическую тропность к лимфоидным органам и ретикулоэндотелиальной системе. Липофильные терпеновые производные склонны проникать в гематоэнцефалический барьер в ограниченной степени, оказывая нейромодулирующее действие.

Метаболизм активных компонентов протекает преимущественно в печени с участием ферментных систем цитохрома P450. Флавоноиды подвергаются фазе II биотрансформации (глюкуронирование, сульфатирование), сапонины и полисахариды — ферментативному гидролизу до агликонов и моносахаридов, дитерпеноиды — окислительной трансформации. Часть метаболитов образуется при взаимодействии с микрофлорой кишечника, что повышает вариабельность фармакокинетического ответа у разных пациентов.

Выведение осуществляется в основном через почки с мочой (флавоноиды, полисахаридные метаболиты, сапонины в конъюгированной форме) и с жёлчью (тритерпены, дитерпеноиды). Часть летучих соединений (Cyperus rotundus) может выводиться через лёгкие, фенольные производные — через кожу с потом. Системный клиренс комплексного препарата обусловлен совместной активностью печени и почек.

Источники:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28093336/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28650149/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35128503/
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0378874115000455

Механизмы действия и научное обоснование: Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria Compound Capsules)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Полиметоксифлавоны Kaempferia parviflora и фенольные соединения Cyperus rotundus проявляют мембраностабилизирующие свойства за счёт ингибирования каскадов COX и LOX, снижая синтез простагландинов и лейкотриенов. Сапонины Astragalus membranaceus активируют Kupffer-клетки и усиливают регенераторные процессы, а тритерпены Betula alnoides стабилизируют липидные мембраны гепатоцитов. Эти эффекты носят аддитивный характер, формируя тканеспецифическую защиту печени и слизистой ЖКТ.

Иммунная система. Полисахариды Astragalus membranaceus и женьшенозиды Panax ginseng модулируют сигнальные пути NF-κB и JAK/STAT, усиливая продукцию цитокинов (IL-2, IFN-γ) и активность макрофагов. Дитерпеноиды Tinospora crispa также регулируют продукцию TNF-α и IL-10, создавая модулирующее и балансирующее взаимодействие. Актеозид Acanthus ebracteatus оказывает защитное действие на Т-лимфоциты, снижая оксидативный стресс. Совместно формируется потенцирующий эффект по линии иммунной регуляции.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28479157/

Нервная система. Женьшенозиды и метоксифлавоны оказывают модулирующее действие на дофаминергическую и холинергическую передачу, влияя на экспрессию ацетилхолинэстеразы и рецепторные каскады MAPK. Флавоноиды Kaempferia parviflora проникают через ГЭБ и действуют на эндотелий мозговых сосудов, улучшая микроциркуляцию. Фенольные соединения Cyperus rotundus дополняют седативно-модулирующее действие через ГАМКергическую систему. Эффект носит системный и клеточный уровни действия.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27677309/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Женьшенозиды активируют AMPK-каскад, усиливая липолиз и повышая чувствительность к инсулину. Флавоноиды Kaempferia parviflora ингибируют фосфодиэстеразу, увеличивая внутриклеточный уровень cGMP, что приводит к сосудистым и метаболическим эффектам. Дитерпеноиды Tinospora crispa модулируют активность ферментов углеводного обмена, а полифенолы Betula alnoides проявляют липотропное действие. Совместный эффект можно охарактеризовать как аддитивный и системный, направленный на регуляцию энергетического и липидного обмена.
Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33228056/

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Кемпферия микстура капсулы (Kaempheria parviflora):

Технология приготовления:
Для получения 100 граммов готовой микстуры необходимо использовать следующие компоненты в указанных пропорциях:

• Kaempferia parviflora (корневища, порошок) — 30,0 граммов
• Astragalus membranaceus (корень, порошок) — 15,0 граммов
• Tinospora crispa (стебель, порошок) — 10,0 граммов
• Betula alnoides (кора, порошок) — 10,0 граммов
• Panax ginseng (корень, порошок) — 15,0 граммов
• Cyperus rotundus (корневища, порошок) — 10,0 граммов
• Acanthus ebracteatus (листья, порошок) — 10,0 граммов

Последовательность технологического процесса:

1. Сырьё каждого растения тщательно очищают от механических примесей и загрязнений.
2. Высушивание проводится при температуре 45–50 °C в сушильном шкафу с конвекцией до остаточной влажности не более 8 %.
3. После сушки каждое растительное сырьё измельчается на мельнице до состояния порошка с размером частиц не более 250 микрометров.
4. Порошки просеиваются через фармакопейное сито для достижения равномерности.
5. Подготовленные порошки взвешиваются в соответствии с рецептурными нормами.
6. Смешивание проводится в фармацевтическом смесителе барабанного или планетарного типа в течение 20–25 минут до получения однородной массы.
7. Готовая смесь подвергается стерилизации сухим воздухом при температуре 60 °C в течение 2 часов либо облучением ультрафиолетом при 254 нм в течение 30 минут.
8. После стерилизации микстура охлаждается при комнатной температуре и упаковывается в герметичные контейнеры из тёмного стекла или фармацевтический полимер с барьерной защитой от влаги.
9. При необходимости дальнейшего капсулирования масса подаётся на капсульную линию, где фасуется в твёрдые желатиновые капсулы массой 500–600 миллиграммов.

Условия и сроки хранения:
Готовая микстура должна храниться в сухом месте при температуре от +15 до +25 °C, в условиях защиты от прямого солнечного света и источников электромагнитного излучения. Допустимая относительная влажность воздуха — не более 60 %. Хранение рекомендуется в тёмной герметичной таре. Срок годности в запечатанной упаковке составляет 36 месяцев. После вскрытия упаковки микстура должна быть использована в течение 3 месяцев, при этом хранить её следует в плотно закрытой ёмкости, исключающей контакт с влагой и кислородом.