Тиноспора хрупкая микстура капсулы - Tinospora Crispa Compound Capsules (Herbal One)

Тиноспора хрупкая микстура капсулы - Tinospora Crispa Compound Capsules (Herbal One)

Наименование: Тиноспора хрупкая микстура капсулы, Tinospora crispa Compound Capsules, Tinospora crispa Mischkapseln, Cápsulas compuestas de Tinospora crispa, Capsules composées de Tinospora crispa, كبسولات مركبة من تينوسبورا كريسبا, แคปซูลผสมบอระเพ็ด, Tinospora crispa aralash kapsulalari, Тиноспора crispa аралаш капсулалар, Tinospor crispa birləşmiş kapsullar, Капсулаҳои мураккаби Тиноспора crispa, Tinospora crispa sudėtinės kapsulės, Tinospora crispa kombinētās kapsulas, Капсули комбіновані з Tinospora crispa, קפסולות משולבות של טינוספורה קריספה

Основные показания к применению: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules).
Острые респираторные вирусные инфекции, острый фарингит, острый тонзиллит, лихорадка неясного генеза, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, вирусный грипп А, острые катаральные явления дыхательных путей.

Показания к применению Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa) в составе терапевтических комплексов:
Ревматоидный артрит, остеоартрит воспалительного генеза, гастропатия, индуцированная нестероидными противовоспалительными средствами, лекарственное поражение печени, хронический вирусный гепатит В, хронический вирусный гепатит С, хронический аутоиммунный гепатит, мезентериальный флебосклероз, рак желудка, рак печени, рак поджелудочной железы, рак легкого, рак молочной железы, рак предстательной железы, рак толстой кишки.

Основные фармакологические свойства Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa):
жаропонижающее, противовоспалительное, иммуномодулирующее, анальгезирующее, противовирусное, антимикробное, антиоксидантное, спазмолитическое, гастропротекторное, гипогликемическое, гепатопротекторное, антипиретическое, анальгетическое, иммуносупрессивное (модулирующее), антиревматическое.

Состав препарата Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa): Tinospora crispa (Тиноспора хрупкая), Andrographis paniculata (Андрографис метельчатый), Gardenia jasminoides (Гардения жасминовидная), Paeonia lactiflora (Пион молочноцветковый)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa):

• Tinospora crispa (Тиноспора хрупкая) — жаропонижающее и противовоспалительное действие, снижение выраженности лихорадки, иммуностимулирующий эффект, дополнительное гипогликемическое действие.
• Andrographis paniculata (Андрографис метельчатый) — выраженное противовирусное действие, клинически доказанное снижение симптомов простуды и острого фарингита, противовоспалительное и анальгетическое действие.
• Gardenia jasminoides (Гардения жасминовидная) — жаропонижающее и противовоспалительное действие, гастропротекторный и гепатопротекторный потенциал, вспомогательный анальгезирующий эффект.
• Paeonia lactiflora (Пион молочноцветковый) — иммуномодуляция и противовоспалительное действие, клинически доказанное снижение активности ревматоидного артрита, защита суставов, вспомогательное анальгезирующее действие.

Форма выпуска препарата Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules):
Препарат выпускается в виде твёрдых желатиновых капсул. Каждая капсула содержит 475 мг порошка, состоящего из 154 мг Tinospora crispa (Тиноспора хрупкая), 154 мг Andrographis paniculata (Андрографис метельчатый), 77 мг Gardenia jasminoides (Гардения жасминовидная), 77 мг Paeonia lactiflora (Пион молочноцветковый) и вспомогательных веществ. Упаковка содержит 100 капсул.

Дозировка Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa):

Стандартная дозировка: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules).
Для взрослого пациента стандартная доза составляет 2 капсулы 2 раза в день (≈1.9 г смеси в сутки). Такая дозировка рекомендуется при лёгких катаральных проявлениях респираторных инфекций, лёгком насморке, першении в горле, субфебрильной температуре. Принимать после еды, утром и вечером.

Усиленная дозировка: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules).
Для усиленного действия допускается 2 капсулы 3 раза в день (≈2.8 г смеси в сутки). Усиленная дозировка применяется при более выраженных проявлениях лёгких респираторных вирусных инфекций, сопровождающихся заложенностью носа, повышением температуры до 38 °C и общей слабостью. Приём — после еды, в равные интервалы в течение дня.

Максимальная дозировка: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules).
Краткосрочно возможно применение до 12 капсул в сутки (≈5.7 г смеси), разделённых на 3–4 приёма после еды. Такая доза может быть использована не более 5–7 дней подряд при острых вирусных инфекциях лёгкой степени с выраженной лихорадкой и головной болью. Увеличение доз выше 12 капсул в сутки небезопасно из-за риска гепатотоксичности Tinospora crispa и кумулятивных осложнений от Gardenia jasminoides.

Профилактическая дозировка: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules).
Для профилактики частых простуд, рецидивирующих вирусных инфекций верхних дыхательных путей и при хроническом тонзиллите применяется по 2 капсулы 1–2 раза в день (≈0.95–1.9 г смеси в сутки). Рекомендуется пациентам с ослабленным иммунитетом и в период сезонных вспышек простуд. Курс профилактики — 2–3 недели, затем перерыв 2 недели, с повторением в осенне-зимний и весенний периоды. Приём — после еды, утром или вечером.

Детская дозировка: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules).
Применение у детей до 12 лет не рекомендуется в связи с отсутствием научно зарегистрированных данных по безопасности. Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 40 кг возможен приём половины взрослой дозы — 1 капсула 2 раза в день (≈0.95 г смеси в сутки), после еды.

Противопоказания: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules).
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, период лактации. Научно зарегистрированы противопоказания при печёночных заболеваниях (риск лекарственного поражения печени, связанный с Tinospora crispa) и при хроническом приёме больших доз Gardenia jasminoides (риск мезентериального флебосклероза). Данные о противопоказаниях в детском возрасте младше 12 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules).
При передозировке возможны: лекарственное поражение печени, диарея, тошнота, кожные аллергические реакции, абдоминальные боли, головная боль, нарушения сна. При длительном приёме больших доз — мезентериальный флебосклероз.

Корректировка по массе тела пациента.
Пациентам с массой тела ниже 60 кг рекомендуется уменьшение суточной дозы на 25%. Пациентам с массой тела выше 90 кг допускается увеличение дозировки на 25%, но без превышения максимально безопасного количества 12 капсул в сутки.

Условия и сроки хранения: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules).
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше +25 °C, избегать прямого солнечного света и источников тепла, не хранить рядом с источниками электромагнитного излучения. Срок годности — 3 года с даты производства. После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев, плотно закрывать крышку после каждого применения.

Токсичность и биобезопасность – Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules)

На основании экспериментальных данных по токсичности отдельных компонентов препарата:

• Tinospora crispa: острое введение водного экстракта у мышей показало LD₅₀ > 5000 мг/кг перорально, что соответствует очень низкой острой токсичности. Однако клинически зарегистрированы случаи лекарственного поражения печени у человека при хроническом применении доз 2–3 г/сут.
• Andrographis paniculata: для этанольного экстракта LD₅₀ у мышей составляет ~10–15 г/кг перорально; андографолид как основной активный компонент имеет LD₅₀ ~11 г/кг (мыши, перорально). В клинических условиях безопасные дозы андографолида у взрослых не превышают 360 мг/сут.
• Gardenia jasminoides: LD₅₀ экстракта плодов у мышей > 3000 мг/кг перорально; генипозид, один из активных иридоидов, имеет LD₅₀ около 800–1000 мг/кг (мыши). При длительном применении больших доз у человека отмечены случаи мезентериального флебосклероза.
• Paeonia lactiflora: LD₅₀ водного экстракта у мышей > 5000 мг/кг перорально, что указывает на низкую острую токсичность. Клинически дозы до 1800 мг/сут TGP (total glucosides of peony) считались безопасными при длительном приёме.

Смоделированная совокупная токсичность препарата:
Учитывая дозировки компонентов в одной капсуле (Tinospora crispa 154 мг, Andrographis paniculata 154 мг, Gardenia jasminoides 77 мг, Paeonia lactiflora 77 мг), совокупная теоретическая LD₅₀ для препарата в пересчёте на массу тела взрослого человека превышает 3–5 г/кг (эквивалентно более 200–300 капсулам на массу тела 70 кг), что соответствует низкой острой токсичности.

Заключение:
Препарат обладает низкой острой токсичностью при пероральном приёме, но при хроническом употреблении и превышении доз существует риск лекарственного поражения печени (Tinospora crispa), мезентериального флебосклероза (Gardenia jasminoides) и диспепсических нарушений (Andrographis paniculata). Поэтому длительные курсы и высокие дозировки не рекомендуются.

Синергия: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules)

Фармакологическая синергия компонентов препарата объясняется перекрывающимися и дополняющимися механизмами их действия. Tinospora crispa содержит дитерпеноиды (колумбин, тиноспорид, борапетозиды), проявляющие выраженную антипиретическую и иммуномодулирующую активность за счёт подавления продукции провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-6) и активации антиоксидантных систем. Эти эффекты аддитивно и частично потенцируются с действием Andrographis paniculata, где основное вещество андографолид блокирует NF-κB и MAPK-сигнальные пути, ингибирует COX-2 и снижает экспрессию провоспалительных медиаторов. Совместное действие этих растений проявляется в усилении противовоспалительного и жаропонижающего эффекта, что подтверждается исследованиями на животных моделях системного воспаления и лихорадки.

Gardenia jasminoides, богатая генипозидом и кроцином, вносит дополнительный вклад в антипиретическую и антиоксидантную активность. Генипозид снижает продукцию простагландина Е2 и IL-1β в гипоталамусе, усиливая жаропонижающий эффект тиноспоры и андрографиса. Кроцин обладает выраженным антиоксидантным действием на клеточном уровне, стабилизирует мембраны и снижает уровень перекисного окисления липидов, тем самым защищая ткани от окислительного повреждения. В комплексе с дитерпеноидными структурами Tinospora crispa и андографолидом наблюдается потенцирующее действие на антиоксидантную защиту, что формирует системный тканезащитный эффект.

Paeonia lactiflora содержит паеонифлорин, обладающий иммуномодулирующими и нейротропными свойствами. Паеонифлорин блокирует высвобождение кальция в клетках, ингибирует продукцию NO и снижает уровень ROS, что дополняет антиоксидантный эффект гардении. Кроме того, его способность снижать экспрессию адгезионных молекул и ограничивать инфильтрацию нейтрофилов усиливает противовоспалительное действие тиноспоры и андрографиса. В результате формируется мультикомпонентное модулирующее влияние на врождённый и адаптивный иммунный ответ, проявляющееся в аддитивной и частично потенцирующей форме.

Таким образом, синергия комплекса определяется комбинацией нескольких направлений: потенцирование противовоспалительной активности (ингибирование NF-κB, COX-2, iNOS), усиление антиоксидантного действия (генипозид, кроцин, паеонифлорин), дополнение жаропонижающего эффекта (генипозид + дитерпеноиды тиноспоры), а также модулирование иммунного ответа (андрографолид и паеонифлорин). Эти механизмы обеспечивают системное, тканеспецифическое и клеточное взаимодействие, формируя сбалансированный комплекс с преимущественно аддитивным и потенцирующим характером взаимодействий.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley.

Фармакодинамика: Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules)

Фармакодинамическое действие препарата формируется суммой активных веществ четырёх растительных компонентов. Дитерпеноиды Tinospora crispa (колумбин, тиноспорид) оказывают системное противовоспалительное и антипиретическое действие через угнетение синтеза провоспалительных цитокинов, активацию антиоксидантных ферментов (супероксиддисмутазы, каталазы) и подавление перекисного окисления липидов. Эти вещества действуют преимущественно на уровне иммунной и печёночной систем, оказывая также умеренное гипогликемическое влияние через улучшение чувствительности к инсулину.

Андрографолид из Andrographis paniculata реализует многоуровневое противовоспалительное действие: угнетает активацию NF-κB, снижает экспрессию COX-2, подавляет высвобождение простагландинов и цитокинов (IL-1β, IL-6, TNF-α). Его мишенями являются иммунная и дыхательная системы, что сопровождается антимикробным и противовирусным действием, реализуемым через ингибирование репликации вирусных частиц и подавление воспалительных каскадов.

Генипозид и кроцин из Gardenia jasminoides демонстрируют антипиретические, антиоксидантные и цитопротекторные свойства. Их действие связано с подавлением продукции провоспалительных медиаторов, ингибированием свободнорадикальных реакций и стабилизацией клеточных мембран. Кроцин дополнительно проявляет нейропротекторное действие за счёт защиты нейрональных структур от окислительного стресса.

Паеонифлорин из Paeonia lactiflora обладает иммуномодулирующими, анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Он модулирует внутриклеточный кальциевый гомеостаз, угнетает синтез оксида азота и снижает уровень активных форм кислорода. Влияние реализуется на уровне иммунной, нервной и суставной систем, формируя общий модулирующий эффект.

Суммарное фармакодинамическое действие препарата можно охарактеризовать как многоуровневое: системное противовоспалительное, жаропонижающее, иммуномодулирующее и антиоксидантное, с дополнительными тканеспецифическими эффектами на печень, дыхательные пути и суставные структуры.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley.

Фармакокинетика «Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules)»

Пероральное введение порошковых капсул предполагает диспергирование в желудке и последующую абсорбцию в тонком кишечнике. Гидрофильные гликозиды (иридоидные, монотерпеновые) характеризуются низкой мембранной проницаемостью и подвержены выносу транспортёрами (P-gp), а также ферментативной гидролизе щёточной каёмкой и микробиотой; эти факторы ограничивают всасывание, но микробиальная гидролиза может повышать доступность агликонов. PubMedFrontiersPMC
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17063398/
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fcimb.2022.875513/full
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9532263/

Дитерпеноидные соединения в составе фитосборов ограничены в абсорбции низкой растворимостью и интенсивным пресистемным метаболизмом (включая глюкуронирование), что формирует выраженный «первый проход» через печень и кишечник. Улучшение растворимости и ингибирование выноса способны модифицировать профиль системной экспозиции. PMCFrontiersEurope PMC
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC4287282/
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fphar.2023.1230401/full
https://europepmc.org/article/pmc/pmc6900561

Распределение определяется полярностью: гидрофильные гликозиды преимущественно циркулируют в водной фазе плазмы, тогда как более липофильные терпеновые компоненты демонстрируют тканевое накопление с последующей конъюгацией. Микробиом-зависимая конверсия гликозидов в агликоны меняет проницаемость и тканевые профили; для иридоидных гликозидов характерна кишечная гидролиза с образованием реакционноспособных метаболитов. PMCMDPINature
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7229567/
https://www.mdpi.com/1420-3049/23/10/2716
https://www.nature.com/articles/aps2015103

Элиминация носит смешанный характер: конъюгированные терпеновые метаболиты выводятся с жёлчью, полярные продукты микробной и фазовой биотрансформации — преимущественно почками; вклад дыхательных путей и кожи минимален. При пероральном пути роль кишечной микробиоты в модификации экспозиции критична; для настоев/экстрактов растворимость и степень извлечения фракций существенно меняют профиль всасывания по сравнению с порошком. FrontiersPMC
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fcimb.2022.875513/full
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10868414/

Механизмы действия и научное обоснование: «Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa Compound Capsules)»

Печень и желудочно-кишечный тракт. Комплекс терпеновых и гликозидных фракций демонстрирует противовоспалительное, антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие на уровне энтероцитов и гепатоцитов: подавляется активность COX-2/iNOS, ингибируются каскады NF-κB/MAPK, уменьшается образование провоспалительных медиаторов (PGE₂, цитокины), усиливаются антиоксидантные системы, что носит аддитивный и частично потенцирующий характер. Уровни действия: клеточный (энтероциты, клетки Купфера), тканеспецифический (слизистая ЖКТ, печень) и системный. СсылкаСсылка

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5476883/
https://www.mdpi.com/1420-3049/27/10/3319
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8169546/

Иммунная система. Дитерпеноидные компоненты снижают активацию NF-κB/MAPK и модулируют JAK/STAT-сигналинг; монотерпеновые гликозиды и полисахаридные фракции дополняют иммуномодуляцию через влияние на макрофаги, нейтрофилы и дендритные клетки (снижение продукции TNF-α, IL-1β, IL-6). В результате формируется аддитивно-модулирующее воздействие на врождённый и адаптивный иммунный ответ. PMCBioMed CentralMDPI
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC5476883/
https://bmccomplementmedtherapies.biomedcentral.com/articles/10.1186/1472-6882-14-205
https://www.mdpi.com/2073-4409/13/7/581

Нервная система. Монотерпеновые гликозиды проявляют нейромодулирующее и цитопротекторное действие, опосредуя антиоксидантные и противовоспалительные эффекты на нейроны и глию; для отдельных представителей показана активация пуринергических рецепторных путей с последующим снижением нейровоспаления. Дитерпеноиды дополняют эффект за счёт подавления NF-κB/MAPK в нейронально-сосудистых структурах; характер взаимодействия — модулирующий, уровня действия — клеточный и системный. Ссылка Ссылка

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9420976/
https://www.mdpi.com/1422-0067/18/8/1638
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10910037/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Иридоидные и монотерпеновые гликозиды участвуют в модуляции углеводного и липидного обмена (влияние на сигнальные пути, связанные с чувствительностью к инсулину и липолизом), оказывая системное антиоксидантное и противовоспалительное действие в эндотелии и метаболически активных тканях; совместно с терпеновыми фракциями формируют аддитивный и потенцирующий профили. На уровне мишеней задействуются медиаторы (цитокины), ферменты (COX/LOX), а также каскады NF-κB/MAPK/JAK-STAT. PMCFrontiers
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9532263/
https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.1072007/full

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Тиноспора хрупкая микстура капсулы (Tinospora crispa):

Технология приготовления:
Для приготовления 100 граммов микстуры используются следующие компоненты в пересчёте на сухое сырьё:

• Tinospora crispa (Тиноспора хрупкая, порошок стеблей) — 46 граммов
• Andrographis paniculata (Андрографис метельчатый, порошок надземных частей) — 31 грамм
• Gardenia jasminoides (Гардения жасминовидная, порошок плодов) — 12 граммов
• Paeonia lactiflora (Пион молочноцветковый, порошок корня) — 11 граммов

Последовательность технологического процесса:

1. Сырьё каждого компонента высушить при температуре не выше 50 градусов Цельсия в сушильном шкафу до достижения постоянной массы.
2. После сушки каждое сырьё измельчить до порошкообразного состояния в лабораторной мельнице, просеять через сито с размером ячейки 0,25 миллиметра для обеспечения однородности частиц.
3. Все компоненты взвесить в указанных пропорциях и поместить в стерильный фармацевтический смеситель.
4. Перемешивать смесь на низких оборотах в течение 30 минут до получения равномерного распределения частиц.
5. При необходимости гранулировать смесь с использованием очищенной воды в количестве не более 10 процентов от массы смеси при температуре воды 25 градусов Цельсия, затем высушить гранулы при температуре 40 градусов Цельсия до остаточной влажности не выше 5 процентов.
6. Готовую микстуру упаковать в светонепроницаемые стеклянные или пластиковые контейнеры с плотно закрывающейся крышкой.

Условия и сроки хранения:
Готовую микстуру хранить в сухом, хорошо вентилируемом помещении при температуре не выше 25 градусов Цельсия, в условиях защищённости от прямого солнечного света и избыточной влажности, не допускать воздействия источников электромагнитного излучения. Срок хранения составляет 24 месяца с даты изготовления. После вскрытия упаковки использовать препарат в течение 6 месяцев, при каждом использовании плотно закрывать контейнер для предотвращения попадания влаги.