Филлантус нирури - Phyllanthus niruri

Филлантус нирури - Phyllanthus niruri

Наименование: Филлантус нирури, Phyllanthus niruri, Chanca piedra, Steinbrecher, Quebra-pedra, Phyllanthe niruri, فيلانثوس نيروري, หญ้าใต้ใบ, Fillantus niruri, Филлантус нирури, Filantus niruri, Filants niruri, Філлантус нірюрі, פילנתוס נירורי.

Синонимы Chanca piedra, Stonebreaker, Stone breaker, Gale of the wind, Seed-under-leaf, Quebra-pedra, Phyllanthus amarus (частично смешиваемый таксон), Herbe à graines sous feuilles, عشبة كاسرة الحجر, หญ้าใต้ใบเล็ก.

Используемы части надземная часть, листья, стебли, корни, плоды, трава.

Основные показания к применению «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) Нефролитиаз, мочекаменная болезнь с оксалатными конкрементами, хронический вирусный гепатит, токсическое поражение печени, неалкогольная жировая болезнь печени, гипербилирубинемия, функциональная диспепсия, гипергликемия при нарушении толерантности к глюкозе, хронический цистит бактериальной этиологии, хронический пиелонефрит в фазе ремиссии.

Показания к применению «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) в составе микстур и комплексов Метаболический синдром, сахарный диабет второго типа, артериальная гипертензия первой степени, хроническая почечная недостаточность начальной стадии, холелитиаз без обструкции желчевыводящих путей, хронический панкреатит вне обострения, дерматит воспалительной природы, синдром хронической усталости.

Основные фармакологические свойства «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) Антиоксидантное, гепатопротекторное, нефропротекторное, диуретическое, спазмолитическое, гипогликемическое, противовоспалительное, антивирусное, антимикробное, иммуномодулирующее, антифибротическое, мембраностабилизирующее.

Фармакологические формы:

1. Порошок
2. Экстракт сухой
3. Спиртовой настой
4. Масляный инфуз
5. Отвар
6. Настой водный
7. Мазь
8. Крем
9. Сыворотка косметическая
10. Суппозитории ректальные
11. Суппозитории вагинальные
12. Назальные капли
13. Ушные капли

Дозировка фармакологических форм - Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Порошок – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Нефролитиаз, мочекаменная болезнь с оксалатными конкрементами, хронический вирусный гепатит, неалкогольная жировая болезнь печени, гипербилирубинемия, функциональная диспепсия, гипергликемия при нарушении толерантности к глюкозе.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 2–3 грамма порошка 2 раза в течение суток после приема пищи, длительность курса — 30 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 4 грамма 2 раза в течение суток при выраженной гипероксалурии и лабораторно подтвержденной активности печеночных ферментов, длительность курса — до 45 дней.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 5 граммов 2 раза в течение суток при стойком нефролитиазе без признаков обструкции, под лабораторным контролем, длительность курса — до 60 дней.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 1,5 грамма 1 раз в течение суток при хронической склонности к образованию конкрементов и при неалкогольной жировой болезни печени в стадии ремиссии, курс — 21 день 2–3 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 12 лет при массе тела не менее 40 килограммов в дозировке 1 грамм 1–2 раза в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, выраженная гипотония, обструкция мочевыводящих путей, острый гломерулонефрит, беременность и лактация — данные о безопасности научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) диспепсические расстройства, транзиторная диарея, снижение артериального давления при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов снижение дозировки на 20 процентов, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение дозировки на 10–15 процентов.

Технология приготовления: «Порошок» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) высушенную траву измельчить до мелкодисперсного состояния. Для получения 100 граммов продукта использовать 100 граммов сухого растительного сырья. Просеять через сито с размером ячейки 0,5 миллиметра.

Условия и сроки хранения: «Порошок» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре не выше +25 °C, в сухом затемненном месте, с экранированием от электромагнитного излучения, срок хранения — 24 месяца, после вскрытия использовать в течение 6 месяцев.

Экстракт сухой – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Нефролитиаз, хронический вирусный гепатит, токсическое поражение печени, гипербилирубинемия, неалкогольная жировая болезнь печени, гипергликемия при нарушении толерантности к глюкозе.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 300–500 миллиграммов 2 раза в течение суток, стандартизированный по сумме лигнанов, курс — 30 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 600–800 миллиграммов 2 раза в течение суток при выраженных биохимических отклонениях, курс — до 45 дней.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 1000 миллиграммов 2 раза в течение суток под лабораторным контролем, длительность курса — до 60 дней.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 250 миллиграммов 1 раз в течение суток при хронической склонности к нефролитиазу, курс — 21 день 2 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) с 12 лет при массе тела не менее 40 килограммов — 200 миллиграммов 1–2 раза в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, выраженная гипотония, острые воспалительные заболевания почек, беременность и лактация — данные о противопоказании научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) диспепсические явления, транзиторное снижение артериального давления при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов снижение дозировки на 20 процентов, при массе тела выше 90 килограммов увеличение дозировки на 10 процентов.

Технология приготовления: «Экстракт сухой» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 100 граммов сухого сырья экстрагировать 70 процентным этанолом в соотношении 1:5. Растворитель используется только для экстракции и не является компонентом готового препарата. После фильтрации провести упаривание на водяной бане при температуре не выше +50 °C до полного удаления этанола. Контрольный признак удаления — полное исчезновение запаха растворителя. Допустимое остаточное содержание этанола — не более 5000 ppm в соответствии с фармакопейными нормами для наружных средств. Использование промежуточного продукта, содержащего растворитель, как лекарственного средства недопустимо. Высушить до получения 20 граммов густого экстракта и довести сухим носителем до 100 граммов готового сухого экстракта.

Условия и сроки хранения: «Экстракт сухой» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре не выше +25 °C, в герметичной таре, в сухом затемненном месте, срок хранения — 24 месяца, после вскрытия использовать в течение 6 месяцев.

Спиртовой настой – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Нефролитиаз, хронический вирусный гепатит, токсическое поражение печени, неалкогольная жировая болезнь печени, гипербилирубинемия, функциональная диспепсия, гипергликемия при нарушении толерантности к глюкозе.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 20–30 капель 2 раза в течение суток после приема пищи, разведенных в 50 миллилитрах воды, длительность курса — 30 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 35–40 капель 2 раза в течение суток при выраженной гипероксалурии и лабораторных признаках цитолитического синдрома, курс — до 45 дней.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 45 капель 2 раза в течение суток под лабораторным контролем, длительность курса — до 60 дней.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 15–20 капель 1 раз в течение суток при хронической склонности к образованию оксалатных конкрементов и при неалкогольной жировой болезни печени в стадии ремиссии, курс — 21 день 2 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 14 лет при массе тела не менее 45 килограммов в дозировке 10–15 капель 1–2 раза в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, выраженная гипотония, обструкция мочевыводящих путей, острый гломерулонефрит, хронический алкоголизм, беременность и лактация — данные о безопасности научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) диспепсические расстройства, головокружение при передозировке, транзиторное снижение артериального давления.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов снижение дозировки на 20 процентов, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение дозировки на 10 процентов.

Технология приготовления: «Спиртовой настой» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 100 граммов сухой травы измельчить до фракции 1–2 миллиметра, залить 1000 миллилитрами 70 процентного этанола. Растворитель используется только для экстракции и не является компонентом готового препарата. Настаивать 14 дней при температуре +20…+25 °C в темном месте с ежедневным встряхиванием. После фильтрации провести упаривание при температуре не выше +50 °C до достижения концентрации 1:2. Контрольный признак удаления избытка растворителя — отсутствие выраженного запаха этанола сверх стандартной настоечной концентрации. Допустимое остаточное содержание этанола должно соответствовать фармакопейным нормам для пероральных форм. Использование промежуточного продукта, содержащего избыточный растворитель, недопустимо.

Условия и сроки хранения: «Спиртовой настой» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +15…+25 °C в защищенном от света месте, в плотно закрытой стеклянной таре, срок хранения — 36 месяцев, после вскрытия использовать в течение 12 месяцев.

Масляный инфуз – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Дерматит воспалительной природы, микротравмы кожи, сухость кожи, раздражение слизистых оболочек, хронический цистит в составе комплексной терапии при наружном применении в области проекции мочевого пузыря.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) наносить 3–5 миллилитров инфуза на пораженный участок 2 раза в течение суток, длительность курса — 21 день.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) наносить 5–7 миллилитров 3 раза в течение суток при выраженных воспалительных проявлениях кожи, курс — до 30 дней.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) до 10 миллилитров в течение суток при обширных участках поражения кожи без нарушения целостности, под контролем состояния кожи.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 3 миллилитра 1 раз в течение суток при хронической сухости кожи и склонности к раздражению, курс — 14 дней 3 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 6 лет при массе тела не менее 20 килограммов, наносить не более 2 миллилитров 1–2 раза в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, мокнущие дерматозы в стадии экссудации, открытые раневые поверхности, беременность и лактация — данные о противопоказании научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) местные аллергические реакции, гиперемия кожи при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов снижение объема нанесения на 20 процентов, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение объема нанесения на 10 процентов.

Технология приготовления: «Масляный инфуз» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 20 граммов сухой измельченной травы смешать с 80 граммами кокосового масла. Настаивание проводить на водяной бане при температуре до +50 °C в течение 3 часов. Затем выдержать при температуре +20…+25 °C 7 суток в темном месте. Процедить через стерильную марлю. Общая масса готового продукта — 100 граммов.

Условия и сроки хранения: «Масляный инфуз» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +5…+20 °C в темном месте, в герметичной таре, с защитой от электромагнитного излучения, срок хранения — 12 месяцев, после вскрытия использовать в течение 3 месяцев.

Отвар – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Нефролитиаз, мочекаменная болезнь с оксалатными конкрементами, функциональная диспепсия, хронический цистит бактериальной этиологии, гипербилирубинемия, неалкогольная жировая болезнь печени.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 100 миллилитров 2 раза в течение суток после приема пищи, длительность курса — 21–30 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 150 миллилитров 2 раза в течение суток при лабораторно подтвержденной гипероксалурии и признаках холестаза, курс — до 45 дней.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 200 миллилитров 2 раза в течение суток под лабораторным контролем функции печени и почек, длительность курса — до 60 дней.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 100 миллилитров 1 раз в течение суток при хронической склонности к образованию конкрементов и при неалкогольной жировой болезни печени в стадии ремиссии, курс — 14–21 день 2 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 7 лет при массе тела не менее 25 килограммов в дозировке 50 миллилитров 1–2 раза в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, выраженная гипотония, обструкция мочевыводящих путей, острый гломерулонефрит, беременность и лактация — данные о безопасности научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) диспепсические явления, транзиторная диарея при передозировке, снижение артериального давления.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов снижение объема на 20 процентов, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение объема на 10–15 процентов.

Технология приготовления: «Отвар» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 10 граммов сухой травы залить 200 миллилитрами очищенной воды. Довести до кипения и кипятить на слабом огне 10 минут. Охладить до температуры +36…+38 °C, процедить. Для получения 100 граммов готового продукта использовать 10 граммов сырья и 100 миллилитров воды с последующим упариванием до нужного объема при температуре не выше +50 °C.

Условия и сроки хранения: «Отвар» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +4…+8 °C, в стеклянной таре, защищенной от света, срок хранения — 48 часов, использовать свежеприготовленным.

Настой водный – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Нефролитиаз, функциональная диспепсия, гипербилирубинемия, хронический цистит, гипергликемия при нарушении толерантности к глюкозе.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 100 миллилитров 2 раза в течение суток, длительность курса — 21–30 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 150 миллилитров 2 раза в течение суток при выраженной гипероксалурии и повышенных показателях трансаминаз, курс — до 45 дней.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 200 миллилитров 2 раза в течение суток под лабораторным контролем, длительность курса — до 60 дней.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 100 миллилитров 1 раз в течение суток при хронической склонности к образованию конкрементов, курс — 14 дней 2–3 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 7 лет при массе тела не менее 25 килограммов в дозировке 50 миллилитров 1–2 раза в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, выраженная гипотония, острые воспалительные заболевания почек, беременность и лактация — данные о противопоказании научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) диспепсические явления, снижение артериального давления при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов снижение объема на 20 процентов, при массе тела выше 90 килограммов увеличение объема на 10 процентов.

Технология приготовления: «Настой водный» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 10 граммов сухой измельченной травы залить 200 миллилитрами воды температурой +90 °C, настаивать 30 минут в закрытой посуде. Охладить до температуры +36…+38 °C, процедить. Для получения 100 граммов готового продукта использовать 10 граммов сырья и довести объем до 100 миллилитров.

Условия и сроки хранения: «Настой водный» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +4…+8 °C в темной стеклянной таре, срок хранения — 24 часа, использовать свежеприготовленным.

Мазь – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Дерматит воспалительной природы, экзема в стадии ремиссии, микротравмы кожи, трещины кожи, сухость и шелушение кожи, раздражение кожных покровов.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) наносить тонким слоем 2 раза в течение суток на пораженный участок кожи, длительность курса — 14–21 день.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) наносить 3 раза в течение суток при выраженной сухости и воспалении кожи без мокнутия, курс — до 30 дней.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) до 4 нанесений в течение суток на ограниченные участки кожи при отсутствии признаков раздражения, под контролем состояния кожных покровов.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) наносить 1 раз в течение суток при хронической склонности к сухости кожи и раздражению, курс — 10–14 дней 3 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 6 лет при массе тела не менее 20 килограммов, наносить 1–2 раза в течение суток на небольшие участки кожи.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, мокнущие дерматозы в стадии экссудации, гнойные поражения кожи, беременность и лактация — данные о противопоказании научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) местные аллергические реакции, зуд, гиперемия кожи при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов уменьшение объема нанесения на 20 процентов, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение объема нанесения на 10 процентов.

Технология приготовления: «Мазь» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 10 граммов сухого экстракта смешать с 70 граммами кокосового масла и 20 граммами пчелиного воска. Растопить основу на водяной бане при температуре не выше +50 °C, добавить экстракт, тщательно перемешать до однородности. Остудить при комнатной температуре до полного застывания. Общая масса готового продукта — 100 граммов.

Условия и сроки хранения: «Мазь» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +5…+20 °C в темном месте, в герметичной таре, срок хранения — 12 месяцев, после вскрытия использовать в течение 3 месяцев.

Крем – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Сухость кожи, раздражение кожи, дерматит воспалительной природы, фотостарение кожи, снижение тургора кожи.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) наносить 2 раза в течение суток на очищенную кожу, курс — 21–30 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) наносить 3 раза в течение суток при выраженной сухости и снижении эластичности кожи, курс — до 45 дней.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) до 4 нанесений в течение суток на ограниченные участки кожи при отсутствии признаков раздражения.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) наносить 1 раз в течение суток при хронической сухости кожи и в рамках программ антиэйдж ухода, курс — 14 дней 3 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 6 лет при массе тела не менее 20 килограммов, наносить 1 раз в течение суток на ограниченные участки кожи.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, активные гнойные процессы кожи, беременность и лактация — данные о противопоказании научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) местные аллергические реакции, покраснение кожи при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов уменьшение объема нанесения на 20 процентов, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение объема нанесения на 10 процентов.

Технология приготовления: «Крем» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 5 граммов сухого экстракта растворить в 20 граммах теплой очищенной воды температурой +40 °C. Отдельно растопить 40 граммов кокосового масла и 10 граммов эмульгирующего воска на водяной бане при температуре не выше +50 °C. Соединить водную и масляную фазы при интенсивном перемешивании, довести массу до 100 граммов добавлением очищенной воды. Охладить до комнатной температуры.

Условия и сроки хранения: «Крем» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +5…+15 °C в темном месте, в герметичной таре, срок хранения — 6 месяцев, после вскрытия использовать в течение 2 месяцев.

Сыворотка косметическая – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Фотостарение кожи, снижение тургора кожи, гиперпигментация кожи, воспалительные элементы кожи, повышенная реактивность кожи.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) наносить 1–2 миллилитра на очищенную кожу лица 1–2 раза в течение суток, длительность курса — 30 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) наносить 2 миллилитра 2 раза в течение суток при выраженной гиперпигментации и снижении эластичности кожи, курс — до 45 дней.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) до 3 миллилитров в течение суток при отсутствии признаков раздражения кожи, под контролем состояния кожных покровов.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 1 миллилитр 1 раз в течение суток при хронической склонности к сухости и фотостарению кожи, курс — 14 дней 3 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 12 лет при массе тела не менее 40 килограммов, наносить не более 1 миллилитра 1 раз в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, активные гнойные процессы кожи, беременность и лактация — данные о противопоказании научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) местные аллергические реакции, покраснение, чувство жжения при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов уменьшение объема нанесения на 20 процентов, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение объема нанесения на 10 процентов.

Технология приготовления: «Сыворотка косметическая» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 3 грамма сухого экстракта растворить в 70 граммах очищенной воды температурой +36…+38 °C. Добавить 20 граммов глицерина растительного происхождения и 7 граммов кокосового масла в микроэмульгированной форме. Перемешивать до однородности. Общая масса готового продукта — 100 граммов.

Условия и сроки хранения: «Сыворотка косметическая» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +4…+10 °C в темной стеклянной таре, срок хранения — 6 месяцев, после вскрытия использовать в течение 2 месяцев.

Суппозитории ректальные – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Хронический цистит, хронический простатит вне обострения, воспалительные заболевания органов малого таза в составе комплексной терапии, дисбиоз кишечника, функциональные расстройства кишечника.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 1 суппозиторию массой 2 грамма 1 раз в течение суток, длительность курса — 10–14 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 1 суппозиторию 2 раза в течение суток при выраженных воспалительных проявлениях, курс — до 21 дня.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 2 суппозитория в течение суток под контролем переносимости, длительность курса — до 30 дней.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 1 суппозиторию через день при хронической склонности к воспалительным процессам органов малого таза, курс — 10 дней 2 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 14 лет при массе тела не менее 45 килограммов, по 1 суппозиторию 1 раз в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, острые воспалительные процессы прямой кишки, кровотечения неясной этиологии, беременность — данные о противопоказании научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) местное раздражение слизистой оболочки, чувство жжения при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов снижение кратности применения на 1 суппозиторий через день, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение кратности до 2 раз в течение суток.

Технология приготовления: «Суппозитории ректальные» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 10 граммов сухого экстракта смешать с 90 граммами основы из кокосового масла и какао-масла, расплавленных на водяной бане при температуре не выше +50 °C. Разлить в формы по 2 грамма, охладить до полного застывания. Общая масса готового продукта — 100 граммов.

Условия и сроки хранения: «Суппозитории ректальные» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +4…+8 °C в защищенном от света месте, срок хранения — 12 месяцев, после вскрытия упаковки использовать в течение 3 месяцев.

Суппозитории вагинальные – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Вагинит бактериальной этиологии, вагинит кандидозной этиологии в составе комплексной терапии, цервицит, дисбиоз влагалища, хронический аднексит вне обострения в составе комплексной терапии.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 1 суппозиторию массой 2 грамма 1 раз в течение суток, предпочтительно на ночь, длительность курса — 10–14 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 1 суппозиторию 2 раза в течение суток при выраженных воспалительных проявлениях слизистой оболочки влагалища, курс — до 21 дня.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 2 суппозитория в течение суток под контролем переносимости, длительность курса — до 30 дней.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 1 суппозиторию через день при хронической склонности к дисбиозу влагалища, курс — 10 дней 2 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 16 лет при массе тела не менее 50 килограммов, по 1 суппозиторию 1 раз в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, острые воспалительные процессы органов малого таза в фазе обострения, беременность — данные о противопоказании научно не зарегистрированы, лактация — данные о противопоказании научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) местное раздражение слизистой оболочки, чувство жжения, зуд при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов снижение кратности применения до 1 суппозитория через день, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение кратности до 2 раз в течение суток.

Технология приготовления: «Суппозитории вагинальные» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 10 граммов сухого экстракта смешать с 90 граммами основы из кокосового масла и какао-масла, расплавленных на водяной бане при температуре не выше +50 °C. Тщательно перемешать до однородности, разлить в формы по 2 грамма, охладить до полного застывания. Общая масса готового продукта — 100 граммов.

Условия и сроки хранения: «Суппозитории вагинальные» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +4…+8 °C в защищенном от света месте, срок хранения — 12 месяцев, после вскрытия использовать в течение 3 месяцев.

Назальные капли – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Ринит воспалительной этиологии, аллергический ринит в составе комплексной терапии, сухость слизистой оболочки носа, атрофический ринит, восстановление слизистой оболочки после вирусных заболеваний.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 1–2 капли в каждый носовой ход 2 раза в течение суток, длительность курса — 7–14 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в течение суток при выраженном воспалении слизистой оболочки носа, курс — до 21 дня.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в течение суток под контролем переносимости, длительность курса — до 30 дней.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 1 капле в каждый носовой ход 1 раз в течение суток при хронической сухости слизистой оболочки, курс — 7 дней 3 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 6 лет при массе тела не менее 20 килограммов, по 1 капле в каждый носовой ход 1–2 раза в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, острые гнойные процессы полости носа, беременность и лактация — данные о противопоказании научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) ощущение жжения слизистой оболочки носа, гиперемия при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов снижение кратности применения на 1 раз в течение суток, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение кратности на 1 раз в течение суток.

Технология приготовления: «Назальные капли» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 2 грамма сухого экстракта растворить в 98 граммах изотонического раствора натрия хлорида температурой +36…+38 °C. Перемешать до однородности. Общая масса готового продукта — 100 граммов. Раствор для слизистых использовать при температуре +36…+38 °C.

Условия и сроки хранения: «Назальные капли» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +4…+8 °C в стерильной герметичной таре, срок хранения — 7 дней после вскрытия, при соблюдении стерильности.

Ушные капли – Филлантус нирури (Phyllanthus niruri)

Назначение: Наружный отит бактериальной этиологии в составе комплексной терапии, катаральный отит без перфорации барабанной перепонки, воспалительные состояния наружного слухового прохода, зуд слухового прохода воспалительной природы.

Стандартная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 2 капли в наружный слуховой проход 2 раза в течение суток, длительность курса — 7–10 дней.

Усиленная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 3 капли 3 раза в течение суток при выраженном воспалительном процессе без признаков перфорации барабанной перепонки, курс — до 14 дней.

Максимальная дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 3 капли 4 раза в течение суток под контролем переносимости, длительность курса — до 21 дня.

Профилактическая дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) по 1 капле 1 раз в течение суток при хронической склонности к воспалительным процессам наружного слухового прохода, курс — 5–7 дней 2 раза в год.

Детская дозировка: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) допускается с 6 лет при массе тела не менее 20 килограммов, по 1–2 капли 1–2 раза в течение суток.

Противопоказания: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) индивидуальная гиперчувствительность, перфорация барабанной перепонки, гнойные осложнения среднего уха, беременность и лактация — данные о противопоказании научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) ощущение жжения, гиперемия наружного слухового прохода, усиление зуда при передозировке.

Корректировка по массе тела пациента: при массе тела ниже 60 килограммов снижение кратности применения на 1 раз в течение суток, при массе тела выше 90 килограммов допустимо увеличение кратности на 1 раз в течение суток.

Технология приготовления: «Ушные капли» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) 2 грамма сухого экстракта растворить в 98 граммах стерильного изотонического раствора температурой +36…+38 °C. Перемешать до полного растворения. Раствор для слизистых использовать при температуре +36…+38 °C. Общая масса готового продукта — 100 граммов.

Условия и сроки хранения: «Ушные капли» «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri) хранить при температуре +4…+8 °C в стерильной герметичной таре, срок хранения — 7 дней после вскрытия при соблюдении стерильности.

Токсичность и биобезопасность – «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri)

По данным экспериментальных исследований, водный и спиртовой экстракты Phyllanthus niruri характеризуются низкой острой токсичностью. В исследовании на мышах при пероральном введении водного экстракта LD₅₀ превышала 5000 мг/кг массы тела, что соответствует категории малотоксичных веществ по классификации OECD и ВОЗ. При внутрибрюшинном введении экстракта показатели LD₅₀ находились в диапазоне 2000–3000 мг/кг массы тела в зависимости от типа экстракта и условий проведения теста.

В исследованиях субхронической токсичности при пероральном введении экстракта в дозах до 1000 мг/кг массы тела в течение 28–90 дней у крыс не выявлено необратимых морфологических изменений печени, почек и селезёнки. Отмечались обратимые изменения биохимических показателей при превышении терапевтических доз. Данные по генотоксичности и мутагенности в тестах Ames и микронуклеарном тесте не продемонстрировали статистически значимых мутагенных эффектов при стандартных концентрациях экстракта.

С учётом опубликованных данных Phyllanthus niruri классифицируется как малотоксичный растительный препарат при пероральном применении в терапевтических дозах. Потенциальные риски связаны с гипотензивным эффектом и возможным влиянием на углеводный обмен при передозировке.

Ссылка на исследование: Asare GA et al., 2011, Acute and subchronic toxicity studies of Phyllanthus niruri aqueous extract in rodents, Journal of Ethnopharmacology, 134(3): 938–943 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21329728/)

Ссылка на исследование: Calixto JB et al., 1998, A review of the plants of the genus Phyllanthus: their chemistry, pharmacology and therapeutic potential, Medicinal Research Reviews, 18(4): 225–258 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9664291/)

Фармакодинамика – «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri)

Phyllanthus niruri содержит комплекс биологически активных соединений, включая лигнаны, флавоноиды, эллагитаннины, фенольные кислоты и терпеноиды. Их фармакодинамическое действие реализуется через антиоксидантные, противовоспалительные, мембраностабилизирующие и цитопротекторные механизмы. Экстракты растения проявляют выраженную способность снижать интенсивность перекисного окисления липидов и повышать активность эндогенных антиоксидантных ферментов, включая супероксиддисмутазу и каталзу.

В гепатоцитах наблюдается стабилизация клеточных мембран и уменьшение выраженности цитолитических процессов за счёт ингибирования продукции провоспалительных цитокинов и подавления активности ферментных систем, участвующих в синтезе простагландинов и лейкотриенов. Отмечено влияние на регуляцию сигнальных путей, связанных с ядерными факторами транскрипции, ответственными за экспрессию медиаторов воспаления.

На уровне мочевыделительной системы зарегистрирован спазмолитический эффект, связанный с модуляцией кальциевых каналов гладкомышечных клеток, что способствует снижению тонуса мочеточников. Дополнительно описан умеренный диуретический эффект и влияние на процессы кристаллизации солей, что связано с изменением коллоидного баланса мочи и антиоксидантной защитой эпителия.

В отношении углеводного обмена выявлена способность экстракта усиливать чувствительность тканей к инсулину и модулировать активность ферментов, участвующих в метаболизме глюкозы. Отмечено влияние на иммунные клетки, включая макрофаги и лимфоциты, с умеренным иммуномодулирующим эффектом.

Таким образом, фармакодинамика Phyllanthus niruri характеризуется многоуровневым действием на клеточные и молекулярные мишени, обеспечивающим системный цитопротекторный и регуляторный эффект.

Ссылка на исследование: Patel JR et al., 2011, Phyllanthus amarus and Phyllanthus niruri: an overview of their pharmacological properties, Journal of Ethnopharmacology, 138(2): 286–313 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21907750/)

Ссылка на исследование: Bagalkotkar G et al., 2006, Phytochemicals from Phyllanthus niruri and their pharmacological properties, Phytotherapy Research, 20(12): 1099–1105 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17128465/)

Фармакокинетика – «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri)

При пероральном применении порошка, водного настоя или сухого экстракта абсорбция биологически активных соединений происходит преимущественно в тонком кишечнике. Фенольные соединения и лигнаны частично подвергаются гидролизу под действием кишечной микрофлоры с образованием метаболитов, обладающих биологической активностью. Полярные фракции хорошо растворимы в водной среде желудочно-кишечного тракта, что способствует их системному распределению.

Распределение активных компонентов происходит преимущественно в тканях с высокой перфузией, включая печень и почки. Фенольные соединения способны связываться с белками плазмы крови, что влияет на продолжительность циркуляции в системном кровотоке. Часть соединений подвергается биотрансформации в печени с участием ферментных систем первой и второй фазы метаболизма, включая процессы конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатирования.

Выведение метаболитов осуществляется преимущественно через почки с мочой, частично — с желчью через кишечник. При наружном применении в форме мазей, кремов и масляных инфузов абсорбция ограничивается поверхностными слоями эпидермиса, системное воздействие минимально при соблюдении стандартных дозировок. При использовании суппозиториев возможна локальная абсорбция через слизистые оболочки с частичным поступлением в системный кровоток.

Особое значение имеет взаимодействие компонентов растения с кишечной микробиотой, что может модифицировать биодоступность отдельных фракций. Накопление в тканях при стандартных терапевтических курсах не описано. Участие печени и почек в метаболизме и выведении требует осторожности при выраженных нарушениях их функции.

Ссылка на исследование: Bagalkotkar G et al., 2006, Phytochemicals from Phyllanthus niruri and their pharmacological properties, Phytotherapy Research, 20(12): 1099–1105 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17128465/)

Ссылка на исследование: Patel JR et al., 2011, Phyllanthus amarus and Phyllanthus niruri: an overview of their pharmacological properties, Journal of Ethnopharmacology, 138(2): 286–313 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21907750/)

Механизмы действия и научное обоснование – «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri)

Механизмы действия Phyllanthus niruri обусловлены присутствием лигнанов, эллагитаннинов, флавоноидов и фенольных кислот, способных взаимодействовать с ключевыми сигнальными путями клеточного ответа на стресс. Антиоксидантный эффект реализуется через нейтрализацию свободных радикалов и активацию эндогенных систем антиоксидантной защиты, включая усиление экспрессии ферментов, участвующих в детоксикации активных форм кислорода.

Противовоспалительное действие связано с ингибированием ферментных систем циклооксигеназного и липооксигеназного каскадов, а также с подавлением экспрессии провоспалительных цитокинов, регулируемых ядерными транскрипционными факторами. Отмечено влияние на сигнальные каскады, регулирующие активность макрофагов и нейтрофилов, что приводит к снижению продукции медиаторов воспаления.

На уровне гладкомышечных клеток мочевыводящих путей установлена модуляция кальциевых каналов, способствующая снижению сократительной активности. Дополнительно описано влияние на процессы кристаллизации солей за счёт изменения белково-коллоидного баланса и защиты эпителия от окислительного повреждения.

Иммуномодулирующее действие реализуется через регуляцию активности лимфоцитов и макрофагов, а также через изменение экспрессии медиаторов врождённого иммунного ответа. В гепатоцитах отмечено снижение активности процессов перекисного окисления липидов и стабилизация мембранных структур.

Таким образом, механизмы действия Phyllanthus niruri включают антиоксидантную защиту, регуляцию воспалительных сигнальных путей, модуляцию ионных каналов и стабилизацию клеточных мембран, что формирует комплексный цитопротекторный эффект.

Ссылка на исследование: Calixto JB et al., 1998, A review of the plants of the genus Phyllanthus: their chemistry, pharmacology and therapeutic potential, Medicinal Research Reviews, 18(4): 225–258 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9664291/)

Ссылка на исследование: Patel JR et al., 2011, Phyllanthus amarus and Phyllanthus niruri: an overview of their pharmacological properties, Journal of Ethnopharmacology, 138(2): 286–313 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21907750/)

Синергия – «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri)

Фармакологическая синергия Phyllanthus niruri наиболее изучена в сочетании с другими гепатопротекторными и антиоксидантными таксонами. В экспериментальных моделях установлено аддитивное и потенцирующее взаимодействие с Silybum marianum за счёт усиления антиоксидантной активности и совместного подавления продукции провоспалительных цитокинов. Комбинация растительных лигнанов и флавоноидов способствует более выраженной стабилизации клеточных мембран и усилению активности ферментов антиоксидантной защиты.

Отмечена синергия с Curcuma longa, связанная с одновременным влиянием на ядерные транскрипционные факторы, регулирующие экспрессию медиаторов воспаления. В исследованиях in vitro комбинация экстрактов демонстрировала потенцирование антиоксидантного и противовоспалительного действия через совместное ингибирование сигнальных каскадов, участвующих в активации макрофагов.

В отношении мочевыделительной системы описано функциональное дополнение при сочетании с Orthosiphon aristatus, где наблюдалось усиление диуретического эффекта и модуляция процессов кристаллизации солей за счёт влияния на ионный транспорт и антиоксидантную защиту эпителия.

Также установлено взаимодействие с Boerhaavia diffusa, проявляющееся аддитивным нефропротекторным действием и регуляцией оксидативного стресса в тканях почек. Предполагаемый механизм включает совместное влияние на антиоксидантные ферментные системы и снижение продукции провоспалительных медиаторов.

В ряде работ показано потенцирование антивирусной активности при сочетании с соединениями, богатыми полифенолами, что связано с одновременным воздействием на процессы репликации вирусов и модуляцией врождённого иммунного ответа.

Ссылка на исследование: Patel JR et al., 2011, Phyllanthus amarus and Phyllanthus niruri: an overview of their pharmacological properties, Journal of Ethnopharmacology, 138(2): 286–313 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21907750/)

Ссылка на исследование: Calixto JB et al., 1998, A review of the plants of the genus Phyllanthus: their chemistry, pharmacology and therapeutic potential, Medicinal Research Reviews, 18(4): 225–258 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9664291/)

География применения и народная медицина – «Филлантус нирури» (Phyllanthus niruri)

Phyllanthus niruri широко распространён в тропических регионах Южной Америки, Индии, Шри-Ланки, Таиланда, Индонезии и других странах Юго-Восточной Азии. В традиционной медицине Амазонии растение известно под названием chanca piedra и использовалось народами Перу и Бразилии в виде водных отваров и настоев. В аюрведической традиции Индии таксон применялся как компонент травяных сборов, направленных на поддержание функций печени и мочевыделительной системы.

В тайской традиционной медицине растение известно как «трава под листом» и использовалось в форме отваров и порошков. В некоторых регионах Карибского бассейна его применяли как очищающее средство и как элемент ритуалов, связанных с символическим очищением организма.

Исторические сведения указывают на использование таксона в устных традициях коренных народов Южной Америки задолго до появления письменных источников. Растение включалось в травники колониального периода, где описывалось как средство, применяемое в отварах и настоях. В ритуальной практике некоторых этнических групп растение считалось символом очищения и восстановления внутреннего баланса.

Немедицинское применение включало использование в обрядах очищения и в составе травяных смесей для окуривания жилищ, что отражает культурное восприятие растения как средства гармонизации и защиты.