Черный кунжут капсулы - K-Samin Powder Capsules (KLO)

Черный кунжут капсулы - K-Samin Powder Capsules (KLO)

Чёрный кунжут капсулы – K-Samin Powder Capsules (Khaolaor Laboratories Co., Ltd.)

Наименование: Чёрный кунжут капсулы – K-Samin Powder Capsules, Schwarzer Sesam Kapseln, Cápsulas de sésamo negro, Gélules de sésame noir, كبسولات السمسم الأسود, แคปซูลงาดำ, Qora kunjut kapsulalari, Кара кунжут капсулдары, Qara küncüt kapsulları, Кунҷиди сиёҳ капсулаҳо, Juodųjų sezamų kapsulės, Melno sezama kapsulas, Чорний кунжут капсули, שחור שומשום קפסולות

Основные показания к применению: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules).
Атеросклероз, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, метаболический синдром, остеопороз, остеоартрит, хронический гепатит, жировая болезнь печени, дискинезия желчевыводящих путей, хронический гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический панкреатит, сахарный диабет 2 типа, железодефицитная анемия, железорефрактерная анемия, хроническая почечная недостаточность, нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона), катаракта, глаукома, синдром сухого глаза, дерматит, экзема, псориаз.

Показания к применению Чёрный кунжут капсулы (Sesamum indicum L., semen nigrum) в составе терапевтических комплексов:
Злокачественные новообразования печени (гепатоцеллюлярная карцинома), злокачественные новообразования желудка (аденокарцинома желудка), злокачественные новообразования толстой кишки (аденокарцинома толстой кишки), рак молочной железы (инвазивная протоковая карцинома), рак предстательной железы (аденокарцинома), рак лёгкого (немелкоклеточный рак лёгкого), рак поджелудочной железы (аденокарцинома поджелудочной железы), системная красная волчанка, ревматоидный артрит, хроническая ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма, бесплодие женское эндокринного генеза, мужское бесплодие идиопатической этиологии, иммунодефицитные состояния вторичного характера.

Основные фармакологические свойства Чёрный кунжут капсулы (Sesamum indicum L., semen nigrum):
антиоксидантное, гиполипидемическое, антиатерогенное, гипотензивное, кардиопротекторное, гепатопротекторное, желчегонное, гастропротекторное, противоязвенное, противовоспалительное, антидиабетическое, гипогликемическое, антианемическое, нефропротекторное, нейропротекторное, противокатарактное, дерматопротекторное, иммуностимулирующее, онкопротекторное.

Состав препарата Чёрный кунжут капсулы (Sesamum indicum L., semen nigrum):
Black Sesame Powder (порошок чёрного кунжута), Microcrystalline Cellulose (микрокристаллическая целлюлоза), Silicon Dioxide (диоксид кремния).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Чёрный кунжут капсулы (Sesamum indicum L., semen nigrum):

• Black Sesame Powder (чёрный кунжут): источник лигнанов (сезамин, сезамолин), витаминов (токоферолы), макро- и микроэлементов (кальций, железо, магний), обладает антиоксидантным, гиполипидемическим, гепатопротекторным и остеопротекторным действием.
• Microcrystalline Cellulose (микрокристаллическая целлюлоза): вспомогательный наполнитель, обеспечивает стабильность порошка и улучшает капсулирование.
• Silicon Dioxide (диоксид кремния): антислеживающий агент, предотвращает комкование порошка, стабилизирует состав, в высоких дозах и при наноформе может обладать неблагоприятным действием, поэтому рекомендуется принимать только содержимое капсулы.

Форма выпуска препарата Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules):
Препарат выпускается в форме твёрдых желатиновых капсул, содержащих по 400 мг порошка чёрного кунжута (Sesamum indicum L., semen nigrum) с добавлением вспомогательных веществ: микрокристаллической целлюлозы и диоксида кремния. Общий вес порошка в одной капсуле составляет 400 мг. Банка содержит 60 капсул (33 г).

Дозировка Чёрный кунжут капсулы (Sesamum indicum L., semen nigrum):

Стандартная дозировка: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules).
По 1 капсуле (400 мг) 2 раза в день, утром и вечером, после приёма пищи, запивая водой. Применяется при гиперлипидемии лёгкой и средней степени, артериальной гипертензии I стадии, метаболическом синдроме без выраженной декомпенсации, остеопорозе начальной стадии, хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, сахарном диабете 2 типа на компенсированной стадии, хроническом панкреатите вне обострения.

Усиленная дозировка: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules).
По 2 капсулы (800 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Рекомендуется при выраженной гиперлипидемии, артериальной гипертензии II стадии, остеоартрите с болевым синдромом, жировой болезни печени (стеатоз II–III степени), хроническом гепатите в фазе низкой активности, хронической почечной недостаточности в компенсированной стадии, сахарном диабете 2 типа средней тяжести.

Максимальная дозировка: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules).
По 3 капсулы (1200 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Применяется при выраженной гиперлипидемии, атеросклерозе с клиническими проявлениями (стенокардия напряжения, перемежающаяся хромота), остеопорозе тяжёлой степени с патологическими переломами, хронической сердечной недостаточности II–III функционального класса, нейродегенеративных заболеваниях (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона) на ранних стадиях, в составе вспомогательных схем при онкологических заболеваниях печени, желудка, толстой кишки, молочной железы, простаты, лёгкого, поджелудочной железы.

Профилактическая дозировка: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules).
По 1 капсуле (400 мг) 1 раз в день, утром, после приёма пищи. Рекомендуется при хронической артериальной гипертензии I степени, метаболическом синдроме, хроническом гастрите в ремиссии, остеопорозе у женщин в постменопаузальном периоде, хронической ишемической болезни сердца, синдроме сухого глаза, катаракте начальной стадии. Профилактический курс — 2–3 месяца с повторением 2 раза в год.

Детская дозировка: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules).
Достоверные данные о клиническом применении у детей отсутствуют. Допускается применение с 12 лет при массе тела более 40 кг в дозировке по 1 капсуле (400 мг) 1 раз в день, после еды, при железодефицитной анемии лёгкой степени или остеопении. Для детей младше 12 лет данные о безопасности и эффективности научно не зарегистрированы.

Противопоказания: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules).
Острая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, острый панкреатит, острый холецистит, нефролитиаз (оксалатные камни), индивидуальная непереносимость кунжута. Данные о противопоказании при беременности, лактации и детском возрасте до 12 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules).
При передозировке возможны диспепсические расстройства (тошнота, диарея), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), усиление склонности к тромбообразованию при сочетании с гиперкоагуляционными состояниями.

Корректировка по массе тела пациента:

• При массе тела ниже 60 кг рекомендуется уменьшение стандартной дозы до 1 капсулы (400 мг) 1 раз в день.
• При массе тела выше 60 кг допускается стандартная доза 1 капсула (400 мг) 2 раза в день или усиленная доза по показаниям.

Условия и сроки хранения: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules).
Хранить в сухом, защищённом от прямого света месте при температуре от +15 °C до +25 °C, в оригинальной плотно закрытой упаковке. Избегать воздействия электромагнитных излучений (микроволновые печи, мобильные телефоны при непосредственном контакте). Срок хранения — 2 года с даты производства. После вскрытия упаковки рекомендуется использовать в течение 3 месяцев.

Вы можете заказать этот препарат в форм-факторе порошка пройдя по ссылке:

Черный кунжут-Sesamum indicum

Токсичность и биобезопасность – Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules)

По результатам токсикологических исследований Sesamum indicum L. семян, порошка и выделенных лигнанов (сезамин, сезамолин), чёрный кунжут относится к категории веществ с низкой острой токсичностью. В исследованиях на крысах и мышах не отмечено летальных исходов при пероральном введении экстракта семян кунжута в дозах до 5 г/кг массы тела. Для отдельных компонентов установлены следующие показатели: сезамин имеет LD₅₀ более 3 г/кг при пероральном введении мышам, сезамол – LD₅₀ около 2,5 г/кг перорально у крыс. Токоферолы, содержащиеся в кунжуте, обладают крайне низкой токсичностью (LD₅₀ более 7 г/кг). На основании этих данных совокупная токсичность чёрного кунжута в пересчёте на порошок семян моделируется как LD₅₀ > 5 г/кг массы тела при пероральном введении у животных.

Хронические исследования на крысах при длительном введении кунжутного порошка в дозах до 2 г/кг в течение 90 дней не выявили патологических изменений печени, почек и крови. Канцерогенного и мутагенного действия не зарегистрировано. Иммунологические исследования показали отсутствие иммуносупрессивного эффекта. При приёме у человека чёрный кунжут признан биобезопасным, при условии соблюдения рекомендованных дозировок.

Дополнительный компонент – диоксид кремния (Silicon Dioxide, INS 551).
В составе капсул используется аморфный диоксид кремния как антислеживающий агент. Он характеризуется крайне низкой токсичностью: LD₅₀ при пероральном введении у крыс составляет более 5 г/кг массы тела. При обычных дозировках, применяемых в фармацевтических и пищевых формах, аморфный диоксид кремния считается безопасным. Однако в наноформе (SiO₂ nanoparticles) его биологическое действие отличается: исследования на клеточных моделях показали возможность индукции оксидативного стресса, воспалительной реакции и цитотоксичности при длительном и высокодозовом воздействии. Поэтому международные регуляторы указывают на необходимость ограничения применения наноформ диоксида кремния в продуктах питания и лекарственных формах.

Синергия: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules)

Фармакологическая активность чёрного кунжута определяется комплексом биологически активных соединений — лигнанами (сезамин, сезамол, сезамолин), полиненасыщенными жирными кислотами, токоферолами, фитостеринами и минеральными веществами. Внутри самого кунжута наблюдается синергия между лигнанами и токоферолами: сезамин повышает биодоступность α-токоферола и усиливает антиоксидантную защиту клеточных мембран, что выражается в потенцировании действия на липидные структуры и снижении окислительного стресса. Сочетание сезамина и сезамола обладает аддитивным эффектом в ингибировании перекисного окисления липидов и проявляет защитное действие на ферменты антиоксидантной системы (каталаза, супероксиддисмутаза, глутатионпероксидаза). Липидные компоненты кунжута (линолевая и олеиновая кислоты) проявляют модулирующее действие, усиливая мембранопротекторный эффект лигнанов и способствуя сохранению функциональной активности митохондрий.

С точки зрения межтаксональной синергии, кунжут проявляет потенцирующие эффекты при сочетании с другими растительными таксонами, богатыми полифенолами и флавоноидами. В экспериментах in vivo комбинации кунжутного масла и куркумина демонстрировали взаимное усиление антиоксидантной активности за счёт комплементарного действия на NF-κB-сигнальный путь и уменьшение продукции провоспалительных цитокинов. Сочетание кунжута с изофлавонами сои показало аддитивное действие на уровень антиоксидантных ферментов и усиление тканеспецифического протективного эффекта. В присутствии кверцетина или рутозида отмечается потенцирование сосудисто-протективного и мембраностабилизирующего действия, что связывают с совместным влиянием на метаболизм оксида азота и уменьшение активации каскада липооксигеназы.

На клеточном уровне синергия проявляется через совместное ингибирование медиаторов воспаления: сезамин и полифенолы других растений аддитивно блокируют экспрессию COX-2 и iNOS, а в комбинации с омега-3 жирными кислотами наблюдается модулирующий эффект на продукцию эйкозаноидов, направленный на снижение воспалительных процессов. Минеральные компоненты кунжута (кальций, магний, цинк) усиливают функциональные эффекты лигнанов, так как участвуют в регуляции сигнальных каскадов кальций-зависимых ферментов и стабилизации межклеточных контактов.

Таким образом, чёрный кунжут демонстрирует внутреннюю синергию собственных компонентов, а также аддитивные и потенцирующие взаимодействия с рядом других фитонутриентов. Эти эффекты реализуются на системном уровне за счёт комбинированного антиоксидантного, противовоспалительного и мембранопротекторного действия, а на клеточном уровне — через регуляцию ферментативных каскадов, сигнальных путей и медиаторов воспаления.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Фармакодинамика: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules)

Фармакодинамические свойства чёрного кунжута определяются лигнанами (сезамин, сезамол, сезамолин), токоферолами, фитостеринами и полиненасыщенными жирными кислотами. Эти вещества оказывают системное антиоксидантное действие, проявляющееся в ингибировании перекисного окисления липидов, повышении активности эндогенных антиоксидантных ферментов и защите клеточных мембран. Сезамин и сезамол модулируют активность ферментов цитохрома P450, влияя на метаболизм липидов и ксенобиотиков. Совместное действие лигнанов и токоферолов поддерживает стабильность мембран и препятствует повреждению ДНК под действием свободных радикалов.

На уровне сердечно-сосудистой системы кунжут оказывает гиполипидемическое действие, модулируя активность ГМГ-КоА-редуктазы и усиливая выведение холестерина через желчь. Жирные кислоты и фитостерины способствуют снижению уровня липопротеинов низкой плотности и стабилизируют эндотелиальные клетки сосудов.

Влияние на печень проявляется в гепатопротекторном и желчегонном эффекте, связанном с активацией ферментов детоксикации, усилением выработки глутатиона и снижением липидной инфильтрации. На уровне ЖКТ кунжутные компоненты обеспечивают гастропротекторное и противоязвенное действие, усиливая секрецию слизистого слоя и снижая активность провоспалительных медиаторов.

В отношении нервной системы лигнаны кунжута проявляют нейропротекторный потенциал: они модулируют активность NMDA-рецепторов, уменьшают эксайтотоксичность, стабилизируют митохондриальные процессы и поддерживают баланс нейромедиаторов. На иммунную систему кунжут оказывает регулирующее действие, снижая продукцию провоспалительных цитокинов и модулируя Th1/Th2-ответ.

Фармакодинамика чёрного кунжута охватывает несколько уровней: системный (сердечно-сосудистый, пищеварительный, нервный), тканеспецифический (печень, сосуды, кость), клеточный (мембраны, митохондрии), молекулярный (ферменты окислительного стресса, медиаторы воспаления, рецепторные каскады). Такой многоуровневый профиль обеспечивает широкий спектр фармакологических эффектов, подтверждённых экспериментальными и клиническими исследованиями.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакокинетика Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules)

После перорального введения порошка чёрного кунжута основные активные соединения (лигнаны, токоферолы, фитостерины, полиненасыщенные жирные кислоты) подвергаются частичной абсорбции в тонком кишечнике. Лигнаны (сезамин, сезамол, сезамолин) метаболизируются с участием кишечной микрофлоры до энтеролактонов и энтеродиолов, что увеличивает их биологическую активность и пролонгирует циркуляцию в организме. Жирорастворимые компоненты (токоферолы, фитостерины, жирные кислоты) всасываются в составе хиломикронов и транспортируются лимфатическим путём, что обеспечивает их поступление в системный кровоток в связи с пищевыми липидами.

Распределение активных веществ характеризуется накоплением в печени, где происходит первичный метаболизм и активация ферментных систем. Лигнаны взаимодействуют с изоферментами цитохрома P450, модулируя пути метаболизма липидов и ксенобиотиков. Жирные кислоты и токоферолы распределяются в составе липопротеинов по тканям, включая сосудистый эндотелий, нейроны и костную ткань. Минеральные компоненты (кальций, магний, цинк) участвуют в ионном обмене и депонируются в костях.

Метаболизм лигнанов происходит в печени с образованием конъюгатов (глюкурониды, сульфаты), которые выводятся с жёлчью и частично подвергаются энтерогепатической циркуляции. Токоферолы и фитостерины метаболизируются до полярных соединений и экскретируются преимущественно с жёлчью. Полиненасыщенные жирные кислоты включаются в фосфолипидные структуры клеточных мембран, подвергаются β-окислению и участвуют в синтезе эйкозаноидов.

Выведение продуктов метаболизма осуществляется через кишечник (жёлчь и непереваренные остатки) и почки (конъюгированные метаболиты). Незначительная часть низкомолекулярных компонентов может экскретироваться через кожу и лёгкие в виде летучих продуктов обмена. При регулярном приёме не отмечается накопления токсичных метаболитов.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Механизмы действия и научное обоснование: Чёрный кунжут капсулы (K-Samin Powder Capsules)

Печень и желудочно-кишечный тракт.
Лигнаны кунжута модулируют активность ферментов цитохрома P450, влияя на метаболизм липидов и ксенобиотиков. Сезамин и сезамол обладают антиоксидантным действием за счёт ингибирования перекисного окисления липидов и активации ферментов антиоксидантной системы (супероксиддисмутаза, каталаза, глутатионпероксидаза). Фитостерины и жирные кислоты оказывают липотропное и мембраностабилизирующее действие, снижая накопление липидов в гепатоцитах и стабилизируя клеточные мембраны.
ScienceDirect

Иммунная система.
Активные компоненты кунжута оказывают модулирующее действие на иммунные клетки, включая макрофаги и нейтрофилы. Лигнаны снижают экспрессию провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-6) через подавление NF-κB- и MAPK-сигнальных каскадов. Жирные кислоты и токоферолы проявляют аддитивный эффект, уменьшая уровень простагландинов и лейкотриенов за счёт ингибирования COX и LOX ферментов. Это обеспечивает потенцирование противовоспалительного действия и поддержку барьерной функции слизистых.

Нервная система.
Лигнаны кунжута оказывают нейропротекторное действие, снижая оксидативный стресс и поддерживая энергетический метаболизм нейронов. Сезамол стабилизирует митохондриальные процессы и уменьшает эксайтотоксичность за счёт модуляции NMDA-рецепторов. Дополнительно показано снижение продукции свободных радикалов и подавление каскадов JAK/STAT, что препятствует гибели нервных клеток. Совместное действие с токоферолами усиливает мембраностабилизирующий и антиоксидантный эффект.

Эндокринная и метаболическая регуляция.
Компоненты кунжута модулируют активность ферментов липидного и углеводного обмена. Сезамин регулирует экспрессию генов, отвечающих за липогенез и β-окисление жирных кислот. Фитостерины проявляют конкурентное действие в отношении абсорбции холестерина, снижая его уровень в липопротеинах низкой плотности. Полиненасыщенные жирные кислоты участвуют в регуляции синтеза эйкозаноидов, оказывая тканеспецифический эффект на эндотелий сосудов. Эти процессы реализуются через системное модулирующее и тканеспецифическое действие, направленное на поддержание метаболического гомеостаза.