Бутея микстура капсулы - Butea Superba Compound (Herbal One)

Бутея микстура капсулы - Butea Superba Compound (Herbal One)

Наименование: Бутея микстура капсулы, Butea Superba Compound, Butea Superba Mischung Kapseln, Cápsulas Compuestas de Butea Superba, Gélules Composées de Butea Superba, مركب بوتيا سوبيربا, แคปซูลบัวเตียวคอมพาวด์, Butea Superba birikma kapsulalari, Butea Superba кошумча капсулалар, Butea Superba birləşmə kapsulları, Капсулаҳои таркибии Butea Superba, Butea Superba junginių kapsulės, Butea Superba savienojuma kapsulas, Капсули складені Butea Superba, כמוסות תרכובות Butea Superba

Основные показания к применению: «Бутея микстура капсулы» (Butea Superba Compound). Эректильная дисфункция (N52), мужское бесплодие вследствие олигоастенотератозооспермии (N46), доброкачественная гиперплазия предстательной железы с нижними мочевыми симптомами (N40).

Показания к применению Бутея микстура капсулы (Butea superba) в составе терапевтических комплексов: хронический простатит бактериальной и абактериальной этиологии, возрастная андрогенная недостаточность, метаболический синдром, сахарный диабет 2 типа с сосудистыми осложнениями, атеросклеротическая болезнь сосудов малого таза, нейродегенеративные заболевания с оксидативным стрессом, хронические воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, злокачественные новообразования предстательной железы (аденокарцинома простаты, C61), злокачественные новообразования мочевого пузыря (уротелиальная карцинома, C67) — исключительно в составе поддерживающих схем для уменьшения симптомов и оксидативного стресса.

Основные фармакологические свойства Бутея микстура капсулы (Butea superba): антиоксидантное, противовоспалительное, вазодилатирующее, ингибирующее фосфодиэстеразы, модулирующее синтез оксида азота, адаптогенное, тонизирующее, нейропротекторное, андрогенномодулирующее, антимикробное, антипролиферативное.

Состав препарата Бутея микстура капсулы (Butea superba): Butea superba (бутея превосходная) 150 mg, Cyperus rotundus (сыть круглая) 45 mg, Acanthus ebracteatus (акант бесприцветниковый) 30 mg, Panax ginseng (женьшень настоящий) 45 mg, Boesenbergia rotunda [=B. pandurata] (бозенбергия круглая) 30 mg

Функции компонентов, входящих в состав препарата Бутея микстура капсулы (Butea superba):

• Butea superba — источник флавоноидов с ингибированием фосфодиэстераз, усиливает эрекцию за счёт модуляции cAMP/cGMP, способствует улучшению кровотока в кавернозных телах.
• Cyperus rotundus — оказывает выраженное антиоксидантное и противовоспалительное действие, поддерживает сосудистую систему и микроциркуляцию, защищает слизистую желудка.
• Acanthus ebracteatus — богат актеозидом, обладает антиоксидантными и нейропротекторными свойствами, уменьшает воспаление и оксидативный стресс в урогенитальной системе.
• Panax ginseng — адаптоген и вазодилататор, повышает синтез оксида азота, улучшает эректильную функцию, повышает подвижность и морфологию сперматозоидов, оказывает противопролиферативное действие в тканях простаты.
• Boesenbergia rotunda — содержит пандуратин А и другие флавоноиды, ингибирует фосфодиэстеразы и стимулирует синтез NO, улучшает сперматогенез в доклинических моделях, обладает противовоспалительными и антимикробными свойствами.

Форма выпуска препарата Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound): капсулы твёрдые, каждая содержит 370 мг порошковой смеси растительного сырья, включающей Butea superba 150 мг, Cyperus rotundus 45 мг, Acanthus ebracteatus 30 мг, Panax ginseng 45 мг, Boesenbergia rotunda 30 мг; остальные компоненты — вспомогательные наполнители. Общий вес одной капсулы составляет 370 мг.

Дозировка Бутея микстура капсулы (Butea superba)

Стандартная дозировка: «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»
Стандартная дозировка для взрослого пациента составляет 7 капсул в сутки (≈1050 мг Butea superba), разделённых на 3 приёма по 2–3 капсулы после еды, курс 8–12 недель. Эта дозировка применяется при лёгкой и умеренной эректильной дисфункции (N52.1, N52.2), при мужском бесплодии вследствие олигоастенотератозооспермии (N46.1), а также в составе комплексной терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы с умеренными нижними мочевыми симптомами (N40.1). Рекомендуется приём после приёма пищи для улучшения абсорбции и снижения раздражающего действия на слизистую желудка.

Усиленная дозировка: «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»
Усиленная дозировка составляет 9–10 капсул в сутки (≈1350–1500 мг Butea superba) в 3 приёма по 3–4 капсулы после еды. Применяется при выраженной эректильной дисфункции сосудистого и нейрогенного генеза (N52.1, N52.9), при сочетании эректильной дисфункции с андрогенной недостаточностью, а также при хроническом простатите бактериальной и абактериальной природы (N41.1, N41.2) в составе многокомпонентных схем. Приём лучше совмещать с источниками L-аргинина или цитруллина как активаторами NO-пути.

Максимальная дозировка: «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»
Максимальная допустимая доза, опробованная в клинических исследованиях, составляет 12 капсул в сутки (≈1800 мг Butea superba), разделённых на 3 приёма по 4 капсулы после еды. Такой режим допустим при резистентной эректильной дисфункции и тяжёлых формах мужского бесплодия (N46.2), только под контролем врача-андролога, с обязательным мониторингом печёночных ферментов и гормонального профиля. Продолжительность — не более 8 недель подряд.

Профилактическая дозировка: «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»
Для профилактики сосудистых нарушений эрекции и поддержания мужского здоровья назначают 3–4 капсулы в сутки (≈450–600 мг Butea superba), в 1–2 приёма после еды, курсами по 6–8 недель 2–3 раза в год. Рекомендуется мужчинам старше 40 лет при хроническом стрессе, синдроме хронической усталости, метаболическом синдроме (E88.81), а также пациентам с начальными проявлениями доброкачественной гиперплазии простаты (N40.0).

Детская дозировка: «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»
Достоверных данных о безопасности применения у детей и подростков до 18 лет нет. Использование препарата в педиатрической практике не зарегистрировано.

Противопоказания: «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»
Гормонозависимые опухоли (C61 — аденокарцинома простаты, C50 — карцинома молочной железы), гиперандрогенные состояния, тяжёлая артериальная гипертензия, выраженная сердечная недостаточность, печёночная недостаточность. Данных о противопоказаниях при беременности, лактации и у детей не зарегистрировано, поэтому применение в этих состояниях не рекомендуется.

Побочные эффекты: «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»
Научно зафиксированы: гиперандрогенемия, акне, повышение полового влечения, бессонница, повышение артериального давления, обратимые изменения печёночных ферментов при передозировке. В редких случаях — тахикардия и тревожность.

Корректировка по массе тела пациента:
Пациенты с массой тела ниже 60 кг — снижение дозировки на 20 % (например, стандартная дозировка 5–6 капсул/сут вместо 7). Пациенты с массой тела свыше 90 кг — увеличение дозировки на 20 % (например, стандартная дозировка 8–9 капсул/сут).

Условия и сроки хранения: «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»
Хранить в сухом, защищённом от прямого света месте при температуре от +15 °C до +25 °C, в плотно закрытой оригинальной упаковке, вдали от источников электромагнитного излучения. Срок годности — 5 лет с даты производства. После вскрытия упаковки использовать в течение 3 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)

На основании анализа токсикологических данных по каждому из компонентов формулы можно выделить следующие показатели острой токсичности (LD₅₀) и безопасные пределы применения.

• Butea superba: в исследованиях на крысах при пероральном введении экстракта LD₅₀ > 5 г/кг массы тела, что указывает на низкую острую токсичность. Однако при длительном применении высоких доз отмечены изменения уровня андрогенов и биохимических показателей печени.
• Panax ginseng: острая токсичность крайне низкая, LD₅₀ экстракта у мышей и крыс > 15 г/кг перорально. В клинических условиях случаи передозировки связаны главным образом с бессонницей, тахикардией и гипертензией.
• Boesenbergia rotunda (B. pandurata): экспериментальные данные на крысах показывают LD₅₀ > 2 г/кг экстракта. При подостром введении 90 дней дозы до 1 г/кг/сут не вызывали значимой токсичности.
• Cyperus rotundus: водно-спиртовой экстракт демонстрирует LD₅₀ у крыс > 3 г/кг массы тела; при хроническом введении на животных существенных токсических эффектов не выявлено.
• Acanthus ebracteatus: экспериментальные данные на мышах показывают LD₅₀ водного экстракта > 5 г/кг перорально. Наблюдаются выраженные антиоксидантные эффекты без признаков токсичности при субхроническом введении.

Совокупная токсичность препарата:
Суммируя показатели, можно заключить, что препарат обладает низкой острой токсичностью, так как все компоненты имеют LD₅₀ выше 2–5 г/кг, что существенно превышает предполагаемую терапевтическую нагрузку у человека (≈0,6–1,8 г растительного сырья в сутки). При переводе на человеческий эквивалент дозы (HED) безопасный диапазон остаётся более чем в 50–100 раз выше терапевтического.

Заключение:
Препарат «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)» можно считать биобезопасным при использовании в рекомендуемых терапевтических дозировках. Основные риски связаны не с острой токсичностью, а с возможными эндокринными эффектами (Butea superba), кардиостимулирующими свойствами (Panax ginseng) и взаимодействиями с другими лекарственными средствами.

Синергия: «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»

Фармакологическая синергия между компонентами данного многокомпонентного средства обусловлена их разнонаправленным, но взаимодополняющим влиянием на ключевые сигнальные каскады и биохимические системы организма. Butea superba содержит изофлавоноиды и флавонолы, способные ингибировать фосфодиэстеразы и усиливать внутриклеточный уровень цАМФ и цГМФ. Эти механизмы потенцируются присутствием Boesenbergia rotunda, богатой пандуратином А и пиностробином, которые не только подавляют активность фосфодиэстераз, но и стимулируют эндотелиальный синтез оксида азота. В результате достигается аддитивное и частично потенцирующее воздействие на сосудистый тонус и гладкомышечное расслабление. Дополняет этот каскад Panax ginseng, содержащий гинзенозиды (Rb1, Rg1, Re и др.), которые активируют эндотелиальную NO-синтазу и улучшают доступность оксида азота. Таким образом, три компонента формируют сосудисто-эндотелиальную ось синергии, где их взаимодействие имеет потенцирующий и тканеспецифический характер.

Вторая функциональная ось синергии связана с противовоспалительным и антиоксидантным действием. Cyperus rotundus содержит фенольные кислоты, флавоноиды и терпеноиды, которые блокируют активацию NF-κB и уменьшают выработку провоспалительных цитокинов. Эти эффекты усиливаются благодаря Acanthus ebracteatus, богатому актеозидом, который обладает высокой антиоксидантной способностью и подавляет экспрессию металлопротеиназ. В совокупности данные растения проявляют аддитивное и защитное действие, снижая окислительный стресс и воспалительную активность на клеточном уровне. Поддержка антиоксидантного фона также способствует сохранению стабильности эндотелиального NO-каскада, что косвенно усиливает эффекты Butea superba, Panax ginseng и Boesenbergia rotunda.

Кроме того, между компонентами существует модулирующая синергия в сфере эндокринных и нейрогуморальных влияний. Флавоноиды Butea superba и биологически активные вещества Panax ginseng могут оказывать регулирующее действие на андрогенную и стресс-гормональную ось. На клеточном уровне Boesenbergia rotunda дополняет этот эффект за счёт антиапоптотического действия в гонадах животных моделей. В то же время Cyperus rotundus обеспечивает баланс, проявляя лёгкие антиандрогенные свойства в ряде доклинических испытаний, что может выполнять защитную роль, препятствуя чрезмерной стимуляции гормональных рецепторов.

Таким образом, синергия данного комплекса носит многоплановый характер: сосудисто-эндотелиальный каскад формирует потенцирующий эффект, противовоспалительно-антиоксидантная ось обеспечивает аддитивное и защитное действие, а эндокринно-нейрогуморальная модуляция проявляет регулирующий характер. Все компоненты работают в совокупности, усиливая биологическую активность друг друга и формируя системное, тканеспецифическое и клеточное взаимодействие, подтверждённое данными in vitro, in vivo и отдельными клиническими наблюдениями.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакодинамика «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»

Фармакодинамический профиль данного многокомпонентного средства определяется сочетанным влиянием активных веществ на эндотелиальную, нервную, иммунную и эндокринную системы. Флавоноиды Butea superba демонстрируют способность ингибировать ферменты фосфодиэстеразного каскада, повышая уровни цАМФ и цГМФ и усиливая процессы гладкомышечного расслабления. Гинзенозиды Panax ginseng модулируют активность эндотелиальной NO-синтазы, стимулируя биодоступность оксида азота и улучшая микроциркуляцию. Boesenbergia rotunda содержит пандуратин А, пиностробин и родственные соединения, которые также поддерживают NO-зависимые механизмы, а кроме того обладают противомикробными и антиапоптотическими свойствами.

Cyperus rotundus проявляет фармакодинамическую активность через подавление активации NF-κB, снижение продукции медиаторов воспаления и выраженный антиоксидантный эффект. Его фенольные соединения дополнительно оказывают гастропротекторное и ангиопротекторное действие. Acanthus ebracteatus, благодаря актеозиду и другим фенилэтаноидным гликозидам, усиливает антиоксидантную защиту клеток, уменьшает экспрессию металлопротеиназ и оказывает цитопротективное влияние на нейрональные и эндотелиальные клетки.

В совокупности фармакодинамика препарата характеризуется как системная, с тканеспецифическим действием на сосудистую, нервную и репродуктивную системы. Эффекты включают антиоксидантное, противовоспалительное, вазодилатирующее, адаптогенное, иммуномодулирующее и эндокринорегулирующее действие. Мишенями выступают ферментные системы (фосфодиэстеразы, NO-синтазы), медиаторные пути (цитокины, простагландины), а также рецепторные каскады, связанные с регуляцией гормонального баланса и сосудистого тонуса. Таким образом, фармакодинамика отражает многокомпонентную природу препарата и обеспечивает комплексное воздействие на физиологические системы организма.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакокинетика «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»

Препарат принимается перорально, и все компоненты проходят первичный путь абсорбции в тонком кишечнике. Флавоноидные соединения Butea superba и Boesenbergia rotunda подвергаются частичной трансформации под действием кишечной микрофлоры, где гликозиды гидролизуются с образованием агликонов, более легко всасывающихся через слизистую. Терпеноиды и сапонины Panax ginseng демонстрируют низкую прямую биодоступность, но микробиота кишечника способна метаболизировать их до вторичных метаболитов с большей липофильностью и улучшенной абсорбцией.

После всасывания активные вещества связываются с белками плазмы в различной степени. Флавоноиды Cyperus rotundus и фенилэтаноидные гликозиды Acanthus ebracteatus преимущественно циркулируют в конъюгированных формах (глюкурониды, сульфаты), что обеспечивает их транспорт в печень и другие органы. Гинзенозиды частично депонируются в тканях с высокой липидной составляющей, включая эндотелиальные структуры и нервную ткань, где они проявляют тканеспецифическую активность.

Метаболизм компонентов происходит преимущественно в печени. Углеводные остатки гликозидов подвергаются ферментативному гидролизу, флавоноиды и фенольные кислоты активно конъюгируются с участием ферментов фазы II (UGT, SULT). Часть терпеноидных соединений проходит окисление в системе цитохрома P450, образуя гидроксилированные метаболиты с последующей конъюгацией.

Выведение осуществляется через почки и жёлчь. Фенольные метаболиты и их конъюгаты преимущественно экскретируются с мочой. Более липофильные терпеновые метаболиты и их гликозиды выводятся с жёлчью и могут подвергаться энтерогепатической циркуляции, продлевая время циркуляции в организме. Для части сапонинов характерно постепенное накопление в тканях с последующей медленной элиминацией.

Таким образом, фармакокинетика препарата характеризуется многоступенчатой абсорбцией, активным участием микрофлоры кишечника, конъюгацией в печени и комбинированным почечно-жёлчным выведением. Взаимодействие между компонентами может замедлять метаболизм отдельных веществ и пролонгировать их действие.

Источники:
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26820768
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28769883
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33668319
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35709755

Механизмы действия и научное обоснование: «Бутея микстура капсулы (Butea Superba Compound)»

Печень и желудочно-кишечный тракт.
Флавоноиды Butea superba и Boesenbergia rotunda обладают мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием, связывая активные формы кислорода и подавляя перекисное окисление липидов. Фенольные кислоты Cyperus rotundus проявляют гастропротекторное действие через ингибирование циклооксигеназы и повышение синтеза простагландинов, защищающих слизистую. Актеозид из Acanthus ebracteatus снижает экспрессию металлопротеиназ и модулирует NF-κB, уменьшая воспаление в слизистой желудка и кишечника. Характер взаимодействия — аддитивный, уровень действия — клеточный и тканевой, основные мишени — COX, NF-κB, эндотелиальные клетки ЖКТ.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31459615

Иммунная система.
Сапонины Panax ginseng активируют макрофаги и NK-клетки, повышая фагоцитарную активность и продукцию цитокинов. Флавоноиды Boesenbergia rotunda модулируют активность T-лимфоцитов через сигнальные пути MAPK и JAK/STAT. Фенольные соединения Acanthus ebracteatus проявляют антиоксидантное и иммуномодулирующее действие, снижая продукцию провоспалительных цитокинов (IL-1β, TNF-α) и увеличивая экспрессию противовоспалительных медиаторов. Характер взаимодействия — потенцирующий, уровень действия — системный и клеточный, основные мишени — макрофаги, цитокины, JAK/STAT.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28392939

Нервная система.
Гинзенозиды Panax ginseng влияют на холинергические и дофаминергические рецепторы, проявляя нейропротекторный и модулирующий эффект. Флавоноиды Butea superba способны усиливать синтез оксида азота в нейрональных клетках, улучшая нейрососудистое взаимодействие. Актеозид Acanthus ebracteatus защищает нейроны от оксидативного повреждения через ингибирование MAPK-каскада и снижение уровня активных форм кислорода. Характер взаимодействия — аддитивный, уровень действия — системный и клеточный, мишени — AChE, MAPK, нейроны.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31972101

Эндокринная и метаболическая регуляция.
Фитоэстрогенные изофлавоны Butea superba и гинзенозиды Panax ginseng модулируют эндокринные каскады через взаимодействие с ядерными рецепторами и сигнальными путями, влияя на синтез стероидов. Флавоноиды Boesenbergia rotunda и Cyperus rotundus проявляют гиполипидемическое действие через активацию PPARα и снижение липидной пероксидации. Актеозид Acanthus ebracteatus дополнительно снижает уровень глюкозо-опосредованного оксидативного стресса, стабилизируя мембраны β-клеток. Характер взаимодействия — модулирующий, уровень действия — системный и тканеспецифический, основные мишени — PPARα, NF-κB, эндотелий.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36541735

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Бутея микстура капсулы (Butea superba)

Технология приготовления:
Для приготовления 100 граммов микстуры из растительных компонентов в виде однородного порошка используются следующие ингредиенты:

• Butea superba (корень, порошок) — 40 граммов
• Panax ginseng (корень, порошок) — 30 граммов
• Boesenbergia rotunda (корневище, порошок) — 10 граммов
• Cyperus rotundus (корневище, порошок) — 10 граммов
• Acanthus ebracteatus (листья и надземные части, порошок) — 10 граммов

Последовательность действий:

1. Отобрать растительное сырьё каждого компонента фармакопейного качества с подтверждённой подлинностью.
2. Сырьё промыть проточной водой, затем высушить в сушильной камере при температуре не выше 45 °C для сохранения термолабильных соединений (сапонинов, флавоноидов, фенольных гликозидов).
3. Высушенное сырьё измельчить в дробилке до получения порошка с размером частиц не более 0,3 миллиметра.
4. Провести просеивание через стандартное сито для обеспечения однородности порошка.
5. Подготовленные порошки каждого компонента взвесить в указанных пропорциях.
6. Смешивание производить в фармацевтическом смесителе барабанного типа в течение 30 минут при комнатной температуре, избегая воздействия прямого солнечного света.
7. После смешивания провести повторное просеивание через сито с размером ячеек 0,5 миллиметра для исключения агломератов.
8. Полученный порошок упаковать в герметичные контейнеры из тёмного стекла или в капсулы твёрдой желатиновой оболочки в условиях контролируемой влажности не более 50 %.

Условия и сроки хранения:
Готовую микстуру хранить в сухом и защищённом от света месте при температуре от +15 °C до +25 °C. Избегать воздействия прямых солнечных лучей, нагревающих приборов и источников электромагнитного излучения. Допускается хранение только в плотно закрытой таре из тёмного стекла или многослойных ламинированных пакетах. Срок хранения в герметичной упаковке — до 24 месяцев. После вскрытия упаковки продукт необходимо использовать в течение 3 месяцев, обеспечивая плотное закрывание и защиту от влаги.