Гинкобонин инъекции КНДР - Gingkobonin Injection DPRK

Препарат назначается натуропатом после консультации.

Данный товар оформляйте, пожалуйста, в отдельном заказе.

О препарате

Gingkobonin Injection — это стерильный инъекционный препарат на основе стандартизированного экстракта Ginkgo biloba, предназначенный для внутримышечного введения. Производится в КНДР компанией Jangsaeng Joint Venture Company. Препарат используется для лечения и профилактики нарушений мозгового и коронарного кровообращения, а также для улучшения когнитивных функций, стабилизации нейрометаболизма и защиты сосудистых стенок.

Gingkobonin Injection относится к средствам сосудистой и нейрометаболической терапии, применяемым при ишемических и гипоксических нарушениях центральной и периферической нервной системы. Ginkgo biloba оказывает выраженное вазодилатирующее и ангиопротекторное действие, улучшая микроциркуляцию, снижая агрегацию тромбоцитов и обеспечивая поступление кислорода и питательных веществ к клеткам головного мозга и миокарда.

Данный препарат широко применяется в странах Азии, включая Китай и Корею, как компонент комплексного лечения деменции, атеросклероза, последствий инсульта, ишемической болезни сердца и метаболических сосудистых синдромов. Его преимущества — высокая биодоступность, клинически подтверждённая эффективность и хорошая переносимость.

Форма выпуска: ампулы 2 мл, в упаковке 10 ампул. Цвет раствора: от янтарного до светло-коричневого.

Фармакологические свойства

Церебровазодилатирующее, антиагрегантное, нейропротекторное, антиоксидантное, ангиопротекторное, противовоспалительное, когнитивно-модулирующее, ноотропное, антиишемическое, сосудорегулирующее.

Показания к применению

• Ишемическая болезнь сердца
• Стенокардия напряжения стабильная и нестабильная
• Хроническая ишемическая болезнь сердца с признаками сердечной недостаточности II–III функционального класса
• Сосудистая деменция
• Дисциркуляторная энцефалопатия I–II степени
• Болезнь Альцгеймера (в составе комбинированной терапии)
• Головокружение, шум в ушах, нарушения когнитивных функций
• Сенильная деменция, когнитивные расстройства пожилого возраста
• Синдром Рейно
• Периферическая артериальная недостаточность
• Перемежающаяся хромота
• Диабетическая микроангиопатия
• Хроническая венозная недостаточность
• Хроническая ишемия мозга
• Последствия инсульта
• Снижение когнитивных функций...
• Сенильные формы мозговой недостаточности

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза: 240 мг стандартизированного экстракта Ginkgo biloba (EGb 761), что соответствует 2 мл раствора для инъекций.

Схемы применения по нозологиям:

• Ишемическая болезнь сердца, стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность II–III функционального класса: внутримышечно по 2 мл 1 раз в день. Курс лечения — 30 дней. Возможны повторные курсы через 1–2 недели.
• Дисциркуляторная энцефалопатия, сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера (в составе комбинированной терапии): внутримышечно по 2 мл 1 раз в день. Курс лечения — от 12 до 24 недель.
• Последствия ишемического инсульта: внутримышечно по 2 мл 1 раз в день. Курс лечения — 14 дней, начиная в острый период, с последующим переходом на пероральные формы при необходимости.
• Периферическая артериальная недостаточность, перемежающаяся хромота, синдром Рейно: внутримышечно по 2 мл 1 раз в день. Курс лечения — 4–6 недель.
• Диабетическая микроангиопатия, хроническая венозная недостаточность: внутримышечно по 2 мл 1 раз в день. Курс лечения — 6–8 недель.

Особые указания:

• При необходимости возможно сочетание с антиагрегантами (например, ацетилсалициловой кислотой в низких дозах) и ноотропами под контролем врача.
• Не рекомендуется превышать суточную дозу 240 мг экстракта Ginkgo biloba.
• Перед началом терапии следует оценить риск кровотечений, особенно у пациентов, принимающих антикоагулянты.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим растениям рода Ginkgo Гемофилия
• Наследственные или приобретённые коагулопатии (гемофилия, тромбоцитопения, дефицит факторов свертывания) Беременность и лактация
• Одновременное применение с прямыми антикоагулянтами (варфарин, дабигатран, ривароксабан) без контроля гемостаза
• Состояния, сопровождающиеся высоким риском кровотечения (язвенная болезнь желудка в стадии обострения, геморрагический инсульт в анамнезе)
• Декомпенсированная артериальная гипотензия (риски синкопальных состояний при вазодилатации)
• Беременность и лактация — только при строгих показаниях, с оценкой пользы и риска
• Возраст до 12 лет (без достаточного клинического опыта применения у детей)
• Выраженные нарушения функции печени и почек — с осторожностью, под контролем лабораторных показателей

Побочные эффекты

• Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, нарушение сна (чаще при сочетании с ноотропами)
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, боли в эпигастрии, редко — диарея
• Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, эритема, крайне редко — отёк Квинке
• Со стороны системы гемостаза: при длительном применении возможна повышенная кровоточивость, особенно у пациентов с нарушениями свёртываемости или при параллельном приёме антикоагулянтов
• В месте инъекции: локальная болезненность, уплотнение, гиперемия, в отдельных случаях — формирование инфильтрата
• Идиосинкразия: индивидуально непредсказуемые реакции в виде кратковременного повышения артериального давления, тахикардии или общей слабости (встречаются крайне редко и не требуют отмены препарата)

Синергия

• Gingkobonin Injection может быть эффективно включён в схемы комплексной терапии с рядом препаратов и веществ, обладающих сосудистым, нейрометаболическим и противовоспалительным действием.
• В сочетании с ноотропными средствами (пирацетам, фенотропил, цераксон) — усиливается нейропротекция, улучшается память, концентрация и регенерация нейронов после ишемических событий
• С антиагрегантами и антикоагулянтами (ацетилсалициловая кислота в низких дозах, клопидогрел, дипиридамол) — потенцируется профилактика тромбообразования при сохранении текучести крови
• С вазодилататорами (винпоцетин, цинаризин, пентоксифиллин) — синергично расширяются сосуды мозга, усиливается доставка кислорода к тканям, улучшается перфузия
• С антиоксидантными веществами (альфа-липоевая кислота, витамин Е, убихинон, N-ацетилцистеин) — снижается оксидативный стресс, стабилизируются мембраны нейронов и эндотелия
• В комплексах с витаминами группы B (B1, B6, B12) — восстанавливаются миелиновые оболочки, нормализуется нервная проводимость, особенно при полинейропатиях
• При совместном применении с метаболическими и миокардиотропными средствами (предуктал, мексидол, рибоксин) — улучшается энергетический обмен в кардиомиоцитах, повышается устойчивость к ишемии
• С адаптогенами и растительными экстрактами (Rhodiola rosea, Eleutherococcus senticosus, Withania somnifera) — повышается стрессоустойчивость, улучшается мозговая адаптация к нагрузкам
• Совместим с пероральными формами Ginkgo biloba — в случаях необходимости продлённой терапии или поддержания эффекта после инъекционного курса

Механизмы действия

• Ингибирование тромбоцитарного фактора активации (PAF): гинкголиды A, B и C препятствуют агрегации тромбоцитов и улучшают реологические свойства крови Повышение эластичности сосудистой стенки
• Повышение экспрессии эндотелиальной NO-синтазы: способствует расширению сосудов, снижает периферическое сосудистое сопротивление, улучшает перфузию миокарда и головного мозга Антиоксидантное подавление липидной пероксидации
• Защита от оксидативного стресса: флавонол-гликозиды тормозят перекисное окисление липидов и уменьшают окислительное повреждение эндотелия и нейронов
• Улучшение нейротрансмиттерной передачи: стабилизирует уровни ацетилхолина, дофамина и глутамата в синапсах, улучшает когнитивные функции и память
• Подавление апоптоза нейронов: предотвращает гибель нервных клеток при ишемии, гипоксии и нейровоспалении
• Снижение проницаемости гематоэнцефалического барьера: восстанавливает барьерную функцию сосудистой стенки, уменьшает отёк мозга
• Улучшение микроциркуляции: расширяет капилляры, усиливает трофику тканей, снижает выраженность ишемических и застойных явлений в головном мозге и миокарде
• Модуляция цитокинового ответа: снижает уровень провоспалительных цитокинов (IL-6, TNF-α), уменьшая системное и нейровоспаление

Научное обоснование

• В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 262 пациентов с лёгкими когнитивными расстройствами было показано, что стандартизированный экстракт Ginkgo biloba (EGb 761) улучшает когнитивные функции, снижает тревожность и улучшает показатели качества жизни (Ihl et al., 2011).
• В многоцентровом китайском исследовании на 352 пациентах с ишемической болезнью сердца внутривенное введение Ginkgo biloba улучшило фракцию выброса левого желудочка, снизило уровень тропонина и улучшило показатели ЭКГ у пациентов со стабильной стенокардией (Zhao et al., 2019).
• Гинкголиды A, B и билобалид показали нейропротекторное действие на модели ишемического инсульта у крыс, снижая объём инфаркта и восстанавливая функцию двигательной коры мозга (Ahlemeyer & Krieglstein, 2003).
• Препараты Ginkgo biloba модулируют активность цитокинов (IL-6, TNF-α), снижают выраженность системного воспаления и обладают антиапоптотической активностью в условиях гипоксии (Smith & Luo, 2004).
• Ginkgo biloba улучшает микроциркуляцию и снижает агрегацию тромбоцитов, что подтверждено при применении у пациентов с синдромом Рейно и хронической венозной недостаточностью (Wesnes et al., 2000).
• В исследованиях, проведённых в Китае и Южной Корее, было показано, что Ginkgo biloba снижает выраженность тиннитуса и головокружения у пожилых пациентов с сосудистой деменцией (Wang et al., 2010).
• В модельных условиях на культуре нейробластомы Ginkgo biloba повышает экспрессию нейротрофинов и способствует нейрорегенерации при воздействии гипоксии и оксидативного стресса (Kwak et al., 2006).

Состав препарата

• Стандартизированный экстракт листьев Ginkgo biloba (эквивалент EGb 761)
• Флавонол-гликозиды: кверцетин, кемпферол, изорамнетин
• Терпеновые лактоны: гинкголиды A, B, C и билобалид
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Сертификат анализа

Сертификат анализа выдан Государственным институтом контроля лекарств КНДР на препарат Gingkobonin Injection, произведённый компанией Korean JANGSAENG Joint Venture Cooperation (Пхеньян, КНДР), по стандарту № 33981:2007.

Номер серии: GW118-67
Дата анализа: 07.10.2019
Дата производства: 28.09.2019
Объём исследуемого раствора: 200 мл

Результаты анализа:

• Внешний вид: прозрачная жидкость с бледно-жёлтым оттенком — соответствует стандарту
• Наличие частиц: отсутствуют — соответствует
• Стерильность: рост аэробных, анаэробных бактерий и грибов — не обнаружен
• Патогенные бактерии: отсутствуют
• Содержание активного экстракта Ginkgo biloba: 19 883 мкг на 200 мл (при норме 19 700–19 900 мкг) — соответствует
• Содержание редкоземельных элементов: 287 мкг на 200 мл (при норме 250–300 мкг) — соответствует
• Водородный показатель (pH): 5.5 (в пределах нормы 5.0–6.0)
• Упаковка и маркировка: соответствует стандарту MHK-STD № 33981:2007

Заключение: Препарат соответствует требованиям стандарта КНДР № 33981:2007 и признан пригодным для медицинского применения. Официально утверждён и сертифицирован.

Условия хранения

Температура 5–15°C Хранить в защищённом от света месте. Срок годности: 2 года

Производитель: Jangsaeng Joint Venture Company КНДР, Пхеньян