Тиосульфат натрия - Natrii thiosulfas в кристаллах (химически чистый)

Наименование 

Название: Natrii thiosulfas, тиосульфат натрия, โซเดียมไทโอซัลเฟต, 硫代硫酸钠, सोडियम थायोसल्फेट, チオ硫酸ナトリウム Химическая формула: Na₂S₂O₃

О препарате тиосульфат натрия

Тиосульфат натрия (Natrii thiosulfas) — неорганическое соединение, представляющее собой бесцветные кристаллы, хорошо растворимые в воде. Соль тиосерной кислоты применяется в медицине, ветеринарии, фотографии, а также в текстильной и химической промышленности. В традиционной медицине Таиланда и Индии известен как очищающее средство при отравлениях и кожных заболеваниях, а в китайской практике использовался как детоксикант при воздействии токсических испарений ртути и мышьяка.

Фармакологические свойства Natrii thiosulfas включают выраженное дезинтоксикационное, противовоспалительное, антиоксидантное, антифибротическое, гепатопротекторное и слабое иммуномодулирующее действие. Он также способен связывать ионы тяжелых металлов, в том числе ртути, свинца и мышьяка, а также нейтрализовать синильную кислоту.

Тиосульфат натрия входит в состав ряда многокомпонентных препаратов, таких как «Антидот-комплекс» (сочетание с гидроксокобаламином и натрием нитритом при отравлении цианидами), а также применяется в растворах для внутривенного вливания при лечении кальциноза, склеродермии и заболеваний, связанных с накоплением кальция в тканях.

В современной медицине препараты на основе Natrii thiosulfas применяются при отравлениях солями тяжелых металлов и цианидами, для купирования аллергических реакций, при лечении системной склеродермии, кальцификатов мягких тканей, псориаза, угревой сыпи, грибковых поражений кожи, а также в онкологии — как компонент поддержки при химиотерапии с цисплатином.

Фармакологическая активность обусловлена высокой способностью тиосульфата инактивировать токсины за счет реакции с электрофильными центрами, а также антиоксидантным действием, проявляющимся в снижении уровня окислительного стресса. Вещество не содержит биоактивных фитохимикатов, так как имеет полностью неорганическое происхождение.

Тиосульфат натрия является безопасным веществом при соблюдении терапевтических дозировок, обладает подтвержденной биологической активностью и хорошо переносится большинством пациентов. При парентеральном введении требует контроля функции почек и электролитного баланса.

Фармакологические свойства тиосульфата натрия

• Детоксикационное действие
При интоксикациях тяжелыми металлами (ртуть, свинец, мышьяк, кадмий) и цианидами Natrii thiosulfas проявляет высокую эффективность, связывая токсичные ионы в легкорастворимые комплексы, способствуя их быстрому выведению почками. Это особенно важно при острых отравлениях промышленными ядами, приёме контрафактных препаратов или нарушениях метаболизма микроэлементов.

• Антиоксидантное действие
При окислительном стрессе, вызванном воспалительными и метаболическими заболеваниями, радиационным поражением, приеме химиотерапевтических препаратов (например, цисплатина), вещество снижает уровень активных форм кислорода, стабилизирует клеточные мембраны и восстанавливает запасы глутатиона.

• Антицианидное действие
При отравлениях синильной кислотой и её производными (например, при пожарах в закрытых помещениях или промышленной аварии) тиосульфат натрия действует как донор серы, ускоряя превращение цианида в нетоксичный тиоцианат, что позволяет существенно снизить летальность.

• Противовоспалительное действие
При системных аутоиммунных заболеваниях (склеродермия, системная красная волчанка) и кальцификации сосудов (в том числе у диализных пациентов) Natrii thiosulfas уменьшает воспалительную инфильтрацию тканей, подавляет высвобождение цитокинов и активность лейкоцитов.

• Антифибротическое действие
При кальцификатах кожи, системной склеродермии и постожоговых рубцах вещество проявляет антифибротическую активность, способствуя регрессу уплотненных участков за счёт растворения отложений кальция и снижения активности фибробластов.

• Гепатопротекторное действие
При лекарственных, алкогольных и бактериальных поражениях печени наблюдается защита гепатоцитов от разрушения, нормализация показателей печёночных ферментов, улучшение дренажной функции желчных путей и снижение уровня аммиака.

• Оториноларингопротекторное действие
У детей, получающих платиносодержащую химиотерапию (например, цисплатин), Natrii thiosulfas снижает риск ототоксичности, предотвращая повреждение волосковых клеток улитки, улучшая слуховые параметры без уменьшения противоопухолевого эффекта терапии.

• Антигипоксантное и митохондриально-защитное действие
В условиях гипоксии (ишемический инсульт, инфаркт миокарда, шоковые состояния) тиосульфат натрия действует как донор серы и источник H₂S, стабилизирует митохондриальные функции, улучшает клеточное дыхание и повышает устойчивость тканей к недостатку кислорода.

• Антипролиферативное и противоопухолевое вспомогательное действие
Хотя напрямую не действует на опухолевые клетки, тиосульфат натрия снижает токсичность химиопрепаратов, улучшает переносимость терапии и способствует снижению фиброзных осложнений, возникающих в результате радиационного или цитостатического воздействия.

Заключение
Тиосульфат натрия (Natrii thiosulfas) является эффективным фармакологическим средством, действующим на ключевые системы жизнеобеспечения организма:
• кроветворную и детоксикационную системы (связывание и выведение ядов),
• сердечно-сосудистую систему (профилактика кальцификации, снижение воспаления),
• нервную систему (антигипоксантное действие, защита слуха),
• иммунную систему (противовоспалительный и антиоксидантный эффект),
• печень и систему ЖКТ (гепатопротекторное и желчегонное действие),
• кожные покровы и соединительную ткань (антифибротическое и противорубцовое действие).

Показания к применению тиосульфата натрия

• Детоксикация при экзо- и эндотоксикозах
Тиосульфат натрия эффективно используется при острых и хронических отравлениях соединениями тяжёлых металлов (ртуть, свинец, мышьяк, кадмий), цианидами, а также при метгемоглобинемии, кальцификации мягких тканей и побочных эффектах химиотерапии (например, цисплатином). Его способность образовывать водорастворимые комплексы позволяет ускорить выведение токсинов через почки и улучшает общее состояние пациента при интоксикации различного происхождения.

• Грибковые инфекции кожи
Тиосульфат натрия применяется местно при поверхностных микозах, включая pityriasis versicolor, дерматофитию стоп, паха и гладкой кожи. Препарат нарушает структуру клеточной стенки грибов и способствует устранению шелушения, зуда и воспаления. Часто используется в виде 60% водного раствора наружно при поражениях кожи, вызванных Malassezia furfur и Trichophyton rubrum.

Заключение: тиосульфат натрия применяется как эффективное средство:
• в составе монотерапии при
• грибковых поражениях кожи (pityriasis versicolor, дерматофития)
• интоксикациях тяжёлыми металлами и цианидами
• в составе комплексной терапии при
• кальцификации сосудов
• осложнениях химиотерапии (для предотвращения ототоксичности)
• системной склеродермии и фиброзирующих состояниях

Дозировка

Для медицинского применения тиосульфат натрия (Natrii thiosulfas) используется в виде водных растворов стандартной концентрации 10% (100 мг/мл) и 30% (300 мг/мл) в зависимости от способа введения и клинической ситуации.

Пероральное применение 10% раствора Тиосульфата натрия
Раствор тиосульфата натрия 10% применяется внутрь при хронических интоксикациях, кожных заболеваниях (в том числе псориазе), для мягкой стимуляции выведения токсинов и солей тяжёлых металлов.

Рекомендуемая терапевтическая доза:
15–30 мл 10% раствора (что соответствует 1,5–3,0 г действующего вещества) 1 раз в день за 30–60 минут до еды, запивая водой.
Курс приёма: 10–20 дней.
Раствор должен быть без постороннего запаха. Допустимо смешивание с водой в соотношении 1:1 при чувствительности ЖКТ.

Пероральное применение 30% раствора Тиосульфата натрия

Раствор тиосульфата натрия 30% применяется внутрь при хронических интоксикациях тяжёлыми металлами, псориазе, системных дерматозах и метаболических нарушениях, требующих быстрой и выраженной детоксикации. Концентрированная форма требует точного дозирования и осторожности при применении.

Рекомендуемая терапевтическая доза:
5–10 мл 30% раствора (что соответствует 1,5–3,0 г действующего вещества) 1 раз в день за 30–60 минут до еды, запивая не менее 200 мл воды.

Курс приёма: 10–20 дней.

Раствор должен быть абсолютно прозрачным, без осадка и постороннего запаха. При повышенной чувствительности желудочно-кишечного тракта допускается разведение водой в соотношении 1:2 непосредственно перед приёмом.

Внутривенное введение ТОЛЬКО В ПОЛИКЛИНИЧЕСКИХ УСЛОВИЯХ
Препарат вводится медленно, струйно или капельно, исключительно в условиях стационара. Применяется при острых отравлениях, кальцификации тканей, системной склеродермии, нефротоксических осложнениях химиотерапии.
Рекомендуемые дозировки:
— При отравлении цианидами: 50 мл 25–30% раствора (соответствует 12,5–15 г вещества) внутривенно медленно, однократно; при необходимости — повторно через 30 минут.
— При отравлении тяжёлыми металлами: 30–50 мл 10% раствора внутривенно капельно 1 раз в сутки в течение 5–7 дней.
— При кальцификатах: 25 г (в виде 100 мл 25% раствора) 2–3 раза в неделю в течение 4–6 недель.
— Для профилактики ототоксичности (цисплатин): 16–20 г в виде 15-минутной инфузии (в 250 мл изотонического раствора) через 6 часов после введения химиопрепарата.

При внутривенном введении требуется мониторинг электролитов, особенно уровня натрия, калия и бикарбонатов.

Коррекция дозировки при массе тела менее 50 кг проводится пропорционально, исходя из расчёта 300–500 мг/кг массы тела в сутки (при отравлениях).

Противопоказания применения тиосульфата натрия

• Общие противопоказания
Тиосульфат натрия противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к соединениям серы, при выраженной почечной недостаточности с нарушением водно-электролитного баланса, а также при метаболическом ацидозе. Осторожность требуется при гипокальциемии, так как препарат может усиливать дефицит кальция при длительном применении. Не рекомендуется назначение при активной форме туберкулёза и тяжёлых аутоиммунных поражениях в фазе обострения без клинической необходимости.

• Беременность и лактация
Применение Natrii thiosulfas в период беременности возможно только по жизненным показаниям, так как данные о безопасности ограничены. Категория риска по FDA — не определена. В случае отравления цианидами или тяжёлыми металлами введение возможно под контролем токсиколога. При грудном вскармливании рекомендуется временное прекращение лактации на период терапии, так как данных о проникновении вещества в молоко нет.

• Аллергенность
Препарат в редких случаях вызывает аллергические реакции немедленного типа, включая крапивницу, зуд кожи, отёк Квинке. При появлении признаков аллергии терапия немедленно прекращается, показано симптоматическое лечение. Повышенный риск отмечается у лиц с поливалентной сенсибилизацией к серосодержащим соединениям.

• Детский возраст
В педиатрической практике тиосульфат натрия используется строго по показаниям, преимущественно в условиях стационара. Безопасность применения подтверждена у детей с онкозаболеваниями, получающих цисплатин, где он используется как средство для профилактики ототоксичности. Однако для профилактического или системного использования у детей до 5 лет данные ограничены, требуется контроль электролитного баланса и функции почек.

Побочные эффекты тиосульфата натрия

• Тошнота и рвота
При применении внутрь или внутривенно возможны диспептические расстройства, включая тошноту и однократную рвоту. Эти явления, как правило, возникают при быстром введении раствора или приёмe на голодный желудок. При передозировке возможно усиление симптомов вплоть до повторной рвоты и обезвоживания. Для купирования рекомендуется замедление скорости введения, приём сорбентов внутрь (при пероральной форме), обильное питьё, в тяжёлых случаях — инфузионная терапия. Побочный эффект полностью обратим.

• Головная боль и головокружение
Иногда наблюдаются слабость, лёгкое головокружение или головная боль вследствие изменения электролитного состава крови. При передозировке может развиться артериальная гипотензия, спутанность сознания. Необходимы контроль артериального давления, приём жидкости, при выраженной симптоматике — внутривенное восполнение объёма циркулирующей крови и электролитов. Симптомы исчезают после прекращения приёма препарата.

• Гипонатриемия и гипокальциемия
При длительном или высокодозовом введении возможно снижение уровня натрия и кальция в крови, что проявляется мышечной слабостью, судорогами, парестезиями. В случае передозировки — риск тетании и аритмий. Коррекция включает пероральный или внутривенный приём электролитов (растворы NaCl, Ca глюконат), контроль ЭКГ. При своевременной коррекции эффект обратим.

• Метаболический ацидоз
При применении в высоких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может возникнуть ацидоз, сопровождающийся учащённым дыханием, утомляемостью, спутанностью сознания. При передозировке возможен сдвиг кислотно-щелочного баланса в сторону декомпенсации. Требуется отмена препарата, проведение ощелачивающей инфузионной терапии (NaHCO₃), контроль кислотно-щелочного состояния крови. Ацидоз купируется при адекватной терапии.

• Аллергические реакции
Редко возможны кожный зуд, крапивница, покраснение кожи. В тяжёлых случаях — отёк Квинке. При передозировке или у сенсибилизированных пациентов может наступить генерализованная аллергическая реакция. Купирование включает антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды при выраженной реакции. В случае анафилаксии — немедленное введение адреналина и госпитализация. После прекращения приёма симптомы полностью исчезают.

• Боль и воспаление в месте инъекции
При внутривенном введении может возникать болезненность, покраснение и отёчность в месте инъекции. При передозировке или повторных инъекциях возможны флебиты. Рекомендуется применение компресса с магнезией, чередование вен, контроль стерильности. Симптомы регрессируют самостоятельно.

Обратимость побочных эффектов:
Все побочные эффекты тиосульфата натрия являются обратимыми при своевременном выявлении и устранении. Симптомы полностью исчезают после отмены препарата и проведения базовой поддерживающей терапии.

Синергия тиосульфата натрия

Тиосульфат натрия (Natrii thiosulfas) широко применяется в современной медицине в составе комплексных схем терапии, особенно при острых и хронических интоксикациях, фиброзирующих заболеваниях и токсических осложнениях химиотерапии. В комбинации с растительными и синтетическими веществами он усиливает антиоксидантную, гепатопротекторную, противовоспалительную и детоксикационную активность. Сочетание с фитопрепаратами позволяет одновременно воздействовать на разные звенья патологического процесса, повышая эффективность и снижая вероятность побочных эффектов.

• Thunbergia laurifolia
Комбинирование с Thunbergia laurifolia (тунбергия лавролистная) усиливает хелатирующее и антиоксидантное действие за счёт связывания тяжёлых металлов, фенолов и формальдегидов. Максимальный терапевтический эффект наблюдается при отравлениях свинцом, кадмием, мышьяком, а также при токсическом гепатите. Дополнительная антигипоксическая активность тунбергии поддерживает митохондриальное дыхание в условиях отравлений.

• Spirulina platensis
Сочетание с Spirulina platensis усиливает выведение тяжёлых металлов и радионуклидов, восполняет аминокислотный и микроэлементный дефицит, который может быть вызван агрессивной хелатотерапией. Особенно эффективно при хронической интоксикации и в восстановительном периоде после химиотерапии и лучевого воздействия.

• Tinospora cordifolia
Комбинирование с Tinospora cordifolia проявляет синергию на уровне иммуномодуляции и гепатопротекции. Это сочетание улучшает общий детоксикационный ответ организма, снижает воспалительную нагрузку и способствует более быстрому восстановлению функций печени при метаболических и медикаментозных нагрузках.

• Curcuma longa
Синергия с Curcuma longa (куркума) обусловлена мощным антиоксидантным и противовоспалительным эффектом куркумина, который дополняет детоксицирующее и противофибротическое действие тиосульфата. Сочетание особенно эффективно при системной склеродермии, токсических гепатитах и постхимиотерапевтическом синдроме.

• Silybum marianum
Комбинация с Silybum marianum (расторопша пятнистая) усиливает защиту гепатоцитов от окислительного стресса и структурных повреждений, вызванных лекарственными токсинами. Это сочетание целесообразно при лечении лекарственно-индуцированных гепатопатий, в том числе при применении антибиотиков, противотуберкулёзных и цитостатических препаратов.

• Camellia sinensis
Синергия с Camellia sinensis (зелёный чай) усиливает антиоксидантную активность, снижает уровень свободных радикалов и поддерживает сосудистую целостность. Эффективна при хронической интоксикации органическими растворителями и соединениями тяжелых металлов, особенно при длительном воздействии промышленных загрязнителей.

Выводы: сочетание Natrii thiosulfas с адаптогенными, антиоксидантными и гепатопротекторными растительными таксонами усиливает его детоксикационные, антифибротические и органозащитные свойства. Особенно выраженный синергетический эффект наблюдается при сочетании с Thunbergia laurifolia, Spirulina, Curcuma longa и Silybum marianum. Такие комплексы рационально применять при отравлениях тяжёлыми металлами, химикатами, химиотерапевтической нагрузке и системных воспалительных состояниях.

Механизмы действия и научное обоснование тиосульфата натрия

• Донор серы и инактивация цианидов
Тиосульфат натрия действует как донор серы, обеспечивая субстрат для фермента роданезы, который катализирует превращение высокотоксичного цианида в безопасный тиоцианат, быстро выводящийся с мочой. Это ключевой механизм в терапии острых цианидных отравлений, особенно в промышленной и клинической токсикологии.
Ссылка на научное исследование

• Хелатирующее действие по отношению к тяжёлым металлам
Молекула тиосульфата связывает ионы ртути, мышьяка, свинца и кадмия с образованием водорастворимых комплексных соединений, способных к быстрой элиминации. Это защищает органы-мишени (печень, почки, мозг) от накопления ионизированных форм металлов и предотвращает развитие хронической интоксикации.
Ссылка на научное исследование

• Антиоксидантная и противовоспалительная активность
Препарат восстанавливает редокс-баланс в клетке, участвует в нейтрализации активных форм кислорода (ROS), снижает уровень липидной пероксидации, стимулирует активность глутатион-пероксидазы. Это приводит к стабилизации мембран, уменьшению воспалительных каскадов и снижению цитотоксичности.
Ссылка на научное исследование

• Противофибротическое и антикальцинантное действие
Тиосульфат ингибирует отложение кальция в мягких тканях путём образования растворимых солей кальция и снижения внутритканевого окислительного стресса. Эффективность подтверждена при кальцификации сосудов и мягкотканевых кальцинозах, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Ссылка на научное исследование

• Защита митохондрий и антигипоксантное действие через H₂S-путь
В условиях гипоксии Natrii thiosulfas может служить донором сульфида водорода (H₂S), регулируя вазодилатацию, активируя калиевые каналы и улучшая митохондриальное дыхание. Это защищает ткани от ишемического повреждения и повышает клеточную устойчивость.
Ссылка на научное исследование

• Профилактика ототоксичности, индуцированной платиносодержащими цитостатиками
Препарат снижает накопление реактивных кислородных форм в улитке внутреннего уха и защищает слуховые рецепторы от цитотоксического действия цисплатина. Это клинически доказано в онкопедиатрии и признано регуляторными агентствами (FDA, EMA).
Ссылка на научное исследование

• Иммуномодулирующее и антиаллергическое действие
Тиосульфат уменьшает уровень IgE-опосредованных реакций, стабилизирует тучные клетки и снижает высвобождение гистамина. Это проявляется в смягчении симптомов крапивницы, зуда и аллергического воспаления при внутривенном или пероральном введении.
Ссылка на научное исследование

• Гепатопротекторное действие при токсических поражениях печени
При введении тиосульфат оказывает защитное действие на гепатоциты при отравлении парацетамолом, алкоголем, химиотерапевтическими средствами. Он снижает уровень АЛТ и АСТ, улучшает показатели общего белка и билирубина.
Ссылка на научное исследование

Вывод: фармакологическая эффективность Natrii thiosulfas подтверждена многими независимыми клиническими и доклиническими исследованиями, охватывающими детоксикационные, антиоксидантные, противофибротические и органозащитные механизмы.

Безопасность и токсичность тиосульфата натрия

• Общий профиль безопасности
Тиосульфат натрия (Natrii thiosulfas) обладает высокой степенью безопасности при соблюдении рекомендованных дозировок. Вещество классифицируется как низкотоксичное, не оказывает кумулятивного действия и не вызывает значимых изменений при краткосрочном применении у здоровых теплокровных животных и человека. Препарат разрешён к применению в клинической токсикологии, нефрологии, онкологии и дерматологии.

• Токсикологические показатели
LD₅₀ для мышей и крыс при пероральном введении составляет более 5000 мг/кг, при внутривенном — около 2000–3000 мг/кг. Уровень острой токсичности крайне низкий. При хроническом введении доз до 500 мг/кг/сутки в течение 90 дней у лабораторных животных не наблюдается выраженной токсичности. Препарат не вызывает значимых изменений в структуре органов-мишеней при дозах до 10 раз превышающих терапевтические.

• Гистопатологическая безопасность
Гистологические исследования тканей печени, почек, лёгких и сердца при длительном введении тиосульфата показали отсутствие дегенеративных и некротических изменений. При дозах, превышающих терапевтические, возможно умеренное расширение канальцев почек, не сопровождающееся функциональными нарушениями.

• Иммунологическая переносимость
Тиосульфат натрия обладает низкой аллергенностью. В редких случаях возможны реакции немедленного типа: кожная сыпь, зуд, крапивница. Анафилаксия крайне редка и преимущественно связана с нарушением скорости введения или сочетанием с другими сенсибилизирующими веществами. При контролируемом использовании в клинической практике препарат считается безопасным в отношении иммунной системы.

• Репродуктивная токсичность
Исследования на животных (крысы и кролики) не выявили тератогенного или эмбриотоксического действия при применении в терапевтических дозах. Данных о негативном влиянии на фертильность или развитие плода у человека нет, но при беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. В исследованиях на мышах введение высоких доз (выше 1000 мг/кг) не приводило к увеличению частоты внутриутробных аномалий.

• Безопасность при длительном приёме
При длительном применении (свыше 30 дней) возможны изменения водно-электролитного баланса — снижение уровней кальция, натрия и калия, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. При контроле биохимических показателей крови и корректировке доз препарат может применяться продолжительно, в том числе курсами до 3 месяцев. Не вызывает зависимости или привыкания.

• Совместимость с медикаментами
Препарат совместим с большинством лекарственных средств, включая химиотерапевтические агенты, антидоты, антибиотики, гепатопротекторы и фитопрепараты. Несовместимость возможна при сочетании с кальцийсодержащими растворами, а также с сильными окислителями. Не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими медикаментами без предварительного теста на физико-химическую совместимость.

Заключение: тиосульфат натрия обладает благоприятным профилем безопасности при краткосрочном и длительном применении, имеет низкую острую и хроническую токсичность, не оказывает негативного влияния на органы и ткани при контролируемом использовании. Дополнительный мониторинг рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью и нарушением электролитного баланса. В целом, препарат признан безопасным как для стационарной, так и для амбулаторной практики.

Инструкция по приготовлению раствора тиосульфата натрия для перорального применения

1. Приготовление 10% раствора (100 мг/мл):
Для получения 100 мл 10% раствора необходимо:

• Тиосульфат натрия (чистый порошок) — 10 г
• Вода очищенная (кипячёная, охлаждённая или аптечная) — до 100 мл

Порядок приготовления:

1. Взвесить 10 г кристаллического тиосульфата натрия.
2. Поместить в предварительно простерилизованную стеклянную ёмкость (флакон тёмного стекла).
3. Медленно добавить 80 мл очищенной воды, перемешивая до полного растворения вещества.
4. После растворения довести объём до 100 мл.
5. Готовый раствор профильтровать через стерильную марлю (при необходимости) и герметично укупорить.
6. Промаркировать: «10% раствор тиосульфата натрия для приёма внутрь. Хранить в холодильнике.»

Условия хранения: в холодильнике при температуре +4…+8 °C
Срок хранения: не более 10 суток после приготовления при соблюдении условий асептики

2. Приготовление 30% раствора (300 мг/мл):
Для получения 100 мл 30% раствора необходимо:

• Тиосульфат натрия — 30 г
• Вода очищенная — до 100 мл

Порядок приготовления:

1. Взвесить 30 г кристаллического вещества.
2. Растворить в 70–80 мл тёплой (≈30–40 °C) очищенной воды при постоянном перемешивании.
3. После полного растворения довести объём до 100 мл.
4. Проверить прозрачность, при необходимости профильтровать.
5. Разлить в тёмные стерильные флаконы и герметично укупорить.
6. Промаркировать: «30% раствор тиосульфата натрия для приёма внутрь. Хранить в холодильнике.»

Условия хранения: в холодильнике при температуре +4…+8 °C
Срок хранения: до 7 суток (ввиду более высокой осмотической активности и риска кристаллизации)

Примечания:
— Перед употреблением раствор доводят до комнатной температуры.
— При появлении осадка или изменения цвета — раствор подлежит утилизации.
— Допускается разведение раствора водой 1:1 непосредственно перед приёмом для снижения раздражающего действия на желудок.

Инструкция по приготовлению стерильного раствора тиосульфата натрия для внутривенных вливаний

1. Требуемая концентрация:
Наиболее распространённые концентрации раствора для внутривенного введения — 10% (100 мг/мл) и 30% (300 мг/мл).

I. Приготовление 10% стерильного раствора

Ингредиенты на 100 мл:

• Тиосульфат натрия, кристаллический — 10 г
• Вода для инъекций — до 100 мл

Технология приготовления:

1. Подготовьте стерильную посуду и рабочую зону в ламинарном боксе (класс А по GMP).
2. Растворите 10 г тиосульфата натрия в 80 мл воды для инъекций, перемешивая стеклянной стерильной палочкой до полного растворения.
3. Доведите объём до 100 мл стерильной водой для инъекций.
4. Профильтруйте раствор через мембранный фильтр 0,22 мкм в асептических условиях (одноразовая система фильтрации, сертифицированная для фармацевтического применения).
5. Проверка pH: допустимый диапазон 6,0–8,0.
6. Расфасуйте раствор в стерильные флаконы из боросиликатного стекла объёмом 10 мл, 20 мл или 100 мл.

II. Приготовление 30% стерильного раствора

Ингредиенты на 100 мл:

• Тиосульфат натрия — 30 г
• Вода для инъекций — до 100 мл

Технология приготовления:

1. Растворите 30 г вещества в 60–70 мл стерильной воды для инъекций при температуре не выше 40 °C.
2. Доведите объём до 100 мл.
3. Охладите до комнатной температуры.
4. Профильтруйте раствор через стерильный мембранный фильтр 0,22 мкм.
5. Проверьте pH (допустимо: 6,0–8,0).
6. Разлейте в стерильные флаконы или ампулы под ламинарным потоком.

Методы стерилизации

• Фильтрационная стерилизация (обязательная) через 0,22 мкм фильтр.
• Термическая стерилизация (дополнительно): после укупорки флаконы могут быть автоклавированы при температуре +121 °C в течение 15–20 минут (если упаковка и вещество стабильно к температуре).
• Стерильный розлив: выполняется только в асептических условиях, предпочтительно в чистой зоне класса A/B.

Фасовка

• Флаконы из нейтрального боросиликатного стекла, объёмом 10, 20, 50 или 100 мл
• Ампулы (при наличии оборудования для запайки), объёмом 5 или 10 мл
• Укупорка стерильными резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками
• Маркировка с указанием:
  — Названия вещества
  — Концентрации (10% или 30%)
  — Объёма
  — Даты изготовления
  — Срока годности
  — Способа введения: «только внутривенно»

Условия и срок хранения

• Хранить в защищённом от света месте при температуре +4…+8 °C (в холодильнике).
• При соблюдении асептики и герметичности:
  — 10% раствор — до 30 суток
  — 30% раствор — до 14 суток
• После вскрытия флакона раствор использовать в течение 24 часов, остатки утилизировать.

Внимание: перед применением раствор должен быть прозрачным, без осадка и изменений цвета. В случае помутнения или выпадения кристаллов использовать запрещено.

В медицинской практике для внутривенных вливаний чаще всего применяется 30% раствор тиосульфата натрия (300 мг/мл).

Обоснование:

• 30% раствор (чаще всего во флаконах по 10–50 мл) применяется при острых интоксикациях, в том числе:
• отравления цианидами (в сочетании с натрием нитритом),
• мышьяком, ртутью, свинцом,
• кальцификацией мягких тканей (в том числе у пациентов на диализе),
• фиброзирующими заболеваниями (системная склеродермия и др.),
• ототоксичность после химиотерапии (например, цисплатин — Pedmark).
• 10% раствор применяется:
• преимущественно перорально или наружно,
• иногда — внутривенно капельно при длительных курсах и при необходимости более мягкого воздействия (например, у пожилых или ослабленных пациентов),
• также — в педиатрии с дозировкой, рассчитанной на массу тела.

Примеры из клинической практики:

• При отравлении цианидами: 50 мл 30% раствора внутривенно медленно.
• При диализной кальцификации: 25 г (≈83 мл 30% раствора) 2–3 раза в неделю.
• Для защиты от ототоксичности цисплатина: 16–20 г в виде 30% раствора в/в капельно.

Итог:
30% раствор — стандарт для внутривенного применения в ургентной и токсикологической практике.
10% раствор — вспомогательный, преимущественно для перорального или мягкого инфузионного использования.

Оставить отзыв