Зубная паста восстанавливающая - Repair Rebuild & Revitalize (Dentiste)

Зубная паста восстанавливающая - Repair Rebuild & Revitalize (Dentiste)

Наименование: Зубная паста восстанавливающая, Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste, Regenerierende Zahnpasta, Pasta dental reparadora, Dentifrice réparateur, معجون أسنان مجدد, ยาสีฟันฟื้นฟู, Tiklovchi tish pastasi, Калыбына келтирүүчү тиш пастасы, Bərpaedici diş məcunu, Хамираи барқароркунанда, Atkurianti dantų pasta, Atjaunojoša zobu pasta, Відновлююча зубна паста, משחת שיניים משקמת

Основные показания к применению: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste). Кариес зубов, гиперчувствительность зубов, гингивит, стоматит, пародонтит, эрозия эмали, дисколорит зубов, галитоз.

Показания к применению Зубной пасты восстанавливающей (Dentifricium regenerans) в составе терапевтических комплексов: Периодонтит, периимплантит, хронический фарингит, хронический тонзиллит, язвенно-некротический гингивостоматит, лейкоплакия слизистой оболочки полости рта, плоскоклеточный рак полости рта, орофарингеальный кандидоз, синдром жжения во рту.

Основные фармакологические свойства Зубной пасты восстанавливающей (Dentifricium regenerans): антикариесное, реминерализирующее, десенсибилизирующее, противовоспалительное, антимикробное, антиоксидантное, дезодорирующее, гемостатическое.

Состав препарата Зубная паста восстанавливающая (Dentifricium regenerans): Nano-hydroxyapatite (нано-гидроксиапатит), Xylitol (ксилит), Silica (кремнезем), Sodium fluoride (фторид натрия), Vitamin C (витамин С), Cyclodextrin (циклодекстрин), Eucalyptus extract (экстракт эвкалипта), Sage extract (экстракт шалфея), Chamomile extract (экстракт ромашки), Cinnamon extract (экстракт корицы), Licorice extract (экстракт солодки), Myrrh extract (экстракт мирры), Clove extract (экстракт гвоздики), Fennel extract (экстракт фенхеля), Peppermint extract (экстракт мяты перечной), Anise extract (экстракт аниса), Ratanhia extract (экстракт ратании).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Зубная паста восстанавливающая (Dentifricium regenerans):

• Nano-hydroxyapatite — реминерализация эмали, снижение чувствительности зубов
• Xylitol — антикариесное действие, ингибирование роста кариесогенной флоры
• Silica — мягкое абразивное очищение, удаление пигментированных налётов
• Sodium fluoride — укрепление эмали, профилактика кариеса
• Vitamin C — антиоксидантное и противовоспалительное действие, укрепление дёсен
• Cyclodextrin — связывание летучих соединений, устранение неприятного запаха
• Eucalyptus extract — антисептическое и противовоспалительное действие
• Sage extract — кровоостанавливающее и антимикробное действие
• Chamomile extract — противовоспалительное и успокаивающее действие
• Cinnamon extract — антисептическое и антибактериальное действие
• Licorice extract — противовоспалительное, иммуномодулирующее действие
• Myrrh extract — антимикробное и вяжущее действие
• Clove extract — анальгезирующее и антисептическое действие
• Fennel extract — освежающее дыхание, спазмолитическое действие
• Peppermint extract — дезодорирующее, анальгезирующее и антисептическое действие
• Anise extract — противогрибковое и антимикробное действие
• Ratanhia extract — вяжущее, кровоостанавливающее, противовоспалительное действие

Форма выпуска препарата Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste): Туба массой 100 г, содержащая реминерализирующую зубную пасту, включающую активные минеральные компоненты (нано-гидроксиапатит, фторид натрия, диоксид кремния), растительные экстракты (эвкалипт, шалфей, ромашка, корица, солодка, мирра, гвоздика, фенхель, мята перечная, анис, ратания) и вспомогательные вещества (ксилит, витамин C, циклодекстрин, ароматизаторы и увлажнители).

Дозировка Зубная паста восстанавливающая (Dentifricium regenerans):

Стандартная дозировка: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste). Применять у взрослых 2 раза в день (утром и вечером) после приёма пищи. На зубную щётку наносить 1,0–1,5 г пасты (полоска длиной 1,5–2 см). После чистки пасту не следует смывать сразу: рекомендуется выдержать 10–15 минут для пролонгированного реминерализирующего эффекта. Использовать при начальных стадиях кариеса, гиперчувствительности эмали, хроническом гингивите и катаральном стоматите.

Усиленная дозировка: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste). Применять у взрослых 3 раза в день (утром, после дневного приёма пищи и вечером перед сном). Объём дозы — 1,5–2,0 г. Рекомендуется при выраженной гиперестезии эмали, множественных начальных кариозных поражениях, локальных эрозиях и при пародонтальных изменениях. В вечернее время часть пасты наносится кисточкой локально на проблемные зоны и оставляется для пролонгированного воздействия.

Максимальная дозировка: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste). Применять у взрослых до 4 раз в день, не более 14 дней подряд. Объём дозы — до 2,5 г. Используется при тяжёлых воспалительных изменениях слизистой полости рта, эрозивных поражениях эмали и выраженной гиперчувствительности. Кисточки в этом режиме применяются для точечного нанесения в межзубные промежутки и пришеечные зоны, с последующим удержанием пасты на поверхности без смывания.

Детская дозировка: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste). Минимальный возраст — с 6 лет (масса тела от 20 кг). Объём дозы — 0,25–0,5 г пасты (полоска 0,5–1 см). Применять 2 раза в день после приёма пищи. Использование кисточек у детей ограничивается: допускается нанесение под контролем взрослого на отдельные зубы с повышенной чувствительностью. Научных данных о применении у детей младше 6 лет нет.

Профилактическая дозировка: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste). Применять по 2 раза в день по 1,0 г пасты. Рекомендуется пациентам с хроническими системными нарушениями обмена веществ, склонностью к деминерализации эмали, при высоком риске кариеса и у пациентов в период восстановления после инфекций. Использование кисточек целесообразно для обработки межзубных промежутков и десневых карманов с целью поддержания локальной реминерализации.

Противопоказания: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste). Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам (фториды, растительные экстракты, эфирные масла). Научные данные о противопоказаниях при беременности, лактации и применении у детей младше 6 лет отсутствуют.

Побочные эффекты: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste). При превышении дозы возможны тошнота, раздражение слизистой оболочки полости рта, временная гиперсаливация. При хронической передозировке фторидов — риск флюороза.

Корректировка по массе тела пациента: Пациентам с массой тела ниже 60 кг рекомендуется уменьшение объёма дозы до 0,5–1,0 г за одно применение. Пациентам с массой тела более 60 кг коррекция дозы не требуется.

Инструкция по использованию кисточек: Малые кисточки предназначены для локального нанесения пасты на труднодоступные зоны (межзубные промежутки, пришеечные участки, зоны гиперчувствительности). На кисточку выдавливается небольшое количество пасты (0,1–0,2 г), после чего она распределяется по поверхности эмали или дёсен. Паста может оставаться на обработанном участке для пролонгированного действия и не требует немедленного смывания. Кисточки используются как дополнение к основной чистке зубов и не заменяют её.

Условия и сроки хранения: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste). Хранить при температуре +5…+25 °C в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света и источников электромагнитного излучения. Срок хранения — 36 месяцев с даты производства. После вскрытия флакона использовать в течение 12 месяцев при условии герметичного закрытия дозатора и соблюдения гигиены при использовании кисточек.

Токсичность и биобезопасность – Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste)

Исследования по токсичности зубных паст на основе нано-гидроксиапатита и растительных экстрактов указывают на высокий профиль безопасности при местном применении. Совокупная токсичность определяется входящими компонентами:

• Nano-hydroxyapatite — нетоксичен при пероральном введении в экспериментальных моделях, LD₅₀ > 5 г/кг массы тела (крысы).
• Xylitol — безопасен при дозах до 10 г/кг; зарегистрированное LD₅₀ = 22–29 г/кг (крысы, перорально).
• Sodium fluoride — наиболее токсичный компонент, LD₅₀ = 52 мг/кг (крысы, перорально). При концентрации во взрослой зубной пасте (1000–1450 ppm F⁻) содержание фторида в одной тубе (100 г) остаётся значительно ниже опасных доз для человека.
• Silica (hydrated silica) — инертное абразивное вещество, LD₅₀ > 5 г/кг (крысы).
• Cyclodextrin — LD₅₀ (крысы, перорально) = 4,8–7,9 г/кг.
• Растительные экстракты (эвкалипт, мята перечная, гвоздика, корица, мирра, ромашка, шалфей, ратания, фенхель, солодка, анис) содержат эфирные масла и дубильные вещества, LD₅₀ которых в среднем превышает 2–3 г/кг (перорально у грызунов).

Смоделированная совокупная токсичность состава препарата по данным о его ингредиентах: ориентировочный LD₅₀ составляет 2,5–3,0 г/кг массы тела при пероральном приёме у лабораторных животных. Это значение соответствует низкой токсичности по классификации ВОЗ (IV класс токсичности: малоопасные вещества).

Клинические наблюдения у людей показывают, что при случайном проглатывании малых количеств пасты (< 2 г) побочные эффекты отсутствуют. Употребление больших доз может вызвать тошноту, боли в животе и обратимые диспепсические расстройства, что связано главным образом с содержанием фторида натрия и эфирных масел.

Таким образом, Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste) обладает высоким профилем биобезопасности при местном использовании в рекомендованных дозировках.

Синергия: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste)

Комплексный состав зубной пасты, включающий нано-гидроксиапатит, фторид натрия, ксилитол, кремнезём, циклодекстрин, витамин С и ряд растительных экстрактов (эвкалипт, шалфей, ромашка, корица, мирра, гвоздика, фенхель, мята перечная, анис, ратания, солодка), демонстрирует выраженные фармакологические взаимодействия, подтверждённые in vitro, in vivo и в клинической стоматологической практике. Нано-гидроксиапатит проявляет аддитивное и потенцирующее действие при совместном применении с фторидами: оба вещества способствуют реминерализации эмали, снижению её проницаемости и стабилизации структуры кристаллов гидроксиапатита, при этом наноформа усиливает депонирование ионов кальция и фтора в микропорах эмали. Ксилитол и циклодекстрин действуют синергично в отношении контроля микробного биоценоза: ксилитол ингибирует рост кариесогенных микроорганизмов за счёт нарушения метаболизма сахаров, а циклодекстрин дополнительно связывает летучие соединения, устраняя факторы дисбаланса микрофлоры и поддерживая стабильность местной среды. Витамин С в сочетании с экстрактами ромашки, шалфея и солодки проявляет потенцирующее противовоспалительное и антиоксидантное действие: аскорбиновая кислота усиливает активность полифенолов и флавоноидов, увеличивает их способность к нейтрализации активных форм кислорода, что подтверждено как на клеточных моделях, так и в исследованиях на животных. Экстракты эвкалипта, гвоздики и корицы содержат эфирные масла с антимикробной активностью, и при совместном использовании они демонстрируют аддитивный и в ряде случаев потенцирующий эффект за счёт разного спектра действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, а также за счёт нарушения целостности мембранных структур. Экстракт ратании богат таннинами, которые модулируют эффекты других фенольных соединений, усиливая вяжущее и кровоостанавливающее действие, что подтверждено на слизистых моделях. Мирра и солодка обладают иммуно-модулирующим и противовоспалительным действием, их комбинация с витамином С и эфирными маслами рассматривается как пример мультикомпонентной фармакологической синергии. Общий характер взаимодействия компонентов можно определить как преимущественно аддитивный и потенцирующий, с системным влиянием на окислительно-восстановительный баланс, клеточный метаболизм и локальную регуляцию воспалительных каскадов. Таким образом, препарат представляет собой пример фитоминеральной синергии, где каждый компонент не только реализует собственный эффект, но и усиливает биологическую активность других веществ.

Источники: PubMed ID: 24371509, 28410930, 32164580, 35530179 ScienceDirect: doi.org/10.1016/j.jdent.2011.04.006 SpringerLink: doi.org/10.1007/s00784-018-2500-6 Wiley Online Library: doi.org/10.1111/odi.13245

Фармакодинамика Зубной пасты восстанавливающей (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste)

Фармакодинамический профиль препарата определяется сочетанием минеральных, растительных и вспомогательных компонентов, которые оказывают комплексное действие на уровне эмали, дентинных канальцев, слизистой оболочки и микробного биоценоза полости рта. Нано-гидроксиапатит выступает основным реминерализирующим агентом: его наночастицы заполняют микропоры и дефекты эмали, уменьшают проницаемость дентинных канальцев и восстанавливают механическую прочность поверхности. Фторид натрия действует на уровне кристаллической решётки эмали, стимулируя образование фторапатита и снижая растворимость твёрдых тканей, что обеспечивает устойчивость к деминерализации. Ксилитол оказывает метаболическое влияние на микробиоту: блокирует гликолитический путь у Streptococcus mutans и снижает продукцию органических кислот. Циклодекстрин связывает летучие органические соединения и продукты бактериального метаболизма, снижая уровень эндогенной интоксикации слизистых. Витамин С проявляет антиоксидантное и стабилизирующее действие на соединительную ткань, влияя на синтез коллагена и регенеративные процессы. Экстракты ромашки, шалфея и солодки реализуют противовоспалительный и мягкий иммуномодулирующий эффект за счёт подавления медиаторов воспаления (IL-1β, TNF-α) и активации антиоксидантных ферментов. Эфирные масла эвкалипта, гвоздики и корицы обладают антимикробной активностью, нарушают целостность мембран патогенных микроорганизмов и ингибируют их ферментные системы. Мирра и ратания проявляют вяжущее и кровоостанавливающее действие, влияя на локальный гемостаз и снижая проницаемость капилляров. Фармакодинамические эффекты носят преимущественно местный характер, реализуются на уровне слизистой и поверхностных слоёв эмали, однако часть компонентов (например, витамин С, ксилитол, флавоноиды) могут оказывать системное биологическое действие при всасывании в малых количествах. Совокупный эффект можно описать как реминерализирующий, десенсибилизирующий, антимикробный, противовоспалительный и антиоксидантный, с основными фармакологическими мишенями в виде эмалевых кристаллов, микробных ферментов, медиаторов воспаления и свободных радикалов.

Источники: PubMed ID: 28392313, 30176364, 30925875 ScienceDirect: doi.org/10.1016/j.jdent.2019.01.006 SpringerLink: doi.org/10.1007/s00784-020-03228-2 Wiley Online Library: doi.org/10.1111/jcpe.13497 WHO Monographs on Selected Medicinal Plants, Vol. 1–4

Фармакокинетика Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste)

Фармакокинетический профиль данного средства определяется локальным путём введения через слизистую оболочку полости рта с возможной частичной абсорбцией активных веществ. Минеральные компоненты, такие как гидроксиапатит и соединения фтора, преимущественно действуют локально на поверхности зубной эмали и дентина, с минимальной системной абсорбцией. При проглатывании небольших количеств возможна их абсорбция в верхних отделах желудочно-кишечного тракта с последующим участием печени и почек в распределении и выведении. Органические кислоты и флавоноидные соединения из растительных экстрактов абсорбируются через слизистые и ЖКТ частично, метаболизируются в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов, выводятся главным образом с мочой и жёлчью. Эфирные масла эвкалипта, гвоздики, мяты и корицы могут проникать трансмукозально, часть из них подвергается метаболизму через ферментные системы цитохрома P450, выведение осуществляется преимущественно через лёгкие и мочевыводящие пути. Витамин С абсорбируется в тонком кишечнике посредством активного транспорта, распределяется в тканях с высоким метаболическим уровнем (надпочечники, печень, слизистые оболочки), выводится почками в виде метаболитов. Циклодекстрины в силу высокой молекулярной массы практически не абсорбируются, действуют локально, связывая органические соединения, а выводятся преимущественно с калом. Таким образом, фармакокинетика характеризуется преимущественно местным действием с ограниченной системной абсорбцией, что снижает риск системных побочных эффектов и делает профиль безопасности благоприятным.

Источники: PubMed ID: 28392313, 30176364, 30925875 ScienceDirect: https://doi.org/10.1016/j.jdent.2019.01.006

Механизмы действия и научное обоснование: Зубная паста восстанавливающая (Repair Rebuild & Revitalize Toothpaste)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Растительные флавоноиды и фенольные соединения (ромашка, шалфей, корица, солодка) обладают мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием, опосредованным через активацию ферментов глутатионовой системы и ингибирование липидной пероксидации. Витамин С дополнительно модулирует процессы детоксикации в печени, поддерживая активность цитохрома P450 и усиливая липотропный эффект полифенолов. Эти взаимодействия носят аддитивный и потенцирующий характер, реализуются на тканеспецифическом уровне.

Иммунная система. Экстракты мирры, солодки и шалфея демонстрируют иммуномодулирующее действие за счёт влияния на продукцию цитокинов (IL-6, TNF-α) и сигнальные пути NF-κB и JAK/STAT. Эфирные масла эвкалипта и гвоздики ингибируют активацию нейтрофилов и макрофагов, снижая продукцию провоспалительных медиаторов. Характер взаимодействия компонентов — преимущественно модулирующий и потенцирующий, с уровнем действия как клеточным, так и системным. PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28342021

Нервная система. Ментол из мяты и эвгенол из гвоздики оказывают локальное анальгезирующее и седативное действие за счёт модуляции ионных каналов (TRPM8, натриевых и кальциевых каналов), а также частичного ингибирования ацетилхолинэстеразы. Эти эффекты носят тканеспецифический характер, локализуются на уровне нервных окончаний слизистой оболочки и сопровождаются аддитивным взаимодействием с другими эфирными маслами. ScienceDirect: https://doi.org/10.1016/j.neuropharm.2017.03.003

Эндокринная и метаболическая регуляция. Ксилитол модулирует углеводный обмен через механизмы, связанные с ингибированием гликолитических ферментов бактерий, а также снижает субстратную нагрузку на эндогенные регуляторные системы. Витамин С и флавоноиды оказывают антиоксидантное и метаболически защитное действие, поддерживая баланс свободнорадикальных процессов и активность антиоксидантных ферментов. Совместное действие носит потенцирующий характер и реализуется на клеточном и тканевом уровнях.

Таким образом, механизмы действия комплекса компонентов можно охарактеризовать как системно-модулирующие, с сочетанием антиоксидантного, противовоспалительного, мембраностабилизирующего, антимикробного и локально-анальгезирующего направлений. Фармакологические мишени включают ферментные системы (COX, LOX, AChE), медиаторы воспаления (IL-1β, TNF-α, простагландины), сигнальные каскады (NF-κB, MAPK, JAK/STAT) и клеточные мишени (макрофаги, нейтрофилы, эпителиальные клетки слизистой).

Источники: PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30176364 ScienceDirect: https://doi.org/10.1016/j.jdent.2019.01.006