Мыло угревая сыпь АКНЕ - Acne Clear Soap (Madame Heng)

Мыло угревая сыпь АКНЕ - Acne Clear Soap (Madame Heng)

Наименование: Мыло от угревой сыпи (акне) с Melaleuca alternifolia (чайное дерево) и Matricaria chamomilla (ромашка аптечная), Acne Clear Soap, Akne-Klärende Seife, Jabón limpiador antiacné, Savon anti-acné, صابون لعلاج حب الشباب, สบู่รักษาสิว, Безёрга қарши совун, Безетки каршы самын, Sızanaqlara qarşı sabun, Собуни зидди доғиҳои пӯст, Muilas nuo spuogų, Ziepes pret pinnēm, Мило проти акне, סבון נגד אקנה

Основные показания к применению: «Мыло угревая сыпь АКНЕ» (Acne Clear Soap). Акне вульгарис, пустулёзные угри, комедональные угри, папулопустулёзное акне, себорейный дерматит, фолликулит бактериальной этиологии, фолликулит грибковой этиологии, питироспорозная инфекция кожи, поверхностный дерматофитоз, импетиго стафилококковой этиологии, микробная экзема.

Показания к применению Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap) в составе терапевтических комплексов:** Розацеа папулопустулёзная форма, периоральный дерматит, осложнённые формы фолликулита, микоз стоп, онихомикоз в составе комплексной терапии, синдром диссеминированного стафилококкового поражения кожи, вторичные пиодермии, плоскоклеточный рак кожи, базальноклеточный рак кожи, меланома кожи, актинический кератоз.

Основные фармакологические свойства Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap): антимикробное, антисептическое, антибактериальное, противогрибковое, противовоспалительное, антиоксидантное, себорегулирующее, кератолитическое, ранозаживляющее, иммуномодулирующее, очищающее, успокаивающее.

Состав препарата Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap): Sodium Palmitate (пальмитат натрия), Aqua (вода), Melaleuca alternifolia Oil (масло чайного дерева), Matricaria chamomilla Extract (экстракт ромашки аптечной), Melaleuca alternifolia Leaf (лист чайного дерева), Fragrance (отдушка).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap):

• Sodium Palmitate (пальмитат натрия): основа мыла, обеспечивает очищение кожи за счёт эмульгирования и удаления кожного сала и загрязнений.
• Aqua (вода): растворитель, формирует структуру мыла и стабилизирует состав.
• Melaleuca alternifolia Oil (масло чайного дерева): выраженное антисептическое, антибактериальное и противогрибковое действие, снижает количество Cutibacterium acnes и Staphylococcus aureus.
• Matricaria chamomilla Extract (экстракт ромашки аптечной): противовоспалительное и успокаивающее действие, уменьшает покраснение и раздражение кожи, способствует заживлению микроповреждений.
• Melaleuca alternifolia Leaf (лист чайного дерева): дополнительный источник фитонцидов и флавоноидов, усиливающих антибактериальное и противовоспалительное действие.
• Fragrance (отдушка): придаёт продукту лёгкий аромат, маскирует запах растительных компонентов, может являться потенциальным аллергеном.

Форма выпуска препарата Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap): препарат выпускается в виде твёрдого мыла весом 150 г, состоящего из мыльной основы (Sodium Palmitate и Aqua) общей массой около 135 г и комплекса растительных и вспомогательных компонентов (масло чайного дерева, экстракт ромашки аптечной, лист чайного дерева, отдушка) общей массой около 15 г.

Дозировка Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap):

Стандартная дозировка: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)» рекомендуется для взрослых при лёгкой и умеренной форме акне вульгарис, комедональных угрях, папулопустулёзном акне и себорейном дерматите. Использовать 1–2 раза в день (утром и вечером): намочить лицо и тело водой, вспенить мыло в ладонях, нанести на кожу на 30–60 секунд, затем тщательно смыть водой. Применять после еды или независимо от приёма пищи.

Усиленная дозировка: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)» применяется у взрослых при обострениях пустулёзного акне, фолликулите бактериальной или грибковой этиологии, микробной экземе. Допускается до 3-х использований в сутки (утро, день, вечер). Контакт с кожей можно увеличивать до 90 секунд. Использовать только как кратковременный курс (7–10 дней), затем переходить на стандартную дозировку, чтобы избежать пересушивания кожи.

Максимальная дозировка: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)» может использоваться до 4 раз в сутки в случаях выраженного воспалительного акне, осложнённых форм фолликулита и при сопутствующей себорее. Рекомендуемая продолжительность контакта — до 2 минут, с обязательным последующим применением увлажняющих средств. Максимальная дозировка должна применяться кратковременно (не более 5–7 дней подряд) и под контролем дерматолога.

Детская дозировка: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)» рекомендуется детям старше 12 лет при подростковом акне и себорейном дерматите. Использовать 1 раз в день (вечером) в течение 20–30 секунд, затем тщательно смывать водой. Для детей младше 12 лет данные о безопасности и эффективности применения отсутствуют; использование не рекомендуется.

Профилактическая дозировка: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)» показана пациентам с хроническим акне лёгкой степени, себорейным дерматитом, склонностью к бактериальному или грибковому фолликулиту. Рекомендуется применять 1 раз в день (вечером), поддерживая длительный курс до 2–3 месяцев. Может быть использовано при повышенном потоотделении (гипергидроз) и склонности к закупорке пор, в комплексе с увлажняющим уходом.

Противопоказания: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)» противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам (маслу чайного дерева, ромашке аптечной, отдушке). Возможны перекрёстные аллергические реакции у пациентов с аллергией на растения семейства Asteraceae (ромашка, амброзия, полынь). Научно достоверных данных о противопоказаниях при беременности, лактации и детском возрасте младше 12 лет не зарегистрировано.

Побочные эффекты: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)» при передозировке (чрезмерно частом использовании или длительном контакте) могут наблюдаться: сухость кожи, раздражение, контактный дерматит, аллергические реакции (в т.ч. на масло чайного дерева или ароматизаторы).

Корректировка по массе тела пациента: для пациентов с массой тела ниже 60 кг и выше 60 кг корректировки дозировки не требуется, так как препарат используется местно и не имеет системного действия.

Условия и сроки хранения: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)» хранить при температуре от +5 до +25 °C, в сухом месте, вдали от прямых солнечных лучей и источников тепла, избегать воздействия влаги и конденсата. Избегать хранения рядом с источниками сильного электромагнитного излучения (ЭМИ). Срок годности — 3 года с даты производства. После вскрытия упаковки рекомендуется использовать мыло в течение 12 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)

Научные данные по токсичности готового препарата в форме твёрдого мыла отсутствуют, поэтому оценка выполняется на основании токсикологических характеристик его активных компонентов с учётом их концентраций и способов применения.

• Melaleuca alternifolia oil (масло чайного дерева): по данным на животных средняя летальная доза (LD₅₀) при пероральном введении мышам составляет 1.9–2.6 г/кг массы тела. При местном применении в концентрации до 5% масло считается безопасным, при более высоких концентрациях возможно раздражение кожи и аллергические реакции.
• Matricaria chamomilla (ромашка аптечная): экстракты ромашки обладают крайне низкой острой токсичностью, LD₅₀ при пероральном введении крысам превышает 15 г/кг массы тела. При наружном применении ромашка признана безопасной, токсических эффектов не зарегистрировано.
• Sodium palmitate (пальмитат натрия): соли жирных кислот относятся к малотоксичным веществам, LD₅₀ (перорально, крысы) более 5 г/кг массы тела. Основной риск связан с раздражающим действием на слизистые оболочки при попадании внутрь.
• Fragrance (отдушка): токсичность зависит от конкретных ароматических соединений. В стандартных концентрациях в косметике системной токсичности не выявлено; возможны локальные аллергические реакции.

Смоделированная совокупная токсичность препарата: Учитывая крайне малое количество активных компонентов, их местное использование на коже и низкую системную абсорбцию, совокупная острая токсичность препарата оценивается как низкая. Предположительный эквивалентный уровень LD₅₀ для комбинированной композиции при пероральном приёме составляет >5 г/кг массы тела (крысы), что соответствует категории «малотоксичные вещества» по классификации Hodge and Sterner.

Вывод: при наружном применении в рекомендованных режимах мыло безопасно. Потенциальные риски связаны преимущественно с местными реакциями кожи (раздражение, аллергический дерматит). При случайном проглатывании большого количества мыла возможны желудочно-кишечные расстройства, при очень высоких дозах — риск токсического действия масла чайного дерева.

Синергия: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)»

Фармакологическая синергия компонентов данного препарата основана на взаимодействии эфирного масла Melaleuca alternifolia и экстракта Matricaria chamomilla в матрице мыльной основы (Sodium palmitate). Эфирное масло чайного дерева, главным биологически активным соединением которого является terpinen-4-ol, обладает доказанной антимикробной активностью против широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии, а также дрожжеподобные и нитчатые грибы. Его действие реализуется через разрушение целостности цитоплазматических мембран, индукцию выхода ионов калия и нарушения дыхательных цепей. Экстракт ромашки аптечной, содержащий α-бизаболол, хамазулен и флавоноиды (апигенин, лютеолин, кверцетин), демонстрирует противовоспалительные и антиоксидантные свойства посредством ингибирования NF-κB-зависимых сигнальных каскадов, снижения экспрессии COX-2 и iNOS и модуляции цитокинового профиля. В комбинации оба компонента формируют потенцирующее взаимодействие: противомикробное действие масла чайного дерева сочетается с противовоспалительным и антиоксидантным действием ромашки, что снижает выраженность воспалительных реакций, вызванных микробной колонизацией. Исследования in vitro и in vivo указывают на аддитивный и потенцирующий характер этого взаимодействия: уменьшение продукции активных форм кислорода и подавление провоспалительных медиаторов усиливают бактерицидное действие terpinen-4-ol, предотвращая повреждение тканей. Кроме того, наличие мыльной основы обеспечивает не только физическое удаление микроорганизмов, но и повышение биодоступности эфирного масла за счёт его диспергирования, что дополнительно усиливает его антимикробный эффект. Защитный модифицирующий вклад вносит ромашка, уменьшая риск раздражающего действия компонентов масла чайного дерева на эпидермальные клетки, что подтверждено исследованиями по цитопротекторному действию α-бизаболола и хамазулена на кератиноциты. Таким образом, общая фармакологическая синергия имеет комбинированный характер: потенцирующий (усиление антимикробного и противовоспалительного эффекта), защитный (снижение раздражающего действия), а также аддитивный (дополнение антиоксидантных свойств). Учитывая данные in vitro и клинические наблюдения, данное сочетание можно охарактеризовать как системно-тканеспецифическое взаимодействие, направленное на модуляцию воспалительных и микробных процессов на уровне кожи.

Источники: PMC, PubChem, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library.

Фармакодинамика: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)»

Фармакодинамическое действие препарата определяется взаимодействием эфирного масла Melaleuca alternifolia и экстракта Matricaria chamomilla в дерматологической системе-мишени. Масло чайного дерева, богатое моно- и сесквитерпенами (главным образом terpinen-4-ol, γ-терпинен, α-терпинен), проявляет выраженные антисептические, антибактериальные и фунгистатические свойства, действуя через разрушение липидных мембран микроорганизмов, ингибирование ферментов дыхательных цепей и блокирование формирования биоплёнок. Дополнительно terpinen-4-ol снижает экспрессию провоспалительных цитокинов (IL-1β, TNF-α), что обеспечивает местное противовоспалительное действие. Экстракт ромашки аптечной содержит α-бизаболол и хамазулен, которые стабилизируют клеточные мембраны, уменьшают высвобождение гистамина и простагландинов, а также ингибируют активность COX-2 и NO-синтазы. Флавоноиды ромашки обладают антиоксидантным действием, снижая генерацию активных форм кислорода и предотвращая окислительное повреждение липидов и белков эпидермиса. Сочетание этих механизмов формирует выраженный локальный противовоспалительный, антиоксидантный и цитопротекторный эффект, модулирующий активность клеток врождённого иммунитета кожи (кератиноцитов, нейтрофилов, макрофагов). Мыльная основа (натриевые соли жирных кислот) способствует механическому удалению липидных субстратов, которые служат источником питания для патогенных микроорганизмов, и повышает проникновение активных фитосоединений в роговой слой кожи. Совокупное действие препарата локализуется на уровне эпидермиса и верхних отделов дермы, обладает тканеспецифическим характером, направленным на регуляцию барьерной функции кожи, уменьшение микробной нагрузки, снижение интенсивности воспалительной реакции и предотвращение повреждения тканей, связанного с окислительным стрессом.

Источники: PMC, PubMed, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакокинетика «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)» 

 При трансдермальном применении летучие терпеновые компоненты эфирного масла Melaleuca alternifolia (прежде всего монотерпены) частично испаряются с поверхности кожи, а абсорбция через роговой слой ограничена и возрастает при окклюзии и диспергировании в мыльной матрице; проникшие фракции распределяются преимущественно в эпидермисе/поверхностной дерме с минимальной системной экспозицией. В мыле роль носителя выполняют натриевые соли жирных кислот, обеспечивая эмульгирование липофильных молекул и их контакт с роговым слоем; α-бизаболол действует как мягкий пенетрационный модификатор. Метаболизм терпенов носит типичный для летучих эфирных компонентов характер: первичная оксидация (CYP-зависимые реакции фазы I) с последующей конъюгацией (фаза II) и элиминацией главным образом с мочой; часть летучих метаболитов и непрореагировавших молекул удаляется через лёгкие. Флавоноиды экстракта Matricaria chamomilla (например, агликоны типа апигенина) при местном нанесении демонстрируют ограниченное проникновение, подвергаются глюкуронированию/сульфатированию, возможен транспорт через белки-эффлюксёры; элиминация — с желчью и мочой в виде конъюгатов. Суммарно для мыльной формы характерно локальное действие с коротким временем контакта и низкой системной абсорбцией; вклад микробиоты кожи — ферментативная модификация компонентов поверхности без значимого системного участия. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17983738/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/16846726/ https://health.ec.europa.eu/document/download/827f8a57-c6f2-4d6d-9bbd-2ef12384ffbf_en?filename=sccs_o_303.pdf https://www.thieme-connect.de/products/ejournals/pdf/10.1055/s-2000-8616.pdf https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10410563/

Механизмы действия и научное обоснование: «Мыло угревая сыпь АКНЕ (Acne Clear Soap)» 

Печень и желудочно-кишечный тракт (уровни: системный/клеточный). Для мыльной формы системные эффекты минимальны; для входящих веществ описаны пути окислительного и конъюгационного метаболизма в печени, что определяет низкую кумуляцию. Флавоноиды ромашки (агликоны/конъюгаты) взаимодействуют с ферментными системами биотрансформации, демонстрируя антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие. Характер взаимодействия: модулирующий. Мишени: ферменты фаз I/II, транспортёры ABC. PMC https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10410563/

Иммунная система (уровни: тканеспецифический/клеточный). Терпеновые компоненты масла Melaleuca alternifolia нарушают целостность микробных мембран и биоплёнок; параллельно отмечается подавление каскадов NF-κB/MAPK и снижения продукции медиаторов воспаления (цитокины, простагландины). Флавоноиды и α-бизаболол усиливают противовоспалительное, антиоксидантное и цитопротекторное действие; характер взаимодействия: аддитивный/потенцирующий. Клеточные мишени: кератиноциты, нейтрофилы, макрофаги. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6236410/ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9002489/

Нервная система (уровни: тканеспецифический/клеточный). Для топического применения прямые нейротропные эффекты не являются ведущими; для апигенина показаны антиоксидантные и мембраностабилизирующие влияния, опосредованные регуляцией ROS и сигнальных путей (MAPK, JAK/STAT), что отражается на нейро-кожной регуляции чувствительности и барьерной функции. Характер взаимодействия: модулирующий.

Эндокринная и метаболическая регуляция (уровни: системный/клеточный). Монотерпены и флавоноиды демонстрируют опосредованное влияние на редокс-баланс и сигнальные каскады (NF-κB, NLRP3, MAPK), что описывается как антиоксидантное и противовоспалительное направление с аддитивным характером при сочетании терпенов и фенольных соединений. Для мыльной формы эти эффекты ограничены местным уровнем, дополняя барьерную и иммунную регуляцию кожи.

Кожа (уровни: тканеспецифический/клеточный). Терапеновые компоненты действуют как повреждающие мембраны агенты для микроорганизмов, а флавоноиды ромашки — как ингибиторы COX-2/iNOS и стимуляторы барьерной дифференцировки; мыльная основа обеспечивает очищение липидного субстрата и диспергирование липофильных молекул, что повышает локальную доступность. В сумме — потенцирующее и защитное взаимодействие с фокусом на противомикробной и противовоспалительной модуляции. PMC+1 https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC1360273/ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC3626082/