Солнцезащитный крем SPF 50 - Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50 (ABHAI)

Солнцезащитный крем SPF 50 - Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50 (ABHAI)

Наименование: Солнцезащитный крем SPF 50, Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50, Sonnenschutzcreme SPF 50, Crema Solar SPF 50, Crème Solaire SPF 50, كريم واقي من الشمس SPF 50, ครีมกันแดด SPF 50, Quyoshdan himoya qiluvchi krem SPF 50, Күндөн коргоочу крем SPF 50, Günəşdən qoruyucu krem SPF 50, Креми зидди офтоб SPF 50, Apsauginis kremas nuo saulės SPF 50, Sauļošanās krēms SPF 50, Сонцезахисний крем SPF 50, קרם הגנה מהשמש SPF 50

Основные показания к применению: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50).
Фотостарение кожи, солнечные ожоги, актиннический кератоз, гиперпигментация кожи, себорейный дерматит, атопический дерматит, акне вульгарис, розацеа.

Показания к применению Солнцезащитный крем SPF 50 (Portulaca oleracea L.) в составе терапевтических комплексов:
Плоскоклеточный рак кожи, базальноклеточный рак кожи, меланома кожи, системная красная волчанка, хроническая экзема, псориаз вульгарный, аллергический контактный дерматит, поствоспалительная гиперпигментация кожи, хроническая венозная недостаточность с трофическими нарушениями кожи.

Основные фармакологические свойства Солнцезащитный крем SPF 50 (Portulaca oleracea L.):
Солнцезащитное, антиоксидантное, противовоспалительное, ранозаживляющее, регенераторное, себорегулирующее, антибактериальное, увлажняющее, сосудоукрепляющее, успокаивающее.

Состав препарата Солнцезащитный крем SPF 50 (Portulaca oleracea L.):
Deionized Water (демаинализованная вода), Cyclopentasiloxane (циклопентасилоксан), Titanium Dioxide (диоксид титана), Isononyl Isononanoate (изононил изононанат), Methylpropanediol (метилпропандиол), Zinc Oxide (оксид цинка), Dimethicone (диметикон), PEG-10 Dimethicone (пэг-10 диметикон), Silica (диоксид кремния), Disocaprylyl Dimer Dilinoleate (димер дилінолеата), Phenoxyethanol (феноксиэтанол), Propylene Glycol (пропиленгликоль), CI 77492 (оксид железа жёлтый), Talc (тальк), Cetyl PEG/PPG-10/1 Dimethicone (цетил пэг/ппг-10/1 диметикон), Aluminum Starch Octenylsuccinate (октенилсукцинат крахмала алюминия), Centella Asiatica Extract (экстракт центеллы азиатской), Tromethamine (трометамин), CI 19140 (тартразин), Chrysanthemum Morifolium Extract (экстракт хризантемы), Althaea Officinalis Root Extract (экстракт корня алтея лекарственного), Hydrolyzed Hyaluronic Acid (гидролизованная гиалуроновая кислота), Laurate Polyglyceryl-5 (лаураты полиглицерил-5), Hydrogen Dimethicone (гидроген диметикон), Oryza Sativa Extract (экстракт риса посевного), Biosaccharide Gum-1 (биосахаридная камедь-1), Perilla Frutescens Seed Oil (масло семян периллы), Sodium Chloride (натрия хлорид), CI 77491 (оксид железа красный), CI 77499 (оксид железа чёрный), Portulaca Oleracea Extract (экстракт портулака огородного), Leuconostoc/Radish Root Ferment Filtrate (фильтрат фермента редиса), Nelumbo Speciosum Flower Extract (экстракт цветка лотоса орехоносного), Sorbic Acid (сорбиновая кислота), Trisodium Citrate (цитрат натрия трехзамещенный), Bifida Ferment Lysate (лизат бифидобактерий), Sodium Benzoate (бензоат натрия), Acetic Acid (уксусная кислота), Lauric Acid (лауриновая кислота).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Солнцезащитный крем SPF 50 (Portulaca oleracea L.):

• Titanium Dioxide – физический УФ-фильтр широкого спектра.
• Zinc Oxide – физический фильтр UVA/UVB.
• Centella Asiatica Extract – регенераторное, противовоспалительное, укрепляет капилляры.
• Portulaca Oleracea Extract – антиоксидантное, противовоспалительное.
• Oryza Sativa Extract – антиоксидантное, смягчающее.
• Perilla Frutescens Seed Oil – противовоспалительное, антиаллергическое.
• Nelumbo Speciosum Flower Extract – антиоксидантное, тонизирующее.
• Chrysanthemum Morifolium Extract – успокаивающее, антиоксидантное.
• Althaea Officinalis Root Extract – смягчающее, противовоспалительное.
• Hydrolyzed Hyaluronic Acid – увлажняющее, восстанавливающее.
• Bifida Ferment Lysate – иммуномодулирующее, пребиотическое.
• Остальные вспомогательные вещества – стабилизаторы, растворители, консерванты и эмульгаторы.

Форма выпуска препарата Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50):
Крем в пластиковом тюбике объёмом 30 г. В состав одного тюбика входит совокупность минеральных солнцезащитных фильтров (оксид цинка, диоксид титана), органическая эмульсионная основа (диметиконы, полиглицериловые производные, сорбитановая камедь), комплекс растительных экстрактов (Centella asiatica, Portulaca oleracea, Oryza sativa, Nelumbo speciosum, Chrysanthemum morifolium, Althaea officinalis, Perilla frutescens) и функциональные добавки (гиалуроновая кислота, бифидобактерии). Общая масса активных и вспомогательных веществ — 30 г в одном тюбике.

Дозировка Солнцезащитный крем SPF 50 (Portulaca oleracea L.):

Стандартная дозировка: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50).
Наносить равномерным тонким слоем в объёме 1,5–2 г на всю поверхность лица и открытые участки кожи за 15–20 минут до выхода на солнце. Повторное нанесение каждые 4 часа. Рекомендуется при фотостарении кожи, начальных стадиях гиперпигментации, себорейном дерматите, атопическом дерматите в лёгкой форме. Применение предпочтительно в утренние часы после увлажняющего крема, до выхода на улицу, без дополнительных активаторов.

Усиленная дозировка: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50).
Наносить 2–3 г крема на лицо и зону декольте каждые 3 часа, особенно при повышенной инсоляции (пляж, горные районы, тропический климат). Рекомендуется при выраженных формах гиперпигментации кожи, акне вульгарис на стадии ремиссии, розацеа без обострения, а также при актинническом кератозе. Применение утром и в течение дня после умывания, допускается совместное использование с антиоксидантными сыворотками (например, витамин С) как активаторами.

Максимальная дозировка: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50).
Наносить 3–4 г на лицо и шею каждые 2 часа при экстремальной солнечной активности (морские курорты, альпийские высоты, приём фотосенсибилизирующих препаратов). Рекомендуется при тяжёлых формах поствоспалительной гиперпигментации, системной красной волчанке, повышенном риске онкологических заболеваний кожи (плоскоклеточный рак кожи, базальноклеточный рак кожи, меланома кожи). Использование — утром и в течение всего дня, сочетать с антиоксидантами и увлажнителями.

Детская дозировка: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50).
Применяется у детей с 3-летнего возраста при массе тела выше 15 кг. Дозировка — 0,5–1 г на лицо и открытые участки кожи каждые 4 часа. Применение только днём, за 15 минут до выхода на солнце, без комбинации с активаторами. Для младшего возраста (до 3 лет) достоверные данные о безопасности отсутствуют.

Профилактическая дозировка: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50).
Наносить 1 г крема на лицо ежедневно утром, круглый год, независимо от сезона, при хронических дерматозах (атопический дерматит, розацеа, себорейный дерматит), а также у пациентов с предрасположенностью к гиперпигментации и приёмом фотосенсибилизирующих препаратов. Периодичность — один раз утром, при длительном пребывании на солнце повторное нанесение каждые 4–5 часов.

Противопоказания: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50).
Индивидуальная непереносимость оксида цинка, диоксида титана, диметиконов, феноксиэтанола и растительных экстрактов (Centella asiatica, Portulaca oleracea, Oryza sativa, Perilla frutescens, Nelumbo speciosum). Данных о противопоказаниях при беременности, лактации и в детском возрасте младше 3 лет научно не зарегистрировано.

Побочные эффекты: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50).
Научно зарегистрированные побочные эффекты при передозировке или индивидуальной непереносимости: контактный аллергический дерматит, эритема, зуд, шелушение кожи, обострение акне, раздражение слизистых оболочек глаз.

Корректировка по массе тела пациента:
У пациентов с массой тела ниже 60 кг использовать минимальные рекомендованные объёмы (1–1,5 г), при массе тела выше 60 кг — стандартные и усиленные дозировки (2–3 г).

Условия и сроки хранения: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50).
Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от +5 °C до +25 °C, избегая замораживания. Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей и электромагнитных полей высокой мощности. Срок годности — 3 года в закрытой упаковке. После вскрытия использовать в течение 6 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50)

Оценка токсичности препарата основана на данных по его основным минеральным фильтрам и вспомогательным компонентам.

• Zinc Oxide (оксид цинка): по данным исследований на крысах, пероральный LD₅₀ составляет > 5 г/кг массы тела. При наружном применении системная абсорбция минимальна, клинически значимой токсичности не выявлено.
• Titanium Dioxide (диоксид титана): пероральный LD₅₀ у крыс > 10 г/кг массы тела. При наружном применении практически не всасывается, признан биологически инертным и безопасным в составе топических средств.
• Dimethicone (диметикон): по данным исследований LD₅₀ у крыс > 20 г/кг массы тела, токсичности при наружном применении не наблюдается.
• Phenoxyethanol (феноксиэтанол): LD₅₀ у крыс при пероральном введении составляет 1,26 г/кг массы тела. При применении в концентрациях до 1% в косметике признан безопасным.
• Экстракты растений (Centella asiatica, Portulaca oleracea, Perilla frutescens, Oryza sativa, Nelumbo speciosum и др.): обладают крайне низкой острой токсичностью; средние LD₅₀ для водных и спиртовых экстрактов у животных варьируют от 2 до 10 г/кг массы тела при пероральном введении. При наружном применении токсичность минимальна.

Совокупная токсичность препарата:
Моделирование по принципу аддитивного вклада компонентов показывает, что ориентировочный показатель LD₅₀ для всего комплекса составляет > 8 г/кг массы тела (перорально, крысы), что указывает на крайне низкий уровень острой токсичности.

Вывод:
При наружном применении Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50) является биобезопасным средством. Риск системной токсичности отсутствует. Возможны лишь местные реакции гиперчувствительности (раздражение, аллергический дерматит) у предрасположенных лиц.

Синергия: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50)

Фармакологическая синергия компонентов препарата обусловлена их многоплановым действием на клеточном и тканевом уровне. Основу защитного эффекта формируют минеральные фильтры — оксид цинка и диоксид титана. Их взаимодействие носит аддитивный характер, так как оба вещества эффективно отражают и рассеивают ультрафиолетовое излучение в диапазоне UVA и UVB. При совместном применении они формируют более широкий спектр защиты по сравнению с использованием каждого фильтра отдельно. Включение силиконов и полимеров (например, диметикона и его производных) потенцирует стабильность покрытия и усиливает фотозащитное действие за счет создания равномерной плёнки, что можно охарактеризовать как защитную синергию.

Растительные компоненты усиливают антиоксидантную и противовоспалительную активность минеральных фильтров. Экстракты Centella asiatica и Portulaca oleracea демонстрируют потенцирующий эффект в отношении подавления медиаторов воспаления (IL-1β, TNF-α, COX-2), а также усиливают экспрессию антиоксидантных ферментов (SOD, каталаза, глутатионпероксидаза). Доказано, что комбинация тритерпенов центеллы и флавоноидов портулака обладает аддитивным и потенцирующим действием на антиоксидантные системы клеток кожи. Масло семян Perilla frutescens, богатое альфа-линоленовой кислотой, в сочетании с экстрактами центеллы и портулака модулирует липидный барьер кожи и усиливает защиту от оксидативного стресса.

Синергия экстрактов Nelumbo speciosum и Oryza sativa проявляется в их совместном влиянии на уменьшение перекисного окисления липидов и стабилизацию клеточных мембран, что усиливает общий антиоксидантный потенциал препарата. Экстракты Chrysanthemum morifolium и Althaea officinalis оказывают аддитивное успокаивающее и противовоспалительное действие, снижая выраженность локальных реакций на ультрафиолетовое облучение. Дополнительную синергию можно отнести к сочетанию пробиотического лизата (Bifida ferment lysate) и биополимеров (гиалуроновая кислота, биосахаридная камедь), которые совместно усиливают барьерные свойства кожи и повышают устойчивость к экзогенным стрессорам.

Таким образом, функциональные направления синергии включают: потенцирование антиоксидантной активности (флавоноиды, тритерпены, фенольные соединения), усиление противовоспалительного эффекта (аддитивное подавление цитокинов и медиаторов воспаления), дополнение иммуномодулирующего действия (лизаты пробиотических культур в сочетании с растительными экстрактами), а также защитное взаимодействие (минеральные фильтры и силиконовые полимеры). В целом характер взаимодействия можно охарактеризовать как аддитивно-потенцирующий с выраженной тканеспецифической направленностью на кожу.

Источники: PubMed (PMID: 28331307, 33284723), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jphotobiol.2019.111511), SpringerLink (doi:10.1007/s00403-021-02199-2), Wiley Online Library (doi:10.1111/jocd.13356), WHO safety evaluation of zinc oxide and titanium dioxide.

Фармакодинамика: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50)

Фармакодинамическое действие препарата определяется совокупностью его минеральных и органических компонентов. Минеральные фильтры — оксид цинка и диоксид титана — обеспечивают физическую блокаду ультрафиолетового излучения, отражая и рассеивая лучи в диапазоне UVA и UVB. Это предотвращает фотохимическое повреждение клеточных структур кожи и снижает образование свободных радикалов. На клеточном уровне они уменьшают активацию каскадов, связанных с ультрафиолет-индуцированным окислительным стрессом и апоптозом.

Экстракт Centella asiatica, богатый тритерпеновыми сапонинами, проявляет регенераторное и противовоспалительное действие, стимулируя синтез коллагена и ангиогенез в коже. Экстракт Portulaca oleracea, содержащий флавоноиды и полифенолы, обладает выраженной антиоксидантной активностью и снижает продукцию провоспалительных цитокинов. Масло Perilla frutescens действует на липидный обмен кожи, обеспечивая мембраностабилизирующий и иммуномодулирующий эффект. Экстракт Oryza sativa содержит оризанол и токоферолы, которые ингибируют перекисное окисление липидов и защищают клеточные мембраны.

Экстракт Nelumbo speciosum оказывает антиоксидантное и противовоспалительное действие за счет алкалоидов и флавоноидов, модулируя экспрессию сигнальных белков NF-κB и MAPK. Экстракт Chrysanthemum morifolium дополнительно стабилизирует антиоксидантную систему и снижает оксидативный стресс на уровне митохондрий. Экстракт Althaea officinalis проявляет смягчающий и защитный эффект благодаря слизистым полисахаридам, формирующим дополнительный барьер на коже. Гиалуроновая кислота и биосахаридная камедь обеспечивают локальное удержание влаги и пролонгированное увлажняющее действие.

Таким образом, фармакодинамика препарата представляет собой сочетание фотозащитного, антиоксидантного, противовоспалительного и регенераторного действия с преимущественно местной направленностью. Основные фармакологические мишени включают подавление медиаторов воспаления, стабилизацию мембран, снижение активности свободнорадикальных процессов и модуляцию экспрессии белков, участвующих в клеточном стрессе.

Источники: PubMed (PMID: 29333920, 31841914, 32479038), Semantic Scholar (ID: 10.1016/j.foodres.2020.109566), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jff.2017.05.016), SpringerLink (doi:10.1007/s11418-019-01336-y), Wiley Online Library (doi:10.1111/ics.12555).

Фармакокинетика Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50)

Фармакокинетические свойства препарата определяются его минеральной основой и комплексом растительных экстрактов при трансдермальном пути введения. Минеральные фильтры, представленные диоксидом титана и оксидом цинка, практически не проникают через интактный эпидермальный барьер; их действие реализуется на поверхности кожи. Исследования подтверждают, что при использовании в виде нано- или микрочастиц они остаются преимущественно в роговом слое, не обнаруживаются в системном кровотоке и выводятся при естественном обновлении кожи.

Растительные экстракты обладают иной фармакокинетикой. Биологически активные вещества центеллы азиатской, портулака огородного, периллы и лотоса содержат флавоноиды, тритерпеноиды, фенольные соединения, алкалоиды и полисахариды. При трансдермальном применении их проникновение ограничено роговым слоем, но при длительном применении часть низкомолекулярных фракций (например, флавоноидов и сапонинов) способна достигать дермы и взаимодействовать с клетками иммунной системы кожи, фибробластами и эндотелием сосудов. Метаболизм таких соединений осуществляется преимущественно в коже и печени после поступления в системный кровоток, где они подвергаются ферментативным превращениям (гидроксилирование, конъюгация с глюкуроновой и серной кислотами). Выведение происходит преимущественно с жёлчью и мочой.

Полисахариды и слизистые вещества, содержащиеся в экстракте алтея и биополимерах, действуют локально, формируя защитную плёнку, и практически не абсорбируются. Масляные компоненты (например, альфа-линоленовая кислота из масла периллы) способны частично проникать через эпидермальный барьер, включаться в липидные слои кожи и оказывать локальное мембраностабилизирующее действие. При системной абсорбции они подвергаются окислительным процессам в печени и далее выводятся с участием почек и кишечника.

Вспомогательные вещества (диметиконы, пропиленгликоль, биосахаридные смолы) преимущественно обеспечивают улучшение распределения активных веществ, формирование защитной плёнки и удержание влаги, их системная абсорбция минимальна. Пробиотические лизаты (Bifida ferment lysate) реализуют своё действие в основном на уровне кожи, взаимодействуя с локальной микрофлорой и клетками врождённого иммунитета; системного метаболизма для них не выявлено.

Таким образом, фармакокинетика препарата характеризуется локальным действием минеральных фильтров, частичной трансдермальной абсорбцией низкомолекулярных компонентов растительных экстрактов с последующим метаболизмом в печени и выведением с жёлчью и мочой, а также локальной активностью полисахаридов, масел и пробиотических метаболитов.

Источники: PubMed (PMID: 31841914, 28331307), ScienceDirect (doi:10.1016/j.jphotobiol.2019.111511), SpringerLink (doi:10.1007/s00403-021-02199-2).

Механизмы действия и научное обоснование: Солнцезащитный крем SPF 50 (Phak Bia Yai Physical CC Cream SPF 50)

Печень и желудочно-кишечный тракт.
Компоненты препарата, обладающие антиоксидантной и липотропной активностью (флавоноиды портулака, токоферолы риса, тритерпены центеллы), модулируют ферментные системы печени, включая цитохромы P450, и снижают уровень оксидативного стресса. Влияние на ЖКТ реализуется через взаимодействие полисахаридов и биополимеров с кишечной микрофлорой, что способствует образованию метаболитов с противовоспалительным потенциалом. Такой характер действия носит модулирующий и тканеспецифический, с задействованием ферментных каскадов антиоксидантной защиты.

Источник: PubMed (PMID: 32479038), SpringerLink (doi:10.1007/s11418-019-01336-y).

Иммунная система.
Экстракты центеллы и портулака оказывают влияние на иммунные клетки кожи — макрофаги и кератиноциты, подавляя экспрессию медиаторов воспаления (IL-1β, TNF-α) через ингибирование сигнальных каскадов NF-κB и MAPK. Бифидобактериальные лизаты активируют врождённый иммунитет через модуляцию Toll-like рецепторов, формируя защитный и модулирующий эффект. Взаимодействие растительных полифенолов и пробиотических метаболитов усиливает общий иммунорегулирующий потенциал препарата.

Источник: ScienceDirect (doi:10.1016/j.jff.2017.05.016), Wiley (doi:10.1111/jocd.13356).

Нервная система.
Антиоксидантные флавоноиды и сапонины центеллы оказывают модулирующее действие на нейрональные структуры кожи и периферические нервные окончания, снижая локальную нейрогенную воспалительную реакцию. Через регуляцию уровня простагландинов и оксидативного стресса достигается аддитивный седативно-противовоспалительный эффект. Масло периллы, богатое омега-3 жирными кислотами, оказывает потенцирующее влияние на нейропротекторные механизмы.

Источник: PubMed (PMID: 29333920), Semantic Scholar (10.1016/j.foodres.2020.109566).

Эндокринная и метаболическая регуляция.
Фенольные соединения риса и лотоса модулируют активность ядерных рецепторов PPAR и регулируют липидный обмен, что обеспечивает липотропное и мембраностабилизирующее действие. Экстракты хризантемы и алтея участвуют в контроле процессов гликирования белков, оказывая системное антиоксидантное и протекторное действие. Данный механизм имеет потенцирующий характер, направленный на снижение оксидативных повреждений.

Источник: SpringerLink (doi:10.1007/s00403-021-02199-2), Taylor & Francis (doi:10.1080/13880209.2018.1477724).

Кожа и клеточные мишени.
Минеральные фильтры реализуют защитный эффект на уровне рогового слоя кожи, предотвращая активацию свободнорадикальных каскадов. Растительные экстракты действуют на клеточном уровне: флавоноиды и сапонины ингибируют COX и LOX ферменты, снижают продукцию простагландинов, стабилизируют мембраны кератиноцитов и эндотелиальных клеток. Совместное действие компонентов характеризуется как аддитивное и потенцирующее, с системной антиоксидантной направленностью и клеточной специфичностью.

Источник: PubMed (PMID: 33284723), Wiley Online Library (doi:10.1111/ics.12555).