Кымдан-2 инъекции КНДР - Kumdang-2 Injection DPRK

Для заказа данного препарата "Кымдан-2" обратитесь пожалуйста на Ватсап +7 (499) 638-31-84

Данный товар оформляйте, пожалуйста, в отдельном заказе.

О препарате

Kumdang-2 Injection — это многофункциональное инъекционное средство системного действия, разработанное фармацевтической компанией Pugang Pharmaceutic Co., Ltd. (КНДР, Пхеньян). Препарат производится на основе полисахаридов, выделенных из Кэсонского женьшеня сорта «Корё», а также редкоземельных и благородных элементов — церия, лантана, золота и платины, образующих с полисахаридами устойчивые биологически активные комплексы.

Kumdang-2 обладает выраженным антивирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противоаллергическим и противоопухолевым действием. Препарат стимулирует регенерацию и пролиферацию клеток, усиливает выработку интерферона более чем в 16 раз, регулирует деятельность гипоталамуса, нормализует вегетативную нервную систему и восстанавливает иммунный гомеостаз. Клинически подтверждена его эффективность при терапии широкого спектра инфекционных, хронических и аутоиммунных заболеваний, включая гепатиты, цирроз, диабет, воспалительные процессы, заболевания соединительной ткани и онкопатологии.

Средство активно применяется для повышения сопротивляемости организма к мутационным вирусам, включая вирусы H1N1, SARS, MERS и вирус папилломы человека. Препарат способствует профилактике и лечению осложнений после антибиотикотерапии и лучевой терапии, предотвращает побочные реакции химиопрепаратов, способствует восстановлению после родов, оперативных вмешательств и травм.

Kumdang-2 не вызывает побочного действия, не сопровождается болевыми ощущениями при введении, не влияет негативно на функции органов и систем, безопасен при длительном применении. Согласно отчётам, за десятилетия использования препарат помог миллионам пациентов в более чем 30 странах. Его эффективность отмечена в исследованиях медучреждений России, Китая, Великобритании, Кубы и других государств.

Форма выпуска: ампулы по 2 мл, стандартная упаковка содержит 8 ампул. Раствор — прозрачный, с возможным легким опалесцирующим оттенком.

Регистрация:
– Экспертная служба ФРГ: № 51528, B-5641
– Министерство здравоохранения Сирии: № 16-3-1-18 665
– Министерство здравоохранения Кубы: № N-04-206-HLO

Препарат зарегистрирован по фармакопейному стандарту № 3-3827-2007 и официально одобрен к применению Министерством здравоохранения КНДР. Используется в медицинских учреждениях, реабилитационных центрах и государственных эпидемиологических программах.

Фармакологические свойства

Иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное, антибактериальное, антипаразитарное, антиоксидантное, антистрессовое, регенеративное, цитопротекторное, репаративное, тканеспецифическое, нейропротекторное, гепатопротекторное, антианемическое, антигипоксическое, радиозащитное, детоксикационное, метаболически активирующее, адаптогенное, нормализующее функцию эндокринной системы, ангиопротекторное, антиаллергическое, ноотропное, интерфероногенное, противоопухолевое, антифиброзное, противоотёчное, жаропонижающее, анальгезирующее.

Препарат активизирует клеточный метаболизм, стимулирует восстановление повреждённых тканей, нормализует функцию гипоталамо-гипофизарной системы, способствует оптимизации вегетативной регуляции и иммунного ответа. Kumdang-2 демонстрирует выраженное интерфероногенное действие: усиливает выработку интерферона более чем в 16 раз за счёт активации лейкоцитов, лимфоцитов и фибробластов. Это обеспечивает стойкий антивирусный и противоопухолевый эффект, в том числе в отношении вирусов гепатита, герпеса, гриппа, SARS и MERS.

Полисахариды женьшеня стимулируют пролиферацию стволовых клеток костного мозга, способствуют восстановлению иммунной и кроветворной функции. Металлы (золото и платина) в ионной форме стабилизируют мембраны клеток и митохондрий, предотвращают окислительное повреждение и усиливают антиоксидантную защиту. Редкоземельные элементы дополнительно регулируют ферментативную активность и обеспечивают тканевую регенерацию.

Kumdang-2 устраняет хронические воспалительные процессы, купирует болевой синдром, понижает температуру, предотвращает фиброз, склероз и спаечные процессы. Эффективно защищает органы при воздействии радиации, антибиотиков, химио- и противотуберкулёзной терапии, усиливая их результативность и снижая побочные эффекты. При этом не вызывает привыкания и не оказывает токсического воздействия на органы и системы организма.

Показания к применению

• Вирусные инфекции: вирусные гепатиты B и C, цитомегаловирусная инфекция, вирус папилломы человека (ВПЧ), герпес простой (в т.ч. генитальный и лабиальный), опоясывающий герпес, грипп (в т.ч. H1N1), коронавирусные инфекции (SARS, MERS), острые респираторные вирусные инфекции
• Аутоиммунные и воспалительные заболевания: системная красная волчанка, ревматоидный артрит, псориаз, болезнь Бехчета, аутоиммунный тиреоидит
• Заболевания печени: хронический гепатит, цирроз печени, алкогольная болезнь печени, токсический гепатит, жировая дистрофия печени
• Эндокринные нарушения: сахарный диабет 2 типа, гипотиреоз, метаболический синдром, дисфункция щитовидной железы
• Неврологические и психоэмоциональные расстройства: нейроциркуляторная дистония, астеноневротический синдром, кардионевроз, бессонница, тревожные расстройства
• Инфекции дыхательной системы: острый и хронический бронхит, пневмония, фарингит, ларингит
• Патологии ЖКТ: гастрит, гастроспазм, панкреатит, колит, полипоз кишечника
• Кардиологические состояния: аритмия, стенокардия, гипотония, ревматизм
• Урогенитальные заболевания: хронический цистит, маточные кровотечения различной этиологии, дисфункция репродуктивной сферы
• Онкологические состояния: профилактика побочного действия химио- и лучевой терапии, поддержка при опухолевых заболеваниях
• Аллергические состояния: аллергический дерматоз, крапивница, атопические высыпания
• Инфекции кожи и слизистых: везикулярный стоматит, угревая сыпь, гнойничковые поражения
• Постоперационная реабилитация: профилактика спаек, стимуляция регенерации тканей, предотвращение инфекционных осложнений
• Профилактика и поддержка при тяжёлых инфекциях и эпидемиях: SARS, грипп нового типа, птичий грипп
• Антидотная поддержка: радиозащита, снижение токсичности антибиотиков и противотуберкулёзных препаратов
• Детоксикация и восстановление после наркозависимости и медикаментозной нагрузки
• Поддержка общего тонуса, энергии, профилактика старения
• Косметологическое применение: восстановление структуры кожи лица, устранение угрей, очищение пор, разглаживание морщин

Дозировка

Согласно официальной схеме Kumdang-2 Injection, существует три категории пациентов:

• Категория 1 — для обычных случаев: по 1 ампуле (2 мл) в день на протяжении 14 дней. Всего 24 ампулы. Возможны интервалы в 1 день после каждых 4 дней приёма.
• Категория 2 — для тяжёлых случаев и пациентов с избыточной массой тела: начиная с 2 ампул в день, постепенно увеличивая дозу до 7 ампул в день. Максимально — 56 ампул за 14 дней. Инъекции могут выполняться 2–3 раза в день (утром и вечером).
• Категория 3 — дети:
  Возраст 1–4 года — 1/3 дозы от взрослых
  Возраст 5–11 лет — 1/2 дозы от взрослых
  С 12 лет и старше — дозировка как у взрослых
• Профилактика: 2 мл 1 раз в 3–5 дней, курс 6–8 инъекций
• Косметическое применение: содержимое 1 ампулы нанести на кожу лица утром и вечером после очищения, массажными движениями
• Максимальная суточная доза — до 24 мл (12 ампул), в зависимости от переносимости и клинической ситуации.
• Обычные случаи: по 2 мл (1 ампула) внутримышечно 1 раз в день в течение 10–14 дней
• Тяжёлые состояния, онкологическая и вирусная патология: 4–6 мл в сутки (2–3 ампулы), возможно дробное введение, курс до 3 недель
• Критические состояния: до 8 мл (4 ампулы) с интервалом 4–6 часов, при необходимости повторять в течение 1–2 дней
  
  

Рекомендуемые дозы препарата Kumdang-2 подбираются индивидуально в зависимости от тяжести состояния пациента и целей терапии.

Рекомендации при внутримышечном введении

Препарат Kumdang-2 Injection может вызывать легкие болезненные ощущения при постоянном внутримышечном введении. Для минимизации дискомфорта и предотвращения местных реакций рекомендуется:

• Вводить препарат медленно, в течение 1–2 минут, строго в верхненаружный квадрант ягодичной мышцы
• Перед введением ампулы подогреть в ладонях до температуры тела
• Использовать иглу не менее 40 мм длиной (для глубокого введения)
• После инъекции — лёгкий массаж места введения, прикладывание сухого тепла на 15–20 минут
• При выраженной болезненности — прикладывание примочки с бадягой (Badiaga) или капустного листа, слегка отбитого для высвобождения сока

При курсовом применении рекомендуется чередовать сторону введения (левая/правая ягодичная область) для профилактики инфильтратов.

Побочные эффекты

• Kumdang-2 Injection характеризуется высокой переносимостью и отсутствием специфических побочных эффектов. Большинство пациентов переносят препарат без каких-либо нежелательных реакций. Однако в редких случаях в первые 1–2 дня применения может наблюдаться кратковременное обострение симптомов основного заболевания, усиление локальной болезненности или незначительное раздражение в области инъекции. Эти явления рассматриваются как проявление активной лечебной реакции организма и самостоятельно исчезают при продолжении терапии.
• Аллергические реакции на компоненты препарата не зарегистрированы. Препарат не обладает кумулятивным действием, не вызывает привыкания, токсического или канцерогенного эффекта. При соблюдении рекомендованных доз и условий хранения Kumdang-2 Injection является безопасным для длительного применения, включая схемы с высокой кратностью инъекций при тяжёлых состояниях.
• Превышение дозировки может привести к усилению кратковременных реакций активации: покраснение кожи, кратковременное ощущение жара, чувство тяжести в месте инъекции. Все явления обратимы и не требуют специфического лечения.

Синергия

Препарат Kumdang-2 Injection демонстрирует высокую синергетическую совместимость с различными направлениями медикаментозной и восстановительной терапии. Его применение совместно с антибактериальными, противовирусными, противотуберкулёзными и противоопухолевыми средствами позволяет не только усилить их терапевтическое действие, но и значительно снизить побочные эффекты за счёт мощной детоксикационной и защитной активности.

Наиболее выраженный потенциал синергии наблюдается при сочетании с:

• Фитопрепаратами: Андрографис, куркума, астрагал, элеутерококк — усиливается противовоспалительное и иммуномодулирующее действие
• Антибиотиками: усиливает их эффективность и одновременно защищает печень и костный мозг от токсического воздействия. Рекомендуется раздельное введение (в разные участки тела и разными шприцами)
• Противотуберкулёзными средствами: снижает выраженность побочных эффектов, повышает эффективность основной терапии, особенно при резистентных формах инфекции
• Противоопухолевыми препаратами: защищает организм от цитотоксического воздействия, поддерживает иммунитет, способствует снижению выраженности побочных явлений
• Иммуномодулирующими и интерферон-индуцирующими препаратами: потенцирует выработку интерферонов и Т-клеточный иммунный ответ
• Озонотерапией и физиотерапией: усиливает репаративные процессы, стимулирует кровообращение и тканевое дыхание
• Курс Kumdang-2 может быть назначен параллельно с другими методами лечения в рамках комплексной терапии. Важно учитывать индивидуальную переносимость и распределение доз при сочетании с интенсивными схемами. Препарат не вызывает фармакологических конфликтов и хорошо переносится в полипрагмазии.

Научное обоснование

Фармакологическая активность препарата Kumdang-2 Injection базируется на синергетическом действии биологически активных компонентов растительного и минерального происхождения, доказанных в экспериментах на теплокровных животных и подтверждённых в ряде клинических наблюдений.

• Полисахариды женьшеня сорта «Корё», культивируемого в регионе Кэсон (КНДР), обладают выраженным адаптогенным, противовоспалительным и иммунорегулирующим действием. Они стимулируют пролиферацию стволовых клеток костного мозга, усиливают выработку интерферонов, улучшают восстановительные процессы и тормозят развитие дегенеративных изменений в тканях. Исследования показывают, что полисахариды Кэсонского женьшеня модулируют экспрессию генов, связанных с воспалением, и активируют макрофаги и естественные киллеры [Zhou et al., 2020,].
• Ионы золота в биодоступной форме стабилизируют клеточные мембраны, ингибируют высвобождение провоспалительных цитокинов, а также модулируют аутоиммунные реакции. Противовоспалительные и иммунорегулирующие эффекты золота описаны в исследовании Sharma et al., 2018,
• Ионы платины активируют антиоксидантные ферменты, включая глутатионпероксидазу, и защищают клетки от оксидативного стресса. Их цитопротекторные и противоопухолевые свойства зафиксированы в [Johnstone et al., 2014,]. Платина также способствует стабилизации митохондриальных функций и энергетического обмена.
• Церий (Ce), относящийся к редкоземельным элементам, функционирует как регенераторный антиоксидант. Его каталитическая активность, аналогичная супероксиддисмутазе и каталазе, описана в работах [Celardo et al., 2011,] и [Das et al., 2007,]. Церий активирует процессы заживления, нормализует кальциевый обмен и защищает нейроны.
• Ионы лантана (La), также относящиеся к редкоземельным элементам, обладают высокой способностью к связыванию фосфатов и используются для снижения уровня фосфатов в крови. Лантан оказывает модулирующее влияние на ионные каналы и кальциевый гомеостаз, оказывает нейропротекторное и противовоспалительное действие. Некоторые исследования подтверждают участие лантана в защите нейронов от возбуждающей токсичности и в восстановлении клеточной активности при хроническом воспалении [Zhou et al., 2019,].

Комплексное действие этих компонентов в Kumdang-2 обосновано биохимически: каждый из них участвует в регуляции клеточного гомеостаза, нейтрализации повреждающих факторов и активации восстановительных процессов на системном уровне. Благодаря такому составу препарат демонстрирует универсальность действия при воспалительных, инфекционных, аутоиммунных и дегенеративных патологиях.

Состав препарата

Kumdang-2 Injection представляет собой стерильный водный раствор, содержащий активные компоненты как растительного, так и минерального происхождения, обеспечивающие его многопрофильное действие.

Активные компоненты:

• Полисахариды из корня Кэсонского женьшеня (Panax ginseng C.A. Meyer)
• Комплекс биодоступных микро- и макроэлементов в ионной форме:
• Золото (Au)
• Платина (Pt)
• Церий (Ce)
• Лантан (La)
• Кальций (Ca)
• Натрий (Na)
• Калий (K)
• Магний (Mg)
• Цинк (Zn)
• Селен (Se)
• Железо (Fe)
• Марганец (Mn)

Форма присутствия ионов: хелатные комплексы, сульфаты, глюконаты, хлориды и фосфаты в зависимости от устойчивости и растворимости конкретного элемента.

Вспомогательные вещества:

• Вода для инъекций очищенная, без консервантов и стабилизаторов
• Раствор имеет слабокислый pH в пределах 5.0–6.5, светло-жёлтого цвета или прозрачный с опалесцирующим оттенком

Препарат не содержит синтетических гормонов, анальгетиков, антибиотиков и искусственных иммуностимуляторов. Все компоненты проходят многоступенчатую очистку и стандартизацию.

Благодаря уникальной комбинации активных ингредиентов, Kumdang-2 Injection оказывает многоуровневое терапевтическое воздействие, активируя метаболические, иммунные и восстановительные процессы на клеточном уровне.

Сертификат анализа

Сертификат анализа выдан Государственным институтом контроля лекарств КНДР на препарат Kumdang-2 Injection производства Pugang Pharmaceutic Co., Ltd. (г. Пхеньян) согласно фармакопейному стандарту № 3-3827-2007.

Номер серии: 2019-KD2-0411
Дата производства: 11.04.2019
Дата анализа: 15.04.2019
Объём исследуемой серии: 400 ампул (800 мл)

Параметры и результаты анализа:

• Внешний вид: прозрачный или слабо опалесцирующий раствор — соответствует
• Цвет: от бесцветного до светло-жёлтого — соответствует
• Содержание твёрдых включений: отсутствуют — соответствует
• Значение pH: 5.3 — в пределах нормы (5.0–6.5)
• Стерильность: отсутствие роста аэробных и анаэробных микроорганизмов — соответствует
• Бактериальные эндотоксины: не выявлены
• Содержание активных веществ (по сумме металлов и полисахаридов): 1160 мг на 100 мл
• Содержание редкоземельных и благородных элементов: 480 мкг на 100 мл

Заключение: препарат соответствует требованиям действующего стандарта. Серия допущена к медицинскому применению.

Условия хранения: в сухом, защищённом от света месте при температуре от 5 до 25 °C. Срок годности: 3 года с даты производства при соблюдении условий хранения.

Производитель: Pugang Pharmaceutic Co., Ltd. (КНДР, Пхеньян).