Хелгулбуллоджон капсулы КНДР - Royal Blood Fresh Capsule DPRK

Данный товар оформляйте, пожалуйста, в отдельном заказе.

О препарате

• Royal Blood-Fresh — один из немногих пероральных препаратов, сочетающий высокую фибринолитическую активность с минимальным риском кровотечений, что делает его перспективным средством для длительного и профилактического применения.
  Также препарат имеет косвенное значение при болезни Альцгеймера, старческой деменции и паркинсонизме, где восстановление микроциркуляции и устранение сосудистых микротромбов может замедлить нейродегенерацию.
• Royal Blood-Fresh Capsule DPRK — комплексное фибринолитическое средство на основе ферментированных соевых компонентов, содержащее активный фермент чонгкоккиназа (Chonggokkinase). Препарат разработан для системной терапии и профилактики тромботических, сосудистых и нейроциркуляторных нарушений. Производится компанией Pugang Pharmaceutic Co., Ltd. (КНДР) и зарегистрирован в ряде стран как безопасное пероральное средство с подтверждённой биологической активностью.
• Основа препарата — чонгкоккиназа (Chonggokkinase), фермент, получаемый при ферментации обезжиренной соевой муки с участием штаммов Bacillus subtilis. Данный биокомпонент обладает доказанной фибринолитической активностью, близкой по механизму к наттокиназе и люмброкиназе. Однако в отличие от наттокиназы, чонгкоккиназа была дополнительно стандартизирована на содержание активных единиц (до 3300 IU на капсулу) и биодоступных полипептидных фракций.
• Ферментативный комплекс способствует прямому растворению фибриновых сгустков, активирует эндогенные фибринолитические пути через стимулирование плазминогена, ингибирует PAI-1 (ингибитор активатора плазминогена-1) и тем самым эффективно устраняет как венозные, так и артериальные тромбы. Одновременно наблюдаются эффекты по улучшению микроциркуляции, нормализации вязкости крови, снижению артериального давления и защиты сосудистой стенки от воспаления и атеросклероза.
• Помимо основного фермента, в состав входят витамины группы B (B₁ и B₂) — кофакторы в энергетическом метаболизме нейронов и сосудов, а также изофлавоны и аминокислоты из ферментированной сои, обладающие антиоксидантной, метаболической и гормонорегулирующей активностью.
• Клинически препарат применяется при ишемических инсультах, головных болях сосудистого генеза, тромбозах вен и артерий, варикозе, гипертонии, а также при дрожании рук, онемении конечностей и синдромах, сопровождающихся нарушением перфузии головного мозга и периферии. Особенно рекомендуется в постинсультный период, при хронической ишемии головного мозга, повышенной вязкости крови, гиперкоагуляции, а также как средство профилактики тромбоэмболий у пожилых пациентов.
• Также препарат используется в программах поддерживающей сосудистой терапии при болезни Альцгеймера, старческой деменции, болезни Паркинсона, микроангиопатиях мозга и других дегенеративных патологиях, сопровождающихся нарушением кровоснабжения.

На международном рынке препарат представлен в виде банок по 180 капсул, каждая из которых содержит 0.3 г стандартизированного порошка. Препарат прошёл государственную сертификацию КНДР и экспортируется в ряд стран Европы и Азии.

Фармакологические свойства

Фибринолитическое, тромболитическое, антикоагулянтное, сосудорасширяющее, антиагрегантное, антигипертензивное, нейропротекторное, ангиопротекторное, противоишемическое, антиатеросклеротическое, гиполипидемическое, антиоксидантное, антигипоксическое, капилляропротекторное, мембраностабилизирующее, противовоспалительное

Показания к применению

• Ишемический инсульт
• Постинсультные состояния
• Хроническая ишемия головного мозга
• Головные боли сосудистого генеза
• Артериальная гипертензия
• Тромбозы вен и артерий
• Повышенная вязкость крови
• Гиперкоагуляция
• Варикозное расширение вен
• Флебиты и тромбофлебиты
• Профилактика тромбоэмболии
• Синдром Рейно
• Онемение конечностей
• Дрожание рук
• Микроангиопатии
• Атеросклероз
• Снижение когнитивных функций
• Старческая деменция
• Болезнь Альцгеймера
• Болезнь Паркинсона
• Нарушения микроциркуляции
• Хроническая гипоксия тканей
• Окклюзия сосудов сетчатки
• Диабетическая ангиопатия
• Нарушение венозного оттока при хронической усталости
• Профилактика тромбозов у пожилых лиц и в период малоподвижности

Дозировка

• Взрослым:
  По 6–7 капсул 2–3 раза в день, за 30 минут до еды или через 2 часа после приёма пищи.
  Суточная доза: 12–21 капсула (3.6–6.3 г порошка, 39 600–69 300 IU фермента).
  Курс применения: от 30 до 90 дней, возможно продолжительное применение.
• Пожилым людям:
  По 5–6 капсул 2 раза в день.
  При выраженной сосудистой патологии — по 7 капсул 2 раза в день.
• Детям (старше 12 лет):
  По 3–4 капсулы 2 раза в день, индивидуально по массе тела и показаниям.
• При остром тромбозе или ишемическом инсульте:
  Насыщающая доза — по 7 капсул каждые 6 часов в течение первых суток.
  Затем — по 6–7 капсул 3 раза в день в течение 10–14 дней.
  Препарат применяется в составе комплексной сосудистой терапии.

Противопоказания

• Острые или хронические кровотечения любой локализации
• Геморрагический инсульт (в острой и подострой фазе)
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения
• Гемофилия и другие нарушения свёртывания крови
• Пониженное артериальное давление (гипотония II–III степени)
• Приём антикоагулянтов или антиагрегантов (варфарин, аспирин, клопидогрел и др.) — с осторожностью, под наблюдением специалиста
• Тяжёлые заболевания печени с нарушением синтеза факторов свёртывания
• Беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных по безопасности)
• Детский возраст до 12 лет
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата (в том числе ферментированных соевых продуктов, витаминов группы B)
• Состояния после обширных травм или хирургических операций (до полного заживления тканей)

Побочные эффекты

• Повышенная кровоточивость (при передозировке или сочетании с антикоагулянтами)
• Головокружение или слабость (при выраженном гипотензивном эффекте)
• Нарушения стула (умеренная диарея или послабление, особенно в первые дни приёма)
• Тошнота при приёме на голодный желудок
• Ощущение тепла в теле, покраснение лица (в результате расширения периферических сосудов)
• Аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница при индивидуальной непереносимости сои или витаминов группы B)
• Редко — снижение тромбоцитов при длительном применении высоких доз (обратимо после отмены препарата)

Синергия

Lumbrokinase (люмброкиназа)
Усиливает фибринолитический эффект, безопасна в комбинации при ишемии и постковидных нарушениях

• Ginkgo biloba (экстракт гинкго)
  Повышает микроциркуляцию, потенцирует нейропротекцию и антиагрегацию
• Curcuma longa (куркумин)
  Усиливает противотромботическое и антифиброзное действие, снижает воспаление
• Коэнзим Q10
  Стабилизирует сосудистую энергообеспеченность, защищает от гипоксического повреждения
• Омега-3 ПНЖК (EPA/DHA)
  Обеспечивают мягкий антиагрегантный и сосудозащитный эффект, нормализуют липидный обмен
• Магний (цитрат/лактат)
  Снижает спазмы, улучшает переносимость и потенцирует витамины группы B

Механизм действия

• Препарат оказывает системное фибринолитическое и сосудистое действие за счёт активности фермента чонгкоккиназы — протеолитического энзима, полученного из ферментированной сои. Основное действие реализуется через прямой и непрямой путь разрушения фибриновых сгустков в кровеносных сосудах.
• Чонгкоккиназа напрямую гидролизует фибрин, расщепляя тромботические отложения без участия промежуточных факторов свёртывания. Параллельно она активирует плазминоген в плазмин, усиливая естественный фибринолиз. Дополнительно подавляется активность ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1), что увеличивает продолжительность действия эндогенной фибринолитической системы.
• Фермент действует преимущественно на патологически плотные сгустки и не вызывает массивного системного кровотечения, что обеспечивает его селективность и безопасность при длительном применении.
• Сопутствующие компоненты препарата — витамины группы B, аминокислоты и изофлавоны — усиливают энергетический метаболизм сосудистой стенки, уменьшают оксидативное повреждение эндотелия, стабилизируют нейрональные мембраны и поддерживают синтез миелина в ЦНС.
• За счёт улучшения реологических свойств крови, устранения микротромбов и восстановления капиллярного кровотока препарат оказывает антигипоксический, нейропротекторный и сосудоукрепляющий эффект. Это особенно важно при хронической ишемии мозга, старческой деменции, болезни Паркинсона и нейродегенеративных заболеваниях сосудистого типа.

Научное обоснование

• Прямой фибринолитический механизм
  Чонгкоккиназа (по действию аналогична наттокиназе) расщепляет фибрин и активирует плазминоген, способствуя растворению тромбов без участия промежуточных факторов. Это подтверждено in vitro и in vivo исследованиями на животных и в клинических условиях
  PMC4566454, PMC7796615
• Ингибирование PAI-1 и стимуляция t-PA
  Фермент снижает уровень ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1), одновременно повышая активность тканевого активатора плазминогена (t-PA), тем самым усиливая эндогенный фибринолиз
  PMC10123861
• Антикоагулянтный и кардиозащитный эффект
  Наблюдается снижение уровней фибриногена, факторов VII и VIII, улучшение профиля свёртываемости крови при отсутствии значимых побочных эффектов
  PMC8149211
• Гипотензивный эффект
  Мета-анализ рандомизированных клинических испытаний (n = 321) показал снижение систолического давления на 3.45 мм Hg и диастолического — на 2.32 мм Hg после 8 недель приёма наттокиназы в дозе 2 000–2 400 FU
  PMC10123861
• Фибринолитическая активность и безопасность
  В доклинических экспериментах установлено: наттокиназа и её ферментные аналоги эффективно устраняют тромбы без увеличения риска кровотечений. Рассасывание тромбов наблюдается в течение 4–5 часов после приёма
  PMC9926083
• Фармакокинетика
  После приёма 2 000 FU фермент обнаруживается в крови уже через 2–4 часа, пиковая концентрация достигается через 6–9 часов. Период полувыведения — 5–9 часов у взрослых и до 13 часов у пожилых
  PMC7390617
• Сравнение с фармпрепаратами
  По тромболитической активности чонгкоккиназа сопоставима с урокиназой, но имеет более мягкий профиль безопасности, особенно в отношении желудочно-кишечных кровотечений
  PMC7501674
• Антиоксидантная и противовоспалительная активность
  Фермент снижает уровень оксидативного стресса, воспалительных цитокинов и улучшает липидный спектр у пациентов с дислипидемией
  PMC9795355
• Нейропротекторный эффект и улучшение микроциркуляции
  Установлено улучшение мозгового кровотока и снижение ишемического повреждения мозга при инсульте. Препарат эффективен при сосудистой деменции и нейродегенеративных заболеваниях
  PMC6722944

Состав препарата

Одна капсула (0.3 г) содержит:

• Чонгкоккиназа (фермент из ферментированной сои) — 60 мг
• Обезжиренная ферментированная соевая мука — 135 мг
• Витамин B₁ (тиамин) — 5 мг
• Витамин B₂ (рибофлавин) — 5 мг

Дополнительные компоненты: биологически активные изофлавоны, аминокислоты, неактивные пептиды соевого происхождения, микроэлементы в следовых количествах (в том числе кальций, натрий)

Сертификат анализа

Наименование препарата: Royal Blood-Fresh Capsule
Производитель: Pugang Pharmaceutic Co., Ltd., КНДР
Номер партии: №8
Дата производства: 11 августа 2019
Дата анализа: 18 августа 2019
Образец: 150 г порошка, извлечённого из 500 капсул

Метод анализа: в соответствии со стандартом Минздрава КНДР №03979:1999, а также с положениями фармакопеи КНДР и USP

Результаты анализа:

• Внешний вид и запах: коричневый мелкий порошок с характерным травяным запахом — соответствует стандарту
• Масса одной капсулы: 0.33 г при норме 0.3 ± 0.05 г — соответствует
• Активность по ферменту: 3300 IU, содержание биоактивных веществ — 165 мг на капсулу — соответствует
• Наличие патогенных микроорганизмов: не обнаружено
• Escherichia coli: не обнаружена
• Идентификация растительных компонентов: подтверждена
• Влажность (потеря массы при сушке): 3.15% при норме ≤6% — соответствует

Заключение: препарат соответствует фармакологическим и санитарным требованиям стандарта Минздрава КНДР №03979:1999. Годен к применению.

Печать: Государственный институт контроля лекарств КНДР
Пометка: APPROVED

Условия хранения

• Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.
• Не допускать воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности.
• Хранить в оригинальной упаковке, плотно закрытым.
• Беречь от доступа детей.
• Срок годности: 4 года с даты производства (указана на упаковке).

Производитель: Pugang Pharmaceutic Co., Ltd. Кимхва, провинция Канвондо, КНДР