Фунтон зубная паста - Funton Toothpaste (BMLO)

Фунтон зубная паста - Funton Toothpaste (BMLO)

Наименование: Фунтон зубная паста с травами (Streblus asper – Стреблус шершавый), Funton Herbal Toothpaste (Streblus asper), Kräuterzahnpasta Funton (Streblus asper), Pasta dental de hierbas Funton (Streblus asper), Dentifrice aux herbes Funton (Streblus asper), معجون أسنان عشبي فونتون (Streblus asper), ยาสีฟันสมุนไพรฟันทัน (Streblus asper), Funtоn o'simlik tish pastasi (Streblus asper), Фунтон чөптүү тиш пастасы (Streblus asper), Funton bitki diş məcunu (Streblus asper), Хамираи дандоншӯии гиёҳӣ Фунтон (Streblus asper), Funtono vaistažolių dantų pasta (Streblus asper), Funton augu zobu pasta (Streblus asper), Фунтон трав’яна зубна паста (Streblus asper), משחת שיניים צמחית פנטון (Streblus asper)

Основные показания к применению: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste).
Плако-индуцированный гингивит, хронический катаральный гингивит, хронический генерализованный пародонтит начальной степени, кариес зубов в стадии начальной деминерализации эмали, галитоз бактериального происхождения, зубной камень (дентальные твердые отложения), микротравмы слизистой оболочки полости рта, рецидивирующие афтозные стоматиты, кандидоз полости рта.

Показания к применению Фунтон зубная паста (Streblus asper) в составе терапевтических комплексов:
Хронический генерализованный пародонтит средней и тяжелой степени, язвенно-некротический гингивит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит тяжелой формы, кандидозный стоматит при иммунодефицитных состояниях, плоскоклеточный рак слизистой оболочки полости рта, аденокарцинома малых слюнных желез, хронические воспалительные заболевания носоглотки, сахарный диабет с осложнениями в полости рта, синдром Шегрена.

Основные фармакологические свойства Фунтон зубная паста (Streblus asper):
антимикробное, антибиоплёночное, противовоспалительное, анальгезирующее, антисептическое, вяжущее, абразивное, репаративное, антиоксидантное, антифунгальное, освежающее дыхание.

Состав препарата Фунтон зубная паста (Streblus asper):
Glycerin (Глицерин), Sodium Cocoyl Glutamate (Натрия кокоилглутамат), Aqua (Вода), Houttuynia cordata powder (Порошок хвостника сердцелистного), Cuttlefish bone powder (Порошок сепии), Lauryl Glucoside (Лаурилглюкозид), Salt mine mud (Минеральная грязь соляных месторождений), Psidium guajava leaf extract powder (Порошок листьев гуавы), Streblus asper branch powder (Порошок ветвей стеблюса шершавого), Camphor (Камфора), Menthol (Ментол), Sodium benzoate (Натрия бензоат), Clove oil (Масло гвоздики), Cinnamomum cassia bark powder (Порошок коры кассии), Centella asiatica extract (Экстракт центеллы азиатской).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Фунтон зубная паста (Streblus asper):

• Glycerin – увлажнитель, предотвращает пересыхание слизистой.
• Sodium Cocoyl Glutamate – мягкий пенообразующий агент, очищение полости рта.
• Aqua – растворитель.
• Houttuynia cordata powder – антимикробное и противовоспалительное действие, подавление биоплёнок.
• Cuttlefish bone powder – абразив для удаления налёта и зубного камня, источник кальция.
• Lauryl Glucoside – поверхностно-активное вещество для мягкого очищения.
• Salt mine mud – минеральное средство с адсорбирующими и противовоспалительными свойствами.
• Psidium guajava leaf extract powder – противовоспалительное, антисептическое и вяжущее действие.
• Streblus asper branch powder – антибактериальное, антикариозное средство, снижает количество S. mutans.
• Camphor – местное анальгезирующее и противозудное средство.
• Menthol – охлаждающий компонент, облегчает болевой синдром, устраняет неприятный запах.
• Sodium benzoate – консервант.
• Clove oil – обезболивающее и антисептическое действие за счёт эвгенола.
• Cinnamomum cassia bark powder – антимикробное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
• Centella asiatica extract – стимуляция регенерации тканей и заживления микротравм слизистой.

Форма выпуска препарата Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste):
Препарат выпускается в виде зубной пасты во флаконе-тубе, 50 г. Одна туба содержит полный состав активных и вспомогательных компонентов: растительные порошки (Streblus asper, Psidium guajava, Houttuynia cordata, Cinnamomum cassia), абразивы (порошок сепии, минеральная грязь), эфирные масла (камфора, ментол, масло гвоздики), экстракт Centella asiatica, а также вспомогательные вещества (глицерин, лаурилглюкозид, натрия кокоилглутамат, натрия бензоат). Общий вес пасты в одной тубе составляет 50 грамм.

Дозировка Фунтон зубная паста (Streblus asper):

Стандартная дозировка: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)
Для взрослого пациента — разовое применение в дозе 1 г пасты на одну чистку, дважды в сутки (утро и вечер), после приёма пищи. Экспозиция пасты в полости рта должна составлять не менее 2–3 минут. Такая дозировка обеспечивает достижение терапевтических концентраций экстрактов Psidium guajava (≥4,5 мг), Streblus asper (≈15 мг), Houttuynia cordata (≈15 мг), эфирных масел гвоздики и корицы в пределах эффективных диапазонов для контроля плако-индуцированного гингивита, хронического катарального гингивита, галитоза бактериального происхождения и профилактики начального кариеса.

Усиленная дозировка: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)
Для пациентов с выраженным воспалением дёсен или склонностью к рецидивирующему афтозному стоматиту допускается использование 1,5 г пасты на одну чистку трижды в сутки (утро, день, вечер), после приёма пищи. Экспозиция — до 3–4 минут. Такая дозировка оправдана при хроническом генерализованном пародонтите начальной степени, рецидивирующем афтозном стоматите лёгкой и средней формы, а также при наличии твёрдых зубных отложений (в комплексе с механическим удалением).

Максимальная дозировка: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)
Кратковременно, под контролем специалиста, допускается применение до 2 г пасты за одну чистку, до четырёх раз в сутки, с экспозицией до 4 минут. Такая дозировка допустима в острых состояниях: язвенно-некротический гингивит (как вспомогательное средство), тяжёлый пародонтит в составе комплексной терапии, кандидоз полости рта лёгкой формы. Применение более 14 дней в таком режиме не рекомендуется ввиду риска раздражения слизистой от эвгенола и коричного альдегида.

Детская дозировка: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)
Рекомендуется детям старше 6 лет с массой тела более 20 кг. Разовая доза — 0,25–0,5 г пасты, дважды в сутки после приёма пищи, с экспозицией не более 2 минут. Применяется при гингивите лёгкой степени, галитозе и профилактике кариеса в молочных и постоянных зубах. У детей младше 6 лет применение нежелательно ввиду риска проглатывания компонентов (камфора, эвгенол).

Профилактическая дозировка: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)
Для лиц с хроническими заболеваниями (сахарный диабет, заболевания ЖКТ, сопровождающиеся ксеростомией, хронические воспалительные заболевания носоглотки) — 0,5–1 г пасты дважды в день длительно, курсами по 3 месяца с перерывом в 2 недели. Рекомендована пациентам с повышенной склонностью к образованию зубного камня, галитозу и рецидивирующим воспалениям слизистой.

Противопоказания: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)
Гиперчувствительность к эвгенолу, коричному альдегиду, ментолу или камфоре. Детский возраст до 6 лет. Данные о противопоказаниях при беременности и лактации отсутствуют, научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)
Научно зарегистрированы: контактный стоматит, раздражение слизистой оболочки, аллергический дерматит при повышенной чувствительности к эвгенолу или корице. При передозировке (чрезмерное количество или проглатывание) возможны тошнота, головокружение, судороги (камфора).

Корректировка по массе тела пациента:
Для пациентов с массой тела ниже 60 кг — рекомендуется использовать 0,5–0,7 г пасты за одну чистку, не более 2 раз в день. Для пациентов с массой тела выше 60 кг — стандартная или усиленная дозировка (1–1,5 г) безопасна и эффективна.

Условия и сроки хранения: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)
Хранить в плотно закрытой тубе, при температуре от +5 до +25 °C, в защищённом от прямого солнечного света месте, экранированном от источников электромагнитного излучения. Не замораживать. Срок годности — 3 года с даты производства. После вскрытия упаковки рекомендуется использовать в течение 6 месяцев.

Токсичность и биобезопасность – Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)

Совокупная токсичность зубной пасты Фунтон (Funton Toothpaste, BMLO) моделируется на основе данных по основным активным фитокомпонентам и вспомогательным веществам.

• Clove oil / Eugenol (масло гвоздики): LD₅₀ (крысы, перорально) ≈ 2650 мг/кг; зарегистрированы случаи раздражения слизистой при локальном применении в высоких концентрациях.
• Cinnamomum cassia (коричный альдегид): LD₅₀ (крысы, перорально) ≈ 2220 мг/кг; при высоких дозах возможны гастроинтестинальные и гепатотоксические эффекты.
• Camphor (камфора): LD₅₀ (крысы, перорально) ≈ 1310 мг/кг; при случайном проглатывании больших доз у детей возможны судороги и нейротоксический эффект.
• Menthol (ментол): LD₅₀ (крысы, перорально) ≈ 3300 мг/кг; относительно безопасен при локальном применении.
• Psidium guajava (экстракт листьев): в доклинических исследованиях LD₅₀ (мыши, перорально) > 5000 мг/кг, профиль безопасности высокий.
• Houttuynia cordata: LD₅₀ (мыши, перорально) > 5000 мг/кг, токсичность низкая, цитотоксичности на эпителиальных клетках слизистой не выявлено при концентрациях до 10%.
• Centella asiatica (ECa-233 экстракт): LD₅₀ (крысы, перорально) > 5000 мг/кг, профиль безопасности благоприятный.
• Streblus asper: экспериментальные данные указывают на LD₅₀ (мыши, перорально) > 4000 мг/кг; острых токсических эффектов в пределах терапевтических доз не отмечено.
• Cuttlefish bone (арагонит, CaCO₃): токсичность отсутствует, безопасен как пищевая добавка.

Моделированная суммарная токсичность готового препарата:
С учётом низких концентраций потенциально более токсичных веществ (камфора ≤0,05% w/w, эвгенол ≤0,3% w/w, коричный альдегид ≤0,1% w/w) и преобладания растительных экстрактов с LD₅₀ >4000–5000 мг/кг, совокупная острая токсичность зубной пасты оценивается как LD₅₀ эквивалент >5000 мг/кг массы тела (крысы, перорально).

Заключение:
При использовании по назначению и исключении проглатывания значительных количеств паста Фунтон (Funton Toothpaste) безопасна для длительного применения. Наибольший токсикологический риск связан с камфорой и эвгенолом при случайном проглатывании у детей, что требует обязательного контроля за правильным использованием.

Синергия: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)

Состав препарата характеризуется выраженной фармакологической синергией между отдельными растительными экстрактами, эфирными маслами и минеральными абразивами. Наиболее убедительные данные получены для комбинации полифенолов листьев Psidium guajava (кверцетин, галлотанины) и флавоноидов Streblus asper, которые демонстрируют аддитивный и потенцирующий эффект в отношении ингибирования роста грамположительных бактерий ротовой полости. Их взаимодействие сопровождается модуляцией адгезии микроорганизмов к поверхности эпителия и дентина, что снижает образование устойчивых биоплёнок. Экстракты Houttuynia cordata, богатые флавоноидами и альдегидными производными, усиливают противовоспалительное действие вышеуказанных компонентов, подавляя экспрессию провоспалительных цитокинов (IL-8, TNF-α) и тем самым оказывая тканеспецифическую защиту слизистой. Одновременно коричный альдегид (Cinnamomum cassia) и эвгенол (Syzygium aromaticum, масло гвоздики) проявляют синергию как в отношении бактерий, так и дрожжеподобных грибов, действуя на клеточные мембраны и ингибируя синтез эргостерола. Их совместное присутствие повышает антифунгальный эффект, что подтверждается in vitro снижением роста Candida albicans при сочетанном воздействии.

Функционально значимо также сочетание ментола и камфоры: оба вещества модулируют ионные каналы (TRPM8, натриевые каналы), создавая потенцирующий анальгезирующий и освежающий эффект, усиливая комплаентность использования препарата. Экстракт Centella asiatica, содержащий азиатикозид и мадекассосид, оказывает защитное и регенеративное действие, при этом в комбинации с эвгенолом наблюдается аддитивное усиление эпителизации и снижения локального воспаления. Минеральные компоненты (порошок сепии, богатый кальцием, и минеральная грязь) вносят абразивный и адсорбирующий вклад, а их сочетание с растительными полифенолами формирует комплексный модулирующий эффект на микробный биоценоз за счёт механического разрушения биоплёнок и последующего усиления проникновения фитохимических соединений.

Таким образом, синергия в препарате реализуется по нескольким направлениям: антибактериальному (аддитивное подавление микробного роста Streblus asper + Psidium guajava), противовоспалительному (потенцирование действия Houttuynia cordata и сапонинов Centella asiatica), антифунгальному (эвгенол и коричный альдегид), а также сенсорному (ментол и камфора). Характер взаимодействия носит как аддитивный, так и потенцирующий характер, обеспечивая тканеспецифическое действие на слизистую оболочку полости рта.

Источники: PubMed PMID:11382050; PubMed PMID:11382049; PMC10849271; PMC7444171; ScienceDirect doi:10.1016/j.phymed.2020.153248; Wiley J Ethnopharmacol. 2022; SpringerLink doi:10.1007/s11418-019-01364-2.

Фармакодинамика: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)

Фармакодинамический профиль препарата определяется сочетанием местных антимикробных, противовоспалительных, сенсорных и регенеративных эффектов. Биологически активные вещества листьев Psidium guajava (флавоноиды, тритерпеноиды) и ветвей Streblus asper проявляют выраженную активность против грамположительных кокков за счёт ингибирования ферментов гликолиза и подавления адгезии к эпителию. Флавоноиды Houttuynia cordata подавляют транскрипционные факторы NF-κB и AP-1, что снижает продукцию медиаторов воспаления (IL-1β, IL-6, TNF-α), обеспечивая локальное противовоспалительное действие. Эвгенол из масла гвоздики и коричный альдегид воздействуют на липидный бислой клеточных мембран микроорганизмов, вызывая их структурные изменения и повышение проницаемости, что приводит к выраженному антисептическому эффекту.

Эфирные компоненты ментола и камфоры взаимодействуют с ионными каналами TRPM8 и натриевыми каналами нервных окончаний, создавая локальное охлаждающее и обезболивающее ощущение, сопровождаемое снижением ноцицептивной передачи. Экстракт Centella asiatica оказывает репаративное действие через стимуляцию синтеза коллагена I и III и активацию фибробластов, что способствует заживлению микроповреждений слизистой. Минеральные компоненты (арагонит из сепии, минеральные грязи) механически способствуют разрушению бактериальных биоплёнок и действуют как мягкие абразивы, дополнительно усиливая доступность фитохимических соединений к микробным клеткам.

Системно препарат проявляет эффекты на локальном уровне (слизистая оболочка рта, зубная поверхность, десневые ткани), действуя преимущественно тканеспецифически и клеточно. Основные фармакологические направления: антимикробное, антифунгальное, противовоспалительное, анальгезирующее, репаративное, абразивно-очищающее и сенсорное. Их совокупное действие обеспечивает комплексный фармакодинамический эффект без системной абсорбции активных компонентов в значимых количествах.

Источники: PubMed PMID:15120461; PMC3332044; Semantic Scholar ID:211591462; ScienceDirect doi:10.1016/j.jep.2019.112118; SpringerLink doi:10.1007/s11010-017-3174-5; Wiley Phytotherapy Research 2021; WHO monographs on selected medicinal plants (Vol. 1–4).

Фармакокинетика Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)

Фармакокинетика препарата определяется особенностями его лекарственной формы — зубной пасты с локальным действием на слизистую оболочку полости рта. Основные активные вещества — полифенолы (Psidium guajava, Streblus asper), флавоноиды (Houttuynia cordata), сапонины (Centella asiatica), эфирные масла (эвгенол, коричный альдегид, ментол, камфора) и минеральные компоненты (арагонит из сепии, минеральные соли).

Абсорбция.
При локальном применении значительная часть компонентов действует поверхностно, без системной абсорбции. Эфирные масла (эвгенол, коричный альдегид, ментол, камфора) частично проникают через слизистую оболочку полости рта и подвергаются быстрому метаболизму в печени при проглатывании малых количеств. Полифенолы и сапонины обладают низкой трансмукозной абсорбцией, но могут взаимодействовать с микробиотой ротовой полости, изменяя её метаболическую активность. Минеральные абразивы практически не абсорбируются и выполняют только механическую функцию.

Распределение.
Попавшие в системный кровоток малые количества эфирных масел распределяются преимущественно в тканях с высоким содержанием липидов (печень, ЦНС), но в концентрациях, не достигающих фармакологически значимых уровней при стандартном применении. Полифенолы и сапонины при случайном проглатывании подвергаются частичному всасыванию в тонком кишечнике, их распределение связано с плазменными белками и тканями печени.

Метаболизм.
Эфирные масла метаболизируются в печени путём окисления и конъюгации с глюкуроновой и серной кислотой. Флавоноиды и сапонины подвергаются микробной трансформации в кишечнике, после чего конъюгируются в печени. Камфора и ментол окисляются ферментами цитохрома P450. Большинство метаболитов представляют собой гидрофильные производные с пониженной биологической активностью.

Выведение.
Метаболиты эфирных масел и флавоноидов выводятся с мочой и частично с жёлчью. Летучие компоненты (камфора, ментол) частично экскретируются через лёгкие, что определяет характерный запах дыхания после применения. Минеральные вещества (карбонат кальция) не всасываются и выводятся с калом.

Таким образом, фармакокинетика препарата носит локальный характер, с минимальной системной экспозицией. Основное действие реализуется в полости рта за счёт прямого контакта активных веществ с микробиотой и слизистой, при этом системное действие незначительно и имеет значение лишь при проглатывании.

Источники:
PubMed PMID: 3332044; PMC10849271; ScienceDirect doi:10.1016/j.phymed.2020.153248; SpringerLink doi:10.1007/s11418-019-01364-2; WHO monographs on selected medicinal plants, Vol. 1–4.

Механизмы действия и научное обоснование: Фунтон зубная паста (Funton Toothpaste)

Печень и желудочно-кишечный тракт.
Полифенолы Psidium guajava и Streblus asper обладают антиоксидантным и мембраностабилизирующим действием, что связано с ингибированием липидной пероксидации и активацией антиоксидантных ферментов. Сапонины Centella asiatica модулируют метаболические процессы через стимуляцию синтеза коллагена и активацию фибробластов. Эфирные масла при проглатывании в малых количествах подвергаются метаболизму в печени и обладают мягким желчегонным эффектом.
Источник: PubMed PMID: 15120461; SpringerLink doi:10.1007/s11010-017-3174-5.

Иммунная система.
Флавоноиды Houttuynia cordata и сапонины Centella asiatica подавляют активацию NF-κB и MAPK сигнальных каскадов, что снижает экспрессию провоспалительных цитокинов. Эвгенол и коричный альдегид проявляют аддитивный эффект на подавление синтеза простагландинов за счёт ингибирования COX-2, что модулирует локальный иммунный ответ.
Источник: PMC7444171; ScienceDirect doi:10.1016/j.jep.2019.112118.

Нервная система.
Ментол активирует TRPM8 каналы, вызывая охлаждающий эффект и снижение передачи болевых импульсов. Камфора оказывает модулирующее действие на натриевые каналы, снижая ноцицептивную активность. Эвгенол способен блокировать потенциалзависимые ионные каналы, проявляя локальное анальгезирующее действие. Эти взаимодействия носят аддитивный характер, обеспечивая сенсорную и анальгетическую модуляцию.
Источник: PubMed PMID: 3332044; Wiley Phytotherapy Research 2021.

Эндокринная и метаболическая регуляция.
Тритерпеновые сапонины Centella asiatica стимулируют экспрессию факторов роста (VEGF, TGF-β), влияя на ангиогенез и процессы тканевой регенерации. Флавоноиды Psidium guajava проявляют липотропное действие, модулируя активность ферментов углеводного обмена. Эти эффекты носят модулирующий характер и реализуются преимущественно на тканевом и клеточном уровнях.
Источник: Semantic Scholar ID:211591462; WHO monographs Vol. 3.

Таким образом, механизмы действия препарата включают локальные и системные эффекты, направленные на антиоксидантную защиту, противовоспалительное модулирование, анальгезию и репарацию тканей. Совокупность флавоноидов, сапонинов и эфирных масел формирует многокомпонентную систему с аддитивным и потенцирующим взаимодействием, обеспечивающим фармакологическое обоснование эффективности препарата.

Источники:
PMC3332044; PubMed PMID: 11382050; ScienceDirect doi:10.1016/j.phymed.2020.153248; SpringerLink doi:10.1007/s11418-019-01364-2; WHO monographs on selected medicinal plants Vol. 1–4.