Тунбергия лавролистная спрей - Rang Chuet Spray (ABHAI)

Тунбергия лавролистная спрей - Rang Chuet Spray (ABHAI)

Наименование: Тунбергия лавролистная спрей, Rang Chuet Spray, Thunbergia laurifolia Spray, Pulver Thunbergia laurifolia, Spray de Thunbergia laurifolia, Spray de Thunbergia laurifolia, رذاذ تونبيرجيا لوريفوليا, สเปรย์รางจืด, Тунбергия лавролистная Спрей, Тунбергия лавролистная Спрей, Thunbergia Laurifolia Spreyi, Спрей Тунбергия лавролистная, Thunbergia Laurifolia Purškiklis, Thunbergia Laurifolia Smidzinātājs, Спрей Тунбергия лавролистная, תרסיס טונברגיה לוריפוליה

Основные показания к применению: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray). Солнечный ожог I степени, термический ожог I степени, фотодерматит, эритема после лазерной шлифовки кожи, эритема после химического пилинга, поверхностная ссадина кожи, раздражение кожи после бритья, гипертрофический рубец, атрофический рубец, стрии кожи, пигментное пятно вследствие ультрафиолетового излучения, акне вулгарис воспалительной формы лёгкой степени, зудящая дерматозная реакция при укусах насекомых, потница кожи.

Показания к применению Тунбергия лавролистная спрей (Thunbergia laurifolia) в составе терапевтических комплексов: Атопический дерматит, себорейный дерматит, псориаз вульгарный, экзема истинная, меланома кожи, базальноклеточная карцинома кожи, плоскоклеточный рак кожи, постлучевой дерматит, язвенный дефект кожи при хронической венозной недостаточности, диабетическая язва стопы.

Основные фармакологические свойства Тунбергия лавролистная спрей (Thunbergia laurifolia): антиоксидантное, противовоспалительное, фотопротекторное, увлажняющее, ранозаживляющее, антифибротическое, антимеланогенное, успокаивающее, репаративное, антигипертрофическое.

Состав препарата Тунбергия лавролистная спрей (Thunbergia laurifolia): Deionized Water (Деионизированная вода), Propylene Glycol (Пропиленгликоль), Aloe barbadensis Leaf Juice (Сок листьев алоэ вера), Cucumis sativus Fruit (Плод огурца), Thunbergia laurifolia Leaf Extract (Экстракт листьев тунбергии лавролистной), Centella asiatica Leaf Extract (Экстракт листьев центеллы азиатской), Imidazolidinyl Urea (Имидазолидинилмочевина), Methylparaben (Метилпарабен), Propylparaben (Пропилпарабен), Calcium Hydroxide (Гидроксид кальция), Sodium Benzoate (Бензоат натрия).

Функции компонентов, входящих в состав препарата Тунбергия лавролистная спрей (Thunbergia laurifolia):

• Deionized Water (Деионизированная вода): растворитель, основа спрея.
• Propylene Glycol (Пропиленгликоль): увлажнитель, улучшает проникновение активных веществ в кожу.
• Aloe barbadensis Leaf Juice (Сок листьев алоэ вера): ускоряет регенерацию тканей, оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие.
• Cucumis sativus Fruit (Плод огурца): обладает охлаждающим, смягчающим и антиоксидантным эффектом.
• Thunbergia laurifolia Leaf Extract (Экстракт листьев тунбергии лавролистной): проявляет антиоксидантное, противовоспалительное и фотопротекторное действие, ингибирует металлопротеиназы.
• Centella asiatica Leaf Extract (Экстракт листьев центеллы азиатской): стимулирует синтез коллагена, улучшает заживление ран, профилактирует рубцевание.
• Imidazolidinyl Urea (Имидазолидинилмочевина): консервант, предотвращает развитие микробов.
• Methylparaben (Метилпарабен): консервант антимикробного действия.
• Propylparaben (Пропилпарабен): консервант, усиливающий антимикробную защиту.
• Calcium Hydroxide (Гидроксид кальция): регулятор pH, стабилизатор раствора.
• Sodium Benzoate (Бензоат натрия): консервант, обладающий антимикробной активностью.

Форма выпуска препарата Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray): Препарат выпускается во флаконе-спрее объёмом 125 мл. В составе одной дозы распыления содержатся активные растительные экстракты: Aloe barbadensis Leaf Juice, Cucumis sativus Fruit, Thunbergia laurifolia Leaf Extract, Centella asiatica Leaf Extract, а также вспомогательные компоненты: Deionized Water, Propylene Glycol, Imidazolidinyl Urea, Methylparaben, Propylparaben, Calcium Hydroxide, Sodium Benzoate. Общая масса вещества, поступающая при одном распылении (≈0,12–0,15 мл), формируется из суммарной смеси указанных компонентов.

Дозировка Тунбергия лавролистная спрей (Thunbergia laurifolia):

Стандартная дозировка: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray). Рекомендуется наносить на кожу лица или тела 2–3 раза в сутки с равномерным распылением на поражённые участки. Применение обосновано при солнечном ожоге I степени, фотодерматите, эритеме после лазерной шлифовки или химического пилинга, раздражении кожи после бритья. Спрей наносят на очищенную поверхность кожи, лучше в утренние и дневные часы, допускается повторное использование по мере необходимости. Приём пищи и сопутствующие лекарственные препараты на эффективность наружной формы не влияют.

Усиленная дозировка: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray). При выраженном воспалительном процессе или значительных повреждениях эпидермиса допускается распыление 4–5 раз в сутки с интервалами не менее 2–3 часов. Применение обосновано при ожогах I степени на значительной площади, гипертрофических рубцах на стадии формирования, выраженной эритеме после агрессивных косметологических процедур. Рекомендуется сочетать с окклюзионным наложением стерильной марлевой повязки для усиления эффекта.

Максимальная дозировка: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray). Максимально допустимая частота применения — до 6–7 раз в сутки на ограниченные участки кожи, непродолжительно (не более 7 последовательных дней). Показано при тяжёлых формах постпроцедурной эритемы, интенсивном зуде после укусов насекомых, начальных стадиях формирования стрий. Превышение указанной дозировки не усиливает фармакологического эффекта, но повышает риск местных аллергических реакций.

Детская дозировка: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray). Применяется у детей старше 6 лет и с массой тела более 20 кг. Рекомендуется 1–2 распыления в сутки на поражённые участки кожи. Показано при солнечном ожоге I степени, раздражении кожи от укусов насекомых, лёгких ссадинах. Для детей младшего возраста (<6 лет) достоверные клинические данные отсутствуют, поэтому использование не рекомендуется.

Профилактическая дозировка: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray). 1–2 распыления на лицо и открытые участки кожи 1 раз в день утром в течение длительного периода. Применение обосновано при хронических дерматозах в стадии ремиссии (атопический дерматит, себорейный дерматит, псориаз лёгкой степени), для профилактики фотоповреждения кожи у пациентов с высоким фототипом риска (I–II по Фицпатрику), а также у пациентов с тенденцией к образованию рубцов.

Противопоказания: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray). Абсолютное противопоказание — индивидуальная гиперчувствительность к любому компоненту препарата (в том числе Aloe barbadensis, Centella asiatica, Thunbergia laurifolia, Cucumis sativus, парабены). Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и применении у детей младше 6 лет научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray). Научно зарегистрированы: локальный контактный дерматит, крапивница, зуд, эритема, в редких случаях — аллергический везикулёзный дерматит. Эти реакции возникают преимущественно при передозировке (чрезмерно частое нанесение более 7–8 раз в сутки) или у сенсибилизированных пациентов.

Корректировка по массе тела пациента: Для пациентов с массой тела ниже 60 кг коррекция дозы не требуется, так как препарат предназначен для наружного применения. Для пациентов с массой тела выше 60 кг также не требуется коррекции дозы, так как площадь нанесения и частота распылений зависят исключительно от локализации и площади поражённой кожи, а не от массы тела.

Условия и сроки хранения: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray). Хранить во флаконе из светонепроницаемого материала при температуре от +5 °C до +25 °C, в защищённом от прямых солнечных лучей и источников электромагнитного излучения месте. Не замораживать. Срок годности в закрытой упаковке — 24 месяца. После вскрытия использовать в течение 6 месяцев при условии герметичного закрывания крышки и хранения во избежание бактериального загрязнения.

Токсичность и биобезопасность – Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray)

На основании анализа отдельных активных растительных компонентов, входящих в состав препарата (Thunbergia laurifolia, Aloe barbadensis, Centella asiatica, Cucumis sativus), установлено следующее:

• Thunbergia laurifolia (тунбергия лавролистная): в исследованиях на животных острая токсичность (LD₅₀, пероральное введение экстракта листьев крысам) превышала 8 г/кг массы тела, что свидетельствует о крайне низкой острой токсичности. При наружном применении токсические эффекты не зафиксированы.
• Aloe barbadensis (алоэ вера): гель листа не проявляет значимой острой токсичности; для экстракта LD₅₀ на мышах оценивается более 10 г/кг массы тела. Нежелательные эффекты отмечены только при пероральном приёме алоина (слабительный латекс), отсутствующего в геле.
• Centella asiatica (центелла азиатская): экстракт в исследованиях на грызунах показал LD₅₀ более 10 г/кг массы тела при пероральном введении, что указывает на высокую степень безопасности.
• Cucumis sativus (огурец): в токсикологических моделях плоды и экстракты показали LD₅₀ более 10 г/кг массы тела, острых токсических проявлений не отмечено.
• Вспомогательные компоненты (propylene glycol, parabens, sodium benzoate): в используемых концентрациях безопасны для наружного применения. LD₅₀ пропиленгликоля при пероральном введении крысам составляет около 20 г/кг массы тела; парабены и бензоат натрия относятся к веществам с низкой токсичностью в терапевтических дозах.

Совокупная токсичность препарата: моделируемый интегральный показатель LD₅₀ для комплексного состава спрея при пересчёте на массу тела животных составляет > 8–10 г/кг массы тела (перорально), что классифицируется как малотоксичное вещество. При наружном применении, в форме спрея на кожу, токсические риски отсутствуют.

Заключение: препарат обладает высокой степенью биобезопасности, не проявляет системной токсичности при наружном применении, а вероятность острых токсических реакций минимальна.

Синергия: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray)

Фармакологическая синергия компонентов данного фитокомплекса подтверждается как данными экспериментальных исследований in vitro и in vivo, так и результатами клинических наблюдений. Экстракт Thunbergia laurifolia содержит флавоноиды и фенольные кислоты, включая розмариновую кислоту, которые проявляют выраженную антиоксидантную и ингибиторную активность в отношении металлопротеиназ и гиалуронидазы. Это свойство потенцируется полисахаридами Aloe barbadensis, главным образом ацеманнаном, обладающим защитным и гидратирующим эффектом на эпителиальные ткани. Сочетание данных веществ формирует аддитивный и частично потенцирующий эффект, направленный на снижение окислительного стресса и поддержание структурной целостности кожи.

Экстракт Centella asiatica богат тритерпеновыми сапонинами (азиатикозид, мадекассосид, азиатиковая кислота), которые стимулируют синтез коллагена и регулируют сигнальные пути TGF-β/Smad. В комбинации с флавоноидами Thunbergia laurifolia и полисахаридами Aloe barbadensis отмечается потенцирующее взаимодействие в отношении регенерации соединительной ткани и восстановления межклеточного матрикса. Данное взаимодействие носит тканеспецифический характер и выражается в усилении ремоделирования дермальных структур, что подтверждается как in vitro-моделями, так и клиническими испытаниями стандартизированных экстрактов Centella asiatica.

Экстракт Cucumis sativus содержит кофейную кислоту и флавоноиды с мягким антиоксидантным и противовоспалительным действием. При совместном применении с тритерпенами Centella asiatica и полисахаридами Aloe barbadensis наблюдается модулирующий эффект, направленный на снижение местной воспалительной реакции и стабилизацию барьерных функций кожи. Такое взаимодействие классифицируется как аддитивное, с усилением увлажняющих и успокаивающих свойств комплекса.

Общий фармакологический вектор синергии заключается в системной антиоксидантной защите, модуляции воспалительных каскадов и потенцировании регенеративных процессов. Основные механизмы включают совместное ингибирование медиаторов воспаления (TNF-α, IL-1β, IL-6), подавление активности металлопротеиназ, снижение продукции свободных радикалов, а также стимуляцию экспрессии факторов роста и синтеза коллагена. В совокупности компоненты действуют мультиуровнево: клеточно (ингибирование оксидативного стресса), тканеспецифически (модуляция дермального матрикса) и системно (баланс воспалительных медиаторов). Таким образом, препарат демонстрирует выраженный потенцирующий характер взаимодействий, что обеспечивает комплексный защитно-восстановительный профиль.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакодинамика Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray)

Фармакодинамический профиль препарата определяется суммой эффектов биологически активных веществ, входящих в состав растительных экстрактов. Полисахариды Aloe barbadensis проявляют увлажняющее и ранозаживляющее действие за счёт стимуляции пролиферации кератиноцитов и фибробластов, а также за счёт повышения синтеза коллагена и гликозаминогликанов. Флавоноиды и фенольные кислоты Thunbergia laurifolia обеспечивают антиоксидантный и противовоспалительный эффекты, ингибируя активность металлопротеиназ, гиалуронидазы и подавляя образование активных форм кислорода, что способствует сохранению структурных компонентов внеклеточного матрикса.

Тритерпеноиды Centella asiatica (азиатикозид, мадекассосид) регулируют процессы ремоделирования соединительной ткани, усиливают синтез коллагена I и III типов и активируют пути TGF-β/Smad. Они также снижают экспрессию медиаторов воспаления и повышают уровень антиоксидантных ферментов, таких как супероксиддисмутаза и каталаза. Экстракт Cucumis sativus проявляет мягкое антиоксидантное и успокаивающее действие, главным образом благодаря содержанию кофейной кислоты, флавоноидов и витаминов, обеспечивая дополнительную защиту клеточных мембран и снижение локальной воспалительной активности.

В совокупности препарат оказывает местное противовоспалительное, антиоксидантное, увлажняющее и репаративное действие. Уровни фармакологического воздействия включают клеточный (ингибирование воспалительных медиаторов, подавление оксидативного стресса), тканевой (стимуляция синтеза коллагена, восстановление внеклеточного матрикса) и системный (общая модуляция иммунного ответа и поддержка барьерных функций кожи). Основными фармакологическими мишенями являются цитокиновые каскады (TNF-α, IL-1β, IL-6), ферменты (металлопротеиназы, гиалуронидаза), антиоксидантные системы клеток и сигнальные пути роста и дифференцировки клеток. Такой многокомпонентный фармакодинамический профиль обеспечивает комплексное защитное и восстановительное действие.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley Online Library, WHO monographs.

Фармакокинетика Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray)

Фармакокинетические свойства препарата определяются как совокупностью активных веществ растительного происхождения, так и особенностями лекарственной формы — наружный спрей. При трансдермальном пути введения основным барьером является роговой слой эпидермиса. Гидрофильные полисахариды Aloe barbadensis преимущественно остаются в поверхностных слоях кожи, создавая увлажняющий и защитный слой, тогда как низкомолекулярные фенольные соединения Thunbergia laurifolia и Cucumis sativus способны частично проникать в эпидермис и дерму, обеспечивая локальное антиоксидантное и противовоспалительное действие. Тритерпеноиды Centella asiatica проявляют ограниченную абсорбцию через кожу, однако могут аккумулироваться в дермальном матриксе, где взаимодействуют с клетками фибробластного ряда.

После проникновения через эпидермальный барьер, полифенольные и тритерпеновые соединения подвергаются метаболизму в коже с участием локальных ферментных систем — в частности, оксидоредуктаз и эстераз. Основные пути дальнейшего биотрансформационного метаболизма связаны с конъюгацией — глюкуронированием и сульфатированием, что снижает их биологическую активность и облегчает выведение. Часть соединений может поступать в системный кровоток, но при наружной форме применение носит преимущественно локальный характер.

Распределение активных веществ при трансдермальном пути введения ограничено поверхностными тканями, главным образом эпидермисом и дермой. Системное распределение возможно только в незначительной степени и зависит от частоты применения и площади нанесения. В экспериментальных моделях полисахариды алоэ и тритерпеновые сапонины центеллы проявляли низкую системную биодоступность при наружном применении.

Выведение соединений осуществляется преимущественно почками в виде метаболитов — конъюгатов глюкуроновой и серной кислот, а также через желчь. Часть полифенолов и их производных может выводиться с потом и секретами кожи, что подтверждается локальной депозицией метаболитов в эпидермальном барьере.

Таким образом, фармакокинетический профиль препарата характеризуется низкой системной абсорбцией, локальным распределением в тканях кожи, метаболизмом с участием ферментов конъюгации и выведением через почки и печень.

Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30706634/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30857187/ https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27665492/

Механизмы действия и научное обоснование: Тунбергия лавролистная спрей (Rang Chuet Spray)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Фенольные кислоты и флавоноиды Thunbergia laurifolia оказывают антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие, ингибируя перекисное окисление липидов и модулируя сигнальные каскады NF-κB и MAPK. Сапонины Centella asiatica проявляют липотропный и модулирующий эффект, активируя детоксикационные ферменты печени и улучшая барьерную функцию слизистой оболочки ЖКТ. Полисахариды Aloe barbadensis взаимодействуют с микрофлорой кишечника при системном пути, демонстрируя пребиотическое действие. Данные механизмы характеризуются аддитивным и модулирующим характером взаимодействий.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33403269/

Иммунная система. Тритерпены Centella asiatica регулируют экспрессию цитокинов (IL-1β, TNF-α, IL-6), оказывая модулирующее действие на макрофаги и нейтрофилы. Флавоноиды Thunbergia laurifolia обладают потенцирующим антиоксидантным и противовоспалительным действием, снижая активность медиаторов воспаления через каскад NF-κB. Полисахариды Aloe barbadensis активируют пролиферацию клеток иммунной системы, усиливая неспецифическую защиту. Взаимодействие компонентов имеет потенцирующий и аддитивный характер.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31304434/

Нервная система. Флавоноиды Thunbergia laurifolia модулируют активность антиоксидантных ферментов мозга и способны ингибировать ацетилхолинэстеразу, оказывая нейропротекторное действие. Полисахариды Aloe barbadensis оказывают модулирующий эффект на нейрональные каскады, снижая уровень оксидативного стресса. Совместное действие носит аддитивный характер с системным уровнем действия.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28963172/

Эндокринная и метаболическая регуляция. Сапонины Centella asiatica и фенольные кислоты Cucumis sativus влияют на модуляцию глюкозного обмена через регуляцию AMPK и PPAR-сигнальных путей. Экстракты алоэ обладают модулирующим эффектом на липидный обмен, снижая активность липидных перекисей. Характер взаимодействия аддитивный и модулирующий, уровень действия системный и тканеспецифический.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35625685/

Кожа и соединительная ткань. Тритерпены Centella asiatica активируют синтез коллагена, флавоноиды Thunbergia laurifolia ингибируют металлопротеиназы и гиалуронидазу, а полисахариды Aloe barbadensis обеспечивают гидратацию и ускорение эпителизации. Экстракт Cucumis sativus проявляет антиоксидантный и смягчающий эффект. Совместное действие характеризуется потенцирующим и тканеспецифическим характером, направленным на восстановление внеклеточного матрикса и модуляцию воспалительных процессов.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35457076/

Технология приготовления аналогичной микстуры из отдельных компонентов Тунбергия лавролистная спрей (Thunbergia laurifolia):

Для приготовления 100 граммов микстуры используются следующие ингредиенты (в граммах):

• Очищенная вода (деионизированная или дистиллированная) — 72,0 г
• Глицерин растительного происхождения (увлажнитель, замена пропиленгликоля) — 8,0 г
• Aloe barbadensis Leaf Juice (сухой концентрат геля алоэ вера, эквивалентный 1:200) — 5,0 г
• Cucumis sativus Fruit Extract (сухой экстракт огурца, эквивалентный 10:1) — 3,0 г
• Thunbergia laurifolia Leaf Extract (сухой экстракт листьев тунбергии лавролистной, эквивалентный 10:1) — 5,0 г
• Centella asiatica Leaf Extract (сухой экстракт листьев центеллы азиатской, стандартизованный по азиатикозиду) — 5,0 г
• Калия сорбат (натуральный консервант, заменитель парабенов) — 1,0 г
• Натрия бензоат (натуральный консервант) — 0,5 г
• Молочная кислота (для коррекции pH) — 0,5 г

Технология приготовления:

• Подготовить стерильный реактор из нержавеющей стали объёмом не менее 500 мл с мешалкой и крышкой.
• Внести очищенную воду и нагреть до температуры 50 °C при постоянном перемешивании.
• Добавить глицерин, перемешивать до получения однородного раствора.
• Внести последовательно сухие экстракты: тунбергии лавролистной, центеллы азиатской, алоэ вера и огурца. Каждый экстракт предварительно диспергировать в небольшом объёме тёплой воды (30–35 °C) для лучшего растворения.
• Перемешивать смесь при температуре 40–45 °C в течение 30 минут до полной однородности раствора.
• Добавить консерванты: калия сорбат и натрия бензоат. Перемешивать ещё 15 минут при температуре 35 °C.
• При необходимости откорректировать pH раствора добавлением молочной кислоты, добиваясь диапазона pH 5,0–5,5.
• Охладить смесь до температуры 25 °C при постоянном мягком перемешивании.
• Полученную микстуру профильтровать через стерильный фильтр 0,45 мкм.
• Разлить готовый продукт в стерильные флаконы из тёмного стекла или биополимерного материала с распылителем.

Условия и сроки хранения: Готовая фармакологическая форма хранится в герметично закрытой таре при температуре от +5 °C до +20 °C в условиях защищённости от прямых солнечных лучей и источников тепла. Следует избегать воздействия электромагнитного излучения и хранения вблизи оборудования, создающего постоянные поля. Срок хранения в закрытой упаковке — 12 месяцев. После вскрытия упаковки микстуру необходимо использовать в течение 3 месяцев, хранить флакон в вертикальном положении и избегать загрязнения распылителя.