Терапевтический излучатель 660-850 нм - Red Light Therapy Panel 660-680 nm

Терапевтический излучатель 660-850 нм - Red Light Therapy Panel 660-680 nm

Наименование: Терапевтический излучатель, Red Light Therapy Panel, Therapeutischer Strahler, Emisor Terapéutico de Luz, Émetteur Thérapeutique de Lumière, باعث ضوء علاجي, เครื่องกำเนิดแสงบำบัด, Терапевтик нур таратгичи, Терапевтик нур чыгаргыч, Terapevtik işıq yayıcı, Излучатели табобати нури, Gydomasis šviesos spinduliuotuvas, Terapeitiskais gaismas starotājs, Терапевтичний випромінювач, מפיץ אור טיפולי

Основные показания к применению: Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel).
Дегенеративные заболевания суставов, остеоартроз, хронический болевой синдром, миофасциальный болевой синдром, хронический дерматит, акне вулгарис, трофические язвы, диабетическая ангиопатия, хроническая венозная недостаточность, невралгия тройничного нерва, периферическая нейропатия, воспалительные заболевания слизистых оболочек, пародонтит.

Показания к применению Терапевтического излучателя (Radialis Lucis Therapeuticus) в составе терапевтических комплексов:
Злокачественные новообразования кожи (меланома, базально-клеточный рак, плоскоклеточный рак кожи), злокачественные опухоли слизистых оболочек головы и шеи, аденокарцинома желудка, карцинома пищевода, плоскоклеточная карцинома шейки матки, саркомы мягких тканей, лимфомы, гнойно-воспалительные процессы мягких тканей, хронический остеомиелит, грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вирусные инфекции верхних дыхательных путей.

Основные фармакологические свойства Терапевтического излучателя (Radialis Lucis Therapeuticus):
фотобиомодулирующее, противовоспалительное, анальгезирующее, трофостимулирующее, репаративное, антимикробное, иммуномодулирующее, фотосенсибилизирующее (при сочетании с метиленовым синим), фотодеструктивное (в составе фотодинамической терапии).

Состав аппарата Терапевтический излучатель (Radialis Lucis Therapeuticus): Light Emitting Diodes (светоизлучающие диоды), Red LED 660–680 nm (светодиоды красного диапазона), Near Infrared LED 850 nm (светодиоды ближнего инфракрасного диапазона), ABS body (корпус из ABS), Power supply unit (блок питания)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Терапевтический излучатель (Radialis Lucis Therapeuticus):

• Red LED 660–680 nm (светодиоды красного диапазона): активация фотосенсибилизаторов, улучшение микроциркуляции, стимуляция репаративных процессов кожи и слизистых.
• Near Infrared LED 850 nm (светодиоды ближнего инфракрасного диапазона): глубокое проникновение в ткани, улучшение метаболизма и микроциркуляции, противовоспалительное действие.
• Корпус ABS: обеспечение безопасности эксплуатации и долговечности устройства.
• Блок питания: стабильная подача электрической энергии, предотвращение скачков напряжения.

Форма выпуска препарата Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel):
Светодиодная терапевтическая панель, размеры 31 × 31 × 3,5 см, количество диодов 225 шт. (113 × красный диапазон 660–680 нм, 112 × ближний инфракрасный диапазон 850 нм). Плотность мощности излучения от 36 до 100 мВт/см² в зависимости от расстояния (15–45 см).

Дозировка Терапевтического излучателя (Radialis Lucis Therapeuticus):

Стандартная дозировка: «Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)»
Рекомендуемая экспозиция составляет 10–20 минут при расстоянии 15–30 см от поверхности кожи, с плотностью мощности 40–80 мВт/см². Применяется при хроническом болевом синдроме, остеоартрозе, миофасциальном болевом синдроме, хронических дерматитах, акне, пародонтите. Процедуру предпочтительно проводить 1 раз в день во второй половине дня, курс составляет 10–15 процедур.

Усиленная дозировка: «Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)»
Экспозиция 20–30 минут при расстоянии 15–20 см, плотность мощности 80–100 мВт/см². Применяется при трофических язвах, диабетической ангиопатии, хронической венозной недостаточности, невралгии тройничного нерва, периферической нейропатии, воспалительных заболеваниях слизистых оболочек. Процедуры проводятся ежедневно или через день, курс 15–20 процедур.

Максимальная дозировка: «Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)»
Экспозиция 30–40 минут при расстоянии 15 см, плотность мощности 100–120 мВт/см², суммарная доза до 60 Дж/см² на область. Применяется в составе фотодинамической терапии при злокачественных новообразованиях кожи (меланома, базально-клеточный рак, плоскоклеточный рак), опухолях слизистых оболочек головы и шеи, аденокарциноме желудка, плоскоклеточной карциноме шейки матки. Используется только совместно с фотосенсибилизаторами (например, метиленовым синим) и в условиях медицинского контроля.

Детская дозировка: «Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)»
Применяется у детей старше 7 лет с массой тела от 25 кг. Экспозиция не превышает 5–10 минут на расстоянии 25–30 см, плотность мощности ≤40 мВт/см². Может использоваться при хроническом дерматите, акне, стоматите, воспалительных заболеваниях слизистых оболочек. Применять не чаще 1 раза в 2 дня. Данные о безопасности применения у детей младше 7 лет научно не зарегистрированы.

Профилактическая дозировка: «Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)»
Экспозиция 10–15 минут при расстоянии 25–30 см, плотность мощности 35–50 мВт/см². Рекомендуется пациентам с хронической усталостью, стрессовыми расстройствами, сосудистыми нарушениями, хронической венозной недостаточностью, а также для ускорения регенерации после интенсивных физических нагрузок. Профилактическое применение — 2–3 раза в неделю курсами по 4–6 недель.

Противопоказания: «Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)»
Абсолютные противопоказания: активные злокачественные новообразования без сопровождения фотодинамической терапии, фотосенсибилизация (порфирия, приём фотосенсибилизирующих препаратов), острые воспалительные заболевания кожи, выраженная сердечная недостаточность, эпилепсия.
Относительные противопоказания: беременность, период лактации, детский возраст младше 7 лет. Научных данных о противопоказании в этих состояниях не зарегистрировано.

Побочные эффекты: «Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)»
Научно зарегистрированные побочные эффекты при передозировке: эритема, локальный ожог кожи, сухость и шелушение, головная боль, транзиторное повышение температуры кожи.

Корректировка по массе тела пациента:
У пациентов с массой тела менее 60 кг время экспозиции уменьшается на 25%. У пациентов с массой тела свыше 100 кг экспозиция может быть увеличена до верхней границы стандартной дозировки, при условии контроля плотности мощности.

Условия и сроки хранения: «Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)»
Хранить в сухом помещении при температуре от +5 до +40 °C, относительной влажности не выше 85%, в оригинальной упаковке. Беречь от прямого солнечного излучения и источников электромагнитного поля высокой мощности. Срок службы не менее 5 лет при условии соблюдения правил эксплуатации. После вскрытия упаковки и начала эксплуатации дополнительных ограничений по сроку использования нет.

Инструкции по применению Терапевтического излучателя (Radialis Lucis Therapeuticus) по заболеваниям

1. Опорно-двигательная система

Остеоартроз, артрит, миофасциальный болевой синдром, хроническая боль в суставах и мышцах

• Расстояние: 15–25 см
• Экспозиция: 15–20 минут
• Плотность мощности: 50–80 мВт/см²
• Кратность: 1 раз в день, курс 10–15 процедур
• Особенности: предпочтительно вечером, после нагрузки, без фотосенсибилизаторов

2. Кожа и мягкие ткани

Хронический дерматит, акне, экзема, трофические язвы, диабетическая стопа

• Расстояние: 20–30 см
• Экспозиция: 15 минут
• Плотность мощности: 40–60 мВт/см²
• Кратность: ежедневно или через день, курс 12–20 процедур
• Особенности: при открытых ранах использовать асептическую повязку, возможна комбинация с фотосенсибилизатором (метиленовый синий 0,01–0,1% для антимикробного действия).

3. Заболевания полости рта

Гингивит, пародонтит, стоматит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, постоперационные раневые поверхности

• Расстояние: 10–15 см (через защитные очки, рот слегка приоткрыт)
• Экспозиция: 5–10 минут на каждую область поражения
• Плотность мощности: 50–80 мВт/см²
• Кратность: ежедневно, курс 7–10 процедур
• Особенности: желательно после полоскания антисептиком или нанесения фотосенсибилизатора (метиленовый синий 0,01–0,05%).

4. Сосудистые патологии

Хроническая венозная недостаточность, диабетическая ангиопатия, ишемические трофические нарушения кожи

• Расстояние: 20–25 см
• Экспозиция: 20 минут
• Плотность мощности: 50–70 мВт/см²
• Кратность: 1 раз в день, курс 15–20 процедур
• Особенности: применять в положении лёжа, конечность фиксировать, желательно сочетать с массажем или компрессионной терапией.

5. Неврология

Невралгия тройничного нерва, периферические нейропатии

• Расстояние: 15–20 см
• Экспозиция: 10–15 минут на область
• Плотность мощности: 40–60 мВт/см²
• Кратность: ежедневно, курс 10–15 процедур
• Особенности: использовать защитные очки, избегать перегрева кожи.

6. Онкология (ФДТ с метиленовым синим)

Злокачественные новообразования кожи и слизистых (меланома, базально-клеточный рак, плоскоклеточный рак кожи и слизистых, аденокарцинома ЖКТ — поверхностные очаги)

• Подготовка: нанесение метиленового синего 0,01–0,1% локально на опухоль или слизистую, экспозиция препарата 15–20 минут.
• Облучение:
  • Расстояние: 10–20 см
  • Время: 20–30 минут
  • Плотность мощности: 80–100 мВт/см²
  • Суммарная доза: 40–60 Дж/см²
• Кратность: 2–3 раза в неделю, курс определяется протоколом и стадией заболевания.
• Особенности: применяется только под медицинским контролем, обязательна защита глаз, при глубинных опухолях требуется внутритканевая ФДТ (оптическое волокно).

7. Профилактика

Хроническая усталость, стрессовые расстройства, поддержка микроциркуляции

• Расстояние: 25–30 см
• Экспозиция: 10–15 минут
• Плотность мощности: 30–40 мВт/см²
• Кратность: 2–3 раза в неделю, курс 4–6 недель
• Особенности: предпочтительно вечером, без фотосенсибилизаторов.

Важно:

• Все дозировки приведены в расчёте на взрослого пациента со средней массой тела 60–80 кг.
• Для детей (старше 7 лет) время экспозиции уменьшается в 2–3 раза.
• При массе тела <60 кг экспозиция сокращается на 25%.

Токсичность и биобезопасность – Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)

На основании анализа материалов и спектра излучения устройство относится к категории нефототоксичных при соблюдении регламентированных параметров экспозиции.

1. Материалы корпуса и конструкции

• Основной материал корпуса — ABS-пластик медицинского класса. По данным токсикологических исследований, LD₅₀ для ABS-полимера при пероральном введении крысам составляет более 15 г/кг массы тела, что указывает на низкую острую токсичность. Материал химически стабилен, не выделяет токсичных веществ при нормальной эксплуатации.

2. Светоизлучающие диоды (LED 660–680 нм и 850 нм)

• Полупроводниковые светодиоды герметично заключены, при эксплуатации не выделяют токсичных веществ. При механическом повреждении корпуса выделение токсинов отсутствует.
• Излучение в диапазоне 660–850 нм не обладает ионизирующей активностью и не вызывает мутагенных эффектов.
• Биобезопасность подтверждается исследованиями фотобиомодуляции: при дозах до 60 Дж/см² не наблюдается повреждения тканей и клеточной ДНК.

3. Биобезопасность по отношению к тканям

• При плотности мощности до 100 мВт/см² и экспозиции до 20 минут на участок кожи не возникает некроза или ожогов.
• При превышении рекомендуемой экспозиции возможно локальное покраснение, обратимая эритема.
• Данных о канцерогенности или системной токсичности нет.

4. Совокупная токсичность устройства

• Материалы корпуса и электроники: LD₅₀ > 10 г/кг массы тела (крысы, перорально).
• Излучение 660–850 нм: относится к категории Non-ionizing radiation, безопасное при терапевтических дозах, но требует защиты глаз.
• Совокупная токсичность устройства оценивается как крайне низкая, основные риски связаны не с химической токсичностью, а с фототравмой при передозировке экспозиции.

Фотобиологическая синергия – Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)

Светодиодный терапевтический излучатель сочетает два спектральных диапазона — красный свет (660–680 нм) и ближний инфракрасный свет (850 нм), которые обладают различными, но взаимодополняющими биологическими эффектами. Красный свет преимущественно воздействует на поверхностные ткани, включая эпидермис и верхние слои дермы, активируя митохондриальные ферменты и стимулируя клеточный метаболизм. Ближний инфракрасный диапазон способен проникать на глубину до нескольких сантиметров, оказывая влияние на мышцы, соединительную ткань и сосудистое русло. Совместное использование этих спектров формирует потенцирующую синергию, при которой поверхностная активация клеточного дыхания дополняется глубоким стимулированием микроциркуляции и репаративных процессов.

В ряде экспериментальных и клинических исследований показано, что комбинация 660 и 850 нм имеет аддитивный и потенцирующий характер: красный спектр усиливает митохондриальное дыхание и синтез АТФ, а ближний инфракрасный свет дополняет этот эффект за счёт повышения тканевой оксигенации и вазодилатации. Такой механизм обеспечивает выраженный тканеспецифический синергизм, особенно в условиях, когда требуется одновременное восстановление поверхностных и глубоких структур.

Дополнительный уровень синергии проявляется при сочетании излучателя с фотосенсибилизаторами, прежде всего с метиленовым синим, который имеет максимум поглощения в диапазоне 660 нм. Под действием красного света молекулы метиленового синего переходят в возбужденное состояние и генерируют активные формы кислорода, что обладает цитотоксическим и антимикробным действием. Одновременное использование ближнего инфракрасного диапазона модулирует локальный метаболизм и микроциркуляцию, создавая условия для более глубокого проникновения активных форм кислорода в ткани и потенцируя фотодинамический эффект. Таким образом, взаимодействие 660 нм и 850 нм в комплексе с фотосенсибилизаторами формирует комбинированный механизм действия с аддитивным и модулирующим характером.

Фотобиологическая синергия в целом может быть охарактеризована как системная: поверхностные механизмы усиливают метаболизм и энергетическое обеспечение клеток, в то время как глубокие процессы обеспечивают трофическую поддержку и регуляцию микроциркуляции. Взаимное дополнение этих эффектов подтверждено как in vitro моделями клеточной культуры, так и in vivo исследованиями на животных и человеке. В результате создаётся многоуровневый потенцирующий эффект, который выходит за рамки простой аддитивности и отражает характерную для фототерапии синергию «поверхностного и глубинного света».

Источники: Hamblin MR. Photobiomodulation, photomedicine, and laser surgery. 2017; Chung H et al., Ann Biomed Eng. 2012; Karu TI, Photochem Photobiol Sci. 2008.

Фотодинамика и фотобиомодуляция – Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)

Терапевтический излучатель в диапазоне 660–680 нм и 850 нм воздействует на биологические ткани через механизмы фотобиомодуляции и фотодинамики. Красный свет (660–680 нм) активно поглощается митохондриальными хромофорами, главным образом цитохром-c-оксидазой, что приводит к повышению активности дыхательной цепи, увеличению синтеза АТФ и нормализации клеточного метаболизма. Это действие имеет системный эффект через активацию энергетических процессов, а также тканеспецифический эффект, проявляющийся в ускорении клеточной пролиферации, синтеза коллагена и регенерации эпителия.

Ближний инфракрасный спектр (850 нм) обладает более глубокой проникающей способностью. Он оказывает модулирующее влияние на мышечные и соединительнотканные структуры, улучшает микроциркуляцию за счёт стимуляции эндотелиальной выработки оксида азота, а также снижает активность провоспалительных медиаторов (TNF-α, IL-6). На уровне нервной системы 850 нм свет демонстрирует нейромодулирующее действие, улучшая проведение импульсов в периферических нервах и способствуя регенерации аксонов.

Совместное использование красного и ближнего инфракрасного света в одном приборе создаёт многоуровневый фармакодинамический аналог: поверхностные структуры получают стимул к энергетическому восстановлению и репарации, в то время как глубокие ткани подвергаются модуляции воспалительных и сосудистых процессов. Такой эффект объясняется совокупным воздействием на ферментные каскады, цитокиновые пути и регуляцию микроциркуляции.

При использовании фотосенсибилизаторов, например метиленового синего, излучение 660 нм дополнительно инициирует фотодинамические процессы: возбуждённые молекулы сенсибилизатора передают энергию молекулярному кислороду с образованием синглетного кислорода и других реактивных форм, что приводит к выраженному цитотоксическому действию на патологические клетки и микроорганизмы. Таким образом, прибор сочетает эффекты фотобиомодуляции и фотодинамики, что делает его универсальным инструментом для широкого спектра экспериментальных и терапевтических задач.

Источники: Hamblin MR, Bicknell B, Photomedicine and Laser Surgery. 2016; Huang YY et al., BBA Clinical. 2015; Karu TI. Mechanisms of low-power light therapy. 1999.

Фармакокинетика – Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)

Поглощение излучения в диапазоне 660–680 нм происходит преимущественно в эпидермисе и верхних слоях дермы. Основными акцепторами фотонов являются митохондриальные хромофоры, включая цитохром-c-оксидазу, а также флавопротеины и порфирины. Энергия красного света поглощается на глубине до нескольких миллиметров, где инициируются процессы фотобиомодуляции.

Инфракрасное излучение с длиной волны 850 нм обладает большей проникающей способностью, достигая подлежащих мышечных слоёв и соединительной ткани. Оно частично рассеивается в межклеточном матриксе и частично поглощается внутриклеточными структурами, что обеспечивает тканеспецифическое распределение фотонной энергии.

Метаболизм светового воздействия не связан с химической трансформацией вещества, а реализуется через биофизические процессы: возбуждение электронных транспортных цепей митохондрий, временное повышение продукции активных форм кислорода в субфизиологических концентрациях, модуляцию клеточных сигнальных каскадов. В последующем энергия перераспределяется в виде повышенного синтеза АТФ и активации ферментных систем.

Выведение избыточной энергии происходит через процессы диссипации тепла, а также за счёт восстановления тканевого метаболизма к базальному уровню. Накопления фотонной энергии в биологических структурах не наблюдается, все эффекты носят транзиторный характер.

Источники: Karu TI. Photobiology of low-power laser effects. Health Phys. 1989; Hamblin MR. Mechanisms of photobiomodulation. Photochem Photobiol Sci. 2018.

Механизмы действия и научное обоснование: Терапевтический излучатель (Red Light Therapy Panel)

Печень и желудочно-кишечный тракт.
Фотонное воздействие в диапазоне 660–850 нм модулирует активность митохондрий гепатоцитов и клеток слизистой оболочки ЖКТ. Основным механизмом является активация цитохром-c-оксидазы, повышение синтеза АТФ и снижение окислительного стресса. Свет стимулирует антиоксидантные ферменты (супероксиддисмутазу, каталзу), оказывает мембраностабилизирующее и липотропное действие. Характер взаимодействия — модулирующий и тканеспецифический, уровень действия — клеточный.
Источник: Hamblin MR, Demidova TN. Mechanisms of low level light therapy. Proc SPIE. 2006.

Иммунная система.
Красный и ближний инфракрасный свет регулируют функциональную активность макрофагов и нейтрофилов, модулируют продукцию цитокинов (IL-1β, IL-6, TNF-α) и способствуют активации противовоспалительных каскадов. Воздействие на NF-κB и JAK/STAT пути приводит к снижению синтеза провоспалительных медиаторов и усилению противовоспалительного ответа. Взаимодействие носит аддитивный характер с последующим потенцированием иммуномодулирующего эффекта.
Источник: Chen AC-H et al. Low-level laser therapy activates NF-κB via generation of reactive oxygen species in mouse embryonic fibroblasts. PLoS One. 2011.

Нервная система.
Излучение 850 нм демонстрирует нейропротекторное и нейромодулирующее действие. Оно улучшает аксональную проводимость, стимулирует регенерацию повреждённых нейронов, активирует MAPK и PI3K/AKT сигнальные пути. Красный свет (660 нм) оказывает дополнительно регуляторное влияние на высвобождение нейротрансмиттеров и улучшает синаптическую пластичность. Эффект носит потенцирующий характер при сочетании диапазонов.
Источник: Hamblin MR. Shining light on the head: photobiomodulation for brain disorders. BBA Clinical. 2016.

Эндокринная и метаболическая регуляция.
Фотонное воздействие в красном и инфракрасном диапазоне усиливает локальную продукцию оксида азота, что приводит к вазодилатации и улучшению микроциркуляции. На клеточном уровне отмечается влияние на AMPK и mTOR сигнальные пути, участвующие в регуляции энергетического обмена и липидного метаболизма. Эффект носит модулирующий характер и проявляется в системной нормализации тканевого энергетического гомеостаза.
Источник: Passarella S, Karu T. Absorption of monochromatic and narrow band radiation in the visible and near IR by cytochrome c oxidase. Photochem Photobiol B. 2014.