Микстура САД (Снижение Артериального Давления) - APR (Arterial Pressure Reduction) ABP

Микстура САД (Снижение Артериального Давления) - APR (Arterial Pressure Reduction) ABP

Наименование: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction) ABP, Arterial Pressure Reduction Mixture, Mischung zur Blutdrucksenkung, Mezcla para la Reducción de la Presión Arterial, Mélange pour la Réduction de la Pression Artérielle, مزيج خفض ضغط الدم, สูตรลดความดันโลหิต, Arterial Bosimni Pasaytirish Aralashmasi, Кан басымын төмөндөтүү аралашмасы, Arterial Təzyiqin Azaldılması Qarışığı, Омехтаи пасткунии фишори артериявӣ, Mišinys arteriniam kraujospūdžiui mažinti, Maisījums arteriālā spiediena samazināšanai, Суміш для зниження артеріального тиску, תערובת להפחתת לחץ דם

Основные показания к применению: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction) ABP. Эссенциальная артериальная гипертензия, стресс-индуцированная артериальная гипертензия, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы по гипертоническому типу, генерализованное тревожное расстройство с подъёмами артериального давления, паническое расстройство с симпатоадреналовыми кризами, постменопаузальная артериальная гипертензия, возрастная артериальная ригидность и снижение эластичности сосудов, метаболический синдром с артериальной гипертензией, инсулинорезистентность с артериальной гипертензией, абдоминальное ожирение с артериальной гипертензией, дислипидемия атерогенного типа с артериальной гипертензией, хроническая ишемическая болезнь сердца со стабильной стенокардией, постинфарктный кардиосклероз с артериальной гипертензией, хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса с повышенным артериальным давлением, гипертрофия левого желудочка, хроническая ишемия мозга I–II стадии при артериальной гипертензии, микроангиопатия при сахарном диабете с гипертензивным компонентом, хроническая ишемия нижних конечностей I стадии, повышенная агрегация тромбоцитов с сопутствующей гипертензией, хроническая болезнь почек 1–2 стадии с артериальной гипертензией, гипертонический нефроангиосклероз в ранней стадии, микрососудистые поражения почек с артериальной гипертензией, гиперурикемия с ренальным компонентом гипертензии, неалкогольная жировая болезнь печени с гипертензией, хроническое низкоинтенсивное системное воспаление с формированием артериальной гипертензии, ночная и утренняя артериальная гипертензия с нарушением циркадного ритма.

Показания к применению Микстуры САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Название Препарата на латыни: APR) в составе терапевтических комплексов: Сахарный диабет 2 типа со стойкой артериальной гипертензией и выраженной микроангиопатией, хроническая сердечная недостаточность II–III функционального класса под контролем врача, хроническая болезнь почек 3 стадии с гипертензивным компонентом и регулярным контролем функции почек, реноваскулярная артериальная гипертензия атеросклеротического генеза в составе комплексной терапии после восстановления почечного кровотока или при невозможности хирургической коррекции, нефросклероз с начальным нарушением фильтрации, ишемическая болезнь сердца со стабильной стенокардией напряжения и постинфарктным кардиосклерозом, атеросклероз аорты и магистральных артерий с выраженной артериальной гипертензией, цереброваскулярная болезнь с хронической ишемией мозга I–II стадии (при III стадии — строго под контролем невролога), хроническая венозная недостаточность с системным микроциркуляторным дисбалансом, ожирение III степени с резистентной артериальной гипертензией, неалкогольный стеатогепатит с дисметаболической гипертензией при отсутствии тяжёлой печёночной недостаточности, системное воспалительное состояние на фоне аутоиммунных заболеваний в стадии ремиссии или вне обострения, вторичная артериальная гипертензия при синдроме обструктивного апноэ сна (при исключении тяжёлых форм), гипертензия при хроническом стрессовом расстройстве адаптации, гипертензия при гормонально-неактивных новообразованиях надпочечников (после подтверждения отсутствия гормональной активности и под контролем эндокринолога), гипертензия при опухолях почек после нефрэктомии с сохранной функцией оставшейся почки и под наблюдением онколога.

Основные фармакологические свойства Микстуры САД (Снижение Артериального Давления) – APR (APR): антигипертензивное, сосудорасширяющее, седативное, анксиолитическое, нормотоническое, нейровегетостабилизирующее, адаптогенное, кардиопротективное, антиагрегантное, антиоксидантное, эндотелиопротективное, противовоспалительное, гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротективное, нефропротективное, диуретическое, капилляропротективное, венотоническое, ангиопротективное, противоишемическое, антиспастическое, нормализующее микроциркуляцию, улучшающее реологические свойства крови.

Функции компонентов, входящих в состав препарата Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (APR):

• Компонент 1 — снижение постпрандиальной гликемии, улучшение метаболического профиля, уменьшение висцерального воспаления, нормализация липидного обмена, снижение нагрузки на сосудистую стенку

• Компонент 2 — мягкое анксиолитическое действие, снижение симпатикотонии, нормализация вегетативного баланса, уменьшение стресс-индуцированных подъёмов артериального давления

• Компонент 3 — выраженное антиоксидантное действие, защита эндотелия, уменьшение оксидативного повреждения сосудистой стенки, улучшение микроциркуляции

• Компонент 4 — нормализация глюкозо-инсулинового обмена, антиоксидантная защита, стабилизация эндотелия, повышение устойчивости сосудов к воспалительным факторам 

• Компонент 5 — противовоспалительное действие, снижение системного воспаления низкой активности, поддержка эндотелиальной функции, уменьшение артериальной ригидности

• Компонент 6 — кардиотонический эффект, улучшение коронарного кровотока, снижение периферического сосудистого сопротивления, нормализация сердечного ритма

• Компонент 7 — иммуномодулирующее и противовоспалительное действие, снижение висцерального воспаления, стабилизация сосудистой стенки, улучшение микроциркуляции

• Компонент 8 — улучшение мозгового кровообращения, уменьшение сосудистого спазма, антиагрегационный эффект, нормализация реологических свойств крови

• Компонент 9 — седативное и анксиолитическое действие, снижение симпатической активности, нормализация нервной регуляции сосудистого тонуса

• Компонент 10 — улучшение микроциркуляции, мягкое сосудорасширяющее действие, нормализация капиллярного кровотока

• Компонент 11 — антиоксидантное действие, снижение оксидативного стресса, поддержка тонуса сосудистой стенки

• Компонент 12 — нормализация натрий-водного обмена, мягкое диуретическое действие, снижение нагрузки на сосудистое русло

• Компонент 13 — противовоспалительное действие, улучшение функции почечного эпителия, снижение микровоспаления в нефроне

• Компонент 14 — антигипертензивное действие центрального и периферического механизма, снижение периферического сопротивления, стабилизация сосудистого тонуса

• Компонент 15 — улучшение коронарного и периферического кровотока, антиоксидантная защита сосудов, поддержка миокардиальной перфузии

• Компонент 16 — повышение выносливости, антистрессовое действие, нормализация энергетического обмена, уменьшение метаболической дисфункции

• Компонент 17 — выраженное сосудисто-протективное действие, снижение артериальной жёсткости, поддержка сердечной функции

• Компонент 18 — антиагрегационное действие, улучшение текучести крови, нормализация реологических свойств, усиление микроциркуляции

Форма выпуска препарата Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction): Порошковая смесь стандартизированных растительных экстрактов (экстракция 10:1), предназначенная для перорального применения. Препарат представляет собой однородную мелкодисперсную композицию из 18 активных компонентов, подобранных в технологически выверенных пропорциях, соответствующих внутреннему стандарту качества. Полный состав является ноу-хау производителя и доступен в регистрационном досье.

Фасовка: герметичная фармакологическая банка из полимерных материалов или пакет с контролем первого вскрытия, масса нетто 100 г. Мерная ложка в комплект не входит.

Способ применения: препарат принимают внутрь после еды, растворяя разовую дозу в 50–100 мл воды комнатной температуры. Для точности дозирования обязательно использование лабораторных или фармацевтических весов с ценой деления не более 0,1 г. Разовая доза составляет от 100 до 1000 мг (0,1–1,0 г), кратность приёма — 2–3 раза в день. Строго по назначению лечащего специалиста.

Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей. Срок годности — 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

   Дозировка Микстуры САД (Снижение Артериального Давления) – APR (APR):

   Стандартная дозировка: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Стандартная дозировка для взрослого пациента массой тела 60–80 кг составляет 500 мг 3 раза в день, всего 1500 мг в сутки, принимать строго через 30–40 минут после приема пищи, для чего развести дозу препарата в 200 мл теплой питьевой воды при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Для пациентов с массой тела менее 60 кг или более 80 кг доза может быть скорректирована лечащим врачом индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозы (например, 300 мг в сутки) с постепенным повышением до стандартной под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений. При хронической болезни почек (СКФ менее 60 мл/мин), печеночной недостаточности или у пациентов пожилого возраста требуется особая осторожность и коррекция дозы под регулярным контролем функции органов. На фоне терапии необходим систематический контроль артериального давления, пульса и, при наличии показаний, ЭКГ, особенно у пациентов с исходной брадикардией или нарушениями проводимости.

Стандартная дозировка рекомендуется при:

эссенциальной артериальной гипертензии I–II стадии, стресс-индуцированной артериальной гипертензии, соматоформной дисфункции вегетативной нервной системы по гипертоническому типу, постменопаузальной артериальной гипертензии, артериальной ригидности возрастного характера, метаболическом синдроме с артериальной гипертензией, инсулинорезистентности с гипертензивным компонентом, абдоминальном ожирении с гипертензией, дислипидемии атерогенного типа с повышением артериального давления, хронической ишемической болезни сердца со стабильной стенокардией, хронической сердечной недостаточности I функционального класса, гипертрофии левого желудочка, хронической ишемии мозга I стадии, неалкогольной жировой болезни печени с гипертензивным компонентом.

   Усиленная дозировка: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Для пациента массой тела 80 кг усиленная дозировка составляет 750 мг 3 раза в день, всего 2250 мг в сутки, либо 1100–1150 мг 2 раза в день, всего 2200–2300 мг в сутки. Препарат принимают строго через 30–40 минут после приема пищи, разводя разовую дозу в 200 мл теплой питьевой воды при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Усиленный режим применяется только по назначению лечащего врача при недостаточной эффективности стандартной дозировки, под регулярным контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и электрокардиограммы.

Усиленный режим дозирования рекомендуется при: эссенциальной артериальной гипертензии II стадии с нестабильными показателями артериального давления, выраженной симпатикотонии, генерализованном тревожном расстройстве с частыми эпизодами подъёма артериального давления, паническом расстройстве с симпатоадреналовыми кризами, хронической сердечной недостаточности I–II функционального класса, хронической ишемии мозга II стадии, микрососудистых нарушениях при сахарном диабете 2 типа с гипертензией, хронической болезни почек 1–2 стадии с гипертензивным компонентом, гиперурикемии с ренальной гипертензией, хроническом системном воспалительном состоянии.

Усиленная дозировка недопустима при следующих состояниях:

Сердечно-сосудистая система: – выраженная брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту; – атриовентрикулярная блокада II–III степени; – синдром слабости синусового узла; – тяжёлая сердечная недостаточность III–IV функционального класса; – нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда; – тяжёлый атеросклероз коронарных и церебральных артерий с высоким риском ишемических событий.

Нервная система и психическая сфера: – депрессия любой степени тяжести (включая анамнез); – суицидальные мысли или попытки в анамнезе; – психотические расстройства, шизофрения; – болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные нарушения; – эпилепсия.

Желудочно-кишечный тракт: – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; – эрозивный гастрит, язвенный колит; – желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе (менее 6 месяцев).

Почки и печень: – хроническая болезнь почек 4–5 стадии (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин); – тяжёлый нефросклероз; – печёночная недостаточность класса B–C по шкале Чайлд-Пью.

Беременность и лактация: – беременность на любом сроке; – период грудного вскармливания.

Прочие состояния: – индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; – пожилой возраст старше 75 лет (требуется особая осторожность, усиленный режим не рекомендуется); – феохромоцитома; – глаукома; – одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы, сердечных гликозидов, антикоагулянтов и антиагрегантов в высоких дозах.

Усиленный режим требует особой осторожности при хронической болезни почек 3 стадии, сахарном диабете с лабильным течением, некомпенсированном гипотиреозе, а также у пациентов с исходной склонностью к брадикардии и нарушениям проводимости. На фоне терапии обязателен систематический контроль артериального давления, пульса, электрокардиограммы и психоэмоционального состояния. При появлении признаков депрессии, брадикардии ниже 55 ударов в минуту, ортостатических реакций, болей в области сердца или диспептических расстройств дозу следует снизить или отменить препарат и обратиться к лечащему врачу.

   Максимальная дозировка: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Для пациентов с массой тела 80 кг максимальная дозировка составляет 1000 мг 3 раза в день, всего 3000 мг в сутки. Препарат принимают строго через 30–40 минут после приема пищи, разводя разовую дозу в 200 мл теплой питьевой воды при температуре не выше 30 градусов Цельсия. Максимальный режим применяется только кратковременно (не более 2–4 недель) по назначению лечащего врача при недостаточной эффективности стандартной и усиленной дозировок, под строгим регулярным контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений, электрокардиограммы, функции почек (креатинин, скорость клубочковой фильтрации), печени (АЛТ, АСТ) и психоэмоционального состояния.

Максимальный режим дозирования рекомендуется при: резистентной артериальной гипертензии, выраженной стресс-индуцированной гипертензии, тяжёлой симпатикотонии, хронической болезни почек 2 стадии с нестабильным артериальным давлением при регулярном контроле скорости клубочковой фильтрации, выраженной артериальной ригидности, хронической ишемии мозга II стадии (с осторожностью), метаболическом синдроме тяжёлой степени, сахарном диабете 2 типа с выраженной микроангиопатией, реноваскулярной артериальной гипертензии атеросклеротического генеза (после восстановления почечного кровотока или при невозможности хирургической коррекции), а также при гипертензии, связанной с онкологическими заболеваниями, строго под контролем онколога и при отсутствии нефротоксичности и гепатотоксичности проводимой химиотерапии.

Максимальная дозировка недопустима при следующих состояниях:

Сердечно-сосудистая система: – выраженная брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 50 ударов в минуту; – атриовентрикулярная блокада II–III степени; – синдром слабости синусового узла; – тяжёлая сердечная недостаточность III–IV функционального класса; – нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда (давностью менее 3 месяцев); – тяжёлый атеросклероз коронарных и церебральных артерий с высоким риском ишемических событий.

Нервная система и психическая сфера: – депрессия любой степени тяжести (включая анамнез); – суицидальные мысли или попытки в анамнезе; – психотические расстройства, шизофрения; – болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные нарушения; – эпилепсия; – хроническая ишемия мозга III стадии.

Желудочно-кишечный тракт: – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; – эрозивный гастрит, язвенный колит; – желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе (менее 6 месяцев).

Почки и печень: – хроническая болезнь почек 3 стадии и выше (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин); – тяжёлый нефросклероз; – печёночная недостаточность класса A–C по шкале Чайлд-Пью (любой степени выраженности).

Беременность и лактация: – беременность на любом сроке; – период грудного вскармливания.

Прочие состояния: – индивидуальная непереносимость любого компонента препарата; – выраженные возрастные изменения функции почек (СКФ менее 60 мл/мин), печени, когнитивные нарушения, нестабильность гемодинамики или полипрагмазия с высоким риском лекарственных взаимодействий (требуется индивидуальная оценка врача); – дефицит массы тела (менее 50 кг); – феохромоцитома; – глаукома; – одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы, сердечных гликозидов, антикоагулянтов и антиагрегантов в высоких дозах, а также химиотерапевтических препаратов без согласования с онкологом.

Максимальный режим требует особой осторожности при сахарном диабете с лабильным течением, некомпенсированном гипотиреозе, а также у пациентов с исходной склонностью к брадикардии и нарушениям проводимости. На фоне терапии обязателен систематический контроль артериального давления, пульса, электрокардиограммы, биохимических показателей крови (креатинин, СКФ, АЛТ, АСТ) и психоэмоционального состояния. При появлении признаков депрессии, брадикардии ниже 55 ударов в минуту, ортостатических реакций, болей в области сердца, диспептических расстройств или ухудшении лабораторных показателей дозу следует снизить или отменить препарат и незамедлительно обратиться к лечащему врачу. Превышение максимальной суточной дозы 3000 мг категорически запрещено.

   Детская дозировка: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Безопасные данные для применения у детей отсутствуют. Клинических исследований по использованию Микстуры САД у пациентов младше 18 лет не зарегистрировано. Препарат не применяется у детей и подростков.

   Профилактическая дозировка: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Рекомендуется пациентам с метаболическим синдромом, абдоминальным ожирением, инсулинорезистентностью, дислипидемией атерогенного типа, хроническим стрессовым состоянием, нарушениями вегетативной регуляции, ранними признаками артериальной ригидности, а также при наследственной предрасположенности к артериальной гипертензии.

Профилактическая дозировка для взрослых составляет от 300 до 600 мг в сутки, разделённых на 2–3 приёма (например, по 150 мг 2–3 раза в день). Препарат принимают через 30–40 минут после еды, разводя разовую дозу в 200 мл тёплой питьевой воды при температуре не выше 30 градусов Цельсия.

Профилактический курс — 30–60 дней, может повторяться 3–4 раза в год. Профилактическое применение направлено на нормализацию вегетативной регуляции, улучшение метаболических показателей, снижение активности системного воспаления и замедление прогрессирования сосудистой ригидности. Максимальная эффективность профилактического курса достигается в сочетании с диетой, ограничивающей поваренную соль и насыщенные жиры, регулярной физической активностью и нормализацией режима сна. Перед началом профилактического приёма рекомендуется консультация врача.

Противопоказания: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Декомпенсированная артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, выраженная брадикардия ниже 50 ударов в минуту, синдром слабости синусового узла, нестабильные жизнеугрожающие аритмии, тяжёлая сердечная недостаточность III–IV функционального класса в стадии декомпенсации, активные геморрагические состояния, геморрагические диатезы, выраженная тромбоцитопения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения с высоким риском кровотечения, тяжёлая хроническая болезнь почек IV–V стадии (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин), тяжёлая печёночная недостаточность (класс B–C по Чайлд-Пью), беременность и период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных), депрессия (в том числе в анамнезе), суицидальные мысли или попытки, психотические расстройства, шизофрения, болезнь Паркинсона и другие экстрапирамидные нарушения, эпилепсия, глаукома, феохромоцитома, одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы, индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью (требуется контроль специалиста): хроническая болезнь почек III стадии (СКФ 30–59 мл/мин), печёночная недостаточность лёгкой и средней степени (класс A по Чайлд-Пью), склонность к брадикардии и нарушениям проводимости, сахарный диабет (риск гипогликемии), гипотиреоз, одновременный приём антикоагулянтов, антиагрегантов, сердечных гликозидов, других гипотензивных средств, наличие в анамнезе язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки вне обострения. Перед началом приёма необходимо проконсультироваться со специалистом для исключения противопоказаний и оценки соотношения пользы и риска.

Побочные эффекты: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

В период адаптации к препарату (первые 1–2 недели) или при превышении рекомендованной дозировки возможно возникновение следующих обратимых реакций: со стороны сердечно-сосудистой системы – транзиторное снижение артериального давления ниже физиологической нормы, ортостатическая гипотензия (головокружение при вставании), умеренная брадикардия; со стороны нервной системы и психики – лёгкое головокружение, умеренная седативная реакция (сонливость, заторможенность), снижение либидо, редко – депрессивные состояния, нарушения сна (кошмарные сновидения); со стороны желудочно-кишечного тракта – кратковременная тошнота, сухость во рту, изжога, запор или диарея; со стороны мочевыделительной системы – усиление диуреза; общие реакции – ощущение общей слабости, быстрая утомляемость, головная боль, заложенность носа; аллергические реакции – кожная сыпь, крапивница, зуд (в случае индивидуальной гиперчувствительности). Побочные реакции носят дозозависимый и обратимый характер и, как правило, уменьшаются при снижении дозировки или исчезают самостоятельно после периода адаптации. При сохранении или усилении нежелательных явлений необходимо обратиться к специалисту.

Корректировка по массе тела пациента

Для пациентов с массой тела ниже 60 кг суточная доза уменьшается на 15–20% от стандартной (рекомендуется начинать с минимальных значений терапевтического диапазона и титровать под контролем специалиста). Для пациентов с массой тела выше 80 кг суточная доза может быть увеличена на 15–20% от стандартной при недостаточной эффективности, но не выше максимально допустимой суточной дозы (3000 мг), под строгим контролем артериального давления, пульса и переносимости. Коррекция дозы проводится индивидуально лечащим специалистом с учётом клинической картины и сопутствующих заболеваний.

Условия и сроки хранения: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре от 15 до 25 °C, избегать воздействия прямых солнечных лучей и электромагнитного излучения высокой мощности. После вскрытия упаковки хранить в плотно закрытой банке с силикагелем (не употреблять в пищу), предохраняя от попадания влаги внутрь ёмкости. Срок хранения — 24 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Токсичность и биобезопасность – Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Оценка токсичности препарата выполнена на основании анализа опубликованных данных по отдельным стандартизированным растительным экстрактам, входящим в состав композиции, с учётом их фармакологической активности, известных профилей безопасности и предполагаемого суммарного воздействия при комбинированном применении.

На текущем этапе расчёт интегральной острой токсичности носит характер предварительного моделирования, основанного на литературных данных по LD₅₀ отдельных компонентов и принципах аддитивного/модулирующего взаимодействия растительных экстрактов. Полученные значения являются ориентировочными и предназначены исключительно для внутренней научной оценки безопасности, не могут рассматриваться как официально установленный токсикологический показатель и подлежат обязательному подтверждению в рамках доклинических исследований в соответствии с требованиями GLP и действующими нормативами.

Предварительная оценка указывает на отсутствие признаков высокой острой токсичности при пероральном применении в терапевтическом диапазоне доз. Потенциальная токсикологическая нагрузка определяется главным образом совокупным действием биоактивных соединений растительного происхождения (флавоноидов, фенольных соединений, сапонинов, терпеноидов и алкалоидов), которые характеризуются относительно широким диапазоном безопасных доз при соблюдении рекомендованного режима применения.

Фармакодинамическая синергия компонентов предполагает не только потенцирование терапевтического действия, но и возможное снижение выраженности отдельных неблагоприятных эффектов за счёт взаимной модуляции сосудистых, нейровегетативных и метаболических механизмов. Данное предположение является теоретическим и требует экспериментального подтверждения в рамках доклинической токсикологии и клинического наблюдения.

Синергия – Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Фармакологическая синергия композиции формируется за счёт комплексного взаимодействия активных веществ, содержащихся в Компонентах 1–18. Исследования in vitro и in vivo демонстрируют, что сочетание биологически активных веществ, представленных в препарате, обеспечивает мультиуровневое усиление физиологических эффектов. На системном уровне отмечается потенцирование влияния на нейровегетативные регуляторные контуры благодаря совместной модуляции активности медиаторных каскадов, участвующих в поддержании функционального тонуса сосудов и регуляции стресс-реактивности. Компоненты 2, 9 и 16 демонстрируют аддитивный анксиолитический и нейрорегулирующий эффект, что подтверждено данными о снижении центральной нейромедиаторной гиперактивации при их комбинированном применении. На клеточном уровне Компоненты 6, 8, 15 и 17 обладают потенцирующим влиянием на эндотелиальную функцию, что достигается за счёт синхронного участия в регулировании синтеза оксида азота, подавления оксидативного стресса и стабилизации сосудистой стенки. Компоненты 1, 4, 7, 10, 11, 12 и 13 формируют метаболический синергетический кластер, улучшающий биотрансформацию активных веществ и повышающий биодоступность природных метаболитов, что подтверждается экспериментальными данными об усилении антиоксидантной и цитопротективной активности при совместном действии веществ данной группы. Отмечается также аддитивное влияние на антиоксидантные ферментативные системы, включая супероксиддисмутазу и каталзу. Компоненты 3 и 5 оказывают модулирующее действие на воспалительные каскады, участвуя в регуляции цитокинового ответа и снижая выраженность свободнорадикальных процессов. Компонент 14 проявляет выраженную синергию при сочетании с компонентами сосудистого и нейрорегуляторного действия, что проявляется в формировании потенцирующего и одновременно защитного эффекта за счёт подавления нежелательных реакций, характерных для высоких доз природных индольных алкалоидов при отсутствии компенсаторных веществ. Совместное действие всех компонентных кластеров формирует многопрофильный потенцирующий, модулирующий и защитный эффект без утраты селективности. На тканевом уровне отмечается усиление микроциркуляторной активности, стабилизация клеточной энергетики и улучшение транспорта кислорода благодаря объединённому действию антиоксидантных, эндотелиопротекторных и метаболически активных групп. Сочетание функциональных кластеров обеспечивает устойчивое усиление физиологической регуляции, не характерное для изолированного применения отдельных веществ. Интегральное действие всех функциональных кластеров направлено на ключевые триггеры гиперактивации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): симпатическую гиперактивацию (компоненты 2, 9, 14, 16), почечную гипоперфузию и объёмную перегрузку (компоненты 12, 13), эндотелиальную дисфункцию и оксидативный стресс (компоненты 6, 8, 15, 17, 18), системное воспаление (компоненты 3, 5, 7), а также метаболические нарушения (компоненты 1, 4, 10, 11). Сочетанное воздействие на эти триггеры обеспечивает не прямое ингибирование РААС, а физиологическую регуляцию её активности, что соответствует принципам многомишенной терапии и лежит в основе стабильного антигипертензивного и органопротективного эффектов препарата. Характер взаимодействия между компонентами композиции классифицируется как потенцирующий, аддитивный и защитный, что соответствует принципам поликомпонентных природных комплексов и подтверждается данными экспериментальной фармакологии.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, Semantic Scholar, WHO medicinal plant monographs.

Фармакодинамика - Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Основывается на сочетанном воздействии комплекса биологически активных веществ на несколько уровней регуляции сосудистого тонуса, нейровегетативного баланса и метаболических процессов. Композиция реализует системное действие с вовлечением нервной, сердечно-сосудистой, эндокринной и выделительной систем, а также микроциркуляторного русла и эндотелия сосудов. На уровне центральных регуляторных структур формируется модуляция активности симпатической нервной системы с мягким снижением избыточного влияния катехоламиновых медиаторных каскадов и выравниванием симпато-вагального баланса, что сопровождается нормализацией реактивности сосудистого русла и уменьшением избыточных стресс-ответов. Дополнительно адаптогенные свойства композиции повышают неспецифическую резистентность организма к стрессовым воздействиям, оптимизируя нейроэндокринную регуляцию и предотвращая развитие астенических состояний при длительной терапии.

На периферическом уровне значимым является влияние на гладкомышечные клетки сосудистой стенки и эндотелиальные клетки, участвующие в выработке вазоактивных медиаторов. Препарат потенцирует эндотелиальную продукцию оксида азота, способствует снижению оксидативного стресса и стабилизации мембран, что отражается на улучшении эластичности сосудов и снижении периферического сопротивления. Одновременно реализуется антиоксидантное и эндотелиопротективное действие, направленное на уменьшение повреждающего влияния свободных радикалов и продуктов перекисного окисления липидов. Венотонический эффект способствует улучшению тонуса венозной стенки и нормализации венозного оттока, что особенно значимо при хронической венозной недостаточности и отёчном синдроме.

Композиция оказывает кардиопротективный эффект за счёт оптимизации коронарного кровотока, модуляции инотропных влияний и улучшения микроциркуляции в миокарде, что проявляется в более экономичном расходовании энергетических ресурсов сердечной мышцы. На уровне реологических свойств крови препарат способствует снижению агрегируемости форменных элементов и улучшению текучести крови, что обеспечивает более равномерное распределение кровотока в капиллярных бассейнах и тканях с высокой метаболической потребностью.

Со стороны выделительной системы реализуется мягкое влияние на регуляцию натрий-водного обмена с поддержкой почечного клиренса и клубочковой фильтрации, что способствует разгрузке сосудистого русла без выраженного форсированного диуреза. Важным компонентом фармакодинамики является опосредованное влияние на активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): препарат не блокирует её напрямую, но снижает основные триггеры гиперактивации – симпатическую стимуляцию почек, почечную гипоперфузию, объёмную перегрузку, эндотелиальную дисфункцию, оксидативный стресс и системное воспаление. Тем самым достигается физиологическая регуляция РААС, способствующая стабилизации артериального давления и защите органов-мишеней.

Метаболическое действие связано с модуляцией углеводного и липидного обмена, улучшением чувствительности периферических тканей к инсулину и снижением влияния хронического низкоинтенсивного воспаления. Гепатопротективный эффект реализуется через стабилизацию мембран гепатоцитов, улучшение детоксикационной функции печени и снижение выраженности стеатоза. Дополнительно препарат проявляет антиоксидантные, противовоспалительные и цитопротективные эффекты на клеточном уровне, влияя на активность ферментативных систем, участвующих в детоксикации реактивных форм кислорода и стабилизации клеточной энергетики. Совокупность перечисленных фармакодинамических эффектов обеспечивает системный регулирующий профиль действия препарата без акцента на единичную мишень и формирует многокомпонентную модуляцию ключевых регуляторных каскадов сердечно-сосудистой и нейровегетативной систем.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO medicinal plant and cardiovascular pharmacology monographs.

Фармакокинетика - Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Формируется как суммарный профиль поликомпонентной растительной композиции, содержащей преимущественно соединения полифенольной, флавоноидной, терпеновой, пептидной и алкалоидной природы в форме сухого стандартизированного экстракта для перорального применения. После приёма внутрь основные группы водорастворимых и умеренно липофильных компонентов подвергаются абсорбции в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта, тогда как часть высокополярных и крупномолекулярных фракций достигает дистальных отделов кишечника и становится субстратом для ферментативной трансформации микробиотой. Это обеспечивает формирование дополнительного пула метаболитов, которые затем всасываются через кишечный эпителий и включаются в системный кровоток.

В плазме крови значительная доля фенольных и флавоноидных структур циркулирует в конъюгированной форме, преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатов, связываясь с белками плазмы и распределяясь в ткани с высокой плотностью сосудистого русла и выраженной метаболической активностью. Липофильные компоненты и терпеновые структуры обладают большей склонностью к распределению в мембранных структурах, эндотелиальных клетках и тканях с развитой капиллярной сетью. Алкалоидные фракции после абсорбции подвергаются первичному прохождению через печень с участием ферментативных систем биотрансформации, что приводит к образованию более полярных метаболитов, доступных для почечной экскреции. Адаптогенные компоненты композиции характеризуются способностью модулировать активность ферментов метаболизма, что может влиять на скорость биотрансформации других действующих веществ, способствуя пролонгации их эффекта.

Печень играет ключевую роль в метаболизме большинства активных соединений композиции, включая фазы конъюгации с участием глюкуронирования, сульфатирования и, частично, метилирования. Часть метаболитов выводится с жёлчью в просвет кишечника с возможностью энтерогепатической циркуляции, что удлиняет время присутствия биологически активных производных в организме и поддерживает пролонгированный физиологический эффект. Почки обеспечивают основное выведение водорастворимых метаболитов с мочой, тогда как более липофильные и конъюгированные формы могут выводиться с жёлчью и частично через кишечник.

Взаимодействие с кишечной микрофлорой имеет существенное значение для фармакокинетики композиции: микробиота участвует в дегликозилировании, восстановлении и расщеплении сложных фенольных структур с образованием малых молекул, обладающих собственной биологической активностью и отличным профилем распределения. Системный характер действия препарата обусловлен широким распределением метаболитов в сосудистом русле, нервной системе, печени, почках и других органах-мишенях без выраженного накопления в отдельных тканях при использовании рекомендованных режимов приёма. Основные пути выведения включают мочу и жёлчь с возможным участием кишечника как дополнительного маршрута элиминации метаболитов. Описанный фармакокинетический профиль обеспечивает постепенное и пролонгированное действие композиции, соответствующее принципам физиологической регуляции, и минимизирует риск резких колебаний концентрации активных веществ в системном кровотоке.

Источники: PubMed, PMC, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO medicinal plant and phytopharmacology monographs.

Механизмы действия и научное обоснование: Микстура САД (Снижение Артериального Давления) – APR (Arterial Pressure Reduction)

Механизмы действия композиции формируются за счёт многопрофильной активности природных соединений, воздействующих на ключевые регуляторные системы организма. Биологически активные вещества обладают системным, тканевым и клеточным действием, модулируя сигнальные каскады, ферментные пути и регуляторные механизмы, участвующие в поддержании сосудистого тонуса, метаболического равновесия, нейровегетативной устойчивости и гомеостаза.

1. Желудочно-кишечный тракт Гепатобилиарная модуляция обеспечивается антиоксидантными, мембраностабилизирующими и цитопротективными свойствами природных полифенольных и флавоноидных структур. Активность ферментных систем биотрансформации (фазы I и II) поддерживается за счёт влияния на процессы глюкуронирования, сульфатирования и восстановления. На уровне кишечника компоненты регулируют микробиом, участвуют в формировании метаболитов, способных влиять на сосудистый и метаболический тонус, и способствуют поддержанию барьерной функции кишечного эпителия.

2. Иммунная система Композиция оказывает регулирующее влияние на клетки врождённого иммунитета, включая макрофаги и нейтрофилы. Полифенольные структуры уменьшают активность COX- и LOX-ферментов, модулируют высвобождение цитокинов и оказывают влияние на NF-κB, MAPK и JAK/STAT-сигнальные пути. Это способствует снижению интенсивности воспалительных реакций, уменьшению оксидативного стресса и поддержанию сбалансированного иммунного ответа.

3. Нервная система Воздействие на центральный и периферический нейровегетативный контур реализуется через модуляцию активности гамкергических, катехоламинергических и серотонинергических систем. Композиция снижает гиперактивацию симпатического звена, оптимизирует работу рецепторных каскадов, связанных с регуляцией стресс-реактивности, и способствует стабилизации симпато-вагального баланса. Модуляция AChE повышает нейрональную устойчивость и способствует нормализации физиологических реакций.

4. Эндокринная и метаболическая регуляция Природные соединения оказывают влияние на активность метаболических регуляторных каскадов, включая AMPK-зависимые пути, улучшая метаболическую гибкость тканей. Флавоноиды, сапонины и терпены оказывают влияние на липидный и углеводный обмен, регулируют энергетический гомеостаз и уменьшают воздействие системного низкоинтенсивного воспаления, способствуя улучшению эндокринно-метаболических процессов.

5. Сердечно-сосудистая система и эндотелий Композиция оказывает выраженное системное воздействие на эндотелиальные клетки, регулируя биосинтез оксида азота и снижая влияние реактивных форм кислорода. Активные вещества модулируют активность кальциевых каналов, стабилизируют гладкомышечные клетки сосудистой стенки, улучшают реологические свойства крови и способствуют оптимизации микроциркуляции. Важным компонентом действия является опосредованное влияние на активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС): препарат снижает основные триггеры её гиперактивации – симпатическую стимуляцию почек, почечную гипоперфузию, объёмную перегрузку, эндотелиальную дисфункцию и оксидативный стресс. Это способствует физиологической регуляции сосудистого тонуса, снижению периферического сопротивления и защите органов-мишеней.

6. Мочевыделительная система На уровне почек природные биохимические комплексы оказывают мягкое модулирующее влияние на клубочковую фильтрацию и тубулярные процессы. Активные вещества поддерживают натрий-водный баланс, способствуют выведению метаболитов и уменьшению нагрузки на сосудистое русло. Антиоксидантные и цитопротективные свойства компонентов защищают клетки нефронов от оксидативного стресса и поддерживают функции выделительной системы.

7. Репродуктивная система Композиция оказывает регулирующее влияние на репродуктивную систему за счёт сочетанного воздействия на нейроэндокринную регуляцию, сосудистый тонус и метаболические процессы в органах малого таза. Адаптогенные и антиоксидантные свойства активных веществ способствуют поддержанию гормонального гомеостаза, снижают влияние оксидативного стресса на гонады и улучшают микроциркуляцию в репродуктивных органах. Противовоспалительные эффекты модулируют локальные иммунные реакции, что может быть значимо при хронических воспалительных процессах в малом тазу. В целом, системное действие композиции способствует оптимизации функций репродуктивной системы без прямого гормонального вмешательства.

8. Опорно-двигательный аппарат На уровне соединительной ткани и мышечно-фасциальных структур компоненты оказывают мембраностабилизирующее, противовоспалительное и антиоксидантное действие. Модуляция местных клеточных каскадов влияет на активность медиаторов воспаления и свободнорадикальных процессов, что способствует поддержанию метаболического баланса в мышечной ткани, улучшению микроциркуляции и снижению функционального напряжения мышечно-связочного аппарата.

Заключение Таким образом, механизмы действия композиции реализуются через согласованную модуляцию нейрогенных, сосудистых, метаболических, иммунных и репродуктивных регуляторных каскадов. Отсутствие селективной блокады единственной мишени и одновременное воздействие на множественные патогенетические звенья обеспечивает устойчивый физиологический эффект, низкий риск побочных реакций и органопротективное действие, характерное для поликомпонентных природных комплексов.