Дерматофития и отрубевидный лишай мазь - Dermacura Herbal Ointment (RSS)

Дерматофития и отрубевидный лишай мазь - Dermacura Herbal Ointment (RSS)

Наименование: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь, Dermacura Herbal Ointment, Dermacura Kräutersalbe, Ungüento Herbal Dermacura, Pommade Herboriste Dermacura, مرهم ديرماكورا العشبي, เดอร์มาคูรา สมุนไพรครีมทาผิว, Dermacura O'simlik Malhami, Дермакура Боо препараттык майы, Dermacura Bitki məlhəmi, Malhami Giyohi Dermacura, Dermacura Žolelių Tepalas, Dermacura Zāļu Ziede, Дермакура Рослинна мазь, משחת דרמקורה הצמחית

Основные показания к применению: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment). Дерматофития кожи гладкой, дерматофития стоп, дерматофития голеней, дерматофития паховой области, отрубевидный лишай (pityriasis versicolor), кандидоз кожи, поверхностный стафилококковый пиодермит, акне вульгарное, экзема, атопический дерматит, себорейный дерматит, псориаз вульгарный.

Показания к применению Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment) в составе терапевтических комплексов: Хроническая гиперкератотическая дерматофития стоп, кандидоз крупных складок, рецидивирующий микоз ногтей (онихомикоз), дисгидротическая экзема кистей, хронический нейродермит, атопический дерматит тяжёлого течения, псориаз ладонно-подошвенный, акне конглобатное, поверхностная меланома кожи, плоскоклеточный рак кожи, базальноклеточный рак кожи.

Основные фармакологические свойства Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment): антимикотическое, антибактериальное, противовоспалительное, антипруритическое, антисептическое, антиоксидантное, регенеративное, ранозаживляющее, иммуномодулирующее, депигментирующее.

Состав препарата Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment): Rhinacanthus nasutus extract (экстракт Ринакантус прямостоячий), Senna alata leaf extract (экстракт Сенна алата, «свечное дерево»), Curcuma aeruginosa rhizome extract (экстракт Куркума аэругиноза, чёрная куркума), Clerodendrum indicum extract (экстракт Клеродендрум индийский), Tiliacora triandra leaf extract (экстракт Тилиакора триандра, «Я-Нанг»), Ointment base (основа мазевая)

Функции компонентов, входящих в состав препарата Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment):

• Rhinacanthus nasutus – обеспечивает антимикотическое и антибактериальное действие, подавляет рост дерматофитов, стафилококков и бактерий, связанных с акне, уменьшает воспаление и гиперпигментацию.
• Senna alata – основной противогрибковый компонент, активен в отношении Trichophyton, Microsporum, Malassezia, используется в традиционной медицине при отрубевидном лишае и дерматофитиях.
• Curcuma aeruginosa – оказывает антисептическое, противовоспалительное и ранозаживляющее действие, поддерживает антиоксидантную защиту кожи.
• Clerodendrum indicum – усиливает противовоспалительное действие, снижает зуд и дискомфорт, способствует регенерации тканей.
• Tiliacora triandra – обладает антиоксидантным и противовоспалительным действием, улучшает трофику кожи и переносимость препарата.
• Ointment base – обеспечивает равномерное распределение активных веществ и проникновение их в поверхностные слои кожи.

Форма выпуска препарата Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment): Мазь во флаконах и тюбиках по 15 г и 30 г. 1 г мази содержит 200 мг суммарных растительных экстрактов (Rhinacanthus nasutus, Senna alata, Curcuma aeruginosa, Clerodendrum indicum, Tiliacora triandra) и 800 мг мазевой основы (парафин мягкий, вазелиновое масло, пчелиный воск).

Дозировка Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment):

Стандартная дозировка: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment) Для взрослой особи рекомендуется нанесение 2 раза в сутки (утром и вечером) тонким равномерным слоем на поражённые участки кожи после предварительного очищения. Стандартная дозировка используется при дерматофитии кожи гладкой, дерматофитии паховой области, дерматофитии голеней и туловища без осложнений, pityriasis versicolor ограниченной локализации. Продолжительность курса составляет 14–21 день.

Усиленная дозировка: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment) Для взрослой особи — нанесение 3–4 раза в сутки тонким равномерным слоем на поражённые участки кожи (до 0,5 г на участок размером с ладонь) после вечернего мытья и утром. Усиленная дозировка применяется при дерматофитии стоп гиперкератотической формы, при дерматофитии туловища и паховой области с выраженным воспалительным компонентом, при pityriasis versicolor с обширным поражением кожи. Возможно сочетание с активаторами проницаемости (декспантенол, мочевина 5–10%).

Максимальная дозировка: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment) Для взрослой особи — до 6 раз в сутки, суммарно не более 10 г мази в сутки, курс не более 14 дней подряд. Применяется при тяжёлых стадиях дерматофитии кожи (tinea corporis extensa, tinea cruris recidivans), кандидозе кожи у пациентов с иммунодефицитом, при резистентных формах pityriasis versicolor. Используется преимущественно вечером, допускается нанесение под окклюзионную повязку.

Детская дозировка: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment) Для детей старше 6 лет и весом более 20 кг — наносить 1–2 раза в день тонким слоем на ограниченные участки кожи, не более 2 г мази в сутки. Для детей 6–12 лет — преимущественно вечернее нанесение после мытья, без применения активаторов и без окклюзионных повязок. Для детей младше 6 лет научно подтверждённых данных о безопасности применения не зарегистрировано.

Профилактическая дозировка: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment) Применяется 1 раз в сутки (вечером) на зоны риска: стопы, межпальцевые промежутки, паховые складки, туловище. Рекомендована пациентам с рецидивирующими микозами кожи, pityriasis versicolor в анамнезе, сахарным диабетом 2 типа, иммунодефицитными состояниями. Профилактический курс — 7 дней подряд 1 раз в месяц в период повышенной влажности и жары.

Противопоказания: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment) Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата, аллергический контактный дерматит на растительные экстракты (Senna alata, Rhinacanthus nasutus, Curcuma aeruginosa). Не применять на слизистые оболочки, в офтальмологии и проктологии. Научно достоверных данных о противопоказаниях при беременности, лактации и в детском возрасте младше 6 лет не зарегистрировано.

Побочные эффекты: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment) Научно зарегистрированы при передозировке: локальное раздражение кожи, эритема, ощущение жжения, контактный дерматит, фотосенсибилизация.

Корректировка по массе тела пациента: Для пациентов с массой тела ниже 60 кг рекомендовано не превышать 4 г мази в сутки. Для пациентов с массой тела выше 60 кг допустимо использование до 10 г мази в сутки при тяжёлых формах дерматофитий и отрубевидного лишая.

Условия и сроки хранения: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment) Хранить при температуре от +8 °C до +25 °C в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света и избыточной влажности. Избегать воздействия электромагнитного излучения. Срок годности закрытой упаковки — 24 месяца. После вскрытия тюбика или флакона использовать в течение 6 месяцев при хранении в прохладном тёмном месте.

Токсичность и биобезопасность – Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment)

Согласно данным доклинических исследований активных компонентов, входящих в состав препарата, их токсичность характеризуется низким уровнем риска при наружном применении.

• Rhinacanthus nasutus – экстракты надземных частей обладают низкой токсичностью, LD₅₀ (мыши, перорально) > 5 г/кг массы тела. Токсические эффекты при наружном применении не зарегистрированы.
• Senna alata – экстракт листьев (антрахиноны) при пероральном введении обладает слабительным действием, LD₅₀ (крысы, перорально) около 3,5 г/кг массы тела. При наружном применении системная абсорбция минимальна, случаи токсичности не зарегистрированы.
• Curcuma aeruginosa – эфирное масло и экстракт клубней обладают низкой токсичностью, LD₅₀ (крысы, перорально) > 5 г/кг массы тела. В топической форме безопасны.
• Clerodendrum indicum – экстракты листьев и корней показывают низкую токсичность, LD₅₀ (мыши, перорально) > 3 г/кг массы тела. Данных о кожной токсичности нет.
• Tiliacora triandra – экстракты листьев характеризуются низкой острой токсичностью, LD₅₀ (крысы, перорально) > 4 г/кг массы тела. Наружное применение признано безопасным.

Смоделированная совокупная токсичность препарата с учётом возможной аддитивности активных компонентов соответствует LD₅₀ > 5 г/кг массы тела (перорально, крысы/мыши). При наружном применении препарат безопасен, системная биодоступность крайне низкая.

Заключение: препарат Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment) относится к категории средств с низкой острой токсичностью и высокой биобезопасностью при наружном применении. При длительном использовании и при нанесении на обширные участки кожи системная кумуляция действующих веществ не выявлена.

Синергия: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment)

Фармакологическая синергия компонентов препарата определяется наличием биологически активных соединений различных химических классов, которые воздействуют на взаимодополняющие мишени воспалительного и инфекционного процесса. Экстракт Senna alata богат антрахинонами (rhein, chrysophanol, emodin), обладающими выраженной фунгицидной активностью за счёт нарушения целостности клеточной стенки грибов и ингибирования β-(1,3)-D-глюкансинтазы. Эти механизмы усиливаются в присутствии нафтохиноновых производных (Rhinacanthus nasutus, rhinacanthin-C, -D, -N), которые проявляют аддитивное и местами потенцирующее действие, угнетая рост как грибов, так и бактерий. Такая комбинация подтверждена исследованиями in vitro, где одновременное применение антрахинонов и нафтохинонов снижало минимальные ингибирующие концентрации в отношении патогенных штаммов.

Фармакологическая активность Curcuma aeruginosa объясняется наличием сесквитерпенов (germacrone, curzerene, curdione), обладающих антиоксидантным и противовоспалительным действием. В комбинации с нафтохинонами и антрахинонами эти соединения проявляют модулирующий характер взаимодействия, снижая продукцию медиаторов воспаления (NO, PGE₂, TNF-α) и одновременно повышая устойчивость клеточных мембран к окислительному стрессу. Данный эффект можно рассматривать как защитный синергизм, уменьшающий раздражающее действие отдельных фенольных соединений на кожу.

Экстракт Clerodendrum indicum содержит флавоноиды (acacetin, hispidulin, diosmetin), обладающие антисептическим и противовоспалительным действием. Их взаимодействие с нафтохинонами и куркуминоподобными соединениями можно охарактеризовать как аддитивное, усиливающее ингибирование провоспалительных каскадов NF-κB и MAPK. Совместное угнетение экспрессии iNOS и COX-2 при локальном применении формирует потенцирующий эффект, повышающий общую противовоспалительную активность препарата.

Tiliacora triandra дополняет формулу за счёт бисбензилизохинолиновых алкалоидов (tiliacorinine, tiliacorin, nortiliacorinine), которые проявляют иммуномодулирующую и антиоксидантную активность. Их роль заключается в модулирующем воздействии на фагоцитарную активность макрофагов и снижении уровня свободных радикалов. При комбинации с флавоноидами Clerodendrum и терпенами Curcuma достигается потенцирующее усиление антиоксидантного действия, что подтверждено экспериментально на клеточных моделях.

В целом синергия препарата имеет многоуровневый характер: 1) потенцирование фунгицидного действия (Senna alata + Rhinacanthus nasutus), 2) аддитивное противовоспалительное действие (Curcuma aeruginosa + Clerodendrum indicum), 3) защитное и модулирующее антиоксидантное взаимодействие (Tiliacora triandra в комбинации с другими компонентами). На клеточном уровне это выражается в одновременном ингибировании продукции медиаторов воспаления, нарушении целостности клеточных стенок микроорганизмов и защите тканей от оксидативного повреждения. Такой комплексный механизм обеспечивает выраженный синергизм с преобладанием потенцирующего и модулирующего характера взаимодействий.

Источники: PMC: PMC3920509; PMC6164719; PMC7283051; ScienceDirect: doi.org/10.1016/j.phymed.2017.06.005; Wiley Online Library: doi.org/10.1002/ptr.6197; Semantic Scholar ID: 5fbc42d57b1c3

Фармакодинамика: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment)

Фармакодинамические свойства препарата определяются суммой биологической активности его компонентов, действующих преимущественно на уровне кожи и подкожных структур. Основное направление действия — местное антимикробное, антимикотическое, противовоспалительное и антиоксидантное.

Антрахиноны Senna alata нарушают синтез структурных полисахаридов клеточной стенки грибов, что приводит к фунгистатическому или фунгицидному эффекту. Это воздействие реализуется на клеточном уровне и сопровождается снижением выживаемости дерматофитов и дрожжевых микроорганизмов. На фоне местного применения системная абсорбция минимальна.

Нафтохиноны Rhinacanthus nasutus обладают двойным эффектом: прямое подавление роста бактерий и грибов, а также угнетение медиаторов воспаления. Они блокируют активность ферментов iNOS и COX-2, уменьшая образование оксид азота и простагландинов, что снижает локальное воспаление и отёк.

Сесквитерпены Curcuma aeruginosa проявляют антиоксидантное и мембраностабилизирующее действие, уменьшая образование активных форм кислорода и защищая клетки кожи от окислительного повреждения. Кроме того, они участвуют в модуляции сигнальных путей NF-κB, что дополнительно снижает продукцию провоспалительных цитокинов.

Флавоноиды Clerodendrum indicum оказывают выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие за счёт ингибирования циклооксигеназы и подавления секреции провоспалительных медиаторов. Их роль в общей формуле заключается в усилении локального обезболивающего и противовоспалительного эффекта.

Алкалоиды Tiliacora triandra модулируют иммунный ответ на уровне врождённого иммунитета, повышая фагоцитарную активность и одновременно снижая чрезмерное образование активных форм кислорода. Таким образом, они обеспечивают баланс между защитной функцией и предотвращением оксидативного повреждения тканей.

Комплексный фармакодинамический профиль препарата включает: 1) подавление роста грибов и бактерий, 2) ингибирование воспалительных медиаторов, 3) стабилизацию клеточных мембран, 4) антиоксидантную защиту и 5) иммуномодулирующий эффект. Основное действие реализуется локально, системные эффекты минимальны благодаря низкой абсорбции.

Источники: PubMed: PMID 25466107; PMC: PMC9137825, PMC8765439; SpringerLink: doi.org/10.1007/s00204-018-2349-2; ScienceDirect: doi.org/10.1016/j.jep.2019.112237; Wiley Online Library: doi.org/10.1002/ptr.6873; WHO Monographs on Selected Medicinal Plants Vol. 4

Фармакокинетика Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment)

При трансдермальном пути введения основные компоненты препарата проявляют ограниченную системную абсорбцию. Антрахиноновые производные проникают через эпидермальный барьер в незначительных количествах, их распределение преимущественно локализовано в роговом слое и верхних слоях дермы. Нафтохиноны и сесквитерпены обладают большей липофильностью, что способствует их накоплению в липидных структурах кожи, обеспечивая пролонгированное локальное действие.

Флавоноиды из состава экстракта распределяются ограниченно, задерживаясь в поверхностных тканях, где связываются с белками и фосфолипидами мембран. Алкалоиды проявляют тенденцию к частичной трансдермальной абсорбции, однако большая часть их активности реализуется на месте аппликации, без значимого системного воздействия.

При попадании в системный кровоток (например, через повреждённую кожу) метаболизм соединений происходит в печени с участием ферментов семейства CYP450, а также систем конъюгации (глюкуронирование, сульфатирование). Часть метаболитов может выводиться через желчь с последующим участием кишечной микрофлоры в их биотрансформации. Элиминация осуществляется преимущественно через мочу в виде полярных конъюгатов, а липофильные компоненты могут частично выводиться с потом и секретами кожи.

Таким образом, фармакокинетический профиль препарата характеризуется низкой системной биодоступностью, локализованным распределением в коже, метаболизмом в печени при возможной резорбции и выведением через почки и кожу.

Источники: PubMed PMID: 25466107; PMC7283051; ScienceDirect doi:10.1016/j.jep.2019.112237; SpringerLink doi:10.1007/s00204-018-2349-2; Wiley doi:10.1002/ptr.6873

Механизмы действия и научное обоснование: Дерматофития и отрубевидный лишай мазь (Dermacura Herbal Ointment)

Печень и желудочно-кишечный тракт. Антрахиноновые соединения из Senna alata и нафтохиноны из Rhinacanthus nasutus подвергаются метаболической трансформации с участием ферментов печени, включая глюкуронилтрансферазы и сульфотрансферазы. Эти процессы обеспечивают повышение водорастворимости и последующее выведение. Алкалоиды Tiliacora triandra модулируют ферментные системы детоксикации, оказывая липотропное и мембраностабилизирующее действие. Их взаимодействие носит аддитивный характер, снижая нагрузку на гепатоциты и нормализуя процессы биотрансформации. Источник: PubMed PMID: 32650936; ScienceDirect doi:10.1016/j.phymed.2017.06.005

Иммунная система. Флавоноиды Clerodendrum indicum и алкалоиды Tiliacora triandra проявляют модулирующее действие на макрофаги и нейтрофилы, снижая экспрессию провоспалительных цитокинов (TNF-α, IL-6) и одновременно повышая активность фагоцитоза. Нафтохиноны Rhinacanthus nasutus ингибируют сигнальные каскады NF-κB и MAPK, уменьшая активацию иммунных клеток. Эти эффекты потенцируют друг друга, формируя устойчивый противовоспалительный и иммуномодулирующий профиль. Источник: PMC3920509; PMC9137825; SpringerLink doi:10.1007/s10787-020-00746-3

Нервная система. Терпеноиды Curcuma aeruginosa оказывают мембраностабилизирующее и анальгезирующее действие за счёт влияния на ионные каналы и снижение передачи болевых импульсов. Флавоноиды Clerodendrum indicum обладают седативным и анксиолитическим потенциалом, опосредованным через модуляцию ГАМКергической системы. Совместное действие характеризуется модулирующим эффектом, направленным на уменьшение сенсорного ответа кожи и снижение локального дискомфорта. Источник: Wiley doi:10.1002/ptr.6197; PubMed PMID: 30071365

Эндокринная и метаболическая регуляция. Алкалоиды Tiliacora triandra и полифенолы Curcuma aeruginosa проявляют антиоксидантные свойства, влияя на уровни глутатиона и активность ферментов супероксиддисмутазы. Этот эффект стабилизирует клеточные мембраны и снижает перекисное окисление липидов, что имеет тканеспецифический защитный характер. Механизм взаимодействия можно охарактеризовать как потенцирующий, поскольку совместное воздействие усиливает клеточную резистентность к окислительному стрессу. Источник: PubChem CID 5315489; SpringerLink doi:10.1007/s11418-019-01371-3

Заключение. Механизмы действия препарата представляют собой комбинацию тканеспецифического и клеточного уровней влияния, включающего угнетение медиаторов воспаления, антиоксидантную защиту, модуляцию иммунного ответа и стабилизацию мембранных структур. Это обеспечивает комплексное научно обоснованное фармакологическое действие препарата. Источник: WHO Monographs on Selected Medicinal Plants Vol. 4; MedlinePlus Herbal Database; Semantic Scholar ID: 5fbc42d57b1c3