Крем для лица - Emblica Plus Facial Cream (ABHAI)

Крем для лица - Emblica Plus Facial Cream (ABHAI)

Наименование: Крем для лица «Эмблика Плюс» с амлой (Phyllanthus emblica, амла), Emblica Plus Facial Cream with amla (Phyllanthus emblica, амла), Gesichtscreme Emblica Plus mit Amla (Phyllanthus emblica, амла), Crema facial Emblica Plus con amla (Phyllanthus emblica, амла), Crème visage Emblica Plus avec amla (Phyllanthus emblica, амла), كريم وجه إمبليكا بلس مع أملا (Phyllanthus emblica, амла), ครีมทาหน้า เอมบลิกา พลัส มีมะขามป้อม (Phyllanthus emblica, амла), Emblica Plus yuz kremi amla bilan (Phyllanthus emblica, амла), Emblica Plus бет креми амла менен (Phyllanthus emblica, амла), Emblica Plus üz kremi amla ilə (Phyllanthus emblica, амла), Крем барои рӯй Emblica Plus бо амла (Phyllanthus emblica, амла), Veido kremas „Emblica Plus“ su amla (Phyllanthus emblica, амла), Sejas krēms „Emblica Plus” ar amlu (Phyllanthus emblica, амла), Крем для обличчя Emblica Plus з амлою (Phyllanthus emblica, амла), Emblica Plus üz kremi amla ilə (Phyllanthus emblica, амла), קרם פנים אמבליקה פלוס עם אמלה (Phyllanthus emblica, амла)

Основные показания к применению: «Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream). Мелазма (эпидермальная, дермальная, смешанная форма), гиперпигментация поствоспалительная кожи лица, лентиго солнечное, дисхромия кожи при дерматохелиозе, дерматохелиоз (фотоиндуцированное старение кожи), замедленная эпителизация поверхностных повреждений кожи, рубец гипертрофический (профилактика формирования).

Показания к применению Крем для лица «Эмблика Плюс» (Phyllanthus emblica) в составе терапевтических комплексов: Розацеа эритематозно‑телеангиэктатическая с повышенной чувствительностью кожи, себорейный дерматит лица, акне вулгарное с поствоспалительной гиперпигментацией (вне обострения, как уходовый компонент), постпроцедурные состояния кожи после щадящих косметологических вмешательств (поверхностные пилинги, микротравмы, неабляционные лазерные процедуры), послеоперационные раневые поверхности на стадии эпителизации с риском гипертрофического рубцевания (как компонент профилактики), фотодерматозы с преобладанием поствоспалительной эритемы и дисхромии (в составе схем ухода).

Основные фармакологические свойства Крем для лица «Эмблика Плюс» (Phyllanthus emblica): антиоксидантное, депигментирующее (ингибитор тирозиназы), фотопротективное (анти‑УФ‑эритемное), противовоспалительное, анти‑MMP‑активность, коллагенстимулирующее, репаративное (ускорение эпителизации), барьеропротективное, увлажняющее (окклюзионно‑эмоллиентное), себорегулирующее лёгкой степени, смягчающее.

Состав препарата Крем для лица «Эмблика Плюс» (Phyllanthus emblica): Aqua (вода), Cucumis Sativus Fruit Extract (экстракт плода огурца), Centella Asiatica Extract (экстракт центеллы азиатской), Phyllanthus Emblica Fruit Extract (экстракт плода амлы), Alcohol (спирт), Isopropyl Palmitate (изопропилпальмитат), Caprylic/Capric Triglyceride (триглицериды каприловой и каприновой кислот), Paraffinum Liquidum (минеральное масло), Dimethicone (диметикон), Palmitic Acid (пальмитиновая кислота), Stearic Acid (стеариновая кислота), Glyceryl Stearate (глицерилстеарат), PEG‑40 Castor Oil (ПЭГ‑40 гидрогенизированное касторовое масло), Carbomer (карбомер), Triethanolamine (триэтаноламин), Tocopheryl Acetate (токоферил ацетат), Disodium EDTA (динатриевая соль ЭДТА), Phenoxyethanol (феноксиэтанол), Methylparaben (метилпарабен), Propylparaben (пропилпарабен), Fragrance/Parfum (отдушка). Примечание: перечень воспроизведён по этикетке; количественные доли ингредиентов производителем на упаковке не указаны.

Функции компонентов, входящих в состав препарата Крем для лица «Эмблика Плюс» (Phyllanthus emblica):

• Phyllanthus Emblica Fruit Extract — депигментирующее, антиоксидантное, анти‑MMP, фотопротективное дополнение.
• Centella Asiatica Extract — репаративное, противовоспалительное, коллагенстимулирующее, профилактика неблагоприятного рубцевания.
• Cucumis Sativus Fruit Extract — успокаивающее, лёгкое себорегулирующее, освежающее.
• Tocopheryl Acetate — антиоксидантное, стабилизация барьерной функции.
• Dimethicone — окклюзионно‑барьерное, уменьшает трансэпидермальную потерю воды, смягчает раздражение.
• Paraffinum Liquidum — окклюзионный эмоллиент, удержание влаги.
• Caprylic/Capric Triglyceride — эмоллиент, улучшение сенсорики и распределения.
• Isopropyl Palmitate — эмоллиент/пластификатор текстуры; у склонной к акне кожи возможна комедогенность.
• Glyceryl Stearate, Stearic Acid, Palmitic Acid — со‑эмульгаторы и структурообразователи эмульсии.
• PEG‑40 Castor Oil — солюбилизатор ароматов/экстрактов.
• Carbomer, Triethanolamine — загуститель и нейтрализатор для стабилизации геля/эмульсии.
• Disodium EDTA — хелатирующий агент, стабилизация формулы.
• Phenoxyethanol, Methylparaben, Propylparaben — консерванты широкого спектра.
• Fragrance/Parfum — ароматизация
• Aqua — растворитель/дисперсионная среда.

Форма выпуска препарата Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream): Крем для наружного применения в тубе 30 g. Один тюбик содержит 30 g эмульсии масляно‑водного типа, включающей растительные экстракты (Phyllanthus emblica, Centella asiatica, Cucumis sativus), антиоксидант (tocopheryl acetate), эмоллиенты/окклюзивы, эмульгаторы, регуляторы вязкости и консерванты; количественные доли ингредиентов не указаны производителем на упаковке.

Дозировка Крем для лица «Эмблика Плюс» (Phyllanthus emblica):

Стандартная дозировка: «Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream) Препарат наносится наружно, стандартная доза для взрослого пациента — тонкий равномерный слой на поражённые или требующие коррекции участки кожи лица площадью до 5×5 см, количество средства ~0.5–1 g (полоса крема длиной около 2–3 см из тубы) за одно нанесение. Применяется 2 раза в сутки — утром и вечером, после очищения кожи, предпочтительно на сухую кожу, до нанесения фотопротектора (SPF утром). Стандартное применение рекомендовано при мелазме (эпидермальная, дермальная, смешанная форма), поствоспалительной гиперпигментации, солнечном лентиго, дерматохелиозе (фотоиндуцированное старение кожи), замедленной эпителизации поверхностных повреждений кожи. Крем использовать без активаторов; допускается сочетание с сыворотками антиоксидантного или увлажняющего профиля при условии совместимости pH.

Профилактическая дозировка: «Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream) Для профилактики фотоиндуцированного старения и гиперпигментации хронического характера (у пациентов с дерматохелиозом, хронической солнечной экспозицией, склонностью к дисхромии, а также у пациентов старше 35 лет в условиях урбанизированного климата) рекомендуется наносить крем 1 раз в сутки на ночь в дозе 0.5 g (полоса 1.5–2 см). Профилактическое применение может проводиться курсами по 8–12 недель с последующим перерывом. У пациентов с хроническими состояниями кожи (сухость, умеренный себорейный дерматит, розацеа в стадии ремиссии) профилактическое нанесение снижает риск вторичных изменений пигментации. Наносить после вечернего очищения кожи, без дополнительных активаторов.

Противопоказания: «Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream) Противопоказаниями являются: индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (включая isopropyl palmitate, парабены, ароматизаторы), активное течение акне вулгарное (папулопустулёзное и комедональное), острый дерматит с выраженным воспалением и экссудацией, аллергический контактный дерматит к отдушкам или консервантам. Данные о противопоказаниях при беременности, лактации и у детей младшего возраста научно не зарегистрированы.

Побочные эффекты: «Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream) Научно зарегистрированные побочные эффекты при передозировке или чрезмерном применении: местные реакции раздражения (эритема, жжение, сухость кожи), контактный дерматит аллергического типа (чаще на ароматизаторы или парабены), комедогенные реакции (закупорка пор, формирование микрокомедонов) при использовании на коже, склонной к акне. Системные побочные эффекты при наружном применении не зарегистрированы.

Корректировка по массе тела пациента: Поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного фармакокинетического действия, коррекция дозировки по массе тела (ниже или выше 60 кг) не требуется.

Условия и сроки хранения: «Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream) Хранить в плотно закрытой тубе при температуре от +15 °C до +25 °C, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света. Избегать хранения вблизи источников электромагнитного излучения высокой интенсивности (промышленные печи, мощные радиопередатчики). Срок годности закрытой упаковки — 36 месяцев с даты производства. После вскрытия тубы рекомендуется использовать препарат в течение 6 месяцев, при условии хранения с плотно закрытой крышкой.

Токсичность и биобезопасность – Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream)

Данные о токсичности готовой формы препарата в клинических испытаниях на людях в системных дозах отсутствуют, так как крем применяется исключительно наружно и не предназначен для системного приёма. При анализе токсикологических характеристик отдельных активных компонентов и вспомогательных веществ:

• Phyllanthus emblica (экстракт плодов амлы): в исследованиях на мышах и крысах пероральное введение сухого экстракта показало высокую безопасность; LD₅₀ > 5 000 мг/кг массы тела (per os), что классифицируется как практически нетоксичное.
• Centella asiatica (экстракт): данные на крысах и мышах — LD₅₀ экстракта > 5 000 мг/кг (per os); побочные эффекты при наружном применении ограничены локальными реакциями.
• Cucumis sativus (экстракт плодов огурца): токсикологические исследования на животных показали LD₅₀ > 4 000 мг/кг (per os).
• Tocopheryl acetate (витамин Е): пероральное LD₅₀ у крыс > 7 000 мг/кг; наружное применение безопасно, системная абсорбция минимальна.
• Dimethicone, paraffinum liquidum (минеральное масло): токсичность крайне низкая; LD₅₀ (крысы, per os) > 20 000 мг/кг.
• Isopropyl palmitate: LD₅₀ (крысы, per os) около 5 000 мг/кг; при наружном применении основное ограничение связано с возможной комедогенностью, а не с системной токсичностью.
• Консерванты (phenoxyethanol, parabens): LD₅₀ феноксиэтанола у крыс per os ~1 260 мг/кг, метилпарабена > 2 100 мг/кг. Наружные концентрации в препарате существенно ниже токсичных доз.

Смоделированная совокупная токсичность: учитывая профиль LD₅₀ всех ингредиентов, их низкие концентрации в косметической матрице и путь применения (наружный), совокупный показатель острой токсичности условно > 5 000 мг/кг (per os, модель крысы), что относит препарат к категории «практически нетоксичных» соединений по классификации Hodge & Sterner.

Заключение: Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream) при наружном применении безопасен, системная токсичность крайне низкая, риск серьёзных побочных эффектов отсутствует при соблюдении рекомендуемых условий применения. Основные потенциальные неблагоприятные реакции ограничены местной сенсибилизацией или раздражением кожи.

Синергия: «Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream)

Фармакологическая синергия компонентов крема «Эмблика Плюс» базируется на сочетании экстрактов Phyllanthus emblica, Centella asiatica, Cucumis sativus и токоферила ацетата, а также вспомогательных эмоллиентов, создающих оптимальную среду для проникновения и стабильности активных молекул. На уровне антиоксидантного действия наблюдается аддитивное и потенцирующее взаимодействие между галловой кислотой, эллаговой кислотой и флавоноидами Phyllanthus emblica и α-токоферолом, что проявляется в усилении инактивации активных форм кислорода и снижении липопероксидации в клеточных мембранах кератиноцитов и фибробластов. В ряде in vitro и in vivo моделей описано, что совместное применение фенольных соединений и витамина Е оказывает модулирующее действие на каскад NF-κB, снижая экспрессию провоспалительных цитокинов, что отражает потенцирующий противовоспалительный эффект. Экстракт Centella asiatica, содержащий азиатикозид и мадекассосид, дополняет действие антиоксидантов за счёт стимуляции синтеза коллагена и подавления активности металлопротеиназ, что в комплексе с ингибированием MMP соединениями амлы формирует синергетический анти-MMP эффект, защищающий внеклеточный матрикс кожи. Экстракт Cucumis sativus, богатый кукурбитанами и фенольными кислотами, оказывает мягкое успокаивающее и увлажняющее действие, которое проявляется в защитном взаимодействии, снижая возможное раздражающее действие спиртов и кислотных компонентов экстракта амлы. Эмоллиенты, включая диметикон и минеральное масло, обеспечивают адъювантную роль, создавая окклюзивный барьер и повышая биодоступность растительных полифенолов в эпидермисе. Таким образом, комплексный состав препарата демонстрирует мультиуровневую синергию: усиление антиоксидантной активности за счёт комбинации фенольных кислот и токоферола, потенцирование противовоспалительного действия через модуляцию NF-κB, аддитивное репаративное влияние на коллагеновый матрикс посредством взаимодействия мадекассосида и галловой кислоты, а также защитное и модулирующее воздействие вспомогательных эмоллиентов, формирующее тканеспецифический эффект на уровне кожи.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO monographs, PubChem.

Фармакодинамика «Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream)

Фармакодинамические свойства крема «Эмблика Плюс» определяются сочетанием антиоксидантных, противовоспалительных, репаративных и барьеропротективных эффектов его активных компонентов. Полифенольные соединения Phyllanthus emblica (галловая кислота, эллаговая кислота, эмбликанин А и В) проявляют выраженную антиоксидантную активность, ингибируя образование активных форм кислорода и азота, подавляя перекисное окисление липидов и снижая активность фермента тирозиназы, что ведёт к регуляции процессов меланогенеза. На клеточном уровне это отражается в модуляции сигнальных путей MAPK и NF-κB, влияющих на экспрессию медиаторов воспаления и ферментов матриксных металлопротеиназ. Экстракт Centella asiatica, содержащий тритерпеновые сапонины (азиатикозид, мадекассосид), стимулирует синтез коллагена I и III в дермальных фибробластах, усиливает ангиогенез и ускоряет процессы эпителизации. Эти эффекты реализуются через активацию TGF-β/Smad-сигнального пути, а также ингибирование MMP-1 и MMP-9, что способствует сохранению целостности внеклеточного матрикса. Экстракт Cucumis sativus проявляет мягкое противовоспалительное и увлажняющее действие, частично реализуемое через подавление экспрессии циклооксигеназы-2 и модуляцию уровней интерлейкинов, а также за счёт содержания аминокислот и полисахаридов, влияющих на удержание влаги в роговом слое. Tocopheryl acetate (витамин Е) действует как мощный антиоксидант липофильной природы, встраиваясь в мембраны клеток и защищая липиды от перекисного окисления. На тканевом уровне формируется совокупный эффект: снижение оксидативного стресса, уменьшение воспалительной реакции, стабилизация барьерных функций эпидермиса и стимуляция репаративных процессов в дерме. Эмоллиенты (диметикон, минеральное масло, изопропилпальмитат, триглицериды каприловой и каприновой кислот) усиливают фармакодинамическое действие активов за счёт уменьшения трансэпидермальной потери воды, улучшения сенсорных свойств и пролонгации пребывания активных молекул в эпидермисе. В целом, фармакодинамический профиль препарата характеризуется тканеспецифическим действием на уровне кожи, реализуемым через антиоксидантные, противовоспалительные, репаративные и увлажняющие механизмы.

Источники: PubMed, PMC, Semantic Scholar, ScienceDirect, SpringerLink, Wiley, WHO monographs, PubChem.

Фармакокинетика «Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream)

Абсорбция активных веществ при использовании крема «Эмблика Плюс» осуществляется преимущественно через роговой слой кожи. Полярные соединения (галловая кислота, эллаговая кислота, флавоноиды амлы) проникают в эпидермис в ограниченном объёме, однако их антиоксидантные эффекты реализуются локально, за счёт поверхностного накопления в кератиноцитах. Липофильные компоненты (токоферил ацетат, тритерпеновые сапонины центеллы, изопропилпальмитат, диметикон) имеют более высокую трансдермальную проницаемость и способны задерживаться в липидных слоях эпидермиса, создавая депо с пролонгированным высвобождением.

Распределение активных веществ ограничено кожными тканями. В системный кровоток поступает незначительное количество низкомолекулярных метаболитов фенольных кислот и токоферола, однако клинически значимого системного эффекта не наблюдается. Основное действие остаётся тканеспецифическим — в пределах эпидермиса и поверхностных слоёв дермы.

Метаболизм фенольных кислот и флавоноидов осуществляется в коже через ферменты фазы I (оксидоредуктазы) и фазы II (глюкуронилтрансферазы, сульфотрансферазы). Токоферил ацетат гидролизуется эстеразами эпидермиса с образованием свободного α-токоферола, который реализует антиоксидантную активность и включается в мембраны клеток. Тритерпеновые сапонины центеллы подвергаются частичной трансформации под действием кожной микрофлоры и локальных ферментных систем.

Выведение осуществляется преимущественно через естественный десквамативный процесс кожи и с потом. Небольшие количества метаболитов, попавших в системный кровоток, выводятся с мочой и жёлчью после печёночной биотрансформации. Учитывая наружный путь введения, системная нагрузка на печень и почки минимальна.

Источники: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/ https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/ https://sciencedirect.com/ https://link.springer.com/

Механизмы действия и научное обоснование: «Крем для лица «Эмблика Плюс» (Emblica Plus Facial Cream)

Печень и желудочно-кишечный тракт Фенольные кислоты (галловая, эллаговая) и флавоноиды Phyllanthus emblica проявляют липотропное и мембраностабилизирующее действие, ингибируя перекисное окисление липидов и снижая активность печёночных цитохромов P450 в доклинических исследованиях. Эти соединения демонстрируют модулирующее влияние на антиоксидантные ферменты печени (каталаза, супероксиддисмутаза), что проявляется в аддитивной защите от оксидативного стресса.

Источник: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/

Иммунная система Тритерпеновые сапонины Centella asiatica (азиатикозид, мадекассосид) оказывают модулирующее действие на макрофаги и нейтрофилы, регулируя продукцию провоспалительных цитокинов (IL-1β, TNF-α) и повышая секрецию противовоспалительных медиаторов (IL-10). В комбинации с фенольными кислотами амлы наблюдается потенцирующее ингибирование каскада NF-κB, что ведёт к снижению экспрессии COX-2 и LOX, уменьшая синтез простагландинов и лейкотриенов.

Источник: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/

Нервная система Антиоксидантные флавоноиды и токоферол обладают мембраностабилизирующими свойствами на уровне нейрональных клеток, защищая их от повреждения свободными радикалами. В исследованиях in vitro показано ингибирующее влияние фенольных соединений на ацетилхолинэстеразу, что может модулировать передачу сигналов в холинергических нейронах. Токоферол проявляет защитное действие на липидные мембраны, препятствуя перекисному повреждению нервной ткани.

Источник: https://sciencedirect.com/

Эндокринная и метаболическая регуляция Полифенолы амлы участвуют в регуляции активности ферментов углеводного и липидного обмена, включая ингибирование α-глюкозидазы и модуляцию сигнальных путей MAPK и JAK/STAT. Эти механизмы обеспечивают модулирующее действие на уровень клеточного метаболизма и адаптивный антиоксидантный ответ. Тритерпены центеллы дополняют эти эффекты, влияя на экспрессию факторов роста (VEGF, TGF-β), что опосредует клеточную регенерацию и ангиогенез.

Источник: https://link.springer.com/

Кожа (тканеспецифическое действие) Флавоноиды амлы и сапонины центеллы демонстрируют аддитивное ингибирование металлопротеиназ (MMP-1, MMP-9), что стабилизирует внеклеточный матрикс и поддерживает структуру дермы. Токоферол потенцирует этот эффект, защищая коллагеновые волокна от окислительного разрушения. Экстракт Cucumis sativus оказывает модулирующее действие на экспрессию цитокинов и способствует увлажнению кожи за счёт аминокислот и полисахаридов, что формирует защитный и регенеративный потенциал на клеточном уровне.

Источник: https://tandfonline.com/

Технология приготовления (на 100 граммов микстуры):

• Вода дистиллированная или гидролат огурца (Cucumis sativus hydrosol) — 55,0 г
• Экстракт плодов Phyllanthus emblica (амла, сухой порошок или глицериновый экстракт) — 3,0 г
• Экстракт Centella asiatica (водно-глицериновый) — 2,0 г
• Экстракт плодов Cucumis sativus (огурец, концентрат или порошок) — 2,0 г
• Масло жожоба (Simmondsia chinensis oil) — 8,0 г (замена минерального масла)
• Масло ши (Butyrospermum parkii butter) — 5,0 г (замена части стеаринов и эмоллиентов)
• Масло кокосовое фракционированное — 5,0 г (замена изопропилпальмитата и части каприловых триглицеридов)
• Масло макадамии или миндальное — 4,0 г
• Воск пчелиный — 3,0 г (эмульгатор и стабилизатор, замена карбомера и синтетических кислот)
• Лецитин подсолнечный — 2,0 г (натуральный эмульгатор, замена PEG-40 Castor Oil)
• Глицерин растительный — 3,0 г (увлажнитель, стабилизатор текстуры)
• Витамин Е натурального происхождения (d-α-токоферол из масла зародышей пшеницы) — 1,0 г
• Экстракт розмарина (Rosmarinus officinalis, антиоксидант) — 0,2 г (натуральный консервант, замена феноксиэтанола)
• Экстракт семян грейпфрута — 0,3 г (натуральный консервант, замена парабенов)
• Эфирное масло лаванды или розы — 0,2 г (натуральная отдушка, замена синтетического аромата)

Последовательность технологического процесса:

1. Водная фаза: соединить воду или гидролат с глицерином, нагреть до 70 °C, добавить растительные экстракты (амла, центелла, огурец), тщательно перемешать до растворения.
2. Масляная фаза: объединить масла (жожоба, ши, кокосовое, макадамия/миндаль) и воск пчелиный, нагреть на водяной бане до 70 °C до полного расплавления и однородности.
3. Смешать водную и масляную фазы при 70 °C, постепенно добавляя масляную фазу к водной при интенсивном перемешивании. Использовать гомогенизатор 1500–2000 оборотов в минуту до образования стабильной эмульсии.
4. При охлаждении массы до 40 °C добавить лецитин, витамин Е, экстракт розмарина и экстракт семян грейпфрута. Перемешивать до однородности.
5. При достижении температуры 35 °C добавить эфирное масло (лаванда или роза) и продолжить перемешивание до равномерного распределения.
6. Разлить по тубам или баночкам из тёмного стекла или фармацевтического пищевого пластика.

Условия и сроки хранения: Хранить при температуре от +5 °C до +20 °C, в сухом месте, защищённом от прямого солнечного света. Избегать воздействия сильных источников тепла и электромагнитного излучения. Срок хранения закрытой упаковки — 12 месяцев. После вскрытия использовать в течение 3–4 месяцев, при условии плотного закрытия крышки и минимального контакта с водой.